Эритромицин при коклюше инструкция по применению
Обновлено: 12.05.2024
Активное вещество: Эритромицина фосф5ат (в пересчете на эритромицин) - 100 мг. Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное средство для системного применения. Макролид.
Показания к применению
Внутривенное применение эритромицина назначается при тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, когда необходимо быстро достичь высоких уровней лекарственного средства, или, если пероральный прием невозможен.
- Инфекции нижних дыхательных путей: трахеит, острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмонии.
- Инфекции JJOP-органов: тонзиллит, отит, синусит.
- Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта: холецистит.
- Профилактика послеоперационных инфекций, вторичных инфекций при ожогах II-III ст., эндокардита у пациентов, после стоматологических процедур.
- Другие инфекции: легионеллез, дифтерия, коклюш, трахома, скарлатина, гонорея, сифилис (у пациентов при непереносимости пенициллинов).
Перед началом лечения должно быть выполнено определение чувствительности возбудителя к эритромицину. Лечение может быть начато до получения результата на чувствительность, а после получения результатов тестирования на чувствительность проведена коррекция проводимой антимикробной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, период лактации.
Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим терфенадин, астемизол, цизаприд или пимозид. Противопоказан с эрготамином и дигидроэрготамином.
Растворы эритромицина обладают выраженным местнораздражающим действием, поэтому во избежание развития флебитов и тромбофлебитов их следует вводить путем медленной внутривенной капельной инфузии. Не допускается введение в концентрированном виде, внутривенное струйное и внутримышечное введение.
С осторожностью: аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Сообщалось, что эритромицин преодолевает плацентарный барьер у беременных. Исследования у женщин показали развитие аномалий сердечно-сосудистой системы после применения лекарственных препаратов, содержащих эритромицин, на ранних сроках беременности.
Способ применения и дозы
Эритромицин следует вводить в виде капельной инфузии в течение от 20 до 60 минут каждые 6 или 8 часов.
Оптимальная концентрация раствора эритромицина - 1 мг/мл (0,1 %). Если необходимо, то концентрация раствора эритромицина может быть увеличена до 5 мг/мл (0,5 %), при этом растворы эритромицина, содержащие 5 мг/мл, вводят в течение не менее 60 минут.
Быстрое введение препарата повышает риск развития аритмий или падение артериального давления.
Чтобы свести к минимуму местнораздражающее действие рекомендуется для приготовления растворов эритромицина для внутривенного введения использовать, по меньшей мере, 100 мл растворителя.
Не должны использоваться растворы с концентрацией эритромицина более 5 мг/мл, они вызывают боли, проходящие вдоль вены.
Не рекомендуется внутривенное введение эритромицина в виде болюсной инъекции.
Доза зависит от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов, общего состояния пациента, возраста и веса тела.
При легких и умеренно тяжелых инфекциях (если пероральный прием невозможен) - разовая доза составляет 0,2 г, суточная 0,6. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличении до 1 г.
Обычно разовая доза составляет 30-50 мг/кг/сут, разделенная на четыре введения. При тяжелых инфекциях, доза может быть увеличена в два раза.
Новорожденные до 1 месяца
Суточная доза составляет 20-40 мг/кг, разделенная на три введения.
После улучшения клинического состояния пациента, если это возможно, рекомендуется использовать препарат в пероральной форме.
У пожилых пациентов необходима корректировка дозы. Следует проявлять осторожность из-за возможного нарушения функции печени или желчных протоков у этих пациентов. Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при назначении эритромицина пациентам с печеночной дисфункцией.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы, удлинение интервала QT, трепетание- мерцание предсердий, тахикардия, желудочковые тахиаритмии, гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, панкреатит, анорексия, пилоростеноз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: холестатический гепатит, желтуха, дисфункции печени, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: описаны отдельные случаи таких побочных реакций как: галлюцинации, спутанность сознания, судороги и головокружение (причинно-следственная связь данных осложнений с применением эритромицина не установлена).
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания на коже, зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит в месте внутривенного введения, боль в груди, лихорадка, недомогание.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко - нарушение слуха.
Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сопутствующем назначении эритромицина может происходить увеличение концентрации в сыворотке крови следующих лекарств, метаболизируемых системой ферментов цитохрома P450: аценокумарол, алфентанил, астемизол, бромокриптин, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дигоксин, дигидроэрготамин, дизопирамид, эрготамин, гексобарбитон, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, фенитоин, хинидин, рифабутин, силдефанил, такролимус, терфенадин, теофиллин, триазолам, валпроат, винбластин и противогрибковые препараты, например, флуконазол, кетоконазол и итраконазол.
Следует проводить соответствующий мониторинг и по мере необходимости пересматривать дозировку. С особой осторожностью следует относиться к лекарствам, которые, как известно, увеличивают интервал QT на ЭКГ.
Лекарства, индуцирующие синтез фермента CYP3A4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, средства, содержащие зверобой) могут стимулировать метаболизм эритромицина. Это может привести к субтерапевтическому уровню препарата и снижению действия эритромицина. В течение двух недель после прекращения приема индукторов CYP3A4 идет постепенное снижение индукции. Эритромицин не следует применять во время и две недели после лечения индукторами CYP3A4.
Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы: сообщалось, что эритромицин увеличивает
Контрацептивы: некоторые антибиотики могут в редких случаях понижать действие противозачаточных таблеток, препятствуя бактериальному гидролизу стероидных конъюгатов в кишечнике и, тем самым, реабсорбции несвязанных стероидов. В результате этого могут понижаться уровни активного стероида в плазме.
Антигистаминные Н1-антагонисты: следует с осторожностью назначать одновременный прием эритромицина и Н1-антагонистов, таких как терфенадин, астемизол и мизоластин, из-за изменения их метаболизма эритромицином.
Эритромицин значительно изменяет метаболизм терфенадина, астемизола и пимозида при сопутствующем приеме. Наблюдались редкие случаи тяжелых, потенциально летальных сердечнососудистых состояний, включая остановку сердца, трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии.
Бактерицидные средства: в искусственных условиях существует антагонизм между эритромицином и бактерицидными бета-лактамными антибиотиками (например, пенициллином, цефалоспорином). Эритромицин препятствует действию клиндамицина, линкомицина и хлорамфеникола. То же самое относится к стрептомицину, тетрациклинам и колистину.
Ингибиторы протеазы: при одновременном назначении эритромицина и ингибиторов протеазы наблюдалось ингибирование расщепления эритромицина.
Триазолобензодиазепины (такие, как триазолам и алпразолам) и родственные им бензодиазепины: сообщалось, что эритромицин понижает клиренс триазолама,
мидазолама и родственных бензодиазепинов, что может усиливать фармакологическое действие этих бензодиазепинов.
У пациентов, одновременно принимающих верапамил, блокатор кальциевых каналов, наблюдалась гипертензия, мерцательная брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметадин может ингибировать метаболизм эритромицина, что может приводить к повышению концентрации эритромицина в плазме.
Сообщалось о том, что эритромицин понижает клиренс зопиклона и, таким образом, может усиливать фармакодинамический эффект данного лекарства.
Меры предосторожности
У пациентов, получающих эритромицин внутривенно, иногда встречается удлинение интервала QT на ЭКГ и желудочковая аритмия.
Эритромицин выводится, в основном, печенью, поэтому следует с осторожностью назначать антибиотики пациентам, имеющим нарушение функции печени или одновременно получающим лекарственные средства с потенциально побочным гепатотоксическим эффектом. Имеются сведения о нечастом возникновении дисфункции печени, включая увеличение ферментов печени и/или холестатический гепатит, с желтухой или без нее, при приеме эритромицина. Сообщалось о псевдомембранозном колите, который по тяжести может варьировать от умеренного до опасного для жизни, при приеме почти всех бактерицидных средств, включая макролиды.
При применении почти всех бактерицидных средств, включая эритромицин, отмечалась диарея, вызванная Clostridium difficile (ДВСД), которая по тяжести могла варьировать от умеренной диареи до летального колита. Лечение бактерицидными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту количества С. difficile. Следует рассматривать вероятность ДВСД у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходимо тщательное выяснение истории болезни, так как отмечалось возникновение ДВСД через два месяца после назначения бактерицидных средств.
Сообщалось, что эритромицин, предположительно, не доходит до плода в концентрации, достаточной для предотвращения врожденного сифилиса. Младенцам, рожденным от женщин, получавшим эритромицин перорально во время беременности для лечения сифилиса на начальной стадии, следует назначать соответствующий пенициллиновый режим.
Эритромицин препятствует флюорометрическому определению катехоламинов в моче. У тяжелобольных пациентов, получающих эритромицин при одновременном приеме статинов, отмечался острый некроз скелетных мышц с почечной недостаточностью или без таковой. Сообщалось о случаях инфантильного гипертрофического пилоростеноза (ИГПС), возникающего у младенцев после проведения эритромициновой терапии. В одном контингенте из 157 новорожденных, которым давали эритромицин для профилактики коклюша, у семерых новорожденных (5 %) развились симптомы рвоты без присутствия желчи или раздражительности при кормлении и впоследствии им был поставлен диагноз ИГПС, требующий хирургической пилоромиотомии. Так как эритромицин может применяться при лечении таких состояний младенцев, которые связаны со значительной смертностью или заболеваемостью (таких как коклюш или хламидия), необходимо сопоставить ожидаемую пользу от эритромициновой терапии и потенциальный риск развития ИГПС.
Форма выпуска
100 мг во флаконах вместимостью 10 мл.
10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для стационара.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритромицин
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы белого цвета.
| 1 фл. | |
| эритромицин (в форме фосфата) | 200 мг |
200 мг - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
200 мг - Флаконы вместимостью 20 мл (5) - пачки картонные.
200 мг - Флаконы вместимостью 20 мл (10) - пачки картонные.
200 мг - Флаконы вместимостью 20 мл (50) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.
Эритромицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных - 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6 мг/л.
Фармакокинетика
C max в плазме крови после в/в введения достигается через 20 мин.
Связывание с белками плазмы 70-90%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В грудном молоке содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (концентрация эритромицина составляет 10% от содержания в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от концентрации в плазме крови матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты СYР3А4, СYР3А5 и СYР3А7, ингибитором которых он является. T 1/2 - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде), после в/в введения - 12-15%.
Показания активных веществ препарата Эритромицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство); коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у лиц, подвергшихся риску заражения); трахома; бруцеллез; болезнь легионеров; скарлатина; амебная дизентерия; гонорея; пневмония у детей, вызванная Chlamydia trachomatis; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей.
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия) у пациентов с пороками сердца.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.
Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.
Применяется в/в для лечения тяжелых форм бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, когда прием внутрь малоэффективен или невозможен, когда необходимо быстро создать в крови высокие концентрации антибиотика.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A06 | Амебиаз |
| A23 | Бруцеллез |
| A36 | Дифтерия |
| A37 | Коклюш |
| A38 | Скарлатина |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A51 | Ранний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.3 | Хламидийная инфекция аноректальной области |
| A71 | Трахома |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04.2 | Острый ларинготрахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z22.2 | Носительство возбудителя дифтерии |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний к применению, тяжести течения заболевания, возраста пациента, переносимости терапии.
Вводят в/в струйно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, тенезмы, диарея, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после его окончания).
Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность после отмены обычно обратима).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Прочие: дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после его окончания).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, период лактации (грудного вскармливания); желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей в/в - по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При длительной терапии необходимо контролировать показатели функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск их развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.
Применение эритромицина может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Лекарственное взаимодействие
Эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.
При одновременном применении с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется T 1/2 эритромицина.
При одновременном применении эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении с теофиллином повышается его концентрация в плазме.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении эритромицин усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).
При одновременном применении эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.
При одновременном применении с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.
При одновременном применении эритромицин замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.
При одновременном применении эритромицин повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритромицин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны два слоя: ядро от почти белого до светло-желтого цвета и оболочка.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 146 мг, кроскармеллоза натрия - 27 мг, повидон К25 - 13.5 мг, полисорбат 80 - 9 мг, магния стеарат - 4.5 мг.
Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А - 32.4 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 21.384 мг, тальк - 5.346 мг, титана диоксид - 4.86 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.324 мг, натрия гидрокарбонат - 0.324 мг, натрия лаурилсульфат - 0.162 мг; триэтилцитрат - 3.6 мг, поливиниловый спирт - 3 мг, макрогол-4000 - 1 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета с риской, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны два слоя: ядро от почти белого до светло-желтого цвета и оболочка.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 292 мг, кроскармеллоза натрия - 54 мг, повидон К25 - 27 мг, полисорбат 80 - 18 мг, магния стеарат - 9 мг.
Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А - 64.8 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 42.768 мг, тальк - 10.692 мг, титана диоксид - 9.72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.648 мг, натрия гидрокарбонат - 0.648 мг, натрия лаурилсульфат - 0.324 мг; триэтилцитрат - 7.2 мг, поливиниловый спирт - 6 мг, макрогол-4000 - 2 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.
Эритромицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных - 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6 мг/л.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция высокая. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь. Биодоступность - 30-65%.
Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В грудном молоке содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от концентрации в плазме крови матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты СYР3А4, СYР3А5 и СYР3А7, ингибитором которых он является. T 1/2 - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.
Показания активных веществ препарата Эритромицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство); коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у лиц, подвергшихся риску заражения); трахома; бруцеллез; болезнь легионеров; скарлатина; амебная дизентерия; гонорея; пневмония у детей, вызванная Chlamydia trachomatis; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей.
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия) у пациентов с пороками сердца.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.
Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A06 | Амебиаз |
| A23 | Бруцеллез |
| A36 | Дифтерия |
| A37 | Коклюш |
| A38 | Скарлатина |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A51 | Ранний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.3 | Хламидийная инфекция аноректальной области |
| A71 | Трахома |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04.2 | Острый ларинготрахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37.1 | Хронический ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z22.2 | Носительство возбудителя дифтерии |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний к применению, тяжести течения заболевания, возраста пациента, переносимости терапии.
При приеме внутрь режим дозирования и приема пищи определяют с учетом применяемой лекарственной формы и ее устойчивости к воздействию желудочного сока.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, тенезмы, диарея, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после его окончания).
Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность после отмены обычно обратима).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Прочие: дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после его окончания).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 или до 14 лет - зависимости от применяемой лекарственной формы.
Аритмии (в анамнезе), увеличение продолжительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме (удлинение интервала ОТ), желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, применение при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан для приема внутрь детям 3 лет или до 14 лет, в зависимости от применяемой лекарственной формы. Следует применять строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При длительной терапии необходимо контролировать показатели функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.
Применение эритромицина может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови.
Эритромицин нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Лекарственное взаимодействие
Эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.
При одновременном применении с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется T 1/2 эритромицина.
При одновременном применении эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении с теофиллином повышается его концентрация в плазме.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении эритромицин усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).
При одновременном применении эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.
При одновременном применении с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.
При одновременном применении эритромицин замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.
При одновременном применении эритромицин повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.
Каждая таблетка содержит: действующее вещество – эритромицин – 100 мг и 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, акрил-из (в т.ч. сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1 : 1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E 171).
Описание
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тя-жести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония). Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину возбудителями.
Противопоказания
Эритромицин противопоказан при повышенной чувствительности к данному антибиотику, одновременном приеме терфенадина, астемизола, колхицина или цизаприда, пимозида. Эритромицин противопоказан при желтухе в анамнезе, выраженных нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания, детям до 3-х лет.
Способ применения и дозы
Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой! Если действие препарата необычное следует незамедлительно обратиться к врачу!
Дети. Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если есть проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза – 4 г.
Взрослые. Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.
Лечение первичного сифилиса: в соответствии с назначением врача.
Гонорейные инфекции: лечение начинают парентерально, затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Болезнь легионеров: в случае умеренной тяжести у взрослых – перорально по 500 мг 4 раза в день в течение 14 дней.
Нарушения функций печени. Целесообразен прием под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.
Нарушения функций почек. Изменение дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчез-новения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А – как минимум 10 дней.
Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует при-нять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.
Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность – снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).
В случае появления любых из вышеперечисленных или других не описанных нежелательных явлений необходимо сообщить о них врачу.
Передозировка
Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях – холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведе-ние искусственной вентиляции легких). Промывание желудка эффективно даже при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. При развитии анафилактических состояний – адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.
При проявлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином повышается риск развития токсического действия.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Эритромицин может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, усиливает эффект метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда, снижает эффективность гормональной контрацепции.
Эритромицин повышает эффект силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют действие эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Особенности применения
Беременность и лактация. Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).
Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому женщины должны воздержаться от кормления грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Меры предосторожности
Гепатотоксичность
Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатита с желтухой или без нее.
Удлинение интервала QT
Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.
Сифилис во время беременности
Прием эритромицина во время беременности не предотвращает развитие врожденного сифилиса. Дети после рождения должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.
Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile
Развитие диареи может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Эта инфекция может быть устойчивой к антибактериальной терапии, и потребовать удаления части кишки. Если подозревается или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile, необходимо немедленно прекратить антибактериальную терапию. Лечение диареи должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, парентеральное питание, применение метронидазола и ванкомицина, в ряде случаев – хирургическое лечение.
В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.
Одновременно с эритромицином не рекомендуется использовать гепатотоксические препараты.
Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.
Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.
С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×2.
Для стационаров:
В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×300.
Условия хранения
В защищённом от света месте и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также: