Деринат уколы от хеликобактер отзывы врачей

Обновлено: 28.03.2024

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т- хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям. Обладая выраженной лимфотропноетыо, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и уаспуеделение Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т ‘/з ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: - в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе: в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-знцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение.

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и. в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

- язвенная болезнь желудка и 12-гиперстпой кишки, эрозивный гастродуоденит;

- ишемическая болезнь сердца;

- трофические язвы, длительно незаживающие раны;

- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

Утверждаю, зам. директора по лечебной работе Центра восстановительной медицины и курортологии, д.м.н., профессор С.Н. Серебряков, 1999 г.

Интерес к нуклеиновым кислотам как к лечебному средству, простирается в столетний период. Первые успешные попытки использования нуклеиновой кислоты принадлежат Косселю, Горбачевскому, Исаеву, Ильину и др. Публикации об особой способности нуклеиновой кислоты повышать общую сопротивляемость организма стали появляться с 1892 г.

Коссель (1) сообщил, что нуклеиновая кислота обладает выраженным бактерицидным действием, поэтому играет основную роль в борьбе с заразным началом.

Тихомиров (2) утверждал, что защитное действие белых кровяных телец и печени до известной степени тесно связано со способностью нуклеиновой кислоты, вступать в более или менее прочное соединение с телами различного характера, такими как белки, металлы, алкалоиды, токсины и др.

Ильин (3) утверждал, что все организованные белки клеток животного организма являются нуклеопротеидами. Они составляют почти всю массу ядра и служат, таким образом, почвой для ядерного, а точнее, нуклеинового обмена. Кроме того, нуклеиновым кислотам принадлежит в организме существенно важная пластическая роль, благодаря большому количеству в молекуле нуклеиновой кислоты свободных кислотных (ОН) гидроксилов.

Листинг (4) утверждал, что нуклеопротеиды поистине могут быть названы материальным субстратом жизни. В процессе изучения распределения нуклеиновых кислот в живом организме, выяснилось, что нуклеиновая кислота находится в относительно высоких концентрациях в пищеварительном тракте, концентрируясь возле желудка. Многочисленными исследованиями установлено, что нуклеиновая кислота заметно ускоряет заживление язв пищеварительного тракта (6).

Деринат - дезоксирибонуклеат натрия, нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты (6).

Впервые в мире производится в России, не имеет аналогов в мире (7).

Деринат представляет собой раствор дезоксирибонуклеата натрия в 0,1% водном растворе хлорида натрия.

Молекулярная масса - 270-500 кД
Гиперхромный эффект - не ниже 37%
Примеси белка - ниже 7%.

Сырьем для получения дезоксирибонуклеата натрия является - молоки осетровых рыб.

Актуальность проблемы:

Язвенная болезнь по-прежнему остается насущной проблемой современной гастроэнтерологии и здравоохранения в целом. Широкое распространение заболевания среди населения трудоспособного возраста, его хронический характер и частое рецидивирование, что приводит к значительным трудопотерям, высокой стоимости лечения, а также к развитию угрожающих жизни осложнениям, предопределяют актуальность поиска новых эффективных способов лечения язвенной болезни.

Высокая эффективность Дерината отмечена при экспериментальной язве желудка: по сравнению с общепризнанными репарантами (солкосерилом, энкадом) он не только в большей мере укоряет заживление язвы, но и повышает степень дифференцировки вновь образованной слизистой оболочки желудка.

Целью исследования - являлось сравнительное изучение эффективности монотерапии Деринатом и стандартной трехкомпонентной терапии ЯБДПК. Задачи исследования:

  1. Оценить влияние Дерината на клинические и эндоскопические проявления обострения ЯБДПК по сравнению со стандартной схемой тройной терапии язвенной болезни.
  2. Исследовать действие Дерината на основные факторы патогенеза язвенной болезни - пилорический хеликобактер и желудочную секрецию.
  3. Изучить влияние Дерината на иммунный статус больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
  4. Разработать методику лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Деринатом.

Научная новизна исследования. Впервые для лечения больных ЯБДПК был использован Деринат, эффективность репаративного действия которого значительно превышала таковую общепринятых противоязвенных средств. Впервые выявлено антихеликобактерное действие Дерината. Впервые изучено влияние Дерината на иммунный статус больных ЯБДПК, изменения которого отражают активацию иммунных процессов и в определенной мере объясняют противомикробную активность препарата.

Практическая значимость работы. Монотерапия Деринатом или включение препарата в стандартные программы лечения язвенной болезни сокращают сроки заживления язвы, способствуя тем самым более раннему восстановлению трудоспособности больных, что существенно сказывается на материальных затратах.

Внедрение в практику. Применение Дерината в лечении больных ЯБДПК в качестве монотерапии и при необходимости в сочетании со стандартной терапией.

Материалы и методы исследования. Было обследовано 90 больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Обследование больных проводилось в первые дни поступления в клинику до назначения лечения и после 10 дневного курса терапии и включало в себя общеклинические, традиционные лабораторные и специальные методы исследования. Степень активности воспалительных проявлений в гастродуоденальной слизистой при эндоскопии оценивалась по классификации П.Я. Григорьева (1986 г.). Диагностика хеликобактерной инфекции осуществлялось во время проведения ЭГДС уреазным экспресс-тестом (Де-нол тест) по общепринятой методике. Эффективность антибактериального действия проведенной терапии оценивали по клиренсу подавления пилорического хеликобактера (HP) - процент отсутствия HP в биоптатах слизистой желудка через 10 дней лечения. Для исследования кислотопродуцирующей функции желудка применялась эндоскопическая pН-метрия с использованием ацидогастрометра АГМ-01, критериями оценки служили методические рекомендации Департамента здравоохранения г. Москвы (1995 г.). Исследование иммунного статуса проводилось с использованием следующих методик: определение содержания Т- (Е-РОК) и В- (ЕАС-РОК) в периферической крови по методу Sondal и соавт., субпопуляционный анализ Т лимфоцитов по методу Moretta и соавт., определение уровня сывороточных иммуноглобулинов классов M,A,G методом радиальной иммунодиффузии по Mancini и соавт., исследование реакции бластной трансформации лимфоцитов по Шотт с фитогемаглютинином.

Статистическая обработка данных проводилась по общепринятым формулам с использованием компьютерной программы Ехеl-7. В соответствии с получаемой терапией все пациенты были разделены на две группы:

I группа - основная состояла из 45 человек. Пациенты этой группы в качестве монотерапии получали внутримышечные инъекции 1,5 % раствора Дерината (ДНК-Na) по 5,0 мл (7,5 мг) через день, всего пять раз в течение 10 дней.

II группа контрольная - состояла также из 45 человек. Пациентам этой группы проводилась стандартная трехкомпонентная терапия, включающая в себя омепразол 20 мг/2 р. сут., тетрациклин 500 мг/4 р. сут., трихопол 250 мг/4п.с\т.. также в течение 10 дней.

Клиническая характеристика больных основной и контрольной групп представлена на таблице №1.

Таблица № 1.
Клиническая характеристика больных язвенной болезнью 12-ти перстной кишки

I группа - основная

II группа - контрольная

1. Количество больных

3. Средний возраст

4. Язвенный анамнез

от 11 до 15 лет

5. Сопутствующая патология

Хр. бескаменный холецистит

Ишемическая болезнь сердца

6. Тяжесть течения язвенной болезни (стадии)

лёгкое (I стадия)

средней тяжести (II стадия)

тяжёлое (III стадия)

Как видно, по основным клиническим параметрам (полу, возрасту, длительности язвенного анамнеза, тяжести течения болезни, сопутствующей патологии) больные I и II групп были сопоставимы. По морфологическим характеристикам язвенной болезни 12-перстной кишки больные I и II групп были также сопоставимы: у всех больных была острая эндоскопическая стадия заболевания, средние размеры язвенных дефектов составляли в среднем 7 мм, количество больных по степени инфицированности HP было практически одинаково, показатели желудочной секреции в теле желудка соответствовали умеренной гиперацидности, на уровне антрального отдела желудка - субкомпенсации ощелачивания, показатели щелочного времени отражали умеренное повышение продукции соляной кислоты (табл. № 2).

Критериями эффективности терапии являлись: 1 - эффективность купирования основных симптомов болезни (боль, изжога, тошнота); 2 - динамика воспалительных изменений в слизистой оболочке гастродуоденальной области; 3 - эффективность рубцевания язвенных дефектов; 4 - клиренс подавления HP; 5 - динамика иммунного статуса у больных основной группы.

Результаты исследования и их обсуждение.

До лечения в I группе эпигастральная боль отмечалась у всех 45 больных, изжога у 30, тошнота у 14 пациентов. Во II группе было такое же соотношение клинических симптомов. После 10 дневного курса лечения Деринат устранял основные симптомы болезни (боль, изжога) у такого же числа больных, как и трехкомпонентная терапия (93,3%, 93% - в I группе и 95,5%, 96,4% - во II группе).

Таблица № 2.
Морфологическая характеристика язвенной болезни 12-перстной кишки по группам

Морфологические параметры

I гр. - основная (n =45)

II гр. - контроль

1. Эндоскопическая стадия

2. Размеры язвенных дефектов

3. Средние размеры язвенных дефектов

4. Степень воспаления слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки

5. Показатели ph -граммы

в теле желудка (С2)

в антральном отделе желудка (С 1)

щелочное время (ЩВ)

6. Степень инфицированности HP по данным уреазного теста

При купировании тошноты Деринат превысил эффект тройной терапии на 37,5%. В целом за контрольный срок лечения оба режима терапии оказались равноэффективны в устранении основных клинических симптомов обострения ЯБДПК.

При оценке сроков купирования выше указанных симптомов (табл. № 3) было выявлено, что терапия Деринатом достоверно уступает тройной терапии в быстроте купирования болевого синдрома и изжоги, но достоверно быстрее устраняет тошноту.

Таблица № 3.
Средние сроки устранения основных клинических симптомов

I группа n=45

II группа n=45

Достоверность

Превосходящее Деринат влияние тройной терапии на сроки устранения симптомов, являющихся следствием повышения образования кислоты в желудке (боль, изжога), объясняется присутствием в схеме тройной терапии омепразола - представителя самого мощного на сегодняшний день класса антисекреторных препаратов - ингибиторов протонной помпы.

Особого внимания заслуживает сравнение эффективности репаративного действия Дерината и трехкомпонентной схемы лечения (рис. № 1). Было установлено, что после десятидневного курса Дерината (I группа больных) полное заживление язвенных дефектов наступило у 40 больных из 45 (88,9%). У оставшихся 5 пациентов отмечена выраженная положительная эндоскопическая динамика в виде уменьшения размеров язвы в 2-3 раза (средний размер остаточного язвенного дефекта составил 2,8±0,31 мм).

При контрольной ЭГДС у больных II группы (трехкомпонентная терапия) через 10 дней от начала лечения полное рубцевание язвенного дефекта произошло лишь у 22 больных из 45 наблюдаемых (48,9%). У 21 больного (46,7%) отмечено уменьшение размеров язвы в 2-3 раза (в среднем до 2.9±0,72 мм). У 2 больных (4,4%) уменьшения размеров язвенного дефекта не наблюдалось. Эти наблюдения показывают мощное репаративное действие Дерината: заживление язвы за 10 дней лечения отмечалось практически у 90% больных. Ни один из известных способов лечения язвенной болезни, судя по данным литературы и нашим наблюдениям, не обладает подобной эффективностью.

Рис. №1 Эффективность репаративного действия Дерината через 10 дней

Рис. № 1. Эффективность репаративного действия Дерината через 10 дней

Установлено, что при лечении Деринатом у 5 пациентов из 40 (12,5 %) произошла эпителизация язвы. Следует подчеркнуть, что во всех 5-ти случаях не было каких-либо "благоприятных" условий для эпителизации (у всех больных язвы были средних размеров, глубокие, течение болезни - среднетяжёлое). Во второй группе эпителизации язвенных дефектов не наблюдалась ни у одного больного.

Таким образом, результаты исследования отчасти подтверждают экспериментальные данные о возможности Дерината повышать степень дифференцировки вновь образованной слизистой и способствовать эпителизации язвенного дефекта. Это, как и высокую репаративную активность Дерината, можно объяснить основным фармакологическим действием препарата - стимуляцией синтеза нуклеиновых кислот и белка, которые определяют клеточную дифференцировку и скорость регенерации повреждённых тканей.

В обеих группах больных отмечалась прямая зависимость эффективности рубцевания язвенных дефектов от их исходных размеров. Это наблюдение оказалось полностью справедливо в отношении тройной терапии, при которой язвы малых размеров рубцевались в 100 % случаях, средние - в 43 %, большие - 0 % случаев. При лечении Деринатом отмечена такая же частота рубцевания язв малых и больших размеров, но более высокий процент заживления язв средних размеров (97%).

При анализе частоты рубцевания язв в зависимости от тяжести течения ЯБДПК в целом по группам было выявлено прогрессивное уменьшение частоты рубцевания с утяжелением течения болезни. Но при одинаковой частоте рубцевания язв в случаях лёгкого и тяжёлого течения (100% и 0%), монотерапия Деринатом оказалась в 3,7 раза эффективнее тройной терапии (96,4 % I-ой группы и 26 % во II-ой группе) у больных со среднетяжёлым течением болезни. Эти наблюдения ещё раз подтверждают превосходящий репаративный эффект Дерината и позволяют прогнозировать процесс заживления язв.

При оценке влияния терапии на воспалительный процесс в слизистой оболочке (СО) в гастродуоденальной области отмечено значительное уменьшение количества пациентов с исходно высокой (П и ТТТ) степенью воспаления СО желудка и двенадцатиперстной кишки и увеличение количества больных с лёгкой (1) степенью воспаления гастродуоденальной слизистой. Так в I-ой группе (Деринат) до лечения 2-ая степень воспаления СО отмечалась у 30 больных (66,7 %), а после лечения количество пациентов с этой степенью воспаления уменьшилось до 12 (26,7 %). Число больных с III-ей степенью воспаления СО в этой группе так же уменьшилось после курса лечения Деринатом (исходно 5, после лечения -2 больных). Количество же пациентов с 1-ой степенью воспаления СО через 10 дней терапии Деринатом увеличилось почти вдвое (на 46,6 %), за счёт пациентов с исходными 2-ой и 3-ей степенями воспаления СО желудка и двенадцатиперстной кишки. Подобные изменения наблюдались и во II-ой группе (тройная терапия). Достоверной разницы между режимом терапии в I-ой и во II-ой группах при сравнении противовоспалительного действия получено не было. Таким образом, эффективность противовоспалительного действия Дерината и тройной терапии оказалась практически одинаковой.

При сравнении эффективности рубцевания язвенных дефектов в зависимости от степени воспаления гастродуоденальной СО в обеих группах больных была выявлена прямая зависимость: чем меньше исходная степень воспаления СО, тем эффективнее происходит рубцевание язв и наоборот. Однако, при сравнении частоты рубцевания язвенных дефектов при различных степенях воспаления СО гастродуоденальной области частота рубцевания язв в группе Дерината была значительно выше, чем в группе тройной терапии: 100 % и 83,3 % при 1-ой степени воспаления СО, 93,3 % и 36,7 % при 2-ой, 40 % и 0 % рубцевания - при 3-ей степени воспаления.

Таким образом, при одинаково высоком противовоспалительном действии, Деринат значительно превосходит тройную терапию по репаративному эффекту.

В заключение обсуждения эффективности репаративного действия двух режимов терапии необходимо отметить, что монотерапия Деринатом способствует решению одной из основных задач противоязвенного лечения, а именно: в максимально короткие сроки достигнуть заживления язвенных дефектов, что позволяет избежать возможных осложнений, сократить время пребывания пациентов в больнице и уменьшить продолжительность нетрудоспособности.

Существенным представляется впервые выявленное нами влияние Дерината на пилорический хеликобактер. Отсутствие ИР в биоптатах слизистой антрального отдела и тела желудка после 10-дневного курса лечения, т.н. клиренс подавления оказался таким же высоким, как и группе тройной терапии, включающей в себя современные антибактериальные средства (84,4 % и 88,8 % соответственно) - рис. № 2. Причем, эффективность антихеликобактерного действия обеих видов терапий не зависела от исходной степени обсеменения HP слизистой оболочки желудка, длительности язвенного анамнеза и от исходной степени воспаления гастродуоденальной слизистой.

Как в I-ой, так и во II-ой группах не было прямой зависимости между частотой исчезновения HP и частотой рубцевания язвенных дефектов: у больных с зарубцевавшейся язвой и у пациентов без заживления язвы клиренс подавления HP был одинаковым (85 % в I-ой группе, 91 % - во II-ой и 80 % в I-ой, 87% - во II-ой группе). Эти результаты подтверждают данные большинства авторов о том что, антихеликобактерная терапия почти не влияет на сроки заживления язвы по сравнению с лечением язвы антисекреторными средствами, но является гарантом предупреждения рецидивов язвенной болезни.

Выявленное в нашем исследовании антихеликобактерное действие Дерината, не обладающего прямой противомикробной активностью, обусловлено вероятнее всего его иммуномодулирующими свойствами.

Иммунный статус был исследован у 44 больных группы Дерината. До лечения у больных этой группы определялся выраженный дисбаланс в клеточном звене иммунитета, а именно: достоверное увеличение содержания Т-супрессоров и достоверное снижение иммунорегуляторного индекса (Тх/Тс). Показатели гуморального иммунитета (иммуноглобулины классов A.M.G) были в пределах нормы (табл. № 4) После лечения Деринатом у больных определялись статистически значимые изменения ключевых показателей в Т - клеточном звене иммунитета, отражающие активирующие процессы в иммунной системе - уменьшение Т-супрессорной субпопуляции лимфоцитов и увеличение коэффициента Т-хелперы / Т-супрессоры ("иммунологического компаса") - рис. № 4. При этом необходимо отметить, что описанные выше изменения иммунного статуса произошли только в группе больных с отрицательным тестом на HP после 10 дневного курса Дерината, в группе же больных с оставшейся хеликобактерной инфекцией каких- либо изменений иммунного статуса не произошло. Причем, результаты исследования показали более глубокую исходную степень нарушения иммунного ответа в этой группе по сравнению с группой с -HP теста, что, по-видимому, и объясняет причину сохранения HP инфекции после терапии Деринатом у этих больных после терапии Деринатом (рис. № 3).

Деринат – иммуномодулятор широкого спектра действия

Деринат капли – это водно-солевой раствор, который может применяться при терапии различных болезней у взрослых и детей. В его составе действующий компонент - дезоксирибонуклеат натрия, который получают способом экстракции из молок рыб семейства осетровых. Деринат капли, инструкция по применению указывает на это, относятся к группы иммуномодуляторов. Средство, цена которого доступна, отличается дополнительными выраженными регенеративными и репаративными свойствами.

Может предлагаться в двух формах деринат, фото в источниках это подтверждают. Это прозрачные растворы:

Для местного и наружного использования в виде капельницы или спрея.

Для внутримышечных инъекций во флаконах.

Показания

Благодаря иммудомодулирующим свойствам все формы препарата востребованы для лечения различных патологий. Безопасность и широкий спектр действия делает инъекции, раствор и капли в нос деринат уникальными лекарственными средствами. Их можно использовать в качестве моносредства или в комплексной терапии различных заболеваний. В первом случае средство применяют, наиболее часто, для профилактики и лечения ОРВИ. Кроме этого капли эффективно работают при лечении офтальмологических заболеваний. Они позволяют уменьшить дистрофические и гнойно-воспалительные процессы. Также деринат, инструкция подчеркивает это, применяют для устранения воспалений на слизистой оболочке ротовой полости.

В составе с другими средствами препарат используют для лечения следующих патологий:

Хронических болезней, характеризующихся воспалительными процессами различной этиологии.

Заболеваний верхних дыхательных путей в острой и хронической форме: гайморита, ринита,

Облитерирующих заболеваний нижних конечностей (ОЗНК), которые характеризуются дистрофическими изменениями нервно-сосудистых окончаний.

Незаживающих ран и язв на фоне сахарного диабета и других состояний.

Показан деринат, инструкция по применению это предусматривает, при лечении гангрен, обморожений и ожлгов. При его применении усиливается эффективность лечения геморроя, а также удается снизить риски возникновения некрозов кожи и слизистых при проведении лучевой терапии.

Деринат уколы, инструкция указывает на это, вводят внутримышечно при необходимости стимуляции функции кроветворения. Высокую эффективность показала эта форма иммуномодулирующего средства при лечении лучевых поражений на фоне лечения опухолевых процессов.

Показаны инъекции при следующих патологиях:

Стоматитах, вызванных противоопухолевой терапией;

Язве желудка и 12-типерстной кишки.

Существует множество и других показаний для внутримышечного введения препарата. Но при этом следует понимать, что решения для проведения лечения средство всегда должен принимать врач.

Деринат для лечения детей: эффекты

В силу неразвитого иммунитета риски заражения маленьких детей вирусными и бактериальными инфекциями очень высокие. Как правило, это происходит воздушно-капельным путём через слизистую оболочка носоглотки. Предотвратить попадание инфекции помогут капли в нос для детей деринат. При их использовании удается избежать развития серьезных болезней, которые представляют угрозу для здоровья.

Основное свойство, которым отличается деринат для детей – это иммунномодулирующее воздействие. Именно поэтому препарат часто назначают для профилактики новорожденным при неблагоприятной эпидемиологической обстановке. Действующее вещество, попадая на слизистую оболочку носоглотки, обеспечивает местный иммунитет и предупреждает проникновение инфекции в организм ребенка.

Но кроме этого после впитывания в поверхность слизистой действующее вещество попадает в кровоток и укрепляет общий иммунитет. Это значит, что деринат капли для детей позволяют успешно бороться с вирусной и бактериальной инфекцией, которая проникла в организм. Помимо иммунномодулирующего воздействия деринат, инструкция акцентирует внимание на этом, помогает детям быстрее восстановиться после ОРВИ.

Противопоказания и возможные реакции

Инъекции, раствор и капли в нос деринат производятся на натуральной основе. Поэтому единственным противопоказанием препарата является непереносимость действующего вещества. Сведений о негативных реакциях при передозировке средства нет

Также не наблюдается негативных реакций организма при проведении лечения. Беременность и лактация не относится противопоказание, но использование лекарства в этом случае должно проходить под наблюдением врача.

Но при этом следует знать, что при применении раствора для лечения гангрен, происходит самопроизвольное отторжение некротизированных тканей. В дальнейшем кожный покров восстанавливается. Кроме этого подтверждены на практике следующие реакции организма при применении лекарственного препарата:

При лечении открытых ран и ожогов незначительно уменьшается интенсивность болевых ощущений.

При быстром введении раствора путем инъекции возникают болезненные ощущения.

Иногда после укола кратковременно повышается температура тела.

При наличии повреждений или раздражений на слизистой носа или полости рта деринат капли в нос, инструкция указывает на это, могут вызвать зуд и жжение.

Определенную осторожность рекомендуют проявить при лечении различных заболеваний у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Важно исключить гипогликемизирующий эффект. Для этого необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Применять деринат следует в соответствии с инструкцией по применению. В ней подробно описаны схемы лечения различных заболеваний. Изменить их может лечащий доктор в зависимости от состояния пациента и тяжести конкретного заболевания. Самолечение лекарственным средством недопустимо.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Возрастные ограничения 18+

Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат ® способствует заживлению трофических язв различной этиологии, а также быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под действием препарата происходит безрубцовое восстановление. Деринат ® не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Деринат ® при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. Препарат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.

Показания

профилактика и лечение ОРВИ;

офтальмология — воспалительные и дистрофические процессы;

воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта.

хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;

острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит);

облитерирующие заболевания нижних конечностей;

трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в т.ч. при сахарном диабете);

постлучевые некрозы кожи и слизистых.

Противопоказания

Побочные действия

При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова.

При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.

Взаимодействие

При местном применении несовместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.

Способ применения и дозы

Наружно, местно.

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.

Для профилактики ОРВИ закапывают по 2 капли в каждый носовой ход 2–4 раза в день в течение 1–2 нед.

При ОРЗ , ОРВИ препарат закапывают в нос по 2–3 капли в каждый носовой ход через каждые 1–1,5 ч, в течение первых суток; далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день, продолжительность курса — 1 мес.

При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух препарат закапывают по 3–5 капель в каждый носовой ход 4–6 раз в день. Продолжительность курса — 7–15 дней.

При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 фл. — 1–2 полоскания). Продолжительность курса лечения — 5–10 дней.

При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии — внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл. Продолжительность курса лечения — 4–10 дней.

При тяжелых воспалительных и дистрофических процессах в офтальмологии Деринат ® закапывают в глаза 2–3 раза в день по 1–2 капли, в течение 14–45 дней.

При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность курса — до 6 мес.

При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня (курс лечения — 1–3 мес).

Передозировка

Форма выпуска

Раствор для наружного и местного применения, 0,25%. В стеклянных флаконах по 10 или 20 мл. Во флаконах-капельницах по 10 мл. В упаковке 1 фл.

Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ-флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Показания

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более;

профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);

полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет).

С осторожностью: препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС , препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС , необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Побочные действия

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA . В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС , которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

**Выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Взаимодействие

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

При одновременном применении с ингибиторами СYP3A, включая кобицистатсодержащие препараты, риск развития системных побочных эффектов возрастает.

Следует избегать их одновременного применения, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае совместного применения, необходимо контролировать развитие системных побочных эффектов кортикостероидов у пациентов.

Способ применения и дозы

Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства на флаконе. Перед первым применением препарата необходимо провести калибровку дозирующего устройства.

Не прокалывать носовой аппликатор (наконечник для распыления).

Для проведения калибровки необходимо нажать на дозирующее устройство 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза или до появления однородного спрея.

Чистка дозирующего устройства

Важно регулярно чистить дозирующее устройство, чтобы избежать его неправильной работы. Снять колпачок, защищающий устройство от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном. Не следует пытаться открыть назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.

Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза. Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита — 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС , возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении мометазоном в лекарственной форме спрей назальный признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС-препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В случае появления данных признаков следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС , обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный дозированный в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии лекарственного препарата Дезринит на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в белом флаконе из ПЭВД , снабженном дозирующим устройством (система пульверизатора и мундштук из полипропилена белого цвета), обжатом на флаконе алюминиевой муфтой, с прозрачным полипропиленовым колпачком.

По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 305/29, 747 70, Опава — Комаров, Чешская Республика.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Читайте также: