Генферон при энтеровирусной инфекции

Обновлено: 23.04.2024

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологический свойства

Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства.
Рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом препарата Генферон® Лайт спрей назальный, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованными антибактериальными и антипролиферативным свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.
Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т- лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкина, интерферона гамма).Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и
мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков при интраназальном применении, вследствие чего концентрация активного вещества, достигаемая в крови при использовании препарата в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
1. Удалите защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Побочное действие

В единичных случаях использование препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей назальный может вызвать развитие побочных явлений в виде местных аллергических реакций, кровянистых выделений из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Применение во время беременности и лактации

Применение у особых групп пациентов

Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Меры предосторожности

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета и прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

По 100 доз во флакон темного стекла, укупоренный дозатором с защитным колпачком. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения и транспортирования

Хранить и транспортировать в защищённом от влаги и света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Подобные вирусы состоят из капсулы и ядра. Строение капсулы может очень сильно отличаться, поэтому и выделяют так называемые серотипы вирусов – разновидности. Традиционная классификация разделяет энтеровирусы на пять групп. Каждая из них содержит переменное количество серотипов.

Один и тот же серотип вируса может вызывать совершенно различные по клинике заболевания даже в одной семье в одно и то же время. Различные серотипы могут давать заболевания со сходной клинической картиной (например, такое заболевание как полиомиелит может быть вызвано вирусами полиомиелита, Коксаки А7 или энтеровирусом типа 71). В настоящий момент количество серотипов продолжает расти, а это значит, что человечество ждут новые проявления этого заболевания, с которым необходимо правильно бороться.

Источником инфекции является человек: больной или носитель. Передача инфекции происходит фекально-оральным, воздушно-капельным и трансплацентарным путем, т.е. от матери к ребенку. Для энтеровирусов характерна очень высокая контагиозность (заразность). Основные пути передачи – водный (при купании в зараженных водоемах) и алиментарный – при употреблении в пищу зараженной воды, грязных овощей и фруктов, молока и других продуктов. Прямой контакт с зараженными фекалиями происходит при пеленании грудных детей, поэтому младенцы входят в число наиболее активных передатчиков инфекции. После перенесенного заболевания формируется стойкий иммунитет к определенному типу вируса, который часто бывает перекрестным (то есть сразу к нескольким серотипам вирусов).

Противовирусные препараты при энтеровирусе у взрослых

В зависимости от типа вируса чаще всего развиваются следующие клинические формы инфекции:

респираторные заболевания, герпангина (ангина, которая сопровождается высыпаниями в ротовой полости, напоминающими герпетическую сыпь);
эпидемическая миалгия (поражение мышечной ткани);
поражение нервной системы (серозный менингит, энцефалит);
энтеровирусная экзантема (поражение кожи);
энтеровирусная диарея (поражение желудочно-кишечного тракта);
поражения глаз (геморрагический конъюнктивит).

В настоящее время не разработано специфического противовирусного лечения в отношении энтеровирусов. Однако, для лечения этого вида инфекции у взрослых и детей с успехом применяются некоторые противовирусные препараты. Лечение легких форм энтеровирусной инфекции у детей и легких, среднетяжелых форм у взрослых обычно проводится в домашних условиях. Неизменным условием является соблюдение постельного режима на весь период лихорадки и проявления других симптомов заболевания, а также до ликвидации осложнений.

Стандарты терапии при этой инфекции включают в себя несколько направлений. В первую очередь врач разрабатывает симптоматическую терапию, которая избавит от высыпаний, болей в горле и в других областях, повышенной температуры тела. Внешние проявления вируса могут нанести основательный урон здоровью. Так, например, диарея может стать причиной обезвоживания организма, высокая температура способствует разрушению вырабатываемых иммунной системой антител, из-за чего организму сложнее бороться с вирусом и выздороветь. Поэтому чаще всего на начальном этапе развития заболевания врач назначает пациенту жаропонижающие препараты и солевые растворы для приема внутрь с целью восполнения электролитных потерь и дефицита жидкости в организме.

Также при энтеровирусной инфекции рекомендуется принимать адсорбирующие препараты, которые выводят из организма токсины, накапливающиеся в процессе жизнедеятельности вирусов. При присоединении вторичной инфекции специалисты дополнительно назначают антибактериальную терапию. И конечно же, активно используется иммуномодулирующее лечение и противовирусные препараты, призванные активировать собственный иммунитет для борьбы с вирусом. При энтеровирусе повсеместно применяются противовирусные препараты с такими действующими веществами, как тилорон, инозин пранобекс, протеин плазмы, антитела (иммуноглобулины) к гамма-интерферону, интерферон. При правильно проведенном лечении выздоровление обычно наступает в сроки от нескольких дней до 2-3 недель.

Некоторые осложнения энтеровирусной инфекции (в основном со стороны нервной системы) могут закончиться летальным исходом либо оставить после себя неустранимые функциональные нарушения. Поэтому необходимо своевременно приступить к лечению, что особенно важно в случае заболевания детей.

Противовирусные препараты при энтеровирусной инфекции для детей

Поскольку к энтеровирусной инфекции наиболее восприимчивы самые маленькие дети, вопрос их лечения беспокоит всех педиатров. Некоторые специалисты утверждают, что данная болезнь у детей встречается также часто, как и банальная острая респираторная вирусная инфекция. Чаще всего поражаются дети с ослабленным иммунитетом. Нередко наблюдаются вспышки инфекции в детских учреждениях.

По тяжести симптомов заболевания оно может быть легким, средней степени тяжести и тяжелым. А по течению заболевания – гладким или с осложнениями. Несмотря на то, что клинических проявлений этой инфекции может быть великое множество, инкубационный период для всех форм составляет примерно от 1 до 10 дней. Общие симптомы также имеют сходство и характерны для всех видов проявлений болезни. Начинается заболевание остро, с повышения температуры до высоких показателей (39-40 ºC). Далее быстро присоединяются такие симптомы интоксикации, как головная боль, вялость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота. Также могут наблюдаться покраснение верхней половины тела (лицо, шея, грудь), сыпь на теле, расширение сосудов склеры глаз.

В качестве противовирусного препарата против энтеровируса при лечении новорожденных детей в составе комплексной терапии применяется препарат ВИФЕРОН Свечи, который обладает широким спектром противовирусной активности. Альфа-2b интерферон, который входит в состав препарата, создан на основе современных технологий. Противовирусные свойства позволяют ему блокировать размножение вируса, а иммуномодулирующий эффект способствует восстановлению иммунитета. Препарат ВИФЕРОН Свечи разработан в результате фундаментальных исследований в области иммунологии, доказавших, что в присутствии антиоксидантов (витамины С, Е) усиливается противовирусное действие интерферона.

Как применять противовирусные препараты против энтеровируса у детей

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, – ВИФЕРОН 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при энтеровирусной инфекции – 1-2 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Энтеровирусная инфекция: какие противовирусные препараты можно использовать для профилактики?

Специфических препаратов, в том числе противовирусных, для профилактики этой инфекции пока не существует. Для того, чтобы избежать заражения, необходимо придерживаться санитарно-гигиенических норм и приучить к ним детей как дома, так и при поездках в регионы со вспышками энтеровируса. Учитывая возможные пути передачи, меры личной профилактики должны заключаться в соблюдении правил личной гигиены, соблюдении питьевого режима (кипяченая вода, бутилированная вода), тщательной обработки употребляемых фруктов, овощей и последующим ополаскиванием кипятком.

Не забывайте о регулярном и тщательном мытье рук и использовании антибактериальных салфеток вне дома. Кроме того, необходимо помнить о частой влажной уборке и проветривании помещений. При купании в водоемах со стоячей водой и в бассейнах отелей, где редко меняют воду, также необходимо понимать возможные риски и взвешенно принимать решение о допустимости купания там маленьких детей. При заражении инфекцией заболевшего ребенка необходимо изолировать от других и сразу же в помещении провести комплекс дезинфицирующих мероприятий.

Кишечные инфекции относятся к группе инфекционных заболеваний, которые вызывают поражение пищеварительного тракта и приводят к развитию токсических реакций и обезвоживанию организма. Особенно часто эти заболевания встречаются у детей – их восприимчивость примерно в два-три раза выше, чем у взрослых. В педиатрии в структуре инфекционной заболеваемости кишечные инфекции занимают второе место после ОРВИ. Примерно половина случаев заболеваний у детей приходится на ранний возраст, до трех лет.

Возбудители кишечных инфекций отличаются высокой контагиозностью – другими словами, эти заболевания очень заразные, то есть легко передаются от одного человека к другому. Также возбудители высокоустойчивы к факторам внешней среды, что объясняет обширную распространенность заболевания. Высокая восприимчивость детей обуславливается еще и тем, что у дошкольников и младших школьников наблюдается низкая кислотность желудочного сока и несовершенство иммунной системы, что может не уберечь организм от инфекции. Чаще всего врачи регистрируют единичные случаи заболеваний у детей, но при инфицировании через пищу или воду возможны групповые вспышки или даже эпидемии.

Пик заболеваемости кишечными инфекциями отмечается летом и осенью, но нередки случаи, когда болезнь (например, ротавирусная инфекция) поражает ребенка и зимой. После выздоровления у ребенка развивается типоспецифический нестойкий иммунитет, то есть болеть кишечными инфекциями он может многократно.

Виды кишечных инфекций

Чаще всего причиной кишечной инфекции у детей являются:

вирусы (ротавирусы, энтеровирусы, аденовирусы);
бактерии (сальмонеллы, иерсинии);
простейшие (лямблии, амебы);
грибы.

Практически все они объединены по одному типичному признаку – кишечному синдрому, который проявляется в виде тошноты, рвоты, диареи и обезвоживания.

Как передается кишечная инфекция

Заражение происходит тогда, когда болезнетворный вирус или бактерия попадает в организм ребенка, а именно – в систему его желудочно-кишечного тракта. Чаще всего инфицирования происходит следующими путями:

при общении с зараженным человеком болезнь передается воздушно-капельным путем и через посуду, грязные руки, игрушки и предметы обихода;
через некачественные продукты питания;
через загрязненную воду, содержащую возбудители заболевания.

Известны случаи, когда у детей с ослабленным иммунитетом наблюдалось инфицирование условно-патогенными бактериями, живущими внутри организма, без какого-либо влияния извне. Но все же чаще всего к заболеваемости приводит несоблюдение правил личной гигиены и неудовлетворительные санитарно-гигиенические условия дома, в детском саду и школе.

Инкубационный период

Ребенок, перенесший вирусную инфекцию, остается носителем вируса и источником заражения для окружающих в течение двух-четырех недель после выздоровления. А при бактериальных инфекциях ребенок является источником инфицирования только несколько дней после того, как болезнь отступила.

Симптомы кишечной инфекции у детей

Некоторые симптомы инфекций ЖКТ очень похожи на ОРВИ. У многих детей начало проявления инфекции протекает как простудное заболевание. Отмечается повышение температуры, признаки ринита, кашель, першение в горле. Спустя несколько суток к симптомам гриппа добавляются признаки острого кишечного расстройства.

Дети дошкольного возраста в большинстве случаев переносят заболевание тяжелее, чем дети более старшего возраста. Инфекция у малышей приводит к тяжелой степени интоксикации детского организма, а сильные кишечные расстройства усложняют картину. При диарее водянистый стул может приобретать зеленоватый оттенок или пениться, содержать частицы крови и слизь. Ребенок может жаловаться на вздутие живота и сильный дискомфорт в брюшной области. Обычно это схваткообразные приступы боли, которым могут сопутствовать ложные позывы на дефекацию. Также могут наблюдаться бурление, урчание, газы, при этом малыша рвет и он жалуется на сильную тошноту. Беспокоит озноб и повышение температуры, слабость, в тяжелых случаях – спутанность сознания.

Прогноз и риски для детей

Главная опасность острых вирусных инфекций у детей – быстрое обезвоживание и нарушение водно-солевого баланса, особенно если речь идет о малышах до года. Признаки того, что ребенок потерял слишком много жидкости:

В этом состоянии ребенку требуется незамедлительная помощь врача.

Последствия

Тяжелые формы кишечных инфекций у детей, их несвоевременное и неправильное лечение может привести к таким осложнениям, как отек легких, острая почечная недостаточность, острая сердечная недостаточность гиповолемический шок (патологическое состояние, обусловленное быстрым уменьшением объема циркулирующей крови), ДВС-синдром (нарушение способности крови к свертываемости) и инфекционно-токсический шок.

Лечение кишечной инфекции у детей

Тактика лечения зависит от вида заболевания и возбудителей, которые привели к появлению клинических признаков. Отличить вирусную инфекцию от бактериальной иногда можно по клиническим проявлениям. Так, первая чаще сопровождается головной, мышечной болью, слабостью и усталостью, а для второй характерно появление крови в стуле.

Какие препараты выписывают

Лечение инфекции желудочно-кишечного тракта во многом зависит от выраженности клинической картины. В зависимости от симптомов применяются жаропонижающие, противорвотные и спазмолитические лекарственные препараты. Для восстановления нормального функционирования желудочно- кишечного тракта, а также для устранения интоксикации организма назначаются энтеросорбенты. Также ребенку могут быть необходимы препараты для восстановления водного баланса организма, а для восстановления микрофлоры кишечника подбирают препараты, содержащие бифидобактерии. Все препараты ребенку должен назначать врач.

Что делать в тяжёлых случаях

При тяжелых формах заболевания и развитии осложнений специалист может порекомендовать прием антибиотиков. Но такое лечение бессильно против кишечных инфекций вирусной природы, ведь антибиотики на вирусы не действуют.

Противовирусные препараты при кишечных инфекциях

Лечение заболеваний, вызываемых вирусами, требует комплексного подхода:
• регидратации (восполнения утраченной жидкости);
• симптоматической (энтеросорбенты) терапии;
• этиотропной (противовирусной) терапии, направленной непосредственно на устранение причины заболевания;
• в первую очередь необходимо подобрать противовирусный препарат, который сразу же начнет бороться с заболеванием.

Именно поэтому для лечения вирусных кишечных инфекций многие применяют суппозитории (свечи). Свечу можно ввести быстро, легко и без какого-либо дискомфорта для ребенка. При наличии рвоты проблем с попаданием в организм препарата также возникнуть не может. Быстрота действия суппозиториев определяется также способом их введения. Прямая кишка имеет густую сеть кровеносных сосудов, через которую лекарственное средство быстро всасывается в кровь и незамедлительно начинает действовать.

Одним из противовирусных препаратов, который выпускается в форме суппозиториев, является препарат ВИФЕРОН. Он подавляет активность вирусов и повышает эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

Схема приема

ВИФЕРОН применяется для лечения энтеровирусной и аденовирусной инфекций по следующей схеме: 1 свеча 2 раза в день в течение 5 дней, дозировка подбирается в зависимости от возраста пациента (150 000 МЕ и 500 000 МЕ) согласно инструкции.

Препарат ВИФЕРОН Свечи действует бережно – он разрешен детям с первых дней жизни. Схема применения препарата (2 раза в день) комфортна как для детей, так и для их родителей.

Профилактика кишечных инфекций

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код по ATX - L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства Рекомбинантный интерферон альфа-2b, суппозиториев Генферон®, опосредованными Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2Ь в составе суппозиториев Генферон® не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон®, при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов.
Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев содержащих интерферон альфа 2b. Специального исследования фармакокинетики бензокаина и таурина, входящих в состав суппозиториев Генферон®, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

Показания к применению

В составе комплексной терапии урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса ВПГ 1 и 2 типа, папилломавирусом человека (HPV) или микст инфекцией у мужчин и женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре. В составе комплексной терапии хронического простатита у мужчин. В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний респираторного тракта у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 свечи 500 000 ME интравагинально утром и 1 свечи 1 000 000 ME ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщшгпрггсроках-берфменности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
3. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 ME или 500 000 ME) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие

Противопоказания

- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ-инфекция, врождённый иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
- I триместр беременности в связи с отсутствием данных.

Меры предосторожности

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:
- при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5*10 9 /л;
- при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение во время беременности и лактации

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 ME при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Применение у особых групп пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Специальных исследований применения препарата Генферон® у больных с нарушением функции печени не проводилось.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Специальных исследований применения препарата Генферон® у больных с нарушением функции почек не проводилось.
Применение у лиц пожилого возраста
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. При одновременном применении с препаратами, относящихся к группе ненаркотических обезболивающих средств или ингибиторов холинэстеразы, наблюдается усиление действия бензокаина. При одновременном применении с бензокаином уменьшается способность антибактериальных препаратов группы сульфаниламидов подавлять рост бактерий.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнёра.
Допускается применение препарата во время менструации.

Условия хранения и транспортирования

Форма выпуска

Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

Отпуск из аптек

1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 125 000 ME, 250 000 ME; таурин – 0,005 г;

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код ATX: L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.

Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.

Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось. По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:

- в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.

- ветряная оспа (не позднее 24 часов с момента появления первых элементов везикулярной сыпи);

- острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);

- вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.

Способ применения и дозы

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

• Острые респираторные вирусные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

• Ветряная оспа у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

• Острые кишечные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

• Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

- заболевания щитовидной железы;

- тяжелые нарушения функции почек, печени;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;

- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;

- I триместр беременности в связи с отсутствием данных.

Меры предосторожности

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:

- при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

- при опухоли кожи;

- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

- при нейтропении менее 1,5 × 10 9 /л;

- при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;

- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение у лиц пожилого возраста

Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Передозировка

Особые указания

Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 ME + 5 мг.

По рецепту врача – суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 ME + 5 мг.

Производитель

Читайте также: