Гроприносин при ротавирусной инфекции у детей
Обновлено: 28.03.2024
Действующее вещество: Инозин Пранобекс - 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.
Описание
Прозрачная, желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина представляет собой комплекс содержащий инозин и NN-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии повышает бластогенез в популяции моноцитов стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров функции Т-супрессоров и Т-хелперов повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG) интерферона-гамма интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2 снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10 потенцирует хемотаксис нейтрофилов моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса цитомегаловируса вируса кори вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III) полиовирусов вирусов гриппа А и В ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека) вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы участвующей в репликации некоторых вирусов усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.
Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. NN- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 35 ч для NN-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания:
- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.
- Инфекции вызванные вирусом простого герпеса 1 2 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес герпетический кератит опоясывающий лишай ветряная оспа инфекционный мононуклеоз вызванный вирусом Эпштейна-Барр.
- Корь тяжёлого течения.
- Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа) генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин бородавки.
- Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином при острой печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано так как безопасность применения не установлена.
Способ применения и дозы:
Способ применения
Внутрь после еды. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приёма препарата внутрь.
Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4) которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Приём препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приёма. 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса.
Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Масса тела
Разовая доза при приеме 3 раза в сутки
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения
Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение ещё 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (10-20 мл/сут) в течение 30 дней.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки (20 мл/сут) в течение 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) детям - 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) в 3-4 приёма. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет препарат применяется так же как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче чем у пациентов среднего возраста.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом Гроприносин®-Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и 01% и
Со стороны нервной системы: частые - головная боль головокружение утомляемость плохое самочувствие слабость; нечастые - нервозность сонливость бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - снижение аппетита тошнота рвота боль в эпигастрии; нечастые - диарея запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей:частые - зуд сыпь; нечастые - макулопапулезная сыпь крапивница ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:частые - боль в суставах обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка:
Взаимодействие:
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты например "петлевые" диуретики (фуросемид торасемид этакриновая кислота) так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания:
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). После 2-х недель применения инозин пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз уровень креатинина мочевая кислота в сыворотке крови). Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.
По 1 флакону снабженному этикеткой вместе с пластиковым шприцем градуированным от 05 мл до 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО "Гедеон Рихтер Польша", 5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Гедеон Рихтер"
Гроприносин-Рихтер сироп - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Гроприносин-Рихтер сироп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гроприносин ® -Рихтер
Сироп в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.
1 мл | |
инозин пранобекс | 50 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода.
150 мл - флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте со шприцем пластиковым из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0.5 мл до 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® -Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата Гроприносин ® -Рихтер
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
- лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь после еды.
Доза препарата зависит от массы тела пациента.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сут). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мл.
Дети от 3 до 12 лет
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:
Масса тела (кг) | Разовая доза при приеме 3 раза/сут (мл) | Максимальная суточная доза (мл/сут) |
15-20 | 5-6.5 | 15-20 |
21-30 | 7-10 | 21-30 |
31-40 | 10-13 | 31-40 |
41-50 | 13.5-16.5 | 41-50 |
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Побочное действие
Частота развития нежелательных лекарственных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия.
Аллергические реакции: нечасто - макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин ® -Рихтер.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гроприносин ® -Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин ® -Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Гроприносин ® -Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин ® -Рихтер и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин ® -Рихтер следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Гроприносин ® -Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изопринозин
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
инозин пранобекс | 500 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C max активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
T 1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания препарата Изопринозин
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит;
- опоясывающий лишай, ветряная оспа;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Код МКБ-10 | Показание |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
A63.0 | Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
B00.5 | Герпетическая болезнь глаз |
B01 | Ветряная оспа [varicella] |
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
B05 | Корь |
B07 | Вирусные бородавки |
B08.1 | Контагиозный моллюск |
B25 | Цитомегаловирусная болезнь |
B27 | Инфекционный мононуклеоз |
B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
D14.1 | Доброкачественное новообразование гортани |
H19.1 | Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
N87 | Дисплазия шейки матки |
Режим дозирования
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей - 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям - по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям - по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%).
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии; иногда - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Дерматологические реакции: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Противопоказания к применению
- мочекаменная болезнь;
- подагра;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени (активность трансаминаз).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, мочекаменной болезни.
После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции почек (уровень креатинина, мочевой кислоты).
Применение у детей
Особые указания
После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При длительном приеме после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет специальных противопоказаний.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Условия хранения препарата Изопринозин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Прочие противовирусные препараты (J05AX) > Inosine pranobex (J05AX05)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 2209/96/01/06/10/15/19 от 12.08.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки от белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; длиной 17 мм, шириной 7 мм.
1 таб. | |
инозин пранобекс | 500 мг |
(метизопринол, инозин димепранол ацетобен) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (5) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 30.05.2019 г.
Фармакологическое действие
- 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.
Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8).
Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.
При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и продолжается до 6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, обладает высокой биодоступностью, C max инозина пранобекса в плазме достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.
Показания к применению
- инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2;
- заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
- папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы (в качестве дополнения к терапии подофиллином и лазерной деструкции);
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, предпочтительно после еды. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет).
Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может продолжаться от 1 до 6 мес.
При ветряной оспе, опоясывающем лишае и герпесе губ взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
При генитальном герпесе в острый период - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 1 г (2 таб.) 1 раз/сут - до 6 мес.
При папилломавирусной инфекции аногенитальной области, остроконечных кондиломах при низком онкологическом риске - по 2 таб. 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней; при высоком онкологическом риске – в комбинации с криотерапией или СО 2 -лазерной терапией - по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.
- взрослым - по 2 таб. 3-4 раза/сут, курс лечения от 2 недель до 3 мес;
- детям - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами.
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.
- при нормальной функции почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче (чаще у лиц пожилого возраста).
Побочные реакции, которые наблюдались часто (>1% случаев) и были выявлены в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и более (на основании отчетов постмаркетинговых исследований):
- снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в эпигастрии.
- повышение активности аминотрансфераз, ЩФ и уровня азота мочевины в крови.
Побочные реакции, которые наблюдались редко (
- макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- тяжелая почечная недостаточность III степени;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Гроприносин ® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано приеменение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени, мочекаменной болезни.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста препарат применяют так же, как у взрослых пациентов среднего возраста, коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.
Применение у детей
Особые указания
Гроприносин ® (как и другие противовирусные препараты) при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато в ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении более 14 дней необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При лечении более 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. При значительном повышении уровня мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее содержание.
У пациентов пожилого возраста препарат применяют так же, как у взрослых пациентов среднего возраста, коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.
Использование в педиатрии
Препарат применяется у детей старше 1 года .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
- при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин ® .
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его Т 1/2 . Таким образом, совместное применение инозина пранобекса с зидовудином позволяет назначать зидовудин в более низких дозах и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Фармакологическая несовместимость препарата Гроприносин ® не выявлена.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by
Читайте также: