Ирс 19 при стрептококке
Обновлено: 25.04.2024
Одного флакона ИРС ® 19 хватает на 2 курса лечения или профилактики 6 .
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС ® 19 * . В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС ® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке ИРС ® 19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов .
Код ATX : R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется .
Способ применения и дозы
® 19 " src="/local/templates/abbot_irs/img/irs-banner-image.webp" > Подробнее
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС ® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
- Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- - детям с 3-х месяцев до 3-х лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
- - детям старше 3-х лет и взрослым по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС ® 19:- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
- При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
- Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
- При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС ® 19
спрей назальныйПобочное действие
Во время курса ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях - приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.Меры предосторожности при применении
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, ФранцияАдрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, ФранцияМатериал разработан при поддержке компании Abbott в целях повышения осведомленности пациентов о состоянии здоровья.
Информация в материале не заменяет консультацию специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.ИСТОЧНИКИ:
При таких симптомах ОРВИ как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
**При добавлении к основному комплексу лечения.
*** За счет повышения спецефического и неспецефического иммунитета.1. Инструкция по медицинскому применению препарата ИРС®19 спрей назальный от 17.05.2016
2. Кондратенко В. А. Клиническая оценка эффективности современных схем восстановительного лечения часто болеющих детей в условиях детской городской поликлиники //Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2005.-Т.56.- №.57.
3. Противовирусный эффект лекарства ИРС19 — активация синтеза эндогенного интерферона — основного фактора противовирусной защиты.
4. Кладова ОВ. Учайкин ВХ. и др. Местный иммуномодулятор ИРС+19 в комплексной терапии ОРЗ // Детские инфекции, — 2006. — №4. С. 51-54.
5. Шамшева О. В. Зверева Н.Н. и соавт. Лечебная и профилактическая эффективность комплексного топического иммуномодулятора при острых респираторных инфекциях // Вопросы современной педиатрии. — 201. -Т.10. — №1.- С. 73-76.
6. ~120 доз профилактикиллечения (продолжительность лечебного курса в среднем — 2 недели) — Савенкова М. С. и др. Вопросы совр. педиатрии
Для цитирования: Гунчиков М.В., Винников А.К. Эффективность ИРС-19 в лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. РМЖ. 2000;17:712.Российская медицинская академия последипломного образования, Москва
В настоящее время одной из самых актуальных проблем в оториноларингологии является повышение эффективности лечения больных с воспалительными заболеваниями дыхательных путей. В связи с серьезными экологическими проблемами количество таких больных неуклонно нарастает. В этом аспекте главные достижения современной медицины принадлежат иммунологии.Барьерная функция слизистых оболочек дыхательных путей (в первую очередь носа, околоносовых пазух и глотки) связана с иммунологическими механизмами. Факторы местного иммунитета слизистых оболочек верхних дыхательных путей составляют как бы несколько эшелонов иммунных реакций, начиная с поверхности слизистой оболочки и продолжаясь к ее более глубоким слоям. Таким образом, выделяют два барьера - специфический (иммунный) и неспецифический, которые тесно взаимосвязаны между собой.
Первым эшелоном выступают неспецифические факторы. Сюда относят : мукоцилиарную транспортную систему, колонизационный иммунитет (наличие колоний условно-патогенных микробов, присущих конкретному индивидууму, предполагающие конкуренцию с патогенными микроорганизмами за соответствующие рецепторы на эпителиальных клетках), различные антимикробные факторы, вырабатываемые клетками слизистой оболочки (лизоцим, интерферон, лактоферрин, секреторные антитела и др.), фагоцитарная система (мононуклеарные фагоциты и полиморфноядерные лейкоциты). Недостаточное присутствие и активность неспецифических факторов на поверхности слизистых оболочек создают условия для инвазии патогена в слизистую оболочку и возникновению воспаления с сопутствующей ему индукцией неспецифических и специфических реакций иммунной защиты.
Значительную роль в неспецифической защите играет функционирование лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой. Такие ассоциации лимфоидной ткани встречаются как в форме очаговых скоплений лимфоидной ткани, образующей особые органы периферического иммунитета (лимфоглоточное кольцо Вальдейера), так и в форме диффузно рассеянных лимфоцитов и плазматических клеток, населяющих слизистые оболочки.
В контексте течения воспалительной реакции антибактериальные и противовоспалительные препараты являются препаратами выбора. Однако на протяжении последних лет во всем мире отмечается значительный рост устойчивости возбудителей внебольничных и нозокомиальных инфекций к антибактериальным препаратам. По мнению ведущих мировых экспертов, почти в 50% случаев антибактериальная терапия назначается необоснованно. В результате, наряду с подавлением микробов-возбудителей, отмечаются негативные побочные эффекты в виде дисбактериоза и сенсибилизации. Кроме того, действие большинства антибиотиков на иммунную систему может обуславливать снижение интенсивности специфического иммунного ответа и фагоцитоза. В ряде случаев их действие может вызвать парадоксальный эффект - воспаление принимает затяжное течение, рецидивирует или становится хроническим.
В современной оториноларингологии большое внимание уделяется применению иммунотропных лекарственных средств, с помощью препаратов, содержащих бактериальные антигены. К числу таких заболеваний относят респираторные инфекции и их осложнения. При этом проводят как иммунопрофилактику, так и иммунотерапию.
Одним из препаратов такого действия является ИРС-19. Это иммуномодулирующий респираторный спрей - лизат инактивированных бактерий, содержащий 19 штаммов наиболее часто встречающихся возбудителей заболеваний дыхательных путей. Препарат обладает способностью иммунизировать слизистую оболочку и вызывать появление плазмоцитов, секретирующих специфические антитела к определенным бактериальным антигенам.
Очень перспективным видится путь местного - интраназального применения. Это позволяет избегать всасывания препарата и системного метаболизма. Кроме того, системный путь введения ограничивает проникновение препарата в воспаленные ткани очага инфекции, что особенно важно с учетом нарушения общей циркуляции именно в этих зонах.
Показанием к применению ИРС-19 являются лечение и профилактика острых, рецидивирующих и хронических инфекций дыхательных путей. Назначение этого препарата не отменяет антибактериальную терапию.
Нами были изучены клинические результаты использования поливалентной вакцины ИРС-19, применяемой в виде назального аэрозоля. Под наблюдением находились 60 больных (19 мужчин и 41 женщина) в возрасте от 19 до 53 лет. У 12 пациентов был выявлен острый пансину сит, у 7 - двухсторонний острый гайморит, у 11 - односторонний гайморит, у 19 - острый ринофарингит. В 16 случаях процесс определен, как гнойный. Помимо общепринятой противовоспалительной терапии у некоторых больных, а также местных процедур и физиотерапевтического лечения, использовалась вакцина - ИРС-19 от 2 до 4 раз в день на протяжении 5-10 дней. Клиническая динамика прослеживалась ежедневно до полного стихания воспалительных явлений и выписки больных из стационара.
Субъективное улучшение в виде уменьшения заложенности носа и снижения интенсивности головной боли в первые сутки комплексного лечения отметили 4 пациента, на второй день - 17, на третий - 9. У 5 человек субъективные ощущения не изменились. При риноскопии было выявлено уменьшение гиперемии и отечности слизистой оболочки носа и количества отделяемого.
Выявленная динамика воспалительного процесса у большинства больных (29 человек) была положительной и позволила на 4-5 день от начала лечения отменить антибактериальную терапию и пункции верхнечелюстных пазух.
Наблюдение за группой больных ринофарингитами (19 человек) также показало положительную динамику у 15 пациентов. Антибиотикотерапия этим больным не проводилась. При орофарингоскопии отмечалось снижение гиперемии и отечности слизистой оболочки полости носа и глотки (задней стенки и миндалин). 13 человек отметили снижение явлений дисфагии к 4 дню заболевания. У 10 больных отмечено уменьшение частоты и интенсивности кашля.
Для сравнения полученных результатов мы наблюдали контрольную группу из 20 больных с аналогичной патологией, лечившихся одновременно с основной группой, но без использования ИРС-19. Отмечено, что длительность лечения в контрольной группе составила 7-8 дней, а количество лечебных пункций при гнойном гайморите достигало 5-6.
Необходимо отметить, что у большинства больных переносимость препарата была хорошая. Три пациента предъявляли жалобы сухость в горле, однако прямой взаимосвязи с лечением препаратом ИРС-19 выявить не удалось. Эти побочные явления не явились причиной отмены препарата до реконвалесценции.
Таким образом, проведенное нами исследование подтвердило предположение о выраженном местном воздействии поливалентной вакцины ИРС-19, которое проявилось в сокращении сроков и повышении эффективности лечения больных с острой воспалительной патологией верхних дыхательных путей.
Для цитирования: Караулов А.В., Сокуренко С.И., Климов Э.В. Применение иммуномодулятора ИРС 19 при рецидивирующих респираторных заболеваниях. РМЖ. 2000;13:552.ММА имени И.М. Сеченова
Одним из главных достижений современной медицины является успешное развитие иммунологии. Раскрытие роли иммунной системы в физиологических и патофизиологических процессах в организме человека привело к созданию методов профилактики, лечения и реабилитации, основанных на направленной регуляции иммунных реакций. Применение иммунотропных лекарственных средств становится определяющим фактором в лечении многих соматических и инфекционных заболеваний.К числу заболеваний, исход и течение которых определяется направленной иммунотерапией, относятся респираторные инфекции. Отсутствие массовой адекватной иммунопрофилактики приводит к постояному росту этих заболеваний, которые только по официальной статистике составляют треть из числа регистрируемых при обращении больных к врачу общей практики . В то же время, даже новые антибактериальные и противовоспалительные средства не только не решают проблему, но и создают основу для хронизации и постоянного рецидивирования. Причины такого состояния вполне очевидны для большинства клинических иммунологов. Как известно, местная иммунная система слизистых оболочек, ответственная за защиту от инфекций на поверхности, подвергается различным нарушениям.
Наряду с первичным нарушением иммунной системы вторичные нарушения являются наиболее частой причиной хронических рецидивирующих инфекций дыхательных путей. Риск инфекции особенно повышается в силу того, что факторы, ответственные за нарушение мукоцилиарной системы, одновременно ухудшают и иммунную защиту. Это касается как ингаляционных, так и инфекционных патогенных факторов, к которым относятся микоплазмы или вирусы. При дисбалансе в системе иммунитета макроорганизма под действием бактерий может произойти угнетение иммунной системы, обусловленное как продуктами секреции бактерий, так и эндотоксинами, освобождаемыми в процессе бактериолизиса. При этом иммуностимуляции, усиливающейся с ростом числа бактерий, противостоит ими обусловленная иммуносупрессия. В механизме иммуносупрессии лежит сниженная спосособность лимфоцитов периферической крови человека к репарации ДНК и накопление повреждений ДНК, что приводит к генетической нестабильности. Этот длительный, усиливающийся под влиянием антибактериальной терапии процесс может быть ослаблен при использовании иммуномодуляторов. При отсутствии иммунологической поддержки возникает опасность развития рецидива и перехода заболевания из острой формы в хроническую. С учетом этого обстоятельства представляется целесообразным проведение иммунопрофилактики и иммунотерапии с помощью препаратов, содержащих бактериальные антигены. Такая терапия должна проводиться в каждом случае заболевания респираторной инфекцией. Если же врач принимает решение о проведении антибиотикотерапии, то иммунотерапия абсолютно необходима во избежание иммунологической недостаточности ятрогенной природы. Иммунокоррекция становится логичной терапевтической стратегией, призванной служить повышению эффективности общепринятого патогенетического лечения и генетической стабильности клеток иммунной системы.
Специфические методы направлены на регуляцию иммунного ответа в отношении определенного антигена и группы антигенов, а также на нейтрализацию отдельных экзогенных и эндогенных веществ, участвующих в патогенезе заболеваний. Эти методы включают в первую очередь вакцинацию и введение специфических иммуноглобулинов и сывороток. Активацией специфического иммунного ответа в значительной степени обусловлены терапевтический и профилактический эффекты ИРС 19 - вакцины в форме аэрозоля для интраназального применения, включающей антигены 19 штаммов микроорганизмов, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекций дыхательных путей. По нашим наблюдениям, этот препарат оказался эффективным дополнением к лечению рецидивирующих респираторных заболеваний.
Материалы и методы
Под нашим наблюдением находились 21 ребенок в возрасте 3–14 лет и 19 взрослых с респираторными редицивирующими заболеваниями (РРЗ) с клиническими проявлениями верхнечелюстного синусита и бронхита. 12 больным детям ИРС 19 назначали с профилактической целью по 1 ингаляции эндоназально 2 раза в сутки в течение 14 дней, взрослым - в острый период заболевании по 1 ингаляции в каждый носовой ход до 5 раз в сутки, лечение прекращали при стихании симптомов инфекции. 9 детям с рецидивирующим ринофарингитом, протекающим с перманентной заложенностыо носа и сопровождающимся наличием аденоидов I-II степени, назначали препарат по 1 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 2 месяцев с 30-дневным интервалом. Клинико-иммунологический мониторинг больных последней группы проводили каждые 3 месяца в течение 12 месяцев от начала лечения. Эффективность терапии анализировали по частоте и длительности инфекционных эпизодов, объему дополнительно применяемых противомикробных средств. Оценка иммунной системы включала определение СDЗ+, СD4+, СD8+, 3F3+ лимфоцитов, сывороточных иммуноглобулинов А, М, G, секреторного иммуноглобулина А, фагоцитарной активности нейтрофилов.
Результаты и обсуждение
Под влиянием монотерапии в течение 2 месяцев был получен продолжительный лечебный эффект, сопровождающийся выраженной иммунологической динамикой. Количество Т-хелперов заметно превышало исходные показатели, хотя к концу наблюдения несколько понизилось. Фагоцитарная активность нейтрофилов достоверно превышала исходные значения в течение первых 6 месяцев мониторинга.
Лечение взрослых пациентов также дало положительные результаты: продолжительность респираторных инфекций была меньше, чем в группе сравнения на 3,6 ± 0,2 дня (р<0,01); исследуемая группа выгодно отличалась и по выраженности клинической симптоматики и длительности применения противовоспалительной терапии.
Характер иммунологических изменений при лечении ИРС 19 был идентичным у детей и взрослых и заключался в увеличении относительного и абсолютного содержания СD4+ Т-хелперов, уровня секреторного IgA и повышении фагоцитарной активности нейтрофилов. Динамики других иммунологических параметров не выявлено. Отмечена корреляция положительных клинических и иммунологических результатов (г=0,65). Переносимость препарата расценена как хорошая, побочных и нежелательных эффектов у пациентов не зафиксировано; установлено, что ИРС 19 прекрасно сочетается с традиционным лечением РРЗ.
Клинический успех проведенной терапии назальным аэрозолем ИРС 19 демонстрирует важность направленного воздействия на иммунитет при РРЗ и позволяет рекомендовать данный препарат для комплексного лечения и профилактики респираторных инфекций. Препарат обладает отличной местной и общей переносимостью. Его можно назначать детям (независимо от возраста), лицам с нарушениями иммунной системы различного генеза и аллергией. Учитывая полную безвредность и простоту применения препарата, его можно использовать в качестве базового средства иммунопрофилактики и иммунореабилитации респираторных заболеваний.
В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бак
В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бактериальных лизатов на модельных системах у больных при данной патологии. Одним из таких препаратов является ИРС-19, выпускаемый в виде назального спрея и содержащий лизаты 19 возбудителей, наиболее часто высеваемых при рецидивирующих инфекциях носоглотки и респираторного тракта. Задачей настоящего исследования явилось изучение механизма действия ИРС-19 в группе длительно и часто болеющих детей.
В исследование были включены 15 детей в возрасте от 6 до 10 лет (8 мальчиков и 7 девочек). В анамнезе частые ОРВИ (более 6 раз в год), аденоиды (5 детей), риносинусопатия (5 детей), хронический фарингит (4 детей), хронический отит (2 ребенка).
Клинико-иммунологическое обследование проводилось до назначения ИРС-19 (Solvay Pharma, Германия), после окончания курса лечения ИРС-19 и через три месяца. ИРС-19 назначали по стандартной схеме — одна ингаляция в каждую ноздрю два раза в день вне периода обострения. 8 детей получали ИРС-19 в течение 14 дней; 7 детей со снижением CD4+-клеток — в течение одного месяца. Клетки CD3+, CD4+, CD8+, CD19+ определяли с помощью моноклональных антител (фирма Becton-Dikinsen), сывороточные IgM, IgG, IgA методом радиальной иммунодиффузии, IgA в слюне — методом ИФА, показатели хемилюминесценции — по стандартным методикам, специфические IgM, IgG к общим антигенам Staphylococcus, Neisseria, Klebsiella species, Streptococcus (гиалуронидаза) — методом иммуноферментного анализа.
Статистическая обработка результатов проводилась с использованием компьютерных программ общепринятыми методами.
По данным таблицы можно отметить увеличение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток у больных с изначальным снижением этого показателя (разница статистически достоверна). Динамика клеток CD3+, CD8+, ИРИ не была значимой.
Значимой динамики количества лейкоцитов, лимфоцитов, эозинофилов, палочкоядерных и нейтрофильных лейкоцитов на фоне приема ИРС-19 не отмечено, прослеживалась лишь тенденция к нормализации количества лейкоцитов при исходном повышении.
Динамика CD19+-клеток не была значимой, до начала курса лечения ИРС-19 их количество составляло 12±0,7%, после окончания курса — 12±0,9%.
Клинический эффект применения ИРС-19 описан и в других исследованиях. По данным М. Р. Богомильского с соавт., у 89% пациентов с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей назначение ИРС-19 в комплексе с базисной терапией приводило к выздоровлению. А. В. Караулов с соавт. отмечают снижение числа эпизодов респираторных инфекций у детей в 2,4 раза и сокращение длительности обострений у взрослых. Со стороны иммунологических показателей авторы отмечают повышение числа CD4+-клеток, фагоцитарной активности нейтрофильных лейкоцитов, уровня секреторного IgA.
Необходимо отметить, что ИРС-19 является в основном препаратом местного действия, не определяется его влияния в общей группе больных на показатели крови (клетки CD3+, CD8+, CD19+; ИРИ), повышение уровня сывороточных иммуноглобулинов, изменение уровня специфических IgG, IgM-AT к Staphylococcus sp., Streptococcus (гиалуронидаза), Klebsiella sp., Neisseria sp. Мы наблюдали повышение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток, уровня сывороточного, IgG и IgA у детей с исходным снижением CD4+-клеток. Четкая динамика, повышение уровня IgA в слюне наблюдались у всех больных. В последние годы отмечается резистентность высеваемой из зева флоры к антибактериальной терапии.
Снижение CD4+-клеток, по нашим данным, наблюдается у 20-30% длительно и часто болеющих детей, может быть связано с запаздыванием развития иммунной системы и не является противопоказанием для назначения препарата у данной категории больных. У таких детей целесообразно применение препарата в течение месяца.
Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, к числу которых относятся и ринофарингиты, являются одной из самых частых причин обращения к врачу [3]. Развивающийся комплекс симптомов: насморк, заложенность носа, головная боль, температура
Однако углубление наших представлений о природе и механизмах проникновения патогенов, ключевых моментах воспалительного процесса в верхних дыхательных путях и особенностях иммунных реакций слизистых оболочек, вероятно, дают основание для более оптимистичного взгляда на перспективы профилактики и лечения ринофарингитов. Это особенно актуально в связи с тем, что в последние годы за счет изменения свойств патогенных микроорганизмов ринофарингиты из сезонных заболеваний осенне-зимнего периода фактически стали круглогодичными [1, 2, 10].
По данным как отечественных, так и зарубежных исследователей, к числу главных патогенов, вызывающих развитие ринофарингитов, относятся Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, различные штаммы Streptococcus pneumoniae, а также Klebsiella sp., Moraxella sp. и Neisseria sp., на долю которых приходится не менее 80% всех случаев заболевания. Усиление их патогенных свойств и всесезонность заболеваемости стали следствием их собственной эволюции, загрязнения окружающей среды, широкого и далеко не всегда оправданного использования антибиотиков. Поэтому основная нагрузка в борьбе с этими и другими возбудителями ложится на факторы неспецифической резистентности и иммунитета, особенно на уровне слизистой оболочки верхних дыхательных путей, принимающей на себя первый, самый мощный удар патогенов [5, 7, 10].
Неспецифическая защита верхних дыхательных путей осуществляется фагоцитирующими клетками слизистой оболочки, выходящими на ее поверхность или расположенными в ее основе, и антимикробными факторами, содержащимися в слое слизи, выстилающем всю поверхность дыхательных путей. К числу этих факторов относятся лизоцим, опсонины, обеспечивающие усиление фагоцитоза, а также компоненты каскада комплемента, которые сами по себе или после взаимодействия с молекулами антител обеспечивают высокоэффективный бактериолизис. Еще одним важным фактором неспецифической защиты является мукоцилиарный клиренс, т. е. постоянный ток слизи, покрывающей поверхность клеток эпителия. Этот ток создается за счет работы микроресничек клеток эпителия, выстилающих верхние дыхательные пути. Вместе со слизью с поверхности эпителия удаляется значительная часть бактерий и вирусов, пытающихся колонизировать ее [10].
Однако главным недостатком факторов неспецифической защиты является идентичность их действия в отношении всех патогенов, в свою очередь сильно различающихся по биологическим свойствам. Поэтому главная роль в защите слизистых оболочек от инфекции принадлежит иммунным механизмам, среди которых особого упоминания заслуживает секреторная форма иммуноглобулина А (sIgA). Важными отличительными чертами этой молекулы являются, с одной стороны, высокая специфичность действия, т. е. нацеленность на конкретный патоген, а с другой — устойчивость к действию агрессивных факторов окружающей среды и микробных ферментов. Кроме того, sIgA образуется в ответ на инфекцию главным образом в самой слизистой оболочке, поэтому его концентрация значительно возрастает, а действие становится высокоэффективным; sIgA связывается с бактериальными и вирусными патогенами и блокирует возможность их адгезии к клеткам эпителия, предотвращая начало инфекционного процесса. Нейтрализованные sIgA патогены легко удаляются за счет мукоцилиарного клиренса. Поэтому формирование защитной пленки из sIgA на поверхности клеток эпителия важно как с точки зрения обеспечения защиты в ходе патологического процесса, так и с точки зрения профилактики инфекций, ибо молекулы sIgA, направленные против конкретного микроба, сохраняются в составе слизистого секрета до 6 месяцев [4, 8].
С учетом иммунологических аспектов функционирования слизистой оболочки верхних дыхательных путей препарат ИРС19 является необходимым средством профилактики и лечения острых респираторных инфекций, в том числе ринофарингитов. Действуя на лимфоциты слизистой оболочки носа, ИРС19 заставляет их формировать огромное количество секреторного IgA, направленного против всех возбудителей, компоненты которых входят в состав препарата. Поэтому профилактическое действие ИРС19 общепризнанно, оно носит строго антигенспецифический характер.
ИРС19 высокоэффективен в лечении острых ринофарингитов, вызываемых не только возбудителями, входящими в его состав, но и другими. Это подтверждено многочисленными исследованиями отечественных и зарубежных отоларингологов и иммунологов. Каков механизм действия ИРС19 в этом случае?
Объяснение этого феномена имеет чисто иммунологический характер. ИРС19 воздействует на общие этапы регуляции любого иммунного ответа слизистых оболочек, поэтому усиление синтеза sIgA на фоне применения ИРС19 при остром заболевании происходит независимо от того, входят компоненты патогена в состав препарата или нет. В любом случае результатом становятся существенное ускорение иммунного ответа и восстановление утраченной при инфицировании защитной пленки из sIgA на поверхности клеток эпителия. Более того, ИРС19 стимулирует фагоциты слизистой оболочки к усиленному фагоцитозу бактерий, повышает концентрацию факторов неспецифической защиты (опсонинов, комплемента и лизоцима) в составе слизи и даже, за счет стимуляции клеток иммунной системы, повышает местный синтез интерферонов, защищающих клетки от вирусов. Именно поэтому применение ИРС19 в терапии острых ринофарингитов опровергает распространенную точку зрения об обязательности затяжного характера насморка. Следует принять во внимание и длительность профилактического действия ИРС19 (одного двух-трехнедельного профилактического курса препарата достаточно для повышения защищенности слизистой оболочки верхних дыхательных путей на 4–6 месяцев [4, 5, 9].
Результаты исследования, проведенного нами на базе Санкт-Петербургского НИИ уха, горла, носа и речи МЗ РФ и поликлиники № 38 Санкт-Петербурга, еще раз подтвердили высокую эффективность ИРС19 в лечении ринофарингитов [4]. В табл. 1 приведены наиболее существенные показатели обследованных больных до их разделения на подгруппы ИРС19 и контрольную. В среднем пациенты обращались к врачу через два дня после начала заболевания (сроки варьировали до четырех суток). В большинстве случаев причиной ринофарингита была острая респираторная вирусная инфекция, хотя у пятой части заболевших имела место выраженная инфекция бактериальной этиологии, а в 8,3% случаев процесс сопровождался обострением хронического тонзиллита.
Показатели температуры тела и СОЭ у больных обеих групп в период наблюдения в целом незначительно отличались от нормальных. Показатель СОЭ ни у одного больного не превышал 10 мм/ч как в группе ИРС19, так и в контрольной.
Через семь дней амбулаторного лечения отмечено достоверное снижение числа жалоб как в группе ИРС19, так и в контрольной группе, а исчезновение озноба, слезотечения, головных болей в обеих группах отмечено уже на третий день. Динамика клинических показателей приведена в табл. 2. Из приведенных данных следует, что преимущества применения ИРС19 становятся достоверно заметными в период с третьих по седьмые сутки, при этом они касаются как субъективных, так и объективных критериев. При интраназальном применении ИРС19, помимо существенного сокращения объема и улучшения характера выделений из носа, отмечено практически полное исчезновение болей (на седьмые сутки они сохранялись лишь у одного пациента из 24) и першения в горле, а также уменьшение размеров увеличенных лимфатических узлов.
Достоверное преимущество применения ИРС19 установлено по объективным критериям риноэндоскопической картины, т. е. заложенности носа, степени отека носовых раковин, количеству и характеру выделений из носа. При анализе исхода заболевания установлено, что в группе ИРС19 улучшение после семи дней применения препарата отмечено в 100% случаев, полное выздоровление наблюдалось у 20 больных из 24 (83,3%). Для сравнения: в контрольной группе улучшение отмечено в 85,7% случаев, в том числе полное выздоровление — в 71,4% наблюдений.
Один из крупнейших австрийских микробиологов профессор Рёттинг еще в 1979 г. писал, говоря о препарате ИРС19, что важные с практической точки зрения преимущества местной иммунизации ИРС19 заключаются в быстром наступлении действия и полной безвредности [11]. Прошедшие годы полностью подтвердили справедливость этих слов и доказали высокую клиническую эффективность и иммунологическую обоснованность применения препарата ИРС19.
Литература
Читайте также: