Иммуноглобулин против клещевого энцефалита аналоги

Обновлено: 24.04.2024

вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг /мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунологически активное средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1 ВИЧ-2 к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания:

Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и др.) в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились опыт применения у беременных женщин ограничен. Иммуноглобулин следует применять только при убедительных показаниях. Следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика до укуса клеща

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против клещевого энцефалита

Масса тела кг

Объем инъекций мл

Профилактика после укуса клеща

С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам. Детям до 12 лет - 1 мл; 12-16 лет - 2 мл; от 16 лет и старше - 3 мл.

В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4 дней после укуса клеща.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела клинической формы инфекции тяжести течения и периода болезни.

- Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 210 мл препарата.

- При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 700 мл.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.

Если больным менингеальной и очаговой формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные эффекты:

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению дозировке и меры предосторожности реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.

В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа в исключительных случаях - анафилактический шок в связи с чем лица получившие препарат должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с любыми другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.

Особые указания:

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой при изменении физических свойств (мутность интенсивное окрашивание наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено влияние иммуноглобулина на способность к выполнению работы требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 мл в ампуле вместимостью 2 мл по 10 штук в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (ГБУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"), 620102, г. Екатеринбург, ул. П.Тольятти, д.8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГБУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - ГБУЗ СО ОСПК - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - ГБУЗ СО ОСПК в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Важнейшими составляющими нормальной работы иммунной системы являются иммуноглобулины (ИГ). Они нейтрализуют возбудителей разных заболеваний, не оказывая негативного влияния на организм человека. При этом являются мобильными: обладают способностью за минимальный временной промежуток с током крови поступать именно в те зоны, где возник очаг воспаления, активного деления и роста аномальных клеток.

Эти белки эффективно выполняют целый ряд важных биологических функций: быстро распознают чужеродные микроорганизмы, связываются с ними, образуют иммунные комплексы, защищают от повторного заражения. Учитывая эти свойства, на их основе изготавливают средства, которые можно использовать против герпеса, коревой краснухи и многих других.

Производитель

Выпуском лекарства Иммуноглобулин занимаются такие отечественные компании, как:

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к категории Иммуноглобулины в комбинациях.

Действующее вещество

Immunoglobulin. Это человеческий или животный белок, являющийся носителем активности антител. Содержится в лимфатических узлах, селезенке, слюне, цереброспинальной жидкости. Синтезируется в лимфоидных клетках, образованных углеводными группировками. Может рассматриваться в качестве гликопротеина. По электрофоретической подвижности относится в основном к группам гамма- и бета2-глобулинов.

Биологическая роль ИГ связана с его участием в процессах иммунной системы. Его защитная функция объясняется способностью контактировать и взаимодействовать с антигенами. Минимизирует количество аллергических проявлений и осложнений, развивающихся после использования гетерологичных сывороток.

Современные технологии добычи человеческого Ig дают стопроцентную гарантию гибели вирусов инфекционных агентов. Поэтому он не может вызвать никакие заболевания. Пассивный иммунитет после применения развивается в течение двух часов и сохраняется несколько недель.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора.

Упаковка

Жидкость фасуется в герметично запаянные флаконы из стекла. В каждом находится одна доза. В картонной пачке пять либо десять ампул, инструкция, нож или скарификатор. Они уложены в контурную ячейковую упаковку.

Состав

фракция, выделенная из человеческой плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие АТ к иммунодефициту человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатиту C, HBsAg

специфические белковые комплексы, активные в отношении рабиеса

титр к клещевому энцефалиту в РТГА

Ig-антирезус по белку

фракция, уничтожающая столбнячный токсин

Дозировка

Перед приемом препарата Иммуноглобулин человека нормальный следует ознакомиться со способами его применения и дозами:

Профилактика гепатита А. Однократно. 1-6 лет — 0,75 мл, 7-10 лет — 1,5 мл, старше — 3 миллилитра. Повторное введение допустимо только спустя два месяца.
Предотвращение возникновения кори. Может применяться в ходе оказания медицинской помощи пациентам старше трех месяцев, которые не были привиты от данной патологии. Важно, чтобы после контакта с зараженным прошло не больше шести суток. Допустимая порция вещества — от полутора до трех миллилитров. Она подбирается с учетом самочувствия обратившегося, состояния его здоровья.
Борьба с гриппом. Инъекцию делают один раз. Лицам младше 2 лет — 1,5 миллилитра, от 2 до 7 — 3 мл, от 8 — 4,5-6 мл. Если заболевание тяжело протекает, то через 24-48 часов разрешено повторить укол.
Предупреждение коклюша. Лекарство Иммуноглобулин показано, если после контакта с инфицированным прошло до 72 ч. Ставят два укола по три миллилитра через 24 часа.
Профилактика менингококковой инфекции. Непривитым детям до 3 лет назначают 1,5 мл, начиная с 4 — 3 мл. Лечение актуально, если было общение с лицом, у которого диагностирована генерализованная форма патологии.
Исключение заражения полиомиелитом. Три-шесть миллилитров разово. Чем быстрее будет поставлен укол, тем меньше риск заразиться.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Терапевтическая доза определяется по весу — 1 мл на килограмм.
Повышение резистентности организма. Дозировка рассчитывается в персональном порядке из расчета 0,15-0,2 мл/кг. Всего нужно выполнить четыре инъекции. Интервалы — два-три дня.

Еще одно показание к назначению медикамента — наличие иммунодефицитного состояния. Дело в том, что недостаточная собственная выработка Ig любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно бывает приобретенным либо врожденным. Проявляется склонностью к простудным заболеваниям, бактериальным и вирусным инфекциям. Развивается по разнообразным причинам, начиная от несбалансированного питания и заканчивая неблагоприятным влиянием ионизирующего излучения.

При иммунодефиците разовая доза рассчитывается индивидуально, как и кратность приема.

Показания к применению

Врачи используют медикамент в борьбе с корью, коклюшем, менингитом, полиомиелитом, гриппом, энцефалитом, агамма- и гипоглобулинемией, столбняком. Также он помогает повысить иммунитет, снизить восприимчивость организма к разным вирусным и инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Случаи не описаны.

Противопоказания

Действие ИГ может быть опасным для пациентов, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические осложнения, возникшие из-за лекарств, выполненных из крови человека.

Побочные действия

Обычно нежелательные реакции на введение препарата Иммуноглобулин отсутствуют. Иногда он приводит к возникновению:

местной гиперемии и повышению температуры тела до 37,5°С;
ознобу;
головным болям;
одышке, сухому кашлю;
неприятному чувству першения в горле;
повышенной чувствительности органов зрения к яркому свету;
дискомфорту в грудной клетке;
учащенному сердцебиению.

У лиц с синдромом измененной реактивности изредка возникает аллергия. Анафилактический шок — очень редкое, но все-таки возможное осложнение. По этой причине люди, которым ввели состав, должны полчаса находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Кабинет, в котором делают прививку, важно обеспечить средствами противошоковой терапии.

Способ применения

внутримышечно;
внутривенно (относится только к типу IVIg, содержащему Ig класса G от тысяч доноров и показанному при иммунодефицитных патологиях).

Вещество, находящееся в запаянной ампуле, не требует предварительного разведения — оно сразу готово к использованию. Но сначала его согревают до комнатной температуры.

Вскрытие флакона производится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Чтобы не образовалась пена, средство набирают шприцем с иглой с широким просветом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может использоваться будущими мамами по показаниям, но исключительно под врачебным контролем.

Во время лактации также разрешено принимать лекарство, но по согласованию со специалистом.

Фармакологическое действие

Иммунологическая активная белковая фракция, добытая из плазмы и сыворотки доноров. Добывается методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Для изготовления серии ИГ применяется плазма, взятая не менее чем у тысячи здоровых доноров.

Концентрация связывающих белков в медикаменте равна от 9,5 до 10,5 процента. Консерванты и антибиотики в состав не входят.

Характеризуется неспецифической активностью и повышает резистентность человеческого организма.

Синонимы

В интернет-аптеке можно подобрать синонимы средства. Среди них:

Иммуновенин;
Габриглобин-IgG;
Интратект;
И.Г. Вена Н.И.В..

Перед выбором аналога иммуноглобулина в аптеке следует получить одобрение доктора. Разные фармацевтические фирмы задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это отражается на свойствах готового продукта — его эффективности, безопасности, способности вызывать опасные для здоровья побочные эффекты.

Поэтому не следует самостоятельно подменять медикамент, назначенный терапевтом, чем-то другим. Если нужного состава не оказалось в аптеке или препарат стоит дорого и хочется приобрести более дешевый дженерик, следует связаться с доктором и спросить его мнение. Только так вы будете уверены в том, что ваше лечение эффективно.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация наблюдается через одни-двое суток. Период полувыведения составляет от трех до четырех недель.

Биологическая доступность при внутривенном вливании равна ста процентам. Препарат иммуноглобулин способен проникать через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Интервал между введением Ig и прививками против кори и эпидемического паротита должен составлять не менее 3 месяцев. После этих вакцин ИГ можно использовать через 2 недели. Если ситуация сложится таким образом, что Ig придется дать больному раньше, то обязательна ревакцинация от названных заболеваний.

Прививки от других инфекций могут ставиться без всяких ограничений.

Лекарственная форма

Производится в жидком виде.

Условия хранения

От +2 до +8 градусов Цельсия. Сыворотка не подлежит заморозке. После вскрытия ее нужно сразу использовать, неизрасходованные остатки — утилизировать.

Если изменились физические свойства жидкости, появились разбивающиеся хлопья, она приобрела необычный оттенок, помутнела, то ее выбрасывают.

Срок годности

Особые условия

Средство может использоваться только по назначению квалифицированного специалиста. Постановка инъекции регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты, дозы, характера реакции больного на терапию.

Если пациент склонен к аллергии, в течение трех дней после укола ему необходимо дополнительно принимать выписанные врачом антигистаминные препараты.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями — болезнями соединительной ткани, нефритом и прочими, медикамент вводят на фоне соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Иммуноглобулин в аптеке можно только по рецепту врача. Заказать его сугубо по собственному желанию больной не сможет. Предварительно ему нужно обязательно заручиться поддержкой врача.

Всего найдено 47 аналогов Иммуноглобулин
Все аналоги Иммуноглобулин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Иммуноглобулин (в/в введение)
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Иммуноглобулин в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Иммуноглобулин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Биовен

Октагам

Гамманорм

Киовиг

Биовен Моно

Пентаглобин

Габриглобин-IgG

Гамунекс-C

Привиджен

Интратект

Иммуновенин

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Гистаглобулин-Биолик

Иммуноглобулин нормальный человека

Иммуноглобулин человека нормальный–Биофарма

Иммуноглобулин-Биолик

Иммуноглобулин Сигардис

Иммуноглобулиновый Комплексный Препарат (КИП)

Иммуноглобулин человека нормальный

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Иммуноглобулин антихламидийный

Цитобиотект

Гаммалин

Герпимун 6

Иммуноглобулин против Toxoplasma Gondii

Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа

Иммуноглобулин против вируса герпеса 1 типа

Иммуноглобулин против вируса Эпштейна-Барр

Микоплазма-Иммун

Уреаплазма-Иммун

ГиперРОУ

Иммуноглобулин антирезус RHO (D)

Резонатив

КамРОУ

Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) ГиперРОУ

Иммуноглобулин противостолбнячный

Зостевир

Неогепатект

Антигеп

Иммуноглобулин антирабический

Ребинолин

Иммуноглобулин антистафилококковый

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

Неоцитотект

Синагис

Иммуноглобулин человека противоаллергический

Все аналоги Иммуноглобулин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Иммуноглобулин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный

Количество в упаковке
25 мл

Лекарственная форма
раствор для инфузий

Состав
Раствор для инфузий

Действующее вещество: иммуноглобулин человеческий нормальный;

Упаковка
Флакон 25 мл.

Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1 и ВИЧ−2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания
Первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом В,9, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания
Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Препарат применяют только по назначению врача.
Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Побочные действия
Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.
Редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи в месте введения.

Передозировка
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Специальные указания
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Форма выпуска
раствор для внутривенного введения

Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°C. Замораживание не допускается.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G обладающие активностью антител нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ).

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулина G выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Препарат обладает также неспецифической активностью повышая резистентность организма.

Титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита в иммуноглобулине не менее 1:80.

Концентрация белка в препарате от 10 до 16%.

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.

С осторожностью:

- Пациентам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и другие) введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина;

- пациентам страдающим системными заболеваниями в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови соединительной ткани нефриты и другие) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2 °С). Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета помутнение раствора наличие не разбивающихся хлопьев) при нарушении температурного режима хранения.

Доза препарата для профилактики или лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента.

С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Масса тела

Объем инъекций

Введение после укуса клеща

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым пациентам.

Детям до 12 лет - 1 мл; 12-16 лет - 2 мл; старше 16 лет - 3 мл.

В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения.

Введение до укуса клеща

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

Лечение

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции тяжести течения и периода болезни.

Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата.

При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.

Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела каждые 10-12 часов.

Побочные эффекты:

Реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.

Возможно повышение температуры тела до 375 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори эпидемического паротита краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Особые указания:

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных лекарственных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Процедурные кабинеты где осуществляется введение препарата должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам с аутоиммунными заболеваниями (в том числе болезни крови соединительной ткани нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат применяется только по назначению врача.

Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии контрольного номера срока годности предприятия-изготовителя даты введения дозы и характера реакции на введение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния способность управлять транспортными средствами механизмами а также деятельность требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы с кольцом излома из стекла НС вместимостью 2 мл или 3 мл соответственно.

По 10 ампул укладывают в поддон из гофрированного картона и вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК"), 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - ЧОСПК - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - ЧОСПК в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: