Диагностикумы гриппозные для ртга

Обновлено: 14.05.2024

Диагностикум гриппозный и парагрипозный (РТГА) Гриппа А (Н2N2)

Диагностикум гриппозный и парагрипозный (РТГА) Гриппа А (Н2N2)

Диагностикум гриппозный и парагрипозный (РТГА) Гриппа А (Н5N1)

Диагностикум гриппозный и парагрипозный (РТГА) Гриппа А (Н5N1)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н0N1)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н0N1)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н1N1)A/Brisbane/02/2018/)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н1N1)A/Brisbane/02/2018/)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н1N1)A/Michigan/45/2015)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н1N1)A/Michigan/45/2015)

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н3N2)штамм А/Kanzas/14/2017

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н3N2)штамм А/Kanzas/14/2017

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н3N2)штамм А/Сингапур

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н3N2)штамм А/Сингапур

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н7N9) штамм А/Шанхай/2/2013

Диагностикум гриппозный и парагриппозный (РТГА) Гриппа А (Н7N9) штамм А/Шанхай/2/2013

Диагностикумы гриппозные для реакции торможения гемагглютинации сухие ДИГ) Грипп B/Colorado

Диагностикумы гриппозные для реакции торможения гемагглютинации сухие ДИГ) Грипп B/Colorado

Иммуноглобулин диагностический аденовирусный антигексоновый сухой (ИДФАГ)

Иммуноглобулин диагностический аденовирусный антигексоновый сухой (ИДФАГ)

Иммуноглобулин диагностический аденовирусный антигексоновый сухой (ИДФАГ)

Иммуноглобулин диагностический аденовирусный антигексоновый сухой (ИДФАГ)

Иммуноглобулин диагностический флуоресцирующий Гриппа А

Иммуноглобулин диагностический флуоресцирующий Гриппа А

Основные направления использования гриппозных диагностикумов в практике здравоохранения

Амосова И. В., к.б.н., вед. научный сотрудник1, Тимошичева Т. А., м.н.с.1, Кузнецова Е. В., к.б.н., с.н.с.2

1 Лаборатория биотехнологии диагностических препаратов

2 Лаборатория факторов риска при гриппе и ОРВИ ФГБУ “НИИ гриппа” Минздрава России, Санкт-Петербург

В информационной статье представлены основные направления использования оригинальных гриппозных диагностикумов, которые позволяют реализовать широкий круг задач для практического применения в области диагностики гриппа, вакцинопрофилактики, оценки популяционного иммунитета населения и эффективности вакцинации.

Ключевые слова: грипп, диагностикумы, вакцины.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во время сезонных эпидемий в мире заболевает гриппом до 20% населения Земли, тяжелые формы отмечаются у 3-5 млн человек, летальные исходы в 250 000 – 500 000 случаев. Ежегодно в Российской Федерации регистрируется около 27 млн случаев заболеваний гриппом и ОРВИ [1].

Реализовать широкий круг задач для практического применения в области диагностики гриппа, вакцинопрофилактики, оценки популяционного иммунитета населения и эффективности вакцинации позволяет использование гриппозных диагностикумов.

Наименование вакцины

Содержание
гемагглютинина в дозе

Возраст
прививаемых

Вакцина гриппозная инактивированная элюатноцентрифужная жидкая (ИГВ)

Уфимский филиал НПО “Микроген”

Инактивированная гриппозная вакцина (ИГВ) цельновирионная

Тип А по 10 мкг,
тип В – 12 мкг

п/к 2-кратно с 18 лет, интраназально с 7 лет

Вакцина гриппозная инактивированная жидкая центрифужная
А/H1N1/, A/H3N2/ (грипповак)

Институт вакцин
и сывороток,
Санкт-Петербург

ИГВ цельновирионная

Тип А по 10 мкг,
тип В – 12 мкг

п/к 2-кратно с 18 лет, интраназально с 7 лет

Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная (гриппол)

Уфимский филиал НПО “Микроген”

ИГВ субъединичная
с иммуномодулятором

Тип А по 5 мкг,
тип В – 10 мкг

Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая интраназальная

Иркутский филиал НПО “Микроген”

Живая гриппозная вакцина

Сплит-вакцина инактивированная (ваксигрипп)

Санофи Пастер, Франция

ИГВ расщепленная

3 штамма по 15 мкг

Вакцина гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (бегривак)

Кайрон Беринг, К,
Германия

ИГВ расщепленная

3 штамма по 15 мкг

Вакцина гриппозная расщепленная инактивированная (флюарике)

СмитКляйн Бичем, Бельгия

ИГВ расщепленная

3 штамма по 15 мкг

Вакцина гриппозная субъеди-
ничная инактивированная (инфлювак)

Солей Фарма,
Нидерланды

ИГВ субъединичная

3 штамма по 15 мкг

Вакцина гриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная (агриппал)

Кайрон Беринг, Италия

ИГВ субъединичная

3 штамма по 15 мкг

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная адъювантная (гриппол нео)

Петровакс, Москва

ИГВ субъединичная
с полиоксидонием

3 штамма по 5 мкг

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-
субъединичная (гриппол плюс)

Петровакс, Москва

ИГВ субъединичная
с полиоксидонием

3 штамма по 5 мкг

Вакцина гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (флюваксин)

Чаньчунь Чаншен Лайф Сайенсиз, Китай

ИГВ расщепленная

3 штамма по 15 мкг

Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная В микросомальная (инфлексал V)

Берна Биотех,
Швейцария

В микросомальная

3 штамма по 15 мкг

Вакцинация против гриппа наиболее эффективна в случаях, когда циркулирующие вирусы соответствуют вирусам, содержащимся в вакцине. В связи с постоянным изменением вирусов гриппа сеть национальных центров по гриппу и сотрудничающих центров ВОЗ во всем мире ведут постоянный мониторинг вирусов гриппа, циркулирующими среди людей, и два раза в год обновляют состав противогриппозных вакцин. Эффективность гриппозных вакцин принято оценивать по приросту уровня специфических антител к гемагглютинину вирусов гриппа в парных сыворотках привитых лиц в реакции торможения гемагглютинации (РТГА), которая основана на способности специфических антител ингибировать агглютинацию эритроцитов вирусами гриппа (Рис. 1).

Уровень антител к гемагглютинину напрямую коррелирует с уровнем защищенности. При оценке потенциальной эффективности вакцины титр антител не менее чем 1:40 считают защитным [4]. Для контроля вакцин, выбора оптимальной композиции, дозы и кратности вакцинации используют гриппозные диагностикумы для РТГА. В основу производства “Диагностикумов гриппозных для реакции торможения гемагглютинации сухих” (ДИГ) положены многолетние научные разработки лаборатории биотехнологии диагностических препаратов ФГБУ “НИИ гриппа” МЗ РФ, который является одним из учредителей ООО “Предприятие по производству диагностических препаратов” (ООО “ППДП”) (Рис. 2).

Другим направлением применения ДИГ является их использование для дифференциальной диагностики гриппа от других ОРВИ. Эффективность методов массовой иммунодиагностики (иммунофлуоресцентный метод, ПЦР) зависит от времени между началом заболевания и времени забора материала для анализа [5]. При поступлении больных в стационар на 6-10 сутки заболевания, когда другие тесты оказываются уже малоэффективными, так же зачастую используют гриппозные диагностикумы для РТГА.

В эпидемиологической практике ДИГ применяются для субтиповой серодиагностики гриппа (по 4-х кратному приросту титров антител в сыворотках реконвалесцентов) при расшифровке природы эпидемических вспышек. Систематическое проведение таких исследований позволяет определить стадию эпидемического процесса и соответствующую тактику проведения противоэпидемических мероприятий.

1. Брико Н. И. Вакцинация – решающая мера профилактики гриппа. Лечащий врач. 2011; 8: 90-4.

2. Грипп: эпидемиология, диагностика, лечение и профилактика / Под ред. акад. РАМН проф. О. И. Киселева, д-ра мед. Наук Л. М. Цыбаловой, акад. РАМН проф. В. И. Покровского. – М.: ООО “Издательство “Медицинское информационное агентство”, 2012. – 496 с.

3. Теория и практика вакинологии: монография / Н. В. Медуницын, А. Н. Миронов, А. А. Мовсесянц. – М.: Издательство ООО “Ремедиум”, 2015. – 496 с.

4. Войцеховская Е. М., Вакин В. С., Васильева А. А. и др. Иммуногенность новой гриппозной вакцины. Лечащий врач. 2009; 10: 77-79.

5. Амосова И. В., Сорокин Е. В., Царева Т. Р. и др. Результаты клинико-лабораторных испытаний иммунофлуоресцентной тест-системы для ранней диагностики гриппа и других ОРВИ. Медицинский алфавит. 2015; 3(11): 67-70.

Современные препараты для лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ

И. В. Амосова, к.б.н., ведущий научный сотрудник лаборатории биотехнологии диагностических препаратов ФГБУ НИИ гриппа МЗ РФ, “Научно-исследовательский институт гриппа” Минздрава России (ФГБУ “НИИ гриппа” МЗ РФ), ООО “Предприятие по производству диагностических препаратов” (ООО “ППДП”), Санкт-Петербург, Россия

На сегодняшний день грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) остаются серьезной медицинской и социальной проблемой, о чём свидетельствуют высокие показатели заболеваемости и смертности, особенно среди детей, пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. Для организации эффективных процессов лечения, профилактики и надзора за гриппом необходимо своевременное проведение лабораторной диагностики, позволяющей выявить возбудителя инфекции. Всемирная организации здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать для идентификации возбудителей ОРВИ методы иммунофлуоресценции (ИФ) и реакции торможения гемагглютинации (РТГА) наряду с выделением вирусов в культуре клеток или полимеразной цепной реакцией (ПЦР)1.

ООО “Предприятие по производству диагностических препаратов” (ООО “ППДП”) организовано в 2013 году с целью обеспечения учреждений здравоохранения препаратами для диагностики вирусов гриппа А, В и других ОРВИ: вирусов парагриппа 1, 2 и 3 типов, РС-вируса

и аденовирусов. Основной учредитель Предприятия – ФГБУ “НИИ гриппа” Минздрава России, выполняющий в качестве Федерального центра по гриппу одну из ключевых функций в системе надзора за заболеваемостью гриппом в России и являющийся признанным Национальным центром по гриппу ВОЗ в рамках глобального контроля этой инфекции.

В основе производства – научные разработки и многолетний опыт лаборатории биотехнологии диагностических препаратов НИИ гриппа, а также современные методы накопления, очистки и концентрации вирусов, иммунохроматографии, иммуноблоттинга, иммуноферментного и ИФ- анализа и методы гибридомной технологии, позволяющие создавать новые препараты моноклонального типа.

Предприятие выпускает и реализует следующие диагностические препараты:

Наименование препарата

Кол-во анализов

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие гриппозные сухие (ИФ-Г):

грипп А (Н1N1)pdm 09

Ранняя диагностика ОРВИ по выявлению антигенов: вирусов гриппа А или В; адено- или РС-вирусов; вирусов парагриппа 1, 2 или 3 типа, вирусов герпеса 1 или 2 типов в клетках цилиндрического эпителия носа от больных с симптомами ОРВИ; обнаружение вирусных антигенов в препаратах клеточных культур, инфицированных материалами от больных.

Материалом для исследования служат мазки из носа, взятые от больных ОРВИ, содержащие клетки цилиндрического эпителия слизистой оболочки глубоких отделов носовой полости.

Иммуноглобулин диагностический флуоресцирующий аденовирусный антигексоновыйсухой (ИДФАГ)

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие парагриппозные сухие (ИФ-ПГ):

парагрипп 1 типа

парагрипп 2 типа

парагрипп 3 типа

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие

РС-вирусные сухие (ИФ-РС)

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие герпетические сухие (ИФ-Герпес):

герпес 2 типа

Диагностикумы гриппозные для реакции торможения гемагглютинации сухие (ДИГ):

грипп А (Н1N1)pdm09

грипп В (Викторианская линия)

грипп В (Ямагатская линия)

Диагностика гриппозной инфекции по выявлению прироста антител в сыворотках реконвалесцентов, оценка коллективного иммунитета, оценка иммуногенности гриппозных вакцин, научные исследования.

Диагностикумы парагриппозные для реакции торможения гемагглютинации сухие (ДИ-ПГ):

парагрипп 1 типa

парагрипп 2 типа

парагрипп 3 типа

Наименование препарата

Кол-во анализов

Сыворотка диагностическая гриппозная для реакции торможения гемагглютинации сухая (СДГ):

грипп А(Н1N1)pdm 09

грипп В (Викторианская линия)

грипп В (Ямагатская линия)

Идентификация типов/ субтипов вирусов гриппа А и В, выделенных из материалов от больных, изучение антигенной структуры вирусного гемагглютинина, контроль специфичности штаммов вирусов гриппа.

Сыворотка диагностическая парагриппозная для реакции торможения гемагглютинации сухая (СД-ПГ):

парагрипп 1 типа

парагрипп 2 типа

парагрипп 3 типа

Иммуноферментная тест-система для определения антител класса IgG

к вирусу гриппа А (H1N1)pdm 09

к вирусу гриппа А (H3N2)

к вирусу гриппа B

к вирусу парагриппа 1 типа

к вирусу парагриппа 3 типа

Определение антител классов IgG в сыворотках людей, переболевших вирусными ОРВИ по приросту уровня специфических антител (IgG).

Материалом для исследования служат парные сыворотки крови от больных ОРВИ, взятые в первые 5 дней болезни и через 14-30 суток от начала заболевания.

Набор реагентов для культивирования клеток и выделения вирусов гриппа в культуре клеток

Выделение вирусов гриппа, надзор и быстрая расшифровки эпидемий гриппа.

Флуоресцирующие иммуноглобулины обеспечивают быструю (в течение 1,5-2-х часов) возможность непосредственной детекции вирусных антигенов в клинических материалах или в клеточных культурах, инфицированных материалами от больных.

Иммуноглобулины диагностические
флуоресцирующие гриппозные сухие

РУ № ФСР 2009/05255 от 09.07.2009 г.

Иммуноглобулин диагностический флуоресцирующий аденовирусный антигексоновый сухой

РУ № ФСР 2008/03940 от 26.12.2008 г.

Иммуноглобулины диагностические
флуоресцирующие парагриппозные сухие

РУ № ФСР 2009/05254 от 09.07.2009 г.

Иммуноглобулины диагностические
флуоресцирующие РС-вирусные сухие

РУ № ФСР 2009/05256 от 09.07.2009 г.

В лаборатории биотехнологии диагностических препаратов ФГБУ “НИИ гриппа” МЗ РФ разработаны и широко используются в практике здравоохранения Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сухие, которые представляют собой коньюгат очищенных противовирусных антител с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ). Препараты имеют красящий титр не ниже 1:16, содержат консервант – мертиолат 1:10000, лиофилизированы, выпускаются во флаконах по 0,5 или 1 мл. Флаконы упаковывают в коробки. Количество флаконов в коробке от 1 до 5.В коробку вкладывают Инструкцию по применению. Срок годности препаратов – 2 года.

Диагностикумы гриппозные/парагриппозные для реакции торможения гемагглютинации сухие

Гриппозные диагностикумы для реакции торможения гемагглютинации (РТГА) используют в качестве подтверждающего теста при поступлении больных в стационар на 6-10 сутки заболевания, когда другие тесты (ИФЛ, ПЦР, выделение вируса) оказываются уже мало чувствительными.

Диагностикумы предназначены для субтиповой серодиагностики гриппа (по 4-х кратному приросту титров антител в сыворотках реконвалесцентов); контроля популяционного иммунитета населения; оценки иммуногенности живых и инактивированных гриппозных вакцин.

Препараты готовятся по оригинальным технологиям из антигенно актуальных штаммов, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, не содержат инфекционного вируса, включают наполнитель, препятствующий сорбции антигенов на полистироловых планшетах. 1 мл препарата достаточно для тестирования 100 сывороток микрометодом РТГА.

Диагностикумы выпускаются в лиофилизированном виде, во флаконах по 1 мл. Флаконы упаковывают в коробки. Количество флаконов в коробке от 1 до 5. В коробку вкладывают Инструкцию по применению. Срок годности препаратов – 2 года.

Диагностикумы гриппозные для реакции торможения гемагглютинации сухие РУ № ФСР 2009/05253 от 09.07.2009 г.

Специфические сыворотки для идентификации возбудителей ОРВИ

Высокоспецифичные диагностические сыворотки предназначены для идентификации вирусов гриппа А (субтипов H1, H2, H3, H5, Н7, H9) и В (обеих современных эволюционных ветвей), а также других возбудителей ОРВИ в ИФА, реакциях торможения гемагглютинации и микронейтрализации.

Сыворотки выпускаются в лиофилизированном виде, во флаконах по 1 мл. Флаконы упаковывают в коробки. Количество флаконов в коробке от 1 до 5. В коробку вкладывают Инструкцию по применению. Срок годности препаратов – 2 года.

Сыворотка диагностическая гриппозная для реакции торможения гемагглютинации сухая РУ № ФСР 2009/05257 от 09.07.2009 г.

Иммуноферментные тест-системы (ИФТС) для определения антител класса IgG к ОРВИ и гриппу

Современные методы иммунодиагностики с определением классов и субклассов IgG открывают новые возможности в исследовании структуры иммунитета и формирования иммунопатологических состояний.

Характерными особенностями разработанных ИФТС являются:

• высокая чувствительность анализа;

• возможность использования микроколичеств сывороток (0,5 – 1 мкл);

• снижение трудоемкости анализа за счет исключения операций титрования сывороток;

• возможность индикации класс-специфических противовирусных антител;

• сокращение сроков проведения анализов.

Иммуноферментные тест-системы представляет собой 13-компонентный набор, основными реагентами которого являются очищенные вирусные антигены, позитивные и негативные контрольные образцы сывороток, а также конъюгаты моноклональных антител к IgG человека.

Тест-системы предназначены для детекции антител классов IgG в сыворотках людей, переболевших вирусными ОРЗ, рассчитаны на проведение 96 анализов, включая контрольные пробы. Предназначены для серодиагностики инфекций по определению достоверного прироста уровня специфических IgG.

Материалом для исследования служат парные сыворотки крови от больных ОРВИ, взятыми в первые 5 дней болезни и через 14-30 суток от начала заболевания.

Парные сыворотки от одного больного исследуют одновременно, в одной постановке реакции. Постановку реакций осуществляют в соответствии с прилагаемыми Инструкциями по применению. Срок годности ИФТС – 6 месяцев.

ООО “ППДП” оказывает информационную поддержку и консультационные услуги по всему ассортименту своей продукции, а также принимает участие в организации и проведении конференций, семинаров, и других научно-практических мероприятий на базе ФГБУ “НИИ гриппа” Минздрава России.

Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) для непрямого метода иммунофлуоресценции (НИФ) (Диагностикум ГЛПС для непрямого ИФА), предназначен для выявления специфических антител в сыворотках крови людей, а также в сыворотках крови диких и лабораторных животных.

Выпускается в виде набора, который включает следующие компоненты:

  • антигенный препарат (АГ+) – предметное стекло, на поверхность которого нанесен хантавирусный антиген, инактивированный. АГ+ имеет вид серых пятен высушенной суспензии антигенсодержащих клеток диаметром 2-3 мм, по 7 пятен в ряду по длине предметного стекла и по 3 пятна в ряду по ширине предметного стекла; стекла обернуты в фольгу алюминиевую;
  • положительный контрольный образец анти-Хантаан (К1 + ), сухой – сыворотка крови реконвалесцента после ГЛПС, содержащая антитела к хантавирусам серотипов Хантаан, Добрава/Белград, Сеул, инактивированная, лиофилизированная; пористая масса желтовато-белого цвета;

Взамен Инструкции по применению, утвержденной 19 мая 1999 года

  • положительный контрольный образец анти-Пуумала (К2 + ), сухой – сыворотка крови реконвалесцента после ГЛПС, содержащая антитела к хантавирусу серотипа Пуумала, инактивированная, лиофилизированная; пористая масса желтовато-белого цвета;
  • отрицательный контрольный образец (К — ), сухой ― сыворотка крови человека, не содержащая антител к хантавирусам, инактивированная, лиофилизированная; пористая масса желтовато-белого цвета;
  • ФИТЦ – коньюгат, сухой ― антитела против иммуноглобулинов человека меченные флюоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), содержит в качестве контрастера Эванс-голубой (1:50 000); пористая масса серо-голубого цвета;
  • вода очищенная для разведения реагентов; прозрачная

Набор рассчитан на исследование 210 образцов, включая контрольные.

Назначение. Выявление специфических антител к хантавирусам в сыворотках крови людей, а также в сыворотках крови диких и лабораторных животных, для использования in vitro.

Способ применения

Проведение реакции НИФ

Приготовление растворов и реагентов для НИФ.

  • Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) – раствор для титрования контрольных сывороток: в колбу ёмкостью 1 л вносят 8,7 г натрия хлорида (NaCl), 1,8 г натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-х водного (Na2HPO4 х 2Н2О), 1,25 г натрия фосфорнокислого однозамещенного безводного (Na2HPO4); растворяют в воде, доводят общий объём до 1 л. Устанавливают рН 7,4 с помощью 1N раствора натрия гидроокиси (NaOH). Хранение: 7 сут при 2-8 0 С
  • Физиологический раствор (ФР) – 0,9% раствор хлорида натрия для отмывки стекол с препаратами: в колбу емкостью 1 л вносят 9 г натрия хлорида (NaCl), растворяют в воде и доводят общий объем до 1 л.

Хранение: до 14 суток при 2-8 0 С.

  • Контрольные образцы К1 + и К2 + и К — растворяют в 0,2 мл воды и разводят на ФСБ или ФС до рабочего разведения, указанного на флаконе.
  • ФИТЦ-конъюгат растворяют в 0,25 мл воды и доводят ФСБ или ФС до рабочего разведения, указанного на флаконе.

Хранение: растворенные сыворотки и коньюгаты хранят при температуре 2-8 0 С в течение 1 недели.

Перед использованием стекла с антигенным препаратом, хранившиеся при температуре не выше минус 20 0 С, подсушивают при комнатной температуре (16-24 0 С), промывают дистиллированной водой и высушивают в тех же условиях.

течение 1 мин дистиллированной водой и высушивают при комнатной температуре.

Учет результатов Диагностикум ГЛПС для непрямого ИФА

Препараты исследуют с помощью люминесцентного микроскопа ЛЮМАМ-2 или другой марки под водно-иммерсионным объективом (х40 или х60). Для хантавирусов характерна локализация специфического антигена с четкой гранулярной структурой в цитоплазме клеток. Яркое изумрудно-зеленое зернистое свечение цитоплазмы клеток, содержащих антиген хантавируса, просматривается на фоне от серо-бурого до темно-коричневого или кирпично-красного окрашивания структуры неинфицированных клеток.

Интенсивность специфического сведения антиген содержащих клеток оценивают по условной 4-х крестовой шкале:

++++ (4 креста) – интенсивная яркая изумрудно-зеленая флюоресценция;

+++ (3 креста) – яркая зеленая флюоресценция;

++ (2 креста) – отчетливое зеленое свечение;

+ (1 крест) – тусклое зелено-серое сведение;

0 – свечение отсутствует.

Реакцию учитывают при отсутствии специфического свечения с К-.

Положительной считают пробу (разведение) с интенсивностью свечения 2 (++) креста.

Оптимальные сроки забора и обследования сывороток крови для определения 4-кратного и более нарастания титра специфических антител:

1-я сыворотка – при поступлении больного в стационар или при обращении в поликлинику; 2-я – через 3-4 дня после взятия 1-ой сыворотки. В случае отсутствия нарастания титра антител в парных сыворотках, следует произвести забор 3-й сыворотки через 7-10 дней после взятия второй сыворотки.

Форма выпуска: выпускается в наборе из 6 компонентов:

  • АГ+ – 10 предметных стекол.
  • К1+ – 1 ампула (0,2 мл)
  • К2+ – 1 ампула (0,2 мл)
  • К — – 1 амплуа (0,2 мл)
  • Вода – 1 ампула (1,0 мл)
  • ФИТЦ-коньюгат – 1 флакон (0,25 мл)
  • Инструкция по применению – 1 шт.

Срок годности Диагностикум ГЛПС для непрямого ИФА– 2 года.

Диагностикум ГЛПС с истекшим сроком годности применению не подлежит

Условия отпуска Диагностикум ГЛПС для непрямого ИФА. Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Читайте также: