5 нок при трихомониазе
Обновлено: 16.04.2024
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 49
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112, 120, 125, 126, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 14, 15, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 140, 150, 160, 168, 180, 196, 210, 224, 240, 252, 270 или 300 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112, 120, 125, 126, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112, 120, 125, 126, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
Нозологические аналоги: 121
Р-р д/внутриполостного введения, местн. и наружн. прим. 10 мг/1 мл: амп. 5 мл или 10 мл 3, 5, 6, 10 или 20 шт.
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения и приема внутрь 200 мг: фл. 1 или 10 шт. или фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем 3 мл или 5 мл амп. 1 или 5 шт.
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения и приема внутрь 400 мг: фл. 1 или 10 шт. или фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем 3 мл или 5 мл амп. 1 или 5 шт.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения и приема внутрь 200 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения и приема внутрь 400 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
Таб. 50 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240 или 300 шт.
Классификация аналогов
Полные аналоги 5-НОК ® по формам выпуска
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Кальция гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг, крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,360 мг, повидон K 25 — 5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния стеарат — 0,600 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
Акации камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K 25 — 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный — 1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) — 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.
Описание лекарственной формы
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация ( Cmax ) в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК , образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Показания
– Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
– Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
– Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
– Тяжелая печеночная недостаточность;
– Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
– Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет : 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Взаимодействие
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Действующее вещество: нитроксолин.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 50 мг нитроксолина.
Вспомогательные вещества
Ядро: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат.
Оболочка: аравийская камедь, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кукурузный крахмал, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), азокраситель оранжевый (Е110), алюминиевый лак, краситель хинолиновый желтый (Е104), алюминиевый лак.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения, прочие антибактериальные препараты
Код АТХ: J01XX07.
Фармакологические свойства
Показания к применению
- Лечение легких форм острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину;
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к нитроксолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- Известная гиперчувствительность к хинолинам.
Особые указания и меры предосторожности
Для определения возбудителя инфекции и его чувствительности необходимо выполнить соответствующий бактериологический анализ и проверить чувствительность к 5-НОК®. Однако, если есть основания полагать, что инфекция может быть вызвана чувствительным к нитроксолину штаммом микроорганизма, лечение можно назначить еще до получения результатов бактериологического анализа и определения чувствительности.
У пациентов с нарушенной функцией почек в связи с возможной кумуляцией лекарства необходимо соблюдать осторожность.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не было отмечено, однако рекомендуется соблюдать осторожность и не назначать курсы лечения свыше 4 недель без дополнительного обследования.
Особую осторожность требуется соблюдать при лечении пациентов с катарактой, тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 0,33 мл/сек) и тяжелым нарушением функции печени.
Данный препарат содержит азокраситель оранжевый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Данный препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Данный препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Беременность и кормление грудью
Эффективность и безопасность применения нитроксолина во время беременности и в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат не следует применять для лечения беременных и кормящих грудью женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые: 400-800 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Средняя доза составляет 400 мг в сутки. Препарат принимают по 2 таблетки 4 раза в сутки перед едой. Продолжительность приема 5-НОК® определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Дети старше 5 лет: обычная доза — 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Дети с массой тела 8 кг или более: обычная доза — 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Доза при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Доза при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000):аллергические реакции, такие как кожная сыпь, быстро исчезающая после прекращения лечения.
Очень редкие (≥ 1/10 000): аллергическая тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): легкие расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота). Этого можно избежать, если принимать препарат во время еды.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): в связи с тем, что препарат выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.
Лабораторные исследования
Редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000):снижение уровня трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
Состав
действующее вещество: нитроксолин;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;
пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);
катаракта, неврит зрительного нерва;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;
период беременности и кормления грудью;
дети в возрасте до 6 лет.
Меры предосторожности
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.
Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.
Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).
Способ применения и дозировка.
Взрослые: рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.
Передозировка
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, быстро исчезающие после прекращения приема препарата; очень редко - серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия; при длительном применении - неврит зрительного нерва.
Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Информация о производителе
Читайте также: