Биохит тест на хеликобактер

Обновлено: 24.04.2024


Экспресс-тест предназначен для быстрого обнаружения бактериальной уреазы H. pylori в образцах, взятых при биопсии желудка. Диагностика in vitro.

Область применения

В практике клинико-диагностических лабораторий, врачей гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей, как для первичного обследования, так и для динамического наблюдения за больными и контроля эффективности терапии.

Показания к применению

При подозрениях на заболевания, связанные с H. pylori (в том числе: хронический гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, атрофический гастрит).

Противопоказания к применению

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.

Возможные побочные действия

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению побочные действия не выявлены.

Предупреждения и меры предосторожности и ограничения

  • 1. Медицинское изделие применяется строго для in vitro диагностики;
  • 2. Перед применением необходимо ознакомится с инструкцией по применению;
  • 3. BIOHIT Экспресс-тест Helicobacter pylori UFT300 является качественным анализом для обнаружения H. pylori в образцах, взятых при биопсии желудка;
  • 4. Результат теста, как и всех диагностических тестов, должен учитываться совместно с другими имеющимися у врача клиническими данными.
  • 5. Ложноотрицательные результаты могут быть получены, если концентрация H. pylori в образце, взятом при биопсии, ниже предела чувствительности теста или если образец не содержит H. pylori ввиду неравномерного распределения бактерий в слизистой желудка. В случае несовпадения с другими диагностическими критериями рекомендуется провести дополнительные исследования с помощью гистологических или культуральных методов;
  • 6. Лечение антибиотиками, H2-блокаторами или ингибиторами протонной помпы может оказать нежелательное влияние на результаты теста;
  • 7. Использование медицинского изделия с истекшим сроком годности не допускается;
  • 8. Использованные пробирки и крышки должны утилизироваться согласно местному или федеральному законодательству;
  • 9. Коническая аналитическая пробирка должна храниться в закрытой упаковке непосредственно до момента использования;
  • 10. Все образцы, взятые при биопсии, считаются потенциально контаминированными и обрабатываются как инфекционные материалы;
  • 11. Следует избегать попадания раствора реагента на кожу и в глаза. При попадании раствора на кожу или в глаза обильно промойте их водой;12. В целях получения достоверных результатов необходимо точно следовать инструкции по применению;
  • 13. После вскрытия упаковки набор должен быть использован в течение шести месяцев;
  • 14. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке;
  • 15. При работе с Экспресс -тестом используйте защитные перчатки;
  • 16. Флакон с реагентом может быть подвергнут дезинфекции путем распыления или протирания поверхности флакона дезинфицирующим средством, при закрытой крышка флакона. Вытрите остатки дезинфицирующего средства, так как это может повлиять на результат при контакте с реагентом.

Общие сведения

Качественный Экспресс-тест основан на обнаружении активности бактериальной уреазы H. pylori в образцах, взятых при биопсии желудка. Инфекция, вызванная H. pylori, является наиболее частой причиной хронического гастрита. Слизистая желудка, колонизированная H. pylori, постоянно воспалена – это состояние определяется как хронический поверхностный или неатрофический гастрит и при отсутствии лечения сохраняется на протяжении всей жизни. Хронический воспалительный процесс может привести к развитию атрофического гастрита, сопровождающегося возникновением пептических язв и рака желудка, которые являются двумя наиболее серьезными заболеваниями верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Принцип работы экспресс-теста

H. pylori характеризуется способностью к выработке уреазы (фермента, вызывающего расщепление мочевины с образованием аммиака и бикарбоната) в следующей реакции: (NH2)2CO + 2H2O + H+ —> 2NH4+ + HCO3-. Для селективного обнаружения H. pylori свысокой чувствительностью в тесте регистрируется изменение pH, вызванное образованием аммиака и выявляемое изменением цвета индикатора pH с желтого на пурпурный.

Дополнительный перечень материалов, которые требуются для проведения тестирования (не содержатся в наборе медицинского изделия)

Защитные перчатки, таймер, стерильная марля, щипцы.

Отбор образцов и правила обращения с ними

Пациенты не должны принимать антибиотики или соли висмута в течение трех недель, а H2-блокаторы и ИПП в течение двух недель, предшествующих эндоскопии. Неполная эрадикация H. pylori может привести к получению ложноотрицательных результатов. Рекомендуется проводить анализ образцов, взятых при биопсии, непосредственно после отбора. Не допускайте высушивания образца перед анализом. При наличии видимых следов крови или желчи на образцах, слегка промокните образец стерильной марлей. Даже небольшое количество крови может скрыть цвет реакции. Не допускайте контаминации щипцов для биопсии или образцов, отбираемых при биопсии, гидрохлоридом лидокаина, формалином, другими лубрикантами или фиксаторами тканей. При биопсии рекомендуется, прежде чем отбирать образцы для гистологического исследования, сначала отобрать образцы для теста UFT300. В случае контаминации щипцов для биопсии формалином или другими фиксаторами тканей тщательно промойте щипцы водой, прежде чем отбирать образцы для теста UFT300. Загрязнение гидрохлоридом лидокаина может ингибировать реакцию и привести к ложноотрицательным результатам.

Процедура тестирования

  • 1. Нанесите идентификационный номер пациента на этикетку аналитической пробирки (поставляются в виде отдельных листов);
  • 2. Откройте пробирку и поместите в нее один или несколько образцов, взятых при биопсии от одного пациента;
  • 3. Добавьте в пробирку одну каплю раствора реагента – не более минимального количества, необходимого, чтобы покрыть образец (рис.1). Во время добавления раствора держите флакон в вертикальном положении. Только в случае, если образец не полностью покрыт раствором, добавьте еще одну каплю. Не следует добавлять слишком много раствора реагента, чтобы не ослаблять реакцию. Закройте пробирку крышкой.

Тщательно встряхните пробирку, горизонтально вращая ее на плоской поверхности в течение 5 секунд. Затем слегка постучите по аналитической пробирке, чтобы образец и раствор оказались на дне пробирки.

Интерпретация результатов

При наличии H. pylori в образце, взятом при биопсии, цвет раствора реагента изменяется с желтого на пурпурный.

Наличие крови или щелочных веществ может вызывать некоторые различия в интенсивности желтого окрашивания, не вызывая изменения цвета на пурпурный. Цвет следует считывать через 5 минут после внесения образца, взятого при биопсии. Не интерпретировать результат в пробирке / плашке после 5 минут.

Отрицательный результат:

цвет анализируемого раствора остается желтым.

Положительный результат:

цвет анализируемого раствора изменяется с желтого на пурпурный.

Неверный результат:

если цвет исследуемого раствора изменяется с желтого на пурпурный немедленно (в течение секунд) после внесения образца, взятого при биопсии, на результат оказало влияние наличие интерферирующих веществ в образце.

Время, необходимое для изменения цвета, обратно пропорционально концентрации H. pylori в образце, взятом при биопсии.

Функциональные характеристики

Аналитическая чувствительность (предел обнаружения): 10 мкл стандартного раствора уреазы (0,32 ед/мл). Время достижения устойчивых показателей: 2-5 минут

Аналитическая специфичность:

100%. Примесь крови до 50 мкл не влияет на результаты теста.

По результатам клинических испытаний установлено:

Диагностическая чувствительность (95% ДИ) — 93,8% (93,4 — 94,6%).

Диагностическая специфичность (95% ДИ) — 97,4% (96,2 — 100%). Диагностическая эффективность (точность теста) — 96,4%.

Воспроизводимость теста — 100%.

Контроль качества

BIOHIT OYJ в линейке своих продуктов предлагает контрольный раствор BIOHIT Helicobacter pylori Control, каталожный номер 602017который доступен для заказа.

Транспортировка и хранение

Требования к охране окружающей среды

Данное медицинское изделие при использовании, хранении и транспортировке безопасно для окружающей среды.

Порядок осуществления утилизации и уничтожения

После использования данный продукт может представлять биологическую опасность. Следует утилизировать его согласно надлежащей лабораторной практике и применимым местным, государственным или федеральным законам и нормам.

Гарантийные обязательства

Этот диагностический набор произведен Biohit в соответствии с протоколами управления качеством по ISO 9001 / ISO 13485.

Срок годности

Экспресс-тест стабилен в течение 18 месяцев с даты изготовления при условии надлежащего хранения. Срок годности указан на упаковке.

После вскрытия Экспресс-тест хранить в упаковке производителя при температуре от 18 до 25°С в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

BIOHIT OYJ, Laippatie 1, FI-00880, Helsinki, Finland, тел.+3589773861, e-mail: info@biohit.fi

Рекламации

Посмотрите следующую публикацию

Анализ биомаркеров GastroPanel®: самое исчерпывающее исследование на инфекцию Helicobacter pylori и ее клинические последствия. Критический обзор

Еще не так давно считалось, что гастрит вызывают неправильное питание, еда всухомятку, стрессы и отсутствие горячего супа на обед. Потом ученые обнаружили связь этой болезни с бактерией хеликобактер пилори — и с тех пор подход к лечению заболеваний ЖКТ кардинально изменился.

Можно ли заразиться через посуду в ресторане, вызывает ли хеликобактер рак и нужно ли избавляться от бактерии, которая живет в организме 80% белорусов, рассказал врач-гастроэнтеролог с 40-летним опытом работы Георгий Матвеевич Усов.


Георгий Усов,
врач-гастроэнтеролог высшей категории
Минского клинического консультативно-диагностического центра,
кандидат медицинских наук

— Что такое хеликобактер? Это патогенная бактерия или условно-патогенная?

— Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) — бактерия, которая была открыта австралийскими учеными Робином Уорреном и Барри Маршаллом. За это открытие в 2005 году они получили Нобелевскую премию.

Хеликобактер — патогенная бактерия. Наличие ее в организме человека приводит к поражению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и развитию таких заболеваний, как хронический гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рак желудка, мальтома желудка.

Сегодня хеликобактер — самая распространенная хроническая инфекция в мире.

— Какие факторы в таком случае провоцируют развитие гастрита, язвы, рака? И могут ли эти болезни возникнуть без участия хеликобактера?

— При наличии хеликобактера у всех людей выявляется какое-либо заболевание желудка. Выявление конкретного заболевания зависит от штамма хеликобактера. Штаммы H. руlori, имеющие в своем составе определенные генотипы, предрасполагают к развитию язвенной болезни и рака желудка. И если язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или онкологическими заболеваниями заболевают не все инфицированные люди, то гастритом — все.


Верно и то, что данные болезни могут возникать и без хеликобактер пилори.

  • Кроме гастритов, связанных с хеликобактером, имеются гастриты, связанные с забросом содержимого двенадцатиперстной кишки в желудок, так называемые рефлюксные (химические) гастриты, гастриты, связанные с образованием антител к слизистой оболочке желудка (аутоиммунные гастриты).
  • Причиной язв может быть прием нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, изредка нервные факторы, погрешности в еде.
  • Причиной раковых заболеваний могут быть погрешности в питании, канцерогенные вещества, поступающие в пищу, курение, наследственная предрасположенность и др.

— Как передается эта бактерия человеку? Можно ли заразиться от животных? А в ресторане через посуду?

— Путь передачи хеликобактера контактно-бытовой. Бактерия передается:

  • через недостаточно чистую посуду, когда люди едят из одной тарелки или пьют из одной чашки, едят пищу друг у друга;
  • в семье, когда родители пробуют пищу перед тем, как дать ее ребенку, или облизывают соску малыша;
  • в случае использования людьми одной зубной щетки;
  • через губную помаду;
  • при отсутствии мытья рук после туалета и перед едой;
  • через сексуальные поцелуи.

Хеликобактер также выявлен у кошек и собак, вследствие чего существует возможность заражения человека от них. Что касается ресторана, то, если грязная посуда плохо обрабатывается, появляется высокая возможность заражения хеликобактером.

— Какой процент людей в Беларуси живет с хеликобактером? Почему этот показатель выше, чем в Западной Европе и США?

— Качественных эпидемиологических исследований по распространению хеликобактера среди населения Беларуси не проводилось. Проводились лишь относительно небольшие исследования среди населения отдельных областей и отдельных групп населения.

Считается, что распространенность хеликобактера среди белорусов составляет около 70-80%.

Среди населения РФ по ряду исследований в отдельных российских регионах распространенность составляет от 65 до 90%. Данный показатель выше, чем в Западной Европе и США, в связи с недостаточно качественным соблюдением гигиены в нашей стране.


— Какие симптомы должны заставить человека сдать анализ на хеликобактер? Какие из них неочевидные, не связанные напрямую с ЖКТ?

— Диспепсические расстройства (боли, жжение в эпигастральной области — верхних отделах живота, тошнота, плохой аппетит, тяжесть в эпигастральной области, рвота и т. д.) требуют обследования на хеликобактер.

В некоторых случаях хеликобактер может быть причиной также:

  • железодефицитной анемии;
  • халитоза (плохого запаха изо рта);
  • крапивницы.

Однако следует помнить, что данные заболевания могут возникать и по множеству других причин.

— Какие анализы на выявление хеликобактер существуют? Какие из них самые объективные?

— Существует несколько разновидностей анализов.

  1. Гистологическое исследование биопсийного материала из слизистой желудка, причем следует исследовать слизистую как антрального отдела, так и тела желудка.
  2. Быстрый уреазный тест. Тест выполняется в момент гастроскопии. Биопсия слизистой берется из полости желудка, помещается в среду, содержащую мочевину и такой индикатор, как феноловый красный. Уреазы преобразуют мочевину в аммиак, вследствие чего повышается рН среды, и желтый цвет образца (отрицательный) меняется на красный (положительный).
  3. С13-уреазный дыхательный тест на немецкой аппаратуре, достоверность которого более 92%.
  4. Российская модификация дыхательного теста — хелик-тест, достоверность которого, по данным ряда российских авторов, составляет от 30 до 80%.
  5. Определение антител к хеликобактеру IgM и IgG в крови.
  6. Исследование антигенов хеликобактера в кале.


Самыми объективными из анализов являются гистологический тест, С13-уреазный дыхательный тест на аппаратуре немецкой фирмы FAN, исследование антигенов хеликобактера в кале и быстрый уреазный тест. Исследование крови на антитела к хеликобактер пилори приемлемо при первичном исследовании до лечения хеликобактера. В то же время для контрольного исследования оно не годится, так как антитела к хеликобактеру остаются повышенными в течение нескольких лет в крови после излечения от хеликобактера, давая ложноположительный результат.

Хелик-тест из-за низкой достоверности нигде в мире, кроме нескольких стран СНГ, не применяется.

— Что делать, если анализ положительный? Влияет ли, например, количественное значение антител в крови на степень опасности бактерии для здоровья?

— При положительном анализе на хеликобактер решается вопрос о проведении антихеликобактерной терапии. На степень опасности для здоровья количественное значение хеликобактера существенного значения не имеет, ибо высокая обсемененность хеликобактером в ряде случаев в наших исследованиях приводила к значительно меньшим изменениям слизистой оболочки, чем низкая, или существенно не отличалась. Причина — в индивидуальной резистентности (восприимчивости) организма к хеликобактеру.

При незначительных превышениях IgA желательно провести другой метод исследования хеликобактера, например С13-уреазный дыхательный тест или исследование кала на антигены хеликобактера, чтобы подтвердить или опровергнуть положительный результат.


— Всегда ли положительный анализ говорит о необходимости лечения? В каких случаях хеликобактер не лечат?

— Раньше считалось, что лечение хеликобактера следует проводить, только если имеются клинические проявления заболевания. Сейчас в связи с выявлением существенной роли хеликобактера в развитии рака желудка лечение рекомендуют проводить всем больным с хеликобактерной инфекцией.

В некоторых странах, в частности, Японии, лечение хеликобактера проводится всем больным бесплатно. При этом тем людям, которые отказываются лечиться от хеликобактера, при развитии у них рака желудка не оплачивают страховку.

У лиц с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки санация хеликобактера приводит к уменьшению появления новых язв в три раза.

Лечение хеликобактера НЕ проводят:

  • больным с аллергией и/или непереносимостью препаратов, предназначенных для лечения хеликобактера;
  • тем, у кого все схемы лечения оказались неэффективными;
  • отказывающимся от лечения пациентам.

На мой взгляд, больным с хроническим гастритом, у которых имеются лишь незначительные изменения слизистой оболочки желудка, от лечения можно временно воздержаться.

Лечение детей не проводят: существует большая вероятность повторного заражения из-за нахождения в детском коллективе и развития ряда побочных реакций, особенно при повторном лечении. Для детей желательно выделение отдельной посуды и соблюдение правил личной гигиены.


— Какое лечение назначается?

Излечиться от хеликобактера полностью возможно только при назначении антибиотиков и блокаторов протоновой помпы (антисекреторных лекарственных средств — прим. ред.), усиливающих эффект антибиотиков, в ряде случаев в сочетании с препаратами висмута.

В последнее время выявлено бактерицидное действие некоторых пробиотиков в отношении хеликобактера.

Например, существует препарат, содержащий инактивированные бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri. Однако подобные препараты полностью от хеликобактера не излечивают.

— Должны ли параллельно лечиться домашние? Может ли такое быть, что у одного из членов семьи есть хеликобактер, а у остальных — нет?

— Да, лечение взрослых членов семьи при наличии у них хеликобактера должно проводиться, детям из-за указанных выше причин нет. При этом наличие хеликобактера у всех членов одной семьи необязательно. Это зависит от индивидуальной резистентности организма к бактерии. В исследованиях и клинической практике неоднократно были случаи, когда хеликобактер не обнаруживался у отдельных членов семьи. Поэтому лечению всегда должны предшествовать анализы.

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Хеликобактериоз: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Определение

Хеликобактериоз – инфекционное заболевание, поражающее пилорический отдел желудка, или привратник, и двенадцатиперстную кишку. Его возбудителем является уникальная патогенная микроаэрофильная грамотрицательная бактерия хеликобактер пилори (H. pylori). Свое название бактерия получила за счет отдела желудка, в котором она обитает – пилорического.

В результате микроорганизм еще сильнее колонизирует слизистую оболочку, формирует ее повышенную восприимчивость к соляной кислоте и провоцирует воспаление, приводящее к развитию язвенных дефектов.

Хеликобактериоз.jpg

Хеликобактер пилори – спиралевидная бактерия длиной 3,5 и шириной 0,5 микрон. Она имеет жгутики, с помощью которых свободно перемещается по стенке желудка либо надежно на ней закрепляется. Бактерия H. pylori очень изменчива, ее штаммы (разновидности) отличаются друг от друга способностью прикрепляться к слизистой оболочке желудка, вызывать воспалительный процесс и обладают разной степенью патогенности.

Helicobacter pylori.jpg

Хеликобактер пилори, колонизирующая слизистую оболочку желудка, — частая причина ее воспалительных изменений, она признана этиологическим фактором гастрита, а сам гастрит — инфекционным заболеванием. В зависимости от состояния защитных факторов желудка возникший инфекционный процесс может протекать латентно или с выраженной клинической симптоматикой воспаления. Согласно современным представлениям, H. pylori вызывает хронический гастрит у всех зараженных лиц. Это может привести к язвенной болезни, атрофическому гастриту, аденокарциноме желудка или низкодифференцируемой лимфоме желудка. H. pylori относится к канцерогенам первого порядка.

Результаты многочисленных исследований дают основание предполагать возможную патогенетическую или опосредованную роль инфекции H. pylori в развитии и/или течении заболеваний, не относящихся к пищеварению: кардио-, цереброваскулярных, аутоиммунных заболеваний, заболеваний крови, кожи, нервной системы и многих других.

Патоген отличается относительной устойчивостью к окружающей среде: при кипячении хеликобактерии гибнут практически мгновенно, при обработке дезинфицирующими составами — в течение нескольких минут.

Причины появления хеликобактериоза

Заразиться бактерией можно при контакте с загрязненной водой или продуктами питания. Инфицирование возможно во время проведения эндоскопии и при использовании других плохо стерилизованных медицинских инструментов, которые имели прямой контакт со слизистой желудка пациента.

Бытовой способ передачи (например, через поцелуи, личные вещи и проч.) также возможен, о чем свидетельствует выделение бактерии из слюны и зубного налета.

Распространенность инфекции варьируется в зависимости от географического региона, возраста пациента, его этнической принадлежности и социально-экономического статуса. По данным Департамента здравоохранения г. Москвы (2019), распространенность этой инфекции в Москве составляет 60,7–88%, в Санкт-Петербурге - 63,6%, в Восточной Сибири достигает 90%.

Классификация заболеваний

Заболевания, связанные с H. pylori:

  • гастрит,
  • дуоденит,
  • гастродуоденит,
  • эзофагит,
  • язвенная болезнь желудка,
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки,
  • железодефицитная анемия неясного генеза,
  • рак желудка,
  • рак двенадцатиперстной кишки.

Основной жалобой, с которой больные с признаками Helicobacter-инфекции обращаются к врачу, являются желудочные боли. Локализация симптома может меняться и переходить в область расположения двенадцатиперстной кишки.

Боли бывают острыми, ноющими, тупыми, возникают в верхних отделах живота слева и по центру в околопупочной области. Дискомфорт может возникать при длительном голодании, натощак или через определенное время после приема пищи.

Симптоматика хеликобактериоза зависит от клинической формы заболевания и может включать:

  • чувство тяжести в животе после еды;
  • нарушение аппетита, связанное с внезапными приступами тошноты (если слизистая желудка сильно травмирована);
  • беспричинная рвота на фоне нормальной температуры тела;
  • изжога (жгучие ощущения в пищеводе и даже гортани) и отрыжка с неприятным кислым или горьким привкусом;
  • хронические запоры (отсутствие дефекации в течение трех суток и более);
  • разжижение каловых масс, появление пенистой или водянистой консистенции;
  • кишечные спазмы и вздутие живота.
  • снижение аппетита до полного его отсутствия;
  • тошнота может сменяться рвотой со сгустками крови;
  • резкое снижение массы тела, не являющееся нормой;
  • сухость во рту и привкус металла;
  • появление белого налета на языке;
  • неприятный запах изо рта при отсутствии кариеса;
  • заеды в уголках рта;
  • кровоточивость десен.

Диагностика хеликобактериоза

Долгое время хеликобактериоз может никак себя не проявлять, при этом провоцируя развитие язвы, аденокарциномы или мальтомы желудка. В особой зоне риска люди, чьи родственники имеют эти заболевания в анамнезе.

Диагностика может быть инвазивной (эндоскопия с последующей биопсией желудочных тканей) и неинвазивной (лабораторные исследования).

Согласно международным рекомендациям, методами выбора для диагностики бактерии и оценки эффективности лечения H. pylori служат дыхательный̆ тест с мочевиной, меченной 13С и определение специфических антигенов H. pylori в кале иммунохроматографическим методом.

Синонимы: Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной. 13 UBT; 13C-UBT. Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет. 13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования.

Helicobacter Pylori UFT300 Quick Test

Test and report at the same time


Ultra-fast H. pylori detection from a biopsy The Biohit H. pylori UFT300 is a true quick test for the detection of H. pylori from a biopsy specimen. The biopsy taken during gastroscopy can be tested immediately to diagnose H. pylori infection or to determine the success of eradication therapy. The test results are ready in only 5 minutes enabling diagnosis and reporting at the same time. This saves the patient from an unnecessary visit to the doctor for hearing the test results. The Biohit H. pylori UFT300 quick test has excellent sensitivity and specificity which makes it a highly reliable and accurate tool for diagnostics.


Biohit H. pylori UFT300 featuring:

  • Ready-to-use test kit
  • Cup and plate versions available in kit sizes of 5 and 50 tests
  • Results ready in 5 min (both positive and negative)
  • Storage in room temperature
  • Sensitivity 94,5%, Specificity 100%
  • Testing and reporting during one appointment

Kit sizes

Plate:

  • 602005PLA (5 tests)
  • 602019PLA (50 tests)

Microplate:

N.B In the USA and Japan for research use only. For other countries, please check with your local Biohit distributor.

Helicobacter pylori infection is the most important cause of chronic gastritis. Another mechanism for gastritis and severe atrophic gastritis is the autoimmune mechanism, which can also be triggered by an H. pylori infection. This kit is intended to aid in the diagnosis of H. pylori infection.

Helicobacter pylori is a spiral shaped, gram-negative bacterium that colonizes the human stomach. The organism is found in the mucous layer of the stomach overlying the gastric epithelium and it does not appear to invade tissue. However, the mucosa underneath the area of the H. pylori colonization is invariably inflamed; this condition is referred to as chronic superficial or non-atrophic gastritis, which, if untreated, persists for life. Nevertheless, the chronic inflammatory process can lead to atrophic gastritis, which has been linked with peptic ulceration and gastric cancer, two of the most important diseases of the upper gastrointestinal tract.

The epidemiological evidence of a link between H. pylori infection and gastric adenocarcinoma or mucosa associated lymphoid tissue (MALT) lymphoma has resulted in classification of the organism as a group I carcinogen.

Читайте также: