Эпидем гель при молочнице

Обновлено: 24.04.2024

1 г геля содержит: клотримазол 20 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, эмульсионный воск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.

Фармакологический эффект

нтимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания

Кандидозный вульвовагинит; трихомониаз; генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Период менструации; I триместр беременности; повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических и экспериментальных исследованиях не установлено, что применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для интравагинального применения.Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят во влагалище, в положении лежа на спине и слегка согнутых ногах, ежедневно вечером в течение 6 дней. Повторный курс терапии возможен только по назначению врача.

Побочные действия

Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими препаратами

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол — внутрь).В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.Не применять препарат в период менструации.При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.

К.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, врач акушер-гинеколог высшей квалификационной категории.

Что такое кандидоз?

Молочница — это поражение слизистой оболочки половых органов, вызываемое грибком рода Candida. Такое название вульвовагинальный кандидоз получил из-за того, что во время интенсивного размножения одноклеточного гриба создается белесоватый налет на поверхности вульвы и слизистой влагалища.

Клиническое значение имеют следующие микроорганизмы:

Candida albicans (от albus — белый) — является возбудителем молочницы в 90% случаев.
Candida non-albicans — вызывают схожую клинику, но из-за особенностей строения данная группа грибов устойчива к классическим антимикотическим препаратам, что усложняет процесс лечения.

Грибок начинает активно размножаться, когда у женщины снижается иммунитет или нарушается состав микрофлоры влагалища.

Клиника

Вульвовагинальный кандидоз сопровождается зудом, жжением и патологическими выделениями.

К дополнительным признакам, свидетельствующим о наличии молочницы, можно отнести:

усиление зуда после занятий спортом или водных процедур;
покраснение и отечность кожи, слизистой вульвы;
дискомфорт и жжение при мочеиспускании;
болевые ощущения при половом акте, усиление зуда после близости.

Диагностика

Если женщину беспокоят жжение, зуд и вагинальные выделения белого или желтоватого оттенка, необходимо обратиться к врачу-гинекологу. Он проведет опрос, осмотр и возьмет вагинальный мазок для определения возбудителя инфекции. При световой микроскопии можно обнаружить дрожжевые грибы с псевдомицелием. В некоторых случаях, например, когда врач подозревает ВВК, вызванный кандидой non-albicans, в лаборатории выращивают культуру этого грибка в специальных средах (например, среда Сабуро, в которой используются мальтоза или декстроза) для идентификации возбудителя с определением чувствительности к конкретным антимикотическим препаратам. Также применяют метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), который выявляет ДНК возбудителя. Дополнительное ПЦР-исследование на вирусы позволяет обнаружить вирусно-грибковые ассоциации, лечение которых в обязательном порядке предполагает локальную противовирусную и иммуностимулирующую терапию. В противном случае вялотекущий воспалительный процесс во влагалище будет провоцировать рецидивы молочницы.

Чем лечить молочницу?

В зависимости от тяжести течения, частоты рецидивов, предыдущего лечения и его эффективности, а также чувствительности выявленного грибка к противогрибковым препаратам, врач индивидуально подбирает этиотропную (противогрибковую) терапию. Антимикотики напрямую воздействуют на возбудителя, могут вызывать гибель грибов и нарушать процесс их деления. Противогрибковые препараты бывают общего и местного действия.

Системные средства против кандидоза

Медикаменты системного действия применяются при рецидивирующей молочнице. Они представлены таблетками или капсулами, которые пациент принимает внутрь. Для терапии осложнённого кандидоза может быть назначено внутривенное введение антимикотиков. Лекарства общего действия попадают в кровоток и разносятся с кровью ко всем органам и тканям. В препаратах, оказывающих эффект на весь организм, часто представлены следующие действующие вещества:

Они способствуют эрадикации возбудителя.

Для быстрого избавления от симптомов молочницы рекомендуется дополнительно применять препараты с местным противовоспалительным и заживляющим действием. Для этих целей хорошо подходит Эпиген Интим спрей . Он способствует снимает снятию жжения, зуда, воспаление воспаления и стимулирует местный иммунитет во влагалище.

Вагинальные препараты от молочницы

Противогрибковые средства локального действия используют для лечения острого или рецидивирующего неосложненного кандидоза. Они воздействуют непосредственно на инфекцию местно в зоне поражения, т.е. на коже и слизистой влагалища. Препараты представлены в нескольких лекарственных формах:

Вагинальные таблетки — удобны, их применение не сопряжено с системными побочными эффектами. Интравагинальные таблетки действуют местно, препятствуя размножению гриба на коже и слизистой влагалища.
Влагалищные свечи — суппозитории подходят для лечения практически всех видов ВВК, кроме тяжелых, когда необходим системный эффект. Следует учесть, что созданные на основе масляных компонентов свечи могу нарушать целостность латексных контрацептивов (презервативов и диафрагм).
Крема и мази — не менее распространенные формы средств от молочницы.

Среди антимикотиков локального действия в России наиболее часто применяют следующие действующие вещества:

кетоконазол;
натамицин;
клотримазол;
миконазол;
сертаконазол;
нистатин;
фентиконазол;
эконазол.

Вагинальные противогрибковые средства от молочницы успешно борются с возбудителем, однако для максимально быстрого облегчения состояния пациентки в острую фазу заболевания необходимо проведение дополнительной противовоспалительной и заживляющей терапии. При этом для предотвращения рецидивов, особенно вызванных вирусно-бактериальными ассоциациями, рекомендуется медикаментозная поддержка местного иммунитета и противовирусное лечение. Эпиген Интим спрей оказывает комплексное действие в перечисленных направлениях благодаря активному компоненту препарата — глицирризиновой кислоты. Уникальный метод ее активации, созданный разработчиками препарата, значимо усиливает терапевтические эффекты действующего вещества:

ускорение регенерации поврежденных тканей;
уменьшение воспаления;
повышение местного иммунитета;
противовирусно действие — борьба с вирусно-грибковыми ассоциациями;
устранение зуда, жжения, сухости.

Лекарство накапливается в очагах поражения, при этом в системный кровоток проникает медленно — в крови препарат обнаруживается лишь в следовых количествах. Может использоваться беременными и в период кормления грудью. Спрей оснащен насадками для интравагинального и наружного применения, что делает его использование максимально удобным.

Когда организм ослаблен или подвержен действию факторов, нарушающих нормальную микрофлору влагалища, в составе профилактических мероприятий назначаются местные противогрибковые препараты. Усилить защиту от рецидивов молочницы поможет профилактическое применение спрея Эпиген Интим . Его применение показано при приеме антибиотиков, ослаблении организма после переохлаждения, респираторных вирусных инфекций, стресса, во время путешествий.

Лечение рецидивирующего ВВК

Восстановление защитных свойств иммунной системы особенно важно при диагностированном хроническом течении кандидоза. Одна из частых причин снижения местного иммунитета и последующего рецидива молочницы — вирусно-грибковые ассоциации, поэтому при лечении рецидивирующего кандидоза актуально назначение противовирусной терапии. Активированная глицирризиновая кислота в составе спрея Эпиген Интим активно борется с вирусами, в том числе с мутантными штаммами, против которых классические противовирусные препараты оказываются неэффективными.

В дополнение к основному лечению после купирования острой симптоматики женщине назначается терапия, направленная на профилактику рецидивов. В составе комплексного лечения Эпиген Интим спрей назначается в следующих целях:

Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное, противовоспалительное местное, регенерирующее, противозудное, иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, включая иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации IgG и увеличением концентрации IgА и IgМ.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella zoster; вирус простого герпеса типов 1 и 2; ЦМВ , различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, в составе комбинированной и комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса типов 1 и 2 в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;

профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типов 1 и 2, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, при недостаточности функции яичников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействие с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально, интрауретрально.

Перед употреблением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см 1–2 нажатиями клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.

При герпесвирусной инфекции типа 1, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день, на очаг поражения, в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции типа 2 (генитальный герпес), ЦМВ-инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки, в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и ЦМВ-инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18 — 20-го дня менструального цикла до окончания менструации, 2 раза в день, утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

- до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;

- на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;

- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 мес.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, — 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой ПЭ упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительное промывание участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Форма выпуска

Спрей для местного и наружного применения, 0,1%. По 15 и 60 мл в пластиковом баллоне с распылителем. Баллон упаковывают в пленку из ПВХ (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.

По 15 мл (бесплатный образец) в пластиковом баллоне с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.

Производитель

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпиген Интим

Спрей для местного и наружного применения 0.1% в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

100 мл
глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату)	0.1 г

Вспомогательные вещества: яблочная кислота - 3 г, фумаровая кислота - 2 г, аскорбиновая кислота - 0.3 г, фолиевая кислота - 0.08 г, пропиленгликоль - 50 г, твин 80 (полисорбат 80) - 0.9 г, вода очищенная - до 100 мл.

15 мл - баллоны пластиковые (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.
60 мл - баллоны пластиковые (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аммония глицирризинат обладает комплексным терапевтическим воздействием (противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим).

Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа I и II, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Аммония глицирризинат прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к препарату, как и не мутантные штаммы.

Аммония глицирризинат обладает противовоспалительной активностью, которая сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина С и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М. Индуцирует выработку собственных интерферонов. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении аммония глицирризинат депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Лекарственное средство обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Эпиген Интим

Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом в составе комплексной терапии; профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии; при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в т.ч. после полового акта; при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0	Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B25	Цитомегаловирусная болезнь
B97.7	Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
L29.3	Аногенитальный зуд неуточненный
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно, интравагинально, интрауретрально.

Доза, частота применения, схема лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешен к применению в течение всего периода беременности и периода грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и иммуномодуляторов , происходит усиление его действия.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт ®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат	0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистироловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа "вода в масле", поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. C_max активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Гинофорт ®

местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Режим дозирования

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза - содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.
Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Читайте также: