Газоанализаторы для неинвазивной диагностики хеликобактериоза

Обновлено: 24.04.2024

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Напоминаем вам, что самостоятельная интерпретация результатов недопустима, и приводимая ниже информация носит исключительно справочный характер.

13С-уреазный дыхательный тест: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.

Синонимы: 13C-Urea Breath test, UBT; 13С-уреазный дыхательный тест, дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной, 13С-УДТ.

Показания для назначения исследования

13С-уреазный дыхательный тест – лабораторный метод диагностики хеликобактериоза (инфекционного заболевания, вызванного бактерией Helicobacter pylori), основанный на анализе проб выдыхаемого пациентом воздуха.

Этот неинвазивный высокочувствительный и высокоспецифичный тест рекомендуется использовать в целях диагностики Helicobacter pylori, а также подтверждения ее эрадикации (уничтожения) по истечении четырех недель после окончания терапии.

Противопоказания к проведению исследования

13С-уреазный дыхательный тест не проводят людям, у которых были операции на желудке, поскольку результат исследования может быть ложноположительным.

13С-уреазный дыхательный тест имеет возрастные ограничения – его применяют только для пациентов старше 12 лет.

Безопасность проведения 13С-уреазного дыхательного теста во время беременности и в период лактации не исследовалась.

Подготовка к процедуре

Тест необходимо проводить утром натощак или не ранее, чем через 6 часов после легкого приема пищи; воду в небольшом количестве пить можно.
Накануне следует избегать пищевых перегрузок.
Тест можно проводить не ранее, чем через четыре недели после окончания приема антибиотиков, препаратов висмута или сукральфата.
После окончания приема ингибиторов протонной помпы (препаратов, снижающих образование соляной кислоты в желудке) должно пройти не менее двух недель.
После приема 13С изотопных растворов должно пройти не менее 24 часов.
Не следует проводить тест в один и тот же день с эндоскопическим исследованием (гастроскопией) желудка и 12-перстной кишки с биопсией.
Рекомендуется исключить прием антацидов и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов за 1-2 дня до исследования.
Исключить физические и эмоциональные перегрузки накануне исследования.
В течение 1 часа до исследования не следует курить.
Исключить прием алкоголя накануне исследования.

Как проходит процедура 13С-уреазный дыхательный тест

Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно использовать яблочный сок).
Через 5 минут после приема кислого напитка проводится сбор выдыхаемого воздуха в специальный контейнер.
Содержимое флакона с 13С-мочевиной растворяют в 50 мл воды (выполняется медицинским персоналом), и пациент выпивает приготовленный раствор.
В течение 30 минут пациенту необходимо находится в спокойном состоянии, ожидая в медицинском офисе.
Строго через 30 минут после приема раствора проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй контейнер.

Синонимы: Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной. 13 UBT; 13C-UBT. Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет. 13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования.

Срок исполнения

До 5 рабочих дней (указанный срок не включает день взятия биоматериала).

Что может повлиять на результаты

К ложноположительному результату (когда тест показывает, что бактерия Helicobacter pylori присутствует, а на самом деле ее нет) могут привести следующие причины:

ахлоргидрия - атрофия слизистой оболочки желудка;
присутствие других спиралевидных желудочных бактерий с уреазной активностью;
нарушение правил подготовки к исследованию и процедуры проведения (в т.ч. выполнение теста вскоре после эзофагогастродуоденоскопии, повторное проведение дыхательного теста в тот же день).

использование антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, препаратов висмута в течение предшествующих 2 недель;
проведение дыхательного теста ранее, чем через 4 недели после окончания терапии, направленной на эрадикацию (уничтожение) Helicobacter pylori;
нарушение процедуры (проведение сбора пробы слишком рано или слишком поздно после приема тестового раствора, взятие второй пробы при неглубоком выдохе).

13С-уреазный дыхательный тест

Референсные значения 13С-уреазного дыхательного теста представлены в таблице.

Единицы измерения: DOB, ‰. При проведении 13С-уреазного дыхательного теста с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема раствора препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

DOB, ‰	Результат	пояснение
< 3,0	отрицательный	отсутствие Helicobacter pylori
3,0-4,5	сомнительный	рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста
> 4,5	положительный	наличие Helicobacter pylori

Положительный результат с высокой вероятностью говорит об инфицировании Helicobacter pylori, отрицательный – об отсутствии инфицирования. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5 ‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Helicobacter pylori (H. pylori) - это короткие, извитые S-образные бактерии средних размеров, подвижные, имеющие 4-5 жгутиков.

Бактерии Helicobacter pylori

H. pylori играют существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Кроме того, инфицирование H. pylori является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта (мальтомы).

Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии, подобно штопору, ввинчиваться в слой желудочной слизи и прилепляться к эпителиальным клеткам желудка. Основным фактором, обеспечивающим выживание H. pylori в кислой среде желудка, является бактериальный фермент - уреаза, обладающий специфическим свойством - при взаимодействии с водой расщеплять мочевину с образованием диоксида углерода и аммиака. Аммиак нейтрализует ионы водорода и обеспечивает бактерии локальное поддержание комфортного для нее pH.

Именно это свойство Н. pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста. Пациенту предлагают сделать выдох в специальную емкость, которую закупоривают. В этой пробе определят базовое содержание 13 С (углерода 13) и 12 С (углерода 12). Затем пациент выпивает специальный раствор, в котором содержится мочевина с углеродом 13 С (он нерадиоактивен и безопасен). Если в желудке есть H. pylori, то бактерия расщепляет мочевину, и углерод 13 С попадает в кровь и выводится через легкие. Поэтому собирают вторую пробу выдыхаемого воздуха и определяют содержание 13 С. Если в желудке нет бактерии, то вторая проба не будет отличаться по содержанию углерода 13 от первой пробы.

Tsachi Tsadok Perets, Rachel Gingold-Belfer et al. Optimization of 13C-urea breath test threshold levels for the detection of Helicobacter pylori infection in a national referral laboratory. J Clin Lab Anal. 2019;33:e22674.
Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence consensus report. Gut. 2017;66:6‐30.
Li Z‐X, Huang L‐L, Liu C, et al. Cut‐off optimization for 13C‐urea breath test in a community‐based trial by mathematic, histology and serology approach. Sci Rep. 2017;7:2072.
Athanasios Makristathis, Alexander M. Hirschl, Francis Mégraud, Emilie Bessède, Review: Diagnosis of Helicobacter pylori infection, Helicobacter, 10.1111/hel.12641, 24, S1, (2019).

ГАЗОАНАЛИЗАТОР ВЫДЫХАЕМОГО ВОЗДУХА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИНФИЦИРОВАНИЯ БАКТЕРИЕЙ HELICOBACTER PYLORI

А.В. Буданов, А.В. Голиков,

А.Л. Есипов, канд. техн. наук А.В. Козлов,

Известно наличие корреляции между Helicobacter pylori (HP) и поражениями верхнего пищеварительного тракта, так как бактерия локализована в этой области в большом количестве у пациентов с раком желудка, дуоденальным раком и хроническими гастритами [1].

В настоящее время существуют методы (связанные с использованием биоптата – культивирование бактерий, быстрый уреазный тест; серологические методы; дыхательные тесты) 3, позволяющие проводить как качественное определение инфицирования HP, так и количественно оценивать степень инфицирования пациента. Значительная часть из них являются инвазивными и требуют использования дорогостоящего, сложного с точки зрения обслуживания и пробоподготовки оборудования. Поэтому перспективным направлением являются развитие подходов и разработка приборов, реализующих неинвазавные методы диагностики хеликобактериоза. При реализации прибора, достоинствами которого будут портативность, простота обслуживания, удобство мониторирования групп пациентов, открывается возможность проведения экспресс-анализов в больницах, поликлиниках, в частной практике.

В рамках решения этой проблемы разработан прибор, позволяющий получать показатель инфицированности пациента HP неинвазивным методом. Образцы выдыхаемого пациентом воздуха прокачиваются через датчик с помощью микрокомпрессора (МКС). Принцип действия прибора основан на определении продукции аммиака до и после принятия нагрузки (водного раствора карбамида (ВРК) нормального изотопного состава). При этом учитывается базальный уровень (БУ) концентрации газа, зависящий от индивидуальных особенностей пациента (кислотность среды желудка, объём лёгких, курение, употребление алкоголя и демографические признаки). Алгоритм программы обработки данных, реализованной в микропроцессоре (МП) газоанализатора, учитывает базальную концентрацию, специфичную для каждого пациента, что значительно повышает точность диагностирования. Обработка получаемых данных проводится в режиме реального времени. Прибор снабжён звуковой и визуальной индикацией последовательности операций с пробой и пациентом. Точность результатов, получаемых неинвазивными методами, также зависит от влажности выдыхаемого воздуха и попадания в измерительное устройство (датчик) слюны, что нередко приводит к его неработоспособности. Система пробоподвода предлагаемого прибора снабжена схемой защиты от подобных воздействий. Благодаря этому значительно повышена надёжность и точность измерений [5].

Апробация прибора проведена на 54 пациентах в возрасте от 4 до 18 лет и 15 взрослых (возраст от 20 до 47 лет). В качестве референс-методов использованы дыхательный "Хелик-Тест", гастроэнтероскопия, посевы и быстрый уреазный тест.

Сравнительный анализ основан на сопоставлении данных разработанного прибора и "Хелик-Теста" – широко применяемого в настоящее время неинвазивного метода. При этом использовался двухходовой МКС, что позволило проводить параллельное обследование пациента двумя устройствами.

Исследование, проводимое с помощью "Хелик-Теста", подразделяется на два этапа. На первом этапе, занимающем около 5 мин., определяется БУ. Перед началом второго этапа пациенту подают нагрузку в виде ВРК. Этот этап занимает от 7 до 12 мин. Таким образом, без учёта времени на подготовку ВРК обследование длится 12-17 мин. По окончании каждого из этапов линейкой измеряется длина части индикаторной трубки (ИТ) с сорбентом, изменившим свой цвет. Фиксируются значения l1 и l2 соответственно для первого и второго этапов. Диагностическую значимость имеет величина приращения Dl = l2 – l1. При попадании в ИТ большого количества конденсата и/или незначительного количества слюны сорбент меняет свой цвет, что приводит к срыву исследования. Повторное обследование можно проводить не ранее чем через 30 мин, когда реакция в полости желудка закончится.

Обследования пациента с использованием разработанного газоанализатора проводятся по следующей схеме. Пациенту после приема нагрузки перорально подается пробозаборный капилляр. Выдыхаемый воздух с помощью МКС прокачивается через систему пробоподвода, что позволяет пациенту спокойно дышать. Обследование занимает не более 10 минут. Сигнал с выхода датчика S1 фиксируется в памяти МП. После воздействия нагрузки на пациента фиксируется сигнал S2. Диагностическую значимость имеет разность сигналов DS = S2 – S1. Таким образом, обследование, проводимое с помощью газоанализатора, проходит в один этап и занимает на 40% меньше времени, чем обследование с помощью "Хелик-Теста". Другим преимуществом газоанализатора является то, что влага выдыхаемого воздуха и слюна собираются в процессе процедуры в коллекторе [5]. При этом соединительный капилляр даже при случаях гиперсаливации оставался практически чистым (без конденсата).

Для количественного сравнения данных "Хелик-Теста" и газоанализатора использовался критерий Колмогорова [6]. Графики сравниваемых зависимостей приведены на рисунке. При анализе экспериментальных зависимостей не учитывались обследования, не удавшиеся в результате порчи ИТ из-за попадания в них слюны пациента и/или конденсата, в то время как газоанализатор оставался работоспособным. Полученный результат показал согласование распределений на уровне значимости b= 5%.

Результаты количественного сравнения данных "Хелик-Теста" и газоанализатора позволяют сделать вывод о том, что возможность определения инфицированности пациента HP подтверждена на опыте. На основании проведенных исследований показано, что результатом работы является прибор, позволяющий не более чем за 10 мин определить наличие инфекции HP у испытуемого. Разработан и апробирован неинвазивный способ определения инфицированности пациента HP. Время исследования по сравнению с наиболее быстрым из применяемых в настоящее время методов ("Хелик-Тест") сокращается на 40%, при этом увеличивается достоверность диагностирования.

1. Marshall; Barry J. et al. Lancet 1: 1311-1314, 1984.

2. U.S. Pat. No. 5,542,419. A61B 005/08 Moulton-Barret, et al. Noninvasive method to detect gastric Helicobacter pylori. August 6, 1996.

3. U.S. Pat. No. 6,172,215. C07H 021/04 Keshi, et al. Probes for detecting and identifying Helicobacter pylori. January 9, 2001.

4. U.S. Pat. No. 6,186,958. A61B 005/08. Katzman, et al. Breath test analyzer. February 13, 2001.

5. Козлов А.В., Голиков А.В., Есипов А.Л., Буданов А.В., Энберт Е.Ю. Устройство для определения показателя инфицированности пациента бактерией Helicobacter pylori и системы пробоподвода к нему //Решение о выдаче патента РФ № 2003108028/20 (008990) от 26.03.2 003, МПК7 A 61 B 5/00, G 01 N 33/497.

6. А. Д. Бродский, В. Л. Кан. Краткий справочник по математической обработке результатов измерений. Москва: Государственное издательство стандартов, 1960.

Сравнение неинвазивных методов диагностики Helicobаcter pylori. Опыт применения дыхательного Хелик-аппарата у детей.

Кафедра гастроэнтерологии ФПК и ПП СПб ГПМА. Паролова Н.И., Корниенко Е.А., Дмитриенко М.А., Быков С.Э. 2007

Резюме. В настоящее время разработано большое число методов диагностики Helicobаcter pylori, однако ни один из них не обладает 100% чувствительностью и специфичностью [1] , поэтому в научной среде не утрачен интерес к разработке высокочувствительного и высокоспецифичного неинвазивного метода диагностики данной инфекции. Проведенное исследование позволило сравнить реально применяемые в детской гастроэнтерологии неинвазивные методы диагностики хеликобактриоза и выделить наиболее перспективные из них.

Среди всего многообразия методов диагностики Helicobаcter pylori выделяют две большие группы – инвазивные и неинвазивные методы. Инвазивные методы основаны на взятии биоптатов при проведении фиброгастродуоденоскопии. Неинвазивные методы не требуют проведения эндоскопического исследования (рис 1.) [12].

Каждый из методов обладает своей чувствительностью и специфичностью. Под чувствительностью подразумевают вероятность истинно положительного результата при достоверной инфицированности Helicobаcter pylori, а под специфичностью – вероятность истинно отрицательного результата, при отсутствии инфекции.

Среди неинвазивных дыхательных методов выделяют: Urea Breath Test (UBT), ХЕЛИК-тест (с использованием тест-системы ХЕЛИК с индикаторной трубкой или ХЕЛИК-аппарат).

В нашей стране Хелик-тест быстро завоевал самое высокое признание. Это высоко технологичное оборудование уже используют ведущие медицинские учреждения нашей страны - Национальная Медицинская Академия последипломного образования им. Шупика (кафедра гастроэнтерологии, диетологии и эндоскопии).

В Украине Хелик-тест законодательно рекомендован для диагностики Хеликобактерной инфекции с августа 2012 г. (согласно Уніфікованому клінічному протоколу первинної медичної допомоги "Диспепсія").

В основе дыхательных методов лежит простая химическая реакция, обусловленная способностью Н.pylori гидролизовать мочевину с образованием иона-аммония и бикарбонат-иона. Бикарбонат-ион всасывается в кровь в виде углекислого газа выделяется через легкие. В выдыхаемом из ротовой полости воздуха, регистрируется углерод, входящий в состав углекислого газа, или аммиак. [4]

UBT – тест. Широко применяется в развитых странах. При его проведении используется мочевина, обогащенная С14-изотопом или С13-изотопом. Сравнивается уровень содержания изотопов в выдыхаемом воздухе до нагрузки и после нагрузки раствором мочевины. Увеличение содержания изотопов во второй дозе выдыхаемого воздуха по сравнению с контролем, свидетельствует о наличии Н.pylori. Ложноотрицательный результат может быть при применении антибиотиков, субcтратов висмута, ингибиторов протонной помпы.

Чувствительность метода колеблется от 95 до 97,5%, а специфичность от 93,2% до 100% [1],[2]. Метод прост в исполнении, точен, но его существенными минусами являются низкая портативность, радиоактивность (при определении С14-изотопа), высокая стоимость, требование наличия специально обученного персонала и чрезвычайно дорогого масс-спектроскопа.

Определение N15 в моче. Основан на определении изотопа N15 в моче пациента после приема им мочевины. Изотоп входит в состав аммония и может подвергаться количественной оценке. Метод зарекомендовал себя как простой, точный, высокочувствительный и нерадиоактивный [12].

ПЦР. Материалом для исследования могут быть желудочный сок, смывы ротовой полости, зубной налет, копрофильтрат. Наибольшее распространение получил метод ПЦР в кале. С помощью ПЦР-диагностики возможно типировать и дифференцировать штаммы бактерии по патогенности, определить антибиотикорезистентность выделенных культур, а также дифференцировать реинфекцию от рецидива [12].

Чувствительность и специфичность ПЦР в копрофильтрате составляет по различным источникам 61,4-96%, а специфичность – 100%. В западной литературе данный метод обследования рекомендован для использования как в первичной, так и в постэрадикационной диагностике [10] Единственным ограничением широкого использования этого теста в клинической практике остается его высокая стоимость по сравнению с другими методами диагностики хеликобактериоза [11].

Иммунологические методы включают: иммуноферментный анализ, иммунохроматографические тесты, в том числе технику иммуноблотинга и реакцию гемагглютинации. Материалом для исследования служит слюна, кал, моча. Однако эти методы не получили широкого применения в практике из-за невысокой специфичности и используются преимущественно с научными целями. [12].

Серологические методы. Длительное персистирование Helicobacter pylori в организме человека приводит к продукции специфических антител, которые можно выделить с диагностической целью. Наиболее часто используются различные варианты иммуноферментного анализа и наиболее информативным считается определение IgG.

Следует заметить, что безусловным преимуществом данного метода является возможность применения в различных возрастных группах, простота постановки и учета, дешевизна, однако, его диагностическая ценность значительно зависит от используемой тест-системы. Так при использовании тест-сиcтем FlexSure®SmithKline Diagnostics Inc, PA, USA и Medmira®, MedMira Laboratories, Dartmouth, Nova Scotia, Canada чувствительность составляет 59% и 71%, а специфичность 93% и 94% соответственно. [6] [10]. При первичной диагностике Н.pylori-инфекции у детей в ряде случаев отмечается слабый иммунный ответ, а это, в свою очередь, затрудняет верификацию антител против H.pylori. Из-за медленного снижения титра антител после успешно проведенной противохеликобактерной терапии, которое продолжается в течение 6 месяцев, серологический метод, как оказалось, мало пригоден и при раннем контроле лечения как у детей, так и у взрослых. [9][10][11].

Мы решили проверить чувствительность и специфичность различных неинвазивных методов диагностики хеликобактериоза в детской практике.

1. Оценить чувствительность и специфичность отдельных неинвазивных методов диагностики Helicobacter pylori.

2. Оценить эффективность работы ХЕЛИК-аппарата в диагностике Нр-инфекции у детей в сравнении с наиболее распространенными неинвазивными методами диагностики Helicobacter pylori.

По нашим данным, чувствительность и специфичность UBT-теста составили 93% и 98% соответственно, что приблизительно соответствуют данным литературы. Дыхательная тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой показала чувствительность 94% и специфичность 93%. Несмотря на 100% специфичность, низкие показатели чувствительности отмечались у серологического метода (58%), и ПЦР в кале (43%). Наименьший показатель чувствительности – 35,4%- показал экспресс-тест в капле крови. Оценить специфичность данного метода не удалось из-за отсутствия H.pylori-отрицательных детей группе, в которой применялся данный метод диагностики.

Исследование проводилось утром натощак при обязательном соблюдении следующих условий: а) чистка зубов, б) тщательное прополаскивание ротовой полости водой перед исследованием, в) отказ от лекарственных препаратов перед исследованием, г)отказ от спиртных напитков, бобовых (горох, фасоль, чечевица) за сутки до исследования, д) отказ от жевательной резинки и курения минимум за три часа перед тестом.

Пациент принимал раствор фармацевтического карбамида нормального изотопного состава в количестве 500 мг, растворенных в 30 мл чистой воды (не газированной). Образующийся в ходе гидролиза аммиак (аммиак и сопутствующие амины — далее аммиак или NH3) через несколько минут поступал в воздух ротовой полости. ХЕЛИК-аппарат определяет содержание аммиака при помощи высокочувствительного датчика.

Время тестирования составляет 9 минут и делится на два периода: базальный и нагрузочный. Определение содержания аммиака, проводимое в базальный период, осуществляется до начала гидролиза карбамида (пока аммиак не поступил в воздух ротовой полости), а определение содержания аммиака, проводимое в нагрузочный период — во время активного гидролиза карбамида. Таким образом, базальный период, отражающий исходный уровень аммиака в ротовой полости пациента, составляет первые полторы минуты теста. Последующие семь с половиной минут тестирования составляют нагрузочный период и отражают концентрацию аммиака после начала гидролиза карбамида.

В ходе исследования регистрируются пять показателей: 1. AvgBas – средний базальный уровень. 2 AvgBas20 – средний базальный уровень за последние 20 секунд базального времени.3. AvgWork – средний нагрузочный уровень. 4. MaxBas – максимальное базальное значение. 5. VaxWork – максимальное нагрузочное значение

Данные показатели представлены на дисплее ХЕЛИК-аппарата и мониторе компьютера в виде числовых значений – условных единицах.

При оценке результата исследования на ХЕЛИК-аппарате оценивается показатель – средний прирост (разница между показателями AvgWork и AvgBas в условных единицах). Целью нашего исследования являлась оценка средних показателей прироста у детей в зависимости о Нр-статуса ребенка.

С помощью ХЕЛИК-аппарата обследовано 170 детей и подростков с гастродуоденальной патологией в возрасте с 9 до 17 лет. Всем детям также выполнялась ФЭГДС со взятием биоптатов из антрального отдела и тела желудка с последующим морфологическим исследованием, быстрый уреазный тест и дыхательная тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой (которая на первом этапе исследования показала высокие чувствительность и специфичность). Ребенок относился к группе НР+ при совпадении положительных результатов двух и более методов. НР-отрицательный статус устанавливался при отрицательных результатах всех трех методов.

Для оценки результатов ХЕЛИК-аппарата применялся двухступенчатый критерий. В случаях, когда среднебазальный уровень аммиака больше, чем значение р, то пациент относится к группе HP+, иначе, если среднебазальный уровень меньше, чем р, но значение прироста больше, чем значение параметра q, то пациент также относится к группе HP+. Во всех других случаях пациент принадлежит группе HP-. Параметры p и q по всей выборке составили: p=44, q=5. При этом чувствительность и специфичность этого критерия составила 93% и 82% соответственно.

1. Неинвазивные дыхательные методы диагностики Helicobacter pylori (с использованием UBT-теста и тест-системы ХЕЛИК с индикаторной трубкой) показали высокую специфичность и чувствительность 93% и 94% , 98% и 93% соответственно, что практически не отличается от литературных данных.

2. Низкие показатели чувствительности при 100% специфичности отмечались у серологического метода (58%), и ПЦР в кале (43%).

4. Неинвазивный дыхательный метод диагностики Helicobacter pylori с использованием ХЕЛИК-аппарата показал себя высокоспецифичным и чувствительным. Чувствительность метода 93%, специфичность 82% (при небольшой выборке H.pylori-негативных пациентов).

5. ХЕЛИК-аппарат может быть рекомендован в качестве неинвазивного метода диагностики Helicobacter pylori у детей в возрастной группе старше 5 лет.

Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:

Подготовка к исследованию

С собой необходимо принести пакетик сока (апельсинового или грейпфрутового*) в объеме не более 200 мл.
Исследование проводится утром натощак или не менее чем через 6 часов после последнего приема пищи.
Не ранее, чем через 24 часа после проведения эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) с биопсией или без неё;
Через 2 недели после приема ингибиторов протонной помпы (ИПП) (омепразол, пантопразол и др.);
Через 4 недели после курса эрадикационной антибактериальной терапии, приема препаратов висмута (де-нол, бисмофальк, ранитидин, вентрисол, трибимол) или сукральфата (сукрат, алсукрал, вентер, ульгастран);
Исключить физическую нагрузку непосредственно перед и в процессе проведения исследования;
Повторное исследование проводить не ранее, чем через 24 часа после первичного.

Последовательность проведения теста:

Выпить 100 - 200 мл сока, принесенного с собой (апельсиновый, грейпфрутовый).*
Через 5 - 10 мин после приема сока выдохнуть в пакетик с наклейкой синего цвета (базовая проба).
Выдох должен быть полный без усиленного вдоха немедленно герметично закрыть пакетик.
Осторожно открыть флакон с реагентом (13С – Мочевина (99%), 50 мг) и налить в него воду комнатной температуры (дистиллированную, питьевую негазированную) в объеме 50 мл.
Содержимое флакона с полностью растворенным реагентом выпить в течение 5 минут после приготовления.
Дети от 5 до 12 лет выпивают половину приготовленного раствора (25 мл), для этого необходимо половину раствора перелить из флакона в другую ёмкость. Оставшийся раствор вылить.
Взрослый старше 12 лет выпивает приготовленный раствор полностью (50 мл).
После приема раствора находиться в спокойном состоянии (сидя) в течение 30 минут
Строго через 30 мин после приема раствора выдохнуть воздух в пакетик с наклейкой красного цвета (диагностическая проба).
Сделать обычный вдох (без дополнительного усилия). Полностью выдохнуть воздух в пакет.
Немедленно герметично закрыть пакет.
Герметично закрытые пакетики с пробами воздуха (синий/базовый и красный/диагностический) передать медсестре для отправки в лабораторию.

* При наличии аллергической реакции на цитрусовые, можно использовать яблочный сок

В связи с высокой востребованностью данной услуги, просим записываться на прием за 1 к.д. до визита в ваш медицинский офис. Записаться на прием можно по телефонам call-центра 8 (800) 707 788 1, 8 (495) 788 0001, 8 (495) 120 1312.

Внимание! При планировании визита просим учитывать время, необходимое для сдачи исследования – не менее 40 минут!

Метод исследования

Бактерия H.рylori является основной причиной развития хронического гастрита, язвенной болезни и рака желудка.

Принцип уреазного дыхательного теста (УДТ) заключается в определении уреазной активности базовой и после питья водного раствора мочевины обогащенного изотопом углерода 13 С, при этом измеряется соотношение 13 С/ 12 С в базовой пробе и в диагностической пробе после питья водного раствора мочевины. Если в желудке H. рylori отсутствует, то в выдыхаемом воздухе обнаруживается низкая уреазная активность (менее 4 0 /₀₀). Если же пациент инфицирован H. рylori, то выявляется высокая уреазная активность (от 4 0 /₀₀). Результат в диапазоне значений от 3 до 4 0 /₀₀ указывает на слабо выраженную уреазную активность, рекомендована консультация врача-гастроэнтеролога.

Показания к исследованию:

Первичная диагностика инфекции, вызванной H. pylori;
Диагностика успешности эрадикационной терапии;
Скрининговые обследования при наследственной отягощенности по заболеваниям желудочно-кишечного тракта;
Наличие кислотозависимых и ассоциированных с H.pylori заболеваний в семье (среди совместно проживающих);
При отказе от гастроскопии;
Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
Железодефицитные анемии неизвестной этиологии;
Профилактические медицинские осмотры и диспансеризация.

Относительные противопоказания:

Индивидуальная непереносимость экзогенной мочевины;
Возраст до 5 лет;
Перенесенная операция по резекции желудка.

Референсные значения (вариант нормы):

В результате указывается:

ВАЖНО! Результат в диапазоне значений от 3 до 4‰ указывает на слабо выраженную уреазную активность, рекомендовано проведение любого дополнительного исследования для выявления Helicobacter pylori.

При единовременном заказе нескольких услуг, услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.

Хеликобактериоз: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Определение

Хеликобактериоз – инфекционное заболевание, поражающее пилорический отдел желудка, или привратник, и двенадцатиперстную кишку. Его возбудителем является уникальная патогенная микроаэрофильная грамотрицательная бактерия хеликобактер пилори (H. pylori). Свое название бактерия получила за счет отдела желудка, в котором она обитает – пилорического.

В результате микроорганизм еще сильнее колонизирует слизистую оболочку, формирует ее повышенную восприимчивость к соляной кислоте и провоцирует воспаление, приводящее к развитию язвенных дефектов.

Хеликобактер пилори – спиралевидная бактерия длиной 3,5 и шириной 0,5 микрон. Она имеет жгутики, с помощью которых свободно перемещается по стенке желудка либо надежно на ней закрепляется. Бактерия H. pylori очень изменчива, ее штаммы (разновидности) отличаются друг от друга способностью прикрепляться к слизистой оболочке желудка, вызывать воспалительный процесс и обладают разной степенью патогенности.

Хеликобактер пилори, колонизирующая слизистую оболочку желудка, — частая причина ее воспалительных изменений, она признана этиологическим фактором гастрита, а сам гастрит — инфекционным заболеванием. В зависимости от состояния защитных факторов желудка возникший инфекционный процесс может протекать латентно или с выраженной клинической симптоматикой воспаления. Согласно современным представлениям, H. pylori вызывает хронический гастрит у всех зараженных лиц. Это может привести к язвенной болезни, атрофическому гастриту, аденокарциноме желудка или низкодифференцируемой лимфоме желудка. H. pylori относится к канцерогенам первого порядка.

Результаты многочисленных исследований дают основание предполагать возможную патогенетическую или опосредованную роль инфекции H. pylori в развитии и/или течении заболеваний, не относящихся к пищеварению: кардио-, цереброваскулярных, аутоиммунных заболеваний, заболеваний крови, кожи, нервной системы и многих других.

Патоген отличается относительной устойчивостью к окружающей среде: при кипячении хеликобактерии гибнут практически мгновенно, при обработке дезинфицирующими составами — в течение нескольких минут.

Причины появления хеликобактериоза

Заразиться бактерией можно при контакте с загрязненной водой или продуктами питания. Инфицирование возможно во время проведения эндоскопии и при использовании других плохо стерилизованных медицинских инструментов, которые имели прямой контакт со слизистой желудка пациента.

Бытовой способ передачи (например, через поцелуи, личные вещи и проч.) также возможен, о чем свидетельствует выделение бактерии из слюны и зубного налета.

Распространенность инфекции варьируется в зависимости от географического региона, возраста пациента, его этнической принадлежности и социально-экономического статуса. По данным Департамента здравоохранения г. Москвы (2019), распространенность этой инфекции в Москве составляет 60,7–88%, в Санкт-Петербурге - 63,6%, в Восточной Сибири достигает 90%.

Классификация заболеваний

Заболевания, связанные с H. pylori:

гастрит,
дуоденит,
гастродуоденит,
эзофагит,
язвенная болезнь желудка,
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки,
железодефицитная анемия неясного генеза,
рак желудка,
рак двенадцатиперстной кишки.

Основной жалобой, с которой больные с признаками Helicobacter-инфекции обращаются к врачу, являются желудочные боли. Локализация симптома может меняться и переходить в область расположения двенадцатиперстной кишки.

Боли бывают острыми, ноющими, тупыми, возникают в верхних отделах живота слева и по центру в околопупочной области. Дискомфорт может возникать при длительном голодании, натощак или через определенное время после приема пищи.

Симптоматика хеликобактериоза зависит от клинической формы заболевания и может включать:

чувство тяжести в животе после еды;
нарушение аппетита, связанное с внезапными приступами тошноты (если слизистая желудка сильно травмирована);
беспричинная рвота на фоне нормальной температуры тела;
изжога (жгучие ощущения в пищеводе и даже гортани) и отрыжка с неприятным кислым или горьким привкусом;
хронические запоры (отсутствие дефекации в течение трех суток и более);
разжижение каловых масс, появление пенистой или водянистой консистенции;
кишечные спазмы и вздутие живота.

снижение аппетита до полного его отсутствия;
тошнота может сменяться рвотой со сгустками крови;
резкое снижение массы тела, не являющееся нормой;
сухость во рту и привкус металла;
появление белого налета на языке;
неприятный запах изо рта при отсутствии кариеса;
заеды в уголках рта;
кровоточивость десен.

Диагностика хеликобактериоза

Долгое время хеликобактериоз может никак себя не проявлять, при этом провоцируя развитие язвы, аденокарциномы или мальтомы желудка. В особой зоне риска люди, чьи родственники имеют эти заболевания в анамнезе.

Диагностика может быть инвазивной (эндоскопия с последующей биопсией желудочных тканей) и неинвазивной (лабораторные исследования).

Согласно международным рекомендациям, методами выбора для диагностики бактерии и оценки эффективности лечения H. pylori служат дыхательный̆ тест с мочевиной, меченной 13С и определение специфических антигенов H. pylori в кале иммунохроматографическим методом.

Читайте также: