Иммунохроматографические экспресс-тесты на сифилис
Обновлено: 28.03.2024
ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИММУНОХЕМИЛЮМИНЕСЦЕНТНОГО АНАЛИЗА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА
Минуллин И.К., Платонова О.В., Низамова Н.Ю.
В современной практике одним из путей качественного улучшения серодиагностики сифилиса является процесс внедрения автоматизированных систем постановки анализа. Одним из преимуществ иммуноферментного анализа является возможность полной его автоматизации. На сегодняшний день, с этой точки зрения, существует наиболее современный и удобный метод диагностики — это иммунохемилюминесцентный анализ (ИХА). В диагностике сифилиса в нашей стране иммунохемилюминесцентный анализ пока не нашел широкого применения. Целью нашего исследования явилось определение места и значимости ИХА в группе серологических тестов для диагностики сифилиса. Изучались сыворотки пациентов с различными модификациями результатов специфических и неспецифических тестов на сифилис. 1-я группа — 20 сывороток пациентов, ранее пролеченных от сифилиса (отрицательный результат МРП; положительный результат ИФА, РПГА, РИФ); 2-я группа — 20 сывороток от пациентов со свежими формами сифилиса (все тесты положительные); 3-я группа — 20 сывороток от пациентов с отрицательными результатами во всех тестах; 4-я группа — 15 сывороток от пациентов, имеющих ложноположительные результаты в нетрепонемном тесте (МРП) и отрицательные — в ИФА, РПГА, РИФ, среди которых 10 образцов сывороток, полученных от беременных женщин, 2 — от онкологических больных, 1 — от больнго с ХПН, 2 — с заболеваниями печени, 5-я группа — 5 сывороток беременных женщин, имеющих отрицательный результат в нетрепонемном тесте (МРП) и расхождение результатов в трепонемных тестах (положительный результат ИФА; отрицательный результат РПГА и РИФ). Исследования показали, что сыворотки пациентов 1 и 2-й групп в ИХА дали так же, как и другие специфические тесты, положительный результат. При исследовании сывороток крови 3,4 и 5-й групп получили отрицательный результат ИХА. Одновременно было проведено обследование 300 сывороток из ежедневной постановки ИФА на сифилис иммунохемилюминесцентным методом. Наблюдалась полная корреляция результатов анализа. Полученные данные свидетельствуют о том, что ИХА может быть рекомендован для диагностики сифилиса как высокочувствительный и специфический метод. Явное преимущество ИХА — это простота использования, минимальное время получения результата, полная автоматизация процесса, высококачественные реагенты. Учитывая сложность иммунного ответа при сифилисе, иногда необходимой является комплексная диагностика с применением нескольких трепонемных тестов. ИХА наряду с другими специфическими тестами является дополнительным надежным подтверждающим методом в решении сложных экспертных ситуаций у больных сифилисом, а также в решении вопроса о ложной позитивности нетрепонемного теста и, особенно, при расхождении результатов трепонемных тестов.
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ЭКСПРЕСС-ТЕСТА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА
Новосёлов В.С., Федосеев А.С.
Несмотря на то что уровень заболеваемости сифилисом в последние годы существенно снизился, эпидемиологическая ситуация в стране остается напряженной в связи с изменением структуры заболеваемости по формам данной инфекции — увеличением доли скрытых форм болезни. При этом важная роль в своевременном выявлении болезни принадлежит скрининговым лабораторным методам, которые не требуют дополнительного лабораторного оборудования и вместе с тем обеспечивают получение адекватных диагностических результатов уже в процессе приема пациента. В связи с этим актуальность поиска новых диагностических методик сохраняет свою актуальность.
Иммунохроматографический анализ проводился на специальной пористой узкой тест-полоске, куда наносилась исследуемая сыворотка крови. Специфические антитела, содержащиеся в образце, связываются с конъюгатом антигенов бледной трепонемы и коллоидным селеном, образуя иммунные комплексы. Продолжая мигрировать вдоль материала тест-полоски, иммунные комплексы достигают зоны учета результатов, где нанесены иммобилизированные лизатные антигены бледной трепонемы. В этом месте происходит вторичное связывание образованных ранее иммунных комплексов за счет свободных валентностей антитрепонемных антител с формированием более сложных комплексов, что проявляется в этой зоне тест-полоски в виде полосы красного цвета различной интенсивности. Компоненты образца при достижении зоны внутреннего контроля теста вступают во взаимодействие с нанесенным в этом участке авидином, что приводит к появлению красной полосы в данной зоне. При отсутствии трепонемных антител образования комплексов в зоне учета результатов исследования не происходит и формируется окрашенная полоса только в зоне учета внутреннего контроля теста, что говорит о правильном проведении процедуры исследования.
Результаты данной работы позволили выявить преимущества скринингового обследования пациентов на сифилис при использовании иммунохроматографического анализа, которые заключались в простоте исполнения анализа, отсутствии необходимости приобретения дополнительного дорогостоящего лабораторного оборудования, быстрой и несложной интерпретации результатов, высокой чувствительности и специфичности метода, невысоких экономических затратах на расходные материалы.
ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИММУНОХЕМИЛЮМИНЕСЦЕНТНОГО АНАЛИЗА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА
Минуллин И.К., Платонова О.В., Низамова Н.Ю.
В современной практике одним из путей качественного улучшения серодиагностики сифилиса является процесс внедрения автоматизированных систем постановки анализа. Одним из преимуществ иммуноферментного анализа является возможность полной его автоматизации. На сегодняшний день, с этой точки зрения, существует наиболее современный и удобный метод диагностики — это иммунохемилюминесцентный анализ (ИХА). В диагностике сифилиса в нашей стране иммунохемилюминесцентный анализ пока не нашел широкого применения. Целью нашего исследования явилось определение места и значимости ИХА в группе серологических тестов для диагностики сифилиса. Изучались сыворотки пациентов с различными модификациями результатов специфических и неспецифических тестов на сифилис. 1-я группа — 20 сывороток пациентов, ранее пролеченных от сифилиса (отрицательный результат МРП; положительный результат ИФА, РПГА, РИФ); 2-я группа — 20 сывороток от пациентов со свежими формами сифилиса (все тесты положительные); 3-я группа — 20 сывороток от пациентов с отрицательными результатами во всех тестах; 4-я группа — 15 сывороток от пациентов, имеющих ложноположительные результаты в нетрепонемном тесте (МРП) и отрицательные — в ИФА, РПГА, РИФ, среди которых 10 образцов сывороток, полученных от беременных женщин, 2 — от онкологических больных, 1 — от больнго с ХПН, 2 — с заболеваниями печени, 5-я группа — 5 сывороток беременных женщин, имеющих отрицательный результат в нетрепонемном тесте (МРП) и расхождение результатов в трепонемных тестах (положительный результат ИФА; отрицательный результат РПГА и РИФ). Исследования показали, что сыворотки пациентов 1 и 2-й групп в ИХА дали так же, как и другие специфические тесты, положительный результат. При исследовании сывороток крови 3,4 и 5-й групп получили отрицательный результат ИХА. Одновременно было проведено обследование 300 сывороток из ежедневной постановки ИФА на сифилис иммунохемилюминесцентным методом. Наблюдалась полная корреляция результатов анализа. Полученные данные свидетельствуют о том, что ИХА может быть рекомендован для диагностики сифилиса как высокочувствительный и специфический метод. Явное преимущество ИХА — это простота использования, минимальное время получения результата, полная автоматизация процесса, высококачественные реагенты. Учитывая сложность иммунного ответа при сифилисе, иногда необходимой является комплексная диагностика с применением нескольких трепонемных тестов. ИХА наряду с другими специфическими тестами является дополнительным надежным подтверждающим методом в решении сложных экспертных ситуаций у больных сифилисом, а также в решении вопроса о ложной позитивности нетрепонемного теста и, особенно, при расхождении результатов трепонемных тестов.
Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Напоминаем вам, что самостоятельная интерпретация результатов недопустима, и приводимая ниже информация носит исключительно справочный характер.
Сифилис RPR: показания к назначению, правила подготовки к сдаче анализа, расшифровка результатов и показатели нормы.
Определение
Антикардиолипиновый тест RPR (Rapid Plasma Reagin, тест быстрых плазменных реагинов, Nontreponemal test, syphilis screening test, STS) для выявления сифилиса - современный аналог реакции Вассермана (RW).
RPR-тест является самым высокочувствительным тестом среди нетрепонемных тестов (тестов, определяющих антитела к липоидным антигенам тканей хозяина или возбудителя) при первичном, скрытом и позднем сифилисе.
Показания к назначению исследования
Сифилис – инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой (Treponema pallidum), характеризуется периодичностью течения и поражением кожи, слизистых оболочек, внутренних органов и опорно-двигательного аппарата.
Заболевание может передаваться половым путем, трансплацентарным (от больной матери плоду через плаценту), трансфузионным (при переливании крови от донора, больного сифилисом), контактно-бытовым (встречается преимущественно среди детей при бытовом контакте с родителями, имеющими сифилитические высыпания на коже и/или слизистых оболочках), профессиональным (инфицированию подвержены врачи - акушеры-гинекологи, хирурги, стоматологи при выполнении профессиональных обязанностей).
Показаниями для обследования на сифилис являются:
- скрининговое обследование пациентов стационаров, беременных, доноров, медицинских работников, работников детских учреждений, торговли и общественного питания;
- обследование лиц, имевших половой или бытовой контакт с больным сифилисом;
- обследование лиц при подозрении на сифилис (присутствии симптомов, указывающих на возможное наличие заболевания);
- обследование новорожденных с целью выявления врожденного сифилиса;
- контроль эффективности терапии.
Подготовка к процедуре
Специальная подготовка к сдаче RPR-теста не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи. Кроме того, не следует курить хотя бы 30 минут до исследования.
Синонимы: Анализ крови на сифилис; Неспецифический антифосфолипидный (реагиновый) тест, современный аналог реакции Вассермана (RW). Nontreponemal test; Rapid plasma reagin test; Syphilis screening test; STS. Краткое описание исследования RPR тест RPR тест – чувствительный нетрепонемный тес.
Метод определения Флокуляционный (RPR-антиген, использующийся в наборах, является модификацией VDRL антигена).
Синонимы: Анализ крови на сифилис; Неспецифический антифосфолипидный (реагиновый) тест, современный аналог реакции Вассермана (RW). Nontreponemal test; Rapid plasma reagin test; Syphilis screening test; STS.
Краткое описание исследования RPR тест
RPR тест – чувствительный нетрепонемный тест, используемый для скрининга и комплексной диагностики сифилиса, современный аналог реакции Вассермана (RW) с кардиолипиновым антигеном, модификация VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) теста.
RPR – антитела (реагины) классов IgG и IgM, направленные против антигенов липоидного материала, высвобождающегося из поврежденных клеток больного сифилисом. Поскольку эти антитела не являются специфичными к антигенам Treponema pallidum, RPR-тест относят к группе нетрепонемных тестов лабораторной диагностики сифилиса. Это исследование обладает высокой чувствительностью и позволяет выявить активную инфекцию. Применение RPR-теста рекомендовано приказом МЗ РФ для первичного скрининга и наблюдения за ходом лечения сифилиса. Антифосфолипидные (антикардиолипиновые) антитела, выявляемые в данном тесте, находят у 70-80% лиц с первичным сифилисом и почти у 100% пациентов с вторичным и ранним латентным сифилисом. В большинстве случаев положительный результат RPR-теста отмечается через 7-10 дней после появления первичного шанкра (или через 3-5 недель после инфицирования). Титры снижаются после наступления вторичной стадии сифилиса. Некоторые пациенты на поздних стадиях болезни и пациенты, прошедшие лечение, становятся нереактивными по RPR-тесту (при подозрении на поздние стадии заболевания целесообразно одновременное назначение трепонемного теста (см. тест № 70 )). При применении RPR-теста в целях контроля терапии снижение титра RPR в четыре и более раз в течение одного года после проведенной терапии подтверждает ее эффективность. В 90-98% случаев после лечения сифилиса результат RPR-теста становится отрицательным.
Антикардиолипиновые (антифосфолипидные) антитела могут появляться не только вследствие сифилиса или других трепонемных инфекций, но и при ряде иных заболеваний и состояний (особенно часто при аутоиммунной патологии, например, системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром). Такие состояния могут быть причиной ложноположительных результатов RPR-теста при скрининге сифилиса. Поэтому при получении положительного результата в RPR-тесте обязательно проведение дополнительного подтверждающего исследования в специцфическом трепонемном тесте (см. тест № 70 ), отрицательный результат которого позволяет исключить сифилис. Комбинированное назначение этих тестов представляет оптимальный вариант лабораторного исследования для обнаружения или исключения сифилиса на всех стадиях. Результаты лабораторных исследований следует оценивать в комплексе с клинико-анамнестическими данными, применяя в случае сомнений углубленные исследования с применением альтернативных вариантов трепонемных тестов (см. тесты № 1205 , № 1206 ).
С какой целью выполняют исследование RPR тест
Чувствительный нетрепонемный тест, современный аналог реакции Вассермана (RW) с кардиолипиновым антигеном, модификация VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) теста, используется для скрининга и комплексной диагностики сифилиса.
Что может повлиять на результат исследования RPR тест
Тест не является специфическим. Поэтому иногда возможно возникновение ложноположительных реакций. Антилипоидные антитела могут появляться не только вследствие сифилиса или других трепонемных инфекций, но и в ответ на развитие нетрепонемных заболеваний острой или хронической природы, при которых наблюдается повреждение тканей (особенно часто при аутоиммунных заболеваниях).
При получении положительного результата в RPR-тесте, пациент должен обследоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови с помощью специфического трепонемного диагностического теста (в лаборатории ИНВИТРО – тест № 70 сифилис ИФА, антитела к Treponema pallidum IgG/IgM, выявляющий специфические антитела к антигену Treponema pallidum).
Правила подготовки к исследованию RPR тест
Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.
В каких случаях проводят RPR-тест
- Первичное обследование при подозрении на сифилис (с подтверждением положительных реакций в любом трепонемном тесте).
- Диагностика скрытого сифилиса (с подтверждением положительных реакций в двух трепонемных тестах).
- Обследование доноров (в сочетании с трепонемным тестом).
- Скрининговое обследование.
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Трактовка результатов исследования RPR – теста
Читайте также: