Флуимуцил с антибиотиком при коклюше

Обновлено: 28.03.2024

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг пакет (пакетик) многослойный ламинированный — 3 года раствор для приема внутрь 40 мг/мл флакон темного стекла, 20 мг/мл флакон темного стекла — 2 года После вскрытия использовать в течение 15 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Фармакологическая группа

Характеристика

Ацетилцистеин — N-ацетильное производное природной аминокислоты цистеина. Представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде, спирте, практически нерастворимый в хлороформе и эфире, молекулярная масса 163,2.

Фармакология

Механизм действия

В качестве муколитического средства. Вязкость слизистых выделений легких зависит от концентрации мукопротеина и в меньшей степени ДНК . Уровень последней увеличивается с усилением гнойных выделений и гибели клеток. Муколитическое действие ацетилцистеина связано с сульфгидрильной группой в его молекуле. Эта группа, вероятно, разрывает дисульфидные связи в слизи, тем самым снижая ее вязкость. Муколитическая активность ацетилцистеина не изменяется в присутствии ДНК и увеличивается с увеличением рН. Значительный муколитический эффект происходит в диапазоне рН 7–9.

В качестве антидота при передозировке парацетамола. Парацетамол быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ после приема внутрь, Cmax в плазме крови наблюдается в течение 30–60 мин после терапевтических доз и обычно в течение 4 ч после передозировки. Парацетамол интенсивно метаболизируется в печени с образованием главным образом нетоксичных метаболитов, которые быстро выводятся с мочой, однако небольшая часть пероральной дозы метаболизируется в печени путем окисления с помощью CYР450, в первую очередь CYP2E1, с образованием реакционноспособного, потенциально токсичного промежуточного метаболита N-ацетил-п-бензохинонимина (NAPQI). NAPQI подвергается быстрой конъюгации с печеночным глутатионом с образованием нетоксичных производных цистеина и меркаптуровой кислоты, которые затем выводятся почками. В терапевтических дозах не наступает насыщения образования глюкуронидов и сульфатов и не образуется достаточного количества реакционноспособного метаболита с истощением запасов глутатиона, однако после приема большой дозы (150 мг/кг или более) парацетамола пути образования глюкуронида и сульфата насыщаются, в результате чего бóльшая часть метаболизируется с участием CYР450. Повышение образования NAPQI может приводить к истощению печеночных запасов глутатиона с последующим связыванием метаболита с белковыми молекулами в гепатоцитах и некрозом клеток. Ацетилцистеин, вероятно, защищает печень, поддерживая или восстанавливая уровень глутатиона или действуя в качестве альтернативного субстрата для конъюгации и, таким образом, способствует детоксикации реакционноспособного метаболита ацетаминофена.

Фармакокинетика

Связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет от 66 до 87%.

Ацетилцистеин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием цистеина и дисульфида. Цистеин далее метаболизируется с образованием глутатиона и других метаболитов.

После однократной пероральной дозы 100 мг [ 35 S]-ацетилцистеина в моче в течение 24 ч обнаруживалось от 13 до 38% общей дозы введенной радиоактивности. В отдельном исследовании почечный клиренс оценивался примерно в 30% от общего клиренса в организме.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. После в/в введения ацетилцистеина в дозе 600 мг пациентам с легкой (класс A по шкале Чайлд-Пью, n=1), средней (класс B по шкале Чайлд-Пью, n=4) и тяжелой (класс C по шкале Чайлд-Пью, n=4) степенью печеночной недостаточности T1/2 увеличивалась на 80% по сравнению с этим показателем у здоровых пациентов. Средний уровень клиренса снизился на 30%, а системная экспозиция ацетилцистеина (средняя AUC) увеличилась в 1,6 раза у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению с этими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Эти изменения не считаются клинически значимыми.

Почечная недостаточность. С помощью гемодиализа можно удалить часть общей дозы ацетилцистеина.

Канцерогенность, мутагеннность, влияние на фертильность

Исследования канцерогенности ацетилцистеина на лабораторных животных не проводились.

Ацетилцистеин не показал мутагенной активности в тесте Эймса.

В исследовании влияния ацетилцистеина на фертильность у крыс в/в введение 1000 мг/кг/сут (0,3 МРДЧ , рассчитанной относительно площади поверхности тела) вызывало сильное снижение фертильности у самок, что коррелировало с морфологическими изменениями в ооцитах и сильным нарушением имплантации (18 из 20 спаривающихся самок не имели имплантаций). Обратимость этого эффекта не оценивалась. Никакого влияния ацетилцистеина на фертильность не наблюдалось ни у самок крыс при в/в введении до 300 мг/кг/сут (0,1 МРДЧ относительно площади поверхности тела), ни у самцов крыс при в/в введении до 1000 мг/кг/сут. В исследовании влияния ацетилцистеина на репродуктивную систему самцов крыс его вводили перорально в течение 15 нед до спаривания и в период спаривания. Небольшое снижение фертильности, не связанное с дозой, наблюдалось при пероральных дозах 500 и 1000 мг/кг/сут (0,1 и 0,3 МРДЧ соответственно, рассчитанной относительно площади поверхности тела).

Показания к применению

Адъювантная терапии у пациентов с аномальными вязкими слизистыми выделениями при таких состояниях, как хронические бронхолегочные заболевания (хроническая эмфизема, эмфизема с бронхитом, хронический астматический бронхит, туберкулез, бронхоэктазы и первичный амилоидоз легких); острые бронхолегочные заболевания (пневмония, бронхит, трахеобронхит); легочные осложнения муковисцидоза; лечение после трахеостомии; легочные осложнения, связанные с хирургическим вмешательством; применение во время общей анестезии; посттравматические состояния грудной клетки; ателектаз вследствие обструкции слизистой оболочки; диагностические исследования бронхов (бронхограммы, бронхоспирометрия).

Предотвращение или уменьшение повреждения печени после приема потенциально гепатотоксического количества парацетамола у пациентов с однократным приемом внутрь или при повторном приеме внутрь доз, превышающих терапевтические.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

    (раствор для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь) (раствор для приема внутрь)

Противопоказания

Противопоказаний к применению ацетилцистеина при лечении передозировки парацетамола нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о случаях применения ацетилцистеина во время беременности недостаточны для того, чтобы информировать о связанном с ним риске врожденных дефектов и выкидышей. Перед применением ацетилцистеина во время беременности необходимо взвешивать потенциальные риски и преимущества. Безопасность применения ацетилцистеина при беременности не изучалась в официальных проспективных клинических исследованиях.

Клинический опыт показывает, что применение ацетилцистеина во время беременности эффективно для лечения передозировки парацетамола. Парацетамол и ацетилцистеин проникают через плаценту. Отсрочка лечения у беременных женщин с передозировкой парацетамола и потенциально токсичными уровнями его в плазме крови может увеличить риск развития заболеваемости и смертности у матери и плода.

В исследованиях репродуктивной системы у животных не наблюдалось тератогенных эффектов при пероральном введении ацетилцистеина беременным крысам и кроликам в период органогенеза в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела). Предполагаемый фоновый риск развития серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанной популяции неизвестен.

Тератогенные эффекты не наблюдались в исследованиях эмбрионально-фетального развития у крыс в пероральных дозах до 2000 мг/кг/сут (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) или у кроликов в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут ( 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела), вводимых в процессе органогенеза.

Отсутствует информация о присутствии ацетилцистеина в грудном молоке у женщин или о его влиянии на грудного ребенка или на выработку молока. Польза грудного вскармливания должна рассматриваться в связи с клинической потребностью матери в ацетилцистеине и потенциальными неблагоприятными последствиями для грудного ребенка в результате применения ацетицистеина или в зависимости от основного состояния матери.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности, риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Взаимодействие

Лекарственно-лабораторные взаимодействия. Ацетилцистеин может вызвать ложноположительную реакцию в тестах на определение кетонов в моче.

Передозировка

Симптомы: передозировка ацетилцистеина связана с эффектами, аналогичными реакциям гиперчувствительности, но они могут быть более серьезными.

Лечение: общие поддерживающие меры.

Способ применения и дозы

Перорально или в виде ингаляций или инстиляций, продолжительность применения и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

Меры предосторожности

При введении ацетилцистеина в качестве муколитического средства пациент может вначале заметить легкий неприятный запах, который вскоре становится незаметным. При определенных условиях в растворе ацетилцистеина в открытом флаконе может произойти изменение цвета. Светло-фиолетовый цвет является результатом химической реакции, которая не оказывает существенного влияния на безопасность или муколитическую эффективность ацетилцистеина.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, включая генерализованную крапивницу, наблюдались у пациентов, получавших ацетилцистеин перорально в связи с передозировкой ацетаминофена. При возникновении реакций гиперчувствительности ацетилцистеин следует отменить, если только это не считается необходимым для ведения пациента и эти реакции можно контролировать иным образом.

Риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ

Сильная и стойкая рвота может возникать как симптом острой передозировки парацетамола. Лечение ацетилцистеином может усугубить рвоту и увеличить риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ у пациентов группы риска (например, с варикозным расширением вен пищевода, пептическими язвами и т.д.). Необходимо рассмотреть риск/пользу для пациентов с риском кровотечения в сравнении с риском развития гепатотоксичности и лечить по мере необходимости.

Гематологические эффекты

Изменения параметров гемостаза наблюдались в связи с лечением N-ацетилцистеином, некоторые из которых приводили к снижению ПВ , но большинство приводили к небольшому увеличению ПВ . Назначают витамин К, если отношение ПВ превышает 1,5, или свежезамороженную плазму, если отношение ПВ превышает 3.

Печеночные эффекты

Если энцефалопатия, вызванная печеночной недостаточностью, очевидна, лечение ацетилцистеином следует прекратить, чтобы избежать дальнейшего введения азотистых веществ. Нет данных, указывающих на то, что ацетилцистеин отрицательно влияет на печеночную недостаточность; однако это остается теоретической возможностью.

Дыхательная система

После правильного введения ацетилцистеина может произойти увеличение объема жидкогоо бронхиального секрета. При недостаточном кашле открытые дыхательные пути должны поддерживаться механическим всасыванием, если это необходимо. При наличии большого механического блока из-за инородного тела или местного скопления дыхательные пути должны быть очищены с помощью эндотрахеальной аспирации с бронхоскопией или без нее. Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или при наличии в анамнезе бронхоспазма. Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под пристальным наблюдением во время начала терапии ацетилцистеином и на протяжении всей терапии ацетилцистеином. Если бронхоспазм прогрессирует, прием данного препарата следует немедленно прекратить.

Особые группы пациентов

Дети. Применение и дозирование препарата у детей не основаны на адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях. Педиатрические рекомендации по дозированию основаны на клиническом опыте.


При использовании ингалятора лекарственные вещества гораздо эффективнее воздействуют на орган-мишень за счет быстрого проникновения лекарственного вещества. За счет локального воздействия такой способ является щадящим и безопасным, что особенно важно в педиатрии.

Важно!
Небулайзерная терапия может легко использоваться как в стационаре, так и в домашних условиях.


Антибактериальная терапия: системные и местные препараты

Флуимуцил - антибиотик ИТ - единственный препарат, сочетающий прямой муколитик N-ацетилцистеин и антибиотик широкого спектра тиамфеникол. Его применение позволяет решать одновременно 2 задачи - воздействие на патогенную микрофлору и удаление густого секрета в полости носа и пазухах.

Важно!
Пациентам с хроническими и рецидивирующими заболеваниями желательно иметь персональный небулайзер
Есть несколько общих правил применения лекарств для небулайзерной терапии:
Объем жидкости, рекомендуемый для распыления, в большинстве небулайзеров составляет 3-4 мл (минимально 2 мл). При необходимости для его достижения к лекарственному препарату нужно добавить физиологический раствор.
С помощью небулайзеров можно применять широкий спектр лекарственных средств (могут быть использованы все стандартные растворы для ингаляций) и их комбинаций (возможность одновременного применения двух и более лекарственных препаратов).
Не рекомендуется использовать для небулайзеров все растворы, содержащие масла, суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав, растворы теофиллина, папаверина, платифиллина, дифенгидрамина и им подобные средства, как не имеющие точек приложения на слизистой оболочке дыхательных путей*.

Преимущества ингаляционного применения Флуимуцила - антибиотика ИТ:
При приеме некоторых антибиотиков и прямых муколитиков необходимо соблюдать временной интервал - не менее 2 ч.

Флуимуцил - антибиотик ИТ - это уже готовая лекарственная форма, которая позволяет применять эти препараты одновременно.

Местное применение Флуимуцила - антибиотика ИТ - позволяет быстро достигать максимальной концентрации препарата непосредственно в очаге воспаления.

За счет локального воздействия Флуимуцил - антибиотик ИТ обладает высоким профилем безопасности и не имеет системных побочных реакций.

Сочетание муколитика и антибиотика в одном препарате позволяет исключить дополнительный прием лекарственных средств,что обеспечивает высокий комплаенс терапии.

Риносинусит - одно из важных показаний для проведения небулайзерной терапии. Это не только безопасный, но и высокоэффективный способ лечения острых и рецидивирующих риносинуситов*. Использование небулайзера позволяет снизить потребность в системных антибиотиках или вовсе избежать их приема. За счет локального действия безопасность ингаляционной терапии значительно выше приема системных препаратов.

* Е.П.Карпова, Д.А.Тулупов. О возможностях небулайзерной терапии в лечении острых риносинуситов у детей. Российская оториноларингология. №4, 2013.


Применение препарата Флуимуцил - антибиотик ИТ с помощью небулайзера

Важно!
Ультразвуковые небулайзеры не подходят для применения Флуимуцила - антибиотика ИТ. Они способны разрушать активные компоненты препарата.

Флуимуцил - антибиотик ИТ
Показания к применению и дозировки

Важно!
При дозировке 125 мг необходимо дополнительно добавлять к препарату 1-2 мл физраствора в небулайзер.

Ингаляционный способ применения и дозы
Возраст Дозировка Продолжительность
лечения
новорожденные 125 мг 1-2 раза в сутки Курс лечения не более 10 дней
По усмотрению врача курс лечения может быть прерван
дети По 125 мг 1-2 раза в сутки с первого дня применения При необходимости до 250 мг 1-2 раза в сутки в течение первых трех дней лечения, далее по 125 мг 1-2 раза в сутки
взрослые 250 мг 2 раза в сутки или 500 мг 1 раз в сутки

Проведение ингаляции с Флуимуцилом - антибиотиком ИТ



Флуимуцил - антибиотик ИТ при ингаляционном применении воздействует непосредственно на густое содержимое пазух носа

Пятьдесят лет назад итальянские ученые Альберто Замбон и Витторио Феррари, изучая свойства ацетилцистеина, выяснили, что ключевое свойство этой молекулы не в бактериостатическом действии, как предполагалось ранее, а в выведении слизи из бронхов. Это открытие послужило фундаментом для создания целого терапевтического класса лекарственных препаратов – муколитиков. Первым препаратом, содержащим ацетилцистеин, стал Флуимуцил.

Острые вирусные инфекции, сопровождающиеся кашлем, – частый повод для обращения в аптеку в осенне-зимний период. При воспалении органов дыхания компенсаторно увеличивается вязкость мокроты и избыточное образование слизистого секрета. Это способствует усиленному размножению патогенных микроорганизмов на слизистой респираторного тракта.

Одним из основных факторов развития заболеваний органов дыхания является нарушение механизма мукоцилиарного транспорта, что снижает местную защиту дыхательных путей.

Мукоцилиарный транспорт – важная часть системы местной защиты органов дыхания, благодаря ему верхние и нижние дыхательные пути очищаются от патогенных агентов экзогенной природы. В норме мукоцилиарный транспорт обеспечивает санацию дыхательных путей и выполняет барьерную, иммунную и очистительную функции. Очищение дыхательных путей происходит благодаря оседанию чужеродных частиц и микроорганизмов на слизистых оболочках и выведению вместе с трахеобронхиальным слизистым секретом, который в нормальных условиях обладает бактерицидным эффектом и содержит иммуноглобулины и неспецифические факторы защиты, такие как лизоцим.

Благодаря способности молекул ацетилцистеина выводить слизь из бронхов муколитические препараты являются оптимальными при лечении таких болезней верхних и нижних дыхательных путей, как трахеиты, бронхиты, пневмонии, особенно если они сопровождаются нарушением отхождения мокроты.

Муколитики воздействуют на бронхиальный секрет и разжижают мокроту, не увеличивая существенно ее количество. В мировой терапевтической практике широкое распространение получил первый препарат, созданный на основе ацетилцистеина, – Флуимуцил, муколитик с разнообразными терапевтическими свойствами.

ВЫГОДЕН НЕ ТОЛЬКО ПОКУПАТЕЛЮ

Свойства Флуимуцила позволяют ему быть оптимальным препаратом выбора не только для пациента, но и для фармацевта, который рекомендует этот муколитик посетителю аптеки.

В период распространения простудных заболеваний фармацевт ограничен во времени и у него нет возможности тщательно собрать анамнез у каждого посетителя с данной проблемой, но качественную консультацию он вполне может дать.

В арсенале лекарственных средств для рекомендаций фармацевтом в такой ситуации должен быть оптимальный препарат.

Так, например, при влажном кашле мокрота может быть разной: слизистой, слизисто-гнойной и гнойной. Некоторые муколитики имеют ограничения по возможностям применения, то есть не в каждой ситуации их можно рекомендовать.

Флуимуцил отличается тем, что активен в отношении всех видов мокроты, поэтому его можно рекомендовать практически всем пациентам. Это очень удобно, так как в условиях сезона, очередей в аптеках не нужно задавать покупателю дополнительные уточняющие вопросы, что сокращает время обслуживания клиента.

В условиях аптеки сложно выяснить наличие у пациента соче-танной патологии, поэтому нужно рекомендовать ему препараты, которые не обострят основное заболевание.

Например, Флуимуцил может быть рекомендован при сахарном диабете: он не содержит сахара, а значит, для того чтобы начать применять его, не нужно пересчитывать инсулинотерапию. Так что при консультации нет необходимости уточнять наличие сопутствующей патологии.

Фармацевтам знакома ситуация, когда покупатель отказывается от покупки из-за высокой цены препарата. И приходится искать более дешевый аналог, в противном случае покупатель вообще уходит, не совершив покупку.

В связи с этим хотелось бы обратить внимание работников аптек на важный момент: стоимость упаковки Флуимуцила 600 мг № 10 в 2015 году была снижена на 25%, а значит, уменьшилась и вероятность отказа от его покупки. Снижение негативной реакции пациента на стоимость препарата позволит аптеке обеспечить выручку даже в непростых экономических условиях. Фармацевт может быть уверен, что рекомендует доступный препарат европейского качества.

Вот так грамотно и квалифицированно можно рекомендовать посетителям муколитик Флуимуцил.

РАЗНООБРАЗИЕ ФОРМ

В некоторых сложных клинических ситуациях врачи вводят Флуимуцил непосредственно внутрь бронхиального дерева, внутрь пазух, используя специальные формы. Но фармацевту полезно будет узнать и о других способах применения этого лекарства.

Чаще всего Флуимуцил назначают внутрь, поскольку препарат хорошо всасывается и в легких быстро достигается эффективная концентрация действующего вещества. Лекарственные формы для приема внутрь – это шипучие таблетки 600 мг, саше Флуимуцил 200 мг и 4%-й раствор.

Описание препарата Флуимуцил®-антибиотик ИТ (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фотографии упаковок

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций1 флакон
активное вещество:
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат810 мг
(в пересчете на тиамфеникол 500 мг)
вспомогательное вещество: динатрия эдетат — 2,5 мг
растворитель: вода для инъекций — 4 мл (в ампуле)

Описание лекарственной формы

Содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3 часов, объем распределения составляет 40–68 л.

Связывание с белками плазмы до 20%. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50–70% от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеин, цистин, диацетилцистеин). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит);

заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш);

профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;

сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций для улучшения дренирования, в т.ч. кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; дети первых двух лет жизни (в связи с возрастными особенностями функции почек).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Побочные действия

Для системного и местного путей введения — аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1–2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1–2 раза в сутки.

Порядок проведения ингаляции:

- снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;

- непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;

- с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;

- с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;

- влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);

- с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5–10 минут.

Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °C (в холодильнике).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2–4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2–3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; от 3 до 7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; от 13 до 15 лет — по 500 мг 2 раза в сутки; от 16 до 18 лет — 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5–19 мл/мин — 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2–3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения — не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3–20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконах бесцветного стекла (тип I), укупоренных хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4,0 мл воды для инъекций в ампулах бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Замбон С.П.А., Италия, 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Читайте также: