Как пить юнидокс при инфекциях

Обновлено: 18.04.2024

Активное вещество: доксициклин в виде доксициклина моногидрата 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещённая), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Доксициклин ингибирует синтез бактериальных протеинов путём связывания с 30S субъединицей рибосомы. Доксициклин проявляет бактериостатическую активность в отношении против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов.
Механизм резистентности
Резистентность, как правило, зависит от плазмид или транспозонов. Первичный механизм представляет собой повышенный отток (эффлюкс) тетрациклина из бактериальной клетки.
Может присутствовать значительная местная разница в процентном содержании устойчивых штаммов с природной резистентностью.
Было установлено, что некоторые штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis устойчивы к тетрациклинам. Поэтому тетрациклины не должны использоваться для лечения стрептококковых инфекций, если не будет получено подтверждение чувствительности микроорганизма. Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А (а также для профилактики острого ревматизма), предназначены другие препараты.
Перекрёстная резистентность
Перекрёстная резистентность в группе тетрациклинов является нормой.
Тесты на чувствительность
Используя стандартизированные методы для определения значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), для доксициклина со стороны EUCAST установлены следующие критерии:
Staphylococcus spp.: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л
Streptococcus групп A, B, C, G: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л
Streptococcus pneumoniae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л
Haemophilus influenzae: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л
Moraxella catarrhalis: S ≤ 1 мг/л, R > 2 мг/л
Возникновение резистентности может варьировать как географически, так и в течение времени для выбранных микроорганизмов. Локальная информация о приобретённой резистентности желательна, особенно при лечении серьёзных инфекций. Если локальная распространённость резистентности настолько высока, что использование доксициклина для лечения некоторых инфекций вызывает сомнения, то в данном случае могут потребоваться консультации экспертов.

Микроорганизмы, как правило, чувствительные к доксициклину:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

- Bacillus cereus

- Bacillus anthracis

- Staphylococcus aureus

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

- Brucella spp.

- Haemophilus influenzae

- Moraxella catharrhalis

- Vibrio cholerae

- Yersinia pestis

Прочие:

- Borrelia burgdorferi

- Bartonella spp.

- Burkholderia pseudomallei

- Chlamydia trachomatis

- Chlamydophila pneumoniae

- Chlamydophila psittaci

- Coxiella burnettii

- Francisella tularensis

- Leptospira spp.

- Mycoplasma pneumoniae

- Rickettsia spp.

- Treponema pallidum

- Ureaplasma urealyticum

Микроорганизмы, которые могут приобретать устойчивость:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

- Enterococcus spp.

- Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

- Escherichia coli

- Klebsiella spp.

- Pasteurella multocida

Анаэробные бактерии:

Propionibacterium acnes

Микроорганизмы, резистентные в силу своей природы

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

- Acinetobacter spp.

- Proteus mirabilis

- Proteus vulgaris

- Pseudomonas spp.

- Serratia spp.

Прочая информация
Результаты исследования, во время которого резус-макакам вводили ингаляционную форму сибирской язвы (вызванной Bacillus anthracis), показали выживание 9/10 животных, которые получали доксициклин дважды в сутки в течении 30 дней, начиная с 1 дня воздействия патогена. Все 9 резус-макак, получавших доксициклин в сочетании с человеческой противосибиреязвенной вакциной в 1 и 15 день, выжили в эксперименте.
Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении сибирской язвы у человека. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения сибирской язвы.
Недостаточно клинических данных об эффективности доксициклина при лечении чумы (вызванной Yersinia pestis) и туляремии (вызванной Francisella tularensis) у людей. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении лечения чумы и туляремии.
Доксициклин может назначаться (для приема перорально) для профилактики малярии. Лечащий врач должен руководствоваться действующими национальными и/или международными консенсусными документами в отношении химиопрофилактики против малярии.
Фармакокинетика
Всасывание
При приёме внутрь доксициклин характеризуется практически полной абсорбцией. Приём пищи либо молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина.
Уровень доксициклина в плазме крови 1,5-3 мг/л достигается при приёме стандартной дозы 200 мг в первый день терапии и 100 мг в сутки в последующие дни.
Средний уровень доксициклина в плазме крови 2,6-3,0 мг/л достигается через 2 ч и снижается примерно до 1,5 мг/л через 24 ч.
Распределение
Доксциклин связывается с белками примерно на 90%.
Объем распределения 1,6 л/кг. Доксициклин хорошо проникает в ткани, но плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Доксициклин накапливается в дентине и костной ткани (в том числе у плода). Доксициклин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Концентрация в крови плода примерно в 0,3 раза превышает концентрацию в крови матери. Концентрация в амниотической жидкости примерно в 0,3 раза выше концентрации в крови матери. Концентрация в грудном молоке достигает 30-40% от сывороточной концентрации.
Метаболизм
Первичные пути метаболизма доксициклина не установлены, однако индукторы ферментов сокращают период полувыведения доксициклина.
Выведение
Период полувыведения доксициклина составляет около 20 часов. Более 40% абсорбированного доксициклина выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Препарат также выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Несмотря на то, что печенью выводится очень небольшой процент дозы препарата, концентрации в желчи обычно в 5-10 раз превышают плазменные концентрации.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты с печёночной недостаточностью
Особые даные о фармакокинетике препарата у пациентов с печёночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Выведение доксициклина почками составляет около 40%/72 часов у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) данный показатель может быть снижен до 1-5%/72 часа. Исследования показали отсутствие существенной разницы в периоде плазменного полувыведения доксициклина у пациентов с нормальной функцией почек и тяжелой почечной недостаточностью, так как сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением через кишечник.
Гемодиализ не влияет на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Доклинические данные по безопасности
Нежелательные эффекты, наблюдаемые после многократных доз у животных, включали гиперпигментацию щитовидной железы и дегенерацию канальцевого аппарата в почках. Данные эффекты наблюдались при воздействии в дозе приблизительно на уровне терапевтической дозы для человека. Клиническая значимость таких результатов неизвестна.
Доксициклин не проявляет мутагенной активности; убедительные доказательства кластогенной активности отсутствуют. Исследования канцерогенности у крыс показали наличие доброкачественных опухолей в ткани молочных желез (фиброаденома), матки (полипы) и щитовидной железы (аденома С-клеток) у самок.
У крыс доза доксициклина на уровне 50 мг/кг/сутки приводила к снижению линейной скорости сперматозоидов без негативного эффекта на фертильность самцов или самок, или морфологию спермы. Дозы, превышающие 50 мг/кг/сутки, отрицательно влияли на фертильность и репродуктивную функцию крыс. Исследования токсичности в перинатальный и постнатальный периоды у крыс не показали каких-либо существенных отрицательных воздействий в терапевтических дозах. Доксициклин проникает через плаценту, и данные литературы показывают, что тетрациклины могут проявлять токсический эффект на развивающийся плод (изменение цвета зубов и замедление роста плода).

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Следует помнить, что обычная доза и частота приёма доксициклина отличается от дозы и частоты приёма большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
Педиатрические пациенты
Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг препарат применяется в средней суточной дозе 4 мг/кг в один приём в первый день лечения, в последующие дни – по 2 мг/кг в сутки в 1 приём. B случае тяжёлой инфекции препарат назначают в дозе 4 мг/кг в сутки на протяжении всего курса лечения. Для достижения точной дозы препарат может применяться в форме суспензии. Не следует ломать таблетки для уменьшения дозы.
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжёлых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Продолжительность лечения
Доксициклин следует принимать в течение, по крайней мере, 24-48 ч после исчезновения симптомов инфекции и лихорадки.
Продолжительность лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком (S. pyogenes), должна составлять не менее 10 дней.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях.
Неосложнённые уретрит, вызванный Chlamidia trachomatis, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum: 200 мг в сутки в течение 7 дней.
Первичный и вторичный сифилис: по 200 мг в сутки в течение, как минимум, 14 дней.
Венерическая гранулёма: по 200 мг в сутки в течение 21 дня.
Болезнь Лайма: 200 мг ежедневно в течение 10-21 дней (на ранней стадии заболевания); до 1 месяца в случае возникновения более поздних симптомов заболевания.
Сибирская язва (ингаляционная форма; после экспозиции):
Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней.
Дети: с массой тела менее 45 кг-2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении 60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу взрослых
Сибирская язва (кожная форма):
Взрослые: 100 мг доксициклина внутрь два раза в сутки в течении 60 дней.
Сибирская язва (желудочно-кишечная форма):
Взрослые: начальная доза 100 мг доксациклина внутрь два раза в сутки, как часть комбинированной терапии в течении 60 дней.
Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum:
Взрослые: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней.
Дети старше 8 лет: 2,2 мг/кг массы тела внутрь два раза в сутки в течении, как минимум, 7 дней (не более 200 мг/сут).
Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтоцидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозы которого, отличаются в разных регионах.
Профилактика:
Дети старше 12 лет и взрослые: 100 мг в сутки. Начинать приём следует за 1-2 дня до отправления в регионы с высокой распространённостью малярии. Применять на протяжении всего пребывания в регионе и продолжать прием в течение 4 недель после посещения эндемичного района.
Противомалярийные средства рекомендуется применять в соответствии с национальными
и международными рекомендациями (ВОЗ) по лечению и профилактике малярии.
Доксициклин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, применяющих потенциально гепатотоксические лекарственные препараты.
Применение у пациентов с нарушением функции почек.
В исследовании не было продемонстрировано значимых различий в периоде полувыведения доксициклина из плазмы крови (примерно 20 часов) у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: дозы как для взрослых.
При пропуске очередного приёма препарата следует принять пропущенную дозу. Прием следующей дозы необходимо произвести через установленное время от последнего приема. Не удваивать дозу для компенсации пропущенного приёма.
Способ применения
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Таблетки также можно растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Предпочтительно принимать во время еды. Таблетки следует принимать в положении сидя или стоя для снижения риска развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Побочное действие

Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с системами MedDRA/классами систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Абсорбция доксициклина может подавляться образованием биологически неактивных хелатных комплексов с ионами металлов, которые содержатся в антацидах, солях железа и солях висмута. Следует избегать одновременного применения с антацидами, содержащими алюминий, кальций либо магний, препаратами железа либо висмута (имеются в виду формы для перорального применения). Активированный уголь и ионообменные препараты (колестирамин) могут снижать всасывание доксициклина. Следовательно, такие лекарственные средства следует принимать через 2-3 часа после приёма доксициклина.
Квинаприл может снижать абсорбцию доксициклина ввиду высокого содержания магния в таблетках квинаприла.
Лекарственные средства, повышающие рН желудка, могут иметь отрицательное влияние на абсорбцию тетрациклинов, которые лучше растворяются в кислотной среде, чем в щелочной.
Ввиду того, что доксициклин может приводить к удлинению протромбинового времени, он стимулирует активность антикоагулянтов в составе комбинированной терапии. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянта.
Ввиду того, что бактериостатические лекарственные средства могут влиять на бактерицидную активность бета-лактамных антибиотиков, таких как пенициллины, следует избегать одновременного применения доксициклина с бета-лактамными антибиотиками.
Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как рифампицин, барбитураты, карбамазепин, дифенилгидантоин, примидон, фенитоин и постоянный приём алкогольных напитков могут повышать метаболизм доксициклина в печени и, тем самым, сокращать период полувыведения. Это может приводить к появлению субтерапевтических концентраций доксициклина. Следует рассмотреть возможность повышения суточной дозы доксициклина.
Сообщалось о летальных случаях в результате развития почечной токсичности при одновременном применении тетрациклинов и метоксифлурана.
Доксициклин может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме крови; следует проводить тщательный мониторинг при одновременном применении.
Показано, что доксициклин усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. При сочетанном применении данных лекарственных средств требуется пристальный контроль уровней сахара в крови. При необходимости требуется снижение дозы производных сульфонилмочевины.
При применении доксициклина незадолго до начала, в процессе либо после курса ретиноидов (например, ацитретина, изотретиноина) существует риск развития обратимой внутричерепной гипертензии в результате взаимного усиления действия препаратов. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения доксициклина и ретиноидов.
Тетрациклины могут влиять на показатель глюкозы в моче.
Влияние на результаты лабораторных анализов: возможно ложное повышение концентраций катехоламинов в моче в результате влияния на результаты теста с флуоресцеином.

Меры предосторожности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Упаковка

Таблетки диспергируемые 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.

Фармакологическое действие

Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_max доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.

Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.

Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ , трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);

профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

гиперчувствительность к тетрациклинам;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).

Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ® принимают не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед.

Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени (рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение ПВ).

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Назначают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать ПВ , назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин

Код АТХ J01АA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.

Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей (включая ЛОР-инфекции)

инфекции мочеполовой системы, включая инфекции, передающиеся половым путем: неосложненная гонорея, не гонококковый уретрит и сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов и цефалоспоринов

- инфекции желудочно-кишечного тракта

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции глаз, в частности трахома

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.

При гонорее у мужчин назначают по 200 мг – 300 мг 1 раз в день в течение 2- 4 дней или по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При гонорее у женщин назначают по 200 мг 1 раз в день в течении 5 дней (до исчезновения признаков инфекции).

При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг один раз в день в течение 10 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванными Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит

- крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, генерализованная экзантема, астма

- поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), панкреатит

- увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, нефротоксическое поражение, анурия, острая почечная недостаточность

- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина, токсическая зернистость гранулоцитов, нарушение свертываемости крови, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения

- доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, близорукость), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), парастезии, тахикардия, миалгия, артралгия, беспокойство, страх

- обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы (при длительном применении)

- замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей

- кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции

- фототоксические реакции с изменением ногтей (отделение ногтя от ногтевого ложа, изменение цвета ногтевой пластины)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тетрациклинам

- беременность и период лактации

- детский возраст до 8 лет

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы

Лекарственные взаимодействия

Антациды (содержащие алюминий, магний, кальций), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением препаратом кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Препарат снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм Юнидокса Солютаба® , снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение с ретинолом, может вызвать повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после его окончания.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать корректирующую терапию.

При приеме Юнидокс Солютаб® существует риск развития псевдомембранного колита. Степень тяжести его может варьировать от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема препарата. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Миастения гравис (Myasthenia gravis): вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с данным заболеванием.

Системная красная волчанка: тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат запивая большим количеством воды, и избегать приема препарата перед сном.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и проведении работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Таблетки юнидокс солютаб входят в группу препаратов тетрациклинового ряда. Лекарство отличается широким спектром применения. Его используют при комплексном лечении различных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Форма лекарственного препарата

Противомикробное средство юнидокс солютаб содержится активное вещество - доксициклина моногидрата. Форма выпуска препарата – таблетки. Для их производства дополнительно применяются различные вещества. Их перечень приведен в инструкции по применению препарата.

Двояковыпуклые таблетки имеют определенные внешние признаки, по которым можно исключить подделку. Они имеют серовато-желтый или коричневатый оттенок. На их поверхности видны вкрапления. Кроме того имеется гравировкой "173" и риска на разных сторонах. Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук.

Когда назначают

Юнидокс солютаб, инструкция указывает на это, назначают для терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний, которые спровоцированы чувствительными к лекарству патогенными микроорганизмами.

Широкий спектр применяемости позволяет успешно лечить болезни дыхательной системы и ЛОР-органов. Показаниями для назначения лекарства являются инфекционные заболевания мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта. Доказана эффективность юнидокс солютаб 100 при терапии кожных патологий и при профилактике гнойных осложнений после проведения операций.

Подробная расшифровка показаний антибиотика группы тетрациклинов содержится в инструкции по применению. Она является основой для назначения препарата.

Правила приема лекарства

Антибиотик юнидокс солютаб отличается быстрой и высокой абсорбцией. При этом на всасывание активного вещества прием пищи оказывает незначительное влияние.

Длительность рекомендованного курса лечения препаратом согласно инструкции составляет 5-10 дней. Она зависит от вида заболевания. Курс лечения может быть продлен по рекомендации доктора.

Допускается принимать таблетки различными способами: разжевать, разделить на части или проглотить целиком. Обязательно следует их запить большим количеством воды. Также для облегчения приема разрешается измельчить таблетки до порошкообразного состояния и растворить в воде с целью получения суспензии. Лучше принимать лекарство во время еды, чтобы минимизировать негативное влияние на микрофлору органа пищеварения.

В первый день рекомендованная доза лечения составляет 200 мг (2 таблетки) в 1 или 2 приема. В дальнейшем нужно принимать по одной таблетке. Максимальное количество в сутки - не более 300 мг.

Какие имеются противопоказания

Основным противопоказанием является гиперчувствительность к тетрациклинам и другим компонентам в составе лекарства. Запрещено проводить терапию лекарственным средством на всем периоде беременности. Самые большие риски развития патологий у плода возникают в 1 триместре, когда плацента еще не сформировалась. Активное вещество может накапливаться в костных тканях, что нарушит процессы минерализации и приведет к непредсказуемым последствиям.

Для лечения детей в возрасте до 8 лет таблетки юнидокс солютаб, инструкция по применению это подтверждает, не назначают. Отказаться от них следует при наличии серьезных нарушений в работе печени и почек. Не назначают их при диагнозе порфирия. Эта патология является наследственной, она характеризуется нарушениями пигментного обмена и прочими патологическими симптомами.

Возможные реакции организма

На фоне приема таблеток солютаб, инструкция по применению указывает на это, могут угрожающие здоровью симптомы. Наиболее часто возникают сбои в системе пищеварения. При приеме лекарства отмечается:

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Способ применения и дозы

Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 суток. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):

Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 суток), либо в течение одних суток назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Длительность профилактики не должна превышать 4 мес. Диарея "путешественников" (профилактика) - 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 суток; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелой гонококковой инфекции. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8 - 12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Условия хранения

Хранить в местах недоступных для детей при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Описание

Антибиотик группы тетрациклина.

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Применение у детей

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Передозировка

Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.

Читайте также: