Что нового в лечении вич инфекции в россии

Обновлено: 27.03.2024

В России начала действовать упрощённая процедура регистрации лекарств

Правительство РФ утвердило упрощённую процедуру регистрации лекарственных препаратов. Этот шаг, по мнению госорганов, позволит избежать дефицита.Глава Правительства Михаил Мишустин 1 апреля 2022 года подписал соответствующее постановление.Для того чтобы привезённые медицинские изделия попали на российский рынок, им необходимо пройти государственную регистрацию, Читать дальше

Компания GSK третий год поддерживает проекты для людей, живущих с ВИЧ в России

Завершены итоги трехлетней грантовой программы по поддержке проектов и инициатив некоммерческих организаций, представляющих интересы людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в России.Всего от российских НКО на получение гранта было представлено 96 заявок, из которых 50 были одобрены к финансированию. В рамках Читать дальше

РОССИЙСКАЯ ШКОЛА ПЕДИАТРОВ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ

4 марта — Всемирный день борьбы с вирусом папилломы человека.

Что такое ВПЧ. Необходимость вакцинации от ВПЧ. Наталья Петровна Соловьева, к.м.н., врач-инфекционист из Центра СПИД во Владивостоке, рассказала о том, что такое ВПЧ и зачем нужна вакцинация. Что такое ВПЧ Вирус папилломы человека — собирательное название большого семейства вирусов. Они Читать дальше

ВИЧ положительные женщины могут получать увеличенные пособия после родов

29 ноября 2021 года прошла пресс-конференция, посвященная вопросам помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией в период беременности и после родов, врач-инфекционист, заместитель главного врача по организационно-методической работе Республиканской клинической инфекционной больницы Минздрава России Инга Латышева. Инга Борисовна также отметила, что для ВИЧ-положительных Читать дальше

Хабаровский СПИД-центр признали лучшим в России по итогам 2021 года

Правительство РФ утвердило упрощённую процедуру регистрации лекарственных препаратов. Этот шаг, по мнению госорганов, позволит избежать дефицита.Глава Правительства Михаил Мишустин 1 апреля 2022 года подписал соответствующее …

Антиретровирусная терапия очень эффективна в борьбе с распространением ВИЧ, но вирус никогда не исчезает из организма полностью. Вместо этого он прячется примерно в 1 из …

Данные за последнее десятилетие в крупной исследовании в США свидетельствуют о том, что антиретровирусная терапия может быть связана с повышенным риском неблагоприятных исходов беременности, а …

Национальная ассоциация специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции

Адрес: 196645, Санкт-Петербург, пос. Усть-Ижора, Шлиссельбургское шоссе, д.3

Фото: Narendra Shrestha / EPA / ТАСС

Почему ВИЧ сложно лечить

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) вызывает хроническое инфекционное заболевание, прогрессирующее без лечения. Это один из уникальных вирусов, которые поражают клетки иммунной системы — так называемые CD4+ Т-лимфоциты, функция которых состоит в распознавании и уничтожении чужеродных для организма агентов.

Без лечения ВИЧ-инфекция медленно прогрессирует, истощая иммунную систему организма. Через 5–10 лет после инфицирования начинается стадия вторичных проявлений, когда у ВИЧ-положительного развиваются другие сопутствующие заболевания.

Профилактика: значимое снижение рисков инфицирования ВИЧ

Доконтактная профилактика (ДКП или PrEP) — это прием неполной схемы тех же препаратов, которые принимают люди, живущие с ВИЧ: сочетания тенофовир + эмтрицитабин или тенофовир + ламивудин.

Если препараты ДКП успели попасть в организм заранее, то при проникновении в него вируса вещества ДКП убивают ВИЧ еще до того, как тот успеет закрепиться в теле человека. Препараты нужно принимать ежедневно в одно и то же время.

Защита, которую обеспечивает PrEP при правильном приеме таблеток, — почти 100%. Требуется консультация и контроль врача.

В экстренных случаях, когда есть риск заболевания после незащищенного контакта с инфицированным, используют постконтактное лечение (ПКП, PEP). Это месячный курс терапии. При быстром начале лечения в течение первых 24–72 часов есть высокие шансы избежать инфицирования. Но эти шансы никогда не равны 100%.

Лечение ВИЧ: антиретровирусная терапия

Основной способ взять ВИЧ-инфекцию под контроль — антиретровирусная терапия. Она включает в себя препараты, останавливающие жизненный цикл ВИЧ на разных этапах.

Антиретровирусная терапия меняет качество жизни пациентов с ВИЧ:

  • останавливает размножение вируса;
  • позволяет иммунной системе самой восстановиться;
  • предотвращает передачу ВИЧ половому партнеру;
  • позволяет женщине родить детей без вируса.

Ученые доказали, что ВИЧ-положительный человек, принимающий эффективную терапию, не может передать вирус при незащищенных сексуальных контактах.

Прорыв 2021 года в лечении ВИЧ — регистрация первых инъекционных форм антиретровирусной терапии на рынках Канады, США и Европы. В ближайший год эта форма должна появиться в России. Исследования доказали эффективность терапии при однократных инъекциях каждые 1–2 месяца (вместо ежедневного приема терапии). Следующее поколение лечения — инъекционный препарат с введением один раз в полгода. Потенциально эти же лекарства можно будет использовать для снижения риска инфицирования с той же продолжительностью действия.

Исследования новых методов лечения ВИЧ: генетические ножницы

Известные случаи излечения от ВИЧ связаны с пересадкой костного мозга от доноров с мутацией генов CCR5, делающих носителей этой мутации неуязвимыми для ВИЧ. В настоящее время ученые отслеживают состояние еще 38 пациентов с ВИЧ, которым был трансплантирован устойчивый к вирусу материал.

Этот метод не может быть масштабирован по двум причинам: ущерб для здоровья от трансплантации несоизмеримо выше, чем от ВИЧ-инфекции (излечившиеся пациенты проходили процедуру не в связи с ВИЧ, а из-за онкологических заболеваний), а сама мутация не может служить надежной защитой перед быстро мутирующим вирусом, новые штаммы которого могут стать невосприимчивы к этой естественной защите.

Тем не менее случаи излечения именно этим путем создали значительное поле для исследований: на их основе появились как возмутивший общественность эксперимент на генетически модифицированных детях, итог которого общественности неизвестен, так и испытание метода редактирования гена CCR5 в организме живого человека, которое завершатся в Санкт-Петербурге в 2022 году.

Разработки вакцин от ВИЧ

Эффективной вакцины против ВИЧ не существует — пока.

За все время в клинических исследованиях испытывали более 40 вакцин. Максимальный эффект в сокращении новых случаев ВИЧ — только 25%. Созданию вакцины препятствует особенность жизненного цикла ВИЧ и его высокая изменчивость — особенно его внешней оболочки. Это позволяет вирусу быстро обходить искусственный иммунитет.

Продолжается исследование бельгийской вакцины Mosaico. В 2022 году планируется публикация исследования перспективной кадидатной вакцины HIVconsvX от Оксфордского университета.

Фото:EPA / ТАСС

Диагностика: шесть видов анализов

Рынок средств диагностики ВИЧ активно растет. Согласно исследованию американского агентства GMI, к 2024 году объем мирового рынка средств диагностики ВИЧ превысит $5 млрд.

Диагностика включает скрининг и подтверждающие тесты для проверки на заболеваемость ВИЧ-1, 2 и группы О. Эти тесты имеют основное применение для скрининга и дифференциации различных групп и подтипов вируса иммунодефицита человека. Благодаря технологическому развитию стали доступны экспресс-тесты на уровень клеток CD4, нуклеиновые кислоты NAT, антиген p24 и диагностика для новорожденных EID.

Антитела к ВИЧ появляются после начала активного размножения вируса. Они обычно обнаруживаются в сыворотке крови через 6–12 недель после инфицирования. Тесты на антитела ВИЧ высоко надежны при относительно низкой стоимости.

При определении антигена p24 в крови ВИЧ-инфекция может быть выявлена раньше, чем традиционными тестами для определения антител. Тесты на антиген имеют низкую чувствительность. Они не дают ложноположительных результатов, но возможны ложноотрицательные. То есть отрицательный результат не исключает инфицирование, а положительный — подтверждают с помощью тестов на антитела. Тест на антиген p24 всегда применяется вместе с тестами на антитела.

  • Тесты на ВИЧ четвертого поколения

В тестах четвертого поколения объединили разные технологии, чтобы обнаружить как антиген p24, так и антитела. Тесты четвертого поколения менее дорогие, чем NAT. Широко распространены в России.

  • Тесты на нуклеиновые кислоты (NAT\NAAT)

Определяет наличие и количество ВИЧ в миллилитре крови и других биологических жидкостях. Имеет высокую точность и стоимость, для скрининга не применяется. Используется для определения вирусной нагрузки у ВИЧ-положительных пациентов.

Этот тест не выявляет ВИЧ, а служит для измерения уровня клеток CD4 или Т-лимфоцитов — показатели, важные для для качества жизни пациентов с ВИЧ. Это белые клетки крови, предназначенные для распознавания болезнетворных организмов в нашем теле, которые должны уничтожаться иммунной системой. Снижение уровня CD4-клеток ниже 200 означает очень серьезные нарушения иммунной системы.

Эпидемия ВИЧ началась раньше пандемии коронавируса. Согласно UNAIDS, в 2020 году во всем мире насчитывалось не менее 37,6 млн пациентов с ВИЧ. Но главный тренд — за последние десятилетия инновации существенно изменили качество и продолжительность их жизни, а доступность диагностики и лечения снизили смертность на 61% по сравнению с максимумом в 2004 году. Также с 1996 года более чем на 30 лет выросла общая продолжительность жизни человека с ВИЧ при условии раннего обнаружения и использования терапии.

Подробнее о подходах к лечению и о том, как инновации продолжают улучшать качество жизни с ВИЧ, расскажут ученые-медики из разных стран на онлайн-конференции PROHIV 2021, которая пройдет 20–21 сентября.

На сегодняшний день лечение от ВИЧ-инфекции предполагает ежедневный прием таблеток. Ситуация может измениться уже в этом году вместе с появлением инъекционных препаратов. Это революционное решение может значительно упростить жизнь людям с ВИЧ, повысить приверженность к лечению, решить проблему с приемом большого количества таблеток, ежедневно напоминающих о диагнозе.

Несколько исследований третьей фазы, в которых участники получали инъекционный режим каботегравир + рилпивирин один раз в месяц, а в другом исследовании — раз в два месяца, доказали высокую эффективность и безопасность этого режима терапии.

И несмотря на встречающиеся побочные эффекты в виде реакций в месте инъекции, результаты опроса участников показали бо́льшую удовлетворенность лечением среди пациентов, получавших инъекционные препараты.

Другим ожидаемым препаратом пролонгированного действия станет ленакапавир от компании Gilead. Согласно данным исследований, достаточно будет всего одной инъекции раз в полгода, в отличие от ежедневного перорального лечения.

В случае регистрации ленакапавир станет первым препаратом из нового класса ингибиторов капсида и совершенной новой опцией для пациентов, имеющих резистентность к другим препаратам антиретровирусной терапии.

В компании заявляют, что ожидают возможности поделиться данными долгосрочного наблюдения за участниками исследования с множественной резистентностью к АРТ в этом или в следующем году и представить эти данные на утверждение регуляторным органам.

Инъекционные препараты в качестве доконтактной профилактики (PrEP)

Согласно результатам исследования HPTN 083, инъекционные препараты продемонстрировали свои перспективы для применения в качестве профилактики инфицирования ВИЧ. Каботегравир, вводимый инъекционно один раз в два месяца, оказался на 69 % эффективнее ежедневного приема традиционного варианта доконтактной профилактики с таблетками для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин.

Кроме того, исследование HPTN 084 продемонстрировало, что доконтактную профилактику в виде инъекций можно будет применять для женщин, которые раньше были практически не вовлечены в использование PrEP.

И несмотря на то, что на сегодняшний день Россия не может похвастаться большой доступностью доконтактной профилактики, появление новых, еще более эффективных опций в виде инъекционных препаратов может способствовать распространению этого метода.

FDA уже присвоило каботегравиру пролонгированного действия для доконтактной профилактики статус прорывной терапии, а значит, регистрация и начало использования этого препарата будут максимально ускорены. Пусть это еще и не вакцина от ВИЧ, но это большой шаг к длительному и эффективному снижению риска инфицирования.

Перспективные вакцины

Несмотря на огромный прогресс в лечении ВИЧ-инфекции, разработка эффективной вакцины против ВИЧ остается труднодостижимой. Исследования вакцин продолжаются, а наиболее перспективным на сегодняшний день является кандидат в вакцины от Janssen. По задумке исследователей, мозаичная вакцина, введенная 6 раз за 12 месяцев, обеспечит ВИЧ-отрицательных людей антителами к ВИЧ, которые позволят избежать инфицирования. Ожидается, что в 2021 году будут опубликованы результаты фазы IIb исследования Imbokodo, куда были включены 2600 человек.

В России начала действовать упрощённая процедура регистрации лекарств

Правительство РФ утвердило упрощённую процедуру регистрации лекарственных препаратов. Этот шаг, по мнению госорганов, позволит избежать дефицита.Глава Правительства Михаил Мишустин 1 апреля 2022 года подписал соответствующее постановление.Для того чтобы привезённые медицинские изделия попали на российский рынок, им необходимо пройти государственную регистрацию, Читать дальше

Особенности иммунных Т-клеток, в которых прячется ВИЧ

Антиретровирусная терапия очень эффективна в борьбе с распространением ВИЧ, но вирус никогда не исчезает из организма полностью. Вместо этого он прячется примерно в 1 из 1 000 000 иммунных клеток.В частности, ВИЧ скрывается в особых клетках, которые называются цитотоксическими CD4 Читать дальше

Компания GSK третий год поддерживает проекты для людей, живущих с ВИЧ в России

Завершены итоги трехлетней грантовой программы по поддержке проектов и инициатив некоммерческих организаций, представляющих интересы людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в России.Всего от российских НКО на получение гранта было представлено 96 заявок, из которых 50 были одобрены к финансированию. В рамках Читать дальше

Связаны ли преждевременные роды и АРВТ

Данные за последнее десятилетие в крупной исследовании в США свидетельствуют о том, что антиретровирусная терапия может быть связана с повышенным риском неблагоприятных исходов беременности, а именно преждевременных родов (ПР).Но сочетание методологических проблем, демографических пробелов и разрозненных клинических данных оставило вопрос Читать дальше

Что может влиять на иммунитет детей, рожденных от матерей с ВИЧ

Дети, рожденные от матерей, живущих с ВИЧ, подвержены более высокому риску воздействия инфекций в раннем возрасте. Но, по мнению ученых, есть ряд факторов, которые влияют на укрепление иммунитета новорожденных, имевших контакт с ВИЧ. Результаты исследования опубликованы в Clinical Infectious Diseases.Исследователи Читать дальше

РОССИЙСКАЯ ШКОЛА ПЕДИАТРОВ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ

4 марта — Всемирный день борьбы с вирусом папилломы человека.

Что такое ВПЧ. Необходимость вакцинации от ВПЧ. Наталья Петровна Соловьева, к.м.н., врач-инфекционист из Центра СПИД во Владивостоке, рассказала о том, что такое ВПЧ и зачем нужна вакцинация. Что такое ВПЧ Вирус папилломы человека — собирательное название большого семейства вирусов. Они Читать дальше

Дискриминация — это ограничение прав и свобод человека (организаций, государств) на основании какого-либо признака: расы, национальности, религии, политических взглядов, социального статуса и т.д. Дискриминация всегда приводит к жестокости и насилию. В декабре 2013 году ЮНЭЙДС организовала кампанию под лозунгом «Ноль Читать дальше

Современные АРВ-препараты снижают риск неврологических расстройств у людей с ВИЧ

Распространенность ВИЧ-ассоциированного нейрокогнитивного расстройства (HAND) среди людей с ВИЧ, принимающих АРВ-терапию, значительно снизилась за последнее десятилетие. Ученые из Италии представили результаты соответствующего исследования на CROI 2022. Более низкие показатели HAND зависели от личных характеристик пациентов и факторов, связанных с ВИЧ, Читать дальше

Правительство РФ утвердило упрощённую процедуру регистрации лекарственных препаратов. Этот шаг, по мнению госорганов, позволит избежать дефицита.Глава Правительства Михаил Мишустин 1 апреля 2022 года подписал соответствующее …

Антиретровирусная терапия очень эффективна в борьбе с распространением ВИЧ, но вирус никогда не исчезает из организма полностью. Вместо этого он прячется примерно в 1 из …

Данные за последнее десятилетие в крупной исследовании в США свидетельствуют о том, что антиретровирусная терапия может быть связана с повышенным риском неблагоприятных исходов беременности, а …

Национальная ассоциация специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции

Адрес: 196645, Санкт-Петербург, пос. Усть-Ижора, Шлиссельбургское шоссе, д.3

Читайте также: