Что такое стафилококковый анатоксин для беременных

Обновлено: 19.04.2024

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий является токсин стафилококковый, обезврежен формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

Препарат имеет вид прозрачной жидкости бесцветной или светло-желтого цвета.

Состав

1,0 мл препарата содержит:

действующее вещество - анатоксин стафилококковый от 10 до 14 ОС (единиц связывания).

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания

Препарат применяется для специфической иммунотерапии острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Способ применения и дозы

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно в область нижнего угла лопатки, поочередно в правое и левое стороны при каждой последующей инъекции (инъекции в руку исключаются). Внутримышечное применение не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мутности, осадка), после окончания срока годности, или при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляется при строгом соблюдении правил асептики.

Препарат в вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, проводят через 2 дня, в нарастающей дозе 0,1 - 0,3 - 0,5 - 0,7 - 0,9 - 1,2 - 1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс лечения по решению врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочное действие

Введение больным анатоксина стафилококкового очищенного жидкого может сопровождаться общими и местными реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, иногда повышением температуры до 37,5 ° С

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, которые исчезают через 2 суток. Это не является противопоказанием для продолжения лечения.

При наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекцией препарата рекомендуется увеличить на 1 день.

Часто после введения препарата возможно обострение процесса в месте его локализации. Наличие такой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Противопоказания

Противопоказанием к применению анатоксина стафилококкового очищенного жидкого являются: острые инфекционные и неинфекционные болезни не стафилококковой этиологии, хронические заболевание не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью применять при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке) в период беременности (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным жидким может проводиться параллельно с другой общей и местной терапией, кроме иммуноглобулинов и антистафилококовой плазмы.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С, не замораживать.

Транспортировка

Транспортировка препарата допускается любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 ° С согласно правилам холодовой цепи. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В ампулах по 1,0 мл. Одна коробка содержит 10 ампул. В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и ампульный нож.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика М.Ф.Гамалеи"

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафи­лококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного являются: острые инфекционные и неинфек­ционные заболевания не стафилококковой этиологии хронические заболева­ния не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый очищен­ный вводят подкожно под нижний угол лопатки чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие мути хлопьев) с истекшим сроком годности с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата осуще­ствляемых с интервалом 2 дня в следующих возрастающих дозах: 01-03- 05-07-09-12-15 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Введение препарата может сопровождаться общими местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью недомоганием изредка повышением температуры до 375 °С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН

Анатоксин стафилококковый очищенный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представ­ляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гид­роксида.

В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового ана­токсина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.

Описание

Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Показания:

- Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным рис­ком заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие подвер­гающиеся по роду своей деятельности частому травматизму а также у боль­ных которым предстоят плановые операции.

- Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфек­ционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболе­ваний (применение препарата возможно не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии); хронические заболевания в стадии декомпен­сации; сильные аллергические реакции на пищевые лекарственные и дру­гие вещества; тимомегалия; болезни крови; злокачественные новообразо­вания. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме­нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки - осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят глубоко подкожно в об­ласть нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхи­вают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нару­шенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев) с истекшим сроком годности с нару­шением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 05 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре­парата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с ин­тервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 10 мл (2 дозы) пре­парата при второй - 10 мл (2 дозы) при третьей - 20 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата вводимое донору за полный курс иммунизации составляет 40 мл (8 доз).

Иммунизация доноров проводится согласно действующей "Инструк­ции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы" утвержденной М3 СССР 02.08.77г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза не­обходимо руководствоваться общими положениями предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров" утвержден­ной М3 РФ 16.11.1998 г.

Побочные эффекты:

Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 375 °С) продолжи­тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут инфильтрат сохраняется до 10 сут а у части привитых - до 30 и более сут в виде безболезненного уплот­нения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на проти­воположной стороне.

Взаимодействие:

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее чем через 3 недели после предшествующей инъекции им­муноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности - 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания:

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

- абсцессах фурункулах и карбункулах кожи;

- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания:

  • Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
  • рахит II и III степени;
  • гипотрофия II и III степени;
  • болезни эндокринной системы;
  • болезни печени и почек;
  • аллергические заболевания;
  • отек Квинке;
  • бронхиальная астма;
  • распространенная экзема;
  • хронический бронхит неуточненный;
  • астматический бронхит;
  • болезни центральной нервной системы;
  • острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания включая период реконвалесценции;
  • хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

Беременность и лактация:

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1й день - 02 мл 4-й день - 05 мл 7-й день - 08 мл

3й день - 04 мл 6-й день - 07 мл 9-й день -10 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 01 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме последовательно увеличивая каждую дозу на 01 мл (на вторую инъекцию - 02 мл; на третью - 03 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 25 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи протекающих с рецидивами целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше значительная болезненность в воспалительных очагах инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствующей или плохо читаемой маркировкой при изменении физических свойств (наличие опалесценции осадка) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочные эффекты:

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 05-1 °С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкциисообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Анатоксины

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорби­рованный и Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий – препараты, разработанные с целью создания у людей устойчивого противостафилококкового иммунитета.

Препараты обладают антитоксическим, антимикробным, иммуномодулирующим и иммунокоррегирующим дей­стви­ем. Оба анатоксина используются на протяжении уже нескольких десятилетий и показывают высокую эффектив­ность.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный предназначен для людей лиц с повышенным риском заболевания (промышленные и сельскохозяйственные рабочие, и военнослужащие, больные, которым предстоят плановые операции). Необходим также для иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий применяют для специфической иммунотерапии взрослых людей и подростков, страдающих острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекцией.

Анатоксины стафилококковые — наиболее эффективная защита от стафилококковых заболеваний!

Инструкции

Вопрос – ответ

— Сейчас часто пишут о заражении новорожденных в родильных домах золотистым стафилококком. Как предотвратить заражение в роддоме или больнице?

— В родильных домах и больницах (особенно в хирургических стационарах) из-за широкого применения антисептических средств вырабатываются особо устойчивые виды стафилококков, которые затем крайне трудно поддаются лечению. Поэтому необходимо применение методов, которые воздействуют на общевидовой стабильный компонент, не подверженный изменчивости. Анатоксин является безопасной формой вырабатываемого всеми видами патогенных стафилококков токсина. При введении в организм анатоксина, наша иммунная система вырабатывает защитные специфические антитела, и при воздействии патогена эти антитела не дают развиться заболеванию, либо оно проходит в легкой форме. Для предотвращения заболевания рекомендуем за месяц до госпитализации на плановую операцию провести иммунизацию — сделать первую инъекцию анатоксина стафилококкового, а затем за 4-5 дней до операции — повторную инъекцию анатоксина. Это поможет избежать заражения в послеоперационном периоде.

Беременным женщинам лечение анатоксинами не проводится, но в послеродовом периоде, если проявились признаки заражения стафилококком у мамы или ребенка, проводят иммунизацию мамы, а через молоко матери – пассивную иммунизацию ребенка.

— Чем отличается анатоксин очищенный адсорбированный от анатоксина стафилококкового жидкого?

— Адсорбированный стафилококк применяют для профилактики заражения стафилококком, применяют у здоровых людей, у которых высок риск заражения (перед плановой операцией, у сельскохозяйственных рабочих, военнослужащих и т.п.), а жидкий анатоксин используют для лечения уже развившегося поражения и для экстренной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Отметим, что при иммунизации анатоксинами происходит стимулирование системы врожденного иммунитета, т.е. анатоксин является иммуномодулятором и иммунокорректором. Это помогает в лечении инфекций, вызванных не только стафилококками, но и иными микроорганизмами, т.е. при сочетанной инфекции.

— Насколько стойким является иммунитет против стафилококка?

Читайте также: