Иммуноглобулин ветряной оспы инструкция

Обновлено: 28.03.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано (лиофилизат):

Произведено и расфасовано (растворитель):

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Варилрикс ®

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде аморфной массы или порошка от кремового до светло-желтого или светло-розового цвета; восстановленный препарат - жидкость от чистого желто-розового до розового цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

1 доза (0.5 мл) 1,2
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka)≥10 3.3 БОЕ 3

1 вакцина не содержит консервантов.
2 вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу).
3 БОЕ - бляшкообразующие единицы.

Вспомогательные вещества: лактоза - 32 мг, сорбитол - 6 мг, маннитол - 8 мг, аминокислоты - 8 мг.

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

1 доза (0.5 мл) - флаконы из прозрачного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 0.5 мл 1 шт.) - блистеры из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы из прозрачного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 0.5 мл 1 шт.) и 1 иглой × (1) - блистеры из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы из прозрачного стекла вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 0.5 мл 1 шт.) и 2 иглами × × (1) - блистеры из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.

× в отдельном пластиковом контейнере с канюлей, закрытой пластиковым колпачком.
× × в отдельных пластиковых контейнерах с канюлями, закрытыми пластиковыми колпачками.

Фармакологическое действие

Вакцина против вируса Varicella zoster живая аттенуированная.

Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развившейся защиты против заболевания.

Показания активных веществ препарата Варилрикс ®

Профилактика ветряной оспы у перечисленных ниже категорий людей, при условии, что они не переболели ветряной оспой: здоровые дети, начиная с возраста 9 месяцев; пациенты группы высокого риска (в т.ч. при остром лейкозе, на фоне терапии иммунодепрессантами, пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа, при хронических заболеваниях); здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Доза зависит от возраста.

Вводят п/к или в/м.

Вакцину вводят в область дельтовидной мышцы или в переднебоковую область бедра.

П/к вводят пациентам с нарушениями свертываемости крови (например, тромбоцитопения или любое другое нарушение коагуляции).

Не вводят внутрикожно.

Внутрисосудистое введение вакцины недопустимо.

Побочное действие

Возможно: незначительное повышение температуры тела (чаще наблюдалось в течение первых 6 недель после вакцинации; проходило быстро, применения жаропонижающих средств не требовалось), везикуло-папулезная сыпь (чаще возникала в течение первых 3 недель после вакцинации, наблюдалось не более 10 элементов; как правило возникает у пациентов с лейкозами и иммунодефицитом), головная боль, лихорадка, парестезии, утомляемость; возможны аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок, бронхоспазм).

Противопоказания к применению

Острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела, лимфопения (менее 1200/мкл), а также наличие других симптомов клеточного иммунодефицита, беременность, повышенная чувствительность к неомицину при его системном применении, повышенная чувствительность к вакцине.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности введение вакцины противопоказано.

Вакцинацию следует проводить за 3 месяца до предполагаемого срока наступления беременности.

Данные о безопасности применения вакцины в период лактации отсутствуют.

Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особые указания

В случае острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцину следует вводить в условиях, позволяющих провести неотложную терапию в редких случаях развития анафилактических реакций на введение вакцины. По этой причине вакцинируемый должен быть под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

После применения данной вакцины (как и других вакцин против инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster) наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть неэффективным.

Если вакцинация проводится в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Кроме того, как правило, не вакцинируются пациенты в период проведения им рентгенотерапии.

Иммунизация таких пациентов обычно проводится тогда, когда они находятся в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. Иммунизация таких пациентов обычно проводится в период полной гематологической ремиссии заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и что не выявляются симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Пациентам, которым планируется произвести трансплантацию органа, вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

Пациентам группы высокого риска после вакцинации можно рекомендовать периодически определять уровни антител против ветряной оспы, для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать также неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой, или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, а также братья и сестры пациентов группы высокого риска, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации, т.к. сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Не допускать смешивания вакцины с другими вакцинами в одном шприце.

Пациентам группы риска данную вакцину не следует вводить в одно и то же время с другими живыми аттенуированными вакцинами.

Между введением данной вакцины и противокоревой вакцины (или вакцинных препаратов, содержащих противокоревую вакцину) следует соблюдать интервал, по крайней мере, 1 месяц, т.к. считается, что противокоревая вакцина может вызывать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Описание препарата Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 1 фл.
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka)
вспомогательные вещества: неомицина сульфат; сывороточный альбумин человека; лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты
растворитель: вода для инъекций

в однодозовых стеклянных флаконах, в комплекте с 0,5 мл растворителя в ампуле или стеклянном шприце с 1 или 2 иглами или без иглы или прилагающимися отдельно 1 или 2 иглами; в пачке картонной 1 комплект или 100 флаконов.

Описание лекарственной формы

Белая или светло-розовая лиофилизированная масса или порошок. После растворения в прилагаемом растворителе — прозрачный раствор розового цвета.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Только п/к, сразу после разведения.

Схема для здоровых людей или пациентов из группы высокого риска.

Детям от 12 мес до 13 лет — 1 доза.

Детям от 13 лет и взрослым — 2 дозы с интервалом между введениями 6–10 нед.

Пациентам из группы высокого риска после вакцинации рекомендуется периодически определять уровень антител против ветряной оспы с целью выявления лиц, которым рекомендована ревакцинация.

Растворитель, содержащийся в шприце или в ампуле следует перенести во флакон с лиофилизированной вакциной. Встряхивать смесь до полного растворения, а затем перенести полученный раствор обратно в шприц. За счет того что возможны незначительные колебания pH, цвет восстановленной вакцины может варьировать от розового до красного (на качество вакцины не влияет). Перед введением следует убедиться в отсутствие в растворе инородных частиц или изменения физических характеристик (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна). Произвести обработку места введения спиртом (или другим веществом, применяемым для дезинфекции), дождаться его испарения, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вируса вакцины, и произвести введение.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать) Растворитель - при температуре 2-25 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

Ветряная оспа (ветрянка): симптомы, признаки, лечение

Ветрянка — это болезнь, вызываемая вирусом Varicella Zoster и характеризующаяся появлением на коже папулезно-везикулезной сыпи. Чаще всего ветряная оспа встречается у детей, так как ее клинические проявления появляются при первом контакте с вирусом. Если человек уже переболел ветрянкой, вирус сохраняется в его организме и впоследствии вызывает уже другое заболевание — опоясывающий лишай. Таким образом, после ветрянки формируется своеобразный иммунитет — дважды ею обычно не болеют. Заболеть ветрянкой повторно можно только при сильно сниженном иммунитете, что может быть связано с его врожденной или приобретенной патологией.

Максимальное количество случаев ветрянки регистрируется у детей в возрасте от 3 до 7 лет. Ветрянка у подростков и взрослых — явление достаточно редкое и протекает значительно тяжелее. У детей до года ветрянка тоже встречается нечасто, так как они находятся под защитой материнских антител на протяжении всего периода грудного вскармливания, к тому же, в раннем возрасте дети мало контактируют с окружающим миром, и риск заразиться ветрянкой у них минимален. Обычно ветрянка у младенцев и грудничков бывает связана или с внутриутробным инфицированием, или с врожденным иммунодефицитом. При заражении уже после рождения здорового ребенка, находящегося на грудном вскармливании, ветрянка может протекать бессимптомно.

Как можно заразиться ветрянкой?

Заражение ветрянкой происходит при попадании в организм вируса Varicella Zoster (варицелла-зостер), который относится к семейству Herpesviridae (герпес-вирусов 3 типа). Способ передачи вируса ветрянки — воздушно-капельный. Вирус нестоек во внешней среде и быстро погибает под действием ультрафиолетовых лучей, повышенных температур. Средняя продолжительность жизни вируса вне организма человека составляет 10 минут. Если в течение этого времени он попадает на слизистые верхних дыхательных путей неинфицированного человека, в 100% случаев происходит заражение. Вирус с током крови переносится в кожу, где вызывает характерные изменения в эпидермисе — появление сыпи.

Учитывая высокую контагиозность вируса ветрянки и восприимчивость к нему детей, чтобы избежать эпидемии в школах и, особенно, в детских дошкольных учреждениях очень важно знать, через сколько дней можно заразиться ветрянкой и сколько дней заразен больной. Заразен больной ветрянкой становится за сутки до появления первых элементов сыпи и вплоть до пятого дня с момента появлений последних высыпаний. Инкубационный период ветрянки может длиться от 7 до 21 дня, поэтому карантин по ветряной оспе в детских учреждениях обычно составляет 21 день. Если за этот период не появляются характерные для заболевания элементы сыпи, то можно уверенно сказать, что ребенок не инфицирован. В случае инфицирования раньше 11 дня с момента контакта элементы тоже обычно не появляются.

Ответ на вопрос, как не заразиться ветрянкой, актуален для всех инфекций, передаваемых воздушно-капельным путем. При появлении в семье или коллективе инфицированного ребенка, необходимо максимально быстро изолировать его от других детей и членов семьи. Чтобы снизить риск заражения ветрянкой, необходимо хорошо проветривать помещения и использовать ватно-марлевые повязки, эффективны кварцевые лампы.

Как проявляется ветрянка?

Первые признаки ветрянки — это симптомы интоксикации, которые возникают за 1-2 дня до появления сыпи. Поднимается температура тела, появляются жалобы слабость, головную и мышечные боли. Обычно эти явления сохраняются в течение 2-5 дней. Бывает и ветрянка без температуры, которая сразу манифестирует с появления сыпи.


Главным симптомом ветрянки является сыпь, которая появляется на лице (в том числе, на глазах), волосистой части головы, туловище, конечностях. Преимущественная локализация ветрянки — верхняя часть тела, на ногах, половых органах элементов всегда меньше или они отсутствуют вовсе. Сначала появляется участок гиперемии, размером 2-4 мм, который довольно быстро уплотняется за счет воспалительной инфильтрации — образуется папула. Далее внутри элементов образуется полость с жидким содержимым — везикула. После ее вскрытия образуется корочка. Заживление происходит в течение 1-2 дней. Новые элементы появляются в течение нескольких дней, все они находятся на разных стадиях развития, поэтому высыпания при ветрянке носят полиморфный характер.

На слизистых оболочках тоже образуются характерные для ветрянки элементы сыпи. Ветрянка во рту называется энантемой. Пузырьки быстро вскрываются, превращаются в язвочки и заживают в течение 2-3 дней.

Сколько дней сохраняются высыпания при ветрянке — вопрос индивидуальный. Новые элементы появляются от 2 до 9 дней, затем довольно быстро заживают. Элементы сыпи затрагивают только поверхностные слои эпидермиса (в отличие от опоясывающего лишая, при котором воспаление распространяется и на дерму). По этой причине везикулы после ветрянки обычно заживают быстро, не оставляя на коже шрамов и рубцов.

Очень редко встречается ветрянка без высыпаний — это атипичная форма, которую может диагностировать только опытный педиатр.

Ветрянка: течение болезни


Для ветрянки характерна стадийность, которая позволяет оценить протекание болезни и сориентироваться в сроках карантина.

Сколько дней длится ветрянка — зависит от индивидуальных особенностей заболевания, возраста пациента, состояния его иммунитета. В среднем с момента появления первых признаков ветрянки у ребенка до полного заживления элементов сыпи проходит 3 недели, у взрослых может быть больше.

Формы ветрянки

Выше описаны симптомы и течение типичной формы ветряной оспы. Ветрянка в легкой форме может протекать без повышения температуры и признаков интоксикации, сыпь необильная, заживление элементов происходит быстро. Иногда такую ветрянку называют рудиментарной.


Геморрагическая форма. Ее отличительной особенностью является появление в пузырьках геморрагического экссудата, а на коже — кровоизлияний. В тяжелых случаях возможны носовые и даже внутренние кровотечения (почечные, желудочно-кишечные). Причиной обычно является патология гемостаза (тромбоцитопения, тромбоцитопатия), на фоне которой развивается ветрянка.

Буллезная форма. Встречается довольно редко. Характерная особенность — тонкостенные пузыри, которые вскрываются и образуют мокнущие, плохо заживающие поверхности.

Гангренозная форма. После вскрытия пузырьков с кровянистым содержимым образуется черная корка, под которой — язва с гнойным дном, которая чрезвычайно плохо заживает. Этот процесс сопровождается выраженной интоксикацией и может привести даже к летальному исходу.

Висцеральная форма. Самая тяжелая. Характеризуется поражением внутренних органов с нарушением их нормального функционирования, что может стать причиной смерти. Висцеральная форма ветрянки встречается у сильно ослабленных больных.

Осложнения после ветрянки

В некоторых случаях возможны более тяжелые ее формы: буллезная, гангренозная, геморрагическая. В качестве осложнений могут выступать пиодермии, связанные с занесением на раневую поверхность бактериальной инфекции. Пиодермии — это чаще всего осложнения ветрянки у детей. Если обычные элементы сыпи при ветрянке не оставляют следа, то после нагноившихся могут образовываться рубцы и шрамы. К более серьезным осложнениям ветрянки относятся энцефалит, миокардит, они более характерны для взрослых пациентов и для детей с ослабленным иммунитетом.

Диагностика ветряной оспы


Обычно диагностика ветрянки не вызывает проблем, сложности возникают только при атипичных формах, когда ветрянка протекает без высыпаний, температуры. В ряде случаев необходимо проведение дифференциальной диагностики ветряной оспы с другими заболеваниями, сопровождающимися появлением сыпи.

  • Инфекции, вызванные другими типами герпес-вирусов, которые могут вызывать появление везикул;
  • Укусы насекомых;
  • Осложненные формы чесотки;
  • Аллергические реакции;
  • Герпетиформный дерматит.

Подтверждением диагноза ветряной оспы является обнаружение вируса Varicella Zoster в крови и в содержимом пузырьков.

Ветрянка: что делать?

Если диагноз ветрянки установлен, необходимо изолировать заболевшего человека от коллектива и от других членов семьи. Больной заразен еще до появления первых элементов сыпи и остается переносчиком ветрянки вплоть до пятого дня после появления последних свежих высыпаний. Только после истечения этого периода возможно возобновление контакта с окружающими. Сразу же назначается лечение ветряной оспы, которое должно быть комплексным, включать в себя местную и общую терапию. На время лечения рекомендуется соблюдать постельный режим, особенно на период интоксикации..

Как лечить ветрянку?

Лечение ветряной оспы в большинстве случаев (если речь не идет о врожденных формах) носит симптоматический характер. Его основная цель — уменьшить интенсивность субъективных ощущений, ускорить процесс заживления кожных изменений.

Снять зуд при ветрянке помогают антигистаминные средства, которые могут приниматься внутрь в виде таблеток, а могут использоваться наружно, в виде мазей и гелей.

Местное лечение ветрянки

Местная терапия — ключевой момент лечения ветряной оспы; она способствует быстрому заживлению без образования рубцов и шрамов, которые могут появляться при длительном течении и присоединении вторичной инфекции.


Часто у родителей возникает вопрос, чем при ветрянке обработать элементы во рту. Существует несколько препаратов, помогающих предотвратить присоединение инфекции и ускорить заживление.

Ветрянку во рту можно лечить полосканиями, для которых используются слабые растворы соды, марганцовки, фурацилина, отвары трав, разбавленные спиртовые настойки календулы, прополиса.

Диета при ветрянке

Учитывая, что элементы сыпи обычно образуются не только на коже, но и на слизистых, в том числе полости рта, диета при ветрянке обычно механически, химически и термически щадящая, исключающая возможность излишней травматизации и дискомфорта. Кроме того, обычно исключают из питания облигатные аллергены, которые могут усилить кожный зуд и интенсивность воспаления в области элементов сыпи.

Можно ли мыться при ветрянке?

При ветрянке можно купаться в ванне со слабым раствором марганцовки или с отварами трав, но вот от использования косметических средств (гелей для душа и даже мыла) лучше воздержаться. Мочалки, полотенца тоже использовать нежелательно, так как они могут травмировать кожу.

Что делать, если беременная заболела ветрянкой?


При инфицировании ветрянкой во время беременности последствия зависят от срока, на котором это произошло. В 1-м и 2-м триместрах риск развития патологий плода минимален. Если все же вирус ветрянки оказывает свое пагубное воздействие, то беременность чаще всего заканчивается самопроизвольным прерыванием. В 3-м триместре беременности, ближе к моменту родов, инфицирование может привести к врожденной ветрянке, симптомами которой являются поражения внутренних органов, бронхопневмония.

С целью снижения риска для плода при первых признаках ветрянки беременной вводится специфический иммуноглобулин. Ветрянка опасна для грудничков, поэтому при инфицировании плода после рождения ребенку также вводится иммуноглобулин, проводится противовирусная терапия.

Многие женщины, планирующие беременность, не помнят, болели ли они ветрянкой в детстве. Узнать это можно, выполнив анализ крови на антитела к ветрянке. После первой встречи с Varicella Zoster в организме образуются специфические IgG, которые и выявляет данный анализ.

Профилактика ветрянки

Профилактика ветрянки у взрослых требуется нечасто, так как обычно ею болеют в детстве, получая иммунитет на всю жизнь. Вирус сохраняется в клетках нервной системы и может активироваться при ослаблении иммунной защиты, но вызывает уже другое заболевание — опоясывающий герпес (лишай).

Профилактика ветрянки у детей, не болевших ею, сводится к своевременному разобщению с заболевшими детьми. Если болен член семьи, то он должен жить в отдельной комнате и пользоваться индивидуальными предметами быта. Хороший эффект оказывает кварцевая лампа, которая может использоваться в домашних условиях. Учитывая воздушно-капельный путь распространения инфекции, рекомендуется носить ватно-марлевые повязки.

Специфической профилактикой ветряной оспы является вакцинация (прививка). Вакцина была разработана в 1994 году и с 1995 года включена в календарь прививок в США. В России вакцины появились только в 2008 году. С 2009 года началось ее использование по показаниям (в очагах инфекции). Прививка от ветрянки может быть плановой или экстренной (в течение 96 часов после контакта с больным).

Прививка против ветряной оспы рекомендуется не только детям, но и взрослым, не болевшим ветрянкой. У взрослых ветрянка протекает гораздо более тяжело, поэтому так важно ее предотвратить. Особенно, если речь идет о планировании беременности, — в этом случае ветрянка может быть опасна для будущего ребенка.

Важным профилактическим мероприятием является разобщение заболевшего ребенка с другими детьми в условиях детского учреждения. Помещение не требуется дезинфицировать — вирус очень нестоек во внешней среде.

Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветной или светло-желтой окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию содержащую широкий спектр антител выделенную из плазмы крови доноров проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии.

Препарат лишен антикомплементарных свойств.

Фармакокинетика:

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется до 14 сут. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания:

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций.

Лечение послеоперационных осложнений сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Первичный синдром дефицита антител агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови последствия иммуносупрессивной терапии синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД) особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания:

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью:

Тяжелая сердечная недостаточность сахарный диабет почечная недостаточность беременность период лактации.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочные эффекты:

Реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.

Местные побочные реакции - гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 375 °С аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль головокружение диспептические явления абдоминальные боли артериальная гипо- или гипертензия тахикардия цианоз одышка.

Редкие побочные реакции - выраженное снижение артериального давления коллапс потеря сознания озноб миалгия.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами в частности антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 15-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний как корь краснуха эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания:

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В бутылках по 25 мл (1 доза).

Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

исключая выпускающий контроль качества,Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский бластной центр крови им. Н.Я. Климовой", 603950, г. Москва, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский бластной центр крови им. Н.Я. Климовой"

Иммуноглобулин человека нормальный д/инфузий - Нижегородский центр крови - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека нормальный д/инфузий - Нижегородский центр крови в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: