Фурагин и золотистый стафилококк

Обновлено: 18.04.2024

Действующее вещество: фурагин.
Каждая таблетка содержит 50 мг фурагина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, лактозы моногидрат, сахар, полисорбат 80 (твин-80), кислота стеариновая.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания для применения

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит. Послеоперационные инфекции мочевыводящих путей: послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - периферическая невропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение числа эозинофильных гранулоцитов в крови). Имеются сведения об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротическом отеке (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже - в течение минут. Острая легочная реакция обладает возвратным характером, она исчезает при прекращении применения лекарственного средства.
Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в т. ч. фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - снижение аппетита, тошнота; редко - рвота, понос; очень редко - панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - папулезная сыпь, зуд, преходящее выпадение волос; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, Erythema multiforme.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - легкая интракраниальная гипертензия.
Общие расстройства: редко - слабость, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Фурагин окрашивает мочу в коричневый цвет.
Побочные действия уменьшаются, если лекарственное средство принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Если во время приема лекарственного средства появились побочные действия, особенно не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства;
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин);
• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• период беременности;
• период кормления грудью;
• детям в возрасте до 6 лет (для данной лекарственной формы);
Применение фурагина не рекомендуется в случаях уросепсиса и паренхиматозных инфекций почек.

Передозировка

Нитрофураны малотоксичны. Обычно токсические явления возможны у пациентов с нарушениями функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (пациентам с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, очень редко - нарушения функции печени.
Лечение: промывание желудка, в/в введение раствора для инфузий (введение большого количества жидкости). Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В тяжелых случаях проводят гемодиализ. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек (при СКФ менее 30 мл/мин, применение противопоказано), анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких.
Длительное применение фурагина может вызвать развитие периферической невропатии.
С осторожностью назначать лекарственное средство больным сахарным диабетом, так как прием лекарственного средства может способствовать развитию полиневропатии.
В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.
В случае длительного приема фурагина необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перисталтику кишечника.
Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.
Лабораторные исследования пациентов, принимающих фурагин могут дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для ее определения используется метод восстановления меди. Фурагин не оказывает влияния на результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом.
Лактоза. Каждая таблетка лекарственного средства содержит 18,8 мг лактозы моногидрата. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Сахароза. Каждая таблетка содержит 10 мг сахарозы. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность
Применение противопоказано. Отсутствуют хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства во время беременности. Нитрофураны проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови плода во много раз ниже, чем в крови матери.
Период кормления грудью
Нитрофураны выделяются с грудным молоком. Применение нитрофуранов в период кормления грудью противопоказано, так как возможно развитие гемолитической анемии у новорожденных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства, подщелачивающие мочу, уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой).
Лекарственные средства, подкисляющие мочу (кислоты, в т. ч. аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), повышают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), лечебный эффект увеличивается, однако может увеличиться и риск развития токсических явлении.
Фурагин не рекомендуется принимать одновременно с хлорамфениколом, ристомицином и сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.
Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин), однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.
Пробенецид и сульфинпиразон (урикозурические средства) уменьшают выведение фурагина, таким образом увеличивается риск появления нежелательных побочных действий и токсических явлений.
Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают всасывание фурагина.
При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с аминогликозидами.
Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (учащенное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Условия хранения и срок годности

Условия хранения: в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Основными средствами патогенетической терапии инфекции мочевыводящих путей до сегодняшнего дня остаются уросептики. Важнейшим путем повышения эффективности лечения является не только создание и внедрение новых уроантисептиков, но и совершенствование тактики применения уже имеющихся средств. Препараты, которые относят к уросептикам, сведены в табл. 1.

Таблица 1. Фармакологические препараты, относящиеся к уросептикам

Проблема оптимального выбора уросептика при лечении конкретного больного диктует необходимость ответа на многие вопросы. Прежде всего необходимо выяснить локализацию инфекции мочевыводящих путей, определить вид возбудителя и его чувствительность к выбранному уросептику, остроту воспалительного процесса, функциональное состояние почек. Кроме того, необходимо иметь четкое представление о фармакокинетике и фармакодинамике препарата.

Только после ответа на эти вопросы выбор препарата становится действительно оптимальным.

Говоря о локализации инфекции, нельзя забывать, что даже у одного и того же больного может быть разная микрофлора в паренхиме почек и в мочевыводящих путях.

Как правило, на ранних стадиях заболевания выявляется моноинфекция, при более длительном течении процесса, в случае неадекватной антибактериальной терапии, появляются микробные ассоциации, включающие до двух и трех видов возбудителей, часто как грамотрицательных, так и грамположительных.

Наиболее частыми возбудителями являются кишечная палочка и энтерококки (т. е. облигатная флора кишечника), а также гемолитический вариант кишечной палочки, протей, синегнойная палочка, золотистый стафилококк, клебсиелла. При этом ассоциации различных видов возбудителей при пиелонефрите встречаются в 20—45,5% случаев. Примерно в 15% случаев хронического пиелонефрита не удается выявить возбудителя обычным способом ни в посевах мочи, ни в посевах почечной ткани. Возбудители, трансформировавшиеся в лишенные клеточных стенок формы (L-формы), и микоплазмы требуют для своего выявления сложных диагностических сред и методик.

Идентификация возбудителя позволяет выбрать наиболее эффективный уросептик. В настоящее время существуют четкие рекомендации по выбору уросептика в зависимости от возбудителя, и в литературе информации по этому вопросу достаточно много. В ситуациях, когда нельзя ожидать результатов посева мочи и чувствительности флоры, могут применяться стандартизированные схемы антибактериальной терапии. Например, возможно применение гентамицина, при необходимости в комбинации с цефалоспоринами, или сочетание карбенициллина (пиопена) с налидиксовой кислотой, колимицина с налидиксовой кислотой.

В настоящее время при тяжелых формах урологической инфекции — пиелонефрите, уросепсисе, при устойчивости к другим классам антимикробных веществ, при наличии полирезистентных штаммов бактерий — рекомендуется применять антибиотики группы фторхинолонов.

При необходимости проведения терапии уросептиками длительно, со сменой препаратов каждые 7-10 дней, целесообразно последовательно применять препараты, действующие на бактериальную стенку и на метаболизм бактериальной клетки. Рекомендуется последовательное применение пенициллина и эритромицина, цефалоспоринов и левомицетина, цефалоспоринов и нитрофуранов для предупреждения выживания протопластных и L-форм бактерий.

Все перечисленные группы уросептиков хорошо проникают в ткани мочеполовой системы и мочу, где создаются достаточные для получения терапевтического эффекта концентрации. В то же время проверка выделительной функции почек обязательна в каждом случае. При выраженных склеротических изменениях и поражении клубочкового аппарата почек успех лечения уменьшается, а при снижении клубочковой фильтрации до 30 мл/мин проводить антибактериальную терапию нет смысла, т. к. невозможно получить терапевтическую лечебную концентрацию препаратов в почечной паренхиме. Кроме того, резко возрастает опасность развития токсических эффектов. Снижение функциональной способности почек заставляет обращать особое внимание на нефротоксичность применяемых средств.

Практически не оказывают нефротоксического действия фторхинолоны, оксациллин, метициллин, карбенициллин из группы пенициллинов, макролиды, цефалоспорины, левомицетин.

Незначительной нефротоксичностью обладают ампициллин, линкомицин, нитрофураны, налидиксовая кислота, некоторые сульфаниламиды пролонгированного действия. При наличии почечной недостаточности нефротоксичными становятся тетрациклины. Всегда высоко нефротоксичны аминогликозиды (гентамицин, стрептомицин, торбамицин, канамицин).

Нефротоксические эффекты препаратов усиливаются при выраженной дегидратации и при одновременном приеме диуретических средств.

С целью повышения щелочности мочи возможно назначение молочно-растительной диеты, бикарбоната натрия. Для снижения рН мочи (ее подкисления) увеличивают потребление хлеба и мучных изделий, мяса и яиц. Назначают аммония хлорид, аскорбиновую кислоту, метионин, гиппуровую кислоту (которая содержится, например, в соке клюквы). Любое вещество, снижающее рН мочи ниже 5,5, тормозит развитие бактерий в моче.

При наличии микробных ассоциаций возможно использование сочетания двух уросептиков.

Хорошую совместимость с большинством антимикробных препаратов и отсутствие нежелательных реакций при комбинированной антибактериальной терапии имеют фторхинолоны.

β-лактамы (пенициллины, цефалоспорины), аминогликозиды и полипептиды обладают синергизмом действия, их можно сочетать при тяжелых формах инфекции. При этом все перечисленные группы антибиотиков при взаимодействии с тетрациклинами, макролидами, линкомицином проявляют антагонизм.

Левомицетин, тетрациклины и макролиды при совместном назначении проявляют индифферентность. Нитрофурантоин ослабляет действие налидиксовой кислоты. Считается нецелесообразным назначать следующие сочетания: фурагина с левомицетином, фурагина с сульфаниламидами, левомицетина с сульфаниламидами, метенамина с сульфаниламидами.

Как выбор комбинации препаратов, так и необходимая длительность курсовой терапии и путь введения препаратов зависят от локализации инфекции, остроты процесса, возбудителя.

Дозы препаратов для курсовой терапии приведены в табл. 2. При проведении лечения следует помнить, что к некоторым препаратам развивается резистентность микроорганизмов. Особенно это надо учитывать, если необходима интермиттирующая терапия. Предпочтение следует отдавать препаратам, к которым резистентность развивается относительно медленно: это фторхинолоны, ампициллин, левомицетин, депо-сульфаниламиды. Особенно медленно вырабатывается резистентность к фурагину, поэтому этот препарат является важнейшим при проведении длительного интермиттирующего лечения.

Довольно быстро и часто развивается резистентность микроорганизмов к налидиксовой кислоте, оксолиновой кислоте, тетрациклинам, стрептомицину, цефалоспоринам.

Учитывая сказанное, всегда следует выяснять, какие препараты использовались в проводившейся ранее терапии, и оценивать степень их эффективности.

Необходимо также уточнять побочные действия, имевшие место на фоне ранее проводившейся терапии, и принимать во внимание возможность их возникновения на фоне проводимого лечения.

Все вышеизложенное указывает на то, что даже при наличии массы рекомендательной литературы с большим количеством различных схем терапии — подход к лечению инфекции мочевыводящих путей не может быть механическим и требует индивидуального выбора тактики терапии для каждого конкретного больного.

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные нитрофурана (J01XE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, коричневато-желтого/коричневато-желтого цвета; содержимое капсул - крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц разного размера белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

1 капс.
фурагин растворимый	25 мг

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.

Состав капсул: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

капс. 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 5672/02/07/12 от 25.06.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, капсулы №3, желтого/желтого цвета; содержимое капсул - крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц разного размера белого, желтого, оранжевого и оранжевого-коричневого цвета.

1 капс.
фурагин растворимый	50 мг

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.

Состав капсул: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФУРАМАГ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.

Активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.

В отношении Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен.

Также активен в отношении многих других патогенных или условно-патогенных бактерий, включая Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium) и Corynebacteium, некоторые грамотрицательные бактерии (Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter spp., Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.).

Устойчивы к препарату Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) фурагина растворимого для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет 0.2 до 6 мкг/мл.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.

Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают, а наоборот, активизируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика

1. Фармакокинетические свойства фурагина растворимого отличаются от свойств простого фуразидина. Биодоступность фурагина растворимого приблизительно в 3 раза выше, чем у фуразидина при приеме внутрь в тех же дозах, и, следовательно, значительно повышается бактериостатический эффект.

После приема препарата внутрь фурагин растворимый абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Прием пищи способствует всасыванию активного вещества.

После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг C max в плазме крови достигается через 3 ч и сохраняется 6-8 ч; в моче фурагин растворимый обнаруживается через 2-4 ч.

В организме фурагин растворимый распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание фурагина растворимого в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фурагина растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

Суточная доза выводится из организма в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит);
простатит;
инфекции кожи и мягких тканей;
тяжелые инфицированные ожоги;
гинекологические инфекции;
с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации);
профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза/сут.

Детям с массой тела 30 кг и более - по 50 мг 3 раза/сут.

Детям от 1 года до 10 лет - по 5 мг/кг массы тела/сут, разделяя суточную дозу на 2-3 приема.

Дети		Суточная доза
Возраст	Масса тела (кг)	мг	капсулы по 25 мг
1-1.5 года	10-13	50-65	2-3
1.5-2 года	14-15	70-75	3
3-4 года	16-18	80-90	3-4
5-6 лет	19-24	95-120	4-5
7-10 лет	25-30	125-150	5-6
11 лет и старше	более 30 кг	150	6

Курс лечения 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.

Для профилактики инфекции взрослым и детям с массой тела 30 кг и более назначают по 50 мг 1 раз/сут.

Детям от 1 года до 10 лет - по 1-2 мг/кг массы тела/сут при хроническом цистите или до снятия обструкции при пиелонефрите.

Особенности применения у детей в возрасте 6 лет

Применение капсулированных лекарственных форм у детей в возрасте 6 лет сопровождается риском аспирации, т.к. полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. При применении у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется проглотить содержимое после вскрытия капсулы.

В случае пропуска приема препарата, очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные действия

Фурамаг может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

очень редко - апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения).

часто - головная боль;
нечасто - головокружение, сонливость;
редко - периферическая невропатия, нарушения зрения;
очень редко - легкая внутричерепная гипертензия.

очень редко - острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии. Острая легочная реакция - реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко - минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства. Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

нечасто - тошнота, метеоризм;
редко - рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе;
очень редко - панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей.

редко - папулезные высыпания, зуд;
очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, обратимая алопеция.

очень редко - слабость, повышение температуры. Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Чтобы избежать побочных эффектов, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства. При значительно выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Противопоказания к применению

тяжелая почечная недостаточность;
полиневропатия (включая диабетическую);
порфирия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Отсутствуют адекватные хорошо контролируемые клинические исследования о применении препарата при беременности и в период кормления грудью.

Нитрофураны преодолевают плацентарный барьер и обнаруживаются в материнском молоке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции печени. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек. Фурамаг не рекомендуется принимать при инфекциях паренхимы почек. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек

Применение у детей

Применение капсулированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. При применении у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется проглотить содержимое после вскрытия капсулы.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы. Фурамаг не рекомендуется принимать при инфекциях паренхимы почек.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В, заболеваниями легких и пациентам с повышенной чувствительностью в анамнезе.

С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полиневропатии. При первых симптомах невропатии прием препарата следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую невропатию.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).

При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.

У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Данных о случаях передозировки не поступало. Обычно токсические явления могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек. В этих случаях наблюдают усиление проявлений побочных эффектов препарата.

следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.

При одновременном применении с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином.

Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.

Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в т.ч. аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность препарата, но возрастает риск развития токсических явлений.

Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекаственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает экскрецию фуразина с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, т.к. могут усилиться нежелательные побочные действия (головная боль, тошнота, рвота, усиленное сердцебиение, сниженное АД, судороги).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого или желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фуразидин	50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (3) - пачки.

Описание лекарственного препарата ФУРАГИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.

Фармакологическое действие

Фурагин - антибактериальное средство с бактериостатическим действием, эффективно как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriaceae - Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. Минимальная ингибирующая концентрация препарата при лечении инфекций мочевыводящих путей находится в границах от 0.7 мг/л до 20 мг/л. К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.

Нитрофураны угнетают ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, вызывающие разрушение ее цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, что улучшает общее состояние больного еще до выраженного подавления микрофлоры.

Фармакокинетика

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.

Описание

Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae, Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.

Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке. Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд ферментативных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей.

Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.

Показания к применению

острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);

послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).

Способ применения и дозы

Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают 100-200 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза  600 мг. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (по крайней мере 3 эпизода в течение 12 месяцев) используется Фурагин по 100 мг (2 таблетки) в день в течение 6-12 месяцев.

Побочные действия

Как и другие лекарственные средства, Фурагин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Нарушения кровеносной и лимфатической системы

Очень редко: нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Нарушения нервной системы

Нечасто: головокружение, сонливость;

Редко: периферическая невропатия.

Редко: нарушения зрения.

Нарушения сосудистой системы

Очень редко: легкая интракраниальная гипертензия.

Нарушения дыхательной системы, заболеваний грудной полости и средостения

Редко: острые и хронические легочные реакции.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Нечасто: потеря аппетита, тошнота;

Редко: рвота, диарея;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения работы печени и/или желчных путей

Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит.

Кожные и подкожные повреждения

Редко: папулезные высыпания, зуд;

Очень редко: ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, erythema multiforme.

Повреждения опорно-двигательной системы и системы соединительных тканей

Очень редко: артральгия.

Общие нарушения и реакции на месте введения

Редко: упадок сил, повышение температуры тела, проходящая алопеция.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина);

тяжелая печеночная недостаточность;

полиневропатия (в том числе диабетическая);

недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

беременность и кормление грудью;

лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

детский и подростковый возраст до 18 лет;

Лекарственные взаимодействия

Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.

Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.

При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.

При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.

Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.

Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Особые указания

Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких. При длительном приеме фурагина может развиться периферическая невропатия. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии. В случае длительной терапии следует периодически контролировать функции печени и почек, а также функции легких, количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов старше 65 лет.

В ходе клинических исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.

Следует учитывать возможное развитие острых и хронических легочных реакций в редких случаях. Острая легочная реакция проявляется как тяжелая одышка, лихорадка, боль в грудной клетке, кашель с мокротой или без, эозинофилия. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожных высыпаниях, зуде, крапивнице, ангиоэдеме и миалгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может проявиться в течение нескольких часов, редко – в течение минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает после прекращения приема лекарственного средства. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный период времени после прекращения лечения нитрофуранами. Ее характеризует постепенное увеличение одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита в очень редких случаях, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.

Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.

В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

Препарат содержит лактозу

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар

Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фурагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Передозировка

Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, очень редко – нарушения функции печени.

Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Читайте также: