Экодакс при молочнице у женщин

Обновлено: 24.04.2024

Аполихина И. А. 1,2 , Гасанова Г. Ф. 1 , Додова Е. Г. 1 , Горбунова Е.А. 1
1 – Федеральное государственное бюджетное учреждение Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова Минздрава России.
2 – Институт профессионального образования Первый Московский Государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, кафедра акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии.

Сведения об авторах:

Цель исследования: оценить клиническую эффективность и безопасность противорецидивной терапии бактериального вагиноза (БВ) и вульвовагинального кандидоза (ВВК), включающей интравагинальное применение живых ацидофильных лактобактерий после проведения этиотропного лечения.

Ключевые слова: бактериальный вагиноз, вульвовагинальный кандидоз, дисбиоз влагалища, лактобактерии.

Нарушение микроэкологии влагалища – бактериальный вагиноз (БВ) и вульвовагинальный кандидоз (ВВК) – наиболее широко распространенные состояния у женщин репродуктивного возраста. Согласно данным современных публикаций, в структуре вульвовагинальных инфекций частота БВ достигает 30–65%, ВВК - от 20-45%. В патогенезе БВ и ВВК существенную роль играет снижение лактобациллярного пула микрофлоры [13].

Несмотря на разную этиологию, факторы риска БВ и ВВК аналогичны. Это применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, хронические воспалительные заболевания органов малого таза (ХВЗОМТ), эндокринные заболевания (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и др.). В развитии данных состояний имеет значение злоупотребление химическими спермицидами, применение комбинированных оральных контрацептивов с высоким содержанием эстрогенов, длительное ношение внутриматочных контрацептивов, а также нарушение иммунологических взаимодействий на уровне влагалищного эпителия [9,11]. Несмотря на то, что вульвовагинальный кандидоз и бактериальный вагиноз исключены из числа заболеваний, передаваемых половым путем, частая смена половых партнеров и их количество являются ведущими факторами риска развития этих заболеваний, так как эти состояния приводят к нарушению вагинальной микрофлоры. Известно, что в части клинических наблюдений отмечается сочетание кандидоза гениталий и бактериального вагиноза [2,3,6,7,10], при котором дрожжеподобные грибы участвуют в полимикробных ассоциациях, как возбудители заболевания. В этих случаях дрожжеподобные грибы (чаще в высоком титре) обнаруживают на фоне большого количества (более 10 9 КОЕ/мл) облигатных анаэробных бактерий и гарднерелл при резком снижении концентрации или отсутствии лактобацилл. Вульвовагинальный кандидоз, как и бактериальный вагиноз, часто носит рецидивирующий характер. Известно, что рецидивирующее течение ВВК отмечается у 75% у женщин репродуктивного возраста [8,12].

Традиционные схемы лечения позволяют достаточно быстро купировать симптомы БВ и ВВК. При этом дисмикробиоценоз влагалища усугубляется за счет подавления пула лактобацилл и одновременного потенцирования процессов дисбактериоза, вследствие чего у 25-72% пациенток наблюдаются рецидивы заболевания в среднем через 6 месяцев после окончания курса лечения [4].

Результаты многочисленных исследований по применению препаратов, содержащих лактобактерии в лечении и профилактике рецидивов бактериального вагиноза и вульвовагинального кандидоза, свидетельствуют о позитивном эффекте данного метода коррекции вагинальной микрофлоры [4,5,6]. Опыт применения пробиотиков, содержащих лактобактерии показывает, что наиболее эффективным является двухэтапный метод лечения БВ и ВВК: первым этапом является антибактериальная и/или противогрибковая терапия, вторым - восстановление биоценоза влагалища за счет применения пробиотических препаратов [5].

Терапевтическая эффективность пробиотиков заключается наряду с прямым воздействием на микрофлору в стимуляции репаративных процессов в слизистой оболочке влагалища, повышении иммунологической реактивности и общей неспецифической резистентности организма. Назначение при бактериальном вагинозе пробиотиков без предварительного этапа антибактериальной терапии нецелесообразно ввиду выраженной конкурентности между БВ- ассоциированными микроорганизмами и штаммами лактобацилл, содержащихся в препаратах в пользу первых [1].

Таким образом, имеющиеся данные о применении лактобактерий как при лечении рецидивирующего БВ, так и ВВК, явились предпосылкой для проведения данного исследования.

Материал и методы.

Проведено клинико-лабораторное обследование 80 женщин в возрасте от 20 до 50 лет (cредний возраст обследуемых составил 25,3±5,6 лет), обратившихся в гинекологическое отделение восстановительного лечения и стационар дневного пребывания ФГБУ Научный Центр Акушерства, Гинекологии и Перинатологии им. В. И. Кулакова Минздрава России. Все пациентки имели в анамнезе 4 и более обострений ВВК или БВ в течение 1 года, прошли основной курс терапии в соответствии с общепризнанными рекомендованными схемами. Терапия обострения бактериального вагиноза проводилась одним из препаратов: метронидазол 500 мг внутрь 3 раза в день – 7-10 дней, клиндамицин 300 мг внутрь 3 раза в день – 7 дней, интравагинальное применение метронидазола 500 мг 1 раз в день -10 дней, клиндамицина 100 мг 1 раз в день - 6 дней. Лечение обострений вульвовагинального кандидоза проводилась одним из следующих препаратов: миконазол крем 2% (5г) интравагинально 7дней; миконазол крем 4% (5г) интравагинально 3 дня; терконазол крем 0,4% (5г) однократно интравагинально; флуконазол перорально 150 мг 1 раз в день на 1, 4 и 7 дни лечения.

Противорецидивная терапия вульвовагинального кандидоза проводилась с применением одного из следующих препаратов: флуконазола 150 мг 1 раз в неделю перорально на протяжении 6 месяцев, кетоконазола 100 мг 1 раз в сутки 3 дня 1 раз в месяц, интраконазола 200-400 мг внутрь 1 раз в месяц, клотримазола 500 мг интравагинально 1 раз в месяц.

Критериями исключения являлись: беременность или лактация; использование комбинированных оральных контрацептивов, наличие признаков воспаления и бактериального вагиноза, а также наличие в контрольных мазках (бактериоскопия, ПЦР, посев на Candida и Gardnerella vaginalis) грибов рода Candida и Gardnerella vaginalis после основного курса терапии; эпизоды ВВК, вызванные Candida non-albicans (по результатам лабораторных методов исследования) в анамнезе; злокачественные новообразования различных локализаций. Всем пациенткам, включенным в исследование, проводилось общее клинико-анамнестическое обследование, гинекологический осмотр с оценкой критериев Амселя, измерением рН вагинального секрета, бактериоскопическое исследование мазков из заднего свода влагалища и цервикального канала, определение ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР в образцах эпителиальных клеток влагалища. Проводилось бактериологическое исследование мазков из заднего свода влагалища на определение грибов рода Candida и Gardnerella vaginalis, на количественное определение Lact. acidophillus. Исследования проводились трижды: в начале лечения и через 3 и 6 месяцев после завершения основного курса терапии.

Результаты исследования и обсуждение.

Результаты клинического наблюдения коррелировали с данными бактериологического исследования: на протяжении шести месяцев результаты посевов на грибы рода Candida указывали на низкий их титр у всех пациенток 1 и 2 групп. В то же время, титр грибов рода Candida, выявленный у пациенток в 1-й группе, был статистически значимо ниже такового в группе сравнения (2 группа) и составил 0,2±0,001 против 1,1±0,01 lg КОЕ/мл на шестой месяц наблюдения (p<0,05) (Таблица №2).

Оценка наличия воспалительной реакции в микроскопических мазках проводилась с определением числа лейкоцитов (Ед в поле зрения), которое было статистически значимо ниже в 1 группе, чем во второй на третий и шестой месяцы наблюдения (Таблица № 2).

Таблица № 1. Оценка лабораторных показателей у пациенток в течение шести месяцев наблюдения.

Выявление в мазках

Candida albicans/

Gardnerella vaginalis

методом ПЦР

Группа 1 (n=22)

Группа 2 (n=18)

Группа 3 (n=20)

Группа 4 (n=20)

Лактонорм

при ВВК

Контроль

при ВВК

Лактонорм

при БВ

Контроль

при БВ

Частоты

% в

группе

Часто

ты

% в

группе

Частоты

% в группе

часто

ты

% в группе

Визит 2

(3 мес. наблюдения)

Да

18,2%

27,7%

25 % *

30 % *

Нет

81,8 %

72,2% **

75 %

70 %

Визит 3

(6 мес. наблюдения)

Да

9 %

44,5%

55%

Нет

91 %

55,5% ***

100%

45% ***

Таблица № 2. Динамика показателей бактериологического исследования и микроскопии мазков в группах с рецидивирующим ВВК.

Candida (Lg КОЕ/мл)

Лактобактерии (Lg КОЕ/мл)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экодакс ®

Крем для наружного применения 1% от белого до желтовато-белого цвета, однородный, гомогенный, практически без запаха.

1 г
эконазола нитрат	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.65 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, хлорокрезол - 1 мг, цетомакрогол 1000 - 50 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 70 мг, парафин белый мягкий - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
20 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков:
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами - кишечником, и почками.

Активное вещество: эконазола нитрат 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат: 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 70,0 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1,0 г.

Описание: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: 01АС03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез зргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton tonsurans, Microsporum canis. Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами - кишечником, и почками.

Показания для применения

Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе - осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.
Эритразма.
Разноцветный лишай.
Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности (I-III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем, и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.

Побочное действие
Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата. Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.

Передозировка
При случайном приеме Экодакса крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.

Особые указания
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги.
Одна туба в - картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Адрес производственной площадки.
Участок № 304- 308, Г.И.Д.К., Индастриал Ареа, Паноли: 394 116, Гуджарат Штат, Индия
Plot № 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Экодакс крем 1 % - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Экодакс крем 1 % в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вспомогательные вещества : хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения.

Фармакологические свойства

Эконазол, производное имидазола, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазола обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare) , которые вызывают разноцветный лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторые грамположительные бактерии (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima ).

При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазола крайне незначительно. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, оказываются в ороговевает слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации обнаруживаются в эпидермисе и даже в дерме. Менее 1% дозы выделяется с мочой и калом.

Показания

Дерматомикозы ног и других участков кожи, вызванные чувствительными к препарату грибками, включая осложненные суперинфекцией - грамположительными бактериями кандидоз кожи; разноцветный лишай; онихомикозы; микозы слухового канала.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эконазола или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эконазол при системной действия угнетает CYP3A / 2C29. Однако принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.

За и после лечения эконазолом может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Следует избегать одновременного использования диафрагм или презервативов. В результате такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.

Особенности применения

Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать раздражение кожи.

Пожилые пациенты: недостаточно данных об использовании препарата у пациентов старше 65 лет.

В состав препарата входит жировая основа, которая может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и эффективность их действия, следует сочетать применение этих средств. Пациентам, принимающим спермицидное контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.

Не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются внутрь или наружно.

Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить.

У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований по применению эконазола в период беременности не проводили. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на участок вокруг сосков. Не влияет на фертильность.

Читайте также: