Галавит при кишечной палочке
Обновлено: 24.04.2024
Регистрационный номер Р N000088/03
Торговое название Галавит®
МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название: 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные
Состав
Действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 100 мг; вспомогательные вещества — витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ L03, G02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально- метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.).
Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- вирусные гепатиты;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
- При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс — 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день — 15 суппозиториев.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс — 20 суппозиториев.
- Для послеоперационной реабилитации больных миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 15 суппозиториев.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс — 20 суппозиториев.
- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 20 суппозиториев.
Меры предосторожности
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Галавиту и другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Срок годности, условия хранения
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска:
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.
Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.
ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Под термином острая кишечная инфекция принято понимать широкую группу различных заболеваний желудочно-кишечного тракта, причиной которых являются кишечные вирусы и патогенные бактерии.
Основной путь распространения болезни — пищевой и водный, то есть заразиться можно через обсемененные воду и продукты питания. Также есть риск заболеть контактным путем, при соприкосновении с зараженными предметами, обычно это игрушки и предметы личной гигиены.
Более 500 млн. человек ежегодно болеют ОКИ
До 400 и более случаев на 100 тыс. населения — показатель заболеваемости ОКИ в России
3-е место среди детской заболеваемости и летальности занимают ОКИ
Симптомы острых кишечных инфекций (ОКИ)
Формы заболевания, причины их появления
Вирусный тип или болезнь “грязных рук”
вызывается многообразием вирусов (энтеровирусы, ротовирусы, астровирусы, норовирусы и др.)
инициируется различными видами бактерий: стафилококки, кишечные палочки, сальмонелла
связана с потреблением пищи, которая содержит токсические продукты жизнедеятельности бактерий
Внимание! Если появился частый жидкий стул, сопровождаемый болями в животе и температурой, категорически нельзя!
- Применять болеутоляющие лекарственные средства. При наличии хирургической патологий (аппендицит, холецистит, кишечная непроходимость и др.), снятие болевого синдрома может затруднить постановку диагноза и отложить оказание своевременной медицинской помощи.
- Нельзя бесконтрольно и сверх установленных инструкцией дозировках применять антидиарейные средства. При ОКИ основная масса токсинов возбудителей концентрируется в кишечнике, и применение таких препаратов способствует их накоплению, что ухудшит состояние пациента.
- Нельзя делать самостоятельно клизмы, особенно с горячей водой.
- Нельзя применять греющие процедуры на живот (к примеру грелка с горячей водой), что способствует усилению воспалительного процесса и усугублению состояния пациента.
О лечении
Лечение острой кишечной инфекции заключается в правильном уходе за больным и медикаментозной терапии и длится 5-7 дней. При тяжелом течении болезни показана госпитализация для предотвращения опасных для здоровья и жизни пациента осложнений.
Профилактика болезни состоит в соблюдении правил личной гигиены, употреблении кипяченой или бутилированной воды, тщательной термической обработке продуктов питания, краткосрочном хранении в холодильнике скоропортящихся продуктов, поддержании чистоты в жилом помещении и на рабочих местах.
В лечении ОКИ важное значение имеют иммуномодуляторы, способные оказывать не только иммуномодулирующее действие, но и противовоспалительное.
галавит при ОКИ
Заболевшим рекомендован прием иммуномодулятора Галавит, обладающего также противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
Клинические исследования по оценки роли Галавита в лечении инфекционно-воспалительных болезней, протекающих с диарейным синдромом, показали, что включение Галавита в состав комплексной терапии позволяет добиваться более полного устранения возбудителя ОКИ, снижения тяжести, интенсивности и длительности интоксикационного синдрома, ускорения восстановления после перенесенной инфекции, снижению длительности заболевания, частоты возникновения осложнений, повышению качества жизни пациентов.
Галавит проникает непосредственно в очаг воспаления, блокирует патологический воспалительный процесс, мобилизует клетки местного иммунитета для борьбы с заболеванием.
Ротавирусы представляют собой группу вирусных инфекций, которые вызывают "кишечный грипп" у взрослых и детей. Ротавирусная инфекция, симптомам и лечению которой посвящена эта статья, передается через зараженные продукты питания, а также контактно-бытовым путем.
А знаете ли вы, что?
инкубационный период заболевания
каждый ребенок до 5 лет переболел ротавирусом
случаев диареи путешественников приходится на ротавирусную инфекцию
пациенты зараженные ротавирусом могут выделять его до 40 дней и более, даже при отсутствии симптомов
Симптомы ротавирусной инфекции
- Инкубационный период болезни длится около 5 суток, острый период – 3-7 суток, восстановление – до 4.
- В острый период у больного резко повышается температура тела, он ощущает сильные схваткообразные боли в животе, начинается рвота и может развиться диарея.
- Помимо этого, больного может беспокоить насморк, кашель, боль в горле.
- Ярко выраженные симптомы чаще встречаются у детей – взрослый человек обычно переносит ротавирусное заболевание в более легкой форме, симптомы в том случае схожи с обычным расстройством пищеварения.
Способы заражения
Источник ротавируса – больной человек и здоровый носитель.
Заразиться ротавирусом можно, употребляя инфицированную воду или пищу, через контакт с больным, пользуясь его посудой, игрушками, т.п.
О лечении ротавирусной инфекции
Универсальные препараты для лечения ротавирусной инфекции пока не изобретены, и все лечебные мероприятия сводятся к борьбе с симптомами.
Щадящая диета, большое количество жидкости, прием сорбентов и покой – вот то, что нужно заболевшему.
Лечение ротавирусной инфекции у детей обязательно должно сопровождаться терапией по восстановлению микрофлоры кишечника.
В настоящее время создана специальная вакцина от болезни, которая может помочь предотвратить заболевание.
галавит при ротавирусной инфекции
Однако во всех случаях для поддержания иммунитета и ребенка, и взрослого рекомендован прием иммуномодулирующего препарата Галавит.
Благодаря противовоспалительным и антиоксидантным свойствам данный иммуномодулятор снижает интоксикационный синдром, а восстановление происходит быстрее, что было доказано проведенными клиническими исследованиями.
Галавит целенаправленно воздействует на поврежденные клетки иммунной системы и восстанавливает естественные защитные механизмы организма.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит ®
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 супп. | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит ® ) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит ® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит ® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит ® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T 1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания препарата Галавит ®
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- вирусные гепатиты;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A09.0 | Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ) |
| A46 | Рожа |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| D25 | Лейомиома матки |
| F10 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя |
| F11 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J35.8 | Другие хронические болезни миндалин и аденоидов |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите - в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде в 1-й день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс - 10 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день - 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 15 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) - назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции - по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза - 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций - по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта - начальная доза препарата составляет 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.
При вирусных гепатитах - начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, - начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью - 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15-20 супп.
Для повышения физической работоспособности - по 1 супп. через день - 5 супп., затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - до 20 супп.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит ® ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Условия хранения препарата Галавит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Коды АТХ
- G02 (Прочие гинекологические препараты)
- L03 (Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит ®
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 супп. | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит ® ) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит ® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит ® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит ® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T 1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания препарата Галавит ®
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- вирусные гепатиты;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A09.0 | Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ) |
| A46 | Рожа |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B18.8 | Другой хронический вирусный гепатит |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| D25 | Лейомиома матки |
| F10 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя |
| F11 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J35.8 | Другие хронические болезни миндалин и аденоидов |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
| Z54.0 | Состояние выздоровления после хирургического вмешательства |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите - в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде в 1-й день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс - 10 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день - 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 15 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) - назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции - по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза - 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций - по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта - начальная доза препарата составляет 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.
При вирусных гепатитах - начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, - начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью - 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15-20 супп.
Для повышения физической работоспособности - по 1 супп. через день - 5 супп., затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - до 20 супп.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит ® ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Условия хранения препарата Галавит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Читайте также: