Интетрикс при дисбактериозе отзывы

Обновлено: 28.03.2024

Общим звеном в сложном патогенезе заболеваний кишечника является дисбаланс кишечной микрофлоры, который у одних больных может быть следствием заболевания, у других - пусковым этиопатогенетическим механизмом. В последние годы большая роль в развитии хронических заболеваний кишечника придается условно патогенным микроорганизмам из числа (протея, клебсиеллы, цитробактер, гемолизирующая кишечная палочка, грибы рода Candida и гемолизирующий стафилококк).

Учитывая невысокий лечебный эффект препаратов, применяемых для лечения дисбактериоза у детей раннего возраста, мы в течение 5 лет применяем препарат интетрикс. Этот препарат назначаем детям в возрастной дозе в субкомпенсированную и декомпенсированную фазу дисбактериоза кишечника.

  • Тилихинол 50мг.
  • Тилихинол N- Додецилсульфат 50 мг.
  • Тилброхинол 200 мг.

Эти составляющие препарата обладают синергизмом друг к другу, бактерицидный спектр действия которых взаимодополняется, потенцируя действие каждого из них.

Наличие метильных групп и отсутствие галогенов хлора и йода в молекулярной структуре препарата, в отличие от других гидроксихинолинов таких, как энтеросептол, интестопан, обеспечивает интетриксу безопасность применения.
Антимикробная активность: Широкий антимикробный спектр действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии), противогрибковое действие, антиамёбное действие.

В отличие от многих антисептиков, интетрикс сохраняет равновесие сапрофитной флоры. Многочисленными клиническими исследованиями фирмы было показано, что интетрикс в терапевтических дозах не изменяет нормального состава кишечной микрофлоры. Кроме того, действуя на патогенные бактерии, интетрикс защищает физиологическую деятельность сапрофитной флоры. Это явление объясняется специфичностью антигенной структуры патогенных микроорганизмов, которые очень чувствительны к нему. Представители же сапрофитной флоры имеют другую антигенную структуру, которая обеспечивает им большую устойчивость.

Целью настоящей работы явилось изучение клинико-лабораторных показателей кишечного дисбактериоза до и после применения препарата интетрикса.

Для исследования мы взяли четыре группы детей в возрасте от 0 до 2-х лет:

  1. группа получала хилак-форте
  2. фуразолидон
  3. линекс
  4. интетрикс

Исследования проводили в остром периоде заболевания. Препараты дозировали, согласно возраста и рекомендаций фирм производителей. Интетрикс назначался из расчета 10 мг. На 1 кг. массы в сутки, на 5-8 дней, в зависимости от выраженности клиники заболевания.

  • 0-3 мес. 1/6 кап. х 1 раз в день
  • 4-5 мес. 1/5 кап. х 1 раз в день
  • 6-9 мес. 1/4 кап. х 1 раз в день
  • 10-12 мес. 1/4 кап. х 2 раза в день
  • 1 - 1,5 года 1/5 кап. х 3 раза в день
  • 2 года 1/4 кап. х 3 раза в день

Всего за эти годы нами пролечено 826 человек в возрасте 0-2 лет. Все дети, которые получали препарат, наблюдались нами в течение 6- 15 месяцев. Особое внимание обращали на динамику регресса клинических симптомом и изменений в копрограмме, составе кишечной микрофлоры. Результаты исследований представлены в таблицах № 1 и № 2. под клиническим эффектом мы понимаем нормализацию аппетита, исчезновение диспепсических проявлений, прибавку в весе, нормализацию температуры.

В анализах кала на дисбактериоз преобладали микробы: St/ Aureus-67,4%, гемолизирующая эшерихия-24,1%, грибы рода Candida-4,3%, протей-4,1%, прочие-0,1%.

Клинический эффект терапии в процентах по дням.

Таблица № 1

Препараты

Дни наблюдения

Динамика восстановления кишечной флоры в процентах по дням.

Данные о частоте распространенности СРК среди взрослых колеблются от 14-22% до 30-48%, а соотношение женщин и мужчин - 2-4:1. Чаще болеют женщины в репродуктивном возрасте, несколько реже первичное развитие болезни начинается после 40 лет, но тогда для исключения органической патологии эти больные нуждаются в особенно тщательном обследовании. Очевидно, сведения о частоте и распространенности СРК не являются достоверными, так как не более 10% больных, страдающих этим заболеванием, обращаются за медицинской помощью. К тому же в России в отличие от некоторых других стран СРК среди врачей не является “излюбленным” диагнозом и только в последнее время становится более популярным.

К факторам, вызывающим раздражение рецепторов кишечника и в результате этого его функциональные расстройства, обычно относят лактозу и другие сахара, жирные кислоты с короткой цепью, пищевые агенты, слабительные средства, инфекцию в связи с избыточным бактериальным ростом и дисбактериозом и др.

СРК нередко возникает после перенесенных острых кишечных инфекций с развитием дисбактериоза у пациентов с неустойчивым психоэмоциональным статусом. Специальные электрофизиологические исследования показали, что у больных СРК нарушена моторика (в частности, изменен ответ на холецистокинин, на введение в просвет кишки баллона и т.д.).

В патогенезе СРК большое значение придают аномальной моторике кишечника, психологическому дистресс-синдрому, дисгормональным нарушениям. Лица, страдающие СРК, характеризуются высоким уровнем тревоги, повышенной возбудимостью, расстройством сна, подвержены депрессии, склонны к “хроническому болезненному поведению”. Однако многие симптомы не предшествуют СРК, а присоединяются в процессе его развития и регрессируют на фоне лечения. Существенную роль в возникновении некоторых симптомов при СРК (например, гипомоторной кишечной дискинезии) играют особенности режима питания. Известно, что нормальная пропульсивная моторика кишечника предполагает наличие необходимого объема кишечного содержимого, возбуждающего рецепторы стенки кишки. В первую очередь объем кишечного химуса определяется содержанием в нем балластных веществ, удерживающих воду, абсорбирующих токсины, стимулирующих моторику и т.д., однако моторные расстройства, характерные для СРК, могут быть связаны и с другими алиментарными факторами. Так, наибольший пик двигательной активности левых отделов ободочной и прямой кишки отмечается утром после завтрака, менее высокий - после обеда и совсем незначительный - после ужина. Этим объясняется, почему в большинстве случаев стул, как правило, бывает утром, после еды. Отказ многих людей от полноценного завтрака и торопливость в приеме пищи подавляют нормальное функционирование желудочно-кишечного рефлекса и ведут к формированию запора, являющегося частым симптомом при СРК.

Определенное место среди факторов, приводящих к развитию СРК, очевидно, занимают гинекологические заболевания. Симптомы СРК часто обнаруживаются у женщин, страдающих дисменореей, причем выраженность и периодичность возникновения клинических проявлений СРК обычно корригируют с течением гинекологических расстройств.

По нашим данным, у большинства больных СРК (89 человек), находящихся под нашим наблюдением в течение 3 лет и более, в 68,8% случаев имелась избыточная микробная контаминация тонкой кишки и в 98,4% случаев - дисбактериоз толстой кишки. При этом обнаруживаются гемолизирующая флора, кишечные палочки со слабовыраженными ферментативными свойствами, энтеропатогенные кишечные палочки и другие изменения микрофлоры толстой кишки с преобладанием условно-патогенных микробов или их ассоциаций (стафилококки, протей, дрожжеподобные грибы, лактозонегативные или гемолитические ишерихии, синегнойная палочка, клебсиеллы и др.), т.е. те или иные дисбиотические изменения микрофлоры толстой кишки в сочетании с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке. Изменения микробного биоценоза, выявленные у обследованных больных СРК, несомненно, являются важнейшими патогенетическими механизмами в развитии этого синдрома. Так, в результате жизнедеятельности избыточного количества бактерий в тонкой кишке могут образовываться и накапливаться свободные (деконъюгированные) желчные кислоты, гидроксиды жирных кислот, бактериальные токсины, протеазы и различные метаболиты (фенолы, биогенные амины и др.). Следствием этих процессов могут стать нарушения двигательной, секреторной, пищеварительной и других функций тонкой кишки, нарушения гидролиза дисахаридов (например, лактозная недостаточность), жиров, белков, всасывания витаминов, макро- и микроэлементов. Таким образом, в толстую кишку поступает химус, обладающий агрессивными свойствами, к тому же и в самой толстой кишке, особенно в ее начальных отделах, в силу дисбиотических изменений микрофлоры (отсутствие или дефицит основных бактериальных симбионтов - бифидобактерий, уменьшение количества молочно-кислых палочек) также редуцируются процессы пищеварения (в основном нарушается гидролиз клетчатки) и всасывания, а оставшаяся “субстанция” в силу агрессивности приводит к расстройству моторно-секреторной функции ободочной и прямой кишки.

При дисбактериозе не только изменяется общее количество микроорганизмов за счет уменьшения или увеличения количества основных групп микроорганизмов, но и изменяются их свойства (усиливаются их инвазивность и агрессивность по отношению к слизистой оболочке), что в дальнейшем может привести к развитию воспалительного процесса.

Критерии диагностики СРК

Критериями диагностики СРК являются следующие постоянные или рецидивирующие, но сохраняющиеся в течение 3 мес и более симптомы: абдоминальные боли, расстройство стула, вздутие живота или чувство распирания. Они могут сочетаться и варьировать, а иногда значительно различаться у одного и того же больного в разные периоды течения заболевания. СРК может проявляться астеническим, астеноневротическим и даже психостеническим симптомами (головная боль, усталость, недомогание, депрессия, беспокойство, чувство тревоги, повышенная раздражительность и др.).

В зависимости от ведущего клинического симптома принято различать три основных варианта СРК:

Первый вариант (с преобладанием диареи):

  1. Жидкий стул 2-4 раза в день, преимущественно в утренние часы после завтрака, иногда с примесью слизи и остатков непереваренной пищи.
  2. Неотложные (императивные) позывы на дефекацию (изредка).
  3. Отсутствие диареи в ночное время.

Второй вариант (с преобладанием запоров):

  1. Отсутствие дефекации в течение 3 сут и более.
  2. Чередование запоров с поносами.
  3. Чувство неполного опорожнения кишечника (стул в виде овечьего кала или лентообразный в виде карандаша).

Третий вариант (с преобладанием абдоминальных болей и вздутия живота):

  1. Схваткообразные абдоминальные боли и вздутие живота (метеоризм).
  2. При пальпации живота отмечается напряжение передней брюшной стенки и болезненность по ходу всех отделов кишечника).
  3. Боли, как правило, усиливаются перед актом дефекации и уменьшаются после опорожнения кишечника. Появление болей нередко провоцируется приемом пищи.

Диагностика и дифференциальная диагностика

Однако представленные клинические симптомы хотя и встречаются при СРК довольно часто, но не являются патогномоничными только для этого синдрома. Они нередко имеют место и при многих других заболеваниях кишечника: опухолях, дивертикулезе, болезни Крона, язвенном колите, ишемическом колите и других. При наличии диареи необходимо проводить дифференциальную диагностику с целиакией, псевдомембронозным колитом, болезнью Уипла, с передозировкой слабительных средств. С этой целью прежде всего необходимо определить объем испражнений (для СРК характерно наличие частого стула с малым объемом испражнений - меньше 300 см3 за сутки).

При варианте СРК с преобладанием запора необходимо исключить “инертную кишку” с аноректальными дисфункциями, энтероцеле и ректоцеле. С этой целью по показаниям проводят соответствующие исследования (ректосигмоскопия, колоноскопия, аноректальная манометрия и др.). При варианте СРК с преобладанием абдоминальных болей и вздутия живота следует провести дифференциальную диагностику с истинной или ложной обструкцией тонкой кишки, подтвердить или исключить лактазную недостаточность и органическую патологию (полипоз, дивертикулез, опухоли). Для этого необходимо провести рентгеновское, а иногда и компьютерное исследование брюшной полости, соответствующие эндоскопические и копрологические исследования, включая посев кала на бактериальную флору.

При любом варианте СРК необходимо тщательно проанализировать все имеющиеся симптомы и особо обращать внимание на наличие или отсутствие примеси крови в кале, лихорадки, анемии, немотивированное похудание, повышение СОЭ и другие так называемые симптомы тревоги, наличие которых является основанием заподозрить органическую патологию. С этой целью первичное обследование таких больных должно включать общий клинический и биохимический анализ крови, копрограмму, посев кала на бактериальную флору (сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и др.), а также ректоманоскопию и колоноскопию, по показаниям с биопсией.

Это позволит исключить такие заболевания, как рак толстой и прямой кишки, язвенный колит, болезнь Крона, ишемический и псевдомембранозный колит, дивертикулез и полипоз кишечника. При подозрении на целиакию и болезнь Уипла производят гастродуоденоскопию с глубокой прицельной биопсией из дистальных отделов двенадцатиперстной кишки. В необходимых случаях для выявления внекишечных и ретроперитонеальных изменений проводят УЗИ, компьютерную томографию, ангиографию и лапароскопию. Однако в подавляющем большинстве случаев при подозрении на СРК можно ограничиться тщательно собранным анамнезом, анализом жалоб и оценкой результатов физикального обследования, включая пальцевое и эндоскопическое исследование прямой кишки, копрограмму, исследование кала на гельминты и скрытую кровь, клинический анализ крови и мочи. При осмотре этих больных нередко обнаруживаются признаки хронического прогрессирующего заболевания, такие как потеря массы тела, анемия, лихорадка, часто отмечается пальпаторная болезненность в проекции брыжейки тонкой кишки и левой подвздошной области, наполненная газами слепая кишка, отмечается болезненность при исследовании прямой кишки.

При подозрении на СРК обязательным методом исследования является ректосигмоскопия. Она важна не только для исключения органической или воспалительной патологии в прямой и ободочной сигмовидной кишке, но и для обнаружения типичных признаков, характерных для СРК: спазмированная сегмовидная кишка, возможное наличие гиперемии слизистой оболочки дистальных отделов ободочной и прямой кишки.

Само исследование иногда может спровоцировать развитие симптомов болезни. При обнаружении эндоскопических признаков проктосигмондита рекомендуется проведение прицельной биопсии и гистологическое исследование с целью исключения неспецифического язвенного, превдомембранозного, микроскопического (коллагенозного) колита. Наличие микроскопической картины проктосигмондита не является основанием для исключения СРК.

У больного истинной диареей необходимо определять в кале содержание жира, исследовать функцию щитовидной железы, проводить бактериологическое исследование.

При наличии болей в верхней половине живота требуется проведение УЗИ печени и поджелудочной железы, эзофагогастродуоденоскопии. При болях в нижней половине живота может возникнуть необходимость в УЗИ органов малого таза и лапароскопии.

Лечение больных СРК, ассоциированного с дисбактериозом

Лечение больных СРК, ассоциированного с дисбактериозом, предусматривает:

1) устранение микробной контаминации тонкой кишки и восстановление нормальной кишечной микрофлоры в толстой кишке (микробного циноза кишечника);

2) восстановление нарушенных процессов пищеварения и всасывания, а также устранение гипо- и авитаминоза и дефицита микро- и макроэлементов;

3) нормализацию моторно-эвакуаторной функции толстой кишки и акта дефекации.

Лечение этих больных включает также нормализацию режима питания, проведение разъяснительных психотерапевтических бесед, назначение различных симптоматических лекарственных средств.

При СРК, протекающем:

1) с позывом на дефекацию после еды (гастроколитический рефлекс) используют антихолинергические препараты в обычных дозах (гиосцин бутилбромид, метацин, пирензепина гидрохлорид и др.);

2) с выраженной тревожной депрессией применяют антидепрессанты в малых дозах;

3) с вегетативными расстройствами - сульпирид 50-100 мг в сутки;

4) с нарушениями сна (затрудненное засыпание, ночные пробуждения и др.) - снотворные препараты (в частности, золпидем по 5-10 мг перед отходом ко сну).

Обследование и начальное лечение больных целесообразно провести в условиях стационара (например, в дневном стационаре поликлиники), а пролонгированное лечение и наблюдение продолжить в амбулаторно-поликлинических условиях.

Наиболее эффективными лекарственными комбинациями для терапии СРК являются следующие[используется одна из перечисленных комбинаций]:

  1. Нифуроксазид 200 мг (капсула) 4 раза в день внутрь непосредственно перед едой в течение 7 дней.
  2. Метронидазол 0,5 мг 2 раза в день после еды в течение 10 дней.
  3. Сульпирид (желательно использовать раствор для приема внутрь) по 50 мг 3 раза в день перед едой в течение 2-3 нед. Курс может повторяться, если симптомы рецидивируют.
  1. Фуразолидон 0,05 г 4 раза в день непосредственно перед едой, в течение 7 дней.
  2. Комбинированный препарат интетрикс по 2 капсулы 3 раза в день после еды в течение 7 дней.
  3. Сульпирид (желательно использовать раствор для приема внутрь) по 50 мг 3 раза в день перед едой в течение 2-3 нед. Курс может повторяться, если симптомы рецидивируют.

Подбор препаратов, оказывающих минимальное влияние на симбионтную микробную флору и подавляющих рост условно-патогенной микробной флоры, является сложной задачей.

При синдроме избыточного бактериального роста в тонкой кишке обычно используется один из следующих противомикробных препаратов: тетрациклина гидрохлорид (250 мг 4 раза в сутки с едой), ципрофлоксацин (250 мг 2 раза в сутки), метронидазол (0,5 г 2 раза в сутки с едой), фуразолидон (0,1 г 3-4 раза в сутки), нифуроксазид (200 мг 4 раза в сутки после еды), комбинированный препарат интетрикс (1 капсула 4 раза в сутки), цефалексин (0,25 г 4 раза в день), реже - левомицетин (0,25 г 4 раза в сутки). В ряде случаев можно использовать противодиарейный препарат биологического происхождения энтерол (2-4 капсулы или пакета в сутки).

При синдроме избыточного роста микрофлоры в толстой кишке предпочтение отдается одному из следующих препаратов противомикробных препаратов: фталазол или сульгин (1 г/сут), нифуроксазид (800 мг/сут), интетрикс (4 капсулы в сутки), метронидазол (1 г/сут). При тяжелых формах стафиллококкового дисбактериоза применяют кларитромицин, цефалексин и другие антибиотики. В случае обнаружения в кале или кишечном соке грибов показано назначение нистатина или леворина.

После окончания курсов(а) антибактериальной терапии назначаются пробиотики, т.е. препараты, содержащие нормальные штаммы кишечной флоры и пребиотики, способствующие их росту.

Для восстановления нормального состава микрофлоры тонкой кишки используются пробиотики, содержащие аэробные штаммы (колибактерин 5-10 доз в сутки или лактобактерин 5-10 доз в сутки), толстой кишки - пробиотики, включающие анаэробные штаммы (бифидумбактерин 5-10 доз в сутки и др.), толстой и тонкой кишки - комбинированные препараты (бификол 5-10 доз в сутки, бифиформ 2-4 капсулы в сутки, линекс 6 капсул в сутки). Продолжительность приема составляет 2-4 нед.

Одновременно с приемом пробиотиков назначаются пребиотики (хилак-форте 30-60 капель 3 раза в день в течение 2 нед).

При спастической дискинезии толстой кишки дополнительно назначается препарат со спазмолитическим и анальгетическим эффектом (комбинированные спазмоанальгетики): метеоспазмил по 1 капсуле 3 раза в день в течение 2 нед или дебридат по 200 мг 3 раза в день в течение 2 нед. Также с этой целью используют такие препараты, как но-шпа, папаверин, спазмол, дицител и другие. Но-шпа применяется в дозе 40-80 мг. В настоящее время применяется форма с повышенным содержанием действующего вещества (но-шпа форте - 80 мг в таб.). Благодаря тому, что но-шпа является миотропным спазмалитиком и не обладает антихолинергической активностью, препарат крайне редко вызывает побочные эффекты, что установлено при анализе большого числа наблюдений.

При преобладании запора дополнительно может быть назначен препарат, обладающий слабительным эффектом (лактулоза 30-60 мл/сут или макроголь 20 г/сут или др.).

При гипомоторной дискинезии используется цизаприд внутрь по 20 мг 2 раза в день обычно в сочетании с ламинаридом или мукофальком - 4 чайных ложки гранул в сутки.

При диарее дополнительно назначают: 1) цитопротектор смекту (1 пакет 3 раза в день после еды); 2) буферные антациды (маалокс, гастал, протаб, альмагель, фосфалюгель и другие) по 1 дозе 3-4 раза в сутки через 1 ч после еды; 3) антидиарейный препарат, замедляющий перистальтику кишки - лоперамид от 2 мг до 4 мг на прием (не более 16 мг/сут) до прекращения поноса.

При синдроме мальдигестии назначают дополнительно ферментные препараты (панкреатин, мезим, панцитрат или креон) по 1 дозе в начале еды 3-4 раза в день в течение 2-3 нед.

Ориентировочная схема назначений при СРК, ассоциированным с дисбактериозом:

1-я неделя: нифуроксазид и/или метронидазол + ферментный препарат + препараты, нормализующие моторику кишки;

2-я неделя: бифиформ + хилак-форте + ферментный препарат + препараты, нормализующие моторику кишки;

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерил пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 5.15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е 172) 0,15 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РЕК полимеразы и следовательно ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности включающим большинство грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки которая обуславливает некоторые патологические состояния.

- образование бактериями аммиака и других токсических соединений которые в случае тяжёлого заболевания печени сопровождающегося нарушением процесса детоксикации играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печёночной энцефалопатии;

- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

- антигенный стимул который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий выделенных у пациентов с диареей путешественника была низкой. По данным клинических исследований трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись однако они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Е. coli Salmonella spp. Shigella spp. нехолерных вибрионов Plesiomonas spp. Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика:

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приёме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 675% а у пациентов с печеночной Новая редакция недостаточностью 62%.

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (969% от принятой дозы) так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин составляет не более 0025% от принятой внутрь дозы. Менее 001% от дозы выводится почками в виде 25- дезацетилрифаксимина единственного метаболита рифаксимина идентифицированного у человека. Выведение почками 14 C рифаксимина не превышает 04%. Системная экспозиция нелинейная дозозависимая что сопоставимо с всасыванием рифаксимина возможно ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания:

Лечение желудочно-кишечных инфекций вызываемых бактериями чувствительными к рифаксимину например при острых желудочно-кишечных инфекциях диареи путешественников синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике печёночной энцефалопатии симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим из компонентов входящих в состав препарата.

- Диарея сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью.

- Кишечная непроходимость (в том числе частичная).

- Тяжелое язвенное поражение кишечника.

- Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

- Наследственная непереносимость фруктозы нарушение всасывания глюкозы-галактозы недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Данные о применении Альфа Нормикса при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение Альфа Нормикса при беременности не рекомендуется. Неизвестно проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь запивая стаканом воды независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг (что эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 часов.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректалъных хирургических вмешательствах

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста:

Симптоматический неосложненный дивертикулез:

Хронические воспалительные заболевания кишечника:

Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота га приёма.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: ощущение сердцебиения "приливы" крови к коже лица повышение артериального давления.

Со стороны крови:

Нечасто: лимфоцитоз моноцитоз нейтропения.

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактические реакции гиперчувствительность анафилактический шок отек гортани.

Нечасто: снижение аппетита дегидратация.

Нечасто: патологические сновидения. депрессивное настроение бессонница нервозность.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головокружение головная боль.

Нечасто: гипестезия мигрень. парестезия сонливость головная боль в области пазух носа.

Неизвестно: предобморочное состояние возбуждение.

Со стороны органа зрения:

Со стороны внутреннего уха:

Нечасто: боль в ухе системное головокружение.

Со стороны органов дыхания:

Нечасто: одышка сухость в горле заложенность носа боль в ротоглотке кашель ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:

Часто: вздутие живота боль в животе запор диарея метеоризм тошнота тенезмы рвота позывы на дефекацию.

Нечасто: боль в верхней половине живота асцит диспепсия нарушение моторики желудочно-

кишечного тракта выделение слизи и крови со стулом сухость губ "твердый" стул повышение активности аспартатаминотрансферазы агевзия.

Неизвестно: нарушение печеночных функциональных тестов изжога.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечасто: глюкозурия полиурия поллакиурия гематурия протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: сыпь солнечный ожог.

Неизвестно: ангионевротический отек аллергический дерматит эксфолиативный дерматит экзема эритема зуд пурпура крапивница эритематозная сыпь эритема ладоней зуд половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечасто: боль в спине мышечный спазм мышечная слабость миалгия боль в шее.

Нечасто: кандидоз простой герпес назофарингит фарингит инфекции верхних дыхательных путей.

Неизвестно: клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: астения боль и неприятные ощущения неопределенной локализации озноб холодный пот гриппоподобные симптомы периферические отеки гипергидроз отек лица усталость.

изменение международного нормализованного отношения.

Передозировка:

По данным клинических сследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Исследования in vitro показывают что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р-450 (CYP1A2 2А6 2В6 2С8 2С9 2С19 2D62Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP 1А2 и CYP2B6 но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например варфарин противоаритмические противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами. Исследования In vitro позволяют предполагать что рифаксимин является умеренным субстратом Р- гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3 А4. Неизвестно повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства которые ингибируют Р-гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDRl MRP2 MRP4 BCRP BSEP) маловероятны.

Особые указания:

Клинические данные свидетельствуют что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций вызванных Campylobacter jejuni Salmonella spp. Shigella spp которые вызывают частую диарею лихорадку выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует. Пациентов необходимо предупредить что несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%) он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином который как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами нечувствительными к рифаксимину прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначитьсоответствующую терапию. Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору эффективность пероральных контрацептивов содержащих эстрогены может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс® особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг. Прием препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее чем через 2 часа после приема активированного угля. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу поэтому препарат Альфа Нормикс® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы нарушении всасывания глюкозы- галактозы недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс® однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Упаковка:

12 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ приваренному к алюминиевой фольге.

По 1 2 3 или 5 блистеров (12 14 28 36 42 или 60 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Альфа Вассерманн С.п.А.

Альфа Нормикс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Альфа Нормикс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Здравствуйте, по анализам кала нарушение ферментативной функции поджелудочной железы, и функции желчного пузыря. Начните прием линекса 1 к 2 раза в день курс 1 месяц, креон 25 тыс ед 3 раза в день во время еды и урсосан 1к 2 раза в день курсом 1 месяц. Соблюдайте диету N 5 , снижение веса из-за обезвоживания организма, принимать регидрон 1 л в день.

фотография пользователя

Здравствуйте! Греча и овсянка не совсем подходят, лучше рис, пока сухарики, отварное мясо дважды протертое( паштетом), кисели можно, пюре картофельное .

фотография пользователя

Наталья, здравствуйте, я его пью постоянно. Как перестаю пить, так живот крутит и жидкий стул. Скажите. Почему у меня скачут нейтрофилы и лимфоциты. Я сдавала кровь тоже 2 мес назад. Там были нейтрофилы сегментоядерные понижены а лимфоциты повышены. Сейчас так же, но чуть лучше стали. И вот ферритин повышен, никогда в жизни не сдавала а тут 159 а норма до 120. Может из за этого?! И вот в кале теперь грибки какие то дрожжевые и язык в налете белом

фотография пользователя

У вас Явный дисбактериоз синдром избыточного бактериального роста после кишечной инфекции. Лимфоциты ly повышены из-за того что клинически похоже всё-таки у вас прошла ротавирусная инфекция. После неё может быть длительное восстановление, синдром лысого кишечника синдром избыточного бактериального роста. Кал на дисбактериоз с чувствительностью к фагам и ультразвуковое исследование органов брюшной полости необходимо доделать. Учитывая ваш бесконечный понос увеличение Фиорентина может быть связано с обезвоживанием

Наталья, узи прошла 3 дня назад. Там все спокойно. Альфа нормикс может заменить на энтерофурил? У нас в городе к сожалению на сибр не делают анализ,

фотография пользователя

Наталья, так я все скинула. Прошла и узи обп, и кровь на гормоны щитовидки, и гинеколога с узи, и почки с мочевым и надпочечниками проверила, сдала биохимию, мочу. Там все в норме. Я сканы загрузила

фотография пользователя

Маргуба, скажите, а если грибки в кале есть, и язык белый может это кандида в кишечнике? И пимафуцин пропить? Или скажем ципрофлоксацин с метронидазолом чтобы убить все микробы, затем пифафуцин а затем альфа нормикс и пре и пробиотики? Хуже не будет?

фотография пользователя

Для этого лучше сделать мазок из зева сначала.
Бессистемная скачка по антибактериальным препаратам не есть хорошо .
Пересмотрите диету , симптоматические препараты я указала,успокойтесь , часть питания замените нутризоном, нутридринком .

Маргуба, скажите. А пить много нужно, я вот совсем перестала пить воду, так как много выпью, так стул сразу хуже становится. Пью только чай и ромашку. От силы литр в день. Но писаю часто, даже больше чем пью. хотя по узи мочевого и почек и анализу мочи нет воспаления

фотография пользователя

Чтобы вода удерживалась , постарайтесь пить хотя бы по поллитра в день солевых растворов типа регидрона . Вам нельзя ничего холодного,сырого,грубой клетчатки,цельногомолока,сладкого, бродящего, газированного, газообразующего. Суть в том, что бы внутрь Васпоступала уже максимально переработанная пища, можете даже детские каши безмолочные попасть( рисовая, можно в смеси с небольшим количеством даже гречки) + те же детские гидролизаты ( фрисопеп Ас, там нет лактозы) , стул понемногу восстановится, главное не грузит ЖКТ всяким шавермами Тита даже периодически . Слизистая , переваривющпя способность , микрофлора должны восстановиться. Это время .

фотография пользователя

фотография пользователя

Добрый вечер!!
Лечение сейчас
1. метронидазол 500 мг 2 раза в день после еды через 20 мин -10 дн
+2. пробифор 1 кап 3 раза в день между приемами пищи-1 мес
+3. ребамипид 100 мг 3 раза в день после еды -1 мес
4. пепсан р 1 саше 4 раза в день непосредственно перед едой 2-4 недели.(после метронидазола)
По лечению вопросы или мне пояснить в каких обследованиях нуждаетесь пояснить?

фотография пользователя

Поджелудочная у вас не изменена, значит действительно синдром избыточного бактериального роста, нарушение всасывания веществ в кишечнике. К это действительно сложная проблема, Ну в первую очередь нужно убрать оттуда патогенную флору, чтобы кишечник восстанавливался. Кал на дисбактериоз.

Наталья, скажите а чем убирается?! Антибиотиками? Ципрофлоксацин подойдет?! Просто у нас сейчас в городе даже гастроэнтеролога нет, вот и ищу всевозможные способы лечения. Давно куплен был ципрофлоксацин и метронидазол, но так и не пропила. Боялась хуже сделать

фотография пользователя

фотография пользователя

Какие подойдут по чувствительности. Для этого сдается кал на дисбактериоз с чувствительностью к фагам, препараты очень дорогие, навскидку их применять не стоит не помогут

фотография пользователя

Инесса, от сладкой 100% хуже, огурцы свежие тоже не подходят, брожение начинается. Вот йогурты ем, они хорошо заходят. Сливы свежие не очень, печенье всякие разные ем, сушки, на них нет реакции. Скажите , вот на счет поджелудочной и желчного. Ведь по узи и анализам мне сказали, что к этим органам не придраться.

фотография пользователя

Ирина, у вас на УЗИ хвост больше головки поджелудочной, а тело несоразмерно тонкое,т.е изменение нормальной конфигурации органа. Это говорит о потери части секреторной ткани в результате хронического воспаления.Кроме того, это коррелирует с наличием в кале патологических включений по профилю панкреатической недостаточности.

Читайте также: