Арбидол как профилактика ротавирусной инфекции

Обновлено: 25.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арбидол ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата)	100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) - 10.1 мг, кальция стеарат - 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) - 0.9197%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. С max в плазме крови достигается через 1.5 ч.

Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве - почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Ротавирусную инфекцию нередко называют еще ротавирусным гастроэнтеритом или кишечным гриппом, хотя к семейству вирусов гриппа ротавирус не относится. Путь передачи возбудителя – фекально-оральный, т.е. через грязные руки, хотя возможен и воздушно-капельный. Может поражать людей в любом возрасте.

Опасность самолечения при ротавирусных инфекциях

Не у всех заразившихся ротавирусом болезнь протекает одинаково. Ее тяжесть и продолжительность зависят не только от возраста, но и от общего состояния человека. Что же делать в случае, если заболели? Необходимо помнить, что иногда под маской ОРВИ могут скрываться очень серьезные заболевания, поэтому необходимо проявить осторожность и при первых же признаках болезни (рвота, жидкий стул, подъем температуры) немедленно обратиться к врачу. А при сильных болях в животе ни в коем случае не принимать обезболивающие средства, и немедленно вызвать скорую помощь.

Терапия ротавирусной инфекции требует комплексного подхода, поэтому не следует заниматься самолечением. Врач сможет оценить состояние пациента, и, учитывая тяжесть заболевания, подберет необходимые препараты, в том числе и противовирусные (например, АРБИДОЛ®).

Признаки ротавирусной инфекции

Это заболевание с коротким инкубационным периодом (1–5 дней) и острым началом с симптомами гастроэнтерита (в среднем 3-7 суток, а при тяжелом течении более 7 суток). Часто к симптомам гастроэнтерита может присоединяться и респираторный синдром. Период выздоровления занимает 4-5 суток.

У детей это заболевание зачастую проявляется более остро, чем у взрослых: резким, вплоть до 39 градусов, подъемом температуры, рвотой и обильным жидким водянистым стулом. В рвотных массах обычно содержится слизь, а тошнота начинается даже от небольших порций еды и питья. При обильной рвоте и диарее может разиться обезвоживание, представляющее реальную опасность для ребенка (Опасной для жизни является потеря с жидкостью 8%), а возможность восполнения потерь жидкости с питьем осложнена повышенным рвотным рефлексом.

У взрослых тошнота и рвота наблюдаются редко, проявления ротавирусной инфекции обычно ограничиваются умеренной диареей, общей слабостью и небольшим повышением температуры.

Помимо симптомов энтерита, заболевание сопровождают проявления, присущие ОРВИ: насморк, боль и покраснения в горле, слабость, отсутствие или снижение аппетита.

Дети относятся к группе высокого риска по тяжелому и осложненному течению ОРВИ и гриппа. Их иммунная система еще несовершенна и не всегда может дать адекватный отпор инфекции. Поэтому риск тяжелого течения и осложнений даже при обычной простуде у детей гораздо выше, чем у взрослых людей, следовательно, им чаще требуется лечение противовирусными средствами. Противовирусные препараты, используемые в детской практике, должны быть хорошо изучены в доклинических и клинических исследованиях, а также должны обладать высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности.

АРБИДОЛ® порошок для приготовления суспензии и таблетки 50 мг рекомендованы для лечения и профилактики гриппа А и В, и других ОРВИ у маленьких пациентов старше 2 лет, а также в комплексной терапии ротавирусной инфекции.

Арбидол (МНН умифеновир, все формы выпуска) показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Возможность применения препарата Арбидола при ОРВИ различной этиологии обусловлена универсальным механизмом действия препарата, заключающемся в блокировании этапа проникновения вирусов в клетку. Благодаря данному механизму действия, препарат Арбидол обладает широким спектром противовирусной активности в отношении вирусов, вызывающих различные острые респираторные инфекции.

Проведенные исследования в 2020 году в отношении коронавируса SARS-CoV-2 показали, что механизм действия молекулы умифеновира связан с блокированием этапа фузии, на уровне взаимодействия поверхностного S-белка коронавирусов и рецептора АСЕ2 на поверхности клеток человека3, что подтверждено результатами молекулярного моделирования 1.2.4

1. Ge Y. и др. A data-driven drug repositioning framework discovered a potential therapeutic agent targeting COVID-19 // bioRxiv. 2020. С. 2020.03.11.986836. Ге Уай. и др. Структурная основа репозиции лекарственных средств для поиска потенциального терапевтического агента, нацеленного на COVID-19// bioRxiv.2020. C. 2020.03.11. 986236.
2. Kong R. и др. COVID-19 Docking Server: An interactive server for docking small molecules, peptides and antibodies against potential targets of COVID-19 // 2020. Конг Р. и др. Док-сервер COVID-19: интерактивный сервер для стыковки малых молекул, пептидов и антител для поиска потенциальных мишеней COVID-19// 2020
3. Sanders J.M. и др. Pharmacologic Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review // JAMA. 2020. Сандерс Дж. м. и др. Фармакологические методы лечения коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19): обзор // JAMA. 2020.
4. Vankadari N. Arbidol: A potential antiviral drug for the treatment of SARS-CoV-2 by blocking the trimerization of viral spike glycoprotein ? // Int. J. Antimicrob. Agents. 2020. С. 105998. Ванкадари Н. Арбидол: потенциальный противовирусный препарат для лечения SARS-CоV-2 путем блокирования тримеризации вирусного спайкового гликопротеина ? // Int. В J. Antimicrob. Agents. 2020. С. 105998.
5. Wang X. и др. The anti-influenza virus drug, arbidol is an efficient inhibitor of SARS-CoV-2 in vitro // Cell Discov. 2020. Т. 6. № 1. С. 28. Ван X. и др. Противогриппозный вирусный препарат Арбидол как эффективный ингибитор атипичной пневмонии SARS-CоV-2 in vitro / / Cell Discov. 2020. Т. 6. № 1. С. 28.
6. Wu C. и др. Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods // Acta Pharm. Sin. B. 2020. Ву К. и др. Анализ терапевтических мишеней для SARS-CоV-2 и обнаружение потенциальных лекарственных препаратов с помощью вычислительных методов / / акта Фарм. Грех. B. 2020 год.

Сейчас сложная эпидемиологическая ситуация. В инструкции Арбидол написано, что его можно принимать для профилактики в период эпидемии различных ОРВИ, а также после контакта с больным. Как проводить профилактику?

Профилактические схемы приема включают:
1) Постконтактную профилактику (в случаях контакта с заболевшими людьми, или, например, если вы посещаете места массового скопления людей, и оцениваете ваш риск контакта с болеющим ОРВИ как высокий) по 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.
2) Сезонную профилактику 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 2 раза в неделю, в течение 3-х недель.

В Инструкции по медицинскому применению препарата Арбидол нет ограничений по повторному применению профилактического курса препарата, в случае если по окончанию первого примем был повторный контакт с заболевшим человеком.

Когда лучше начать прием арбидола в профилактических целях, чтобы не заразиться ОРВИ в этом году? Может ли по окончании приема резко снизиться иммунитет, как это бывает в случае применения иммуномодулирующих препаратов?

Прием препарата по профилактическим схемам следует проводить в случаях высокого риска заражения (например, поездки в общественном транспорте, работа с людьми) или после контакта с заболевшим человеком.

Профилактические схемы приема включают:

1) Постконтактную профилактику (в случаях контакта с заболевшими людьми, или, например, если вы посещаете места массового скопления людей, и оцениваете ваш риск контакта с болеющим ОРВИ как высокий) по 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.
2) Сезонную профилактику 200 мг (1 или 2 капсулы в зависимости от дозировки, указанной на упаковке) x 2 раза в неделю, в течение 3-х недель.

Арбидол не оказывает выраженного влияния на иммунную систему и является противовирусным препаратом прямого механизма действия.

Кто и где проводил клинические испытания препарата Арбидол на эффективность против коронавируса SARS-CoV-2? Где опубликованы эти клинические испытания?

Подтверждают ли китайские специалисты эффективность препарата против нового штамма вируса? Проводили ли клинические испытания препарата? Есть ли у вас эти исследования?

Исследования проводятся в Китае с появления нового коронавируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2). На основании клинических и доклинических данных 18 февраля 2020 г. Государственным комитетом Китайской Народной Республики по делам здравоохранения была утверждена новая (шестая, и последующие) редакция Программы диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2). Данный документ содержит, в частности, рекомендации по лечению коронавируса нового типа с использованием лекарственного препарата содержащего умифеновир.

Против чего препарат Арбидол помогает?

Препарат Арбидол (МНН умифеновир, все формы выпуска) показан для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей. Согласно инструкции по медицинскому Арбидол (умифеновир) активен в отношении вирусов гриппа А и В (Influenza virus А, В), а также других вирусов - возбудителей ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

Эффективность и безопасность препарата доказана в исследованиях, проведенных по международным стандартам?

Почему препарат не продается в Европе и США?

Правда ли, что FDA не признала препарат как эффективный?

Ученые каких стран подтверждают эффективность препарата в лечении против вирусов, в том числе против нового штамма коронавируса? Кто эти ученые? Где можно ознакомиться с этими исследованиями?

Включен Арбидол в список ВОЗ как противовирусный препарат? Когда и почему?

В конце 2013 года умифеновир (Арбидол) был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств ATC (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, рус. АТХ - Анатомо-терапевтическо-химической классификации)
Ссылка на источник.

В чем отличие АРБИДОЛа от других противогриппозных препаратов?

Большинство противовирусных препаратов эффективны только против вируса гриппа. АРБИДОЛ® действует как на вирусы гриппа А и В, включая подтипы H1N1, H2N2, h4N2 и Н5N1, так и на других значимых возбудителей простудных заболеваний (коронавирус, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, энтеровирус).
Именно поэтому АРБИДОЛ® оптимально подходит для начала лечения в тех случаях, когда точный возбудитель не установлен.

Как относятся к АРБИДОЛу зарубежные эксперты?

Арбидол следует принимать до еды или после?

Для обеспечения эффективности препарата важно придерживаться инструкции по медицинскому применению.
Таблетку или капсулу с препаратом рекомендовано принимать целиком, внутрь, до приема пищи.
Разовая доза АРБИДОЛа: для детей от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг. Для достижения максимальной эффективности лечения важно принимать препарат через равные промежутки времени.
Если Вы используете препарат с лечебной целью, необходимо принимать его в рекомендуемой разовой дозе каждые 6 часов (всего 4 раза в сутки в течение 5 дней).
При использовании препарата с профилактической целью в период эпидемии гриппа и других ОРВИ – 2 раза в неделю, в течение 3 недель; при непосредственном контакте с больным – каждые 24 часа (1 раз в сутки, 10–14 дней). Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если на фоне применения АРБИДОЛа симптомы заболевания прошли в течение 2-3 дней, можно прекратить прием препарата или обязательно закончить курс лечения?

Для обеспечения эффективности лечения необходимо придерживаться рекомендованной схемы приема препарата, изложенной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку. Для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) рекомендуется применение АРБИДОЛа в течение 5 дней. Соблюдение полного курса лечения важно для эффективной профилактики развития осложнений.

Врач назначил АРБИДОЛ®, а я привык лечиться римантадином. Какой препарат принимать?

Использование римантадина в настоящее время ограничено в связи с тем, что во всем мире очень высок процент штаммов вируса гриппа А, резистентных к препаратам адамантанового ряда, в том числе к римантадину.
Рекомендуем Вам следовать назначению врача, т.к. высокая чувствительность к АРБИДОЛу вирусов гриппа, включая ремантадин–резистентные штаммы вируса гриппа А, доказана результатами ежегодного мониторинга.

Можно ли принимать Арбидол беременным?

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® при беременности в первом триместре противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Касательно применения Арбидола при грудном вскармливании, неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Арбидол — антибиотик или нет?

Согласно инструкции по медицинскому применению препарата, Арбидол является противовирусным средством. Арбидол не является антибиотиком и не содержит в своем составе компонентов, обладающих антибактериальным действием.

Совместим ли Арбидол с алкоголем?

На данный момент инструкция по медицинскому применению препарата не содержит информации о возможности одновременного приема лекарственного средства с алкоголем, а, соответственно, данные об исследованиях совместимости Арбидола и алкоголя отсутствуют.

Цена Арбидола в аптеках

Отпускная цена Арбидола варьируется от 125 до 767 рублей в зависимости от формы выпуска препарата. Цена Арбидола в аптеках различается, она зависит от спроса на препарат и устанавливается на уровне аптечной сети.

В инструкции написано для лечения надо принимать АРБИДОЛ каждые 6 часов. Может есть какая-то другая схема приема?

6-часовой интервал дозирования препарата АРБИДОЛ® является наиболее оптимальным для достижения постоянной концентрации препарата в крови. Для обеспечения максимальной эффективности лечения лучше всего придерживаться рекомендованного режима. В некоторых случаях, при невозможности приема препарата через равные промежутки времени, допустимы небольшие отклонения от режима дозирования, но не более 1-2ч.

Какие осложнения у ребенка могут быть при гриппе и как на них влияет АРБИДОЛ?

Наиболее часто встречающимися осложнениями гриппа и ОРВИ являются вторичные бактериальные инфекции (ринит, синусит, бронхит, отит, пневмония), а так же обострения хронических заболеваний, таких как бронхиальная астма и хронический бронхит, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ, заболевания почек и др.
Клинические исследования показали, что АРБИДОЛ значительно уменьшает вероятность развития осложнений ОРВИ. Как принимать АРБИДОЛ детям, читайте в инструкции.

Будет ли эффективен АРБИДОЛ® при бактериальных инфекциях дыхательных путей у ребенка?

АРБИДОЛ® – противовирусный препарат, эффективный при острых респираторных вирусных инфекциях (максимальная эффективность при назначении в первые 2 дня заболевания). При бактериальных инфекциях и бактериальных осложнениях вирусных инфекций применение противовирусных препаратов неэффективно и нецелесообразно. Для получения квалифицированной консультации, осмотра и своевременного назначения эффективной терапии необходимо обратиться к врачу.

Можно ли делить капсулы и таблетки?

Таблетку или капсулу препарата АРБИДОЛ® нужно принимать ЦЕЛИКОМ, внутрь, до приема пищи. Возможность деления или измельчения таблеток и вскрытия или измельчения капсул АРБИДОЛа производителем не предусмотрена. При вскрытии капсул или измельчении таблеток прием препарата сопровождается неприятным вкусом во рту, а эффективность лечения может снижаться.

Может ли к АРБИДОЛу вырабатываться устойчивость вирусов?

Ребенок посещает детский сад и постоянно контактирует с болеющими детьми. Допустимо ли длительное применение АРБИДОЛа с профилактической целью?

Для неспецифической профилактики, при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ, детям от 3 до 6 лет рекомендовано принимать АРБИДОЛ® по 50 мг один раз в день (каждые 24 часа) в течение 10–14 дней. Более длительное применение АРБИДОЛа для профилактики ОРВИ не изучалось. В вопросах профилактики ОРВИ большое значение имеют немедикаментозные методы: отсутствие контактов с больными людьми, закаливающие процедуры, влажная уборка и проветривание помещений, использование средств индивидуальной защиты, мытье рук, рациональное питание, достаточный питьевой режим и т.д. Все вопросы, связанные с лечением и профилактикой острых респираторных заболеваний, необходимо обсудить с врачом-педиатром.

Лечила ОРВИ у ребенка АРБИДОЛом, через два месяца он снова заболел. Можно ли повторно давать АРБИДОЛ? И помогает ли АРБИДОЛ® при повторных ОРВИ?

Можно ли лечить АРБИДОЛом ротавирусную инфекцию?

Противовирусная терапия является важным компонентом лечения ротавирусной инфекции. АРБИДОЛ® рекомендован для лечения ротавирусной инфекции у детей, схема лечения подробно описана в инструкции по медицинскому применению. В клинических исследованиях было показано, что АРБИДОЛ® сокращает продолжительность острого периода заболевания, в том числе продолжительность симптомов токсикоза, (интоксикации), рвоты, метеоризма, болевого и диарейного синдромов. Кроме того, происходит сокращение периода выделения ротавирусов из кишечника.
Обращаем ваше внимание, что для эффективного лечения ротавирусной инфекции крайне важно восполнение потери жидкости и электролитов и соблюдение диеты.
Для большинства больных на время острого периода рекомендуют ограничить прием углеводов, сахара, молока, свежих фруктов и овощей, мясных и рыбных блюд.

Почему после приема АРБИДОЛа температура не нормализовалась?

АРБИДОЛ® действует на сам вирус, а не на симптомы болезни. Повышение температуры свидетельствует о том, что уже произошло заражение и из зараженных клеток вышло достаточное количество вирусов, необходимых для развития заболевания. В результате массового выхода вирусов из клетки происходит ее разрушение, при этом из нее высвобождаются вещества, оказывающие токсическое действие на организм, в частности, вызывающие повышение температуры. Прием АРБИДОЛа предотвращает заражение клеток вирусом, облегчает состояние, снижает тяжесть симптомов, но это – не жаропонижающее лекарство. Предотвращение дальнейшего заражения клеток в итоге скажется на продолжительности токсического эффекта и температурной реакции.