Бифосин крем при молочнице

Обновлено: 24.04.2024

Противогрибковые препараты для лечения заболевание кожи.

Код АТС D01АC10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапозоне от 0.5 до 2 мкг/мл) – и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия бифосина является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.

Показания к применению

- лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum

- микозы стоп и кистей

- дерматомикоз гладкой кожи

- поверхностный кандидоз кожи

Способ применения и дозы

Бифосин® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп – 3-4 нед.

- дерматомикозы гладкой кожи – 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма – 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи – 2-4 нед.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5 или 1 см.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочные действия

- гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции

- экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь

- аллергические реакции: очень редко – возможно развитие аллергического дерматита

- местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту

препарата (в том числе цетостеариловый спирт)

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Бифосин® можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Применять по назначению врача.

С осторожностью: грудной возраст, беременность (II III триместр) только по строгим показаниям.

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно

обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания бифосина в глаза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Бифосин® крем для наружного применения 1 % не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО "Синтез", Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифосин ®

Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.

1 г
бифоназол	10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

1 г
бифоназол	10 мг

Вспомогательные вещества: цинка оксид - 150 мг/г, крахмал кукурузный, тальк.

30 г - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 г
бифоназол	10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).

15 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
бифоназол	10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 0.3 мл, изопропанол - 0.4 мл, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - до 1 мл.

20 мл - флаконы полимерные (1) с распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.

Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см 2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см 2 в Stratum papillare.

T 1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).

Показания препарата Бифосин ®

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

микозы стоп и кистей;
дерматомикозы гладкой кожи;
отрубевидный лишай;
поверхностный кандидоз кожи;
эритразма;
дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.0	Микоз бороды и головы
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
L08.1	Эритразма

Режим дозирования

Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.

Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.

Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп - 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин ® продолжают применять с целью профилактики рецидива , применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.

Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы .

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко - развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания к применению

период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Избегать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Условия хранения препарата Бифосин ®

Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Бифосин ®

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 53

Крем д/наружн. прим. 1%: 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 45 г, 50 г, 55 г, 60 г, 65 г, 70 г, 75 г, 80 г, 85 г, 90 г, 95 г, 100 г, 110 г, 120 г, 130 г, 140 г, 150 г, 160 г, 170 г, 180 г, 190 г или 200 г тубы

Нозологические аналоги: 128

Лак д/ногтей 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл с аппликатором; пилочками для ногтей (30 шт.) и тампонами (30 шт.)

Р-р д/наружн. прим. 1%: фл., фл.-капельницы или бутылки 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл или 50 мл

Крем для наружного применения 1%: 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г или 100 г тубы

Лак д/ногтей 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл в компл. с аппликаторами (10 шт.), пилками для ногтей (60 шт.), спиртовыми салфетками (30 шт.)

Лак д/ногтей лекарственный 5%: фл. 2.5 мл в компл. с саше с очищающими тампонами (12 шт.), лопаточками (10 шт.), пилочками для ногтей (12 шт.)

Р-р д/наружн. прим. (спиртовой) 1%: 25 мл фл. 1 или 54 шт., 40 мл фл. 1 или 40 шт., 80 мл фл. 1 или 30 шт.

Р-р д/наружн. прим. (спиртовой) 2%: 25 мл фл. 1 или 54 шт., 40 мл фл. 1 или 40 шт., 80 мл фл. 1 или 30 шт.

Р-р д/наружн. прим. спиртовой 1%: 25 мл, 40 мл или 80 мл фл., 25 мл фл.-капельн., 4.5, 9 или 18 л канистры

Р-р д/наружн. прим. спиртовой 2%: 25 мл, 40 мл или 80 мл фл., 25 мл фл.-капельн., 4.5, 9 или 18 л канистры

Упаковка и выпускающий контроль качества: FARMACLAIR (Франция) или JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия)

Выпускающий контроль качества: SALUTAS PHARMA (Германия) или SANDOZ (Австрия) или LEK d.d. (Словения)

Лак д/ногтей 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл в компл. с салфетками (30 шт.), лопаточками (10 шт.) и пилками д/ногтей (30 шт.)

Классификация аналогов

Полные аналоги Бифосин ® по формам выпуска

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.

Показания к применению

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрохокеподоб- ными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Connebactenum

Микозы стол и кистей
Дерматомикоз гладкой кожи
Отрубееидный лишай
Поверхностный кандидоз кожи
Эритраэма

Противопоказания

Гипермувствитвльностьк бифонаэолу или любому другому компонен¬ту препарата (в том числе цетостеариловый спирт).

Беременность и период лактации

Данные исследований показывают, что препарет не оказывает какого- либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата а I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы

бифосин следует применять один раз в день, на ночь. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, печение должно быть непрерывным и продолжено е течение следующих рекомендуемых периодов:

• микозы стоп и мехслальцевые промежутки стол 3-4 нед

• деривтомикозы гладкой кожи 2-3 нед

• отрубевидиый лишай, зритразма 2 нед.

• поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 1 или 0.5 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить е течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения: местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно раз¬витие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Форма выпуска

По 30 г в тубы алюминиевые или по 30 г в банки темного стекла. Каждую тубу или банку с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Читайте также: