Как долго делается анализ на вич в хеликсе

Обновлено: 25.04.2024

Комплексное скрининговое экспресс-исследование на гепатиты B и C, ВИЧ-инфекцию 1-го и 2-го типов и сифилис, обязательное для госпитализации, оформления санитарной книжки, постановки на учет по беременности, постановки на воинский учет, получения разрешения на работу и пр.

Синонимы русские

Гепатит С, антитела + гепатит B, антиген, австралийский антиген + ВИЧ 1 и 2, антитела и антиген p24 + сифилис (бледная трепонема), антитела.

Синонимы английские

Anti-HCV + HBsAg, Hepatitis B Surface Antigen + HIV 1,2 Ag/Ab Combo,HIV 1,2 Abs, p24 antigen + Treponema pallidum Abs.

Метод исследования

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Исследование предназначено для скрининга гепатитов B и C, ВИЧ-инфекции 1 и 2 типов и сифилиса. Так как это экспресс-тест, результаты будут получены в кратчайшие сроки.

Для скрининга гепатита B в анализе крови определяют один из антигенов этого вируса – HBsAg. Он входит в состав оболочки вируса и является самым ранним маркером активной инфекции. HBsAg обычно появляется в крови через 2-8 недель после заражения. Этот антиген может быть обнаружен как при остром, так и при хроническом гепатите В. Он не определяется при разрешении острой инфекции гепатита В и после вакцинации. Следует подчеркнуть, что HBsAg также не обнаруживается в период "серологического окна". Более того, в некоторых случаях инфекция гепатита носит латентный характер, при этом вирус сохраняется в ткани печени (о чем свидетельствует положительный результат анализа на ДНК вируса), однако HBsAg в крови не выявляется. Таким образом, HBsAg – это чувствительный, но не абсолютный маркер для исключения гепатита В. Присутствие HBsAg в крови более 6 месяцев служит одним из критериев диагностики хронического гепатита В. При выявлении HBsAg в крови проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза вирусного гепатита В.

Для скрининга гепатита C в анализе крови определяют IgG-антитела к этому вирусу. Anti-HCV могут быть обнаружены как при текущей инфекции (острой или хронической), так и при разрешении острого гепатита C. Таким образом, анализ на Anti-HCV не позволяет дифференцировать острый и хронический гепатит и гепатит C в анамнезе. При выявлении Anti-HCV в крови проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза вирусного гепатита С.

Анализ на ВИЧ (вирус, вызывающий СПИД), или, точнее, скрининг ВИЧ-инфекции 1-го и 2-го типа осуществляется с помощью определения антител к этому вирусу и антигена p24. Анализ на антитела к вирусу характеризуется очень высокой чувствительностью (> 99,5 %). Специфичность такого анализа ниже: ложноположительный результат может наблюдаться при наличии в крови пациента аутоантител, заболеваниях печени, недавней вакцинации против вируса гриппа и при наличии другой острой вирусной инфекции. По этой причине при получении положительного результата проводят дополнительный, подтверждающий анализ. Также для получения более точной информации о ВИЧ-статусе пациента анализ на антитела к ВИЧ дополняют анализом на антиген p24 – один из структурных белков вирусного капсида, являющийся ранним маркером острой ВИЧ-инфекции. Анализ на p24 может быть особенно полезным на ранних стадиях инфекции, когда титр антител к вирусу еще не достиг определяемого уровня. Следует отметить, что при выработке достаточного количества антител к ВИЧ (в том числе и к p24) этот антиген может больше не определяться. Специфичность анализа на p24 достигает 100 %, а его чувствительность – 30-50 %. Комбинация двух тестов для определения ВИЧ (антитела и антиген p24) позволяет достичь 100 % чувствительности и специфичности.

При анализе крови на сифилис (скрининге сифилиса) определяют IgM- и IgG-антитела к бледной трепонеме (Treponema pallidum). Анализ характеризуется очень высокой чувствительностью. При следующих факторах могут наблюдаться ложноположительные результаты: наличие в крови аутоантител (например, антиядерных антител), наличии ОРВИ, мононуклеоза, кори и других вирусных инфекций, узелкового периартериита, ревматоидного артрита, склеродермии и других заболеваний соединительной ткани, других спирохетозов (болезнь Лайма, лептоспироз) и других трепонематозов. По этой причине при получении положительного результата анализа на сифилис проводят дополнительные, подтверждающие тесты для уточнения диагноза. Серологические тесты имеют наибольшую информативность во вторичном периоде и при латентном сифилисе.

Так как в исследовании определяются антитела к возбудителям заболеваний, при интерпретации результата следует учитывать состояние иммунной системы пациента. Ложноотрицательные результаты могут наблюдаться у пациентов с иммуносупрессией (прием глюкокортикоидов и других иммуносупрессантов) и у пожилых людей. Также большое значение имеют анамнестические данные: принадлежность пациента к группе риска по этим заболеваниям (использование инъекционных наркотических средств, многократные переливания крови), наличие аутоиммунных и инфекционных заболеваний, физиологическое состояние организма (беременность, пожилой возраст).

Для чего используется это исследование?

Для скрининга гепатитов B и C, ВИЧ-инфекции 1-го и 2-го типов и сифилиса.

Когда назначается исследование?

При госпитализации в стационар;
при оформлении санитарной книжки;
при постановке на учет по беременности;
при постановке на воинский учет;
при получении разрешения на работу.

Что означают результаты?

Референсные значения (норма анализов на гепатиты В и С, анализа на ВИЧ, анализа на сифилис): отрицательно – для всех 4 показателей.

Общая информация об исследовании

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).

ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.

Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает "период окна".

Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.

После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.

Инкубационный период, или "период серонегативного окна", – время с момента заражения до выработки в крови защитных антител к вирусу, когда тесты на антитела к ВИЧ отрицательны, но человек уже может передавать вирус другим людям. Продолжительность данного периода – от 2 недель до 6 месяцев.
Период острой ВИЧ инфекции наступает в среднем через 2-4 недели с момента инфицирования и длится примерно 2-3 недели. На данном этапе у некоторых людей могут развиться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, что связано с активной репликацией вируса.
Латентная стадия протекает бессимптомно, но в течение нее происходит постепенное снижение иммунитета и увеличение количества вируса в крови.
СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) является конечной стадией развития ВИЧ-инфекции, которая характеризуется сильным угнетением иммунной системы, а также сопутствующими заболеваниями, энцефалопатией или онкологическими заболеваниями.

Несмотря на то что ВИЧ-инфекция неизлечима, сегодня существует высокоактивная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая может значительно продлить жизнь ВИЧ-инфицированного и улучшить ее качество.

Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).

Для чего используется исследование?

Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.

Пути передачи инфекции: половой, через зараженную кровь, от матери к ребенку (во время беременности, при родах и кормлении грудью).

Лечение направлено на замедление развития заболевания. Методов, позволяющих добиться полного излечения, на сегодняшний день не существует.

Синонимы русские

Вирус иммунодефицита человека.

Синонимы английские

Human immunodeficiency virus (HIV).

Симптомы

Выраженность проявлений заболевания зависит от стадии ВИЧ-инфекции.

На стадии первичного инфицирования (через 1-2 месяца после заражения) возникают следующие симптомы:

повышение температуры;
увеличение лимфатических узлов (органов иммунной системы);
язвы во рту и на половых органах;
потливость ночью;
диарея (понос);
слабость.

Ранние симптомы перехода ВИЧ-инфекции в СПИД :

частое повышение температуры тела;
слабость;
дальнейшее снижение массы тела;
увеличение лимфатических узлов;
диарея (понос);
кашель;
частые грибковые инфекции ротовой полости, половых органов;
кожная сыпь, шелушение кожи.

О переходе в стадию СПИДа, когда иммунная система уже серьезно пострадала, свидетельствует:

кашель и затруднения дыхания;
озноб, повышение температуры тела выше 38 °C в течение нескольких недель;
диарея;
белые пятна, изъязвления на языке или во рту;
высыпания на коже;
выраженная слабость;
выраженное снижение массы тела;
боли при глотании;
выраженные головные боли;
тошнота, рвота;
нарушения зрения.

Общая информация о заболевании

Вирус иммунодефицита человека – вирус, разрушающий клетки иммунной системы, которые помогают организму бороться с различными заболеваниями. Его характерной чертой является гибель разновидности белых кровяных телец крови – CD4-лимфоцитов. Чем больше этих клеток уничтожено вирусом, тем слабее становится иммунная система. Конечным этапом развития ВИЧ является синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). При СПИДе организм поражают микроорганизмы, которые у здоровых людей не способны вызвать какие-либо заболевания. Иммунная система также теряет контроль над некоторыми опухолевыми клетками, которые в норме способна уничтожать.

В результате при ВИЧ, СПИДе могут развиваться следующие заболевания.

Кандидоз – поражение грибковой инфекцией полости рта, половых органов. Это приводит к возникновению белого налета, болезненным ощущениям в пораженных областях.
Герпес. В здоровом организме иммунная система способна подавлять данный вирус. При ослабленном иммуннитете вирус активируется и может поражать кожу (что сопровождается герпетической сыпью), глаза, легкие и другие органы.
Туберкулез. Люди с ВИЧ-инфекцией достаточно часто болеют им. Ослабление иммунитета вызывает быстрое прогрессирование заболевания.
Криптококковый менингит – воспалительное заболевание оболочек головного и спинного мозга. Вызывается грибками, которые существуют в почве, испражнениях птиц.
Пневмоцистная пневмония – воспаление легких, вызванное простейшими микроорганизмами (пневмоцистами). Данный вид пневмонии характерен для больных СПИДом.

Опухоли при ВИЧ-инфекции и СПИДе:

саркома Капоши – злокачественная опухоль стенок кровеносных сосудов; чаще развивается у людей, страдающих ВИЧ; имеет вид красных, пурпурных очагов на коже или в полости рта. Может поражать внутренние органы;
лимфомы – опухоли, которые развиваются из белых кровяных клеток; сопровождаются увеличением лимфатических узлов, где накапливаются опухолевые клетки, и способны распространяться по организму, поражая различные органы.

Таким образом, при ВИЧ и в более поздних стадиях при СПИДе развиваются различные инфекции, опухоли, которые в конечном итоге приводят к гибели человека.

Передача ВИЧ происходит следующими путями.

Половым – ВИЧ-инфекция содержится в сперме, влагалищных выделениях, слюне, крови больного человека. Заражение происходит при попадании возбудителя из данных жидкостей в кровь здорового человека (через небольшие повреждения слизистых оболочек, которые могут возникать при половом контакте).
Через кровь – при использовании шприцев, содержащих кровь зараженного ВИЧ человека (например, у наркоманов) или при попадании крови от зараженного человека в кровяное русло здорового человека (при переливании крови).
От матери к ребенку – инфекция может передаваться как во время беременности, так и во время родов. В грудном молоке ВИЧ-инфицированной матери содержатся клетки вируса, что может приводить к заражению ребенка во время грудного вскармливания.

Кто в группе риска?

Лица, практикующие незащищенные половые контакты.
Лица, имеющие другие заболевания, предающиеся половым путем.
Наркоманы, которые вводят наркотики внутривенно.

Диагностика

Ведущую роль в диагностике ВИЧ-инфекции играет лабораторная диагностика.

Определение антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммуноферементного анализа. Через некоторое время после проникновения инфекции в организм иммунная система начинает бороться с данной ней и вырабатывает антитела – специальные частицы, которые используются иммунитетом для определения и нейтрализации чужеродных объектов. Данный метод позволяет диагностировать ВИЧ, выявив в крови антитела к нему.
Определение антител к вирусу иммунодефицита методом иммуноблотинга. Более точный метод определения антител к ВИЧ-инфекции, чем иммуноферментный анализ (ИФА). Используется в качестве дополнительного исследования для подтверждения результатов ИФА.
Определение ВИЧ-инфекции методом полимеразной цепной реакции. Метод диагностики, который позволяет выявить генетический материал вируса (РНК) в крови пациента. Эффективен даже на самых ранних стадиях заболевания.
Определение количества CD4 Т-лимфоцитов. При ВИЧ в основном происходит гибель клеток данного вида. Чем меньше CD4 Т-лимфоцитов остается в крови, тем сильнее поражена иммунная система. Темпы снижения этого показателя очень важны для лечения и прогноза заболевания.
Тест на вирусную нагрузку при ВИЧ-инфекции. Позволяет определить количество вирусных частиц в крови. Сущность метода состоит в определении количества частиц генетического материала вируса в определенном объеме крови. Данный анализ имеет большое значение при лечении ВИЧ-инфекции.

Проводятся лабораторные анализы для определения общего состояния организма, функции печени, почек.

, в ходе которого определяется количество эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов. Позволяет выявить анемию (снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови, что приводит к снижению способности крови к переносу кислорода). При ВИЧ может быть снижен уровень белых кровяных клеток (лимфоцитов, лейкоцитов). . Исследуют различные свойства мочи (цвет, плотность, прозрачность), выявляют воспалительные изменения в органах мочевыделительной системы. Повышение уровня лейкоцитов в моче, наличие бактерий, слизи может наблюдаться при инфекциях мочевыделительной системы.

Для оценки функции печени проверяют уровень печеночных ферментов в крови.

– фермент, который есть во многих клетках организма, но наибольшее его количество содержат клетки печени. При заболеваниях печени АЛТ может попадать из разрушенных клеток печени в кровь. Соответственно, повышение его уровня в крови свидетельствует о поражении печени.

Оценка функции почек:

, мочевина в сыворотке – являются конечными продуктами обмена белков, выводятся из организма почками; их концентрация может повышаться при нарушении функции почек.

Кроме того, при ВИЧ-инфекции возникает множество сопутствующих инфекционных заболеваний, которые могут потребовать проведения дополнительных обследований. Объем необходимой диагностики определяется лечащим врачом.

Лечение

Методов, которые позволяют достичь полного излечения от ВИЧ, на сегодняшний день не существует. Лечение состоит в приеме препаратов, которые замедляют развитие, размножение вируса и способствуют более медленному разрушению клеток иммунной системы. Механизмы действия данных лекарств на вирус различны. Для улучшения эффективности лечения применяется несколько препаратов. Также лечатся заболевания, сопутствующие ВИЧ.

ВИЧ-инфицированные люди наблюдаются в специальных центрах, где им оказывается необходимая медицинская помощь, психологическая поддержка. Современные препараты позволяют значительно увеличить продолжительность жизни больных.

Людям с ВИЧ-инфекцией приходится преодолевать многочисленные трудности, связанные как с самим заболеванием, так и с часто предвзятым отношением в обществе. Следует помнить, что поддержка окружающих, помощь в социальной адаптации очень важна для них.

Тестирование обычно проводится на образцах крови или слюны.
Существует три основных типа тестов для выявления ВИЧ-инфекции:
• тесты нуклеиновых кислот (основанные на реакции ПЦР);
• тесты, обнаруживающие антиген/антитела к вирусу иммунодефицита человека (тесты четвертого поколения);
• тесты, обнаруживающие только антитела к ВИЧ (тесты третьего поколения).

Тест нуклеиновых кислот (количественное определение РНК вируса методом ПЦР или анализ на вирусную нагрузку) подтверждает наличие вируса в организме и определяет его количество в исследуемом образце. Тест достаточно дорогой и не применяется для скрининга в рутинной практике, но может использоваться, если возможный риск заражения оценивается как высокий. Тест позволяет определить у части пациентов наличие инфекции уже начиная с 7-10 дня после заражения. Прием препаратов доконтактной (ДКП) или постконтактной профилактики (ПКП) заражения ВИЧ может влиять на результат анализа за счет снижения концентрации РНК вируса до неопределяемых значений. Длительность выполнения данного анализа от 2 до 7 дней.

Большинство всех экспресс-тестов основано на выявлении антител к вирусу в крови или слюне. Достоверность результата таких тест-систем составляет 99%. Экспресс-тесты могут проводиться как в условиях лаборатории (с венозной кровью), так и дома (кровь из пальца или слюна). Тесты, для выполнения которых используется венозная кровь, выявляют наличие антител быстрее тестов, где используется кровь из пальца или слюна.
Наборы для самотестирования по слюне предоставляют быстрый результат – через 20 минут. Одна из одобренных FDA тест-систем – OraQuick in-home HIV-test наиболее популярна; она проста в использовании, представляет собой тест-полоску и контейнер с жидкостью-реагентом в стерильной упаковке. Такие наборы для тестирования можно приобрести в магазинах или онлайн (средняя стоимость около 30-40$). Экспресс-анализы обычно способны выявить ВИЧ-инфекцию с 23-90 дня после контакта. Если при проведении экспресс-тестов получен положительный результат, необходимо лабораторное подтверждение с помощью последующего тестирования методом ИФА.

В России на данный момент стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является использование метода ИФА с последующим подтверждением специфичности антител к вирусу в реакции иммунный блот (ИБ). Иммунный блот, или вестерн-блот, – наиболее чувствительный и специфичный метод определения антител к вирусу иммунодефицита, состоит из нескольких этапов: электрофорез белков в геле для разделения их по длине, затем перенос белков на нитроцеллюлозную мембрану (подготовка тест-системы) и детекция взаимодействий со специфичными к данным белкам антителами крови пациента. При необходимости подтверждения положительного результата ИФА с помощью иммуноблоттинга результат будет готов в среднем через 10 дней.

Алгоритм дообследования включает следующие этапы:
• при получении положительного результата ИФА ВИЧ, данный анализ проводят еще дважды с той же сывороткой и той же тест-системой;
• если из последующих ИФА хотя бы 1 положительный (2 из 3 анализов), сыворотка направляется в референс-лабораторию (при региональных СПИД-центрах), где снова повторяют ИФА, но уже на тест-системе другого производителя);
• если полученный результат положительный, то проводится исследование в иммунном блоте;
• если же отрицательный – проводят тест в третьей, отличной от предыдущих (по составу антигенов), тест-системе (повторный отрицательный результат говорит об отсутствии антител к ВИЧ, положительный – о необходимости проведения ИБ).
Выделяют три возможных результата реакции иммунный блот согласно критериям ВОЗ:
• ИБ положительный (обнаружение антител к двум или трем гликопротеинам ВИЧ) интерпретируется как наличие антител к вирусу иммунодефицита (есть ВИЧ-инфекция);
• ИБ отрицательный (не обнаружены антитела ни к одному из антигенов) интерпретируется как отсутствие антител к вирусу (нет ВИЧ-инфекции);
• ИБ неопределенный – обнаружены антитела к одному гликопротеину и/или каким-нибудь протеинам вируса. При неопределенном иммунном блоте рекомендуется повторить обследование через 2 недели, а затем через 3 и 6 месяцев после первого, так как возможна сероконверсия, то есть начало набора антител. Отрицательный результат после дообследования интерпретируется как отсутствие инфекции. Если результат по-прежнему неопределенный – требуется проведение дополнительных тестов.

Дополнительными методами могут быть выявление антигена р24, РНК вируса или провирусной ДНК (готовность анализов через 2-7 дней). Если результат анализов дополнительными методами положительный, то проводится повторное обследование на антитела (ИФА) через 2 недели от первоначального и далее каждые две недели до подтверждения наличия антител. В некоторых странах выявление провирусной ДНК или вирусной РНК на данном этапе подтверждает наличие ВИЧ-инфекции и не требует дополнительных исследований.

Таким образом, время получения результата исследования на ВИЧ варьирует от 20 минут до 10 дней и зависит от используемого теста.
Если окончательный результат анализа положительный, необходимо обратиться в центр СПИДа для постановки на наблюдение у инфекциониста, а также дообследования и назначения антиретровирусной терапии (АРТ).
Если же результат отрицательный, необходимо предпринимать дальнейшие действия для профилактики инфицирования, например, использование барьерного метода контрацепции (презерватив), а также прием препаратов, предотвращающих передачу вируса в группах высокого риска.

Рекомендации CDC (Centers for Disease Control and Prevention) призывают тестировать каждого в возрасте от 13 до 64 лет как минимум однократно в ходе диспансеризации. Люди из групп высокого риска должны тестироваться ежегодно или чаще.
К факторам, увеличивающим вероятность заражения ВИЧ, относятся:
• незащищенный вагинальный или анальный секс с ВИЧ-позитивным партнером, не получающим терапию или с партнером, чей статус неизвестен;
• использование общих игл и шприцов при употреблении инъекционных наркотиков;
• секс в обмен на деньги или наркотики;
• наличие заболеваний, передающихся половым путем;
• наличие гепатитов или туберкулеза;
• секс с партнером, имеющим риски, перечисленные выше.
Мужчины, которые имеют секс с мужчинами, должны обследоваться на ВИЧ раз в 3-6 месяцев.
Беременные женщины также должны обследоваться, т.к. это позволит, в случае положительного результата, своевременно начать прием АРТ и предотвратить передачу инфекции от матери к ребенку.

Так или иначе, знать свой ВИЧ-статус важно, чтобы быть в безопасности самому и обезопасить своих близких от возможного инфицирования.

Автор: врач-инфекционист Университетской клиники H-Clinic Коновалова Анастасия Александровна.

Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич.

Читайте также: