Антибиотик при кишечной инфекции эрсефурил
Обновлено: 23.04.2024
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экофурил ®
Капсулы твердые желатиновые, №00, с желтым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 58 мг, крахмал картофельный - 18 мг, магния стеарат - 6 мг, сахароза - до получения массы содержимого капсулы 630 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №00: желатин - до 100%, вода - 14-15%; крышечка: краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.079801%, краситель синий патентованный - 0.00165%, краситель солнечный закат - 0.093301%, титана диоксид - 0.813158%; корпус: краситель хинолиновый желтый - 0.583356%, краситель солнечный закат - 0.002565%, титана диоксид - 0.974035%.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
16 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
16 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
28 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении: Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта. Антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% - в неизмененном виде, остальное количество - химически измененным.
Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Эрсефурил ® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Детям от 3 до 6 лет — 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет — 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч).
Взрослым — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом. Одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил ® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 ХЕ . Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эрсефурил ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.
Производитель
Делфарм Дижон, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Санофи-Авентис Франс, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.
Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.
Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.
Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Суспензия: желтого цвета с запахом банана.
После взбалтывания — жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.
Показания
острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;
повышения температуры тела;
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Для капсул дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно
период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС . Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил ® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Капсулы, 100 мг
Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям 6–18 лет по 200 мг (2 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.
Капсулы по 200 мг
Взрослым по 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям 6–18 лет по 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч). Детям 6–18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч); детям 3–6 лет — по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 6 мес–3 лет — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 1–6 мес — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами — 8–12 ч).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил ® , 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ . Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® , 100 мг, 3 раза в сутки.
1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).
Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, 3 раза в сутки.
Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ , а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. 71000, Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эрсефурил ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.
Состав капсулы: корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172); крышечка: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания препарата Эрсефурил ®
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A00 | Холера |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
| A05 | Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч); детям в возрасте от 6 до 18 лет - по 200 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч); детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, пациенту следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Применение у детей
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил ® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0.00072 ХЕ. Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0.0288 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эрсефурил ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил ® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Эрсефурил ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Эрсефурил ®
Срок годности - 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: