Арпефлю при ротавирусной инфекции

Обновлено: 23.04.2024

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - умифеновира гидрохлорид 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный ( Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Умифеновир.

Код АТХ J 05 AX 13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Умифеновира гидрохлорид - противовирусное средство, также оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В, а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

- грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ) - в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

- профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения

Грипп и другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.

Побочные действия

- аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)

- изжога, тошнота, рвота, диарея

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность,

мальабсорбция глюкозы, галактозы

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801, е- mail : office @ lekpharm . by

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801, е- mail : office @ lekpharm . by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Для профилактики гриппа и ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 3 до 12 лет – 100 мг/сут.

Курс лечения — 10-14 дней. В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 3 до 12 лет – 100 мг.

Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч).

Курс лечения – 5 дней. Для лечения гриппа и других ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Детям от 3 до 12 лет разовая доза препарата составляет 100 мг; препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 1 раз в неделю в течение 4 недель.

При хроническом бронхите и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем принимают разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям старше 12 лет и взрослым назначают в дозе 200 мг за 2 сут до операции, затем по 200 мг на вторые и пятые сутки после операции.

О препарате

О препарате

Арпефлю — противовирусный и иммуномодулирующий препарат с широким спектром противовирусной активности (вирусы гриппа А, В, подтипы H1N1). Применяется при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных инфекций (в т. ч. осложненных бронхитом и пневмонией); хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической

Информация

Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты.

Код АТХ: [L03AХ].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

• Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

• Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

• Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна, две, три, четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. Одна контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток дозировкой 50 мг в пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 C .

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

223141, Минская область,

Информация

Перед применение ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный ( Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II белый (85 F 18422) (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код AT Х J 05 AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Умифеновира гидрохлорид - противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и развитие тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)

- вторичные иммунодефицитные состояния

- в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса

- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):

- детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром:

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция

- изжога, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы.

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного

Отпуск из аптек

Производитель

223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801 e - mail : office @ lekpharm . by

Владелец регистрационного удостоверения

223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел ./ факс : (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm. by

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан


+375 1774 53-800, 801    
office@lekpharm.by

Лечит, а не просто облегчает симптомы

Лечит, а не просто облегчает симптомы

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими ЛС отрицательных эффектов не было

Качество - доступно!

Качество - доступно!

Производство соответствует международным стандартам

Производство Арпефлю

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа, ОРВИ, вирусных инфекций с осложнениями (бронхит и пневмония, герпес), в составе терапии при ротавирусной инфекции.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, до еды. Для профилактики гриппа и ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 3 до 12 лет – 100 мг/сут. Курс лечения — 10-14 дней. В период эпидемии гриппа,

Все что нужно знать о гриппе и ОРВИ

Все что нужно знать о гриппе и ОРВИ

Грипп Самая знаменитая, самая известная причина ОРЗ вообще и ОРВИ в частности — грипп. Самая известная — вовсе не означает, что самая распространенная, встречающаяся чаще всех. В списке вызывающих ОРВИ вирусов, построенном с учетом частоты возникновения болезней, грипп окажется лишь

Отзывы о препарате

Этот препарат мне посоветовали в аптеке, сказали что это белорусский аналог Арбидола. Эффект мне очень понравился, у сына была температура 39, на второй день приема лекарства температура нормализовалась. Не было никаких побочных эффектов, даже кашля.

Инструкция

Здесь вы можете скачать инструкцию по применению препарата Арпефлю в формате PDF

Читайте также: