Кагоцел при ротавирусной инфекции у детей отзывы

Обновлено: 18.04.2024

Таблетки: от белого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основным механизмом действия лекарственного препарата Кагоцел ® (далее по тексту — Кагоцел) является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч.

Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 ч после введения в организм препарат Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ . В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении кагоцела V_d препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания

профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблеткк 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства: 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.

Адрес места производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, в р-не дер. Маланьино, Киевское ш., 120, корп. 3. 4, 5.

Претензии потребителей направлять по адресу: 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.

Ротавирусная инфекция (также ротавирусный гастроэнтерит, неофициальное название: кишечный грипп) — широко распространенное инфекционное заболевание, одна из наиболее часто встречающихся причин диареи у детей 1 . В этой статье мы расскажем о возбудителях, симптомах, протекании и осложнениях ротавирусной инфекции и дадим несколько рекомендаций по ее лечению и профилактике.

Возбудитель ротавирусной инфекции и механизмы заражения

Возбудитель кишечного гриппа — ротавирус (от лат. rota — колесо), вирус из семейства Reoviridae. Своим названием вирус обязан форме — внешне он напоминает колесо с короткими спицами и толстым ободом. Ротавирус устойчив к воздействию низких и высоких температур, ультразвука, не погибает в хлоре и формальдегиде.

Наиболее часто встречающийся механизм распространения ротавирусной инфекции — фекально-оральный 2 . Вирус проникает в организм с загрязненных предметов и грязной кожи рук — именно поэтому ключевой мерой профилактики ротавирусной инфекции является соблюдение личной гигиены.

Также заболевание распространяется воздушно-капельным (при контакте с больным) и алиментарным (при употреблении в пищу плохо вымытых продуктов и загрязненной воды) путями 2 .

Эпидемиология

Ротавирусная инфекция — типичное сезонное заболевание 3 . Согласно статистике, почти в 93% случаев болезнь развивается в зимние месяцы.

Часто инфекция распространяется эпидемическими вспышками 4 — особенно в детских садах, больницах, домах престарелых и других учреждениях, где в условиях тесного контакта находятся дети или взрослые с ослабленным иммунитетом.

Наиболее подвержены инфекции дети. Доля ротавирусной инфекции составляет 39,4% 7 от всех эпизодов диареи в возрасте до 5 лет.

Признаки и симптомы 5

Неконтролируемая диарея — самый опасный из симптомов ротавирусного гастроэнтерита. В некоторых случаях диарея приводит к обезвоживанию, которое может, в свою очередь, привести к летальному исходу. 17,8% 6 смертей от диареи в возрасте до 5 лет происходят из-за ротавирусной инфекции.
Обильная рвота — еще один симптом, ведущий к обезвоживанию организма.
Сильные желудочные и кишечные спазмы, метеоризм.
Сухой кашель, заложенность носа, боль в горле — симптомы, из-за которых на ранних этапах ротавирусную инфекцию можно спутать с гриппом или тонзиллитом (ангиной).
Конъюнктивит, увеличение лимфоузлов.
Общая слабость, апатичность.
Нарушения аппетита — до полного отказа от еды и питья при тяжелых формах заболевания.
Побледнение кожи, сухость во рту, потрескавшиеся губы.
Сильное повышение температуры тела.

Протекание болезни 7

Для кишечного гриппа характерны следующие этапы:

Инкубационный период от 12 часов до 5 суток.
Острое начало — как правило, уже в первые часы болезни у пациента сильно повышается температура, появляется озноб, начинается сильный кашель, закладывает нос. Чуть позже проявляются основные симптомы — тошнота, диарея с водянистым стулом, спастические боли в желудке и кишечнике.
При условии должного лечения инфекции диарея продолжается от 5 дней до недели. В первые 2-3 дня стул остается водянистым (у детей младенческого возраста он может становиться бесцветным), затем становится глинообразным.
Боль и першение в горле, насморк и кашель проходят через 2-3 дня. При этом температура тела остается повышенной.
Период реабилитации после ротавирусного гастроэнтерита составляет 5-7 дней.

Возможные осложнения 8

Наибольшую опасность ротавирусная инфекция представляет для детей раннего возраста от первых дней жизни до 3-5 лет и беременных женщин:

В раннем возрасте кишечный грипп является смертельно опасным заболеванием — сильная дегидратация организма может привести к летальному исходу.
Обусловленное ротавирусным гастроэнтеритом обезвоживание в период беременности ведет к риску выкидыша.

Возможные осложнения ротавирусной инфекции:

Панкреатит, гастрит, увеличение поджелудочной железы.
Воспаления кишечника.
Геморрагический гастроэнтерит.
Острая почечная недостаточность.
Нарушения кровообращения.
Синдром Гассера.
Некротический энтероколит.

Чтобы минимизировать опасность болезни и не допустить развития осложнений, важно своевременно диагностировать ротавирусную инфекцию и начать адекватное лечение.

Профилактика

Ключевая мера профилактики ротавируса — соблюдение правил личной гигиены — своевременное мытье рук, употребление в пищу только тщательно вымытых и обработанных должным образом продуктов, использование для питья только фильтрованной кипяченой воды 9 . Вода, используемая для бытовых нужд, должна очищаться или хлорироваться.

Высокую эффективность в профилактике ротавирусной инфекции показывают вакцины Ротарикс и РотаТек 10, 11 .

Ротарикс - живая моновалентная вакцина аттенуированного штамма человеческого ротавируса. Курс вакцинации состоит из двух доз. Первую дозу следует давать ребенку в возрасте от 6 недель. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 недель. Курс вакцинации предпочтительно завершить к возрасту 16 недель, и он должен быть обязательно завершен к возрасту 24 недель.
РотаТек - живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса. Курс вакцинации состоит из 3 доз с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Курс должен быть завершен до достижения ребенком возраста 32 недель.

Лечение 12

Медикаментозное лечение при ротавирусной инфекции назначает врач. В большинстве случаев используются:

Для выведения токсинов: активированный уголь, Смекта, Энтеросгель.
Для восстановления функций органов ЖКТ: пищеварительные ферменты (Фестал, Сомилаза, Солизим).
Для снижения температуры (в случаях, когда она вырастает выше 38 ºС): жаропонижающие препараты (Ибупрофен, Парацетамол).
Для облегчения болей в желудке: спазмолитические средства (Но-Шпа, Энтерофурил).
Для подавления бактериальных инфекций, часто сопутствующих ротавирусному гастроэнтериту: антибиотики.
Для восстановления электролитного баланса: пробиотики.

Частое питье небольших порций жидкости для предотвращения обезвоживания организма. Пить следует чистую кипяченую воду, компоты из сухофруктов, ягодные морсы, несладкий чай.
Меню пациента должно включать в себя легкие, быстрые в усвоении, богатые белками продукты — безмолочные каши, котлеты из птицы и рыбы, приготовленные на пару, фруктовые и овощные пюре. Из рациона больного нужно исключить всё жареное, копченое и соленое, сладости, продукты с большим содержанием жиров и углеводов, мучные изделия (в том числе макароны), пшенные и перловые каши, молоко и кисломолочную продукцию, специи, кофе, бобовые (и другие продукты, способные вызвать метеоризм).

Кагоцел при ротавирусной инфекции

Пострегистрационные исследования препарата Кагоцел показали 13 , что при сочетанных вирусных поражениях респираторного и желудочно-кишечного трактов (к которым относится и ротавирусная инфекция) прием Кагоцела в комплексе с другими медикаментами способствует более быстрому выздоровлению и облегчению течения болезни. Доказанные эффекты Кагоцела:

увеличение элиминации возбудителей в 3 раза;
снижение длительности лихорадки в среднем на 1,1 сут.;
сокращение продолжительности симптомов интоксикации (головная боль, вялость и снижение аппетита) на 1,2 сут.;
регресс катаральных явлений (купирование симптомов фарингита и ринита к 3–4-му дню лечения);
снижение продолжительности диареи на 1,5 сут.;
ускорение нормализации частоты стула на несколько дней;
ускорение восстановления функции ворсинчатого эпителия тонкой кишки в 1,5 раза.

Также прием Кагоцела позволяет в 3 раза 13 снизить вероятность повторного заражения пациента ротавирусным гастроэнтеритом.

Литература

2. Грачева Н. М., Аваков А. А., Блохина Т. А., Щербаков И. Т. Клинические аспекты ротавирусной инфекции // Лечащий врач. — 1998. — № 3

3. Levy K., Hubbard A.E., Eisenberg J.N. Seasonality of rotavirus disease in the tropics: a systematic review and meta-analysis (англ.) // International Journal of Epidemiology (англ.)русск. : journal. — 2009. — December (vol. 38, no. 6)

4. Butz A.M., Fosarelli P., Dick J., Cusack T., Yolken R. Prevalence of rotavirus on high-risk fomites in day-care facilities // Pediatrics journal. — American Academy of Pediatrics, 1993. — Vol. 92, no. 2. — P. 202—205.

5. Bishop R.F. Natural history of human rotavirus infection // Archives of Virology — 1996. — Vol. 12. — P. 119—128

6. Claudio F. Lanata, Christa L. Fischer-Walker, Ana C. Olascoaga, Carla X. Torres, Martin J. Aryee. Global Causes of Diarrheal Disease Mortality in Children 7. Arya S.C. Rotaviral infection and intestinal lactase level (неопр.) // J. Infect.Dis.. — 1984. — Т. 150, № 5. — С. 791

8. Руженцова Т.А., Плоскирева А.А. Горелов А.В. Осложнения ротавирусной инфекции у детей // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2016. № 2(95).С. 38–43

9. МУ 3.1.1.2957-11. 3.1.1. Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции. Методические указания

10. Bernstein D.I. Rotavirus overview // Pediatric Infectious Disease Journal (англ.)русск.. — 2009. — March (vol. 28, no. 3 Suppl). — P. S50—3

11. Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Руководства по профилактике заболевания/синдромов. Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции у детей

13. Чернова Т.М., Субботина М.Д. Рубцова С.К. Эффективность препарата Кагоцел при вирусных поражениях желудочно-кишечного тракта у детей. Медицинский совет.2015. № 1. С. 40-44

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

Т.М. ЧЕРНОВА 1 , к.м.н., М.Д. СУББОТИНА 1 , к.м.н., С.К. РУБЦОВА 2

1 Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава России
2 ГБУЗ ДПО № 41, Санкт-Петербург

В остром периоде вирусных диарей у 80% детей выявляется дефицит интерферонов, что указывает на недостаточность противовирусного иммунитета. Вследствие этого в исходе заболевания возможны длительная персистенция и выделение возбудителей, формирование затяжных форм инфекции и, как результат, затягивание сроков выздоровления.

Проведенное клиническое наблюдение показало, что включение препарата Кагоцел® в комплексную терапию детей с вирусным поражением ЖКТ способствует более быстрому восстановлению качества жизни и выздоровлению пациента: достоверно уменьшается длительность лихорадки и симптомов интоксикации, значительно быстрее купируются диарейный синдром, в 1,5 раза быстрее восстанавливается функция ворсинчатого эпителия тонкой кишки, в 3 раза сокращается частота повторного выявления возбудителя. Применение препарата Кагоцел® позволяет существенно снизить материальные затраты на лечение вирусных диарей у детей в амбулаторных условиях.

Вирусные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) относятся к наиболее частым инфекционным заболеваниям детского возраста. Несмотря на то что возбудители относятся к различным типам вирусов, их особенностью является тропность к эпителию тонкой кишки. При этом заболевание может протекать как в виде изолированного энтерита, так и в сочетании с другими клиническими симптомами.

Ведущее место в структуре вирусных поражений ЖКТ занимает ротавирусная инфекция, удельный вес которой среди всех острых кишечных инфекций (ОКИ) установленной этиологии составляет 30--35%, а в период эпидемического подъема заболеваемости достигает 50--70%. В то же время с середины 1990-х г. наблюдается возрастание роли норовирусной инфекции, для которой характерны вспышки в организованных детских коллективах. По данным системы эпиднадзора различных стран, до 90% эпидемических вспышек небактериальных гастроэнтеритов вызваны норовирусами. При этом в развитых странах они являются наиболее распространенным возбудителем острых гастроэнтеритов у взрослых и у 12,5% детей младше 5 лет. В последние годы среди детей возросла доля заболеваний, сопровождающихся сочетанным вирусным поражением респираторного и желудочно-кишечного тракта. Частота диарей, вызываемых группой респираторно-кишечных вирусов (адено-, рео-, корона-, энтеро- и бокавирусы), колеблется в широких пределах -- от 7--9% в межэпидемический период до 25--32% (при аденовирусной инфекции до 50%) во время сезонного подъема этих инфекций [1, 2].

Довольно часто у больных с острым энтеритом или гастроэнтеритом обнаруживают признаки фарингита и/или ринита в виде гиперемии зева, першения и боли в горле, кашля, насморка. Методом ПЦР удалось выделить РНК вируса из слюны у 43,6% детей с ротавирусным гастроэнтеритом, а также из слюны и фекалий у 21,5% детей с острыми респираторными инфекциями без проявлений дисфункции кишечника [3]. Однако возможность репликации кишечных вирусов в слизистой верхних дыхательных путей до настоящего времени не установлена, а наличие катаральных явлений, как правило, обусловлено микстинфицированием респираторными вирусами. В то же время для респираторно-кишечных вирусов местом первичной репликации являются слизистые верхних дыхательных путей, откуда они попадают в ЖКТ вместе с глоточной слизью. В этом случае диарея обычно развивается на 3--4-й день от начала заболевания на фоне катаральных симптомов.

Традиционно к вирусным поражениям ЖКТ педиатры относятся как к безобидному заболеванию. Кроме того, в поликлинических условиях существуют определенные трудности в этиологической расшифровке острых кишечных инфекций -- поздний забор и доставка материала в лабораторию, высокая стоимость молекулярно-генетических методов диагностики. В связи с этим на вирусную инфекцию обследуются только 30--50% амбулаторных детей с синдромом энтерита и гастроэнтерита [4].

Однако в исходе вирусной диареи у детей практически в четверти случаев отмечается формирование патологии желудочно-кишечного тракта. К группе риска относятся дети, имеющие в анамнезе дезадаптирующие факторы, в виде неблагополучного антенатального анамнеза, перинатального поражения ЦНС, искусственного вскармливания, аллергопатологии, частых респираторных заболеваний, неоднократных кишечных инфекций, дисбактериоза кишечника, а также наследственную предрасположенность по патологии желудочно-кишечного тракта. Помимо вторичной мальабсорбции, нарушения микробиоценоза кишечника, дисбаланса иммунной системы, функциональной и хронической патологии органов желудочно-кишечного тракта, остается актуальной проблема длительной персистенции и выделения возбудителей, формирования затяжных форм инфекции. Стандартное назначение с первого дня лечения диареи антибактериальных препаратов, которые не действуют на вирусы, только усугубляет эти последствия [5, 6].

В настоящее время в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у амбулаторных детей используется препарат широкого спектра действия Кагоцел®, который, по данным DSM Group, признан самым популярным среди противовирусных средств в Российской Федерации за 2013 г. Кагоцел® -- оригинальный фармацевтический препарат, активное вещество которого получено методом химического синтеза растительного полимера госсипола с карбоксиметилцеллюлозой. В результате ковалентных сшивок с полимерным носителем и проведения многократных стадий очистки обеспечивается полное отсутствие свободного госсипола в препарате [11].

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать образование α- и β-интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. После приема внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч и до 4--5 сут. продолжает определяться в кровотоке в терапевтических концентрациях. В то же время в кишечнике после приема дозы Кагоцела® максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч, что делает его очень привлекательным для лечения вирусных поражений ЖКТ [12].

Цель настоящего клинического наблюдения -- оценить эффективность и безопасность препарата Кагоцел® в терапии вирусных диарей у детей в амбулаторно-поликлинических условиях.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

В открытом проспективном клиническом наблюдении в параллельных группах приняли участие 60 детей (30 мальчиков и 30 девочек) в возрасте от 3 до 16 лет с клиническими признаками сочетанного вирусного поражения респираторного и желудочно-кишечного трактов: лихорадка, симптомы интоксикации (головная боль, недомогание, снижение аппетита, нарушение сна и др.), синдром энтерита или гастроэнтерита (боли в животе, водянистая диарея, метеоризм, рвота), катаральный синдром (першение и/или боль в горле, сухой кашель, гиперемия зева, насморк). Диагноз подтверждали на основании копрологического исследования и выявления РНК рота- и норовирусов в фекалиях методом ПЦР.

Критериями включения пациентов в исследование являлись:

- 1--2-й день болезни,
- отсутствие противовирусной терапии до начала наблюдения,
- способность пациента/родителей адекватно оценивать свое состояние и выраженность симптомов.

К критериям исключения относились:

- развитие осложнений,
- непереносимость препарата,
- отказ пациента или родителей от дальнейшего участия в наблюдении,
- необходимость назначения системной антибактериальной терапии.

Всем пациентам назначалась стандартная терапия (безлактозная диета, оральная регидратация, энтеросорбент), по показаниям -- жаропонижающие средства (парацетамол, ибупрофен).

Наблюдаемые дети были рандомизированы на 2 группы. Пациенты основной группы (30 человек) дополнительно к стандартной терапии получали Кагоцел®: детям в возрасте от 3 до 6 лет в первые два дня назначали по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня -- по 1 таблетке 1 раза в день (всего на курс -- 6 таблеток); детям в возрасте от 6 лет в первые два дня назначали по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня по 1 таблетке -- 2 раза в день (всего на курс -- 10 таблеток). Длительность курса - 4 дня.

Обе группы сформированы однородно по возрасту (средний возраст -- 9,4 ± 4,1 лет и 8,7 ± 3,9 лет в основной и контрольной группах соответственно), полу (по 15 мальчиков и 15 девочек в каждой группе) и начальным клиническим проявлениям, что допускает проведение сравнительной оценки результатов наблюдения и определения достоверности результатов. Размер выборки был достаточным для формирования выводов.

Осмотр проводился ежедневно до выздоровления и включал: сбор и анализ анамнеза болезни, субъективную оценку симптомов пациентом (аппетит, частота рвоты и дефекации, боль в животе, метеоризм, першение/боль в горле, частота кашля, выделения из носовых ходов), объективную оценку симптомов врачом (фарингоскопия, пальпация живота, осмотр стула). Все результаты фиксировали в индивидуальной регистрационной карте (ИРК).

Эффективность терапии определяли по срокам исчезновения клинических проявлений, нормализации показателей копроцитограммы и элиминации вирусов из кишечника, а также по наличию и тяжести осложнений. На протяжении всего наблюдения проводился мониторинг нежелательных явлений, при возникновении которых применение препарата могло быть прекращено.

Статистическая обработка результатов проведена на персональном компьютере с помощью пакетов программы Microsoft Excel 2010. Для параметрических переменных определяли среднее значение показателя по группе пациентов (М), стандартного отклонения (s). Различие средних величин считалось достоверным при уровне значимости p < 0,05, соответствующим достоверной вероятности 0,95 и более.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Анализ анамнестических данных показал, что большинство пациентов обращались в поликлинику в первые сутки от начала заболевания (73,3%).

При первичном осмотре все больные предъявляли жалобы на повышение температуры тела (от 37,3 С до 38,0 С -- 55% детей, от 38,1 до 39,0 С -- 31,7%, выше 39,1 С -- 13,3%) и наличие симптомов интоксикации (общее недомогание, снижение аппетита, головная боль). Во всех случаях выявлялись признаки поражения ЖКТ. Так, жидкий стул с частотой до 3 раз в сутки наблюдался у 35% детей, от 4 до 6 раз в сутки -- у 56,7%, свыше 6 раз в сутки -- у 8,3%. Патологические примеси в стуле (слизь, зелень) визуально определялись в 65% случаев. На рвоту жаловались 68,3% детей, частота которой у большинства (64,7%) колебалась от 4 до 6 раз в сутки, тогда как у 35,3% пациентов ее частота не превышала 3 раз в сутки. Абдоминальные боли отмечались у половины больных, явления метеоризма -- у 76,7% детей. При пальпации области живота у 58,3% пациентов определялись вздутие, урчание, болезненность по ходу тонкой кишки. В 63,3% случаев выявлялись признаки эксикоза 1-й степени.

Признаки типичного фарингита отмечались у 93,3% детей в виде различной степени выраженности гиперемии задней стенки глотки, в 56,7% с разрыхлением слизистой оболочки и в 23,3% с зернистостью задней стенки глотки. При этом 38,5% больных жаловались на кашель, у 56,7% детей наблюдались необильные выделения из носа. Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей у 71,8% детей возникали с 1--2-го дня заболевания, у четверти больных предшествовали развитию кишечных расстройств.

Анализ молекулярно-генетического исследования фекалий больных показал, что у детей с 3 до 6 лет основной причиной диареи были ротавирусы (66,7%), значительно реже выявлялась РНК норовирусов (21,7%), в 11,6% случаев возбудитель остался не верифицированным. В то же время среди детей школьного возраста значительно увеличивалась доля норовирусной инфекции (45,3%), тогда как частота обнаружения РНК ротовирусов сокращалась в 2 раза -- до 33,3% (рис. 1).

При первичном осмотре частота и выраженность основных клинико-лабораторных проявлений у детей основной и контрольной группы статистически не различались. Поэтому на момент обращения в поликлинику группы были сопоставимы не только по основным демографическим, но и по клиническим признакам и этиологии заболевания.

Эффективность и безопасность использования препарата Кагоцел® оценивались по результатам анализа динамики основных клинических симптомов заболевания и лабораторных показателей в сравниваемых группах. В ходе исследования было выявлено, что продолжительность рвоты и абдоминального синдрома не имели достоверных отличий и не зависели от проводимой терапии (рис. 2). Так, продолжительность болей в животе составила в основной группе -- 1,1 ± 0,9 дня (в группе сравнения -- 1,2 ± 0,8 дня), метеоризма -- 2,1 ± 1,2 дня (в группе сравнения -- 2,4 ± 1,3 дня), рвоты -- 2,3 ± 0,7 дня (в группе сравнения -- 2,6 ± 1,1 дня).

В то же время показано, что основной клинический эффект Кагоцела® связан с влиянием на репродукцию возбудителей и локализацию процесса их дальнейшего распространения в организме. Так, длительность лихорадки у детей, получавших препарат, оказалась в среднем на 1,1 суток короче, чем в группе сравнения, а продолжительность симптомов интоксикации (головная боль, вялость и снижение аппетита) -- на 1,2 суток (р < 0,05). Кроме того, у детей основной группы значительно раньше наблюдался регресс катаральных явлений со стороны верхних дыхательных путей. Так, симптомы фарингита и ринита у них купировались уже к 3--4-му дню лечения, в то время как в контрольной группе эти изменения сохранялись у 35% детей и полностью исчезали только к 6--7-му дню лечения.

Установлено, что кроме положительного влияния на течение заболевания, Кагоцел® влияет на темпы элиминации вирусов с фекалиями. Так, у детей, получавших препарат, в периоде ранней реконвалесценции РНК вирусов обнаруживалась в 13,3% случаев, в группе сравнения РНК рота- и норовирусов продолжала выявляться у 33,3% пациентов.
На фоне проводимой терапии ни у одного из детей основной группы не выявлено развития нежелательных явлений, что позволило сделать вывод о высоком профиле безопасности препарата Кагоцел®.

Кроме того, среди наблюдаемых больных, получавших противовирусную терапию, ни в одном случае не отмечалось бактериальной суперинфекции, тогда как у 20% детей контрольной группы потребовалось дополнительное назначение кишечного антисептика (нифуроксазида).

Хорошая переносимость и удобство применения в совокупности с выраженным клиническим эффектом объясняет высокую комплаентность препарата Кагоцел® -- все пациенты выразили желание в дальнейшем использовать препарат в терапии вирусных поражений респираторного и желудочно-кишечного трактов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, проведенное клиническое наблюдение показало, что включение препарата Кагоцел® в комплексную терапию детей с вирусным поражением ЖКТ способствует более быстрому восстановлению качества жизни и выздоровлению пациента: достоверно уменьшается длительность лихорадки и симптомов интоксикации, значительно быстрее купируются диарейный синдром и катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей, в 1,5 раза быстрее восстанавливается функция ворсинчатого эпителия тонкой кишки, в 3 раза сокращается частота повторного выявления возбудителя.

Применение препарата Кагоцел® позволяет существенно снизить материальные затраты на лечение вирусных диарей у детей в амбулаторных условиях.

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

Т.М. ЧЕРНОВА 1 , к.м.н., М.Д. СУББОТИНА 1 , к.м.н., С.К. РУБЦОВА 2

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

Критериями включения пациентов в исследование являлись:

К критериям исключения относились:

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Почти каждый человек хоть раз прошел испытание ротавирусом и помнит эти изматывающие симптомы заболевания: слабость, рвоту, боли в кишечнике и диарею. И хотя длится это состояние недолго, следует отнестись к нему серьезно, особенно если болен грудничок и маленький ребенок.

Опасное состояние при этом заболевании состоит в том, что организму грозит обезвоживание.

Источники заражения ротавирусной инфекцией

Источником заражения является заболевший человек, при этом даже спустя десять дней после выздоровления вирус продолжает появляться в фекалиях. Поэтому так важно соблюдать бытовую гигиену.

Заражение происходит следующими способами:

Через пищу или воду
Пользуясь бытовыми предметами больного: посудой, полотенцем, игрушками
При контакте с заболевшим человеком

Вирус можно подцепить в транспорте или магазине, поэтому так важно мыть руки после улицы.

Ротавирус обладает высокой устойчивостью. Попадая в организм человека, возбудитель поражает эпителиальные клетки тонкого кишечника. Вместо пораженных клеток на смену приходят незрелые эпителиоциты, которые являются функционально неполноценными, что влечет ферментативную недостаточность кишечника. В условиях недостатка ферментов желудочно-кишечный тракт не в состоянии расщепить углеводы и особенно лактозу. Поэтому больному назначают специальную диету без молочных продуктов и сдобы. Так непереваренные остатки пищи попадают в толстый кишечник, в нем накапливается жидкость из окружающих тканей и больной страдает от диареи. В результате наступает обезвоживание организма.

Болезнь не проходит, пока эпителий не станет зрелым, и кишечник не восстановится.

Симптомы

Инкубационный период составляет от нескольких часов до трех дней. Спустя некоторое время после заражения больной начинает чувствовать слабость, тошноту, повышается температура. Затем начинается рвота, она может быть как однократной, так и множественной. У детей симптомы выражены сильнее, и они переносят заболевание тяжелее. Затем начинаются боли в животе, которые сопровождаются нарушением стула: сначала он становится кашицеобразным, потом перерастает в диарею. Спустя несколько часов больной чувствует сухость во рту – это первый признак обезвоживания. Больной теряет вес, особенно это выражено у детей до года. От обезвоживания сохнут и трескаются губы и западают глаза. Если у больного спустя 6 часов нет мочеиспускания, то это опасный симптом обезвоживания. Если ребенок тяжело переносит болезнь, то лучше всего его госпитализировать. В условиях стационара больше возможностей вывести ребенка из этого состояния: применяют капельницы, чтобы ликвидировать обезвоживание.

Лечение

Основное лечение – это избавление от токсинов и восполнение жидкости в организме. Поэтому больному врач-терапевт прописывает сорбенты: энтеросгель, активированный уголь, полисорб. Для восполнения потери жидкости используют Регидрон – один пакетик на литр воды. Если обезвоживание ярко выражено, то больного госпитализируют и применяют инфузионную терапию растворами Трисоль или Рингера.

Антибиотики при ротавирусной инфекции бесполезны. Назначают их лишь в одном случае, если заболевание осложнилось кишечной инфекцией. Если диарея затянулась и больной спустя несколько дней не чувствует себя лучше, то выписывают энтерофурил или фуразолидон.

Для восстановления пищеварения назначают мезим или фестал и пробиотики.

Обязательно следует соблюдать безмолочную диету. Пищу лучше готовить на пару или отваривать. Рекомендуется кисель, рисовая каша на воде, печеные яблоки, нежирный мясной бульон, рыбу и нежирное мясо, вареный картофель.

Запрещено все овощи и фрукты, бобовые, молочные продукты, сдоба и газированные напитки. Если аппетита нет, то через силу есть не надо, но пить надо обязательно.

Читайте также: