Анатоксин стафилококковый очищенный раствор для подкожного введения

Обновлено: 27.03.2024

Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при встряхивании.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при встряхивании.

Фармакологические свойства

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

Препарат применяется у взрослых для:

- профилактики стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.

- иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и изготовления антистафилококкового иммуноглобулина.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются:

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии);

- хронические заболевания в стадии декомпенсации;

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4–5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Введение препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто гиперемия, инфильтрат;

Редко — слабость, лихорадка, озноб.

Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3–4 суток, инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток.

При наличии инфильтрата очередную иммунизацию производят на противоположной стороне.

Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до 37,5 °C, продолжительностью от 24 до 48 ч.

Особые указания

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного на данные виды деятельности маловероятно.

Взаимодействие

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представ­ляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гид­роксида.

В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового ана­токсина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.

Описание

Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Показания:

- Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным рис­ком заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие подвер­гающиеся по роду своей деятельности частому травматизму а также у боль­ных которым предстоят плановые операции.

- Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфек­ционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболе­ваний (применение препарата возможно не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии); хронические заболевания в стадии декомпен­сации; сильные аллергические реакции на пищевые лекарственные и дру­гие вещества; тимомегалия; болезни крови; злокачественные новообразо­вания. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме­нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки - осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят глубоко подкожно в об­ласть нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхи­вают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нару­шенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев) с истекшим сроком годности с нару­шением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 05 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре­парата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с ин­тервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 10 мл (2 дозы) пре­парата при второй - 10 мл (2 дозы) при третьей - 20 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата вводимое донору за полный курс иммунизации составляет 40 мл (8 доз).

Иммунизация доноров проводится согласно действующей "Инструк­ции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы" утвержденной М3 СССР 02.08.77г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза не­обходимо руководствоваться общими положениями предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров" утвержден­ной М3 РФ 16.11.1998 г.

Побочные эффекты:

Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 375 °С) продолжи­тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут инфильтрат сохраняется до 10 сут а у части привитых - до 30 и более сут в виде безболезненного уплот­нения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на проти­воположной стороне.

Взаимодействие:

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее чем через 3 недели после предшествующей инъекции им­муноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности - 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания:

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

- абсцессах фурункулах и карбункулах кожи;

- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания:

  • Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
  • рахит II и III степени;
  • гипотрофия II и III степени;
  • болезни эндокринной системы;
  • болезни печени и почек;
  • аллергические заболевания;
  • отек Квинке;
  • бронхиальная астма;
  • распространенная экзема;
  • хронический бронхит неуточненный;
  • астматический бронхит;
  • болезни центральной нервной системы;
  • острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания включая период реконвалесценции;
  • хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

Беременность и лактация:

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1й день - 02 мл 4-й день - 05 мл 7-й день - 08 мл

3й день - 04 мл 6-й день - 07 мл 9-й день -10 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 01 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме последовательно увеличивая каждую дозу на 01 мл (на вторую инъекцию - 02 мл; на третью - 03 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 25 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи протекающих с рецидивами целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше значительная болезненность в воспалительных очагах инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствующей или плохо читаемой маркировкой при изменении физических свойств (наличие опалесценции осадка) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочные эффекты:

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 05-1 °С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкциисообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафи­лококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного являются: острые инфекционные и неинфек­ционные заболевания не стафилококковой этиологии хронические заболева­ния не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый очищен­ный вводят подкожно под нижний угол лопатки чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие мути хлопьев) с истекшим сроком годности с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата осуще­ствляемых с интервалом 2 дня в следующих возрастающих дозах: 01-03- 05-07-09-12-15 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Введение препарата может сопровождаться общими местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью недомоганием изредка повышением температуры до 375 °С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН

Анатоксин стафилококковый очищенный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

фото упаковки Анатоксин стафилококковый очищенный

Инструкция на Анатоксин стафилококковый очищенный раствор для подкожного введения, 1 мл, 10 шт.

Состав

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Анатоксин стафилококковый очищенный: Показания

Инструкция

П/к под угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции (инъекции в плечо исключаются).

Способ применения и дозы

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых через 2 дня, в следующих нарастающих дозах: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 мл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных о безопасности применения препарата Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий у беременных женщин.

Анатоксин стафилококковый очищенный: Противопоказания

Анатоксин стафилококковый очищенный: Побочные действия

Взаимодействие

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Условия отпуска

Основные сведения

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о необходимости и/или возможности применения конкретного лекарственного препарата, а также способах и дозировках его применения.

Отзывы о Анатоксин стафилококковый очищенный

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению, и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Читайте также: