Диаскинтест на туберкулез в беларуси

Обновлено: 24.04.2024

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: действующее вещество: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат – 0,388 мг, натрия хлорид – 0,460 мг, калия дигидрофосфат – 0,063 мг, полисорбат 80 – 0,005 мг, фенол – 0,250 мг, воду для инъекций – до 0,1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Код ATX. V01AA20

Иммунологические свойства

Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Назначение

Диаскинтест® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:

• диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;

• выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулёзная инфекция)*;

• дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

• оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

*) Латентная туберкулезная инфекция – состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Способ применения и дозировка

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста® представлены ниже:

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

Не y всех инфицированных лиц может развиться гиперчувствительность замедленного типа на пробу Диаскинтеста®. Существуют факторы, снижающие эту реакцию, такие как: ВИЧ, активный туберкулез с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением процесса; сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах для регистрации результатов пробы указывают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату постановки пробы; г) место введения препарата (левое или правое предплечье); д) результат пробы.

Особые указания

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.

Возрастные ограничения применения Диаскинтеста® отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба Диаскинтеста® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.

Противопоказания для постановки пробы

• Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;

• соматические и другие заболевания в период обострения;

• распространенные кожные заболевания;

• повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Побочное действие

Редко могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® ставят не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачке из картона.

Срок хранения

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит,

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия транспортирования и хранения

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре не выше 15 °C – не более 7 суток.

Допускается однократное хранение препарата при температуре не выше 15 °C – не более 15 суток или не выше 25 °C – не более 7 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос.

Название и адрес производителя

Организация, принимающая претензии от потребителей

Диаскинтест® (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) [1] . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью [2] , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) [3] . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином [4] .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом №124н от 21 марта 2017 года[5].

Диаскинтест очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста оценивается около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT6 и CFP 10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное обследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,5% [6] .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

Высокая специфичность и высокая чувствительность
Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ
Не требуется специального лабораторного оборудования
Малотравматичен для детей любого возраста
Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

Диаскинтест® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

диагностики туберкулеза в сочетании с другими методами;
выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция)*;
дифференциальной диагностики поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
оценки эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ:

Для раннего выявления туберкулезной инфекции Диаскинтест следует проводить:

Ежегодно детям в возрасте от 8 до 17 лет из групп риска
Детям с подозрением на туберкулез по клинико-лабораторным и/или рентгенологическим признакам
Детям, направленным к фтизиатру по результатам пробы Манту для проведения дополнительной медицинской диагностики

[1] Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

[3] Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

[5] Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

[6] Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

Может ли развиться аллергия?

Проба Манту и диаскинтест крайне редко вызывают аллергическую реакцию, вместе с тем полностью исключить ее появление нельзя. Поэтому прежде, чем выбрать тот или иной диагностический тест, специалисты всегда уточняют, были ли необычные реакции в предыдущий раз. При положительном ответе проба Манту и диаскинтест противопоказаны.

Изредка после инъекции можно наблюдать повышение температуры тела, высыпания на предплечье или руке. А вот если в месте введения инъекции появился зуд, помимо возможной аллергической реакции на препарат можно предполагать инфицирование микобактериями туберкулеза.

В случае, если у ребенка есть склонность к аллергии, рекомендуется за пять дней до проведения теста и два дня после (до учета местной реакции на руке) принимать антигистаминные препараты.

Обязательно ли всем делать пробу Манту или диаскинтест?

Согласно анализу заболеваемости туберкулезом в Беларуси и некоторых других странах, 80 % случаев заражения происходит среди детей из групп риска:

• проживающие в семье, где есть больные туберкулезом, а также имеющие хроническую бронхолегочную либо патологию другого органа или системы;

• болеющие сахарным диабетом;

• получающие длительную гормональную терапию после трансплантации, а также с тяжелой иммунной недостаточностью другого генеза.

Во избежание назначения лишних исследований, в т. ч. рентгенологических, а также длительного (3–6 месяцев) профилактического приема противотуберкулезных препаратов проба Манту и диаскинтест планово проводятся только в группах риска (до 7 лет — проба Манту, с 8 до 17 лет — диаскинтест). При подозрении на туберкулез тесты выполняют любому пациенту независимо от возраста и факторов риска.

Какие симптомы могут говорить о том, что у ребенка, возможно, развивается туберкулез?

У пациентов со слабым иммунитетом острая прогрессирующая форма туберкулеза легких развивается выраженно, впрочем, такие случаи редки. Как правило, туберкулез прогрессирует медленно и незаметно, практически бессимптомно, в чем и состоит его коварство.

Первыми симптомами могут быть признаки интоксикации, например, ребенок стал хуже кушать, у него незначительно повышена температура тела, он бледный и вялый, много спит. В некоторых случаях появляется длительный сухой и на первый взгляд беспричинный кашель.

Стоит обратить внимание на вес ребенка: ест, как и прежде, но стал таять на глазах. Иногда похудение является единственным симптомом заболевания.

Если развивается внелегочный туберкулез, диагностика осложняется. Как правило, таких пациентов обследуют несколько специалистов.

Разрешено ли проводить пробу Манту/диаскинтест, если ребенок простыл либо только что перенес ОРВИ? Или следует повременить?

При ОРВИ или другой инфекции лучше подождать до полного выздоровления. Идеальный вариант — выдержать пару недель после того, как ребенок вылечился, а при тяжелых заболеваниях — месяц, хотя проведение тестов разрешается сразу после выздоровления. Если требуется подтвердить или опровергнуть наличие активного туберкулеза, тесты проводятся больному ребенку.

В каких случаях можно получить медотвод?

Постоянный медотвод возможен в случае, если была серьезная побочная реакция на предыдущие инъекции. Временно отложить проведение диагностических тестов целесообразно, если ребенок переносит острое инфекционное заболевание, обострилось любое хроническое заболевание, в т. ч. аллергическое, имеются кожные высыпания на месте предполагаемой инъекции или в детском коллективе объявлен карантин.

Есть ли альтернативные методы диагностики?

Выполнение квантиферонового теста проводится в следующих случаях:

• у ребенка была серьезная аллергическая реакция на пробу Манту или диаскинтест;

• необходимо провести диагностику беременной;

• у ребенка тяжелая сопутствующая патология, например онкогематологическое заболевание, когда введение любого реагента чревато обострением основного заболевания.

Нужно ли проходить какие-либо обследования перед пробой Манту или диаскинтестом?

Перед постановкой диагностических тестов педиатр проводит клинический осмотр: измеряет температуру, интересуется, нет ли кашля или насморка, других жалоб. Помимо этого уточняет, нет ли карантина по гриппу, ветряной оспе, ротавирусной инфекции в дошкольном или общеобразовательном учреждении, которое посещает ребенок. Накануне проведения тестов уведомляются родители или опекуны ребенка.

Способно ли хроническое заболевание повлиять на результаты диагностики?

Хроническое заболевание, которое не лечилось препаратами, оказывающими угнетающее влияние на иммунную систему, не может значительно повлиять на результаты диагностических тестов.

Реакция организма на пробу Манту или диаскинтест может быть ложноотрицательной в случае, если человек длительное время принимал гормональные препараты (глюкокортикостероиды), например из-за хронического заболевания почек или бронхиальной астмы. При продолжительном лечении этими лекарственными средствами диагностические тесты не будут показательными. Как правило, после проведения такой терапии желательно, чтобы прошло хотя бы полгода до постановки кожного диагностического теста на туберкулез.

Автор: Ольга Стружинская
Медицинский вестник, 1 ноября 2018

Основным методом профилактического обследования детей на инфицирование туберкулезом на протяжении последних ста лет была туберкулинодиагностика - проба Манту. После введения под кожу препарата возникает небольшое специфическое воспаление в виде папулы, или, говоря по-простому, "пуговки". Результат оценивается спустя 72 часа при помощи линейки. В последние годы в ряде стран, в том числе в Беларуси, для диагностики туберкулеза наряду с пробой Манту стали использовать разработку российских ученых - диаскинтест.

В Беларуси эта российская инновационная разработка применяется с 2012 года. А не так давно был принят новый приказ Министерства здравоохранения, который скорректировал порядок проведения иммунодиагностики и химиопрофилактики туберкулеза у детей. Каковы новые подходы в этом плане и чем были вызваны изменения, корреспондент БЕЛТА узнала у главного внештатного фтизиопедиатра, доцента кафедры фтизиопульмонологии ГУО "БГМУ" Жанны Кривошеевой.

"До 2012 года у нас в стране для выявления туберкулезной инфекции у детей и подростков до 17 лет применялась массовая туберкулинодиагностика (проба Манту). Ежегодно мы ставили 1,8 млн туберкулиновых проб, каждая обходилась примерно в $1. С учетом всех расходных материалов и стоимости туберкулина на это уходило около $2 млн", - рассказывает Жанна Кривошеева.

При этом из 1,8 млн детей у 20 тыс. ежегодно выявлялась впервые положительная (вираж) или чрезмерная реакция на пробу Манту. Это говорит о том, что ребенок, возможно, болен или инфицирован микобактериями туберкулеза. Детям назначалось дополнительное обследование, консультация фтизиатра и превентивное лечение, чтобы предупредить заболевание туберкулезом у тех, кто недавно инфицировался.

С появлением на белорусском рынке диаскинтеста эту разработку также стали использовать для диагностики туберкулеза. На первых этапах - в качестве дополнительного метода. То есть, если у ребенка возникала положительная реакция на пробу Манту, вторым шагом становилась диагностика с помощью него, и только в случае положительной реакции на этот тест ребенку было показано профилактическое назначение противотуберкулезных лекарственных средств. Благодаря такому шагу значительно (на 60-70%) сократилось количество детей, которым назначалась химиопрофилактика.

Кому Манту, а кому - диаскинтест?

Приказ Минздрава, который вышел в конце 2015 года, четко разграничил и упорядочил применение каждого из тестов. Так, иммунодиагностику туберкулезной инфекции с использованием пробы Манту ежегодно будут проводить детям в возрасте с 1 года до 7 лет из групп высокого риска по развитию туберкулеза. Такие дети составляют более 90% пациентов с этим заболеванием. В первую очередь это касается ВИЧ-инфицированных, детей с иммуносупрессией (то есть ослабленным иммунитетом), признанных находящимися в социально опасном положении, а также проживающих в общежитии, из семей беженцев, мигрантов, из детских интернатных учреждений с круглосуточным пребыванием, детей-инвалидов и др. У детей из очага туберкулезной инфекции такие тесты будут проводиться 2 раза в год. Кроме того, проба Манту предназначена для отбора на иммунизацию вакциной БЦЖ (БЦЖ-М) детей старше 2-месячного возраста, если те по каким-то причинам не прошли вакцинацию против туберкулеза в роддоме.

Детям в возрасте от 8 до 17 лет из групп риска ежегодно будет проводиться диаскинтест (без пробы Манту). Это связано с тем, что в этом возрасте проба Манту, как правило, всегда положительная и малоинформативная. Таким образом планируется исключить большую долю необоснованных дополнительных обследований, в том числе рентгенологических. Также тест будет применяться в некоторых случаях для проведения дополнительной медицинской диагностики по результатам пробы Манту.

По словам Жанны Кривошеевой, диаскинтест считается более специфичным методом. Результат бывает положительным только при наличии активной формы туберкулеза и в случае инфицирования с высоким риском развития заболевания. Проба Манту зачастую дает ложноположительные результаты в тех странах, где существует сплошная и, тем более, многократная БЦЖ-вакцинация против туберкулеза. Сама процедура постановки и оценки результатов обоих кожных тестов ничем не отличаются. Результат реакции оценивается через 72 часа.

Современной альтернативой кожным тестам (Манту, диаскинтест) является квантифероновый тест. Он высокочувствителен и очень специфичен, однако для массового скрининга не подходит, в частности, из-за своей высокой стоимости. Кроме того, для проведения процедуры нужна специализированная лаборатория и специально обученный персонал. Квантифероновый тест в Беларуси применяется в исключительных случаях, когда применение других диагностикумов нежелательно. Например, в случае противопоказаний для постановки пробы Манту или диаскинтеста.

Противопоказания к применению кожных тестов одинаковы. В первую очередь, это индивидуальная непереносимость. При плановой диагностике эти тесты не применяются в случае острого заболевания, в том числе ОРИ, обострения кожных аллергических заболеваний. Противопоказанием является и карантин в детском коллективе. Однако большинство из этих противопоказаний не учитывается в случае подозрения на туберкулез.

А что с прививками БЦЖ?

Массовой проблемы нет и с отказами от прививки БЦЖ. "Сейчас мы применяем прививку БЦЖ-М, она предназначена для щадящей иммунизации. Если ребенок не вакцинирован, у него вообще нет иммунитета к туберкулезной инфекции. И тогда в раннем возрасте риск заболеть тяжелой формой туберкулеза чрезмерно высок. Прививка препятствует развитию тяжелых генерализованных форм заболевания (менингита, милиарного туберкулеза) у детей первых лет жизни, у которых нет неспецифического (врожденного) иммунитета", - говорит специалист.

Безусловно, некоторые родители могут привести антидовод: в Беларуси низкий уровень распространения туберкулеза среди детей, зачем же проводить вакцинацию? На этот счет Жанна Кривошеева пояснила, что Всемирной организацией здравоохранения разработаны критерии, регламентирующие случаи, когда страна может отказаться от массовой вакцинации против туберкулеза.

"Самый главный критерий - уровень первичного инфицирования детей менее 0,1% в год. Это те дети, которые в течение года впервые встретились с туберкулезной инфекцией. В нашей стране в разных регионах этот показатель составляет от 0,8% до 1,5%. Другой критерий - количество туберкулезных менингитов на 10 млн населения в течение 5 лет. Считается, что если за этот период в стране не было ни одного случая детского менингита, можно отменить массовую вакцинацию. У нас раз в 4-5 лет выявляется один случай туберкулезного менингита у ребенка. Даже судя по этим двум показателям нам пока рано сворачивать профилактические мероприятия", - говорит фтизиопедиатр.

Откажется ли Минздрав от "пуговки" Манту?

Вернемся к диагностическим препаратам. Диаскинтест примерно в два раза дороже туберкулина ($0,98 против $0,43 за одну дозу). В то же время многие специалисты утверждают, что в итоге бюджетные средства будут сэкономлены - благодаря тому, что диаскинтест дает более четкие результаты, повторная диагностика будет требоваться гораздо реже.

Однако некоторые российские ученые считают, что диаскинтест не может быть использован для массового скрининга, поскольку не выявляет туберкулез в период первичной туберкулезной инфекции. В Беларуси в некоторых спорных случаях (если проба Манту положительная, а диаскинтеста - отрицательная) дети приглашаются на повторный анализ через 3 или 6 месяцев.

Так или иначе, полностью отменять пробу Манту для детей школьного возраста или полностью заменять ее диаскинтестом Минздрав Беларуси пока не планирует. Для принятия такого серьезного решения нужен взвешенный подход и оценка результатов массового скрининга на протяжении как минимум 5-10 лет.

С восьмилетнего возраста родителям детей и подростков для диагностики туберкулеза предлагают сделать специальный кожный тест - так называемый диаскинтест. А как же привычная всем проба Манту, спросите вы? И в чем разница?

За разъяснениями Здоровые люди обратились к Жанне Кривошеевой, главному внештатному детскому фтизиатру Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Главный внештатный детский фтизиатр Министерства здравоохранения Республики Беларусь, доцент кафедры фтизиопульмонологии Белорусского государственного медицинского университета

Сразу хочу отметить, что диаскинтест – это такой же кожный тест, как и проба Манту. И задача у него примерно та же: дать ответ на вопрос, инфицирован ребенок микобактериями туберкулеза или нет, есть ли признаки активности инфекции в организме. Это необходимо для того, чтобы вовремя назначить лечение.

Впрочем, некоторые отличия все-таки есть…

Проба Манту

Пробу Манту врачи используют около 100 лет. И за эти годы она не потеряла своей актуальности. Но и у нее есть свои плюсы и минусы. Если ребенок был недавно привит вакциной БЦЖ или БЦЖ-М, проба Манту в половине случаев оказывается ложноположительной.

Справка: Положительная реакция на туберкулиновую пробу может наблюдаться у привитых против туберкулеза детей в возрасте до 5-6 лет. В большинстве случаев это считается нормой. Результат теста у таких детей всегда отрицательный.

Какая разница между манту и диаскинтестом

В возрасте от 8 до 17 лет для диагностики туберкулеза ежегодно делают диаскинтест. Он может быть поставлен и взрослому, если в этом есть необходимость.

Проба Манту применяется у детей в возрасте до 7 лет.

Положительный результат диаскинтеста будет у тех детей, у которых туберкулезная инфекция активна. Положительная реакция на пробу Манту может быть и у больных, и инфицированных туберкулезом, и привитых вакциной БЦЖ.

Диаскинтест делают детям и подросткам, которые относятся к группам риска по развитию туберкулеза:

проживают в семье, где есть больные туберкулезом;
ВИЧ-инфицированные;
находятся в социально-опасном положении;
из семей беженцев, иммигрантов;
находятся в коллективах закрытого типа (например, интернатах).

Детям и подросткам, у которых больны туберкулезом легких члены их семьи, а значит риск заразиться и заболеть наибольший, пробу Манту или диаскинтест делают дважды в год.

Вам сделали диаскинтест. На что надо обратить внимание

На месте введения препарата может наблюдаться покраснение кожи. Это сомнительный результат, такого пациента мы наблюдаем. Если же на месте введения образовалось уплотнение (папула) любого размера красного, а иногда и бордового цвета, это положительная реакция на диаскинтест. Ребенку назначают рентгеновский снимок органов грудной клетки, лабораторные анализы.

Кстати, у здорового ребенка в норме результат теста чаще всего отрицательный (у 95% детей).

Противопоказания к диаскинтесту

2. Ребенок болен пневмонией, бронхитом или только перенес другую тяжелую инфекцию. Перед постановкой диаскинтеста нужно подождать месяц, до полного восстановления ребенка. Вместе с тем, после легких простудных заболеваний тест можно проводить сразу после выздоровления.

В экстренных ситуациях, когда речь идет о том, чтобы исключить или подтвердить туберкулез, диаскинтест может быть использован у ребенка при плохом самочувствии и высокой температуре (например, у больных плевритом или менингитом).

3. Карантин в школе, детском саду или кто-то из членов семьи болен гриппом. Сроки постановки диаскинтеста будут перенесены.

4. Препарат ребенку вводить не будут в период обострения хронических заболеваний и различных аллергических реакций (бронхиальная астма, нейродермит, экзема и др.).

Детям и подросткам, страдающим пищевой или медикаментозной аллергией, мы в некоторых случаях рекомендуем пять дней до и два дня после диаскинтеста пропить курс противоаллергических препаратов. Это необходимо для того, чтобы результат был более точным.

Аллергические реакции на диаскинтест случаются, но редко. Именно поэтому после инъекции, как и после любой другой аллергопробы или прививки, следует обязательно подождать 30 минут возле процедурного кабинета.

Туберкулез часто начинается незаметно. Поэтому не стоит тянуть с визитом к врачу, если:

ребенок сильно похудел;
быстро утомляется и стал сильно потеть;
долго держится повышенная температура по непонятной причине;
кашель длительное время не проходит;
увеличились лимфоузлы.

В таких случаях, особенно если результат диаскинтеста оказался положительным, а снимок легких в норме, обязательно нужно обследовать ребенка дальше. Это могут быть признаки внелегочного туберкулеза, который диагностируется намного сложнее. Врач-педиатр или фтизиатр назначит необходимые лабораторные анализы, УЗИ и другие инструментальные исследования.

Материалы на сайте 24health.by носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Информация не должна использоваться в качестве медицинских рекомендаций. Ставит диагноз и назначает лечение только ваш лечащий врач. Редакция сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте 24health.by.

Наши партнеры

Нашы партнёры

Наши сертификаты и награды

Регистрационное свидетельство

Свидетельство о госрегистрации СМИ

Диплом интернет-премии Tibo

Лауреат "Золотая Литера"

Регистрационное свидетельство

Свидетельство о госрегистрации СМИ

Диплом интернет-премии Tibo

Лауреат "Золотая Литера"

Республиканское унитарное предприятие
"Редакция газеты "Медицинский вестник",
УНП 100058405
Учредитель: Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220017, г. Минск, ул. Матусевича, 77-4
Телефон: +375 17 378 42 72
E-mail: info@24health.by

Читайте также: