Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный для лечения

Обновлено: 23.04.2024

Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при встряхивании.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Описание лекарственной формы

Фармакологические свойства

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

Препарат применяется у взрослых для:

- профилактики стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.

- иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и изготовления антистафилококкового иммуноглобулина.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются:

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии);

- хронические заболевания в стадии декомпенсации;

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4–5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Введение препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто — гиперемия, инфильтрат;

Редко — слабость, лихорадка, озноб.

Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3–4 суток, инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток.

При наличии инфильтрата очередную иммунизацию производят на противоположной стороне.

Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до 37,5 °C, продолжительностью от 24 до 48 ч.

Особые указания

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного на данные виды деятельности маловероятно.

Взаимодействие

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.

Описание

Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Показания:

- Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму а также у больных которым предстоят плановые операции.

- Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии); хронические заболевания в стадии декомпенсации; сильные аллергические реакции на пищевые лекарственные и другие вещества; тимомегалия; болезни крови; злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом применении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки - осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Непригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев) с истекшим сроком годности с нарушением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 05 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 10 мл (2 дозы) препарата при второй - 10 мл (2 дозы) при третьей - 20 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата вводимое донору за полный курс иммунизации составляет 40 мл (8 доз).

Иммунизация доноров проводится согласно действующей "Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы" утвержденной М3 СССР 02.08.77г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза необходимо руководствоваться общими положениями предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров" утвержденной М3 РФ 16.11.1998 г.

Побочные эффекты:

Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 375 °С) продолжительностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут инфильтрат сохраняется до 10 сут а у части привитых - до 30 и более сут в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.

Взаимодействие:

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности - 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие мути хлопьев) с истекшим сроком годности с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата осуществляемых с интервалом 2 дня в следующих возрастающих дозах: 01-03- 05-07-09-12-15 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Введение препарата может сопровождаться общими местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью недомоганием изредка повышением температуры до 375 °С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН

Анатоксин стафилококковый очищенный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.

Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).

Описание

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против столбняка.

Показания:

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц ранее не привитых против столбняка) а также для экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания:

Постоянными противопоказаниями являются сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC-анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок беременным и в период трудного вскармливания.

Лиц перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц асимметрия лица тремор рук невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц подлежащих прививке с их опросом медицинским работником в день прививки проводящим вакцинацию. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

С осторожностью:

Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.

Применение детьми и взрослым имеющими хронические заболевания приводится в разделе "Противопоказания для применения".

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение плановых прививок беременным и в период трудного вскармливания.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям с учетом соотношения риск/польза т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

AC-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия производителя даты введения.

Полный курс вакцинации AC-анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 05 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (10 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (05 мл).

Примечание: Активную иммунизацию против столбняка с 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

- обморожениях и ожогах (термических химических радиационных) второй третьей и четвертой степени;

- родах вне медицинских учреждений;

- гангрене или некрозе тканей любого типа длительно текущих абсцессах;

- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы вплоть до 20 дня учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);

- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).

ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание: перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный и Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий – препараты, разработанные с целью создания у людей устойчивого противостафилококкового иммунитета.

Препараты обладают антитоксическим, антимикробным, иммуномодулирующим и иммунокоррегирующим действием. Оба анатоксина используются на протяжении уже нескольких десятилетий и показывают высокую эффективность.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный предназначен для людей лиц с повышенным риском заболевания (промышленные и сельскохозяйственные рабочие, и военнослужащие, больные, которым предстоят плановые операции). Необходим также для иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий применяют для специфической иммунотерапии взрослых людей и подростков, страдающих острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекцией.

Анатоксины стафилококковые — наиболее эффективная защита от стафилококковых заболеваний!

Инструкции

Вопрос – ответ

— Сейчас часто пишут о заражении новорожденных в родильных домах золотистым стафилококком. Как предотвратить заражение в роддоме или больнице?

— В родильных домах и больницах (особенно в хирургических стационарах) из-за широкого применения антисептических средств вырабатываются особо устойчивые виды стафилококков, которые затем крайне трудно поддаются лечению. Поэтому необходимо применение методов, которые воздействуют на общевидовой стабильный компонент, не подверженный изменчивости. Анатоксин является безопасной формой вырабатываемого всеми видами патогенных стафилококков токсина. При введении в организм анатоксина, наша иммунная система вырабатывает защитные специфические антитела, и при воздействии патогена эти антитела не дают развиться заболеванию, либо оно проходит в легкой форме. Для предотвращения заболевания рекомендуем за месяц до госпитализации на плановую операцию провести иммунизацию — сделать первую инъекцию анатоксина стафилококкового, а затем за 4-5 дней до операции — повторную инъекцию анатоксина. Это поможет избежать заражения в послеоперационном периоде.

Беременным женщинам лечение анатоксинами не проводится, но в послеродовом периоде, если проявились признаки заражения стафилококком у мамы или ребенка, проводят иммунизацию мамы, а через молоко матери – пассивную иммунизацию ребенка.

— Чем отличается анатоксин очищенный адсорбированный от анатоксина стафилококкового жидкого?

— Адсорбированный стафилококк применяют для профилактики заражения стафилококком, применяют у здоровых людей, у которых высок риск заражения (перед плановой операцией, у сельскохозяйственных рабочих, военнослужащих и т.п.), а жидкий анатоксин используют для лечения уже развившегося поражения и для экстренной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Отметим, что при иммунизации анатоксинами происходит стимулирование системы врожденного иммунитета, т.е. анатоксин является иммуномодулятором и иммунокорректором. Это помогает в лечении инфекций, вызванных не только стафилококками, но и иными микроорганизмами, т.е. при сочетанной инфекции.

— Насколько стойким является иммунитет против стафилококка?

Читайте также: