Дротаверин помогает ли от отравления ивирусаа

Обновлено: 27.03.2024

Каждая таблетка содержит: действующего вещества: дротаверина гидрохлорида - 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - около 100 %. C max в сыворотке достигается через 45 - 60 мин.
Распределение
Дротаверина гидрохлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени.
Выведение
Через 72 ч практически выводится из организма в форме метаболитов - на 50 % с мочой и на 30 % - с калом.

Показания к применению

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
- головные боли напряжения;
- в акушерстве и гинекологии: дисменорея.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым назначают по 40 – 80 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям в возрасте 1 - 6 лет назначают в разовой дозе 10 - 20 мг (1/4 – 1/2 таблетки), максимальная суточная доза – 120 мг (3 таблетки); в возрасте от 6 до 12 лет – разовая доза - 20 мг (1/2 таблетки), максимальная суточная доза – 200 мг (5 таблеток). Кратность назначения - 2 - 3 в сутки.

Побочные действия

При оценке частоты появления разных побочных реакций использовались следующие градации: очень часто – >1/10, часто – от 1/100 до <1/10, иногда – от 1/1000 до <1/100, редко – от 1/10000 до <1/1000, очень редко – < 1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор;
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, понижение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: редко – аллергический реакции (отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд).

Особые указания

Применение лекарственного средства при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки дротаверина содержат 53 мг лактозы, При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 159 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная лекарственная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы / галактозы.
Применение у лиц с нарушениями функций почек и печени
Не рекомендуется применять лицам с нарушениями функций почек и печени
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется
Дети
Применять у детей строго по показаниям, так как применение в данной группе больных недостаточно изучено.

Беременность и лактация

Применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: нарушение сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
Лечение: пациент должен находится под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывания желудка.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Срок годности

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Среди пациентов, которые обращаются за помощью к гастроэнтерологу, до 50 % имеют проблемы, связанные со спазмом гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта 1 .

Гладкомышечные клетки входят в состав стенки полых внутренних органов. При спазме мышечный слой сокращается, давление в полости органа увеличивается, что раздражает нервные окончания и способствует возникновению боли 1 .

Для борьбы с такой болью применяется большая группа препаратов — спазмолитики, одним из которых является дротаверин. Для чего принимают дротаверин в таблетках и в чем различия между препаратом Но-шпа ® и аналогами, читайте далее.

Дротаверин: что это

Дротаверин — это ингибитор фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ), которая разрушает биологически активные вещества, расслабляющие гладкую мускулатуру (циклические нуклеотиды). Фосфодиэстераза существует в виде нескольких видов изоформ, которые отличаются друг от друга по специфичности действия, физическим, кинетическим характеристикам и количественным соотношением в разных видах тканей 2,3 .

Спазмолитик дротаверин отличается избирательным действием, то есть связывается лишь с одной изоформой — ФДЭ IV, которая преимущественно регулирует сократительную активность кишечника, мочевыводящих путей и мышечного слоя матки 2, 3 .

Дротаверин обладает дополнительными механизмами расслабления гладкомышечного волокна: блокирует кальциевые каналы, а также является слабым антагонистом кальмодулина — препятствует образованию из попавших внутрь клетки ионов кальция активного комплекса кальций — кальмодулин, который через каскад биохимических реакций запускает процесс сокращения гладкомышечных волокон 2, 3 .

Показания к применению

Разнообразные симптомы, которые выявляются на приеме у гастроэнтерологов и терапевтов (к ним относится и боль), могут быть обусловлены нарушением сокращения гладкой мускулатуры ЖКТ 3 . Примерно у 30 % здоровых людей иногда появляются признаки спастической дисфункции ЖКТ. У подавляющего большинства обращающихся по этому поводу за медицинской помощью нет никаких структурных изменений органов, а жалобы обусловлены функциональными нарушениями 2 . Использование спазмолитиков оправданно с момента обращения за медицинской помощью, на всех этапах диагностики абдоминальной боли 4 .

Дротаверин относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы (ФДЭ) — категории миотропных спазмолитиков с универсальным действием 3 . Показания к применению дротаверина:

  • спазмы гладких мышц при болезнях желчевыводящих путей;
  • спазмы гладкомышечного аппарата мочевыводящих путей 5 .

В качестве вспомогательного лечения дротаверин может использоваться при спазме гладких мышц желудочно-кишечного тракта, менструальных болях и головных болях напряжения 5 .

Применение некоторых других ингибиторов ФДЭ способно приводить к развитию аритмии. Причиной этого служит повышенное содержание изоформ фосфодиэстеразы (ФДЭ III и ФДЭ V) в мышечной ткани сердца и сосудов 2,3 . Из-за своей избирательности действия дротаверин практически не вызывает серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы 2,3 .

Действие дротаверина не ограничивается спазмолитическим эффектом: активный компонент способен улучшать кровоснабжение тканей 2,3 .

Дротаверин воздействует не только на развитие острого спазма, но и применяется в длительной фармакотерапии, что позволяет использовать его в лечении различных заболеваний, которые сопровождаются спазмом гладкомышечной ткани 2,3 .

Действующее вещество может применяться при патологии ЖКТ со спастическим компонентом, сопровождающимся коликообразными болями, нарушении желчеотделения и желчнокаменной болезни, болезнях мочевыделительной системы 3 .

Длительность применения дротаверина определяет врач

  • Дротаверин не блокирует ацетилхолиновые рецепторы, поэтому не имеет побочных эффектов, свойственных нейротропным спазмолитикам (таких как задержка мочеиспускания, сухость во рту, мидриаз, паралич аккомодации и т. д.), благодаря чему имеет благоприятный профиль безопасности и переносимости 3,6 .
  • Дротаверин в форме таблеток имеет высокую биодоступность — 60 % 2 . Говоря простыми словами, при приеме лекарства большая часть его дозы всасывается в кровь, от чего и зависит выраженность эффекта.

Дротаверин помогает при следующих состояниях:

Гастрит

Причин развития данного заболевания достаточно много: погрешности в питании, заброс желчи в желудок, стресс, хеликобактерная инфекция, другие перенесенные инфекционные заболевания. При этом у пациента могут отмечаться жалобы на дискоморфт и боль в животе или появление чувства тяжести и переполненности в животе, раннее насыщение при небольшом количестве съеденной пищи. Для лечения гастрита в основном применяются ингибиторы протонной помпы и прокинетики, однако в качестве дополнительной вспомогательной терапии при гастрите в некоторых случаях также могут быть назначены спазмолитики 15 .

Синдром раздраженной кишки

В развитии данной патологии тесно переплетаются психоэмоциональные нарушения, изменения моторики толстого кишечника и рецепторной чувствительности 2 . В результате возникает боль и потребность в купировании болевого синдрома. Проводимое исследование показало, что назначение препарата Но-шпа ® таким пациентам не только практически в 2 раза способствовало снижению выраженности болевых ощущений, но и уменьшению других симптомов, например метеоризм 2 .

Спазмы кардиального отдела желудка и привратника

Больные жалуются на боль в подложечной области, чувство тяжести после еды, тошноту, рвоту, изжогу. Диспептические жалобы очень распространены среди населения — 19-41 %, при этом около половины всех случаев составляет функциональная диспепсия. Это означает, что выявляемые в процессе обследования симптомы не связаны с органическими заболеваниями. Главной причиной такой патологии является нарушение перистальтики верхних отделов ЖКТ. Для лечения применяются кислотопонижающие средства, прокинетики и спазмолитики, в том числе дротаверин 2 .

Папиллит большого дуоденального соска

В норме через фатеров сосочек в двенадцатиперстную кишку выводятся сок поджелудочной железы и желчь — для кишечного пищеварения. При спазмах в сфинктере Одди, который является запирающим аппаратом фатерова сосочка, повышается давление в желчных и панкреатических протоках, и возникает боль. Спазмы могут сопутствовать папиллиту, вызванному в том числе и прохождением мелких желчных камней, травмирующих слизистую 7 .

В исследованиях было доказано, что Но-шпа ® является препаратом выбора для лечения спазмов гладких мышц билиарного тракта, обезболивающий эффект дротаверина в 2 раза мог превышать таковой от применения анальгетиков 2 .

Спастический колит с запором

К запору могут приводить различные факторы, в том числе колиты. В этом случае запор может сочетаться с метеоризмом, тянущими болями в области прямой кишки без отхождения стула, чувством неполного опорожнения кишечника, болезненностью в нижней части живота 8 . В качестве медикаментозной терапии колита с запором применяют слабительные средства, лечебные препараты, нормализующие кишечную моторику, и спазмолитики. Сочетание препаратов, активизирующих двигательную функцию кишечника, со спазмолитиками помогает отказаться от использования слабительных 2 .

Мочекаменная болезнь

Ярким клиническим проявлением мочекаменной болезни является почечная колика. Эта сильнейшая и мучительная боль нуждается в неотложной диагностике и лечении. Боль возникает внезапно, имеет постоянный или схваткообразный характер, определяется в поясничной области или в подреберье с распространением в паховую область и на половые органы. Во время приступа пациент мечется, боль может сопровождаться тошнотой и рвотой 9 .

В клинических исследованиях был показан эффект дротаверина при почечной колике. Действующее вещество не только помогало купировать боль, но и восстанавливать пассаж мочи по мочевыводящим путям 9 .

Менструальные боли

Дисменорея — распространенная проблема, с которой сталкиваются до 92 % женщин 10 . В первые дни менструации боль внизу живота может сопровождаться общей слабостью, тошнотой, головной болью, диареей. Для женщины это становится причиной плохого настроения, смены образа жизни на период менструации, отказа от социальной активности 10 .

Боли при менструации могут объясняться нарушением циклической секреции гормонов и высоким уровнем простагландинов, которые стимулируют сокращение гладкой мускулатуры, приводя к спазму сосудов и раздражению нервных окончаний 10 . В исследовании с использованием оригинального дротаверина при болевом синдроме во время менструации, сопровождающемся спазмом, облегчение боли отметили 89,4 % пациенток 11 .

Противопоказания

  • Дротаверин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к нему или вспомогательным веществам препарата, а также людям с тяжелой почечной или печеночной и тяжелой сердечной недостаточностью, когда сердечный выброс становится низким 5 .
  • Кроме того, дротаверин противопоказан в период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных), при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата) 5 .
  • Препарат в форме таблеток по 40 мг не применяется у детей до 6 лет 5 .
  • Для детей от 6 лет, при беременности и пониженном артериальном давлении возможно использование с осторожностью, только по назначению и под контролем врача 5 .
  • Препарат в форме таблеток по 80 мг не применяется у детей. Разрешенный возраст для приема таблеток дротаверина по 80 мг — с 18 лет 14 .

В чем отличия препарата Но-шпа ® от дротаверина?

Дротаверин — действующее вещество лекарственных препаратов Но-шпа ® и Но-шпа ® форте , которое обеспечивает фармакологические эффекты 5,14 . Оригинальная молекула дротаверина была разработана для препаратов Но-шпа ® и Но-шпа ® форте и прошла множество клинических исследований 3 . Именно для оригинального препарата проводится подбор оптимальных дозировок, исследуется безопасность, а также его качество и эффективность 12 .

Однако молекула дротаверина входит в состав и воспроизведенных препаратов, в отношении которых обязательным является лишь исследование биоэквивалентности 12 . С целью изучения эквивалентности оригинального препарата и дженериков было выполнено исследование, в рамках которого изучалась и оценивалась быстрота растворения таблеток в различных средах, что представляет собой важный показатель качества средства и отображает подобие фармацевтических препаратов друг другу 13 .

Проведенное исследование не позволило подтвердить равнозначность дженериков таблеток дротаверина препарату Но-шпа ® 13

Но-шпа ® форте воздействует избирательно на спазм гладкой мускулатуры как на основную причину боли в животе 16 , бережно расслабляя напряженные мышцы 14


Подробнее

Узнайте больше о препарате Но-шпа ® форте

Дротаверин Лекфарм

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.

Состав

Каждая таблетка содержит: дротаверина гидрохлорида - 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС: A03AD02.

Показания к применению

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;

головные боли тензионного типа;

в гинекологии: альгодисменорея.

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).

Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях.

В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:

Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет - 40 мг (1 таблетка).

Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как, по меньшей мере, возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (>1/1000, < 1/100); редкие (>1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, запор;

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, бессонница;

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: учащенное сердцебиение, гипотензия;

Расстройства иммунной системы:

Редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс);

дети в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гисса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Беременность и грудное вскармливание

Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Особые указания и меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности.

Препарат содержит 50,3 мг лактозы моногидрата. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 151 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Больных следует проинструктировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.

Одна, две или три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

Производитель

Дротаверина гидрохлорид таблетки

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество – дротаверина гидрохлорид, которое обладает спазмолитической активностью в отношении гладких мышц.
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД применяют:
• при спазмах гладкой мускулатуры, причиной которых являются заболевания билиарного тракта (холецистит, холангит, холангиолитиаз, перихолецистит, папиллит);
• при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей при цистите, нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, тенезмы мочевого пузыря (болезненные ложные позывы на мочеиспускание, обусловленные сокращением мышц);
• для снятия спазма гладкой мускулатуры, причиной которого являются заболевания желудка и кишечника (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом);
• при головной боли напряжения;
• при болезненной менструации.

Не принимайте препарат, если

Особые указания и меры предосторожности

Если у Вас низкое артериальное давление, перед применением препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного лекарственного препарата.
Дети и подростки
Препарат ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД не следует давать детям младше 6 лет вследствие недостаточного количества данных по эффективности и безопасности для детей и подростков.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД.
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода
Имеются ограниченные данные относительно безопасного применения дротаверин беременными женщинами, хотя до сих пор неустановленно доказательств какого-либо повышенного риска возникновения врожденных дефектов. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Его использование во время беременности определит Ваш лечащий врач.
Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, прием дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае появления головокружения следует избегать потенциально-опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Применение препарата

Препарат следует применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Взрослые: по 120-240 мг (3-6 таблеток) на 2-3 приема в день. Однократная доза составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Дети:
Дети 6-12 лет: по 80 мг (2 таблетки) на 2 приема в день. Однократная доза составляет 40 мг (1 таблетка);
Дети старше 12 лет: по 160 мг (4 таблетки) на 2-4 приема в день. Однократная доза составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.
Если Вы пропустили прием препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата следует принять следующую дозу в определенное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы приняли больше ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД, чем Вам рекомендовано
Симптомы передозировки связаны с нарушениями сердечного ритма и сердечной проводимости, что может привести к летальному исходу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.

Состав

Каждая таблетка содержит действующее вещество – дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25, лактоза моногидрат, тальк, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД – таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 400 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

Условия отпуска

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дротаверин

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.

Показания препарата Дротаверин

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит
K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N20 Камни почки и мочеточника
N21 Камни нижних отделов мочевых путей
N23 Почечная колика неуточненная
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
O20.0 Угрожающий аборт
O60 Преждевременные роды и родоразрешение
O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
R51 Головная боль
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;

от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Побочное действие

Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает смазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает смазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Условия хранения препарата Дротаверин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также: