Цефалексин для детей при кишечной инфекции
Обновлено: 10.05.2024
Вспомогательные вещества для пленочной желудочно-растворимой оболочки: метилцеллюлоза - 0,00540 г, титана диоксид - 0,00068 г, тропеолин О -0,00004 г, твин -80 (полисорбат - 80) - 0,00068 г, кальция стеарат - 0,00020 г; масса таблетки с оболочкой - 0,347 г.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белый или белый со слегка желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Широкий спектр действия: активен в отношений грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes) Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp. Bacillus anthracis Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (Branhamella) Proteus mira-bilis Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Salmonella spp. Treponema spp.
He действует на Pseudomonas aeruginosa псевдомонады др. видов Proteus spp. (индолположительные штаммы) Mycobacterium tuberculosis анаэробные микроорганизмы Enterococcus faecalis Haemophilus spp. Enterobacter spp. Serratia spp. Aeromonas spp. Acinetobacter spp. метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 90%; кислотоустойчив прием пищи замедляет абсорбцию но не влияет на ее полноту. Биодоступность - 95.%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови и других тканях - 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250500 и 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме - 918 и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких слизистой оболочке бронхов печени сердце почках. Не проходит гематоэнцефалитический барьер проникает через плаценту в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 026 л/кг. Связь с белками плазмы - 5-15 %. Период полувыведения препарата - 09-15 ч. 90 % выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 05 %. Общий клиренс -380 мл/мин почечный клиренс - 210 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь в дозах 250 500 и 1000 мг- 1; 22 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается а время выведения удлиняется; период полувыведения препарата - 20-40 ч.
Показания:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит острая пневмония и обострение пневмонии эмпиема плевры и абсцесс легких);
мочеполовой системы (пиелонефрит цистит уретрит простатит эпидидимит эндометрит гонорея вульвовагинит);
Противопоказания:
Гиперчувствительность к цефалексину компонентам препарата другим бета-лактамным антибиотикам учитывая возможность перекрестной аллергии дефицит сахарозы/изомальтозы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сахароза); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Несмотря на отсутствие данных о тератогенности цефалексина назначать во время беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 30-60 мин до еды запивая водой. Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения локализации инфекции чувствительности возбудителя. Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250-500 мг каждые 6 ч. При необходимости суточная доза - 4000-6000 мг.
Продолжительность лечения - 7-14 дней. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут кратность приема - 4 раза в сутки. У детей при массе тела менее 40 кг средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг кратность приема 4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг а частота приема - до 6 раз в сутки. При инфекциях вызванных бетагемолитическим стрептококком группы А минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
При стрептококковом фарингите инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых подростков кратность приема - 2 раза в сутки.
При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг а кратность приема - до 6 раз в сутки.;
При инфекциях вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанав- -ливают с учетом значения клиренс креатинина: при клиренс креатинина 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1500 мг/сут; при клиренс креатинина менее 5 мл/мин-500 мг/сут.
Побочные эффекты:
- Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отёк эритематозные высыпания; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилаксия эозинофилия лихорадка;
- со стороны нервной системы: головокружение слабость головная боль возбуждение галлюцинации судороги;
- со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит выделения из влагалища кандидамикоз половых органов интерстициальный нефрит;
- со стороны пищеварительной системы: гастрит боли в области живота сухость во рту снижение аппетита тошнота рвота диспепсия диарея токсический гепатит холестатическая желтуха кандидамикоз кишечника ротовой полости редко - псевдомембранозный КОЛИТ;
- со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия апластическая анемия увеличение концентрации билирубина панцитопения агранулоцитоз нейтропения тромбоцитопения лейкопения;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия артрит;
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз; увеличение протромбинового времени;
Эти побочные явления проходят после отмены препарата.
Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было. Однако в случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Передозировка:
Лечение: активированный уголь (эффективнее чем лаваж) поддержание проходимости дыхательных путей контроль жизненно важных функций газов крови электролитного баланса.
Взаимодействие:
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Лекарственные средства снижающие канальцевую секрецию повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
Особые указания:
Существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами при повышенной чувствительности к пенициллину примерно у 5-10% больных. Лечение цефалексином следует отменить при возникновении аллергических реакций особенно таких как анафилактический шок и необходимо назначить обычную в таких случаях противошоковую терапию. Bо время лечения цефалексином возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Тест Кумбса у больных получающих цефалоспорины или пенициллины иногда дает ложноположительный результат если используется Бенедиктов или Фелингов раствор сульфат меди или "клинитест" таблетки. В тестах которые основаны на действии энзимов таких как "Клинистикс" псевдоположительная реакция на гликозурию не идет.
В таблетке препарата - 0003 г сахарозы или 000025 ХЕ при максимальной суточной дозе препарата содержание сахарозы будет 0006 ХЕ. Одновременное применение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксических лекарств (аминогликозиды сильные мочегонные средства) иногда приводит к нарушению почечной функции чего не замечено при применении привычных доз.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования) - цефалексин назначают с осторожностью в уменьшенных дозах.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности такими как управление транспортными средствами и механизмами требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
20 таблеток помещают в банки типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
12 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Цефалексин таблетки - Биохимик - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Цефалексин таблетки - Биохимик в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефалексин
Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
| 1 капс. | |
| цефалексина моногидрат | 263 мг, |
| что соответствует содержанию цефалексина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
| 1 капс. | |
| цефалексина моногидрат | 525.9 мг, |
| что соответствует содержанию цефалексина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.
| 5 мл готовой сусп. | |
| цефалексин (в форме моногидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор "тутти фрутти".
40 г (для приготовления 100 мл суспензии) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.
Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения C max после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г - 1 ч, величина C max - 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. V d - 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.
T 1/2 - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 - канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T 1/2 после приема внутрь - 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.
Показания препарата Цефалексин
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
| Код МКБ-10 | Показание |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I89.1 | Лимфангит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L04 | Острый лимфаденит |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А , минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза/сут. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз/сут.
Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко -- эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью - почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес - для суспензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Цефалексин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Дата последнего изменения
Состав
Состав на 5 мл суспензии
Действующее вещество:
Цефалексина моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг);
Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти.
Описание лекарственной формы
Гранулированный порошок желто-оранжевого цвета.
При добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным фруктовым запахом.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90–95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации ( TCmax ) после приема внутрь 0,25; 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации ( Cmax ) — 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы 10–15%. Объем распределения — 0,26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения ( T 1/2 ) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.
Выводится почками — 70–89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0,5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T 1/2 после приема внутрь — 5–30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro: β‑гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.
Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
Не чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР‑органов (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в том числе остеомиелит).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–60 минут до еды, запивая водой.
Детям в возрасте до 10 лет. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз в сутки.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2–4 приема.
Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Передозировка
Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Побочные действия
Аллергические реакции:
Сыпь, крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов:
Острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны пищеварительной системы:
Со стороны нервной системы:
Головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы:
Интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения:
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Лабораторные показатели:
Увеличение протромбинового времени.
Особые указания
Перед началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Описаны случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случаи развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить. Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза зафиксирована в течение первой недели терапии.
Продолжительное применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клинитест).
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержат 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.
Взаимодействие
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Гипокалиемия была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты, при назначении гентамицина и цефалексина.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок с характерным запахом. Трудно и медленно растворим в воде, практически нерастворим в спирте.
Фармакологическое действие
Фармакология
Угнетает транспептидазу — фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий. Устойчив в кислой среде.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E.coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Treponema spp. Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробов.
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ . Прием пищи замедляет абсорбцию, не влияя на ее полноту. Биодоступность — 95%. Тmax — 1–2 ч. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4–6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Равномерно распределяется в организме, высокие концентрации наблюдаются во всех органах и тканях, особенно в печени и почках, легких, слизистой оболочке бронхов, сердце, а также в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях. Проникает через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Плохо диффундирует через неизмененный ГЭБ . Выводится в основном почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) в неизмененном виде (70–89%), в небольшом количестве — с желчью. Обычно 80–100% пероральной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч.
Читайте также: