Форма учета анализов на вич
Обновлено: 25.04.2024
Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.1992 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности"
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ
за ________________ 20____ г.
юридические лица - медицинские организации (полный перечень респондентов приведен в указаниях по заполнению формы федерального статистического наблюдения):
- центру по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иной уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;
7 числа после отчетного периода, за год - 20 января
Об утверждении формы
от 14.02.2020 N 66
О внесении изменений (при наличии)
от __________ N ___
от __________ N ___
центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации:
- органу исполнительной власти в субъекте Российской Федерации, осуществляющему полномочия в сфере охраны здоровья,
- территориальному органу Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации;
15 числа после отчетного периода, за год - до 25 января
территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации:
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (по установленному им адресу)
20 числа после отчетного периода, за год - до 25 марта
Наименование отчитывающейся организации _____________________________________________________________________
Почтовый адрес _____________________________________________________________________________________________
отчитывающейся организации по ОКПО
1. Сведения о результатах обследования на антитела к ВИЧ
по ОКЕИ: человек - 792
Всего обследовано на ВИЧ
В том числе обследовано
Обследовано анонимно
(из гр. 4)
Проведено анализов обследованным
(из гр. 4)
Выявлено положительных результатов при референс-исследовании у обследованных (из гр. 4)
В том числе ИБ-позитивный или выявлены РНК/ДНК ВИЧ
Граждане Российской Федерации, всего (сумма строк 02 + 06),
Обследованные в плановом порядке (сумма строк 03-05)
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)
Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения
Обследованные добровольно (сумма строк 07-15 + 19 + 20 + 23)
Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)
Лица, употребляющие психоактивные вещества
Мужчины, имеющие секс с мужчинами
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем
Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности
Лица, находящиеся в местах лишения свободы
Обследованные по клиническим показаниям (сумма строк 16-18)
Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний
Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами В, С
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита В или гепатита С
Обследованные при проведении эпидемиологического расследования (сумма строк 21 + 22)
Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями
Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые
Иностранные граждане и лица без гражданства
Проведено исследований на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов в отчетный период, всего 1 ________, из них среди мужчин 2 ______________,
в том числе у обследованных выявлены позитивные результаты тестирования 3 __________, из них выявлены позитивные результаты у мужчин 4 ___________.
Должностное лицо, ответственное за предоставление первичных статистических данных (лицо, уполномоченное предоставлять первичные статистические данные от имени юридического лица)
"___" ________ 20__ год
(номер контактного телефона)
(дата составления документа)
Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения
1. Форму федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма) предоставляют:
юридические лица - медицинские организации всех профилей, любой ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы, иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;
центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъекте Российской Федерации или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции;
территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации.
Юридические лица, относящиеся к субъектам малого предпринимательства, предоставляют форму на выборочной основе.
2. По обособленным подразделениям* (территориальным отделам и филиалам) отчитываются территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и центры гигиены и эпидемиологии, обеспечивающие деятельность территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, соответственно.
3. Порядок и сроки представления формы указаны на титульном листе формы.
6. Содержательная часть формы заполняется в соответствии с утвержденной Роспотребнадзором Инструкцией по заполнению формы федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ".
7. Форма подписывается руководителями соответствующих отчитывающихся органов и учреждений Роспотребнадзора.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
от 9 июля 2020 года N 391
2. ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора (Акимкин В.Г.) организовать сбор и свод сведений Формы N 4 из территориальных органов Роспотребнадзора, и в срок до 20 числа после отчетного периода передать в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (Ананьев В.Ю.) для внесения указанных сведений в ЕМИАС.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Брагину И.В.
УТВЕРЖДЕНА
приказом Роспотребнадзора
от 9 июля 2020 года N 391
1.1. Настоящая инструкция содержит требования, направленные на обеспечение представления полной, достоверной и своевременной информации об эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации и предназначена для специалистов организаций, предоставляющих форму федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ":
- территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - территориальные органы Роспотребнадзора);
- центров по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъектах Российской Федерации или иных уполномоченных специализированных медицинских организаций, осуществляющих организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - Центры СПИД);
- медицинских организаций всех профилей, любой ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющих в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы.
1.2. Каждой медицинской организацией представляется один сводный отчет по утвержденной форме N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ".
1.5. Данные приводятся в тех единицах измерения, которые указаны в форме.
1.6. Каждая заполняемая графоклетка должна содержать абсолютное значение соответствующего показателя, включая 0 при отсутствии указанного явления.
1.7. В конце отчета указывается дата, фамилия, должность и контактный телефон должностного лица, ответственного за предоставление первичных статистических данных. Отчет заверяется печатью учреждения и подписью руководителя.
2.1. В отчет включаются сведения о всех проведенных исследованиях на маркеры ВИЧ среди населения, в том числе с применением простых/быстрых тестов и всех инфицированных ВИЧ, выявленных медицинскими организациями, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности на территории деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющего государственный санитарно-эпидемиологический надзор, независимо от места жительства обследуемых в порядке и сроки, указанные на титульном листе формы.
2.2. Медицинские организации любого профиля, ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ, вирусные антигены, провирусную ДНК ВИЧ, вирусную РНК ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела/антигены ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы представляют один сводный отчет по Форме N 4 в Центры СПИД соответствующего субъекта Российской Федерации, на территории которого проводится тестирование на ВИЧ, 7 числа после отчетного месяца, а за год - до 20 января.
Структурные подразделения Министерства обороны Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Федеральной службы охраны Российской Федерации, Федеральной службы исполнения наказаний, Федерального медико-биологического агентства, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, представляют сводный отчет по форме N 4 в Центры СПИД соответствующего субъекта Российской Федерации, на территории которого проводится тестирование на ВИЧ.
2.3. Центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъектах Российской Федерации или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции представляют один сводный отчет по форме N 4 по субъекту Российской Федерации в органы исполнительной власти в субъекте Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья и территориальные органы Роспотребнадзора до 15 числа после отчетного месяца, за год - до 25 января.
ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора представляет сводный отчет по Российской Федерации по форме N 4 в Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора для внесения в ЕМИАС в срок до 20 числа после отчетного периода, за год - до 25 марта.
2.5. Отчет по форме N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" составляют на основании данных первичных учетных документов: форма N 264/у-88 "Направление на исследование образцов крови в ИФА на СПИД", форма N 265/у-88 "Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота" и результатов лабораторных исследований, зафиксированных в лабораторных информационных системах, журналах регистрации исследований на СПИД, форма N 060/у "Журнал учета инфекционных заболеваний" и иных первичных учетных документов, утвержденных в установленном порядке.
2.6. В разделе 1, таблица 1000 предоставляются сведения о результатах обследования на маркеры ВИЧ в лабораториях медицинских организаций в течение отчетного периода. Составление отчета производится совместно уполномоченным специалистом лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции и врачом эпидемиологом.
2.6.1. В графе 4 указывают общее количество лиц, обследованных на ВИЧ. Графа 4 представляет сумму граф 5-8.
2.6.2. В графах 5-8 указывают количество обследованных среди населения различных поло-возрастных групп, в том числе: среди взрослых мужчин (старше 18 лет) - графа 5; взрослых женщин (старше 18 лет) - графа 6; детей в возрасте до 14 лет включительно - графа 7; подростков в возрасте от 15 до 17 лет включительно - графа 8.
2.6.3. В графе 9 указывается количество лиц, прошедших обследование анонимно (из графы 4).
2.6.4. В графе 10 указывается вся сумма анализов, проведенных на данной территории, включая контрольные и повторные образцы. Контрольные образцы указываются в графе 10, строке 19.
2.6.5. В графе 11 указывается число лиц, первично позитивных в ИФА, образцы которых были направлены на референс-исследование.
2.6.6. В графах 12-16 указывается число лиц с первичным положительным результатом анализа в иммунном/линейном блоте и выявленной РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами. При получении у одного обследуемого лица двух и более положительных результатов референс-исследования на ВИЧ (в иммунном/линейном блоте, выявлении РНК/ДНК ВИЧ) учитывается только 1 позитивный результат. Графы 12-16 заполняются только теми лабораториями, которые проводят указанные виды исследований; лаборатории, направляющие образцы крови на исследование в референс-лабораторию оставляют графы не заполненными. Положительные результаты при референс-исследовании распределены по возрасту и полу, включая: всего положительных в ИБ и ПЦР - графа 12, в том числе среди взрослых мужчин - графа 13, взрослых женщин - графа 14, детей в возрасте до 14 лет включительно - графа 15, подростков в возрасте от 15 до 17 лет включительно - графа 16. Заполнение граф 12-16 проводится врачом-эпидемиологом по согласованию с уполномоченным специалистом лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции.
2.6.7. В строках 01-25 обследуемые контингенты следует группировать на основании данных, указанных в направлении на обследование на ВИЧ. В строке 01 с кодом 100 "Граждане Российской Федерации, всего" указывается сумма строк 02, 06 (лица, обследованные добровольно и в плановом порядке). В строке 02 с кодом 119 "Обследованные в плановом порядке" указывается сумма строк 03, 04, 05 (доноры, медицинский персонал, военнослужащие). В строке 06 с кодом 126 "Обследованные добровольно" указывается сумма строк 07-15, 19, 20, 23 (коды обследования 101, 102, 103, 104, 105, 109, 110, 112, 113, 118, 120, 125). В строке 15 с кодом 113 "Обследованные по клиническим показаниям" указывается сумма строк 16-18. В строке 20 с кодом 120 "Обследованные при проведении эпидемиологического расследования" указывается сумма строк 21-22. В строке 25 "Итого" указывается сумма строк 01, 24.
Если обследуемый принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то при заполнении строк 06-23 "Обследованные добровольно", его следует отнести к одному из контингентов с наименьшим номером строки. Для беременных женщин основным кодом выбирается код 109, а для лиц, находящиеся в местах лишения свободы - 112. Российских граждан, если их нельзя отнести ни одному из кодов контингентов, следует показывать в строке 19 с кодом 118 - прочие.
2.6.8. В строке 23 (код 125) указывается число обследованных на ВИЧ и выявленных ВИЧ-позитивных среди участников аварийной ситуации, включая потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшее лицо, которые обследуются с целью постконтактной профилактики заражения ВИЧ. Учитываются аварийные ситуации на рабочем месте, при исполнении профессиональных обязанностей, преимущественно в медицинских организациях.
2.6.9. В строке 24 указывается число обследованных на ВИЧ и выявленных ВИЧ-позитивных среди иностранных граждан и лиц без гражданства.
2.6.10. В разделе 1, таблица 1100 предоставляются сведения о результатах обследования на антитела к ВИЧ с применением простых/быстрых тестов в течение отчетного периода.
2.6.11. В п.1 таблицы 1100 указывается общее количество проведенных в отчётный период исследований на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов, в т.ч. среди мужчин - п.2, а также количество выявленных позитивных результатов среди протестированных - п.3, в т.ч. позитивных результатов у мужчин - п.4.
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2020 г. N 240н “Об утверждении учетной формы медицинской документации "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядка ее ведения” (документ не вступил в силу)
Обзор документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2020 г. N 240н “Об утверждении учетной формы медицинской документации "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядка ее ведения” (документ не вступил в силу)
В соответствии с подпунктом 5.2.199 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2017, N 52, ст. 8131), приказываю:
учетную форму N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 1;
порядок ведения учетной формы N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 2.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
| Министр | М.А. Мурашко |
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 марта 2020 г. N 240н
| Наименование медицинской организации | Медицинская документация Учетная форма N 025-4/у Утверждена приказом Минздрава России от 26 марта 2020 г. N 240н |
|---|---|
| Адрес медицинской организации |
КАРТА ПЕРСОНАЛЬНОГО УЧЕТА ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ N _______
¦1. Дата заполнения карты: число _____ месяц _____ год _____ ¦
¦2. Код контингента ________ 3. Дата: _________ 4. Код контингента (при изменении) _______ 5. Дата: _______ ¦
¦6. Фамилия __________ 7. Имя __________ 8. Отчество (при наличии) ___________ 9. Пол: муж. - 1, жен. - 2 ¦
¦10. Дата рождения: число _____ месяц _____ год _____ ¦
¦11. Место регистрации: субъект Российской Федерации ________________ район _____________ город ___________ ¦
¦населенный пункт __________ улица _________ дом _____ корпус/строение ________ квартира _____ тел. _______ ¦
¦12. Место проживания: субъект Российской Федерации ________________ район _____________ город ____________ ¦
¦населенный пункт ____________ улица _________ дом _____ корпус/строение ________ квартира _____ ¦
¦13. Изменение места проживания: дата: _____ 14. Место проживания: ________________________________________ ¦
¦15. Изменение места проживания: дата: _____ 16. Место проживания: ________________________________________ ¦
¦17. Выявление ВИЧ-инфекции: самостоятельное обращение - 1, скрининг - 2, активное посещение - 3, посмертно ¦
¦18. Место выявления: поликлиника - 1, больница - 2, центр профилактики и борьбы со СПИДом - 3, прочие - 4, ¦
¦ведомственная организация - 5 ¦
¦19. Лабораторное подтверждение: ПЦР - 1, дата: , ИБ - 2, дата: ¦
¦20. Пути передачи: парентеральный - 1, половой - 2, вертикальный - 3, неустановленный - 4 ¦
¦21. Диагноз основного заболевания (состояния): ______________________________________________________ ¦
¦22. Код по МКБ ________ 23. Дата: _______ 24. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2 ¦
¦25. Диагноз основного заболевания (состояния): ______________________________________________________ ¦
¦26. Код по МКБ ________ 27. Дата: _______ 28. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2 ¦
¦29. Сопутствующее заболевание ______________________________________ 30. Код по МКБ ________________ ¦
¦31. Сопутствующее заболевание ______________________________________ 32. Код по МКБ ________________ ¦
¦33. Сопутствующее заболевание ______________________________________ 34. Код по МКБ ________________ ¦
¦35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да - 1, нет - 2 ¦
¦36. Взят(а) под диспансерное наблюдение: дата: _____________ 37. При изменении диагноза: дата: ___________ ¦
¦38. Переведен(а) из других организаций: дата: ______________ 39. Дата: _____________ ¦
¦40. Переведен(а) из другого субъекта Российской Федерации: дата: ____________ 41. Дата: _____________ ¦
¦42. Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата _______ 43. Переведен(а) в другую организацию: дата: _______ ¦
¦44. Дата: _______ ¦
¦45. Переведен(а) в другой субъект Российской Федерации: дата: _________ 46. Дата: _________ 47. Умер(ла): ¦
оборотная сторона формы N 025-4/у
¦48. Состоит под диспансерным наблюдением в: противотуберкулезном диспансере - 1, наркологическом диспансере¦
¦- 2, психоневрологическом диспансере - 3, кожно-венерологическом диспансере - 4, онкологическом диспансере ¦
¦- 5, другой организации - 6 ¦
¦49. Вирусная нагрузка и число CD-4 клеток до начала лечения: ¦
¦ ¦Дата¦ CD-4 ¦Дата ¦ CD-4 (%) ¦Дата ¦ Вирусная ¦Дата¦ Определение аллеля ¦ ¦
¦ ¦ ¦ (абс.) ¦ ¦ ¦ ¦ нагрузка ¦ ¦ HLA*B5701 ¦ ¦
¦50. Беременность (на конец календарного года): срок беременности ____ недель - 1, аборт - 2, мертворождение¦
¦- 3, роды живым - 4 ¦
¦51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата) _________ 52. Тест на ВИЧ подтвержден (дата) ¦
¦53. Химиопрофилактика: при беременности: да - 1, нет - 2, прервана - 3; в родах: да - 4, нет - 5, прервана ¦
¦- 6; новорожденному: да - 7, нет - 8, ¦
¦прервана - 9; лечение до беременности: да - 10, нет - 11, прервано - 12 ¦
¦54. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и ¦
¦ ¦ Заболевания ¦ Метод ¦Резуль- ¦Дата установления ¦ Дата назначения ¦ Дата назначения ¦ ¦
¦ ¦ (состояния) ¦ выявления ¦ тат ¦ диагноза ¦ лечения ¦ профилактики ¦ ¦
¦ ¦Вирусный гепатит В ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Вирусный гепатит С ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Рак шейки матки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦55. Антиретровирусная терапия: дата первичного назначения _______, дата текущей схемы ________, дата ¦
¦прекращения последней схемы ___________ ¦
¦56. Группа: впервые выявленный - 1, после неэффективного курса - 2, после перерыва - 3, продолжение лечения¦
¦- 4, лечение в стационарных условиях - 5, прочая - 6 ¦
¦57. Получал(а): антиретровирусную и противотуберкулезную терапию - 1, антиретровирусную терапию против ВИЧ¦
¦и хронического гепатита В - 2, препараты для доконтактной профилактики - 3, антиретровирусную терапию с¦
¦целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку - 4, антиретровирусную и противовирусную терапию¦
¦вирусного гепатита - 5, антиретровирусную терапию и противоопухолевые препараты - 6 ¦
¦58. Эффективность лечения: ¦
¦ ¦ Критерии ¦ Дата ¦Результат¦ Дата ¦Результат ¦ Дата ¦Результат¦ Дата ¦Результат ¦ ¦
¦ ¦Уровень CD4 клеток ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦59. Прерывание курса: низкая приверженность - 1, непереносимость - 2, отказ от лечения - 3, смерть - 4, ¦
60. Врач (И.О. Фамилия, подпись) ______________________
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 марта 2020 г. N 240н
Порядок
ведения учетной формы N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией"
1. Учетная форма N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" (далее - Карта) составляется медицинскими организациями, осуществляющими диспансерное наблюдение за пациентами с ВИЧ-инфекцией, контактными лицами и вирусоносителями (далее - медицинская организация), используется для составления формы федерального статистического наблюдения и внесения сведений о пациенте с ВИЧ-инфекцией в Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека 1 .
2. Карта ведется врачом-инфекционистом и (или) медицинским работником со средним профессиональным образованием медицинской организации на всех пациентов, обращающихся как с ранее установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, так и впервые выявленным заболеванием.
3. Сведения для заполнения Карты берутся из учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее - Медкарта) 2 .
5. Врач-статистик или медицинский статистик контролируют правильность заполнения Карты и правильность кодирования диагнозов в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ). При неправильном кодировании код МКБ должен быть исправлен и приведен в соответствие с записанной формулировкой диагноза, при неправильном оформлении Карта должна быть возвращена врачу-инфекционисту для исправления.
6. Карта формируется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-инфекциониста, в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья 3 или на бумажном носителе, подписываемом врачом-инфекционистом .
7. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами.
8. В названии Карты указывается индивидуальный номер Медкарты.
9. При ведении Карты:
9.1. В пункте 1 указывается дата заполнения Карты.
9.2. В пунктах 2-3 - код контингента и дата его установления, в пунктах 4-5 - новый код контингента и дата его установления при его изменении в течение календарного года. Контингента и соответствующие им коды представлены в таблице.
| Контингенты | Код |
|---|---|
| Граждане Российской Федерации | 100 |
| Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию: | 119 |
| Доноры ( крови, биологических жидкостей, органов и тканей) | 108 |
| Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения (учебные военные центры, военные кафедры, факультеты военного обучения) | 111 |
| Медицинский персонал и научные работники, работающие с пациентами с ВИЧ-инфекцией или биологическим материалом, инфицированным/ потенциально инфицированным ВИЧ | 115 |
| Контингенты, подлежащие добровольному медицинскому освидетельствованию: | 126 |
| Лица, употребляющие психоактивные вещества | 102 |
| Мужчины, имеющие секс с мужчинами | 103 |
| Лица с подозрением на инфекции, передаваемые половым путем | 104 |
| Лица, оказывающие сексуальные услуги | 105 |
| Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом | 106 |
| Беременные | 109 |
| Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности | 110 |
| Лица, находящиеся в местах лишения свободы | 112 |
| Лица, обследуемые по клиническим показаниям | 113 |
| Прочие, из них: | 118 |
| Лица, обследуемые при оказании первичной медико-санитарной помощи | 118.1 |
| Лица, обследуемые на ВИЧ-инфекцию в соответствии со стандартами медицинской помощи | 118.2 |
| Обследование по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования) | 118.3 |
| Лица, обследуемые по эпидемическим показаниям (за исключением детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями) | 120 |
| Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями (до снятия с диспансерного наблюдения) | 124 |
| Иностранные граждане | 200 |
9.3. В пунктах 6-11 указывается информация, полученная на основании сведений, содержащихся в документе, удостоверяющем личность пациента.
9.4. В пункте 12 указывается место фактического пребывания пациента, в пунктах 13-16 - изменения места фактического пребывания и дата.
9.5. В пункте 17 указываются способы выявления ВИЧ-инфекции: при самостоятельном обращении, проведении скрининга, активно или посмертно.
9.6. В пункте 18 указывается место выявления ВИЧ-инфекции: поликлиника, больница, центр профилактики и борьбы со СПИДом, прочие, ведомственные медицинские организации.
9.7. В пункте 19 указывается лабораторное подтверждение диагноза ВИЧ-инфекции: анализ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) - в подпункте 1 с датой исследования; анализ методом иммуноблоттинга (ИБ) - в подпункте 2 с датой исследования.
9.8. В пункте 20 указываются пути передачи ВИЧ-инфекции: парентеральный, половой, вертикальный, неустановленный.
9.9. В пунктах 21-28 указываются диагнозы основного заболевания, выявленные впервые или ранее установленные, коды в соответствии с МКБ и даты установления.
9.10. В пунктах 29-34 указываются впервые выявленные сопутствующие заболевания.
9.11. В пункте 35 указывается наличие или отсутствие состояний, относящихся к СПИДу.
9.12. В пунктах 36, 37 и 42 указываются даты взятия и снятия с диспансерного наблюдения.
9.14. В пункте 47 указывается дата смерти пациента.
9.15. В пункте 48 указывается отметка о медицинской организации, в которой пациент находится под диспансерным наблюдением.
9.16. В пункте 49 указываются результаты и даты исследований на ВИЧ-инфекцию: количество CD-4 клеток (абсолютное число и процентное содержание), вирусная нагрузка (абсолютное число), аллель HLA*B5701 (отметка: "обнаружен", "не обнаружен").
9.17. В пункте 50 указываются сведения о беременных пациентках с ВИЧ-инфекцией на конец календарного года (срок беременности, аборт, роды мертвым и живым плодом).
9.18. В пунктах 51 и 52 указываются даты и результаты тестов новорожденных на ВИЧ (неокончательный и подтвержденный).
9.19. В пункте 53 указывается информация о проведении химиопрофилактики беременным женщинам, роженицам и новорожденному.
9.20. В пункте 54 указывается информация об обследовании на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ (коды по МКБ: В20-В24), и вторичные заболевания. По каждому перечисленному заболеванию (состоянию) отмечают метод выявления, результат, даты: установления диагноза, назначения лечения и профилактики.
9.21. В пункте 55 указываются даты: первичного назначения, текущей схемы и прекращения последней схемы антиретровирусной терапии (АРВТ).
9.22. В пункте 56 указывается установленная группа пациента: впервые выявленный, после неэффективного курса, после перерыва, продолжение лечения, лечение в стационарных условиях, прочая.
9.23. В пункте 57 указывается комбинированная терапия, которую получал пациент: АРВТ и противотуберкулезная терапия; АРВТ против ВИЧ и хронического гепатита В; препараты для доконтактной профилактики; АРВТ как профилактика передачи от матери ребенку (ППМР) ВИЧ; АРВТ и противовирусная терапия вирусного гепатита; АРВТ и противоопухолевые препараты.
9.24. В пункте 58 указываются критерии эффективности проведенного лечения: динамика дат и результат определения вирусной нагрузки, уровня CD-4 клеток и резистентности к препаратам для лечения.
9.25. В пункте 59 указываются варианты прерывания курса лечения: низкая приверженность, непереносимость, отказ от лечения, смерть, прочее.
9.26. В пункте 60 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись врача-инфекциониста, подписавшего Карту.
1 Часть 2.1 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2016, N 27, ст. 4219).
2 Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).
3 Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).
Обзор документа
Утверждена учетная форма N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" и порядок ее ведения.
Учетная форма составляется медорганизациями, которые проводят диспансерное наблюдение за пациентами с ВИЧ-инфекцией, контактными лицами и вирусоносителями. Она используется для статистического учета и ведения Федерального регистра ВИЧ-инфицированных.
Карта заполняется врачом-инфекционистом или медработником со средним профобразованием на всех пациентов, обращающихся как с ранее установленным диагнозом, так и впервые выявленным заболеванием. Сведения берутся из медкарты.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 26 марта 2020 года N 240н
учетную форму N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 1;
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
в Министерстве юстиции
8 мая 2020 года,
регистрационный N 58303
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 марта 2020 года N 240н
Наименование медицинской организации
Адрес медицинской организации
Медицинская документация
Учетная форма N 025-4/у
Утверждена приказом Минздрава России
от 26 марта 2020 года N 240н
КАРТА ПЕРСОНАЛЬНОГО УЧЕТА ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ N ______
1. Дата заполнения карты: число
2. Код контингента
4. Код контингента (при изменении)
8. Отчество (при наличии)
9. Пол: муж. - 1, жен. - 2
10. Дата рождения: число
11. Место регистрации: субъект Российской Федерации
12. Место проживания: субъект Российской Федерации
13. Изменение места проживания: дата:
14. Место проживания:
15. Изменение места проживания: дата:
16. Место проживания:
17. Выявление ВИЧ-инфекции: самостоятельное обращение - 1, скрининг - 2, активное посещение - 3, посмертно - 4
18. Место выявления: поликлиника - 1, больница - 2, центр профилактики и борьбы со СПИДом - 3, прочие - 4, ведомственная организация - 5
19. Лабораторное подтверждение: ПЦР - 1, дата:
20. Пути передачи: парентеральный - 1, половой - 2, вертикальный - 3, неустановленный - 4
21. Диагноз основного заболевания (состояния):
24. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2
25. Диагноз основного заболевания (состояния):
28. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2
29. Сопутствующее заболевание
31. Сопутствующее заболевание
33. Сопутствующее заболевание
35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да - 1, нет - 2
36. Взят(а) под диспансерное наблюдение: дата:
37. При изменении диагноза: дата:
38. Переведен(а) из других организаций: дата:
40. Переведен(а) из другого субъекта Российской Федерации: дата:
42. Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата
43. Переведен(а) в другую организацию: дата:
45. Переведен(а) в другой субъект Российской Федерации: дата:
оборотная сторона формы N 025-4/у
48. Состоит под диспансерным наблюдением в: противотуберкулезном диспансере - 1, наркологическом диспансере - 2, психоневрологическом диспансере - 3, кожно-венерологическом диспансере - 4, онкологическом диспансере - 5, другой организации - 6
49. Вирусная нагрузка и число CD-4 клеток до начала лечения:
Определение аллеля HLA*B5701
50. Беременность (на конец календарного года): срок беременности
недель - 1, аборт - 2, мертворождение - 3, роды живым - 4
51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата)
52. Тест на ВИЧ подтвержден (дата)
53. Химиопрофилактика: при беременности: да - 1, нет - 2, прервана - 3; в родах: да - 4, нет - 5, прервана - 6; новорожденному: да - 7, нет - 8, прервана - 9; лечение до беременности: да - 10, нет - 11, прервано - 12
54. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и вторичные заболевания
Дата установления диагноза
Дата назначения лечения
Дата назначения профилактики
Вирусный гепатит В
Вирусный гепатит С
Рак шейки матки
55. Антиретровирусная терапия: дата первичного назначения __________, дата текущей схемы __________, дата прекращения последней схемы ____________
56. Группа: впервые выявленный - 1, после неэффективного курса - 2, после перерыва - 3, продолжение лечения - 4, лечение в стационарных условиях - 5, прочая - 6
57. Получал(а): антиретровирусную и противотуберкулезную терапию - 1, антиретровирусную терапию против ВИЧ и хронического гепатита В - 2, препараты для доконтактной профилактики - 3, антиретровирусную терапию с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку - 4, антиретровирусную и противовирусную терапию вирусного гепатита - 5, антиретровирусную терапию и противоопухолевые препараты - 6
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 20 октября 2020 года N 1129н
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
в Министерстве юстиции
11 ноября 2020 года,
регистрационный N 60847
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 года N 1129н
Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
I. Общие положения
1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).
2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:
доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;
работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.
Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст.1212; 2016, N 22, ст.3097.
4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:
лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;
предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;
выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.
5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48 ст.6724; 2019, N 10, ст.888).
Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.
6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2018, N 53, ст.8415.
8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну.
Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48 ст.6724; 2020, N 14, ст.2023).
II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции
9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее - тестирование).
10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА).
Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:
подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - референс-лаборатория).
12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.
В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).
В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест-системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.
При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.
Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.
В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.
При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.
Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.
Читайте также: