Что делать при отравлении валокордином

Обновлено: 24.04.2024

Корвалол — одно из самых широко известных и часто употребляемых лекарств. Пользуется особой популярностью у представителей старшей возрастной группы. Реализуется в таблетках и каплях. Традиционно используется при неприятных ощущениях в сердце, но на деле является седативным средством, в первую очередь регулирует работу центральной нервной системы. Не так безобиден, как может показаться. Последствием длительного употребления корвалола может стать развитие неприятных побочных эффектов и даже зависимость.

Отношение врачей

Специалисты оценивают необходимость и пользу препарата по-разному. Одни медики считают, что из-за наличия фенобарбитала, входящего в группу барбитуратов, медикамент следует включить в список рецептурных. Бесконтрольное употребление может стать причиной серьезных побочных эффектов, развития отравлений и возникновения зависимости. Еще одним аргументом в пользу этой позиции является то, что лекарство временно устраняет симптомы, но ничего не лечит. Из-за этого пациенты с серьезными патологиями вовремя не обращаются за медицинской помощью.

Другие врачи указывают, что средство приносит пользу большому количеству людей. Оно снимает боли при легкой ишемии миокарда, оказывает достаточно выраженное антиаритмическое действие. Кроме того, оно благотворно влияет на состояние пациентов с кардионеврозом — широко распространенным заболеванием, при котором боли в сердце обусловлены психологическими факторами. И стоит совсем недорого, что важно для пожилых людей, являющихся основной группой потребителей.

Состав

Благодаря эфиру альфа-бромизовалериановой кислоты, корвалол оказывает седативное действие, немного понижает давление, расслабляет гладкие мышцы. Фенобарбитал тоже снижает тонус гладкой мускулатуры, способствует повышению психологической устойчивости к стрессовым воздействиям, вызывает сонливость. Перечная мята расширяет сосуды головного мозга и сердца.

Показания

Лекарство показано при возникновении функциональных нарушений и неэффективно при выраженных органических изменениях. Его можно принимать при волнении, незначительном скачке артериального давления, возбуждении, раздражительности, вегетативных расстройствах (слабости, покраснении кожи, повышенной потливости).

Препарат эпизодически может применяться для облегчения засыпания, но сон при этом получается не совсем физиологическим, поэтому регулярный прием с этой целью нежелателен. Медикамент способствует снятию кишечных спазмов, но данный эффект выражен незначительно.

Противопоказания

Перечень противопоказаний включает детский возраст, период беременности и лактации, непереносимость компонентов. Людям с гипертиреозом, бронхиальной астмой, нарушениями функций печени и почек при лечении стоит проявлять повышенную осторожность.

Передозировка

Последствием употребления корвалола в большом количестве могут стать следующие осложнения:

Снижение артериального давления. Наряду с головокружениями, слабостью и обморочными состояниями на этом фоне может замедляться почечная фильтрация, что чревато развитием олигурии. Вероятность данного негативного последствия повышается при болезнях почек, исходной гипотонии.
Замедление реакции и ухудшение координации движений. Особенно опасно для людей, управляющих движущимися механизмами. Может стать причиной ДТП и несчастных случаев на производстве. У пожилых повышает вероятность падений и, как следствие — переломов на фоне остеопороза.

Длительное употребление становится причиной ощущения постоянной усталости, дрожания конечностей, появлению депрессивных настроений, ухудшение памяти и способности к концентрации внимания. Из-за привыкания больные постепенно увеличивают дозу. Препарат обладает кумулятивным эффектом, то есть, накапливается в организме, поэтому симптомы отравления при регулярном применении могут возникать даже на фоне очередного приема обычной дозы.

В официальной инструкции отсутствует указание на запрет одновременного употребления алкоголя. Однако статистика подтверждает наличие нежелательных реакций и опасных осложнений на фоне совместного приема корвалола и спиртных напитков. Описаны случаи комы и летального исхода.

Другие неблагоприятные последствия

Самолечение при отказе от обследования и квалифицированной врачебной помощи может привести к запоздалой диагностике тяжелых заболеваний, ухудшению прогноза и повышению вероятности развития серьезных осложнений: гипертонических кризов, инсультов, инфарктов.

Некоторые пациенты даже при наличии диагноза и назначенном лечении продолжают отдавать предпочтение корвалолу, как хорошо известному и быстро действующему средству. Однако, в отличие от антиагрегантов, гипотензивных препаратов или статинов, лекарство никак не влияет на механизмы развития нарушений — оно лишь маскирует существующие симптомы.

Не стоит забывать о привычке и эффекте плацебо. При постоянном употреблении очередной прием сам по себе становится успокаивающим ритуалом и выглядит, как забота о здоровье. Мнимая результативность лечения может быть обусловлена психологическими факторами, а вовсе не действием лекарства. Получается, что человек зря травит свой организм барбитуратами, но не получает необходимого лечения.

Развитие зависимости

Бесконтрольное употребление средства ведет к возникновению зависимости, причем, не только психологической, но и физической. Человек становится рассеянным, страдает от ухудшения памяти и внимания. Возможны двигательные нарушения, особенно — в преклонном возрасте.

При резком прекращении приема развивается синдром отмены. Человека беспокоит нарастающая слабость, постоянная тревога, тошнота, рвота, головокружения, тремор конечностей. Возможны обмороки. В тяжелых случаях наблюдаются судороги, у некоторых пациентов возникает делириозное состояние.

Корвалол — популярный комбинированный препарат с успокаивающим и сосудорасширяющим эффектом. В состав, помимо компонентов растительного происхождения входят этиловый спирт и фенобарбитал — седативное средство длительного воздействия. В повышенной дозировке оказывает наркотикоподобное влияние, вызывает привыкание. Так что на вопрос — есть ли в Корвалоле барбитураты можно ответить только утвердительно. Рассмотрим возникновение негативных реакций и следствия продолжительного приема медикамента.

Что такое барбитураты?

Это класс медицинских средств на основе барбитуровой кислоты, оказывающих угнетающее влияние на нервную систему. Обладают противосудорожным, успокоительным, седативным эффектом, снимают приступы тревоги и расслабляют гладкую мускулатуру.

Эпизодические приемы для быстрого купирования тахикардии или повышенной раздражительности не оказывают патологических изменений. Но, при постоянном потреблении вырабатывается толерантность к действующему веществу , для получения терапевтического результата необходимо повышение нормы.

Постепенно человек попадает в зависимое от лекарства положение. Прекращение вызывает синдром отмены, сопровождающийся неприятной симптоматикой. По степени интенсивности пристрастие приравнено к наркотическому, бесконтрольное употребление несет неблагоприятные последствия. Распространенные лекарства, содержащие барбитурат: Корвалол, Валокордин, Валосердин, Милокордин.

Воздействие на организм.

Корвалол — спиртовой раствор с высокой биодоступностью, влияние которого обусловлено входящими в состав компонентами. Активные вещества:

этилбромизовалерианат обладает накопительным седативным, спазмолитическим эффектом, снижает рефлекторную возбудимость нейронов коры головного мозга, снимает спазмы сосудов и гладкой мускулатуры;
фенобарбитал — снижает возбудимость, проявляет противосудорожное и снотворное влияние, применяют в терапии эпилепсии, бессонницы, судорожного синдрома.

Среди остальных ингредиентов состава заявлены масло перечной мяты, этиловый спирт и другие вспомогательные компоненты.

Из-за входящего в состав фенобарбитала, медикамент с учетом дозировки демонстрирует различное действие:

терапевтическая доза нормализует сердечный ритм, успокаивает;
средняя — приводит к заторможенности рефлексов, сонливости;
повышенная — вызывает наркотическое опьянение, может привести к передозировке и летальному исходу из-за отека мозга, легких, нарушения кровообращения и дыхательной функции.

Регулярное применение приводит к ухудшению самочувствия, сбоям в работе органов, развитию ряда патологий и снижению иммунитета. Препарат запрещено принимать при работе с потенциально опасными механизмами, вождении автотранспорта. При лечении Корвалолом тест на барбитураты показывает положительный результат.

Потенциальный вред и последствия регулярного приема.

Длительное злоупотребление выявляет множественное отрицательное влияние на здоровье и состояние организма. Вызывает психологическую и физическую зависимость.

К физическим проявлениям относят:

возникновение аллергических реакции — дерматита, высыпаний, отечности губ, век;
расстройства органов пищеварения и желудочно-кишечного тракта — спазмы, тошнота, приступы рвоты, диарея или запоры;
почечная недостаточность;
угнетение дыхательной деятельности;
головные боли, головокружения, нарушения координации движений;
появление патологий сердечнососудистой системы.

К психологическим проявлениям относятся:

угнетение мыслительных процессов, потеря способности концентрации внимания, замедление речевых функций;
расстройства сна, дневная сонливость, появление реалистичных ночных кошмаров.

При отмене лекарства проявляется абстинентный синдром, выражающийся депрессией, нервозным состоянием, общей слабостью, сильными головными болями и бессонницей, делирием.

Отравление.

Барбитурат в Корвалоле содержится в расчете на 1 мл раствора: концентрация фенобарбитала ‒ 18,26 мг. Поэтому, превышение нормы приводит к острому отравлению, которое можно распознать по следующим симптомам:

общая слабость, сонливость, вялость;
снижение артериального давления до критических показателей;
угнетение дыхания, тахикардия.

В тяжелых случаях возможно развитие глубокого патологического сна. Необходимо симптоматическое оказание помощи в условиях стационара.

Передозировка.

На вопрос — сколько барбитуратов в Корвалоле, ответ — только фенобарбитал. Вещество относят к препаратам пролонгированного действия, с продолжительным периодом выведения из организма и имеющимся свойством накопления. Например, при анализе крови Корвалол показывает барбитураты до 53-118 часов. В анализе мочи до 45 дней. Самовольное увеличение принимаемого количества ведет к риску передозировки, основные симптомы которой:

угнетение функций нервной системы;
интоксикация;
мышечная слабость, атаксия, потеря координации;
снижение показателей давления;
нистагм – быстрые непроизвольные колебательные движения глаз.

Основную опасность представляет нарушение дыхания, как следствие — сердечная недостаточность, наступления барбитуровой комы. Смертельная доза активного компонента с учетом индивидуальных особенностей составляет 2-10 г.

При первых признаках необходимо вызвать скорую наркологическую помощь и поместить больного в стационар клиники.

Привыкание и зависимость.

Также к негативному результату систематического употребления относят развитие пристрастия, которое проявляется желанием принять очередную дозу. Лекарство обладает накопительным свойством, при длительном потреблении вырабатывается толерантность, наблюдается тенденция к увеличению дозы для получения облегчения.

Самостоятельно прекратить прием медикамента невозможно в связи с сильным синдромом отмены. Необходимо обращение за специализированной наркологической помощью. Лечение зависимости наиболее результативно на ранней стадии привыкания.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валокордин ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с ароматным запахом.

1 мл
фенобарбитал	18.4 мг
этилбромизовалерианат	18.4 мг

Вспомогательные вещества: масло мятное, масло хмелевое, этанол 96%, калия гидроксид, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Валокордин ® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания препарата Валокордин ®

функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
бессонница (затруднение засыпания);
состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
F51.0	Бессонница неорганической этиологии
R00.0	Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R07.2	Боль в области сердца
R45.0	Нервозность
R45.1	Беспокойство и возбуждение
R45.4	Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

Валокордин ® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза/сут.

При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валокордин ® , как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях: в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко, при повышенной чувствительности: кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в грудного вскармливания противопоказано.

Фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью принимать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому Валокордин ® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Следует срочно вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валокордин ® с седативными средствами отмечается усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин ® и может повышать его токсичность.

Наличие в составе препарата Валокордин ® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность, будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Условия хранения препарата Валокордин ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валокордин ® -Доксиламин

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с мятным запахом.

1 мл
доксиламина сукцинат	25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 450 мг, масло мятное - 1.4 мг, вода очищенная - 449.7 мг.

20 мл - флаконы-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность - 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Доксиламин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. C max в сыворотке крови достигается через 2-2.4 ч после приема в дозе 25 мг и составляет 99 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Основными метаболитами являются N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил конъюгаты.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. T 1/2 колеблется в пределах 10.1-12 ч. Основная часть дозы (около 60%) выводится в неизменном виде с мочой, частично - через кишечник.

Показания препарата Валокордин ® -Доксиламин

симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна у пациентов старше 18 лет (затруднение засыпания и ночные пробуждения).

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна обусловлены ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими мерами или непосредственным лечением основного заболевания. Поэтому не следует проводить лечение хронических нарушений сна (затруднения засыпания и ночных пробуждений) препаратом Валокордин ® -Доксиламин в течение длительного времени без консультаций с лечащим врачом; в таких случаях рекомендуется обратиться к врачу.

Режим дозирования

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин ® -Доксиламин для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината).

При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной - 44 капли (50 мг).

Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

Капли следует принимать внутрь с 100-150 мл жидкости (воды) за 0.5-1 ч до желаемого времени наступления сна.

После приема препарата Валокордин ® -Доксиламин необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению дозы.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Обычно продолжительность лечения составляет 2-5 дней, максимальная длительность лечения доксиламином - 14 дней. При острых нарушениях сна , по возможности, следует ограничиться однократным применением.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: в исключительных случаях при лечении блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов сообщалось о развитии лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии; очень редко - апластическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов с феохромоцитомой применение блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов может вызвать повышение выброса катехоламинов.

Психические расстройства: к нежелательным реакциям, зависящим от индивидуальной восприимчивости и принятой дозы, относятся - снижение скорости психомоторных реакций, снижение концентрации внимания, депрессия. Кроме того, возможно возникновение парадоксальных реакций - беспокойство, ажитация, тревога, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. После длительного ежедневного применения резкая отмена терапии может привести к "рикошетной" бессоннице.

Лекарственная зависимость. Подобно другим снотворным средствам, доксиламин может вызвать физическую и психическую зависимости. Риск зависимости повышается с увеличением дозы и длительности лечения, а также у пациентов с алкогольной, наркотической зависимостью (в т.ч. в анамнезе).

"Рикошетная" бессонница. Даже после коротких курсов приема доксиламина, его отмена может привести к рецидиву бессонницы. Поэтому прекращать лечение следует, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия. Даже в терапевтических дозах доксиламин может вызвать антероградную амнезию, особенно в течение первого часа после его приема. Риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря непрерывному сну достаточной продолжительности (7-8 ч).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль; в редких случаях - судороги.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение или повышение АД, декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких.

Со стороны ЖКТ: автономные нежелательные реакции, такие как сухость во рту и запор; возможны тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии; в очень редких случаях - угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне антигистаминной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: заложенность носа, усталость, вялость.

Развитие привыкания: регулярное применение может привести к снижению эффективности (привыканию).

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозы позволяет снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций. Риск возникновения нежелательных реакций выше у пожилых пациентов, что может увеличивать у них риск падений.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также к другим антигистаминным препаратам;
острый астматический приступ;
закрытоугольная глаукома;
врожденный синдром удлиненного интервала QT;
феохромоцитома;
гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
возраст до 18 лет;
острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;
эпилепсия;
одновременный прием ингибиторов МАО;
период грудного вскармливания.

Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей, не следует применять Валокордин ® -Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм.

беременность;
печеночная недостаточность;
алкоголизм;
сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
бронхоспазм в анамнезе, хроническая одышка;
желудочно-пищеводный рефлюкс;
пилоростеноз, ахалазия кардии;
возраст старше 65 лет (возможность развития головокружений, опасность потери равновесия и падения при ночных пробуждениях, а также в связи с возможным увеличением T 1/2 доксиламина).

Валокордин ® -Доксиламин необходимо с особой осторожностью назначать пациентам с локальным повреждением коры головного мозга и судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тяжелые приступы эпилепсии. Рекомендуется проводить ЭЭГ. Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Валокордин ® -Доксиламин.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо данных о наличии тератогенных свойств доксиламина, а также снижении фертильности на его фоне. Эпидемиологические исследования лекарственных препаратов, содержащих доксиламина сукцинат, не выявили развития тератогенных эффектов у людей. Тем не менее, Валокордин ® -Доксиламин можно применять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью во время лечения препаратом Валокордин ® -Доксиламин должно быть прекращено, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с почечной недостаточностью могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.

Особые указания

Валокордин ® -Доксиламин содержит 55 об.% этанола (до 900 мг на дозу 22 капли), что соответствует 21.87 мл пива или 9.11 мл вина), что может представлять опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для беременных женщин.

После приема препарата следует обеспечить достаточное время для сна (профилактика замедленной психомоторной реакции после пробуждения).

Как все снотворные и седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять течение синдрома ночного апноэ - увеличивать число и продолжительность приступов внезапной остановки дыхания во сне.

Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать АД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данный лекарственный препарат (даже при его надлежащем употреблении) может оказывать отрицательный эффект на способность активного участия в дорожном движении или управления другими механизмами. Особенно при одновременном употреблении лекарственного препарата и алкоголя. Поэтому следует избегать вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска, по крайней мере, в течение первой фазы лечения. Лечащий врач принимает решение в каждом конкретном случае с учетом индивидуальной быстроты реакции, назначенной дозы.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачков, парез аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, повышенная тревожность, нарушение координации движений, тремор, непроизвольные движения, судорожный синдром, кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестником судорог и могут свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается развитием тяжелой почечной недостаточности. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК.

При появлении симптомов отравления пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая (в т.ч. м-холиномиметики и противосудорожные лекарственные средства) и поддерживающая терапия (в т.ч. ИВЛ). В качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (взрослым - 50 г, детям при случайной передозировке - 1 г/кг). При приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту.

Аналептики противопоказаны, поскольку из-за возможного снижения судорожного порога, вызванного приемом препарата Валокордин ® -Доксиламин, повышается риск возникновения судорожного синдрома.

При артериальной гипотензии не назначают альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин/адреналин) из-за возможности парадоксального усиления выраженности артериальной гипотензии. Целесообразно назначение норэпинефрина (норадреналина). Необходимо избегать использования препаратов с бета-адреностимулирующим действием, поскольку они могут усилить вазодилатацию.

При тяжелом отравлении (потеря сознания, сердечная аритмия) или возникновении антихолинергического синдрома (при обеспечении мониторирования ЭКГ) можно применить антидот - физостигмина салицилат.

При повторяющихся эпилептических приступах назначают противосудорожные препараты. Из-за повышенного риска развития угнетения дыхания их назначение возможно только в тех случаях, когда имеется возможность проводить искусственную вентиляцию легких.

Эффективность гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа при передозировке доксиламином не изучена, однако эти методы вряд ли будут эффективны в связи с большим V d препарата. Эффективность форсированного диуреза не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валокордин ® -Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, кодеинсодержащими анальгетиками и противокашлевыми препаратами, нейролептиками, другими блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами (например, клонидин и альфа-метилдопа), талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Применение доксиламина приводит к значительному увеличению активности CYP2B, а также к умеренной индукции CYP3A и CYP2A. Нельзя исключить возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием этих CYP-ферментов, например, антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-адреноблокаторами, иммунодепрессантами и противоэпилептическими препаратами.

Поскольку этанол усиливает седативное действие большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов необходимо избегать одновременного применения препарата Валокордин ® -Доксиламин и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (атропин и атропинсодержащие спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) возможно непредсказуемое увеличение интенсивности и длительности антихолинергического эффекта доксиламина сукцината, при этом повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость, сухость во рту, повышение внутриглазного давления. Кроме того, комбинированное применение доксиламина с ингибиторами МАО может вызвать развитие артериальной гипотензии, угнетения ЦНС и функции дыхания.

Прием антигистаминных препаратов может замаскировать начальные признаки поражения внутреннего уха (звон в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызываемого одновременным приемом ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства).

В период лечения доксиламина сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Пациентам, которые принимают доксиламина сукцинат, нельзя устранять артериальную гипотензию эпинефрином (адреналином) (возможно парадоксальное усиление выраженности артериальной гипотензии). При шоковых состояниях следует применять норэпинефрин (норадреналин).

При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Условия хранения препарата Валокордин ® -Доксиламин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также: