Биопарокс против золотистого стафилококка

Обновлено: 27.03.2024

Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.
Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.
Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.
Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч. стафилококка золотистого.

Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый - иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.

Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:

Способ применения и дозы:
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя (определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов, выделенных от больного).
Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг инфекции. Длительность курса лечения - 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования; внутрикожно; в полости - брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.
Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров пораженного участка, или смазывания мазью.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно как местно, так и через рот 7-20 дней.
При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При фурункулах и карбункулах жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1 инъекцию - 0,5 мл, затем 1 - 1,5 - 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5 инъекций.
При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым бактериофагом.
При хронических остеомиелитах стафилококковый бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа.
Введение в полости - брюшную, плевральную, суставную и другие до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
При циститах с помощью катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
При гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше, через день, 3-4 раза.
Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии - цистита, пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за 1,5-2 часа до приема пищи; ректально - один раз в сутки (жидкий в виде клизм или свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным молоком.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемая дозировка Бактериофага стафилококкового:

Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50 мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
С целью профилактики сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
Наиболее целесообразно применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с антибиотиками.
В случае, если до местного применения стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилин а, рану следует промыть физиологическим раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды ( натрия гидрокарбонат ).

Противопоказания:
Противопоказаний к применению стафилококкового бактериофага нет.

Побочные реакции:
Реакции на введение стафилококкового бактериофага не установлены.
При внутрикожном введении может быть быстро проходящее обратимое покраснение и воспаление.

Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии хлопьев.
Применение во время беременности возможно по назначению врача с соблюдением дозы.

Лекарственное взаимодействие:
Применение стафилококкового бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с антибиотиками.

Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Срок хранения: жидкая форма - 1 год; таблетки, свечи - 2 года.
Условия отпуска из аптек - без рецепта врача.

Условия хранения

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон — В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон — В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности препарата биопарокс для местного применения в комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей.

Методика исследования
На базе ЛОП-отделения клиники Челябинской государственной медицинской академии были пролечены 22 пациента: 11 лиц мужского пола и 11 женского в возрасте от 8 до 60 лет (8—15-летних детей обоего пола было 13,63%).

По структуре заболеваемости больные распределились следующим образом: с острым синуситом — 10 (45,45%), с хроническим — 2 (9,09%), с рецидивирующим— 1 (4,54%), с искривлением носовой перегородки — 5 (22,72%), с абсцессом носовой перегородки — 1 (4,54%), с аденоидом — 1 (4,54%) и с хроническим тонзиллитом — 2 (9,09%) пациента.

Среди сопутствующих заболеваний у 2 (9,09%) пациентов отмечен хронический бронхит, у 1 (4,54%) — ликоз легких и еще у 1 (4,54%) — гипертоническая болезнь. В числе обследованных 8 (36,36%) были курильщиками. До терапии биопароксом 10 (45,45%) пациентов лечились в течение 5—7 дней 1—2 раза в год такими антибактериальными препаратами, как флемоксин, амоксиклав, амоксициллин, цефазолин, цефотаксим, сумамед, хемомицин. До начала лечения биопароксом пациенты предъявляли следующие жалобы (табл. 1).

Таблица 1

Жалобы пациентов до начала лечения

Выраженность клинических симптомов

Как видно из табл. 1, симптоматика варьировала от незначительной до выраженной. Кроме субъективной оценки симптомов, выполненный бактериальный посев из очага инфекции до приема биопарокса показал следующие результаты (табл. 2)

Таблица 2

Результаты бактериального посева из очага инфекции

МикроорганизмыСлучай высевания
Staphylococcus aureus 10 6 7
Staphylococcus epidermidis 10 3 —10 7 8
Staphylococcus spp 10 3 —10 4 3
Staphylococcus epidermidis 10 4 1
Зеленящий стрептококк 10 4 —10 7 5
Enterococcus duraus 10 4 1
Enterococcus zymogeus 10 3 1
Neisseria1
Candida2

В стандартные схемы лечения перечисленных выше заболеваний был включен биопарокс (микронный аэрозоль 20 мл, 400 доз) для назального применения и для полости рта со средним диаметром частиц меньше 1 мкм, обладающий стабильным спектром антибактериального действия и выраженным противовоспалительным эффектом): по 4 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день и по 4 ингаляции через рот 4 раза в день в течение 2 нед. Системные антибиотики (за исключением случая абсцесса носовой перегородки) не применяли.

Результаты исследования
После курса лечения биопароксом пациенты и врачи оценили результаты терапии следующим образом (табл. 3).

Таблица 3

Результаты лечения по оценкам пациентов и врачей

Кроме того, биопарокс применялся в послеоперационном периоде у 10 (45,45%) пациентов по поводу искривления носовой перегородки, сопровождавшейся хроническим риносинуситом с частыми обострениями.

Состояние послеоперационной раны после применения биопарокса было следующим: в 1-й день после операции кровотечение отсутствовало в 30% случаев, было умеренным — в 70%, на 2-е сутки оно прекратилось у 70% пациентов и стало умеренным у 30%, а на 3-и и последующие сутки прекратилось у всех 100% оперированных.

Отечность слизистой в 1-й день после операции в 50% случаев была умеренной и выраженной; на 2-е сутки у 40% пациентов зафиксирована как выраженная, у 60% — как умеренная. В последующие дни состояние постепенно улучшалось и через 2 нед отечности не было уже у всех 100% оперированных.

Признаки воспаления на 2-е сутки после операции в 50% случаев были выраженными и умеренными, на 3-и сутки отмечена положительная динамика (60% — умеренные и 20% — выраженные или отсутствовали). На 2-й неделе признаков воспаления не зафиксировали в 80% случаев.

По результатам бактериальных посевов на 10-е сутки после лечения биопароксом у 68,68% больных рост патогенной микрофлоры не выявлялся, у 4,54% высеян Staphylococcus aureus, у 4,54% — Staphylococcus epidermidis.

Выводы
Исходя из полученных результатов, можно сделать вывод, что биопарокс, обладая антибактериальной и противовоспалительной активностью, обеспечивает санацию верхних дыхательных путей, нормализует биоценоз носоглотки (что подтверждено результатами бактериальных посевов), уменьшает отек слизистой, воспалительные проявления, опосредованно уменьшает болевой синдром. Положительное влияние препарат оказывает уже на 2—3-е сутки и максимально к 10—14-м суткам лечения. Использование биопарокса (как препарата для местного применения) в составе комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей сокращает средние сроки лечения вышеперечисленных заболеваний на 3—4 дня. Кроме того, применение биопарокса позволяет сократить использование системных антибиотиков. Опыт применения биопарокса для периоперационной профилактики бактериальных осложнений показал целесообразность дальнейшего применения препарата до и после плановых операций в отоларингологической практике, особенно у пациентов с наличием хронического очага инфекции.

Микотические заболевания широко распространены в детской оториноларингологической практике. Среди возбудителей доминирующее место занимает Candida albicans. Иммунодефицитные состояния являются наиболее важными факторами в формировании микозов. Чаще других в детском возрасте встречается орофарингеальный микоз. Биопарокс (фузафунгин), кроме антибактериального и противовоспалительного, обладает выраженным антимикотическим действием. В легких случаях грибкового поражения слизистых оболочек ротоглотки показана местная терапия. Высокоэффективным препаратом выбора в отношении многих штаммов грибов Candida является Биопарокс. В тяжелых случаях орофарингеального микоза выраженный положительный клинический эффект дает сочетание в терапии Биопарокса и системных противогрибковых средств.
Ключевые слова: Биопарокс, Candida albicans, орофарингеальный микоз, иммунодефицит.

Mycotic infections are rather frequent in practice of pediatric otophinolaryngologics. Candida albicans dominates among etiological agents of mycosis. Immunodeficiency is most important factor in development of mycosis. Oropharyngeal mycosis is most frequent in pediatric practice. Bioparox (Fusafungine) has not only antibacterial and anti-inflammatory but also significant anti-fungal activity. This therapy is indicated in cases of mild oral mycosis, and Bioparox is preparation of choice for many of Candida strains. Combination of Bioparox and systemic anti-fungal antibiotics provides significant positive clinical effect in cases of severe oropharyngeal mycosis.
Key words: Bioparox, Candida albicans, оropharyngeal mycosis, immunodeficiency.

Фузафунгин (Биопарокс) - бактериостатический полипептидный антибиотик широкого спектра действия предназначен для местного применения. Основная субстанция препарата - антибиотик фузафунгин, выделяемый из мицелия гриба Fusarium lateritium WR, штамм 437. Данный штамм является стабильным штаммом с постоянными свойствами, который продуцирует фузафунгин с идеально воспроизводимым антибиотическим профилем, не претерпевающий никаких изменений с момента его открытия более 30 лет назад. Фузафунгин обладает бактериостатическим действием, противовоспалительной активностью, эффективен в отношении стрептококков группы А, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов нейссерий, анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. При ингаляции Биопарокса на слизистую оболочку доставляется ровно 125 мкг антибиотика непосредственно в очаг инфекции и воспаления. Размер частиц аэрозольного препарата составляет 0,78 микрон, благодаря чему они легко проникают в самые труднодоступные отделы дыхательных путей.

Противовоспалительное действие фузафунгина основано на его способности ингибировать продукцию различных провоспалительных медиаторов при сохранении способности макрофагов к фагоцитозу. В ряде экспериментов было доказано, что фузафунгин снижает выработку макрофагами свободных радикалов, не нарушая при этом процесс фагоцитоза [1]. Грибы рода Candida вызывают суперинфекцию у пациентов с иммунодефицитом. В опытах in vitro определяли минимальные ингибирующие концентрации фузафунгина при действии на штаммы С. albicans, выделенные со слизистой оболочки носоглотки человека. Результаты показали хорошую фунгистатическую активность фузафунгина по отношению к Candida albicans (MIC 90=16 мг/л) и подтвердили низкий риск развития вторичного кандидоза при продолжительном введении Биопарокса [2].

Заболевания, вызываемые микроскопическими грибами (микозы), представляют серьезную проблему для современной медицины и занимают одно из первых мест в инфекционной патологии, а Candida albicans входит в первую пятерку наиболее частых этиологических факторов внутрибольничных инфекций. Среди всех микотических поражений организма человека на втором месте стоит кандидоз слизистых оболочек, до 40% случаев которого составляет орофарингеальный микоз [3]. Известно, что 20% населения всего мира, т.е. каждый пятый житель, пораженны грибковой инфекцией [4].

Основной этиологический фактор орофарингеального кандидоза - Candida albicans, реже выделяют С. tropicalis, C. glabrata, C. pseudotropicalis, C. guillierimondii, C. krusei, C. lusitaniae, C. parapsilosus, C. stellatoidea. Доля Candida albicans, C. glabrata, С. tropicalis в этиологии кандидоза полости рта составляет более 80% [5]. В общей популяции частота бессимптомного носительства Candida spp. составляет от 20 до75% [6]. У здоровых взрослых людей С. albicans выделяли из полости рта в 30-45% случаев, у новорожденных - в 45%, у здоровых детей - в 45-65%, у пациентов с острой лейкемией, получающих химиотерапию, - до 95% [7].

Candida albicans входит в состав условно- или среднепатогенной микрофлоры, частота выделения которой в норме не должна превышать количество 1-4 lg КОЕ/мл. Данные микроорганизмы занимают промежуточное положение между транзиторной (высокопатогенной) и индигенной (нормальной) микрофлорой: в норме они могут присутствовать в носоглотке в количестве, недостаточном для проявления факторов патогенности, их рост предположительно сдерживается бактериальной интерференцией по отношению к транзиторной микрофлоре [8].

В последние годы появились сведения о том, что в патогенезе гипертрофии глоточной миндалины немалую роль играют анаэробы и грибы -Peptostreptococcus, Prevotella, Fusobacterium spp., Candida albicans [9]. Наиболее часто при хроническом тонзиллите высевается Candida albicans [10]. Л.Б. Дайняк с соавт. [11] при хроническом тонзиллите выявили грибковую флору как преобладающую и описали клинику грибкового поражения миндалин. Микоз миндалин может способствовать их гипертрофии [12, 13].

J.A. Alkiweicz [14] при обследовании 120 детей с гипертрофией глоточной миндалины в 39% выявил наличие грибов Candida, причем автор указал на зависимость частоты выявления грибов от степени гипертрофии миндалин. У детей с гипертрофией III степени грибковая флора определялась в 83% случаев, а II степени - в 11%. Проведенные статистические исследования показали, что сопутствующие заболевания влияют на частоту микотической инфекции.

Среди локальных факторов риска кандидоза полости рта и глотки существенное значение имеет лечение ингаляционными кортикостероидами, которые подавляют клеточный иммунитет и фагоцитоз. Еще один локальный фактор риска - это потребление большого количества углеводов, которые способствуют росту Candida spp. и адгезии грибов на эпителиальных клетках [6]. Системными факторами риска развития кандидоза могут быть сахарный диабет, дефицит витаминов группы В, синдром Иценко-Кушинга, применение противоопухолевых препаратов и антибиотиков широкого спектра действия.

Клинические проявления микотического поражения ЛОР-органов зависят от характера локализации возбудителя - в пределах слизистой оболочки (поверхностное поражение) или инвазия в подлежащие ткани (глубокое).

Цели исследования - изучение фунгистатической активности фузафунгина (Биопарокса) у детей с фаринголарингитами грибковой и смешанной этиологии, у пациентов, перенесших аденотонзиллэктомию, и у онкогематологических больных с фарингомикозами.

Задачи настоящего исследования:

1) оценка эффективности монотерапии Биопароксом фаринголарингитов грибковой и смешанной этиологии; в послеоперационном периоде после санации хронических очагов инфекций ЛОР-органов, ассоциированных с колонизацией слизистых оболочек дрожжеподобными грибами; в комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм фарингомикозов у детей с онкогематологической патологией;
2) определение сроков купирования клинических признаков в пораженных ЛОР-органах;
3) определение продолжительности элиминации патогенной микрофлоры на фоне проводимого лечения по данным лабораторных исследований.

Всего в исследовании приняли участие 135 пациентов, которые были разделены на 3 группы. 1-ю и 2-ю группы составили 95 пациентов в возрасте от 3 до 17 лет, лечившиеся в ЛОР-отделении Детской краевой клинической больницы г. Ставрополя в течение 2010 г. и первого квартала 2011 г. 1-я группа - 45 пациентов с фарингомикозами и фарингитами смешанной этиологии была отобрана среди пациентов, поступающих с острой или обострением хронической патологии полости носа и придаточных пазух, среднего уха. У 50 пациентов 2-й группы эффективность местного применения Биопарокса оценивали в послеоперационном периоде после санации очагов инфекции при хроническом тонзиллите, аденоидите. Наличие хронических очагов инфекции в данной группе было ассоциировано с колонизацией слизистых оболочек ротоглотки дрожжеподобными грибами, без выраженных клинических проявлений и жалоб со стороны пациентов. 3-ю группу составили 40 пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами орофарингеального кандидоза, проходившие химиолечение в онкогематологическом отделении и получавшие системные противогрибковые препараты в комплексе с местным использованием фузафунгина.

После объективного осмотра поступивших пациентов, целенаправленного сбора данных анамнеза (указание на частое использование антибиотиков в лечении, наличие иммунной недостаточности по клеточному или смешанному типу по данным иммунологического исследования), при наличии клинических проявлений микотического поражения слизистых оболочек или подозрения на латентно протекающий процесс, у таких больных брали соскоб со слизистых оболочек ротоглотки и проводили его микроскопическое исследование. Микроскопия нативного препарата - наиболее простой и надежный способ диагностики микозов, позволяющий не только выявить наличие гриба в исследуемом материале, но и отличить сапрофитию (единичные клетки) от грибкового заболевания (множество клеток, наличие мицелия с признаками активного роста). При наличии множества клеток в нативном или окрашенном (окраска по Романовскому-Гимзе) препарате без признаков активного роста оценивали степень обсемененности слизистых оболочек. Учитывали случаи с частотой выделения Candida albicans, превышающей количество 1-4 lg КОЕ/мл (более 10 4 КОЕ/мл).

Пациентам 1-й группы - 45 человек с признаками фарингомикоза (микроскопически множество клеток, наличие мицелия с признаками активного роста) - мы назначали Биопарокс по 4 впрыскивания 4 р/сут в глотку в течение 7 дней. Для сравнения наблюдали 30 пациентов с фарингитами смешанной этиологии (в мазках единичные дрожжеподобные клетки и колонии), которые получали полоскания глотки фурациллином 3 р/сут и УФО глотки в течение 7 дней. Через 3 дня после завершения терапии у всех пациентов проводили контрольный соскоб со слизистых оболочек ротоглотки с последующей микроскопией при выявлении колонизации С. albicans, учитывали случаи обсемененности слизистых оболочек более допустимых значений (1-4 lg КОЕ/мл) (рис. 1).

Рис. 1. Сравнение результатов лечения пациентов с фарингомикозами, получавших Биопарокс, и группы сравнения.
Здесь и на рис. 2 :
1-й столбик - лечение Биопароксом,
2-й столбик - стандартная терапия.

Таким образом, монотерапию Биопароксом следует рассматривать как высокоэффективную при лечении неосложненных форм фарингомикоза. В 80% случаев наступило выздоровление, в 17,7% флора соответствовала нормальным показателям обсемененности слизистых оболочек ротоглотки без клинических проявлений, что можно расценивать как здоровое носительство. В одном случае среднетяжелого течения фарингомикоза и наличия сопутствующей патологии у пациента потребовалось назначение противогрибковых препаратов системного действия.

У пациентов 2-й группы (50 человек), поступивших в ЛОР-отделение для оперативного лечения хронического тонзиллита, аденоидита, было выявлено наличие данной патологии, ассоциированной с грибковой колонизацией слизистых оболочек ротоглотки, проявляющейся гиперкератозом крипт миндалин, белым плотным налетом корня языка, при отсутствии жалоб и субъективных ощущений, без изменения общего состояния ребенка. Пациентам данной группы в день проведения оперативного вмешательства проводилась периоперационная антибактериальная подготовка: однократно в суточной дозировке за 30 мин до оперативного вмешательства вводили внутримышечно системный антибиотик. Через 2 ч после операции назначали Биопарокс в дозе по 4 впрыскивания 4 р/сут в течение 7 дней, кроме того, назначали анальгетики на 2 суток в послеоперационном периоде. Для сравнения наблюдали 50 детей после оперативного лечения хронического тонзиллита при стандартной послеоперационной терапии. Оценивали симптомы (боли в глотке, гипертермия более 48 ч после операции) (рис. 2) и проводили повторное микроскопическое исследование мазков из ротоглотки через неделю после оперативного вмешательства. Учитывали рост C. albicans>4 lg КОЕ/мл.

Рис. 2. Динамика клинических симптомов в послеоперационном периоде при лечении Биопароксом и у детей группы сравнения.

В результате наблюдения и послеоперационного лечения детей в группе пациентов, применявших Биопарокс, частота выявления роста С. albicans в количестве, превышающем допустимые значения (>4 lg КОЕ/мл), составила 4%, что значительно ниже показателей группы сравнения (46%), получавшей стандартную послеоперационную терапию. Кроме того, проявления гипертермического и болевого синдромов в группе сравнения на 3-й день были более выражены и на 7-й день лечения сохранялись выше аналогичных показателей по сравнению с пациентами, применявшими в послеоперационном периоде Биопарокс.

Можно сделать вывод о том, что как можно раннее использование Биопарокса в послеоперационном периоде обеспечивает гладкое его течение, значительно уменьшает проявления болевого и гипертермического синдрома. Выраженные антибактериальные, противовоспалительные, фунгистатические свойства Биопарокса позволяют его использовать после оперативных вмешательств в носоглотке в виде монотерапии. Применение Биопарокса при санации хронических очагов инфекции в отоларингологической практике дает возможность отказаться от послеоперационного курсового (7-10 дней) применения системных антибиотиков.

При наблюдении пациентов 3-й группы (40 детей) со среднетяжелыми и тяжелыми формами орофарингеального кандидоза, проходивших химиолечение в онкогематологическом отделении, 20 детям помимо назначения системных противогрибковых препаратов в терапию было добавлено местное использование фузафунгина по схеме 4 впрыскивания 4 р/сут в течение 7 дней. Другие 20 пациентов получали только системную противогрибковую терапию флуконазолом в возрастной дозировке. Эффективность лечения оценивали по времени купирования местных клинических проявлений (покраснения слизистой оболочки, исчезновения белесоватых налетов на нёбных дужках, миндалинах, мягком нёбе, беловато-серых налетов на языке), исчезновения жалоб (рис. 3).

Рис. 3. Сроки купирования воспалительных изменений ротоглотки и жалоб у пациентов 3-й группы и группы сравнения.

1-й столбик - противогрибковая терапия, 2-й столбик -противогрибковая терапия+Биопарокс.

Сочетание местной и системной терапии приводило к более быстрому купированию клинических проявлений фарингомикоза у детей с онкогематологической патологией. Таким образом, у пациентов с выраженным иммунодефицитом эффективность лечения при сочетании системной противогрибковой терапии с местным использованием Биопарокса выше, чем использование только системных препаратов.

Проведенные нами клинико-лабораторные исследования показали широкую распространенность грибкового поражения ЛОР-органов в детской практике. Рост заболеваемости микозами обусловлен иммунодефицитными состояниями, приводящими к снижению антифунгальной резистентности организма. В большинстве случаев при отсутствии первичного иммунодефицитного состояния встречаются легкие формы грибкового поражения слизистых оболочек, вызванные Candida albicans. Лечение неосложненных форм фарингомикоза, благодаря антибактериальным и фунгистатическим свойствам фузафунгина, оказалось высокоэффективным (в 80% случаев наступило выздоровление). Применение Биопарокса в послеоперационном периоде при лечении хронического тонзиллита, аденоидита значительно уменьшает проявления болевого и гипертермического синдромов, позволяет снизить частоту назначения системных антибактериальных препаратов. Совместное применение Биопарокса и противогрибковых препаратов системного действия повышает эффективность лечения орофарингеальных кандидозов среднетяжелых и тяжелых форм у детей с выраженным иммунодефицитом (онкогематологическая патология). Высокая активность Биопарокса в отношении C. аlbicans и других штаммов Candida spp. позволяет рекомендовать его для широкого использования в детской оториноларингологической практике.

ЛИТЕРАТУРА

1. Лопатин А.С., ВарвянскаяА.В. Противовоспалительные свойства фузафунгина. Вестн. оториноларингологии. 2010; 2: 51-54.
2. Leclerg R, Auzou R. J. Chemotherapy, 2005; 17 (suppl. 3): 210.
3. Кунельская В.Я. Микозы в оториноларингологии. М.: Медицина, 1989.
4. Акулич И.И., Лопатин А.С. Грибковые заболевания глотки. Леч. врач; 2003; 8: 17.
5. Odds F. Candida and candidiasis. 2nd Ed. London: Baillire Tindall, 1988.
6. Akpan A, Morgan R. Oral candidiasis. Postgrad. Med. J. 2002; 78: 455-459.
7. Лопатин А.С., Овчинников А.Ю. Орофарингеальный кандидоз в практике врача-отоларинголога. Вестн. отоларингологии. 2010; 6: 26-30.
8. Карпова Е.П., Тулупов ДА. Хронический аденоидит у детей. Пособие для врачей. М.: РМАПО, 2009.
9. Brook I, Shah K. Bacteriology of adenoids and tonsils in children with recurrent adenotonsillitis. Ann. Otol. Rhinol. Laryngol. 2001; 110 (9): 844-848.
10. Jokien K, et al. Mycotic flora in tonsils and adenoids. Laryngoscope. 1976; 90 (10): 945-952.
11. Дайняк Л.Б., Кунельская В.Я., Касимов К.К. Микозы глотки. Ташкент: Медицина, 1985: 95 с.
12. Дядченко О.П. Клинико-антропометрическая характеристика и лечебная тактика при хроническом аденоидите и гипертрофии глоточной миндалины у детей: Автореф. дисс. канд. мед. наук. Киев, 1988.
13. Козлов В.С., Шиленкова В.В., Карпов ВА. Аденоиды: консервативное и хирургическое лечение. М.: Полиграфист и издатель, 2009: 172 с.
14. Alkiweicz JA. Uber candidose der Rachenmandeln bei Kinderen. Mycosen. 1975; 18 (51): 17-24.

В статье представлены данные и обсуждены основные причины заболеваемости детей острыми респираторными вирусными инфекциями в Санкт-Петербурге; приведены результаты применения топического аэрозольного антибиотика фузафунгина (Биопарокс) у 28 детей в возрасте от 3 до 17 лет, страдавших острыми респираторными заболеваниями. Обладающий выраженным противовоспалительным действием и не имеющий побочных эффектов, Биопарокс может быть альтернативой применению системных антибиотиков у часто болеющих детей как при острых респираторных заболеваниях, так и в профилактике активации бактериальной инфекции дыхательных путей.
Ключевые слова: респираторная инфекция, дети, местная антибактериальная терапия, фузафунгин

LOCAL ANTIBACTERIAL THERAPY OF FREQUENTLY ILL CHILDREN: AN EXPERIENCE OF USING BIOPAROX

N.D.Soroka 1 , S.P.Gomozova 2 , E.V.Korshunova 1 , E.K.Volochugina 1 , T.G.Vlasova 3 , L.V.Ostrovskaya 1

1 St.Petersburg Medical Academy of Post-Graduate Education;
2 Municipal Pediatric Hospital No 19, St.Petersburg;
3 Municipal Pediatric Hospital No 37, St.Petersburg

The article presents data and discusses main causes of the incidence of acute respiratory viral infections among the pediatric population in St.Petersburg; it describes the results of using the topic antibiotic fusafungin (Bioparox spray) in 28 children aged from 3 to 17 years, who suffered from acute respiratory diseases. Having a strong anti-inflammatory effect and no side effects, Bioparox might be an alternative to using systemic antibiotics in frequently ill children to treat acute respiratory diseases and prevent activation of bacterial infection of the respiratory tract.
Key words: respiratory infection, children, local antibacterial therapy, fusafungin

Острые респираторные заболевания (группа этиологически неоднородных болезней, объединенных общими эпидемиологическими и клиническими характеристиками) ежегодно регистрируются более, чем у 20 млн. детей (по данным Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации) [1, 2]. Подавляющее большинство респираторных заболеваний имеет вирусную природу. Именно острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) занимают лидирующее положение в структуре детской заболеваемости, составляя 90% всех болезней респираторного тракта инфекционной природы [1, 2]. Несмотря на широкое внедрение в лечебную практику большого числа профилактических средств и противовирусных препаратов (воздействующих на ключевые звенья патогенеза воспалительного процесса), ОРВИ остаются малоуправляемыми инфекциями. По данным Всемирной организации здравоохранения, каждый ребенок в течение года переносит несколько эпизодов респираторных инфекций, большинство из которых протекают легко и статистикой не фиксируются [1, 3].

Анализ учтенной заболеваемости детей ОРВИ и гриппом в Санкт-Петербурге за последние 10 лет представлен на рис. 1. Как видно из диаграммы, в течение только 2003 г. в Санкт-Петербурге ОРВИ переболели 605 378 детей, или 75% всего детского населения города. К причинам столь стабильно высокой заболеваемости ОРВИ у детей можно отнести: чрезвычайно большое количество (более 200 видов) возбудителей; высокую изменчивость антигенной специфичности вирусов (особенно вирусов гриппа) и тропность вирусов к слизистой оболочке дыхательных путей; отсутствие эндемичности вирусной инфекции; нестойкость противовирусного иммунитета; анатомо-физиологические особенности строения дыхательных путей и адаптивно-защитных механизмов детского организма; высокий уровень промышленных и транспортных загрязнений внешней среды (особенно в крупных городах).



Рис. 1. Заболеваемость детей ОРВИ и гриппом в Санкт-Петербурге (1992-2003 гг.).

ОРВИ в педиатрии тесно связаны с большим количеством проблем. ОРВИ являются причиной значительного экономического ущерба: если прямые расходы (непосредственно на лечение) составляют 25%, то косвенные (связанные с временной нетрудоспособностью или снижением продуктивности труда родителей) превышают 70%. Расчеты, проведенные И.Л.Шахининой в 1998 г., показали, что экономические потери от ОРВИ за 1998 г. в Москве составили 1,5 млрд. руб., а в 1997 г. по Российской Федерации (ОРВИ-Грипп) -16,6 млрд. руб. [4].

Неоспорима синергическая и кондуктивная роль ОРВИ в формировании воспалительных процессов, вызванных бактериальной флорой (бронхитов, пневмоний и др.) как в амбулаторных условиях, так и в стационаре (внутрибольничные ОРВИ значительно повышают опасность заражения госпитальными штаммами резистентных к антибиотикам микроорганизмов) [3, 5].

Основные патогенетические механизмы ОРВИ можно представить следующей схемой (рис. 2). В ней выделены три узловых звена, которые необходимо учитывать при построении программы лечения ОРВИ (сочетание этиотропного, патогенетического и симптоматического лечения).

Рис. 2. Патогенетические механизмы острой респираторной вирусной инфекции.

Этиотропное лечение (противовирусное или антибактериальное - при наличии признаков активности бактериальной инфекции) широкого распространения у детей не получило [6, 7]. Это связано с малым количеством разрешенных в педиатрической практике препаратов, обладающих специфической противовирусной активностью; значительное их число, кроме возрастных ограничений, имеет и серьезные побочные эффекты. Необходимо также учитывать, что основным условием эффективности противовирусных средств является раннее их назначение (с первых симптомов заболевания), что не всегда возможно. Определенную роль играет и высокая стоимость большинства противовирусных средств. Многочисленными исследованиями доказана неэффективность антибиотикотерапии при ОРВИ, протекающих с симптомами поражения как верхних (ринит, фарингит, ларингит, синусит), так и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит). Необоснованное назначение антибактериальной терапии, особенно у детей раннего возраста, способствует формированию бактериальной резистентности, рецидивирующему течению респираторных инфекций; удлинению сроков выздоровления и формированию лекарственной аллергии у предрасположенных детей. Таким образом, педиатр должен взвешивать необходимость и целесообразность назначения системных антибиотиков при острых неосложненных инфекциях верхних дыхательных путей.

В случае такого выбора в ряде случаев альтернативой может служить местная антибактериальная терапия, позволяющая подавить активность бактериальной инфекции и препятствовать ее распространению на дистальные отделы бронхолегочной системы, что особенно важно при лечении инфекции носоглотки у часто и длительно болеющих детей [1, 3, 7, 8].

Попытки ингаляции системных антибиотиков не увенчались успехом из-за низкой эффективности и большого числа побочных эффектов (нарушения в составе микрофлоры носоглотки, в том числе активизация грибковой флоры, высокий риск формирования лекарственной аллергии, местное раздражающее действие и др.) [5].

В этой связи нам представляется, что наиболее рациональным препаратом для проведения местной антибиотикотерапии в настоящее время можно считать Биопарокс (Фузафунгин) - топический аэрозольный антибиотик, обладающий бактериостатическим и противовоспалительным эффектами. Его действующим началом является фузафунгин, полученный из гриба-микомицета Fusarium lateritium WR 437. Подавляя процесс размножения и препятствуя адгезии микробов к слизистой оболочке дыхательных путей, Биопарокс одномоментно оказывает и антимикотическое действие (особенно в отношении Candida albicans), что уменьшает риск развития вторичного кандидоза (см. таблицу). Биопарокс действует на микробную флору в течение 12 ч; оптимальный эффект наблюдается в течение 4 ч после введения препарата [7, 9].

Таблица. Антимикробный спектр действия Биопарокса

Грамположительные бактерии Грамотрицательные бактерии Прочие
Staphylococcus aureus
Streptococcus A,C,G
Streptococcus mutants
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные кокки:
Moraxella catarrhalis
Грамотрицательные бациллы:
Listeria monocytogenes
Actinomyces pyogenes
Nocardia asteroides
Nocardia brasiliensis
Pasteurella multocida
Haemophilus influenzae
Mycoplasma pneumoniae
Анаэробы:
Clostridium perfringens
Clostridium butyricum
Propionibacterium acnes
Грибы:
Candida albicans

Противовоспалительные свойства Биопарокса обусловлены подавлением выработки провоспалительных цитокинов (интерлейкинов-1, -6, ФНО, супероксидов), стимуляцией образования интерлейкина-2 и естественных клеток-киллеров, повышением концентрации иммуноглобулинов A и лизоцима в секрете носоглотки; активацией макрофагов и фагоцитарной активности нейтрофилов; повышением неспецифической резистентности слизистой оболочки верхних дыхательных путей и пр. 8.

Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля, содержащего 20 мл (400 доз по 0,125 мг) активного раствора и снабжен двумя насадками (назальной и оральной). Ингаляции детям проводятся (начиная с 2,5-летнего возраста) 4 раза/сут, по 4 дозы через рот и/или по 4 дозы в каждый носовой ход. При необходимости Биопарокс может комбинироваться с системными антибиотиками и другими противовоспалительными средствами. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Цель настоящего открытого исследования: оценка воздействия Биопарокса на отдельные симптомы ОРВИ и определение возможностей препарата в профилактике вторичных бактериальных осложнений.

Пациенты и методы. Под наблюдением находилось 28 детей в возрасте от 3 до 17 лет с клиническими проявлениями острой респираторной инфекции: в амбулаторных условиях (20 детей) и в условиях специализированного пульмонологического отделения (8 пациентов). 22 ребенка посещали школу и относились к группе часто и длительно болеющих; 8 человек имели неблагоприятный преморбидный фон (атопические заболевания нижних дыхательных путей и хронические заболевания ЛОР-органов). Все пациенты получали комплексное лечение острого респираторного заболевания по единому протоколу; в исследование не были включены дети, которым было показано назначение системных антибиотиков или до начала исследования уже проводилась антибиотикотерапия (местная или системная).

Основные симптомы заболевания у наблюдавшихся больных представлены на рис. 3.



Рис. 3. Основные клинические симптомы ОРЗ.

Острый ларингит или ларинготрахеит был диагностирован у 4 пациентов, острый ринит и ринофаренгит - у 18 детей, острый трахеобронхит и бронхит - у 6 больных. Проявления интоксикации (нарушения самочувствия, недомогание, головная боль, умеренная лихорадка) отмечены у 11 детей.

У 19 детей до начала лечения отмечались умеренно выраженный лейкоцитоз и повышенная СОЭ.

Биопарокс был включен в комплексную терапию ОРЗ в 1-2-й или на 5-10-й дни заболевания в связи с отсутствием эффекта от традиционного лечения. Основным показанием к применению Биопарокса была необходимость профилактики бактериальной инфекции (хроническая носоглоточная инфекция) или признаки ее активности (интоксикация, гнойная мокрота или слизисто-гнойные выделения из носа) а также неэффективность предшествующей симптоматической терапии. Препарат применялся 4 раза в день по 4 ингаляции через рот и в каждый носовой ход; курс лечения в среднем составил 7 дней. Дети, лечившиеся амбулаторно, осматривались педиатром до начала лечения, на 7-й и 10-14-й дни от начала приема Биопарокса; а при необходимости - и в более отдаленные сроки (до полного выздоровления). Результаты лечения оценивались на основании: дневников ежедневного самоконтроля, где учитывались признаки обратного развития симптомов заболевания (улучшения самочувствия, исчезновение интоксикации и др.); данных физикального обследования (исчезновение хрипов, жесткого дыхания); динамики лабораторных показателей.

Симптомы ринита у подавляющего большинства детей значительно уменьшились к 5-му дню лечения и полностью исчезли у 22 детей через 8 дней приема препарата (рис. 4): чихание и зуд в носу исчезли через 6 дней, а выделения из носа - через 7-8 дней применения Биопарокса. У 5 пациентов (со склонностью к атопии и хроническим аденоидитом) длительно (свыше 10 дней) сохранялись заложенность носа и необильные слизистые выделения; однако и у них на фоне лечения препаратом отмечалась существенная положительная динамика (исчезновение гиперемии и уменьшение отека слизистой оболочки при риноскопии).



Рис. 4. Динамика обратного развития клинических проявлений ринита у детей на фоне лечения Биопароксом.

Симптомы острого ларингита и ларинготрахеита у большинства наблюдаемых детей полностью исчезали к 9-му дню лечения; охриплость голоса, боль и першение в горле исчезали в основном к 6-му дню лечения (рис. 5). Дольше всего сохранялась гиперемия зева у детей с хроническим тонзиллитом или гипертрофией небных миндалин; в этой группе дети получали Биопарокс до 10 дней.



Рис. 5. Динамика обратного развития клинических проявлений ларингита/ларинготрахеита у детей на фоне лечения Биопароксом.

При остром бронхите или трахеобронхите (рис. 6), затруднение дыхания, неприятные ощущения в грудной клетке к 6-му дню наблюдения определялись лишь у 1 пациента; кашель, жесткое дыхание и хрипы на 5-й день лечения не определялся у 4 детей, а на 10-й день - у 21 ребенка. Длительный (более 13 дней), непродуктивный кашель на фоне жесткого дыхания был зафиксирован у 6 детей с отягощенным преморбидным фоном, что потребовало дополнительного назначения противокашлевых препаратов.



Рис. 6. Динамика обратного развития клинических проявлений бронхита/трахеобронхита у детей на фоне лечения Биопароксом.

Симптомы интоксикации у всех больных через 5 дней лечения полностью были купированы.

Полное клиническое выздоровление к 13-му дню от начала лечения Биопароксом достигнуто у 24 детей; у 4 пациентов (с неблагоприятным преморбидным фоном) сохранялись нечастый сухой кашель, заложенность носа и жесткий характер дыхания, потребовавшие дополнительной симптоматической терапии. Ни у одного ребенка, получавшего Биопарокс, не возникло показаний к проведению антибактериальной терапии. В ходе наблюдений не были зафиксированы ни побочные явления, ни обострения аллергических заболеваний, ни бактериальные осложнения.

Эффективность и переносимость препарата, как врачами, так и пациентами была оценена как отличная (18 человек) или хорошая (5 пациентов).

Нежелательные явления (умеренно выраженная сухость слизистых полости рта после ингаляций и неприятные ощущения во рту в первые дни приема) были отмечены у 2 пациентов, но не потребовали отмены препарата.

Таким образом, топический аэрозольный антибиотик Биопарокс является эффективным препаратом с выраженным противовоспалительным действием и может быть рекомендован в качестве стартового антибактериального препарата в лечении ОРВИ с признаками активизации бактериального процесса. Для получения оптимального терапевтического эффекта рационально назначение препарата в первые дни ОРЗ.

ЛИТЕРАТУРА

1. Коровина Н.А., Овсянникова Е.М. Вопр. современной педиатрии. 2002; 1(1): 1-4.
2. Крослак М. ОРВИ или грипп? Легкое дыхание. Науч.-практ. изд. для врачей. 2005; 16: 2-3.
3. Зайцева О.В., Щербакова М.Ю. Острые респираторные заболевания у детей: современные аспекты лечения и профилактики. М., 2004, с.4.
4. Шахинина И.Л. Грипп и острые респираторные заболевания - приоритетная социально-экономическая проблема здравоохранения. Информ. сб. М., 1998; 10-17.
5. Овчинников Ю.М., Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н. Рациональное местное лечение при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей. Инфекции и антимикробная терапия, 2000; 6 (2): 190-102.
6. Белоусов Ю.М. Антимикробная терапия. РМЖ; 1998; 12(7): 10-13.
7. Балясинская Г.Л. Биопарокс в лечении заболеваний ЛОР-органов у детей. Практ. рекомендации по материалам VIII Конгресса педиатров России. М., 1998: 20.
8. Barth V. et al. Местная антибактериальная терапия заболеваний верхних дыхательных путей. М., 2000: 12-14.
9. .Pandraud L. Therapeutic Efficacy and Clinical Ecceptability of Fusafungine in Follicular Pharyngitis; Cur. Med. Res. and Opinion. 2002; 7(18): 381-388.

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-α) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

Фузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей у взрослых и подростков с 12 лет:

состояние после тонзиллэктомии;

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком применение препарата Биопарокс ® кормящим женщинам не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Со стороны органов зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — чиханье; часто — сухость в носу, сухость в горле, раздражение горла, кашель; очень редко — приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; неустановленной частоты — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Способ применения и дозы

Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата Биопарокс ®

1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.


2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот (2) или желтую, для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите):

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

1. Прочистить нос перед использованием препарата.

2. Закрепить желтую насадку на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.


3. Энергично и до упора нажать на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).

Использование препарата через рот (при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите)


Надеть на баллон белую насадку (рис.3) и ввести ее в рот, плотно зажав губами. Держать баллон, как указано на рис.4. При использовании не следует делать вдох.

Держать баллон вертикально и энергично до упора нажать 4 раза на основание баллона, как указано на рис. 4.


Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.

Особые указания

Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное в/м введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мг/кг в/м. При необходимости в/м инъекцию можно повторить через 15–20 мин.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Биопарокс ® не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.

Форма выпуска

Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение. По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором. Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Производитель

Произведено: Закрытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия.

Закрытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия: 9900, Кёрменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия.

Читайте также: