Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита по латыни

Обновлено: 23.04.2024

вспомогательное вещество - стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота).

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита.

Код АТХ J06BB12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита в титре не менее 1:20 и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Действующим веществом препарата являются специфические иммуноглобулины класса G, антитела, нейтрализующие вирус клещевого энцефалита (КЭ).

Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.

Концентрация белка в готовом препарате от 10 до 16 %.

Показания к применению

- экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в среднюю треть поверхности бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Введение после укуса клеща

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование вирусом клещевого энцефалита присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.

Введение до укуса клеща

Препарат можно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят как можно в более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет от 70 мл до 130 мл;

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

- гиперемия в месте инъекции

- болезненность в месте инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.

- повышение температуры до 37,5 ºС и выше в течение первых суток после введения препарата.

- аллергические реакции различного типа

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Особые указания

Применяют с осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.

Применение в педиатрии.

Разрешено к применению детям с массой тела не менее 5 кг

Беременность и период лактации.

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл в стеклянных ампулах. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Владелец регистрационного удостоверения

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активное вещество: иммуноглобулин против клещевого энцефалита (immunoglobulin encephalitidis ixodicae)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

1 амп.
иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80)	1 мл

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T 1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

Показания активных веществ препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

Побочное действие

Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

Редко: местные реакции - незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

Особые указания

Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество: иммуноглобулин против клещевого энцефалита (immunoglobulin encephalitidis ixodicae)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Раствор для в/м введения	1 амп.
иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80)	1 мл

1 мл - ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T 1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

Показания активных веществ препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Режим дозирования

Побочное действие

Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

Редко: местные реакции - незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

Особые указания

После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Фото препарата

Латинское название: Immunoglobulinum humanum contra encephalitidem ixodicum fluidum
Код АТХ: J06BB12
Действующее вещество: Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (Immunoglobulin tick-born encephalitis)
Производитель: Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)

Состав

Иммуноглобулин противоклещевой имеет в составе активную иммунологически фракцию белка, которую выделяют из донорской сыворотки или плазмы. В ней содержатся антитела специфические к вирусу клещевого энцефалита. Чтобы получить белок, применяется плазма, которую получают из крови здоровых доноров, прошедших проверку на отсутствие антител к вирусу гепатита С, ВИЧ. В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота). Консервантов и антибиотиков в составе препарата нет.

Форма выпуска

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита выпускается в виде прозрачной или немного опалесцирующей жидкости. Она может быть полностью бесцветной или иметь слабый желтый оттенок. При хранении в ней может появиться небольшой осадок, который исчезает после встряхивания. Раствор содержится в ампулах емкостью по 1 мл, 10 таких ампул находятся в упаковке.

Фармакологическое действие

В качестве действующего ингредиента в этом лекарстве содержатся иммуноглобулины, относящиеся к классу G, обладающие активностью антител, которые могут нейтрализовать в организме вирус клещевого энцефалита. Лекарство повышает уровень резистентности организма, обладает неспецифической активностью.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысший уровень концентрации антител в крови наблюдается спустя 24-48 ч. после того, как препарат был введен пациенту. Время полувыведения антител равно 4-5 недель.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита назначается с целью проведения необходимой экстренной профилактики, а также терапии клещевого энцефалита. Назначается детям и взрослым.

Противопоказания

Нельзя проводить укол Иммуноглобулина от клеща, если имеют место следующие заболевания и состояния:

проявление серьезных аллергических реакций на введенные препараты крови;
болезни аллергического типа (астма,атопический дерматит);
наличие в анамнезе выраженных аллергических реакций на определенные аллергены (в таком случае допускается введение средства на фоне приема антигистаминных лекарств);
системные заболевания, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (можно вводить средство только на фоне соответствующего лечения).

Побочные действия Иммуноглобулина противоклещевого

При введении препарата, как правило, негативных влияний не отмечается. Редко могут отмечаться следующие побочные действия:

повышение температуры тела;
гиперемия и болевые ощущения в месте, куда была введена доза иммуноглобулина при укусе клеща;
аллергические проявления, очень редко — анафилактический шок.

Инструкция на Иммуноглобулин противоклещевой (Способ и дозировка)

Предусматривается внутримышечное введение средства. Нельзя проводить введение средства внутривенно. Инструкция на Иммуноглобулин против клещевого энцефалита также предусматривает необходимость выдержать раствор на протяжении двух часов в температурном режиме от 18 до 22 градусов Цельсия. В процессе вскрытия ампулы и введения средства нужно строго придерживаться требований антисептики и асептики. Чтобы не допустить появления пены, средство нужно набирать в шприц иглой, которая имеет широкий просвет.

Нельзя хранить раствор в ампуле, которая была вскрыта. Нельзя использовать препарат, если была нарушена маркировка или целостность.

С целью профилактики вводится человеку, которого укусил клещ. В первую очередь препарат вводят людям, которые не получили прививки против клещевого энцефалита, а также тем, кто не получил полный курс вакцинации. Нужно ввести препарат как можно раньше после того времени, как предположительно произошло заражение, но не позже, чем спустя 4 дня

Возможно также введение лекарства перед предполагаемым контактом с вирусом клещевого энцефалита. Защитное влияние отметается через 24-48 часов, защита действует на протяжении четырех недель. При необходимости через четыре недели можно повторно ввести Противоэнцефалитный Иммуноглобулин. Для профилактики практикуется введение лекарства один раз из расчета 0,1 мл на 1 кг веса человека.

После укуса клеща для лечения ввести средство нужно как можно раньше после появления симптомов болезни. При стертой и абортивной форме клещевого энцефалита каждый день вводится по 0,1 мл средства на 1 кг веса в течение 3 -5 дней. На курс лечения следует ввести не менее 21 мл Иммуноглобулина.

Больным с менингеальной формой болезни средство водится каждый день по 0,1 мл на 1 кг веса каждые 10-12 часов на протяжении не меньше 5 дней, пока общее состояние не улучшится. При такой форме инфекции общая доза лекарства должна составлять не меньше 70 мл.

Передозировка

Нет данных о передозировке этого препарата.

Взаимодействие

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита можно применять одновременно с другими препаратами, однако препарат нужно обязательно вводить отдельно, не смешивая с другими медикаментами.

Проводить активную иммунизацию с использованием живых вирусных вакцин допустимо только по прошествии трех месяцев после того, как было произведено последнее введение Иммуноглобулина.

Следует придерживаться интервала не меньше 4 недель между введением лекарства и последующей вакцинацией против клещевого энцефалита.

Условия продажи

Можно приобрести лекарство по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь препарат от детей, храня его при температуре 4-6 градусов Цельсия в темном и сухом месте. Нельзя замораживать раствор.

Срок годности

Хранить можно 2 года. Нельзя использовать после того, как срок годности истек.

Особые указания

Чтобы не допустить развития выраженных местных реакций в месте введения Иммуноглобулина, можно распределить дозу сразу на несколько участков тела.

Пациенты, получившие укол, должны на протяжении получаса пребывать под наблюдением специалиста. При этом у врача должен быть доступ к противошоковым средствам.

На способность управлять автотранспортом и адекватно концентрировать внимание прием препарата не влияет.

Детям

Детям Иммуноглобулин при укусе клеща назначается в соответствующей дозировке при наличии показаний. В какой дозе вводить средство детям, определяет исключительно специалист.

При беременности и лактации

Отзывы

В отзывах об этом лекарстве речь идет об эффективности препарата. При лечении этим средством симптомы клещевого энцефалита быстро становятся менее выраженными.

Цена Иммуноглобулина против клещевого энцефалита, где купить

Стоимость Иммуноглобулина при укусе клеща составляет в среднем 600 рублей за 1 ампулу, то есть является довольно высокой. Купить Иммуноглобулин противоклещевой в Екатеринбурге и других городах России можно по цене от 5400 рублей за 10 ампул. Получается, что выгоднее покупать сразу упаковку. Более точно узнать, сколько стоит Иммуноглобулин от клеща, можно в ближайшем медицинском учреждении.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Читайте также: