Чем лечат вич в европе

Обновлено: 27.03.2024

В России насчитывается около миллиона людей, инфицированных ВИЧ. В действительности, цифра заметно выше, многим вирусоносителям диагноз не установлен.

Люди, живущие в Европе с ВИЧ в настоящее время, при правильном лечении и образе жизни имеют все шансы достичь преклонного возраста с достойным ее качеством.

Количество инфицированных людей и больных СПИД в Европе, Германии, на 100 тысяч в 10 раз меньше, чем в России, что обусловлено лучшей профилактикой и качеством лечения. Так в России это около 1% населения, а в Германии, и в частности, в Берлине – 0,1%. За рубежом огромное внимание уделяют диагностике и лечению.

На основании каких симптомов можно заподозрить ВИЧ?

Эпидемиологические причины за границей: переливание крови, трансплантация органов, употребление внутривенных наркотиков, незащищенный секс.

Клинические проявления и симптомы ВИЧ:

  • наиболее частый симптом - увеличение лимфатических узлов, не менее 2-х в двух или более областях тела, группах узлов, не имеющих между собой связи, например – подмышечных и паховых. При этом увеличенные узлы размером более 1 см. у взрослых и 0,5 см. у детей, эластичные, безболезненные;
  • наличие повторяющихся и длительно текущих инфекций, не свойственных здоровому человеку: грибковые заболевания дыхательных путей, поражение органов вирусной и герпетической инфекцией, микобактериоз, внелегочный туберкулез, токсоплазмоз, пневмоцистная пневмония - трудно поддающихся лечению;
  • снижение веса более чем на 10%, повышение температуры более 1 месяца, диарея более 1 месяца, развитие слабоумия (деменция);
  • развитие лимфом, сарком (саркома Капоши).Проявления и симптомы ВИЧ-инфекций у мужчин и женщин схожи.Следует помнить, что течение ВИЧ-инфекции может быть и бессимптомным.

Диагностика

Лабораторная диагностика ВИЧ в клиниках Германии основана на обнаружении антител к вирусу, антигенов и генов самого вируса.

Антигены, части вируса могут быть обнаружены через 7 дней после заражения. Антитела обнаруживаются в сроки от 2-х до 3-х недель после инфицирования. Редко – раньше или позже этой даты.

Для диагностики инфицированных в клиниках Германии используются высоко специфичные методы четвертого поколения – иммуноферментный и иммуноблоттинга. Определяется так же количество генетического материала вируса ВИЧ – так называемая вирусная нагрузка.

Для скрининга на ВИЧ в клиниках за рубежом могут быть исследованы слюна или моча, но положительные результаты нуждаются в подтверждении исследованием крови. При необходимости проводят выделение и идентификацию вируса. Сопоставив клинические и лабораторные показатели немецкие врачи устанавливают стадию и фазу заболевания, что необходимо для определения метода лечения.

Диагностика ВИЧ в Германии сводится к эпидемиологическому и клиническому анализу, лабораторному подтверждению диагноза.

Стадии ВИЧВИЧ

  • 1 стадия – инкубации, до момента проявления заболевания, длиться от 3 месяцев до 1 года. Диагноз за границей ставится на основании эпидемиологических и лабораторных данных.
  • 2 стадия – первичных проявлений, которая может быть бессимптомной, и сопровождаться лишь образованием антител. Вариант с развитием симптомов напоминает острую вирусную инфекцию, с увеличением лимфатических узлов, печени, появлением сыпи, диареи, возможно развитие асептического менингита. Эта стадия регистрируется у 50-90% пациентов с ВИЧ в течении первых 3 мес. С момента инфицирования.В ряде случаев может отмечаться появление вторичных заболеваний, инфекций – ангин, пневмоний, кандидозов, герпетической инфекции, лечение которых затяжное.Характерно увеличение лимфатических узлов вне связи с выраженностью инфекций.
  • 3 стадия – субклинических проявлений, длится от нескольких до 20 лет, как правило, 6-7. Характеризуется снижением иммунологических показателей, развитием иммунодефицита, прежде всего, за счет снижения количества CD4 лимфоцитов.
  • 4 стадия – вторичных заболеваний. Начинается обычно через 6-8 лет с момента инфицирования, при снижении CD4 менее 350 клеток в мкл., и характеризуется наличием оппортунистических рецидивирующих вирусных, бактериальных и грибковых инфекций кожи и слизистых, плохо поддающихся лечению. Кроме этого могут развиваться онкологические заболевания, саркома Капоши, туберкулез.

Обследование

Обследование в Европе проходит амбулаторно или в клинике. Делаются необходимые лабораторные и клинические исследования, в том числе крови на ВИЧ антитела и антигены, проводится осмотр врача, инструментальные и радиологические исследования, при заключительная беседе с врачом даются рекомендации. По результатам программы назначается терапия.

Лечение

Лечение ВИЧ в зарубежных клиниках заключается в назначении антиретровирусной терапии (АРТ) и лечении сопутствующих или являющихся следствием ВИЧ заболеваний, так называемых ВИЧ-ассоциированных.Когда назначается АРТ больным ВИЧ в Европе?

Назначение метода лечения в немецких клиниках зависит от стадии заболевания, иммунологических показателей, состояния и желания пациента пройти лечение.

Показаниями для назначения АРТ лечения в Германии являются:

  • 2Б,3,4 и стадии заболевания;
  • снижение количества CD4 лимфоцитов ниже 350 клеток/ мкл;
  • вирусная нагрузка боле 100 тыс.копий в мл. независимо от количества CD4;
  • возраст старше 50 лет;
  • хронические заболевания почек, анемии, тромбоцитопении, заболеваниях, требующих иммуносупрессивной терапии (гормоны, цитостатики, лучевая терапия);
  • туберкулез;
  • беременность либо перед использованием репродуктивных технологий;
  • вич-инфицированному человеку, имеющему ВИЧ-негативного партнера;
  • желание пациента пройти лечение.

В клинических протоколах, используемых для лечения ВИЧ немецкими врачами, учитывают все факторы течения заболевания и статуса пациента. Как правило, для лечения используются комбинации из 3-х препаратов, которые соответствуют следующим критериям:

  • эффективность;
  • безопасность;
  • хорошая переносимость;
  • удобная для приема форма,
  • экономичность.

В рекомендациях по лечению ВИЧ инфицированных в Германии, предпочтение отдается нуклеозидным основам TDF/FTC.

Используемые в России схемы и методы лечения ВИЧ инфицированных несколько отличаются от зарубежных, вследствие того, что не все лекарственные средства лечения ВИЧ входят в список жизненно важных (ЖНВП) и закупаются государством.

Стоимость лечения в клиниках Германии обусловлена возрастом, стадией заболевания, необходимостью лечения сопутствующих и СПИД-ассоциированных заболеваний.

Стоимость

Цена первичного обследования ВИЧ-инфицированных людей в клиниках Германии составляет 1200-3600 Евро, и проводится в течении 2-3х дней.

Стоимость повторных визитов, исследований и консультаций составляет 500 Евро, если нет необходимости в углубленном исследовании.

Цена АРТ в клинике Германии – терапии составляет около 600-1000 Евро в месяц.

Важным аспектом деятельности MedBerlin является организация родов в клиниках Германии для инфицированных,также лечения сопутствующей патологии у ВИЧ инфицированных пациентов, трудно поддаюшихся лечению.

Испытания лекарств от ВИЧ часто включает в себя аналитическое прерывание лечения, когда пациенты с ВИЧ прекращают прием антиретровирусной терапии (АРТ), чтобы ученые могли понаблюдать, как неконтролируемый вирус реагирует на исследуемые препараты.

Участие в такого рода клинических испытаниях может вызвать страх у человека с ВИЧ, который привык поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, предыдущее исследование, проведенное доктором Лау, показало, что многие люди с ВИЧ не были уверены в том, как работают эти испытания, и многие из них не были готовы к длительным периодам определяемой вирусной нагрузки.

Ученые работают над различными стратегиями излечения ВИЧ-инфекции. Некоторые методы нацелены на сокращение латентных резервуаров ВИЧ — инфицированных иммунных клеток, которые не производят новые вирионы в течение многих месяцев или лет. Другие виды терапии пытаются повысить способность иммунной системы контролировать вирус.

Существуют два типа исследований, основанных на прерывании лечения, которые используются для оценки потенциальной терапии: изучение времени до восстановления вирусной активности (TVR) и изучение контрольных точек. В исследованиях TVR после того, как участники прекращают АРТ, ученые измеряют время, необходимое, чтобы вирусная нагрузка сначала достигла обнаруживаемого уровня (50 копий/мл), а затем время, необходимое для достижения более высокого порога (часто 10 000 копий/мл), после чего участники возобновляют прием АРТ. Если тем, кто получает лечение, требуется больше времени для достижения этих пороговых значений по сравнению с контрольной группой, это указывает на то, что терапия замедляет восстановление вирусной активности. Исследования TVR часто используются для оценки методов терапии, нацеленной на резервуары, обычно они длятся всего несколько недель.

Исследования контрольных точек демонстрируют, насколько эффективно иммунная система участников контролирует ВИЧ самостоятельно. В этих гораздо более длительных исследованиях (до нескольких месяцев) исследователи позволяют вирусным нагрузкам участников достигать высоких уровней, имитируя острую фазу ВИЧ, чтобы проследить, сможет ли их иммунная система в дальнейшем снизить эту нагрузку. Порог для возобновления АРТ обычно устанавливается на высоком уровне (часто 100 000 копий/мл). Когда участники, получающие лечение, способны контролировать ВИЧ при более низких уровнях вирусной нагрузки и в течение более длительного времени, чем участники контрольной группы, это говорит о том, что терапия повышает их иммунитет против вируса.

Несмотря на то, что нет конкретных рекомендаций, определяющих, как планировать исследования с прерыванием лечения, группа ученых, занимающихся исследованием ВИЧ, встретилась в 2018 году, чтобы обсудить этические стороны и выработать методы для снижения риска. Прекращение АРТ во время этих исследований не просто подвергает участников риску длительных периодов определяемой, а в некоторых случаях и высокой вирусной нагрузки. Более высокие вирусные нагрузки также могут подвергать опасности и ВИЧ-отрицательных половых партнеров участников.

До сих пор в большинстве исследований риск снижался за счет небольшого числа участников и отсутствия контрольной группы, которая вместо лечения принимала неактивное плацебо. Включение контрольной группы важно, потому что это позволяет ученым сравнивать тех, кто принимает лекарства, с теми, кто находится на плацебо. Тем не менее научное сообщество обсуждало этичность использования контрольных групп в подобных испытаниях лекарств, потому что они подвергаются длительным периодам повышенной вирусной нагрузки в отсутствие каких-либо препаратов, даже экспериментальных.

Исследование

Доктор Лау и ее коллеги использовали данные предыдущих клинических испытаний для создания математических моделей, позволяющих оценить, как различные их параметры влияют на статистическую мощность испытания.

Статистическая мощность аналогична чувствительности. Например, тест на ВИЧ с чувствительностью 80% успешно идентифицирует вирус у 80% людей, которые на самом деле ВИЧ-положительны, но не выявит у остальных 20% ВИЧ-положительных людей. Когда клиническое испытание, оценивающее лечебную терапию, должно достигнуть статистической мощности в 80% (при условии, что терапия имеет реальную пользу для тех, кто ее принимает), в испытании будет 80-процентная вероятность обнаружить пользу и 20-процентная вероятность ее упустить.

Проще говоря, чем больше данных задействовано в испытании, тем большей статистической мощностью оно будет обладать. Такие факторы, как количество участников, число контрольных параметров, продолжительность испытания и частота анализов крови, влияют на статистическую мощность испытания.

Результаты пробного моделирования TVR

В отношении недавнего исследования TVR с участием 13 человек такая модель показала, что при мощности 80% исследование выявило бы только лечение со значительным снижением реактивации (от 70 до 80%). Чтобы исследование TVR выявило снижение реактивации на 30%, потребуется уже по 120 участников в группе терапии и в контрольной группе. Поскольку в большинстве исследований TVR задействовано малое число участников, они, вероятно, не устанавливают умеренных результатов терапии.

Может показаться нелогичным планирование исследования для выявления меньшего эффекта от лечения, когда конечной целью является поиск максимальной пользы (т. е. терапия, приводящая к 100% снижению реактивации). Тем не менее на начальных этапах поиска лекарства необходимо фиксировать даже умеренные результаты, чтобы решить, требует ли этот метод дальнейшего изучения.

Помимо рекомендации увеличить количество участников, команда предлагает использовать ретроспективные контрольные данные в дополнение к контрольным группам. Данные из предыдущих испытаний, в которых люди прерывали АРТ, могли бы повысить потенциал выявления умеренной пользы от лечения. Они смоделировали гипотетическое исследование TVR, в которое вошли 50 участников и 50 человек из контрольной группы. При мощности 80% эта конструкция может обнаруживать снижение реактивации до 43%. Добавление ретроспективных данных еще 150 участников позволило бы в том же испытании выявить снижение до 36%.

Такое моделирование также не показало практически никакого улучшения способности обнаруживать снижение реактивации при увеличении продолжительности испытаний TVR свыше пяти недель. После этого срока модель предсказала улучшение обнаружения не более чем на 1%. Точно так же они не обнаружили практически никакой пользы от проведения лабораторного мониторинга чаще, чем раз в неделю. Наблюдение за людьми два раза в неделю почти не помогло обнаружить снижение реактивации.

Ученые провели отдельный анализ для оценки максимального риска передачи ВИЧ во время исследований TVR на основе предыдущих данных. Они оценили максимальный риск передачи, предполагая, что участники занимались незащищенным сексом и что доконтактная или другие методы профилактики не использовались. Кроме того, если во время еженедельного мониторинга не сообщать пациенту показатель вирусной нагрузки сразу же, то участник, которому необходимо возобновить АРТ (если его вирусная нагрузка превысила 1000), скорее всего, отложит это до следующего еженедельного визита.

Было подсчитано, что в этом случае во время пятинедельного исследования TVR с порогом вирусной нагрузки 1000 для повторного начала АРТ максимальный риск передачи ВИЧ составил 3,6 на 1000 участников, занимающихся вагинальным сексом. При анальном сексе для вводящих партнеров максимальный риск составлял около 7 на 1000, а для принимающих партнеров — около 70 из 1000. Изменение схемы исследования, включающее экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновление АРТ в тот же день, снижает предполагаемый максимальный риск до 0,9, 1,8 и 18 на 1000 соответственно.

Результаты моделирования исследования по контрольным величинам

Исследования контрольных точек должны иметь достаточную статистическую мощность, чтобы отделять преимущества предлагаемой лечебной терапии от контроля после лечения. Используя результаты исследования CHAMP, ученые предположили, что исходный уровень контроллеров после лечения ниже 4%. Если целью исследования было определить увеличение количества контролеров до 20% (это означает, что терапия помогла людям, которые не являются естественными контроллерами, подавить вирус), их модель показала, что 24-недельное исследование со статистической мощностью 80% потребует участия 60 пациентов.

Из-за чрезвычайно высоких вирусных нагрузок в типичных исследованиях контрольных величин (до 100 000) авторы сравнили, как использование более консервативного порогового значения (1000) для возобновления АРТ повлияет на способность этих исследований обнаруживать увеличение числа контроллеров после лечения. CHAMP показало, что у 55% ​​контроллеров после лечения первоначальные всплески вирусной нагрузки не превышали 1000 копий/мл, и в дальнейшем они сохраняли вирусную нагрузку ниже этого порога.

Используя эти данные, Лау и Кромер предположили, что использование порога в 1000 копий маскирует 45% естественных контроллеров после лечения, что может помешать обнаружить, когда терапия усиливает иммунный контроль участников над ВИЧ. Чтобы восстановить статистическую мощность, потребуется больше участников. Как и в приведенном выше примере, при мощности 80% и цели выявления 20-процентного повышение числа контроллеров после лечения свыше базового уровня 4%, более низкий порог вирусной нагрузки потребует увеличить количество участников с 60 до 120 как в лечебных, так и контрольных группах.

Как и в случае исследований TVR, ученые также оценили максимальный риск передачи ВИЧ во время определения контрольных величин, используя те же предположения, что и описанные выше (отсутствие стратегий профилактики и экспресс-тестирования на вирусную нагрузку, незащищенный секс, недельная задержка перед возобновлением АРТ). Из-за гораздо большей продолжительности испытаний и высоких пороговых значений вирусной нагрузки (для этого они сослались на исследование контрольных величин, в котором использовали данные 50 000 человек) они оценили максимальный риск передачи ВИЧ как 13 случаев на 1000 при вагинальных половых контактах, около 25 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе, 214 на 1000 — крайне высокий — для принимающего партнера при анальном сексе.

Предлагаемая гибридная схема испытаний

Основываясь на собственном моделировании и оценках максимального риска передачи, ученые предлагают использовать гибридную модель для анализа прерывания лечения. В озвученной ими схеме прерывания будут начинаться с пятинедельного исследования TVR. Хотя оно, как правило, применяется, когда терапия нацелена на резервуары ВИЧ, у людей, отвечающих на терапию, направленную на усиление иммунитета, также будет наблюдаться более медленное восстановление вируса (если лечение было эффективным).

Начало испытания для оценки потенциального лечения с помощью исследования TVR подвергнет участников гораздо более коротким перерывам в лечении, что позволит исследователям определить, имела ли эта терапия достаточную эффективность, чтобы перейти к более длительному изучению заданных значений. Если медики согласятся с необходимостью дальнейшего исследования, а пациенты с вирусной нагрузкой ниже 1000 согласятся перейти к следующей фазе, они продолжат тщательное наблюдение в течение 24 недель или до тех пор, пока вирусная нагрузка участников не превысит 1000 копий/мл, после чего они возобновят АРТ.

Ученые рекомендуют провести экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновить АРТ в тот же день, чтобы свести к минимуму риск передачи инфекции. По их оценке, ограничение контрольной точки теми, кто уже демонстрирует контроль за вирусом, до вирусной нагрузки ниже 1000, снижение порога вирусной нагрузки для возобновления АРТ до 1000, ограничение продолжительности до 24 недель, а также включение тестирования по месту оказания медицинской помощи и возобновление АРТ в тот же день снижают максимальный риск передачи до 0,2 на 1000 при вагинальном сексе, до 0,35 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе и до 3,1 на 1000 — для принимающего партнера при анальном сексе. И это значительное улучшение показателей по сравнению с оценкой, полученной в ходе традиционных исследований контрольных величин.

Если первоначальное исследование TVR показывает, что лечение не требует дальнейшего изучения (например, если не обнаружено позитивного эффекта), то ученые смогут избежать затрат на проведение длительного исследования контрольных величин.

Выводы

Ученые пришли к выводу, что в испытаниях лекарств недостаточно участников для обеспечения знаковой статистической мощности при умеренных результатах лечения. Поскольку чаще всего при испытаниях терапии также не используются контрольные группы, количественная оценка пользы лечения чрезвычайно сложна. Специалисты рекомендуют сотрудничать всем заинтересованным структурам для создания ретроспективной контрольной базы данных, которая позволила бы разработать схему испытаний, не полностью полагающуюся на контрольные группы плацебо. Тем не менее они отмечают, что задействование ретроспективных контрольных данных означает включение людей, которые с большей вероятностью начали АРТ во время хронической ВИЧ-инфекции, и тех, кто использует более старые схемы АРТ, которые могут действовать как искажающие факторы.

Тем не менее сокращение числа участников, получающих плацебо, снижение пороговых значений вирусной нагрузки, продолжительности испытаний и рисков передачи ВИЧ могут побудить большее число людей с ВИЧ участвовать в исследованиях с прерыванием лечения.

История антиретровирусной (АРВ) терапии едва разменяла третий десяток, но это был колоссальный путь. Если в 1996 году пациентам были доступны только токсичные и малоэффективные лекарства, которые нужно было пить каждый день и горстями, то уже сейчас вовсю испытывают инъекции, способные подавлять размножение вируса на несколько месяцев. Но это на западе.

Если вы живете в России, то таблетки все еще нужно пить каждый день и (часто) горстями. Тем временем, весь мир стремительно переходит на комбинированные препараты. Сейчас их нельзя назвать революцией в терапии ВИЧ-инфекции, но комбинированные формы - их еще называют таблетками “все в одном” – определенно гораздо лучше обычной АРВ-терапиии.

Во-первых, они берут количеством: для подавления вирусной нагрузки человек принимает всего одну таблетку в день вместо четырех – восьми. Благодаря этому людям, живущим с ВИЧ, не приходится подчинять свое расписание приёму лекарств, не приходится таскать с собой мешок таблеток на случай, если ночуешь не дома, не приходится испытывать столько дискомфорта при проглатывании таблеток (да, для некоторых людей это стресс), не приходится ловить на себе косые взгляды и объяснять случайным людям особенности своего диагноза.

Приверженность к лечению – аккуратный и ежедневный прием лекарств –главное условие успешной терапии ВИЧ-инфекции. Чтобы ее достичь, таблеток в схеме должно быть меньше.

Плохая новость: в России пока недоступны все комбинированные формы, которые есть в мире. Но нужно подготовиться к тому, что когда-то они будут и у нас. Поэтому мы решили вспомнить историю таблеток “все в одном” с момента их появления.

Все больше исследований доказывают, что терапия ВИЧ-инфекции таблетками “все в одном” показывает лучшие результаты, чем схемы с несколькими таблетками, прежде всего, благодаря большей приверженности: у таких пациентов меньше случаев прерываний терапии и достоверно чаще отмечается неопределяемая вирусная нагрузка. Широкое внедрение “монорежимов” – это не прихоть, а необходимость.

Атрипла

Препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 12 июля 2006 года.


Ветеран монорежима представляет собой комбинацию из 200 мг эмтрицитабина, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) и 600 мг эфавиренза. Препарат имеет ряд побочных эффектов. Среди них головокружение, головная боль, боли в животе. Длительный прием TDF может негативно влиять на состояние костей и почек. Препарат рекомендуют принимать на пустой желудок или с пищей (нежирной) – в зависимости от реакции организма. Лекарство также может взаимодействовать с другими препаратами.

Несмотря на все недостатки, Атрипла остается одним из двух препаратов “все в одном”, которые доступны в России.

Эвиплера/ Комплера

Препарат одобрен FDA в августе 2011 года.


Содержит 200 мг эмтрицитабина, 300 мг TDF и 25 мг рилпивирина. Принимают с едой. Препарат подходит как для новичков, которые раньше не принимали терапию, так и для тех, кто хочет перейти на него с другой схемы лекарств.

Побочные эффекты (повышенный уровень холестерина, потеря аппетита, депрессия, слишком яркие сны, тошнота, рвота, головные боли) выражены меньше, чем у Атриплы, за счет содержания рилпивирина вместо эфавиренза.

Эвиплеру стоит с осторожностью принимать с препаратами против эпилепсии (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал), антибиотиками для лечения туберкулеза (рифампицин, рифабутин) и со зверобоем. Действие препарата также могут блокировать лекарства от изжоги (Гевискон, Ренни), препараты из группы омепразола. Поэтому пациентов настоятельно просят сообщать врачу, принимают ли они лекарства для желудка, даже если это происходит не ежедневно.

Второй и пока последний в списке препарат, доступный в России.

Стрибилд (Стрибильд)

Препарат одобрен FDA в августе 2012 года.


Комбинация 200 мг эмтрицитабина, 300 мг TDF, 150 мг элвитегравира и 150 мг кобицистата (препарат-бустер). Принимают один раз в день с едой.

Побочные эффекты схожи с Эвиплерой. Противопоказано пить препарат одновременно с добавками, содержащими кальций, железо, магний, алюминий или цинк. Промежуток между приемом должен составлять не менее 4 часов. Совместный прием гормональных препаратов требует консультации специалиста.

Триумек (Трайомек)

Препарат одобрен FDA в августе 2014 года.


Объединяет 50 мг долутегравира, 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина. Лекарство нужно принимать с едой или без еды, но лучше утром, поскольку вечерний прием долутегравира может вызвать бессонницу.

Помимо стандартных побочных эффектов (сонливость, депрессия, головная боль) выделяют боли в суставах, ринит, кашель, желудочный рефлюкс и потерю аппетита. Как и Стрибилд, Триумек плохо сочетается с препаратами кальция и железа. Кроме того, абакавир и долутегравир могу вызывать аллергическую реакцию.

Генвойя

Препарат одобрен FDA в ноябре 2015 года.


Генвойя – это 200 мг эмтрицитабина, 10 мг тенофовира алафенамида (TAF), 150 мг эльвитрагравира и 150 мг кобицистата. Принимается с едой.

Побочные эффекты фактически аналогичны тем, что наблюдаются у Стрибилда, но с небольшой разницей. В составе Генвойи содержится так называемый “новый” тенофовир. При равном противовирусном эффекте и практически одинаковой цене, схема с TAF имеет значительно меньше побочных эффектов. Благодаря этому FDA исключило из аннотации к препарату предупреждение о негативном воздействии на костную ткань. Стоит отметить, что в США уже обновляют рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции, где Стрибилд отходит на второй план как устаревший, а предпочтение отдают Генвойе.

Одефси

Препарат одобрен в марте 2016 года.


Состоит из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF. Аналог Эвиплеры/Комплеры, но с “новым” тенофовиром вместо “старого”.

Принимают один раз в день с пищей. Побочные эффекты и рекомендации по лекарственной сочетаемости аналогичны Эвиплере. Одефси, как и Генвойя, гораздо меньше влияет на состояние почек и костей за счет содержания TAF.

Не рекомендуется применять совместно с омепразолом (препарат для лечения гастрита и язвы). Кроме того, некоторые антибиотики для лечения туберкулеза могут снижать уровень TAF.

Юлука (Джулука)

Препарат одобрен FDA в ноябре 2017 года.


Первый полный безнуклеозидный режим терапии, в котором содержится только два препарата вместо трёх и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ-инфекции. Содержит 50 мг долутегравира и 25 мг рилпивирина. Подходит для продолжения терапии пациентов, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена последние полгода или дольше.
Побочные эффекты те же, что и у долутегравира и рилпивирина. Но уже сейчас специалисты FDA отмечают, что токсичность препарата ниже, чем у классических схем из трех-четырех препаратов. Это связано с меньших количеством действующих веществ и отсутствием в схеме нуклеозидных (нуклеотидных) аналогов.

Перед началом приёма стоит исключить мутации вируса, которые ведут к резистентности к рилпивирину.

Биктарви

Препарат одобрен FDA в феврале 2018 года.


Содержит 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF и 50 мг нового препарата под названием биктегравир. Известно, что производитель биктегравира пока не собирается выпускать его в форме отдельной таблетки – только в составе комбинированной формы.

Новый препарат считается одним из самых минимальных по количеству действующего вещества. При приеме "Биктарви" рекомендуют контролировать функцию почек.

Symfi и Symfi Lo

Препарат одобрен FDA в марте 2018 года.


Symfi включает 600 мг эфавиренза, 300 мг ламивудина и (внезапно) 300 мг TDF. Symfi Lo содержит 400 (а не 600) мг эфавиренца, 300 мг ламивудина и 300 мг TDF. Принимать рекомендуют натощак.

За счёт содержания TDF препарат может вызывать проблемы с почками и костями. У некоторые пациентов на фоне приёма препарата развивается депрессия.

У Symfi Lo лучше переносимость, благодаря меньшей дозе эфавиренза.

Symtuza

Препарат одобрен FDA в июле 2018 года.


Новейший препарат включает 800 мг дарунавира, 150 мг кобицистата, 200 мг эмтрицитабина и 10 мг TAF.

Противопоказания и побочные эффекты аналогичны препаратам с теми же действующими веществами. Однако токсичное влияние на почки и скелет ниже, благодаря малому содержанию тенофовира.

При этом, кобицистат может усиливать действие других препаратов, потенциально увеличивая риск серьезных побочных эффектов.

Достаточно часто пациенты с ВИЧ/СПИД проходят лечение в немецких клиниках.

К сожалению, препаратов для полного лечения вируса иммунного дефицита человека до сих пор не существует. Для улучшения качества жизни и увеличения ее продолжительности назначаются антиретровирусные препараты, которые требуют регулярного применения.

Опыт показывает, что добиться положительной динамики лучше удается тем пациентам, которые проходят терапию в других странах: Германии, Швейцарии, США, Израиле. В развитых государствах постоянно появляются новые, более эффективные методики терапии, регулярно проводятся научные исследования. В лечебных учреждениях работает опытный и квалифицированный персонал. Есть необходимое инновационное оборудование.

В чем особенности терапии за рубежом?

Последовательная диагностика необходима для максимально эффективной терапии

Главная задача медиков – проведение комплексной диагностики, позволяющей составить индивидуальный план лечения для конкретного пациента. Для этого назначается:

  • очный осмотр;
  • общие анализы крови, биохимические исследования;
  • иммуноферментный анализ на ВИЧ;
  • иммуноблоттинг;
  • антигенация, резистентность вируса;
  • ПЦР.

Выбранные на основе результатов исследований препараты направлены на подавление размножения вируса и поддержание иммунитета больного. Дополнительно устраняются сопутствующие заболевания: саркома Калоши, лимфома ДНС, пневмония.

Чаще всего для лечения ВИЧ/СПИД за рубежом применяются медикаменты трех групп:

  • ингибиторы протеазы, которые усиливают ритонавиром;
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы;
  • нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Периодически пациенту требуется изменение схемы лечения: это связано с тем, что вирус становится устойчивым к определенным группам препаратов.

Чаще всего назначается беспрерывное применение лекарственных средств с их периодической заменой, однако в некоторых зарубежных клиниках рекомендуют использовать прерывистую схему приема с постепенным увеличением перерывов между курсами. Конкретная методика терапии зависит от индивидуального состояния больного и выбранного лечебного учреждения.

Результат продуманного лечения за границей – значительное улучшение качества жизни. Больные люди обретают возможность чувствовать себя полноценно. Многие клиники помогают пациентам с положительным ВИЧ-статусом завести семью и родить здоровых детей.

Как грамотно спланировать лечение ВИЧ/СПИД за рубежом?

Помните, что для достижения положительного результата курсы лечения ВИЧ/СПИД необходимо проводить регулярно. Ответственное отношение к здоровью позволит не чувствовать никаких ограничений даже при таком неприятном диагнозе!

Читайте также: