Дыхательный уреазный тест на хеликобактер пилори что это

Обновлено: 28.03.2024

Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования, обеспечивающим высокую чувствительность, специфичность и диагностическую точность. 13C-уреазный дыхательный тест рекомендован к использованию в качестве предпочтительного теста первой линии в диагностике хеликобактерной инфекции, а также для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori) при отсутствии дополнительных клинических показаний к проведению эндоскопического исследования.

Helicobacter pylori – это подвижные грамотрицательные S-образные бактерии средних размеров. Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии проникать в слизистую оболочку желудка. Helicobacter pylori играет существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а кроме того, является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта.

Именно это свойство Нelicobacter pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста. В ходе теста пациент принимает мочевину, содержащую углерод 13С. 13С является стабильным (нерадиоактивным) изотопом углерода, который обычно составляет в организме человека 1,11% от общего количества, сравнительно с 98,89% углерода в форме 12С. Если в желудке присутствуют Helicobacter pylori, мочевина под действием вырабатываемой этими бактериями уреазы гидролизуется с образованием углекислого газа и аммиака. Углекислый газ, содержащий метку 13С, всасывается в кровь и выделяется в составе выдыхаемого воздуха. Проводят отбор и анализ проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема мочевины с меткой 13С. С применением инфракрасного анализа в них исследуют относительное содержание 13С/12С, на основании чего можно сделать вывод о наличии или отсутствии Helicobacter рylori.

С какой целью проводят 13C-уреазный дыхательный тест

13С-уреазный дыхательный тест рекомендуется для диагностики и подтверждения эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Что может повлиять на результат 13C-уреазного дыхательного теста

Абсолютных противопоказаний к применению 13С-УДТ нет. Побочных эффектов не обнаружено. Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет.

Не следует проводить тест и эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в один и тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).

Пациентам, перенесшим резекцию желудка, целесообразно применять другие методы исследования на хеликобактериоз. Безопасность применения теста при беременности и лактации не исследована.

Альтернативными неинвазивными методами диагностики Helicobacter pylori являются: определение антигена Helicobacter pylori в кале (см. тест № 484 ); серологические методы исследования, к которым относится определение в крови антител классов IgG, IgM, IgA к Helicobacter pylori (см. тесты №№ 133 , 176 , 177 ).

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

Процедура проведения 13С-уреазного дыхательного теста

  1. Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно заменить яблочным соком).
  2. Через 5 минут после приема сока проводится сбор выдыхаемого воздуха в контейнер для оценки базового соотношения 13СО2/12СО2.
  3. Содержимое флакона с препаратом 13С-мочевины растворяют в 50 мл воды, и пациент выпивает приготовленный раствор.
  4. В течение 30 минут пациенту необходимо находиться в покое, ожидая в медицинском офисе.
  5. Через 30 минут после приема раствора с 13С-мочевиной проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй коллектор для оценки соотношения 13СО2/12СО2 в выдыхаемом воздухе после приема препарата.

В каких случаях проводят 13С-уреазный дыхательный тест:

  • контроль лечения (подтверждение эрадикации Helycobacter pylori) по истечении четырех недель после завершения терапии

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

При проведении УДТ с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

Положительный результат с высокой вероятностью указывает на наличие инфекции H. pylori, отрицательный – на отсутствие. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Величина DOB не связана напрямую с выраженностью заболевания, обусловленного хеликобактерной инфекцией, а лишь определяет степень обсемененности Helicobacter pylori. Для постановки клинического диагноза и определения тактики ведения пациента с хеликобактериозом необходимо сопоставление результатов 13С-УДТ с клинической картиной заболевания и результатами комплексного обследования пациента.

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Напоминаем вам, что самостоятельная интерпретация результатов недопустима, и приводимая ниже информация носит исключительно справочный характер.

13С-уреазный дыхательный тест: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Синонимы: 13C-Urea Breath test, UBT; 13С-уреазный дыхательный тест, дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной, 13С-УДТ.

Показания для назначения исследования

13С-уреазный дыхательный тест – лабораторный метод диагностики хеликобактериоза (инфекционного заболевания, вызванного бактерией Helicobacter pylori), основанный на анализе проб выдыхаемого пациентом воздуха.

Этот неинвазивный высокочувствительный и высокоспецифичный тест рекомендуется использовать в целях диагностики Helicobacter pylori, а также подтверждения ее эрадикации (уничтожения) по истечении четырех недель после окончания терапии.

Противопоказания к проведению исследования

13С-уреазный дыхательный тест не проводят людям, у которых были операции на желудке, поскольку результат исследования может быть ложноположительным.

13С-уреазный дыхательный тест имеет возрастные ограничения – его применяют только для пациентов старше 12 лет.

Безопасность проведения 13С-уреазного дыхательного теста во время беременности и в период лактации не исследовалась.

Подготовка к процедуре

  • Тест необходимо проводить утром натощак или не ранее, чем через 6 часов после легкого приема пищи; воду в небольшом количестве пить можно.
  • Накануне следует избегать пищевых перегрузок.
  • Тест можно проводить не ранее, чем через четыре недели после окончания приема антибиотиков, препаратов висмута или сукральфата.
  • После окончания приема ингибиторов протонной помпы (препаратов, снижающих образование соляной кислоты в желудке) должно пройти не менее двух недель.
  • После приема 13С изотопных растворов должно пройти не менее 24 часов.
  • Не следует проводить тест в один и тот же день с эндоскопическим исследованием (гастроскопией) желудка и 12-перстной кишки с биопсией.
  • Рекомендуется исключить прием антацидов и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов за 1-2 дня до исследования.
  • Исключить физические и эмоциональные перегрузки накануне исследования.
  • В течение 1 часа до исследования не следует курить.
  • Исключить прием алкоголя накануне исследования.

Как проходит процедура 13С-уреазный дыхательный тест

  1. Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно использовать яблочный сок).
  2. Через 5 минут после приема кислого напитка проводится сбор выдыхаемого воздуха в специальный контейнер.
  3. Содержимое флакона с 13С-мочевиной растворяют в 50 мл воды (выполняется медицинским персоналом), и пациент выпивает приготовленный раствор.
  4. В течение 30 минут пациенту необходимо находится в спокойном состоянии, ожидая в медицинском офисе.
  5. Строго через 30 минут после приема раствора проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй контейнер.

Синонимы: Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной. 13 UBT; 13C-UBT. Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет. 13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования.

Срок исполнения

До 5 рабочих дней (указанный срок не включает день взятия биоматериала).

Что может повлиять на результаты

К ложноположительному результату (когда тест показывает, что бактерия Helicobacter pylori присутствует, а на самом деле ее нет) могут привести следующие причины:

  • ахлоргидрия - атрофия слизистой оболочки желудка;
  • присутствие других спиралевидных желудочных бактерий с уреазной активностью;
  • нарушение правил подготовки к исследованию и процедуры проведения (в т.ч. выполнение теста вскоре после эзофагогастродуоденоскопии, повторное проведение дыхательного теста в тот же день).
  • использование антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, препаратов висмута в течение предшествующих 2 недель;
  • проведение дыхательного теста ранее, чем через 4 недели после окончания терапии, направленной на эрадикацию (уничтожение) Helicobacter pylori;
  • нарушение процедуры (проведение сбора пробы слишком рано или слишком поздно после приема тестового раствора, взятие второй пробы при неглубоком выдохе).

13С-уреазный дыхательный тест

Референсные значения 13С-уреазного дыхательного теста представлены в таблице.

Единицы измерения: DOB, ‰. При проведении 13С-уреазного дыхательного теста с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема раствора препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

DOB, ‰ Результат пояснение
< 3,0 отрицательный отсутствие Helicobacter pylori
3,0-4,5 сомнительный рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста
> 4,5 положительный наличие Helicobacter pylori

Положительный результат с высокой вероятностью говорит об инфицировании Helicobacter pylori, отрицательный – об отсутствии инфицирования. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5 ‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Helicobacter pylori (H. pylori) - это короткие, извитые S-образные бактерии средних размеров, подвижные, имеющие 4-5 жгутиков.

Бактерии.jpg

Бактерии Helicobacter pylori

H. pylori играют существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Кроме того, инфицирование H. pylori является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта (мальтомы).

Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии, подобно штопору, ввинчиваться в слой желудочной слизи и прилепляться к эпителиальным клеткам желудка. Основным фактором, обеспечивающим выживание H. pylori в кислой среде желудка, является бактериальный фермент - уреаза, обладающий специфическим свойством - при взаимодействии с водой расщеплять мочевину с образованием диоксида углерода и аммиака. Аммиак нейтрализует ионы водорода и обеспечивает бактерии локальное поддержание комфортного для нее pH.

Именно это свойство Н. pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста. Пациенту предлагают сделать выдох в специальную емкость, которую закупоривают. В этой пробе определят базовое содержание 13 С (углерода 13) и 12 С (углерода 12). Затем пациент выпивает специальный раствор, в котором содержится мочевина с углеродом 13 С (он нерадиоактивен и безопасен). Если в желудке есть H. pylori, то бактерия расщепляет мочевину, и углерод 13 С попадает в кровь и выводится через легкие. Поэтому собирают вторую пробу выдыхаемого воздуха и определяют содержание 13 С. Если в желудке нет бактерии, то вторая проба не будет отличаться по содержанию углерода 13 от первой пробы.

  1. Tsachi Tsadok Perets, Rachel Gingold-Belfer et al. Optimization of 13C-urea breath test threshold levels for the detection of Helicobacter pylori infection in a national referral laboratory. J Clin Lab Anal. 2019;33:e22674.
  2. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence consensus report. Gut. 2017;66:6‐30.
  3. Li Z‐X, Huang L‐L, Liu C, et al. Cut‐off optimization for 13C‐urea breath test in a community‐based trial by mathematic, histology and serology approach. Sci Rep. 2017;7:2072.
  4. Athanasios Makristathis, Alexander M. Hirschl, Francis Mégraud, Emilie Bessède, Review: Diagnosis of Helicobacter pylori infection, Helicobacter, 10.1111/hel.12641, 24, S1, (2019).

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования, обеспечивающим высокую чувствительность, специфичность и диагностическую точность. 13C-уреазный дыхательный тест рекомендован к использованию в качестве предпочтительного теста первой линии в диагностике хеликобактерной инфекции, а также для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori) при отсутствии дополнительных клинических показаний к проведению эндоскопического исследования.

Helicobacter pylori – это подвижные грамотрицательные S-образные бактерии средних размеров. Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии проникать в слизистую оболочку желудка. Helicobacter pylori играет существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а кроме того, является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта.

Именно это свойство Нelicobacter pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста. В ходе теста пациент принимает мочевину, содержащую углерод 13С. 13С является стабильным (нерадиоактивным) изотопом углерода, который обычно составляет в организме человека 1,11% от общего количества, сравнительно с 98,89% углерода в форме 12С. Если в желудке присутствуют Helicobacter pylori, мочевина под действием вырабатываемой этими бактериями уреазы гидролизуется с образованием углекислого газа и аммиака. Углекислый газ, содержащий метку 13С, всасывается в кровь и выделяется в составе выдыхаемого воздуха. Проводят отбор и анализ проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема мочевины с меткой 13С. С применением инфракрасного анализа в них исследуют относительное содержание 13С/12С, на основании чего можно сделать вывод о наличии или отсутствии Helicobacter рylori.

С какой целью проводят 13C-уреазный дыхательный тест

13С-уреазный дыхательный тест рекомендуется для диагностики и подтверждения эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Что может повлиять на результат 13C-уреазного дыхательного теста

Абсолютных противопоказаний к применению 13С-УДТ нет. Побочных эффектов не обнаружено. Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет.

Не следует проводить тест и эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в один и тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).

Пациентам, перенесшим резекцию желудка, целесообразно применять другие методы исследования на хеликобактериоз. Безопасность применения теста при беременности и лактации не исследована.

Альтернативными неинвазивными методами диагностики Helicobacter pylori являются: определение антигена Helicobacter pylori в кале (см. тест № 484 ); серологические методы исследования, к которым относится определение в крови антител классов IgG, IgM, IgA к Helicobacter pylori (см. тесты №№ 133 , 176 , 177 ).

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

Процедура проведения 13С-уреазного дыхательного теста

  1. Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно заменить яблочным соком).
  2. Через 5 минут после приема сока проводится сбор выдыхаемого воздуха в контейнер для оценки базового соотношения 13СО2/12СО2.
  3. Содержимое флакона с препаратом 13С-мочевины растворяют в 50 мл воды, и пациент выпивает приготовленный раствор.
  4. В течение 30 минут пациенту необходимо находиться в покое, ожидая в медицинском офисе.
  5. Через 30 минут после приема раствора с 13С-мочевиной проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй коллектор для оценки соотношения 13СО2/12СО2 в выдыхаемом воздухе после приема препарата.

В каких случаях проводят 13С-уреазный дыхательный тест:

  • контроль лечения (подтверждение эрадикации Helycobacter pylori) по истечении четырех недель после завершения терапии

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

При проведении УДТ с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

Положительный результат с высокой вероятностью указывает на наличие инфекции H. pylori, отрицательный – на отсутствие. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Величина DOB не связана напрямую с выраженностью заболевания, обусловленного хеликобактерной инфекцией, а лишь определяет степень обсемененности Helicobacter pylori. Для постановки клинического диагноза и определения тактики ведения пациента с хеликобактериозом необходимо сопоставление результатов 13С-УДТ с клинической картиной заболевания и результатами комплексного обследования пациента.

Дыхательный тест на хеликобактер

Стресс, погрешности в питании, а также повышенная кислотность — в течение долгого времени именно эти факторы считались главными причинами развития гастрита и язвенной болезни. Однако в 2005 году австралийские ученые Барри Маршал и Робин Уоррен стали лауреатами Нобелевской премии по физиологии и медицине за открытие, доказывающее ведущую роль в этиологии гастрит и язва — как бактерии Helicobacter Pylori.

Чаще всего инфицирование хеликобактер происходит еще в детстве. Бактерия передается через слюну и слизь, а потому заразиться можно при поцелуе, из-за использования общей посуды и пренебрежения правилами гигиены. При этом само развитие заболевания не обязательно происходит непосредственно после заражения. Часто инфекция может таиться в организме в течение долгих лет в виде безсимптомного носительства. Активация хеликобактериоза может быть спровоцирована сбоями в работе иммунитета, вызванными стрессом или заболеваниями. Кроме того, активировать воспалительный процесс может злоупотребление горячей или пряной пищей, которая повреждает слизистую желудка, а также алкоголь и пары никотина.

Чтобы наверняка установить бактериальную этиологию гастрита и язвенной болезни, необходимо провести особые исследования.

Способы выявления Helicobacter pylori

На сегодняшний день существует несколько способов диагностики, которые позволяют выявить наличие в организме бактерии хеликобактер. Прежде всего, можно провести фиброгастродуоденоскопию (ФГДС ). Во время этой процедуры врач с помощью эндоскопа осматривает желудок и захватывает крошечный фрагмент ткани слизистой оболочки — так называемый биоптат, для дальнейшего проведения гистологического исследования. Его изучают под микроскопом или с помощью особой тест-системы, чтобы выявить наличие Helicobacter pylori. Это так называемый инвазивный метод исследования.

Кроме того, выявить инфицирование хеликобактером можно с помощью анализа крови. Все дело в том, что при наличии этой бактерии начинается выработка особых антител-иммуноглобулинов. Выявить их можно с помощью иммуноферментного анализа. Также определить присутствие бактерии в организме, можно с помощью метода полимеразной цепной реакции на выявление фрагмента ДНК бактерии в кале, такой анализ обеспечивает точное доказательство присутствия бактерии.

Однако в последнее время особой популярностью пользуется еще один метод выявления инфекции — дыхательный тест на хеликобактер. Это быстрая, простая и нетравматичная для пациента процедура, отличающаяся высокой точностью результатов.

Когда необходимо провести обследование на хеликобактер

Изжога

Провести тест на наличие в организме бактерии Helicobacter Pylori при любых проявлениях сбоя пищеварительной системы. Насторожить должны следующие симптомы:

  • частая изжога, отрыжка воздухом или пищей;
  • ощущение дискомфорта, тяжести, давления в области желудка после приема пищи;
  • тошнота после еды даже при отсутствии погрешностей в диете;
  • неприятие мясной пищи;
  • внезапно проявившиеся признаки нарушения обмена веществ: ломкость ногтей, усилившееся выпадение волос, сухость и шелушение кожи, неожиданные аллергические реакции.

Кроме того, в обязательном порядке провести исследование на хеликобактер следует в том случае, если эта инфекция была выявлена у кого-то из членов вашей семьи, а также при таких заболеваниях, как гастрит, язвенная болезнь, гастродуоденит. Исключительно после проведения диагностики врач может назначить лечение, которое позволит предупредить развитие тяжелых осложнений, вызванных заражением Helicobacter. Обратите внимание, что затягивать с терапией нельзя, поскольку отсутствие терапии способно привести к появлению осложнений заболеваний, спровоцированных данной бактерией, а именно желудочных кровотечений, прободению и пенетрации язвы, а также к злокачественному перерождению эрозий и язв.

Преимущества и недостатки дыхательного теста

Так называемый дыхательный (или респираторный) тест на хеликобактер является абсолютно безопасным, а также неинвазивным, что немаловажно для пациентов с повышенной лабильностью нервной системы. Кроме того, результат исследования будет готов довольно быстро. А самое главное достоинство дыхательного исследования — это его высокая точность. Достоверность результатов составляет 90-95%.

При этом противопоказаний у данного метода исследования нет. Однако следует учитывать, что достоверным дыхательный тест на хеликобактер будет исключительно при условии правильной подготовки к нему.

Как подготовиться к исследованию

Чтобы результат дыхательного теста на наличие в организме Helicobacter Pylori оказался достоверным, необходимо соблюдение ряда правил.

  • исследование следует проводить исключительно утром, натощак. Обратите внимание, что накануне планируемой диагностики желудок не следует перегружать, ужин должен быть совсем легким;
  • если вы испытываете сильную жажду, то не позднее, чем за час до проведения теста, можно выпить не более 100 мл воды;
  • от употребления алкоголя следует отказаться за трое суток до проведения исследования;
  • за сутки до проведения теста исключите из рациона бобовые;
  • в течение четырех часов перед проведением исследования нельзя курить;
  • непосредственно перед проведением теста почистите зубы и тщательно прополощите рот;
  • употребление некоторых медикаментов для лечения заболевания ЖКТ должно быть прекращено до проведения исследование за 2-4 недели, а прием антацидов за 2 дня.

Виды и принцип дыхательного теста

С-уреазный дыхательный тест

Как уже отмечалось выше, дыхательный тест является абсолютно безопасным. Его широко применяют гастроэнтерологи и терапевты, чтобы провести первичную диагностику, а также для контроля эффективности лечения.

Принцип дыхательного теста основан на выявлении продуктов жизнедеятельности Helicobacter Pylori в выдыхаемом пациентами воздухе. Существует два основных метода дыхательного теста. Они отличаются по компоненту, который используется для реакции.

С-уреазный дыхательный тест

Суть данного метода исследования базируется на способности бактерии хеликобактер вырабатывать особый фермент — уреазу, ускоряющую гидролиз мочевины. Этот процесс сопровождается выработкой углекислого газа и аммиака. У людей, которые не инфицированы Helicobacter Pylori, уреаза в желудке отсутствует.

Для выявления наличие уреазы, обследуемый принимает особый реактив. Это капсула, в которой содержится 75 мг мочевины, помеченной либо радиоактивным, либо нерадиоактивным углеродом (С14 или С13). В том случае, если в организме пациента присутствует хеликобактер, после приема реактива начнет происходить гидролиз или разложение мочевины, и через полчаса пациент начинает выдыхать пары аммиака и углекислого газа, наличие которых зафиксирует особый прибор. В этом случае тест является положительным. Если же бактерия в организме отсутствует, то аммиачные пары и пары углекислого газа в выдыхаемом воздухе будут отсутствовать — тест будет отрицательным.

Продолжительность проведения теста, как правило, не превышает сорока минут. При этом, при условии тщательной подготовки к анализу, его достоверность составляет более 95%. Примечательно, что тест с использованием радиоактивного углерода С14 так же безопасен, как и исследование с применением нерадиоактивного С13.

Дыхательный Хелик-тест

Этот способ выявления хеликобактер также базируется на способности этой бактерии вырабатывать уреазу. От С-уреазного теста данный метод отличается тем, что используется раствор, содержащий 0,5 г карбамида. Бактерия способна спровоцировать гидролиз этого вещества, вследствие чего в выдыхаемом пациентом воздухе повыситься количественное содержание паров аммиака.

Фиксируется их наличие с помощью особой индикаторной трубки (в этом случае меняется цвет индикатора) либо же цифровым аппаратом.

При этом следует учитывать, что Хелик-тест является менее дорогостоящим, но в то же время менее информативным, чем С-уреазный. Его достоверность не превышает 75%.

Как проводится исследование

Неоспоримым достоинством обоих видов дыхательного теста является их неинвазивность и сравнительная простота проведения. Проводиться они могут как в условиях стационара, так и в поликлинике.

Проведение С-уреазного дыхательного теста

Мочевина

Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно заменить яблочным соком). Затем пациента усаживают на кушетку или в кресло и просят на несколько секунд задержать дыхание. После этого необходимо выдохнуть в специальный мешочек. Необходимо следить за тем, чтобы туда не попала слюна.

Мешочек сразу же герметично закупоривают, после чего пациент выпивает слабый раствор мочевины, помеченный изотопами углерода С13 или С14. Для того, чтобы принятый реактив распространился по слизистой желудка, пациента часто просят лечь на кушетку и повернуться сначала на один бок, а потом полежать на другом.

Приблизительно спустя полчаса пациента снова просят выдохнуть в особый мешочек.

При использовании мочевины, меченной С14, забор воздуха проводят один раз, а если применяется карбамид с С14, то выдыхаемый воздух набирают дважды, с десятиминутным интервалом.

Готовые образцы запечатывают, маркируют и отправляют в лабораторию, где исследуют с помощью спектроскопического или спектрофотометрического метода. В том случае, если в выдыхаемом после приема мочевины воздухе содержатся пары углеводорода, это свидетельствует об инфицировании Helicobacter Pylori.

Проведение Хелик-теста

По сигналу врача пациент принимает 0,5 г мочевины, растворенной в 50 мл воды. Данный раствор бесцветный и лишенный вкуса, так что никаких неприятных ощущений при его приеме не возникает.

После этого пациента снова просят подышать в трубку в течение шести минут и фиксируют результаты. Далее пациент еще раз принимает раствор и проводятся повторные исследования.

Поскольку никакие материалы анализа не доставляются в лабораторию, а данные фиксируются специалистом непосредственно на месте исследования, результаты Хелик-теста можно получить очень быстро.

Расшифровка результатов анализа и показатели нормы

Расшифровка результатов дыхательных тестов на хеликобактер проводится специалистами.

Так, при оценивании данных С-уреазного теста анализируют разницу между первой и второй пробой выдыхаемого воздуха. Если она меньше 0,3 промилле, то тест принято считать отрицательным — иначе говоря, пациент не инфицирован бактерией. Поводом для тревоги является более высокий показатель. При этом, чем выше его значение, тем серьезнее степень инфицированности хеликобактером.

Так, показатель от 1 до 3,5 свидетельствует о наличии в организме бактерии в так называемой неактивной фазе. Именно на этом этапе лечение окажется наиболее эффективным. Показатель от 3,5 до 6,5 считается средним. Результаты от 6,5 до 9,5 свидетельствует о тяжелом инфицировании, а от 9,5 до 15 — об очень тяжелом, лечение при котором будет весьма продолжительным и затруднительным.

При оценивании результатов хелик-теста врач либо визуально оценивает данные при помощи индикаторной трубки (индикаторная композиция меняет окраску), либо же с помощью особого цифрового аппарата, который фиксирует данные в автоматическом режиме. Таким образом, в зависимости от используемой для теста системы, результаты можно получить либо мгновенно, либо спустя около получаса после исследования. Обратите внимание, что количественные результаты с помощью этого дыхательного теста получить невозможно — он способен только засвидетельствовать факт инфицирования хеликобактер или его отсутствие.

В том случае, если результаты дыхательного теста на хеликобактер свидетельствуют о наличии инфекции, с визитом к врачу затягивать не стоит. На основании результатов тестирования и клинических предлагается терапия, которая призвана уничтожить бактерии и восстановить пищеварение. Спустя 1-1,5 месяца после окончания лечения можно провести повторный дыхательный тест, чтобы проверить эффективность используемой терапии.

  1. Маев И.В., Cамсонов А.А., Айвазова Р.А., и др. Диагностическая значимость дыхательных тестов в диагностике инфекции Helicobacter pylori // Саратовский научно-медицинский журнал. 2013. Т. 9, № 1. С. 57–64.
  2. Плавник Р.Г., Бакулина Н.В., Мареева Д.В., Бордин Д.С. Эпидемиология Helicobacter pylori: клинико-лабораторные параллели // Эффективная фармакотерапия. 2019. Т. 15. № 36. С. 16–20.

Специальность: терапевт, нефролог .

Общий стаж: 18 лет .

Образование: 1994-2000 гг. Ставропольская государственная медицинская академия .

Чего мы ожидаем от визита к врачу-гастроэнтерологу? Грамотного лечения, способного устранить проблему в кратчайшие сроки. Основой для этого служит своевременная постановка верного диагноза.

13С-уреазный дыхательный тест

В настоящее время существуют различные методы, способные с высокой точностью выявить заболевание даже на ранних сроках. Однако далеко не каждый метод диагностики является настолько же полезным для постановки диагноза, насколько дорогим для кошелька пациента. В своем стремлении не ошибиться, врачи назначают различные обследования. Учитывая, что некоторые из них стоят приличных денег, перед тем, как выложить круглую сумму, неплохо бы знать, что к чему.

Возьмем случай, когда гастроэнтеролог подозревает у вас присутствие инфекции Helicobacter pylori. Чаще всего носительство данной инфекции в организме протекает бессимптомно. Но в некоторых случаях бактерия Helicobacter pylori способна вызывать ряд тяжелых заболеваний, например: гастрит, язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, дуоденит, рак желудка и железодефицит. К сожалению, на данный момент так и остается неясным, почему у одних людей присутствие хеликобактера в желудке не вызывает никаких проблем, а у других – приводит к серьезным болезням.

Метод 13С-УДТ

Самое время разобраться, что же представляет собой 13 С-уреазный дыхательный тест.

Впервые о дыхательных тестах для диагностики инфекции Helicobacter pylori заговорили в конце 80-х годов прошлого века, когда Барри Маршалл описал принципы реализации данного исследования.

Барри Маршалл – лауреат Нобелевской премии. Им было доказано, что язва желудка чаще всего вызывается бактерией Helicobacter pylori.

Согласно этим принципам, проведение уреазных дыхательных тестов заключается во введении пациенту безопасного количества мочевины и в последующем анализе выдыхаемого им воздуха на наличие продуктов гидролиза этой мочевины. Такими продуктами являются углекислый газ и аммиак. Присутствие указанных газов в выдыхаемом воздухе является положительным показателем наличия у пациента хеликобактера. В случае диагностики, основанной на исследовании углекислого газа, предполагается наличие в мочевине изотопных меток – атомов углерода 13 С или 14 С. Дыхание испытуемого затем анализируют на присутствие меченного изотопом углекислого газа [1] .

Обратимся к Википедии за более подробными объяснениями.

Так, 13 С-УДТ дает возможность выявить наличие Helicobacter pylori. Но при изучении материалов, прилагаемых к инструкциям отечественных и зарубежных производителей тест-наборов, натыкаемся на любопытное противоречие. Российские производители деликатно обходят стороной некоторую информацию, которую европейские все же предоставляют. По данным последних, 13 С-уреазный дыхательный тест не следует применять для постановки диагноза пациентам с язвой желудка, желудочной инфекцией и атрофическим гастритом (которые, между прочим, может вызвать искомая бактерия), так как данные патологии могут оказывать влияние на результат тестирования [3] .

Помните об этом, обращаясь к отечественным специалистам: врачи могут не иметь представления о данных противопоказаниях, а подобные диагнозы – не редкость.

Факторы достоверности теста

Действительно, европейские ученые, изучающие хеликобактерную инфекцию, организовали серию конференций при участии ведущих экспертов. На основе стандартов доказательной медицины и большого количества контролируемых клинических испытаний, были выработаны подходы к диагностике и лечению Helicobacter pylori. Первая конференция проведена в городе Маастрихте (Нидерланды) в 1996 году.

Тест-набор

Отбор дыхательной пробы

В основном, тест-набор включает емкость для отбора дыхательной пробы и нагрузку. Нагрузка – это карбамид (мочевина) в виде порошка, и этот порошок растворяют в воде, с добавлением лимонной кислоты или без. Об этом далее.

Некоторые исследователи рекомендуют для растворения нагрузки использовать раствор лимонной кислоты или цитрусовый сок, чтобы повысить точность результатов теста. Но и здесь возникают сомнения: исследователи не пришли к согласию о том, стоит ли растворять нагрузку в этих жидкостях или же лучше пациенту выпивать данные жидкости перед процедурой [10] . Поскольку не существует единой методики, момент крайне спорный. Видимо, люди, проводящие данное тестирование, вынуждены полагаться только на свою интуицию.

Доза 13 С-мочевины: 50 мг.

Что же говорится в инструкции к тест-набору самого производителя:

Получается, взрослый человек будет принимать детскую дозу препарата? Состав, разумеется, дорогой, и, судя по всему, именно это стало причиной расчета дозировки российским производителем, который отличился своими 50 мг. В США и Европе была утверждена минимальная доза мочевины для проведения данного теста, а именно 75 мг [13] .

Еще более подозрительно выглядит попытка производителя объяснить собственный выбор дозировки. Опять-таки, обратимся к его инструкции. Основной момент:

При проведении исследования производителем предполагалось, что оптимальная дозировка препарата меченой мочевины, полученная в результате, будет использоваться для тестирования тысяч, а то и миллионов людей. Но насколько оптимальным было количество испытуемых? Напоминаю: 23 человека.

Измерительные приборы

Масс-спектрометр

Чтобы выявить соотношение в отобранных образцах 13 CO2/ 12 CO2, используются следующие приборы:

  • масс-спектрометры;
  • ИК-спектрометры;
  • лазерные спектрометры.

Масс-спектрометры считаются одними из самых высокочувствительных и точных приборов для измерения соотношения 13 CO2/ 12 CO2, однако из-за сложного обслуживания и высокой цены они не используются для задачи массовой диагностики.

Производитель прибора рекомендует выполнять калибровку один раз в месяц. Видимо, совсем неважно, сколько проб будет исследовано за этот промежуток времени. Но это еще не самое страшное.

Транспортировка мешков с анализируемым воздухом к прибору

Однако, чтобы провести измерения на удивительных приборах, пробы для начала необходимо отобрать. В целом, процедура отбора проб примерно одинакова, вне зависимости от того, какой тест-набор используется. Первую пробу берут до приема нагрузки в специальный пакет, а вторую – спустя некоторое время после.

В процедуре отбора пробы имеется своя сложность. Углекислый газ, образовавшийся в результате гидролиза принятой мочевины и содержащий в себе меченые атомы углерода, собирается в нижних отделах легких – альвеолах. По сути, именно этот воздух является целевым аналитом для исследования, так как в нем присутствует наиболее высокая концентрация меченых атомов. Сложность в том, что пациенту необходимо совершить настолько глубокий выдох, чтобы в специальный пакет можно было собрать в том числе и альвеолярный воздух, а не только воздух из внешней среды, заполняющий гортань, трахею и ротовую полость.

Далее отобранные пробы необходимо доставить до измерительного оборудования. Обычно измерительные приборы не устанавливаются в лечебно-профилактическом учреждении: они находятся в централизованной лаборатории, возможно, в другом городе. Исследуемые пробы доставляются к прибору из различных клиник.

Ни в инструкции, ни на своем сайте российский производитель тест-набора не указывает сроки, в течение которых проба должна быть доставлена и исследована. Странно, что для медицинского изделия отсутствует такая важная информация. А отобранная проба представляет собой газовую смесь, которая может быть очень чувствительна к условиям транспортировки: температуре воздуха, давлению, способу упаковки мешков. Добавьте к этому российские реалии: суровые зимы и сложности с доставкой.

Интерпретация результатов

Врач

«При проведении дыхательного теста- 13 С измеряют показатель δ — относительную разницу между отношением 13 С/ 12 С, определяемым в исследуемой пробе выдыхаемого воздуха, Rstd = ( 13 С/ 12 С)x и стандартным изотопным отношением Rstd = ( 13 С/ 12 С)std, измеряемая в частях на тысячу. δ = (Rx/Rstd – 1)x1000, где Rstd = 0,011237 для углерода.

К слову, там же говорится о том, что нет единых и общепринятых значений параметра δ, а его значение в качестве положительного, отрицательного или порогового результата и вовсе определяется лечащим врачом. Субъективно и очень размыто, при том, что критерии трактовки результата – важная вещь в диагностике. О сложностях в установлении референтных значений можно прочитать здесь [20] .

Казалось бы, неинвазивность теста могла бы послужить весомым плюсом при обследовании маленьких пациентов. Однако его чувствительность существенно зависит от возраста ребенка. Детям до 5 лет его использование не рекомендуется, поскольку в раннем возрасте из-за малого объема выдыхаемого воздуха точность результатов метода исследования существенно снижается. У детей до двух лет чувствительность и специфичность теста составляют соответственно 10% и 80%, от двух до пяти лет – 40% и 90%, старше пяти лет – 70% и 90% [23] .

Как и у взрослых, на результаты теста также может влиять физическая активность ребенка [24] .

Уреазопродуценты желудка способны вызывать ложноположительные результаты дыхательного теста 13 С. Такие микроорганизмы обнаруживаются в полости рта, в ЖКТ, в органах мочеполовой системы и на коже. Чрезмерная колонизация организма уреазопродуцирующими бактериями, отличными от хеликобактера, с легкостью заставляет тест ошибаться [25] .

Наконец, в обзорной статье прямым текстом сказано, что на данный момент нет согласованной и стандартизованной методики проведения дыхательного теста- 13 С [26] .

Присутствуют разные взгляды на дозировку мочевины, расхождение мнений по поводу применения сока цитрусовых при исследовании, а также очевидные проблемы с отбором и транспортировкой проб, устаревшее оборудование для их анализа. Врачам и лабораториям приходится по-разному подходить к проведению данного тестирования и дальнейшей расшифровке полученных данных. Что же в итоге получит пациент?

Специальность: Биотехнические системы и технологии .

Образование: Студентка 4-ого курса факультета биотехнологических систем и технологий Севастопольского ГУ .

Читайте также: