Больному дифтерией вводят противодифтерийную сыворотку которая содержит

Обновлено: 18.04.2024

Антитоксин дифтерийный — не менее 1500 МЕ (международные единицы).

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином, содержащую антитоксические антитела, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют дифтерийный экзотоксин.

Показания

Лечение больных дифтерией.

Противопоказания

Клинические противопоказания для применения сыворотки противодифтерийной отсутствуют.

С осторожностью

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Перед введением препарата обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие сыворотку противодифтерийную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Разовая доза сыворотки составляет: при локализованных формах 10000–20000 МЕ, дифтерии гортани 40000–50000 МЕ, при субтоксической форме 40000–50000 МЕ, токсической I степени 50000–70000 МЕ, токсической II степени 60000–80000 МЕ, геморрагической 100000–120000 МЕ.

При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через 12–24 ч с использованием тех же доз.

Сыворотку вводят внутримышечно и подкожно. Как правило, максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 10 мл.

Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для определения чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим или черным цветом) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча.

При отсутствии местной или общей реакции через (45 ± 15) мин вводят внутримышечно в область верхней трети передненаружной поверхности бедра или ягодицу назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры (36 ± 1) °C. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа.

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по жизненным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противодифтерийную разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противодифтерийной в 9,9 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9%) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противодифтерийной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противодифтерийную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида или 0,2% раствором норадреналина гидротартрата.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20 ± 2) °C не более 1 часа.

Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Побочные действия

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2–6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.

При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3–1 мл), кордиамин (1,5–2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50–100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни, появляющегося в ранние (2–6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.

Взаимодействие

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения — по 10000 МЕ в ампулах.

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения — по 1 мл в ампулах.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противодифтерийной лошадиной очищенной концентрированной (маркировка на ампулу или этикетку ампулы нанесена синим или черным цветом) и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 (маркировка на ампулу или этикетку ампулы нанесена красным цветом).

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.

При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Главным в лечении всех форм дифтерии является нейтрализация дифтерийного токсина антитоксической противодифтерийной сывороткой.

Лечение локализованных и распространенных форм ограничивается введением сыворотки.

В комплексном лечении больных токсической дифтерией и крупом, кроме того, необходимо проводить патогенетическую терапию, обеспечить строгое соблюдение режима, тщательный квалифицированный уход и диету.

Тактика врача в решении вопроса о введении противодифтерийной сыворотки по клиническому подозрению на дифтерию зависит от того, какая форма дифтерии предполагается.

При подозрении на локализованную дифтерию и дифтерийный круп сыворотку вводят НЕМЕДЛЕННО

При подозрении на локализованную дифтерию выжидание возможно при условии постоянного наблюдения в стационаре.

При гипертоксической и токсической дифтерии II—III степени тяжести, крупе, тяжелых комбинированных формах положительная реакция на кожные пробы не является противопоказанием к лечению ПДС, которое проводится под защитой кортикостероидов.

Дозы сыворотки для первого введения и на курс лечения определяются клинической формой дифтерии (см. табл. 32).

Лечение крупа проводится в соответствии со стадией: начальные дозы при I стадии — 15—20 тыс. ME, при II — 20—30 тыс. ME, при III — 30—40 тыс. ME; через 24 часа дозу повторяют, в последующие дни ежедневно следует вводить половинную дозу сыворотки.

Таблица 32. Схема введения противодифтерийной сыворотки (ПДС) при различных клинических формах дифтерии.

Кратность введения ПДС определяется формой дифтерии: при локализованной и распространенной дифтерии ротоглотки, носа, редких локализаций и ранних сроках начала терапии можно ограничиться однократным введением сыворотки;
• при задержке таяния налетов через сутки сыворотку вводят повторно;
• при токсической дифтерии сыворотку вводят через каждые 12 часов;
• при гипертоксической — через 8 часов.

Лечение сывороткой при токсической дифтерии должно быть энергичным:
• первая доза должна составлять 1/3—1/2 от курсовой;
• в первые двое суток больной получает около 3/4 всей дозы.

В процессе лечения необходима коррекция в соответствии с уточнением формы болезни.

У больных дифтерийным крупом одновременно с введением ПДС и проведением неспецифической дезинтоксикации, оксигенотерапии, коррекции кислотно-шелочного равновесия, гормональной терапии (в соответствии с формой болезни) решается вопрос о необходимости оперативного вмешательства, его экстренности и выборе метода. Необходимо непрерывное наблюдение оперирующего отоларинголога. Показанием к оперативному вмешательству являются признаки затруднения внешнего дыхания. При локализованном и распространенном крупе (дифтерия гортани и трахеи) возможна длительная интубация пластиковыми трубками, при нисходящем крупе и крупе в комбинации с наиболее тяжелыми формами токсической дифтерии показана трахеостомия.

Примечание. В случае развития стеноза и при наличии признаков ОДН II—III ст. показана срочная назотрахеальная интубация, при нисходящем крупе предпочтительна трахеостомия. При тяжелых полиради-кулоневритах — перевод на ИВЛ в плановом порядке.

При тяжелых формах дифтерии наряду с сывороточной терапией показана детоксикационная терапия и введение антибиотиков широкого спектра действия. У больных токсической дифтерией III степени тяжести, тяжелых комбинированных формах при поступлении после третьих суток, а также при гипертоксических формах показан плазмаферез (предпочтителен дискретный метод) с эксфузией плазмы от 70 до 100% объема циркулирующей плазмы. Целесообразно 2—3 кратное проведение плазмафереза.

При адекватной терапии введение сыворотки проводится не более 3—4 дней. Лечение сывороткой заканчивается с момента значительного уменьшения токсикоза, налетов, лимфаденита, отека ротоглотки и подкожной клетчатки шеи.

Примечание. В связи с частым поражением проводящей системы сердца, при дифтерии использование сердечных гликозидов противопоказано.

Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.

Лечение дифтерии. Принципы лечения дифтерии. Профилактика дифтерии. Иммунопрофилактика дифтерии. Дифтерийный анатоксин.

Поскольку патогенез поражений обусловлен действием токсина дифтерии, то основу специфической терапии составляет противодифтерийная лошадиная сыворотка (дифтерийный антитоксин), содержащая не менее 2000 международных антитоксических единиц активности (ME) в 1 мл. Антитоксин вводят внутримышечно или внутривенно в дозах, соответствующих тяжести заболевания (от 20 000 до 100 000 ЕД). Открытие Э. Берингом и Ш. Китазато антитоксических свойств сыворотки иммунных животных явилось одним из важных этапов развития микробиологии, а практическая медицина получила возможность противостоять этой высоколетальной инфекции. Параллельно назначают эффективные антимикробные препараты (аминогликозиды, цефалоспорины), а также проводят симптоматическую терапию. Выписку больных проводят только после двукратного отрицательного результата бактериологического обследования.

Профилактика дифтерии. Иммунопрофилактика дифтерии. Дифтерийный анатоксин

Первоначально развитие заболевания предупреждали введением инактивированного антисывороткой дифтерийного токсина. В настоящее время основу профилактики дифтерии составляют плановая или постэкспозиционная вакцинация.

Для иммунопрофилактики дифтерии применяют дифтерийный анатоксин, разработанный Рамоном.

Дифтерийный анатоксин — токсин, лишенный ядовитых свойств обработкой 0,4% раствором формалина и выдержкой в термостате при температуре 40 °С в течение 30 сут, но сохранивший иммуногенность. Очищенный и концентрированный препарат входит в состав комбинированных вакцин — АКДС, АДС, АДС-М.
• Наличие и содержание AT к дифтерийному токсину определяют в РПГА и РИГА.
• Постинфекциошшй иммунитет нестойкий, поэтому реконвалесценты подлежат вакцинации в общем порядке.
• При выявлении заболевания в детских коллективах контактировавших с заболевшими детьми лиц следует обследовать бактериологически и изолировать от коллектива на 7 сут.

Лечение дифтерии. Профилактика и распространенность дифтерии

Все больные дифтерией и подозрительные на нее госпитализируются. Рекомендуется строгое соблюдение постельного режима, длительность которого зависит от формы и тяжести заболевания.

В остальных тяжелых случаях лечение сывороткой проводят под защитой гормональных и антигистаминных препаратов и даже наркоза в условиях реанимационного отделения. Для уменьшения риска развития анафилактической реакции при положительной внутрикожной пробе предлагается проведение десенсибилизации по методу A.M. Безредка путем пятикратного подкожного ведения сыворотки через каждые 20 мин. В первых трех инъекциях вводят сыворотку разведенную 1:100 в дозе 0,5-2,0-5,0 мл; в двух последующих- вводится цельная (неразведенная) сыворотка в дозе 0,1 и 1,0 мл (A.M. Михайлова с сотр., 2003 г.). Спустя 15-30 мин вводится вся лечебная доза ПДС под прикрытием преднизолона или других десенсибилизирующих средств (тавегила, пипольфена и др.). Введение сыворотки чаще внутримышечное, реже - внутривенное, однократное. Повторное введение сыворотки возможно при продолжающейся интоксикации. Третье введение сыворотки считается нецелесообразным.

Дезинтоксикационную терапию проводят путем внутривенного введения кристаллоидных и коллоидных растворов (полиионные растворы, реополиглюкин, глюкозо-калиевая смесь с добавлением инсулина, свежезамороженная плазма). В тяжелых случаях вводят глюкокортикоиды, в частности, преднизолон в дозе 2-5 мг/кг. Назначают десенсибилизирующие препараты, витамины (аскорбиновую кислоту, витамины группы В и др.). При тяжелых гипертоксических и осложненных формах проводят плазмаферез с заменой удаленной плазмы криоплазмой до 30% за один сеанс. Возможно применение других афферентных методов (гемосорбция, иммуносорбция). При токсических и субтоксических формах дифтерии показаны антибиотики: группы пенициллина, макролидов (эритромицин и др.), тетрациклины, цефалоспорины. Назначают теплое питье, ингаляции, оксигенотерапию.

В случаях нарастающей дыхательной недостаточности (частота дыхательных движений более 40 в мин) проводят интубацию, при крупе-трахеостомию с последующей ИВЛ. С появлением признаков ИТШ больного переводят в отделение реанимации, увеличивают дозу преднизолона, вводимого внутривенно, назначают допамин, трентал, трасилол и контрикал. Лечение миокардита и полиневропатии проводят совместно с соответствующими специалистами.

С целью санации дифтерийных бактериовыделителей применяют антибиотики в терапевтических дозах в течение 7 дней. Для санации носителей токсигенных палочек дифтерии применяют клиндомицин, эритромицин, оксициллин, олететрин и др., в течение 7 дней местно проводят смазывание глотки иодинолом, проводят общеукрепляющее лечение. Необходимо лечение хронических заболеваний ЛОР-органов.
Прогноз при своевременном и адекватном лечении благоприятный, при запоздалом лечении токсических форм и дифтерийного крупа может быть тяжелым.

Источником инфекции является только человек - больной и здоровый носитель токсигенной дифтерийной палочки. Путь передачи инфекции - воздушно-капельный. В связи с повсеместной вакцинацией детей заболеваемость дифтерией регистрируется преимущественно у взрослых и подростков. Не наблюдается строгой сезонности в подъеме заболеваемости в осенне-зимний период. Рост заболеваемости дифтерией в последнее время связан, как правило, с ослаблением плановой вакцинации против дифтерии и снижением числа привитых, что нарушает ее периодичность, наблюдавшуюся в прежние годы до применения иммунопрофилактики.

Основная роль в эффективной профилактике дифтерии принадлежит активной иммунизации дифтерийным анатоксином, входящим в состав комбинированной АКДС-вакцины (адсорбированной коклюшнодифтерийной столбнячной вакцины). Начинают вакцинацию в возрасте ребенка 3 мес. Троекратно с интервалом 30-40 дней вводят по 0,5 мл вакцины подкожно. Ревакцинацию проводят в прежней дозе (0,5 мл) той же вакциной через 1,5 года. Детей, имеющих относительные противопоказания к вакцинации, прививают АДС-М анатоксином. В условиях высокой угрозы заболеваемости дифтерией АДС-М анатоксином прививают также подростков и взрослых.

Наряду со специфической профилактикой в целях ограничения распространения дифтерии при эпидемических подъемах заболеваемости необходима изоляция больных, изоляция и санация упорных носителей токсигенных дифтерийных палочек, запрещение посещения ими детских коллективов. Эти меры профилактики дифтерии не относятся к транзиторным бактериовыделителям токсигенных и носителям нетоксигенных бактерий.