Иммуноглобулин против клещевого энцефалита и прием алкоголя
Обновлено: 22.04.2024
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество: иммуноглобулин против клещевого энцефалита (immunoglobulin encephalitidis ixodicae)
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
| Раствор для в/м введения | 1 амп. |
| иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80) | 1 мл |
1 мл - ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.
Фармакокинетика
C max антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T 1/2 антител из организма составляет 4-5 недель
Показания активных веществ препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.
Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.
Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
Побочное действие
Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.
Редко: местные реакции - незначительная гиперемия, боль в области инъекции.
В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.
Особые указания
Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.
Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.
Лекарственное взаимодействие
Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.
Вакцинация против клещевого энцефалита в вопросах и ответах
Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).
ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).
ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).
Энцепур Взрослый и Энцепур Детский (производство Германия).
О вакцинации в вопросах и ответах
В.: Зачем нужна вакцинация против клещевого энцефалита, и в чём разница между привитым и непривитым человеком?
О.: Прививка нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат.
В.: Кому показана вакцинация? Где ее пройти?
В.: Является ли профилактический осмотр терапевта неотъемлемой частью вакцинации против клещевого энцефалита?
О.: Да, осмотр терапевта крайне желателен. Осмотр должен проходить в день вакцинации, без справки от терапевта в большинстве случаев в прививке отказывают.
В.: Через какое время после перенесенной болезни можно ставить прививку?
О.: Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после выздоровления - импортной вакциной, и не ранее, чем через 1 месяц - отечественной.
В.: У меня хроническое заболевание, возможно ли мне поставить прививку против клещевого энцефалита?
О.: Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине (инструкции см. ниже). У импортных вакцин противопоказаний меньше, чем у российских. В каждом случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).
ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).
ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).
Энцепур Взрослый, Энцепур Детский (производство Германия).
В.: В чем разница между вакцинами?
О.: Все вакцины для профилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. Западноевропейские штаммы вируса клещевого энцефалита, из которых готовятся импортные вакцины, и восточноевропейские штаммы, используемые в отечественном производстве, близки по антигенной структуре. Сходство в структуре ключевых антигенов составляет 85%. В связи с этим иммунизация вакциной, приготовленной из одного вирусного штамма, создает стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита. Эффективность зарубежных вакцин в России подтверждена, в том числе исследованиями с использованием российских диагностических тест-систем. У импортных вакцин меньше перечень противопоказаний и частота побочных реакций, они лучше переносятся.
В.: Лучшее время для вакцинации?
О.: Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней - при экстренной схеме вакцинации, при стандартной - минимум 45 дней.
В.: Мне была сделана прививка против клещевого энцефалита, но название вакцины я не помню. Что делать? Какую ставить вакцину?
О.: Все вакцины против клещевого энцефалита взаимозаменяемы.
В.: Я привит от клеща, значит ли это, что теперь они мне совсем не страшны?
О.: Нет! Прививок от клещей не существует! Существует лишь прививка от клещевого энцефалита, она способна защитить человека не менее, чем в 95% случаев но лишь от клещевого энцефалита, а не от всех болезней, переносимых клещами. Поэтому не стоит пренебрегать элементарными правилами профилактики укусов клещей и лишний раз подвергать себя опасности их укусов.
В.: Я поставил только одну прививку (или еще не прошло 2 недель с момента второй), но меня укусил клещ. Что делать?
О.: Одна прививка не может защитить от клещевого энцефалита, поэтому вам необходимо поступить, как непривитому человеку.
В.: На основе каких анализов можно судить о наличии иммунитета к клещевому энцефалиту?
О.: Можно сдать кровь на антитела IgG к клещевому энцефалиту. При титрах 1:200 — 1:400 принято считать, что у пациента создан минимальный протективный уровень специфических антител. При титрах 1:100 или отрицательном результате считается, что иммунитет к клещевому энцефалиту отсутствует.
Схема вакцинации клещевого энцефалита
В.: Как правильно пройти вакцинацию? Какую выбрать схему вакцинации?
О.: В первую очередь нужно следовать рекомендациям вашего врача и указаниям инструкции к выбранной вами вакцине.
Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев - для импортных, и 0-1(7)-(12) - для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года.
Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы.
Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.
Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита
Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены.
Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром — через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром — через 28 дней.
Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.
Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.
Ревакцинация
После стандартного первичного курса из 3-х прививок стойкий иммунитет сохраняется как минимум 3 года.
Ревакцинация против клещевого энцефалита проводится каждые 3 года после третьей прививки.
Ревакцинация осуществляется путем однократного введения стандартной дозы вакцины.
В случае, когда была пропущена одна ревакцинация (1 раз в 3 года), весь курс заново не проводится, делается лишь одна прививка-ревакцинация. Если было пропущено 2 плановых ревакцинации, курс прививок против клещевого энцефалита проводится заново.
Согласно профессиональной технике безопасности для выезжающих на полевые работы в эндемичные регионы с целью сохранения высокого уровня антител ревакцинация проводится ежегодно.
Побочные реакции на вакцинацию
В.: Насколько часто встречаются аллергические реакции на вакцину, и как они проявляются?
К местным побочным реакциям относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек в месте введения вакцины. Также к местным реакциям относят крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая таковую при ожоге крапивы), увеличение близлежащих от места укола лимфоузлов. Обычные местные реакции отмечаются у 5% прививаемых. Длительность таких реакций может достигать 5 дней.
К общим поствакцинальным реакциям относят охватывающую значительные участки тела сыпь, повышение температуры тела, беспокойство, нарушения сна и аппетита, головную боль, головокружение, кратковременную потерю сознания, цианоз (посинение кожи и слизистых), похолодание конечностей. Частота температурных реакций (более 37,5°С) на российские вакцины не превышает 7%.
Для российских вакцин существует рекомендация о наблюдении за привитыми в течение 1 часа в связи с риском развития аллергических реакций.
Импортные вакцины переносятся лучше, частота побочных реакций у них меньше.
В.: После прививки второй день держится температура 37,5 °С, болит голова и ломота во всем теле.
Можно ли принять аспирин или обезболивающее?
О.: Такое случается. Подобное состояние может наблюдаться в течении нескольких дней, однако не всегда плохое самочувствие связано с вакцинацией… Обратитесь к врачу. В случае, если причина вашего недомогания действительно в прививке, то можно принять аспирин или обезболивающее.
В.: Первую прививку перенес очень тяжело, болел 3 дня. При следующих прививках состояние будет таким же?
О.: Обычно вторая и последующие прививки переносятся легче, но риск возникновения побочных реакций присутствует.
Нарушение сроков вакцинации
В.: Два года назад поставил одну прививку, вторую и последующие ставить не стал. В этом году решил продолжить вакцинацию. Проходить полный курс сначала?
О.: Да. В случае, если в указанные сроки не была поставлена вторая прививка (см. инструкцию) после первой, то необходимо пройти полный курс вакцинации.
В.: Была поставлена первая прививка против клещевого энцефалита. Вторую прививку врач рекомендовал поставить через месяц, но я не пришел, так как серьезно болел. На сегодняшний день (прошло 3 месяца после первой прививки) я поправился. Можно ли поставить вторую прививку сейчас?
О.: Производителями вакцин разработаны схемы вакцинации, именно они многократно опробованы и оптимальны для получения наилучшего иммунитета, и этих сроков стоит придерживаться.
В инструкции к вакцине указывается не конкретный день следующей вакцинации, а интервал времени.
Для второй прививки согласно инструкции он составляет 1-7 месяцев - для отечественных вакцин, 1-3 месяца - для импортных.
Третья прививка - через 9-12 месяцев после второй.
Но в случае необходимости эти сроки можно незначительно изменять (1-2 месяца).
В.: Прошел первичную вакцинацию (3 прививки, как указано в инструкции), нужно было пройти ревакцинацию через 3 года после последней прививки, но этого я не сделал (забыл). Как быть? Проходить весь курс вакцинации сначала?
О.: Если после полного первичного курса вакцинации прошло от 3 до 5 лет, то достаточно однократной ревакцинации. Если прошло 6 лет и более, то вакцинация против клещевого энцефалита проводится заново.
В.: Возможно ли совмещать с другими прививками прививку против клещевого энцефалита?
О.: Допускается одновременное введение вакцины против клещевого энцефалита и введение других инактивированных (кроме антирабических) вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. Но по возможности этого делать не стоит, постарайтесь повременить со следующей прививкой не менее 1 месяца.
В.: На завтра назначена вакцинация от клещевого энцефалита. Сегодня сделали Манту, можно завтра поставить прививку или повременить. Если ждать, то сколько?
О.: Проба Манту не должны проводиться одновременно с какими бы то ни было прививками - увеличивается риск ложноположительных реакций.
Сразу после оценки результатов пробы, прививки могут проводиться без ограничений.
В.: Мне поставили укол иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Через какое время можно поставит прививку?
О.: После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-х недель перед прививкой, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
В.: Можно ли привитому человеку поставить иммуноглобулин после укуса? Какие негативные последствия могут быть?
О.: Иммуноглобулин получают из крови привитых доноров. Привитому человеку нет смысла ставить иммуноглобулин. Именно поэтому в европейских странах с высоким процентом вакцинированного населения полностью прекращен выпуск иммуноглобулина против клещевого энцефалита.
Существует мнение, что чужеродные антитела могут привести к сбою собственной иммунной системы. Но отрицательное влияние иммуноглобулина на развитие клещевого энцефалита у привитых людей не доказано. Однако точно известно о достаточно частых негативных реакциях в ответ на введение здоровым людям иммуноглобулина – вплоть до анафилактического шока.
В.: Сколь дней после прививки против клещевого энцефалита нельзя употреблять алкоголь?
О.: На развитии иммунитета прием алкоголя не скажется. В меру употреблять можно. Большие же дозы алкоголя могут ослабить иммунную систему и увеличить риск возникновения побочных реакций на прививку.
Вакцина против клещевого энцефалита и беременность
В.: Через неделю после прививки против клещевого энцефалита узнала, что беременна. Что делать? Как это отразится на ребенке? Сохранять беременность или нет?
О.: Особого повода для беспокойства нет. Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.
В.: Через какое время после прививки можно начинать планировать ребенка?
О.: Доказанных фактов влияния вакцинации против клещевого энцефалита на плод и сперму нет, но в противопоказаниях к вакцинам значится беременность. Лучше подождать 1 месяц.
Вакцина против клещевого энцефалита и период лактации
В.: Я - кормящая мать, ребенку 5 месяцев. Когда можно пройти вакцинацию?
О.: В вашем случае лучше выбрать импортную вакцину (Энцепур, FSME-Immun Inject), обязательно проконультироваться с педиатром и терапевтом. Вакцина назначается кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком 1 года.
В.: Какая вакцина будет оптимальной для ребенка в возрасте 1 года? Можно ли прививаться или лучше подождать до 3-х лет?
О.: Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.
Вакцина против клещевого энцефалита и животные
В.: Можно ли поставить прививку против клещевого энцефалита собаке (кошке)?
О.: Вакцинация животных не проводится! Влияние вируса клещевого энцефалита на собак и кошек пока мало изучено. Есть сведения о том, что они тоже восприимчивы к вирусу, однако случаи заражения крайне редки. Для собак главную опасность представляют другие заболевания передаваемые клещами: пироплазмоз, боррелиоз, бабезиоз.
Телефоны "Горячей линии" поликлиники
по порядку выписки наркотических и психотропных препаратов: (4212) 36-09-03, 37-42-37
единая справочная служба: (4212) 365-364
регистратура на Шевчука 36-а: (4212) 485-240
Главный врач, Горелов Максим Вячеславович, Королева 12-в: (4212) 36-07-88
Заместитель главного врача по медицинской части, Видманова Марина Викторовна, Королева 12-в: (4212) 37-42-37
Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе, Лапшина Алена Ивановна, Королева 12-в: (4212) 36-09-03
Телефоны "Горячей линии" министерства социальной защиты
населения Хабаровского края
По вопросам доступности объектов и услуг для граждан, имеющих инвалидность:
(4212) 32-76-30
вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг /мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Иммунологически активное средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1 ВИЧ-2 к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:
Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания:
Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.
Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и др.) в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились опыт применения у беременных женщин ограничен. Иммуноглобулин следует применять только при убедительных показаниях. Следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
Способ применения и дозы:
Вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против клещевого энцефалита
Масса тела кг
Объем инъекций мл
Профилактика после укуса клеща
С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам. Детям до 12 лет - 1 мл; 12-16 лет - 2 мл; от 16 лет и старше - 3 мл.
В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.
Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4 дней после укуса клеща.
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела клинической формы инфекции тяжести течения и периода болезни.
- Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 210 мл препарата.
- При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 700 мл.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.
Если больным менингеальной и очаговой формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела через 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные эффекты:
Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению дозировке и меры предосторожности реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.
В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа в исключительных случаях - анафилактический шок в связи с чем лица получившие препарат должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Препарат можно использовать в комплексе с любыми другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.
Особые указания:
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой при изменении физических свойств (мутность интенсивное окрашивание наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не выявлено влияние иммуноглобулина на способность к выполнению работы требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 мл в ампуле вместимостью 2 мл по 10 штук в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (ГБУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"), 620102, г. Екатеринбург, ул. П.Тольятти, д.8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГБУЗ СО "СПК № 2 "Сангвис"
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - ГБУЗ СО ОСПК - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - ГБУЗ СО ОСПК в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
вспомогательное вещество: стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (22,5±7,5) мг.
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G обладающие активностью антител нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител составляет 4-5 недель.
Показания:
Противопоказания:
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
С осторожностью:
Лицам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и др.) введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.
Лицам страдающим системными заболеваниями в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови соединительной ткани нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация:
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета помутнение раствора наличие не разбивающихся хлопьев) при нарушении температурного режима хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела
Объем инъекций
Введение после укуса клеща
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отметившим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.
В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания:
- больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;
- при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл;
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.
Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела через 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные эффекты:
Реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.
Возможно повышение температуры до 375 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительно редких случаях - анафилактический шок.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори эпидемического паротита краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.
Особые указания:
Запрещается вводить препарат внутривенно.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты где осуществляется введение иммуноглобулина должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата номера серии срока годности предприятия-производителя даты введения дозы и характера реакции на введение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также деятельность требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 или 3 мл в ампулах стеклянных.
А) По 10 ампул с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке (коробке) из картона.
Б) По 5 ампул в кассетной контурной упаковке.
По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - Микроген - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита - Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: