Эргоферон для профилактики ротавируса на море

Обновлено: 16.04.2024

В статье представлен обзор отечественных и зарубежных публикаций результатов доклинических и клинических исследований эффективности и безопасности применения нового релиз-активного лекарственного препарата Эргоферон для лечения острых респираторный вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп. Приведены результаты изучения противовирусной эффективности Эргоферона и его компонентов у взрослых, а также новейшие данные по изучению эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Эргоферона при ОРВИ у детей.

Ключевые слова: Эргоферон, релиз-активные препараты, грипп, острые респираторный вирусные инфекции (ОРВИ), противовирусная терапия, детский возраст

Несмотря на достижения современной медицинской науки, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп остаются чрезвычайно значимой причиной заболеваемости и летальности в детском возрасте — составляют 90% всех случаев инфекционных заболеваний и ежегодно ассоциированы с 4 млн. летальных исхдов у детей в мире [1]. Чаще болеют дети раннего возраста, у которых респираторные инфекции составляют 65% всех регистрируемых заболеваний и являются основной причиной госпитализации [2, 3].

В настоящее время типировано более 200 вирусов-возбудителей инфекций респираторного тракта. Только за последнее десятилетие идентифицировано 6 новых респираторных вирусов: метапневмовирус, коронавирус — возбудитель тяжелого острого респираторного синдрома, коронавирусы NL63 и HKU1, вирус прагриппа 4 и бокавирус [4, 5]. Спектр возбудителей респираторных вирусных инфекций, по-видимому, значительно шире, т.к. даже при использовании современных методов лабораторной диагностики удается расшифровать этиологию только 70% всех случаев заболевания [6, 7].

Известно, что респираторные вирусы способны индуцировать аллергические реакции, что наиболее часто проявляется обструкцией дыхательных путей и усугублением течения хронических заболеваний органов дыхания, включая бронхиальную астму (БА). На фоне гриппа и ОРВИ у детей часто появляются или обостряются симптомы аллергии (аллергический ринит, БА, атопический дерматит), что связано с особенностями возбудителя и иммунного реагирования организма ребенка на инфекцию, а также с применением различных лекарственных препаратов. Доказано, что респираторно-синцитиальная вирусная (РСВ) инфекция, перенесенная в раннем детском возрасте — значимый фактор риска развития бронхиальной астмы в более поздние периоды детства [8].

Стабильно высокие показатели заболеваемости ОРВИ связаны с их полиэтиологичностью, антигенной изменчивостью вирусов, высокой контагиозностью, узким спектром существующих средств специфической профилактики и лечения.

Следует отметить, что в настоящее время педиатры ограничены в выборе противовирусных препаратов для терапии ОРВИ и гриппа у детей. Спектр противовирусных препаратов с доказанным эффектом составляют в основном противогриппозные препараты (блокаторы М2-кана-лов и ингибиторы нейраминидазы), а также рибавирин, используемый в терапии тяжелых форм РСВ-инфекции у детей. Однако, в связи с развитием у циркулирующих штаммов возбудителя резистентности, используемые для лечения гриппа А препараты адамантанового ряда (амантадин, ремантадин) существенно утратили свои позиции в его терапии — доля резистентных к ним штаммов вируса гриппа А в некоторых странах достигает 90%, что стало причиной запрета в США с прошлого эпидемического сезона применения адамантанов для лечения и профилактики гриппа [9, 10]. Используемые для лечения гриппа А и В ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир) эффективны в отношении большинства вирусов гриппа, включая пандемический, но в последние годы отмечается существенный рост числа резистентных к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А/H1N1. Наибольшее количество таких штаммов выделено в Норвегии (64%), Франции (39%), а также в США (9%), Гонконге, Австралии [10]. Рибавирин не нашел широкого применения в лечении РСВ-инфекции у детей в связи с токсичностью и дороговизной препарата.

Проблемы эффективной противовирусной терапии во многом также связаны со сложностью дифференциального диагноза и верификации возбудителя на ранних сроках заболевания из-за сходства клинической симптоматики ОРВИ разной этиологии. К сожалению, в рутинной практике пока мало доступны методы экспресс-диагностики гриппа, ОРВИ и бактериальных респираторных инфекций.

Сложившаяся ситуация актуализирует поиск новых препаратов, обладающих широким спектром противовирусной активности, а также другими значимыми для лечения ОРВИ терапевтическими эффектами (противовоспалительным, антигистаминным).

Очевидно, что препараты для терапии ОРВИ, включая грипп, должны способствовать элиминации возбудителя, стимулировать защитные силы организма и корректировать возникающие в процессе болезни функциональные нарушения [11].

По результатам анализа существующих отечественных и зарубежных публикаций по данному вопросу перспективным представляется применение инновационных лекарственных препаратов, созданных на основе релиз-активных антител к эндогенным регуляторам. Благодаря особой технологии производства, такие препараты обладают специфической фармакологической активностью, названной релиз-активностью. Именно это свойство обеспечивает им широкий терапевтический коридор и является основой высокой безопасности [12].

Усиленное противовирусное действие Эргоферона реализуется за счет влияния РА АТ к ИФН-γ и РА АТ к СD4 на систему интерферонов (ИФН) в сочетании с активацией процессов распознавания вирусов системой CD4. Экспериментально и клинически доказано, что РА АТ к ИФН-γ повышают вирус-индуцированную продукцию ИФН-γ и ИФН а и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус. РА АТ к ИФН-γ также способствуют активации фагоцитоза и NK-клеток, восстановлению баланса T-хелперной (1 и 2 типов) активности иммунного ответа и В-лимфоцитов c повышением продукции защитных антител — IgG и IgA, включая способствующий усилению местного иммунитета секреторный sIgА, и торможением выработки аллергических антител — IgЕ [15—19].

РА АТ к CD4, входящие в состав Эргоферона, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, представленного на антигенпрезентирующих клетках (макрофагах, дендритных клетках) и Т-хелперах 1 и 2 типов, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20) [13, 17].

Таким образом, сочетание РА АТ к ИФН-γ и РА АТ к CD4 влияет на универсальные механизмы противовирусной защиты, играющие ключевую роль в развитии иммунного ответа независимо от типа вируса.

В серии экспериментальных исследований показана высокая противовирусная активность Эргоферона и его компонентов. Так, например, показан сопоставимый с oсельтамивиром противовирусный эффект РА АТ к ИФН-γ в отношении вируса пандемического гриппа А(H1N1)2009, что проявлялось подавлением репликации вируса в легочной ткани, увеличением продолжительности жизни и снижением летальности лабораторных животных [20]. Также in vitro на модели РСВ-инфекции продемонстрировано, что Эргоферон ингибирует репликацию РСВ, статистически значимо снижая вирусную нагрузку на клетки линии HeLa, и не обладает токсичностью [21]. Полученные результаты свидетельствуют о противовирусной активности Эргоферона в отношении РСВ и возможности его применения в составе комплексной терапии и профилактики данного заболевания, что было подтверждено и в ходе клинических исследований у детей, например, такого компонента Эргоферона, как РА АТ к ИФН-γ [22].

Противовирусная активность Эргоферона дополняется эффектами РА АТ к гистамину, оказывающих противовоспалительное и антигистаминное действие. Благодаря модифицирующему действию на гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов, РА АТ к гистамину способствуют уменьшению проницаемости сосудов и снижению агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном, подавлению высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, оптимизации продукции лейкотриенов. Как следствие, снижается тонус гладкой мускулатуры бронхов и выраженность сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций. Клинически это приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания [1 3, 18].

Кроме того, противовоспалительная активность Эргоферона обеспечивается влиянием РА АТ к ИНФ-γ и РА АТ к CD4 на цитокиновую сеть и регуляцией баланса продукции про- и противовоспалительных цитокинов [13].

Таким образом, трехкомпонентный состав Эргоферона позволяет воздействовать на различные механизмы инфекционно-воспалительного процесса и формировать адекватный противовирусный ответ широкого спектра без риска развития резистентности. Эргоферон широко используется в клинической практике с целью профилактики и лечения широкого спектра вирусных, а также бактериальных инфекций.

Действие Эргоферона подтверждено многочисленными экспериментальными и клиническими испытаниями [18, 21, 23—31, 34]. Следует отметить, что опубликованные результаты исследований по безопасности и эффективности Эргоферона были проведены в соответствии с действующими стандартами исследования лекарственных препаратов и принципами доказательной медицины.

Так, например, в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом, рандомизированном клиническом исследовании безопасности и эффективности Эргоферона в терапии ОРВИ, которое проводилось в 8 медицинских центрах РФ показано, что применение Эргоферона обеспечивало эффективную противовирусную защиту, сокращало длительность лихорадочного периода и способствовало более быстрому купированию клинических симптомов ОРВИ [18].

В течение двух эпидемических сезонов (2010/2011 и 2011/2012 гг.) проведено многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности Эргоферона и осельтамивира в лечении гриппа у взрослых с участием 213 пациентов. Максимальная эффективность Эргоферона отмечалась на 2-е сутки лечения, что проявлялось нормализацией температуры тела у 48% получавших Эргоферон пациентов против 28% пациентов, получавших осельтами-вир (p = 0,008). Применение Эргоферона снижало необходимость применения антипиретиков с 1-го дня терапии, а также частоту развития бактериальных осложнений и необходимость применения антибиотиков. Число пациентов, нуждавшихся в антипиретической терапии на 2-й день лечения в группе Эргоферона было в 3 раза меньше, чем в группе осельтамивира. В ходе исследования в группе Эргоферона не отмечено развития осложнений, требующих назначения антибиотиков или госпитализации, а также не выявлено нежелательных эффектов, связанных с приемом данного препарата.

На основании полученных данных авторами сделан вывод о высокой безопасности применения и эффективности Эргоферона для лечения гриппа, его сопоставимости с осельтамивиром по клинической эффективности [25].

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых в стационарных условиях с участием 100 пациентов показало, что применение Эргоферона способствовало более быстрому купированию симптомов, сокращая длительность температурной реакции в 1,8 раз, катаральных явлений в 2 раза. У пациентов, получавших Эргоферон, содержание Т-хелперов и NK- клеток было достоверно выше (р Аналогичные результаты получены и в ряде других рандомизированных клинических исследований по эффективности и безопасности Эргоферона для терапии ОРВИ и гриппа, а также выявлена сопоставимость его эффективности с умифеновиром [17, 26—28].

Эффективность и безопасность Эргоферона в лечении внебольничной пневмонии (ВП) продемонстрирована в ходе рандомизированного исследования с участием 132 пациентов старше 18 лет. Включение Эргоферона в комплексную терапию ВП, осложнившую течение ОРВИ, статистически значимо уменьшало продолжительность основных симптомов заболевания (в среднем в 1,5 раза) и антибактериальной терапии (на 2,2 дня), сокращало сроки стационарного лечения, позволило увеличить число пациентов с полным клиническим выздоровлением в 1,5 раза.

Безопасность препарата в данном исследовании подтверждена отсутствием нежелательных явлений и неблагоприятного действия на лабораторные показатели на фоне терапии [24, 29].

Также доказана эффективность и безопасность Эргоферона в лечении ОРВИ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, включая БА. У пациентов, получавших Эргоферон, основные клинические проявления ОРВИ (катаральные симптомы, интоксикация) купировались на 1—2 сутки заболевания, 78% пациентов не потребовалось назначение антибактериальной терапии. Не выявлено аллергических реакций и других побочных эффектов при приеме препарата [30].

Таким образом, полученные в многочисленных клинических исследованиях данные свидетельствуют о высоком профиле безопасности и доказанной эффективности Эргоферона в лечении ОРВИ у взрослых. Эффективность и безопасность профилактического применения Эргоферона оценена в открытом проспективном сравнительном рандомизированном исследовании у детей 3—7 лет с БА в эпидемиологический сезон ОРВИ. Установлено, что профилактический прием Эргоферона в течение месяца позволяет значимо (р Безопасность и клиническая эффективность Эргоферона в лечении ОРВИ у детей оценена в ходе регистрационного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования его жидкой лекарственной формы (РКИ №18 (16.01.2013)) [33, 34].

Исследование проводилось в 13 исследовательских центрах России с участием 162 амбулаторных пациентов в возрасте от 3 до 17 лет (средний возраст 8,2 ± 3,9 лет) с клиническими проявлениями ОРВИ (лихорадкой не менее 38°С), обратившиеся к врачу в течение первых суток от начала заболевания. В исследование не включались дети с подозрением на бактериальную инфекцию, нуждающиеся в применении антибактериальных препаратов, с тяжелыми хроническими заболеваниями, поливалентной аллергией, непреносимостью фруктозы.

В течение 5 дней пациенты 1 группы (n = 82) принимали Эргоферон, пациенты 2 группы (n = 80) — плацебо по схеме приема Эргоферона. Группы были сопоставимы по возрасту, степени тяжести и выраженности клинических симптомов ОРВИ. Жидкая форма Эргоферона назначалась внутрь по 1 мерной ложке (5 мл) на один прием, вне приема пищи. В первые 2 часа препарат принимался каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляли еще три приема через равные промежутки времени.

Статистический анализ полученных результатов подтвердил превосходящую плацебо терапевтическую эффективность Эргоферона с высокой достоверностью различий между группами. Показано, что Эргоферон значительно эффективнее и быстрее, чем плацебо, снижал у пациентов повышенную температуру тела, которая, как известно, является основным маркером виремии.

Превосходство эффекта Эргоферона над плацебо по купированию лихорадки было значимо и по утренним, и по вечерним показателям термометрии в течение всех дней терапии. Уже на третий день приема препарата доля больных с нормальной температурой тела в группе Эргоферона составила 83% утром и 84% вечером (против 60 и 54% в группе плацебо соответственно; χ 2 =16,7; p = 0,001). Средняя продолжительность лихорадочного периода на фоне применения Эргоферона составила 1,9 ± 0,8 дней против 2,5 ± 0,8 дней в группе плацебо (р Препарат быстро купировал и другие проявления ОРВИ. Начиная со второго дня лечения Эргофероном, выраженность симптомов ОРВИ прогрессивно уменьшалась, причем данная динамика была значима по сравнению с плацебо (p Быстрый эффект Эргоферона в купировании лихорадки и других проявлений синдрома интоксикации не только уменьшал тяжесть клинических проявлений ОРВИ (особенно в ранние сроки инфекции), но и приводил к сокращению длительности заболевания. На 4-й день терапии Эргофероном ОРВИ более половины детей (61%) были здоровы, тогда как в группе плацебо таких детей было только 44%.

Полученные в данном исследовании результаты свидетельствуют о том, что включение в терапию ОРВИ у детей Эргоферона (по сравнению с плацебо) приводит к укорочению лихорадочного периода, способствует более легкому течению вирусной инфекции респираторного тракта у детей и более быстрому их выздоровлению.

Результаты проведенного исследования по оценке эффективности и безопасности применения при ОРВИ у детей новой жидкой лекарственной формы Эргоферона сопоставимы с полученными ранее результатами многочисленных исследований эффективности Эргоферона для терапии ОРВИ у взрослых [10, 18, 23—30].

Таким образом, результаты многочисленных клинических и экспериментальных исследований свидетельствуют о наличии у Эргоферона комплексного воздействия на организм человека (противовирусного, противовоспалительного и антигистаминного), что обуславливает его выраженный терапевтический эффект в купировании основных синдромов ОРВИ и гриппа у детей и взрослых. Доказанная высокая эффективность Эргоферона, отсутствие нежелательных явлений в период терапии в сочетании с хорошей переносимостью, делают его препаратом выбора этиотропной, патогенетической терапии ОРВИ и гриппа у детей разных возрастных групп. Эргоферон — наиболее эффективный и безопасный комбинированный препарат, обладающий широкими возможностями в терапии ОРВИ и гриппа у детей.

В статье представлены результаты оценки клинической эффективности Эргоферона для лечения ОРВИ. Эргоферон – новый комбинированный препарат, созданный на основе аффинно очищенных антител к гамма-интерферону человека (анти-ИФН-γ), гистамину (анти-Н) и СD4 (анти-СD4). Проведено сравнительное изучение эффективности Эргоферона и Умифеновира. Исследование выполнено на 108 пациентах, распределенных в три группы: в 1 и 2-й группах пациенты получали в качестве противовирусной терапии Умифеновир, Эргоферон, соответственно, пациенты 3-й группы не получали противовирусную и иммунокоррегирующую терапию.
Оценивались продолжительность основных симптомов ОРВИ, адаптационные реакции организма в день поступления (Д0) и на 5 день наблюдения (Д5) по показателям гемодинамики и соотношению форменных элементов сыворотки крови; состояние вегетативной нервной системы по индексу Кердо; реактивность работы миокарда по индексу работы сердца; уровень интоксикации по лейкоцитарному индексу интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу исходно и на 5 день наблюдения.
Для определения стадии адаптации использовали индекс стресса. Оценка клинической эффективности Умифеновира и Эргоферона для лечения ОРВИ показала, что препараты эффективно купируют основные симптомы заболевания: укорачивают лихорадочный период на 1,3-1,5 дня; уменьшают длительность синдрома интоксикации и катаральные явления на 1,5-2,0 дня, снижают частоту осложнений, характеризуются хорошей переносимостью. Клиническая эффективность Эргоферона и Умифеновира подтверждена снижением лейкоцитарного индекса интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу, динамическим изменением преобладающего симпатотонуса вегетативной нервной системы, достигающим значения средне-популяционной нормы.

Ключевые слова: острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), Эргоферон, аффинно очищенные антитела к гамма-интерферону человека (анти-ИФН-γ), гистамину (анти-Н) и СD4 (анти-СD4), противовирусная терапия.

Острые инфекции верхних дыхательных путей являются наиболее распространенной патологией у детей и взрослых. Хорошо известно, что 90-95% всех острых респираторных инфекций имеют вирусное происхождение. Биологические свойства вирусов определяют поражение того или иного отдела респираторного тракта и, следовательно, клинические проявления респираторной инфекции (ОРВИ). Результаты лабораторных исследований свидетельствуют, что наиболее частыми возбудителями ОРВИ с поражением нижних отделов респираторного тракта являются вирусы гриппа, парагриппа, респираторно-синцитиальные вирусы. Верхние отделы чаще поражаются аденовирусами, риновирусами. Однако, несмотря на полиэтиологичность ОРВИ, поражение различных отделов респираторного тракта, около 90% пациентов с ОРВИ получают лечение противовирусными или иммуномодулирующими препаратами. Противовирусных препаратов, обладающих клинически доказанной эффективностью при ОРВИ, не так много. Кроме того, ряд лекарственных средств обладают узкой специфичностью, то есть способны подавлять репликацию только одной группы вирусов, например, Занамивир и Оселтамивир применяется только при гриппе, что является ограничивающим фактором для их применения в клинике. В арсенале отечественных средств этиотропной направленности, используемых для лечения ОРВИ сегодня, наиболее изучен и фактически широко используется только Умифеновир, поскольку он активен в отношении вирусов гриппа, парагриппа, рото- и аденовирусов 4.

Эргоферон — новый комбинированный препарат, созданный на основе аффинно очищенных антител к гамма-интерферону человека (анти-ИФН-γ), гистамину (анти-Н) и СD4 (анти-СD). Экспериментально доказано, что анти-ИФН-γ повышает экс-перессию ИФН-γ, ИФН - α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2,-4,-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус, нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ. Второй компонент Эргоферона — анти-Н — оказывает положительное влияние на опосредованные Н1-рецепторами процессы воспаления: уменьшает проницаемость сосудов, подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток и базофилов, продукцию лейкотри-, синтез молекул адгезии, снижает хемотаксис эозинофилов и агрегацию тромбоцитов, способствует сокращению длительности и выраженности воспалительных изменений слизистых оболочек респираторного тракта, в том числе ринореи, кашля и чихания. Третий компонент — анти-СD4 регулирует активность СD4-рецептора и сопровождается повышением функциональной активностью СD4-клеток, нормализацией соотношения СD4/СD8 и субпопуля-ционного состава (СD3, СD4, СD8, СD16, СD20), усилением противовирусной эффективности компонентов, входящих в состав Эргоферона, в том числе анти-ИФН-γ, формированием адекватного противовирусного ответа 8.

Цель исследования — оценить клиническую эффективность Эргоферона для лечения ОРВИ.

Материалы и методы.

Нами проведено лечение и динамическое наблюдение 108 больных с диагнозом острая инфекция верхних дыхательных путей, госпитализированных в инфекционное отделение МУЗ ГКБ № 6 им. Н.С. Карповича. Все пациенты до момента включения в исследование имели длительность заболевания не более 3-х суток (72 часа).

Из исследования исключались лица, имеющие хронические заболевания легких, сердца, почек в стадии декомпенсации; пациенты, употребляющие наркотики, имеющие тяжелую алкогольную зависимость, а также женщины в период беременности и лактации. Ни один из включенных в исследование не принимал другие противовирусные и иммуномодулирующие препараты в течение одного месяца до назначения терапии в ходе данного исследования.

Все больные получали терапию, направленную на купирование интоксикационного и катарального синдромов. 30 пациентам (27,8%) назначали антибактериальную терапию (Цефтриаксон, Сультасин, Аугментин) вследствие развития осложнений (трахеобронхит, гайморит, пневмония) и для профилактики развития осложнений 13 больным (12%) с тяжелым течением ОРВИ с первых дней заболевания. Дезинтоксикационная терапия проводилась глюкозо-солевыми растворами, назначалась аскорбиновая кислота; жаропонижающие средства (50%-ный раствор анальгина по 2 мл внутримышечно) вводились до 2-х раз в сутки при температуре выше 38,5°С.

Среди обследованных: мужчин — 59 (54,6%), женщин — 49 (45,4%). Возрастная структура: средний возраст мужчин — 29,7±3,2 лет, средний возраст женщин — 28,4±3,6 лет. Диагноз острой инфекции верхних дыхательных путей был выставлен на основании клинико-эпидемиологических проявлений, подтвержден серологическими исследованиями (РНГА, ИФА) у 30% больных (парагрипп, грипп А (Н1N1, H2N3), риновирусная инфекция, РС-инфекция). Исследуемые больные были разделены на три группы: 1 группа — 34 человека, получавших Умифеновир по 200 мг 4 раза в день, 2 группа — 39 больных, которые получали Эргоферон по схеме: в первые сутки лечения — 8 таблеток — в первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 минут, а затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки времени, со 2 по 5-е сутки — препарат принимали 3 раза в день. Продолжительность терапии Умифеновиром и Эргофероном была одинаковой и составила 5 дней. Контрольную (3 группу) составили 35 больных, не получавших противовирусную и иммунокоррегирующую терапию.

Учет основных симптомов производился до начала исследования (1-й день), в течение пяти дней лечения и по окончанию всего курса лечения. Оценку проводили по балльной системе: отсутствие симптоматики - 0 баллов, незначительно выраженные — 1 балл, умеренные — 2 балла, сильные — 3 балла, резко выраженные — 4 балла. В качестве основного критерия эффективности оценивали доли пациентов, у которых полностью купировалась клиническая симптоматика на каждый день наблюдения. Дополнительно оценивали доли пациентов с выраженной симптоматикой (3-4 балла) и частоту развития бактериальных осложнений.

Адаптационные реакции организма рассчитывали в день поступления (Д0) и на 5 день клинических проявлений (Д5) по показателям гемодинамики и соотношению форменных элементов сыворотки крови. Для определения стадии адаптации использовали индекс стресса по Л.Х. Гаркави [9] 1 . Состояние вегетативной нервной системы оценивали по индексу Кердо 2 , уровень обменно-энергетических процессов в миокарде — по индексу работы сердца (индекс Робинсона) 3 . Оценку уровня интоксикации осуществляли с использованием интегрального лейкоцитарного индекса интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу (ЛИИ по КК) [4] 4 .

1 Индекс стресса по Л.Х. Гаргави определяет тип адаптационной реакции, рассчитывается по формуле: ИС=Л/С, где Л — абсолютное количество лимфоцитов, С — абсолютное кол-во сегментоядерных нейтрофилов.

2 Индекс Кердо — показатель, использующийся для оценки деятельности вегетативной нервной системы. Индекс вычисляется по формуле: ИК=100х(1-ДАД/Пульс), где ДАД — Диастолическое АД (мм рт. ст.); Пульс — частота пульса в уд. мин.
Если значение этого индекса больше нуля, то говорят о преобладании возбуждающих влияний в деятельности вегетативной нервной системы (симпатотонус), если меньше нуля, то о преобладании тормозных (парасимпатотонус), если равен нулю, то это говорит о функциональном равновесии.

3 Индекс Робинсона используется для оценки уровня обменно-энергетических процессов в миокарде. Рассчитывается по формуле: ИР=ЧССхСАД/100, где ЧСС — частота сердечных сокращений, САД — систолическое артериальное давление. ИР характеризует систолическую работу сердца, чем он больше на высоте физической нагрузки, тем больше функциональная способность мышц сердца. По этому показателю косвенно можно судить о потреблении кислорода миокардом.
Поэтому, чем ниже ИР в покое, тем выше максимальные аэробные возможности ( 4 Лейкоцитарный индекс интоксикации является показателем степени интоксикации при воспалительных заболеваниях. По Я.Я. Кальф-Калифу индекс рассчитывается по формуле: ЛИИ КК=[(4миел+3ю+2пя+1ся)х(Плк+1)]/ (лимф+мон)х(э.+1),
где: миел — миелоциты, ю — юные, пя — палочкоядерные, ся — сегментоядерные нейтрофилы, плк — плазматические клетки, лимф — лимфоциты, мон — моноциты, э — эозинофилы, б — базофилы.

Результаты исследования.

Анализ клинических проявлений острых инфекций верхних дыхательных путей выявил, что у всех заболевание начиналось остро: симптомы интоксикации и катаральные явления. Повышение температуры тела до 37,7-38,9°С — у 78 пациентов (72,2%) и выше 39,0°С — у 3 0 п а ц и е н -тов (27,8%). Слабость и снижение работоспособности в 100%. Головная боль слабая — у 7 пациентов (6,5%), умеренная — у 92 человек (85,2%), интенсивная — у 9 больных (8,3%). Миалгии отмечались у 46 пациентов (42,6%). Катаральные явления проявлялись в виде обильных слизистых выделений из носа (68 пациентов — 63,0%) или заложенности носа (40 человек — 37,0%), умеренной гиперемии ротоглотки с вирусной зернистостью задней стенки глотки у всех больных; явления склерита регистрировались у 15 пациентов (13,9%). Першение в горле отмечали 65 пациентов (60,2%), боли в горле — 43 (39,8%). У 46 больных (42,6%) с первых часов заболевания отмечался сухой, приступообразный кашель.
Госпитализация осуществлялась на 1-2-е сутки от начала заболевания у 86 человек (79,6%), на 3-и сутки — у 22 (20,4%).

При оценке эффективности терапии получены следующие результаты (табл. 1, рис. 1).

Рисунок 1. Динамика тяжести клинических проявлений в группах пациентов

Таблица 1.
Характеристики состояния пациентов в группах в динамике, % (абс.)

Таблица 2.
Структура бактериальных осложнений, развившихся на фоне ОРВИ в группах, % (абс.)

ЛИИ по КК, равнозначный во всех исследуемых группах в начале заболевания, к 5 дню болезни снижался у пациентов, получающих Умифеновир и Эргоферон (р0,1, табл. 3).

Таблица 3.
Динамические изменения адаптационных реакций у наблюдаемых пациентов (М±m)

Переносимость Умифеновира (У) и Эргоферона (Э) оценивалась как самим пациентом, так и лечащим врачом по следующим критериям: переносимость препарата, его побочное действие в каждом конкретном случае, эффект от лечения (табл. 4).

Таблица 4.
Оценка переносимости Умифеновира и Эргоферона у больных ОРВИ

Оценка	Очень хорошая		Хорошая		Удовлетворительная		Неудовлетворительная
Оценка	У	Э	У	Э	У	Э	У	Э
Больными	39,0%	41,7%	44,4%	46,3%	11,0%	12,0%	5,6%	0%
Врачом	41,7%	43,5%	41,7%	48,1%	11,0%	8,4%	5,6%	0%

По результатам оценки переносимости Эргоферона и Умифеновира мнение пациентов и врачей совпало. Так, отмечено, что переносимость препаратов в большинстве случаев хорошая или очень хорошая. Удовлетворительная оценка связана при приеме Эргоферона со схемой приема препарата в первый день применения, при приеме Умифеновира с возникновением тошноты, тяжести в желудке. Неудовлетворительная оценка связана с развитием токсикоаллергических реакций на прием Умифеновира, на Эргоферон не отмечалась.

При обсуждении экономических аспектов лечения, следует отметить, что по сравнению со стоимостью медикаментозной терапии одного неослож-ненного случая ОРВИ в 3-й группе, аналогичные затраты в 1-й и 2-й группах увеличивались на 730 рублей (Умифеновир 100 мг, 40 капсул) и на 265 рублей (Эргоферон, 20 таблеток).

Таким образом, в данном исследовании было показано, что включение в комплексную терапию ОРВИ в условиях стационара противовирусного препарата Эргоферон позволяет сократить долю пациентов с выраженной тяжестью заболевания. Эргоферон по данному показателю сравним с Уми-феновиром и существенно превышает эффективность терапии в группе пациентов, не получавших кроме базовой терапии ОРВИ каких-либо противовирусных и (или) иммунокоррегирующих препаратов (3-я группа). Оба противовирусных препарата обеспечивают более быструю нормализацию индекса стресса, индекса работы сердца и индекса Кердо. При этом, в группе пациентов, получавших Эргоферон, статистически значимо реже развивались бактериальные осложнения ОРВИ по сравнению с 3-й группой, а также имелась тенденция к снижению частоты осложнений по сравнению с группой Умифеновира (15 против 21%, соответственно). Учитывая значительную разницу в стоимости курсового лечения Ургоферона и Умифеновира (265 против 730 рублей), меньшую частоту развития бактериальных осложнений, требующих дополнительных затрат на лечение (особенно, пневмония), а также то, что на фоне лечения Эргофероном не отмечалось развитие нежелательных явлений (в группе Умифеновира в 8,8% случаев развивались побочные эффекты), можно предположить, что лечение ОРВИ с помощью эргоферона может быть фарма-коэкономически более обоснованным. Для более детальных выводов авторы считают необходимым проведение фармакоэкономического исследования.

Выводы

1. Оценка клинической эффективности Умифено-вира и Эргоферона для лечения ОРВИ показала, что препараты эффективно купируют основные симптомы заболевания: увеличивают долю пациентов, которые клинически выздоравливают к 5 суткам лечения, уменьшают долю пациентов с выраженной тяжестью течения заболевания, снижают частоту осложнений, характеризуются хорошей переносимостью.

2. Клиническая эффективность Эргоферона и Уми-феновира подтверждена снижением лейкоцитарного индекса интоксикации по Я.Я. Кальф-Калифу, динамическим изменением преобладающего симпа-тотонуса вегетативной нервной системы, достигающим значения средне-популяционной нормы.

3. Эргоферон является эффективным препаратом для лечения ОРВИ у взрослых пациентов и может быть перспективным в плане фармакоэкономической эффективности.

Сведения об авторах:

Тихонова Елена Петровна — доктор медицинских наук, заведующая кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Кузьмина Татьяна Юрьевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Андронова Наталья Владимировна — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Тихонова Юлия Сергеевна — ассистент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО.

Эргоферон - популярное и эффективное противовирусное средство 3-го поколения. Оказывает противовоспалительное, антигистаминное и иммуностимулирующее действие. Является российским продуктом. Широко используются для лечения и профилактики вирусных патологий.

Состав и форма выпуска

Препарат отпускается в форме таблеток и лекарственного раствора для приема внутрь.

Таблетки Эргоферона белые, цилиндрической формы с наличием борозды посередине. Фасуются в картонную упаковку по 2 блистера, в каждом по 10 штук.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость объемом 100 мл. Содержится во флаконе с прилагаемой инструкцией по применению.

Активными компонентами лекарства выступают специфические антитела к гистамину, к СD4 и гамма-интерферону человека. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, стеарат магния в таблетированной форме. Также лимонная кислота, дистиллированная вода, калия сорбат, глицерол и мальтитол в растворе.

Фармакологическое действие

Терапевтическое свойство препарата характеризуется купированием активности возбудителей, снижением воспаления, болевых ощущений и укреплением иммунного статуса.

После приема Эргоферона отмечается:

Подавление признаков интоксикации - уменьшение отека, температуры, насморка и кашля.

Улучшение структуры кровеносных сосудов.

Повышение сопротивляемости организма к вирусным патологиям.

Уменьшение тонуса бронхов.

Действующие вещества препарата оказывают фармакологическое действие на клеточном уровне, способствуя активации метаболизма и укреплению иммунитета, что приводит к быстрому выздоровлению.

Показания к применению Эргоферона

Противовирусное средство обладает широким спектром фармакологического влияния. Назначается для лечения следующих состояний:

Грипп, парагрипп, вызванные вирусами А и В-типа.

Лихорадка с геморрагическим течением.

Пневмония любой формы и этиологии, в том числе атипичная.

Воспалительные поражения головного мозга (менингит, энцефалит).

Помимо этого, Эргоферон используется в составе комплексного лечения кишечных инфекций на фоне ротовирусов, энтеровирусов, аденовирусов и других болезнетворных организмов. Также широко применяется для профилактики гриппозных состояний и ОРВИ.

Противопоказания

Лекарство запрещено принимать при индивидуальной непереносимости компонентов средства, склонности к аллергическим процессам и детям до 6 месяцев.

Побочные явления

В результате приема противовирусного средства возможно появление симптомов аллергии в виде зуда, гиперемии, отека, воспаления и кожной сыпи.

Инструкция к применению Эргоферона

Противовирусный препарат рекомендуется использовать с момента возникновения начальных признаков простуды, ОРВИ и прочих вирусных заболеваний.

Прием осуществляется за час до или после еды, вне зависимости от формы выпуска.

Длительность терапии и дозировку рассчитывает врач согласно диагноза и возраста больного.

По необходимости Эргоферон можно сочетать с другими этиотропными и симптоматическими препаратами.

Как принимать Эргоферон взрослым

За один раз допускается принимать 1 таблетку или 5 мл раствора. Сразу глотать препарат запрещается, таблетку держат во рту до полного растворения, раствор глотают через 30-60 секунд.

Схема приема заключается в следующем:

Первые 2 часа - принимают 5 лекарственных доз с промежутками в 30 минут.

Первый день - пьют средство с одинаковыми интервалами 3 раза.

Со 2 по 5 день - принимают допустимую дозу средства каждые 8 часов.

Как пить Эргоферон детям

Таблетки в детском возрасте предназначены для малышей от 6 месяцев, раствор от 3 лет.

Для удобства применения, капсулу можно растворить в небольшом количестве воды комнатной температуры.

Схема приема и терапевтическая доза как у взрослых. Использовать лекарство необходимо по назначению специалиста.

Как принимать Эргоферон беременным

Данные о приеме Эргоферона в период вынашивания ребенка отсутствуют. Поэтому необходимость использования препарата определяет врач на основе клинических показаний.

Можно ли принимать Эргоферон при грудном вскармливании

Рекомендуется воздержаться от применения лекарственного средства во время лактации, если малышу менее 6 месяц. В обратном случае прием возможен по обычной схеме после назначения специалистом.

Как принимать Эргоферон для профилактики

Чтобы предупредить заражение вирусными инфекциями, Эргоферон пьют 1-2 раза в день. Общая длительность лечения - 1 месяц. Разрешается увеличивать продолжительность курса до полугода.

Особые указания

В состав лекарства входит вспомогательный компонент - лактоза, поэтому лицам с непереносимостью вещества или недостаточностью лактозы использовать Эргоферон не рекомендуется.

При приеме препарата не запрещается личное вождение транспортом, поскольку средство не оказывает влияние на центральную нервную систему.

Аналоги Эргоферона

Наболее эффективными аналогами Эргоферона выступают:

Перечисленные лекарства оказывают схожее фармакологическое действие с основным препаратом. Однако отличаются по составу и имеют характерный перечень противопоказаний и побочных явлений. Поэтому используются строго по показанию специалиста.

Срок годности

Препарат хранится не более 3 лет. Его следует держать в темном, защищенном от детей месте. Оптимальная температура не более +25 С.

Сколько стоит Эргоферон в аптеке

Средняя стоимость противовирусного средства начинается от 300 рублей. Цена зависит от фармацевтического учреждения и формы выпуска Эргоферона.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лекарственная форма и состав

Активные компоненты Эргоферона: специфические антитела к человеческому интерферону и гистамину. Они обеспечивают препарату антивирусные и противовоспалительные свойства, помогают бороться с бактериальными и другими типами инфекций.

Медикамент выпускается в двух формах для приема внутрь:

Таблетки: предназначены для рассасывания. Белого цвета, с надписью Ergoferon на одной и Materia Medica на другой сторонах. В составе пилюль находится комплекс антител и формообразующие добавки: лактоза, целлюлоза, магния стеарат. Эргоферон упакованы в блистеры по 20 до. Картонные пачки препарата содержат от 1 до 5 блистеров.

Раствор на водной основе: прозрачная жидкость сладковатого вкуса. Кроме комплекса антител в состав средства входят: глицерол, лимонная кислота, мальтитол и другие вспомогательные вещества. Препарат расфасован в стеклянные флаконы с капельными дозаторами.

Как действует Эргоферон

Комплекс из трех видов человеческих антител в составе лекарства обладает широким спектром противовирусной, антигистаминной активности, укрепляет иммунную устойчивость организма к различным типам инфекций. Клинические испытания Эргоферона доказали его эффективность против ряда патогенов, среди которых:

возбудители гриппа А и В, коклюша, клещевого энцефалита, псевдотуберкулеза;

Эргоферон способствует укреплению естественной защиты организма, предупреждает осложненное течение заболеваний и образование суперинфекций при терапии антибиотиками. Применение препарата перед вакцинацией и в период формирования специфического иммунитета помогает достичь большей эффективности прививки, стимулирует увеличенную выработку антител к инфекции.

Когда необходимо принимать Эргоферон

Согласно инструкции к использованию препарата его важно принимать как для профилактики заболеваний, так и для уменьшения симптомов при возможном заражении. Перечень инфекций, при которых рекомендуется средство:

грипп и гриппоподобные ОРВИ;

острые респираторные заболевания;

кожный и генитальный герпес;

кишечные инфекции, вызванные ротавирусом, палочками и другими патогенами;

геморрагическая лихорадка с поражением почек;

инфекции нижних отделов дыхательных путей: бронхит, пневмонии, вызванные различными возбудителями.

Действие Эргоферона во многом зависит от исходного физического состояния организма и накапливается со временем, по мере продолжения приема лекарства.

Противопоказания к приему препарата

Хронические заболевания не являются поводом для отказа от Эргоферона в большинстве случаев. Препарат нетоксичен, не содержит агрессивных химических компонентов и веществ, вызывающих системные изменения. Исключить привет м иммуномодулятора необходимо в нескольких случаях:

при индивидуальной непереносимости какого-либо компонента лекарства;

галактоземии, аллергии на лактозу или лактазной недостаточности — в отношении таблеток;

непереносимости фруктозы, тяж елой форме сахарного диабета — в отношении раствора, содержащего простые углеводы.

Таблетки Эргоферона запрещены в педиатрии грудничкам в возрасте до полугода. Препарат в форме капель не подлежит применению для лечения детей младше 3 лет.

Беременность к списку противопоказаний однозначно не относится. Но на различных сроках вынашивания важно определять необходимость лечения препаратом индивидуально с врачом, взвешивая вероятный риск для плода и опасность инфекций для здоровья мамы. Требуется учитывать снижение иммунитета, возможную интенсивность воспалительного процесса, интоксикации и других проявлений болезни и их вероятные последствия.

Сведений о вреде компонентов Эргоферона настроением маленьких детей при грудном вскармливании нет. Врачи допускают применение препарата при лактации, если малыши ничем не выражают своего негативного отношения к воздействию его компонентов.

Как принимать Эргоферон

Препарат в таблетках применяют сублингвально — рассасывая во рту до полного растворения всех крупинок. Проглатывать целиком Эргоферон нежелательно, так как желудочный сок может нейтрализовать его действие. Маленьким детям можно предварительно растворять таблетки в теплой воде и капать жидкость на язык.

Дозировка зависит от показаний:

для профилактики достаточно 1–2 таблеток в день;

для лечения острых состояний: от 3 до 7 штук через равные интервалы времени.

Раствор принимают по 5 мл на дозу (1 ч. л.):

1–2 раза в сутки для профилактики болезней;

от 3 до 7 раз в день при острых инфекциях.

Уточнить схему можно у своего лечащего врача. Продолжительность курса терапии Эргофероном: от 1 до 3 месяцев. В период лечения препарат можно сочетать с антибиотиками, жаропонижающими и болеутоляющими средствами.

Аналоги и стоимость Эргоферона

Подобным иммуномодулирующим механизмом действия обладают препараты Алпизарин, Арбидол, Виферон, Оциллококцинум, Ингавирин, Кагоцел, Никавир, Тилорон.

Цены на Эргоферон варьируются в пределах 260–450 рублей. Упаковка из 20 и обойдется в 290–320 рублей, флакон раствора — в 350–370 рублей.

Эргоферон – гомеопатический лекарственный препарат, который оказывает широкое действие на человеческий организм. Как правило, средство назначают при воспалительных, вирусных и инфекционных заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде раствора и таблеток для внутреннего применения. Также лекарство имеет 2 разновидности – взрослый и детский Эргоферон. Детям разрешено давать препарат с полугода.

Активными компонентами в таблетках и растворе являются: антитела к гистамину и антитела к гамма-интерферону.

Дополнительными элементами в составе таблеток выступают: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Вспомогательные элементы в составе раствора: вода, лимонная кислота, глицерол.

Когда нужно принимать

Лекарственный препарат показано использовать в следующих случаях:

при заболевании гриппом;

лечение и профилактика вирусных заболеваний;

лечение и профилактика инфекций кишечника;

ветрянка, опоясывающий герпес;

профилактика осложнений после вирусных заражений.

Нужно ли запивать Эргоферон

Препарат предназначен для внутреннего приема, не во время еды. Таблетку нужно держать во рту, не глотая, пока она полностью не растворится. Если лекарство дают детям от полугода до 3-х лет, то лучше растворить таблетку в небольшом количестве теплой питьевой воды (1 ст. л.).

Раствор также нужно подержать 15-25 секунд во рту и только потом проглотить, не запивая водой.

Эргоферон: сколько принимать

В первый день можно принять 8 таблеток. Схема приема выглядит следующим образом: в первые 2 часа принимать по 1 таблетке каждые 30 минут (не больше 5 таблеток), после можно принять еще 3 таблетки через равный промежуток времени. Со 2го дня и до завершения лечебного курса стоит выпивать по 1 таблетке трижды в день через равное время. Препарат разрешается принимать до полного выздоровления. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния больного. Непрерывный лечебный курс может продолжаться до 8 недель.

В целях профилактики в день можно принимать не более 2-х таблеток. Продолжительность профилактического применения определяется для каждого человека индивидуально. Беспрерывно можно принимать таблетки от 1 месяца до полугода.

Если речь идет о растворе, то схема лечения и профилактического приема такая же, как и в случае таблеток. За 1 прием допускается принять 5 мл раствора (1 ч. л.).

При необходимости препарат разрешено принимать с другими противовирусными лекарствами.

Можно ли Эргоферон беременным

Со 2-го триместра возможно начать лечение Эргофероном, но под постоянным контролем специалиста. Врач устанавливает подходящую схему и продолжительность лечения.

В 3-м триместре также допускается прием препарата, но лучше всего прибегать к нему при тяжелом состоянии, когда появляется угроза жизни матери или будущего малыша.

При появлении любых аллергических реакций стоит сразу же отказаться от приема.

Можно ли Эргоферон детям

Для борьбы вирусных инфекций и заболеваний детям часто прописывают Эргоферон. Это гомеопатическое лекарство, которое можно давать ребенку с 6 месяцев. Препарат борется с воспалениями, укрепляет иммунную систему. Перед приемом нужно проконсультироваться с врачом. Не нужно заниматься самолечением.

Важно четко придерживаться инструкции и не превышать допустимой дозы, иначе у ребенка могут появиться побочные реакции или случится передозировка.

Препарат нужно давать за пол часа до приема пищи или же через 30 минут после. В период болезни у ребенка может нарушиться режим дня, и если нет возможности дать лекарство в указанное время, то можно дать в любой другой период, но не во время приема пищи.

Ребенок не должен проглатывать таблетку. Нужно положить ее под язык и рассасывать. Если давать раствор или таблетку, разведенную в воде, то также нельзя сразу проглатывать, а подержать во рту хотя бы 20 секунд.

Малышам до 3х лет можно давать препарат только в форме таблеток, растворив их в 1 ст. л. воды.

Противопоказания

Таблетки нельзя давать при:

индивидуальной восприимчивости и аллергии на составные компоненты;

возрасте до 6 месяцев.

Раствор противопоказан в следующих случаях:

индивидуальная чрезмерная чувствительность или аллергия на составные компоненты;

возраст до 3-х лет.

С осторожностью нужно принимать препарат людям с сахарным диабетом, так как в составе присутствует сахар.

Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и различными механизмами.

На сегодняшний день не установлено случаев несовместимости при одновременном приеме с другими лекарствами.

Побочные эффекты и передозировка

После приема Эргоферона могут проявиться побочные реакции в виде аллергии на составной компонент лекарства.

При появлении подобной реакции стоит обратиться к врачу.

Возможна передозировка препаратом. Она проявляется рвотой, тошнотой, расстройством желудка. В таком случае нужно заняться симптоматическим лечением.

Условия и сроки хранения

Эргоферон нужно хранить при комнатной температуре в недоступном месте для детей. срок годности – 36 месяцев. Отпускается в аптеке без врачебного рецепта.

Читайте также: