Альбендазол немозол бесплатно при эхинококкозе
Обновлено: 24.04.2024
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Фармакологическое действие
Показания к применению
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
- КИСТОЗНЫЙ ЭХИНОКОККОЗ (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
- альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
- нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
- капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
- гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
- трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
- токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Способ применения и дозы
800 мг в виде двух равных отдельных доз
15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).
Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели.
Побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты . побочных эффектов. Грейпфруктовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендозола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозы или лечение.
Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.
Меры предосторожности
Беременность и период грудного вскармливания
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.
Упаковка
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.
Срок годности
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой -3 года.
Суспензия для приема внутрь - 3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Противогельминтное средство широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного.
T 1/2 – 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выделяется с калом в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Показания активного вещества МЕБЕНДАЗОЛ
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B67 | Эхинококкоз |
| B68 | Тениоз |
| B75 | Трихинеллез |
| B76 | Анкилостомидоз |
| B77 | Аскаридоз |
| B78 | Стронгилоидоз |
| B79 | Трихуроз (трихоцефалез) |
| B80 | Энтеробиоз |
| B81.1 | Кишечный каппиляриоз |
| B81.4 | Кишечные гельминтозы смешанной этиологии |
| B83.1 | Гнатостомоз |
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе - в дозе 100 мг однократно.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет - в дозе 25-50 мг однократно. В случае высокой вероятности повторной инвазии прием повторяют через 2-4 недели в той же дозе.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах - по 100 мг утром и вечером в течение 3 дней. При трихинеллезе - по 200-400 мг 3 раза/сут в течение 3 дней, а с 4-го по 10-й день - по 400-500 мг 3 раза/сут. При эхинококкозе - по 500 мг 2 раза/сут в первые 3 дня, затем в той же дозе 3 раза/сут в последующие 3 дня. В дальнейшем применяют в дозе 25-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в животе; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение; при применении в высоких дозах в течение длительного времени - головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени - гематурия, цилиндрурия.
Прочие: при применении в высоких дозах в течение длительного времени - аллергические реакции, выпадение волос.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к мебендазолу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь белого цвета.
| 5 мл | |
| албендазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Эхинококкоз остается чрезвычайно актуальной проблемой не только медицины, но и социальной сферы. Наблюдается увеличение как числа заболевших, так и количества осложненных форм эхинококкоза [2, 3], при этом до 15% больных составляют дети до 14 лет. Несмотря на заметные успехи в диагностике и лечении данного заболевания, высокой остается частота до- и послеоперационных осложнений, показатель рецидивов заболевания колеблется от 2,7 до 30%, в ряде регионов летальность составляет 0,9-38,8% [2, 8, 9].
Перечисленные выше факторы требуют неотложных мер для комплексного решения проблем, касающихся диагностики, лечения и профилактики заболевания.
Традиционно в медицинской практике основным скрининговым методом выявления эхинококкоза служит УЗИ органов брюшной и грудной полости, рентгенография грудной клетки. В то же время в научной литературе недостаточно полно и однозначно определена роль иммуноферментного анализа (ИФА) в диагностике данного заболевания.
При лечении в зависимости от стадии заболевания, размеров паразитарных кист применяются различные методы: миниинвазивные (перкутанная пункционно-аспирационная эхинококкэктомия под контролем УЗИ или КТ, видеоторако- и видеолапароскопические вмешательства), традиционные эхинококкэктомия, перицистэктомия и резекция печени. Доказана достаточная эффективность консервативного лечения албендазолом, которое по рекомендации ВОЗ может применяться как самостоятельный метод [8, 11, 12, 15]. По данным некоторых авторов [11, 13], в 10-20% наблюдений албендазол оказывает угнетающее воздействие на белые и красные кровяные тельца и выраженное гепатотоксическое действие, проявляющееся резким повышением уровня трансаминаз. Однако исследований в области, касающейся методов консервативного лечения эхинококкоза у детей, недостаточно [4, 5]. В то же время многие авторы едины во мнении о необходимости послеоперационной противопаразитарной химиотерапии [3, 14]. Возникает проблема более глубокого анализа возможностей использования противопаразитарной химиотерапии как консервативного метода лечения эхинококкоза в педиатрической практике, что являлось целью нашего исследования.
Материал и методы
Тактику лечения эхинококкоза у детей выбирали в зависимости от размеров паразитарных кист и стадии заболевания, отдавая предпочтение щадящим, малотравматичным методам. При наличии эхинококковых кист диаметром до 35 мм отдавали предпочтение консервативной химиотерапии как самостоятельному методу лечения. Она была проведена в 7 наблюдениях при эхинококковых кистах печени и легких.
При единичных паразитарных кистах малых и средних размеров (до 100 мм), расположенных поверхностно, выполняли видеолапароскопическую эхинококкэктомию из печени. Операция произведена 75 пациентам, что составило 40,5% всех оперированных детей с эхинококкозом печени, выявленных со дня внедрения метода. Видеоторакоскопическая эхинококкэктомия из легких выполнены 11 детям.
При эхинококковых кистах больших и гигантских размеров, при множественном поражении органа и при локализации паразитарной кисты в глубине паренхимы проводилась традиционная эхинококкэктомия с ликвидацией остаточной полости.
Результаты и обсуждение
Башкортостан является эндемичным по эхинококкозу, где отмечается тенденция к увеличению количества больных детей. Считается, что у детей в отличие от взрослых чаще встречается эхинококкоз легкого [7, 8]. Нами также отмечено, что с 1974 по 1998 г. все наблюдения изолированного и сочетанного поражения легкого составили 53,9%, печени - 50,3%. Однако с 1999 по 2007 г. чаще диагностируется эхинококкоз печени (59,2%), чем легких (45,6%). Это, очевидно, связано с периодом широкого внедрения метода ультразвуковой диагностики заболеваний органов брюшной полости. Данный метод диагностики эффективен при паразитарных кистах малых и средних размеров. С 1999 по 2007 г. при ультрасонографии кисты, выявленные у 79,3% детей, имели малые и средние, у 20,7% - большие и гигантские размеры. Ранняя диагностика, позволяющая обнаружить кисты малых размеров, предоставляет дополнительные возможности для выбора более щадящих методов лечения.
ИФА, выполненный до операции у 79 детей с эхинококкозом печени, позволил выявить высокий титр антител у 38 (48%), низкий титр у 30 (38%), ложноотрицательный результат получен в 11 (13,9%) наблюдениях (табл. 1). Точность метода составила 91%, чувствительность - 86%. У 6 детей с ложноотрицательным результатом через 3-6 мес после операции обнаружены антитела, в том числе у 4 больных отмечено появление низкого, у 2 - высокого титра антител. К концу года у большинства оперированных больных прослеживается динамика снижения титра. Высокий титр антител в поздние сроки (т.е. через 3 года) во всех наблюдениях выявлялся при рецидиве заболевания. ИФА при поражении легких, выполненный до операции у 37 детей, выявил высокий титр в 10 (27%) наблюдениях, причем у 9 из 10 последних больных имелся осложненный эхинококкоз легких. Низкий титр антител отмечен у 11 (29,7%) и ложноотрицательный результат - у 16 (43,3%) пациентов. Точность метода составила 57%, чувствительность - лишь 55%. Через 3-6 мес после операции отмечается динамика повышения титра антител (табл. 2). К концу года после операции наблюдается тенденция к снижению титра антител. Высокий титр антител, выявленный через
3 года после операции, свидетельствовал о наличии рецидива заболевания.
Известно, что основные распространители эхинококкоза - собаки, одновременно они же являются проводниками не менее тяжелого паразитарного заболевания - токсокароза. В интересах исследования нами также проводилось определение антител к данному возбудителю. Известно, что прижизненно поставить диагноз токсокароза практически невозможно, поскольку обнаружить мигрирующие личинки довольно сложно [6]. Ведущими в диагностике токсокароза являются иммунологические методы. Титр специфической реакции 1:800 и выше свидетельствует о наличии заболевания с высокой долей вероятности, титр 1:200, 1:400 о носительстве токсокар или глазном токсокарозе [6, 9]. В наших исследованиях из 116 пациентов у 33 (28,4%) выявлен положительный результат реакции, в том числе у 25 при поражении печени, у 8 при поражении легких. У 23 (19,8%) детей титр антител составил 1:200, 1:400. Высокий титр антител выявлен у 10 (8,6%) обследованных: у 4 - 1:800, у 6 - в интервале от 1:1600 до 1:6400. После эхинококкэктомии титр антител на токсокароз сохранялся на прежнем уровне, в то же время при химиотерапии албендазолом отмечалась тенденция к значительному снижению титра. Указанные данные свидетельствуют скорее о наличии таксокароза в организме обследованных больных, чем о результате перекрестной реакции двух паразитарных заболеваний.
ИФА у последних 7 детей показал отсутствие антител к эхинококковому антигену у 5, низкий иммунный ответ у 2 больных. Основным диагностическим методом являлась ультросонография, на которой эхинококковая киста представлялась в виде округлого образования с четкими ровными гиперэхогенными контурами, что соответствовало I фазе жизнедеятельности паразита (см. рисунок а). Рисунок 1. Ультрасонограммы больного А., 8 лет. а - эхинококковая киста I сегмента печени. Двойной контур за счет хитиновой и фиброзной оболочек - эхографический признак, характерный для эхинококковых кист, в I фазе жизнедеятельности паразита не всегда определяется, что нередко вызывает определенные трудности при дифференциальной диагностике с непаразитарными кистами. В подобной ситуации у 2 больных нами проводилось динамическое наблюдение в течение 1-2 мес. За этот период отмечено увеличение размеров кисты, что характерно для эхинококкоза.
Консервативное лечение проводилось амбулаторно, только если пациент не относился к группе высокого риска. Препарат немозол (албендазол) назначался из расчета 10 мг/кг в сутки на 28 дней с перерывом 14 дней. 4 пациента получили 3 курса лечения, 3 детей - до 5 курсов. После каждого курса терапии проводился контрольный осмотр с клинико-лабораторным исследованием (общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови) и ультрасонографией печени. У большинства пациентов в конце первого курса лечения появлялись признаки интоксикации, связанные с разрушением оболочек эхинококковой кисты и всасыванием паразитарной жидкости, что сопровождалось повышением температуры тела, аллергическими проявлениями на коже, у 3 детей отмечены сыпь по типу крапивницы, кожный зуд. Общий анализ крови показал повышение уровня эозинофилов крови до 5-6%. ИФА выявил наличие высокого титра антител у 2 (1:800), низкого титра у 3 (1:100-1:200) и отсутствие антител у
Достаточно характерной являлась эхографическая картина: изменялась форма паразитарной кисты, появлялся двойной, неровный внутренний контур за счет отслойки хитиновой оболочки и отмечалось постепенное уменьшение размеров паразитарной кисты (см. рисунок, б). Рисунок 1. Ультрасонограммы больного А., 8 лет. б - эхинококковая киста I сегмента печени после одного курса химиотерапии. При дальнейшем наблюдении киста имела вид неоднородного жидкостного образования с гиперэхогенными слоистыми линейными структурами в просвете. Через 4-5 мес после лечения на месте бывшей кисты определялся участок неоднородности паренхимы (см. рисунок, в). Рисунок 1. Ультрасонограммы больного А., 8 лет. в - эхинококковая киста I сегмента печени после 3 курсов химиотерапии.
Консервативное лечение также назначено 2 пациентам при сочетанном эхинококкозе печени и легких после эхинококкэктомии из печени (в одном наблюдении удалены 20 кист). После первого курса медикаментозного лечения прекратился рост эхинококковой кисты легкого, после третьего-четвертого курса на рентгенограмме на месте паразитарных кист определялись участки затемнения (кальцификаты).
Консервативное лечение эхинококкоза у детей являлось комплексным и состояла из противопаразитарной и сопроводительной (посиндромной) терапии. В период аллергических проявлений детям назначались десенсибилизирующие препараты, после первого курса - гепатопротекторы, после третьего курса - энзимотерапия (вобензим по схеме) и пробиотики. Ранее проведенные нами исследования показали, что у детей с эхинококкозом имеются значительные нарушения микрофлоры кишечника [10]. Наиболее вероятно, что данные изменения являются вторичными, как следствие токсического воздействия продуктов жизнедеятельности паразита, поэтому в послеоперационном периоде необходима терапия, направленная на восстановление микрофлоры кишечника. Кроме того, на основании определения гуморального звена системы иммунитета у детей с эхинококкозом выявлен комбинированный характер изменений, патогномоничных для иммунного дисбаланса, в связи с чем в комплексном лечении использовали иммуномодулятор полиоксидоний. Мы не являемся сторонниками проведения химиотерапии на дооперационном этапе, особенно при больших и гигантских кистах. Дело в том, что в связи с разрушением хитиновой оболочки усиливается всасывание паразитарной жидкости. Это приводит к выраженной сенсибилизации организма до операции, к тому же имеется опасность разрыва паразитарной кисты во время хирургического вмешательства. Первоначально, исходя из опасности токсического действия препарата, мы чрезвычайно осторожно использовали албендазол, только для профилактики рецидива заболевания при осложненных формах. Однако практика показала, что токсическое действие препарата удается снизить при его использовании в комплексе с сопроводительной терапией. В дальнейшем мы стали более широко внедрять комплексное лечение не только для профилактики, но и как самостоятельный метод при кистах малых размеров. Препарат действительно токсичен, в самом начале комплексного лечения в одном наблюдении потребовалась его отмена в связи с аллергической реакцией. Однако эффективность данного метода подтверждается практикой при комплексном и своевременном назначении сопроводительной терапии.
Профилактика рецидива заболевания чрезвычайно важна в связи тем, что ретроспективный анализ данных нашей клиники при эхинококкозе печени показал возникновение рецидива у 11 (4,6%) больных, при поражении легких - у 4 (2,2%). Рецидив выявлялся в сроки от 1 года до 3 лет. Кроме того, у 12 пациентов во время диспансерного наблюдения обнаружен эхинококк других органов. Это свидетельствует о том, что у детей нередки сочетанные поражения и эхинококк может находиться на разных стадиях развития.
Послеоперационная профилактическая химиотерапия проведена у 115 пациентов при поражении печени (67), легкого (39), при сочетанном поражении печени и легкого (15) и при редких локализациях паразита (4). С начала внедрения химиотерапии, т.е. за последние 5 лет, рецидива заболевания у наблюдаемых детей не было. Исключением является ребенок, оперированный по поводу эхинококковой кисты головного мозга, у которого наступил рецидив, несмотря на проведенную химиотерапию. Вероятно, это связано с тем, что немозол недостаточно проникает через гематоэнцефалический барьер.
Проведение противопаразитарной химиотерапии оправдано еще тем, что у 28,4% пациентов до операции и во время диспансерного наблюдения сохраняется высокий титр антител к токсокарозу. Албендозол (немозол) является активным антигельминтным средством, в том числе к токсокарозу. После проведения химиотерапии отмечается стойкая тенденция к снижению титра антител.
Наши исследования показали что, результаты химиотерапии в качестве самостоятельного метода лечения можно оценить как успешные во всех наблюдениях. Противопаразитарная химиотерапия является радикальным методом лечения эхинококкоза у детей при кистах малых размеров. Она должна проводиться под врачебным контролем и сопровождаться посиндромной терапией. Такая тактика дает возможность снизить до минимума побочные реакции. Профилактическая химиотерапия в послеоперационном периоде позволяет снизить до минимума вероятность возникновения рецидива заболевай и, кроме того, провести эрадикацию других паразитов, например возбудителя токсокароза.
Таким образом, широкое применение ультразвукового исследования в эндемичных очагах позволяет выявлять эхинокковые кисты малых размеров, что в свою очередь дает дополнительные возможности для консервативного лечения эхинококкоза у детей.
Консервативное лечение должно быть комплексным, т.е. состоять из противопаразитарной и посиндромной терапии.
Иммуноферментный анализ наряду с ультрасонографией во время диспансерного наблюдения способствует своевременному выявлению рецидива заболевания и проведению консервативного лечения.
Комплексное использование ранней диагностики и методов лечения позволяет существенно повысить эффективность лечения эхинококкоза у детей.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – албендазола – 400 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. макрогол 4000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является производным бензимидазола с противогельинтной и антипротозойной активностью в отношении кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, предположительно, за счет ингибирования полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов, в том числе, энергетическое истощение (подавление поглощения глюкозы), что приводит к обездвиживанию, а затем уничтожению восприимчивых гельминтов.
Фармакокинетика
После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – менее 5 %, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая. Системное фармакологическое действие усиливается при приеме лекарственного средства с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается С max в плазме крови в 5 раз. Время достижения С max албендазола сульфоксида составляет 2‒5 ч. Связывание с белками плазмы – 70 %. Албендазол обнаруживается в желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, цереброспинальной жидкости.
Албендазол быстро претерпевает эффект первого прохождения печени, и, как правило, не обнаруживается в крови. Основным метаболитом, обладающим антигельминтной активностью и обеспечивающим эффективность при системных тканевых инфекциях, является албендазола сульфоксид.
После приема лекарственного средства в разовой дозе 400 мг фармакологически активный метаболит, албендазола сульфоксид, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой. Выведение из кист наблюдалось в течение нескольких недель после длительного приема высоких доз. При внепеченочном холестазе печеночный клиренс значительно снижается, что приводит к увеличению AUC и повышению содержания в плазме албендазола сульфоксида.
Особые категории пациентов
Дети: фармакокинетика албендазола сульфоксида при приеме одно-кратных доз 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола сопоставима с фармакокинетикой, наблюдавшейся у взрослых после приема пищи. Клинический опыт применения у детей младше 6 лет ограничен.
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика албендазола сульфоксида сопоставима с фармакокинетикой у здоровых молодых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции почек не была исследована.
Пациенты с нарушением функции печени: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции печени не была исследована.
Показания к применению
Кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (в том числе, смешанные глистные инвазии)
– Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз.
– Трематодозы: описторхоз и клонорхоз.
– Лямблиоз у детей 2–12 лет.
– Цестодозы: тениоз (Taenia solium, Taenia saginata), гименолепидоз.
Системные гельминтозы
– Эхинококкоз. Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
– Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus). Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо.
2. перед хирургическим вмешательством.
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, или произошла утечка содержимого кисты, или во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал.
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
– Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis). Албендазол применяется для лечения пациентов:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов.
2. после паллиативного хирургического вмешательства.
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
– Нейроцистицеркоз. Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга.
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты.
3. гроздевидные кисты.
Читайте также: