Как принимать норбактин при молочнице
Обновлено: 24.04.2024
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол-400, тальк очищенный, титана диоксид Е171.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. После однократного приема в дозах 200 мг, 400 мг и 800 мг пиковые концентрации 0.8, 1.5 и 2.4 мкг/мл соответственно, достигаются примерно через 1 ч после приема. Прием пищи и молочных продуктов замедляет всасывание. Период полувыведения норфлоксацина составляет 3 - 4 ч, он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Устойчивые концентрации норфлоксацина достигаются после 2 дней приема. 10 – 15 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы. У здоровых пожилых добровольцев (возраст 65-75 лет) норфлоксацин выводился из организма более медленно из-за сниженной функции почек. После однократного приема 400 мг норфлоксацина, средние значения AUC и Cmax составили 9.8 (2.83) мкг.ч/мл и 2.02 (0.77) мкг/мл соответственно у здоровых пожилых добровольцев. Степень системного воздействия была несколько выше, чем у молодых взрослых добровольцев (AUC 6.4 мкг.ч/мл и Cmax 1.5 мкг/мл). Абсорбция препарата не изменялась. Период полувыведения норфлоксацина у пожилых составляет 4 часа.
Регулирование дозировки у пожилых не требуется. Коррекция дозировки должна проводиться у пожилых со сниженной почечной функцией. Фармакокинетика норфлоксацина у больных клиренсом креатинина более 30 мл/мин/1.73 м2 аналогична фармакокинетике здоровых добровольцев. У пациентов клиренсом креатинина равным или менее 30 мл/мин/1.73 м2, выведение норфлоксацина через почки снижается и период полувыведения составляет 6.5 часа. Таким пациентам нужно проводить коррекцию дозы.
рН мочи может повлиять на растворимость норфлоксацина. Норфлоксацин наименее растворим в моче с рН 7.5, при этом растворимость увеличивается при более высоких значениях рН и снижается при более низких значениях рН.
Таблица. Средние концентрации норфлоксацина в различных жидкостях и тканях, измеренные через 1 - 4 часа после приема двух по 400 мг доз:
Ткань / жидкость
Концентрация
6,9 мкг/мл (после двух 200 мг доз)
Фармакодинамика
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Норбактин® оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. На молекулярном уровне три специфических действий связаны с норфлоксацином в клетках кишечной палочки (Escherichia coli):
1)ингибирование АТФ-зависимой реакции суперспирализации ДНК, катализируемой ДНК-гиразой
2) торможение релаксации суперспиральной ДНК
3) стимулирование разрушения двухцепочной ДНК.
Норфлоксацин in vitro показал активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Атом фтора в 6 позиции обеспечивает повышенную эффективность против грамотрицательных организмов, а фрагмент пиперазина в 7 позиции отвечает за анти-синегнойную активность.
Было доказано, что норфлоксацин активно действует в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и при лечении клинических инфекций.
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Норфлоксацин показывает in vitro минимальную ингибирующую концентрацию 4 мкг/мл по отношению к большинству (≥ 90%) штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность норфлоксацина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в ходе адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаний. Грамотрицательные аэробы: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri. Прочие: Ureaplasma urealyticum Норфлоксацин как правило, неактивен в отношении облигатных анаэробов. Резистентность Резистентность к норфлоксацину вследствие спонтанной мутации in vitro является редким явлением (в диапазоне от: 109 - 1012 клеток). Резистентные микроорганизмы появлялись в ходе лечения норфлоксацином менее чем у 1% пациентов, принимавших препарат. Организмы, у которых наблюдалось развитие наибольшей резистентности: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. По этой причине при отсутствии удовлетворительной клинической реакции необходимо произвести повторные посевы на флору и на чувствительность к антибиотикам. Микроорганизмы, устойчивые к действию налидиксовой кислоты, как правило, восприимчивы к действию норфлоксацина в пробирке in vitro, однако, эти организмы могут обладать более высокой минимальной ингибирующей концентрацией к норфлоксацину, чем штаммы, восприимчивые к действию налидиксовой кислоты. В целом, перекрестная резистентность между норфлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов отсутствует. Таким образом, норфлоксацин может демонстрировать активность в отношении указанных микроорганизмов, стойких к действию других противомикробных средств, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, и сульфаниламиды, включая комбинации сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм был продемонстрирован in vitro между норфлоксацином и нитрофурантоином.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens
- инфекции половых органов (неосложненный гонококковый уретрит и цервицит, вызванные Neisseria gonorrhoeae) - простатит, вызванный Escherichia coli
Способ применения и дозы
Норбактин® принимают внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды или употребления молока/молочных продуктов). Таблетки не ломать, не крошить и не жевать, глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Поливитамины, препараты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или препараты, содержащие диданозин, не должны приниматься в течение 2 часов после приема таблеток Норбактин®.
Рекомендуемые дозировки Норбактин®:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis
каждые 12 часов
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные другими микроорганизмами, чувствительными к действию препарата
каждые 12 часов
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
каждые 12 часов
Инфекции половых органов
Острый или хронический
каждые 12 часов
Норбактин® может использоваться для лечения инфекций мочевыводящих путей у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1.73м2 или менее рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 400 мг один раз в день в течение указанного выше времени. При этой дозе концентрация препарата в моче превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства болезнетворных микроорганизмов мочевого тракта, чувствительных к норфлоксацину, даже в том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин/1.73 м2.
При лечении инфекций мочевыводящих путей у пожилых пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1.73 м2 или менее, препарат необходимо принимать по 400 мг один раз в день.
Побочные действия
- кожный зуд, фотосенсибилизация/реакции фототоксичности
- реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, крапивница
- артрит, боли в суставах, боли в мышцах, тендинит, разрыв сухожилий, обострение миастении
- снижение аппетита, дисфагия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- гепатит, желтуха, включая холестатическую желтуху и повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, стоматит
- головные боли, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, миоклонус, тремор
- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, иногда связанная с недостатком глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, эозинофилия, тромбоцитопения
- агранулоцитоз, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия, цилиндрурия
- гипергликемия, повышение холестерина в крови, повышение калия в сыворотке крови, повышение триглицеридов в сыворотке крови, гематурия, симптоматическая гипогликемия
- постуральная гипотензия, тахикардия, аритмии, удлинение протромбинового времени
-токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эритема, эксфолиативный дерматит
- удлиненный интервал QT на ЭКГ и желудочковые аритмии, включая трепетание-мерцание желудочков
- периферическая нейропатия, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, атаксия, парестезия, гипестезия, психические нарушения, включая психотические реакции, спутанность сознания, судороги
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, уретральные кровотечения
- печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит
- потеря слуха, шум в ушах, диплопия, нарушение зрения, извращение вкуса
Противопоказания
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
- дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы
- тяжелая почечная недостаточность
- тендинит, разрывы сухожилий в анамнезе, связанные с применением норфлоксацина или какого-либо иного препарата группы хинолонов
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Хинолоны, в том числе норфлоксацин, ингибируют CYP1A2 in vitro. Взаимодействие с препаратами, которые усваиваются при помощи CYP1A2, (например: кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин) может привести к увеличению концентрации препарата в крови, даже при приеме в обычных дозах. Пациенты, принимающие любой из указанных препаратов одновременно с норфлоксацином, должны находиться под тщательным наблюдением.
Особые указания
Тендинопатии/разрыв сухожилий: фторхинолоны, включая норфлоксацин, связаны с увеличенным риском развития тендинита и разрывом сухожилия в различных возрастах. Этот риск увеличивается у пациентов старше 60-ти лет, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией органов. При появлении первых признаков боли в сухожилиях, припухлости или воспаления, следует прекратить прием фторхинолона, избегать физической нагрузки, а также немедленно связаться со своим врачом для замены антибактериального препарата.
Судороги: хинолоны также могут стимулировать центральную нервную систему (ЦНС), что может привести к возникновению тремора, беспокойства, головокружения, спутанности сознания, галлюцинациям и судорогам. При возникновении указанных реакций у пациентов, получавших норфлоксацин, прием препарата должен быть прекращен, и предприняты соответствующие меры. Норфлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми расстройствами ЦНС, такими как тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, которые предрасполагают к появлению судорог.
Редко отмечались другие тяжелые и иногда фатальные случаи вследствие гиперчувствительности у пациентов, получавших хинолоновую терапию, включая норфлоксацин. Эти реакции обычно наступают после введения многократных доз. Клинические проявления могут включать один или более следующих признаков: лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некротический гепатит или печеночная недостаточность, анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие гематологические отклонения.
Периферическая нейропатия: редко встречались случаи сенсорной или сенсорно-двигательной аксональной полиневропатии, приводящие к парестезии, нарушению чувствительности, в т.ч. снижению чувствительности, и слабости у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Следует прекратить применение норфлоксацина, в случае появления у пациентов симптомов нейропатии, включая боль, чувство жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость в конечностях.
Лечение сифилиса: эффективность норфлоксацина не была доказана при лечении сифилиса. Антимикробные препараты, применяемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или скрыть симптомы развития сифилиса. Все пациенты, страдающие гонореей, должны пройти серологический тест на сифилис. Пациенты, получающие лечение норфлоксацином, должны пройти повторный серологический тест на сифилис через 3 месяца.
Кристаллурия: кристаллурии не отмечается при приеме препарата в дозе 400 мг два раза в день. В качестве меры предосторожности, ежедневная рекомендуемая доза не должна быть превышена и пациент должен выпивать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего уровня гидратации и адекватного количества выделяемой мочи.
Фоточувствительность/фототоксичность: реакции фоточувствительности/ фототоксичности, последняя из которых может проявляться в виде реакций на солнечный ожог (напр. ожог, эритема, пузырьки, волдыри, отеки), включая области, подвергшиеся воздействию света (в основном лицо, область декольте, разгибательные поверхности предплечий, тыльная сторона кистей), могут быть связаны с использованием хинолонов после подвергания воздействию солнца или ультрафиолетового излучения. Поэтому следует избегать подвергания чрезмерному воздействию этих источников света. Необходимо прервать лекарственную терапию, в случае появления фототоксичности.
Миастения: хинолоны, включая норфлоксацин, могут усугубить признаки миастении и привести к опасной для жизни слабости дыхательной мускулатуры. Следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, включая норфлоксацин, для лечения пациентов, страдающих миастенией.
Нарушения сердечной деятельности: как и при приеме других препаратов, которые могут увеличивать интервал QT на ЭКГ, следует проявлять осторожность при приеме норфлоксацина для лечения больных, страдающих гипокалиемией, брадикардией, или у пациентов, которые проходят одновременное лечение антиаритмическими препаратами класса IА или класса III. Некоторые фторхинолоны, включая норфлоксацин, должны использоваться с осторожностью для лечения пациентов, применяющих цисаприд, эритромицин, нейролептики, трициклические антидепрессанты, или в личном или семейном анамнезе которых были случаи продления интервала QT на ЭКГ.
Назначение норфлоксацина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или профилактических показаний не принесет пользу пациенту, а увеличит риск развития лекарственной устойчивости бактерий.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Норфлоксацин может вызвать головокружение, предобморочное состояние и, следовательно, пациенты должны быть проинформированы о возможности такой реакции на норфлоксацин, прежде чем управлять транспортными средствами потенциально опасными механизмами или заниматься деятельностью, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота
Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо принимать большое количество воды.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой (стрип).
По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 1 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Sun Pharmaceutical Ind Ltd
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Мумбай, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
в стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность эффекта — около 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — 20–40% (пища замедляет). Tmax в плазме — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции половых органов;
профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
Противопоказания
повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
эпилепсия, судорожный синдром;
детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД , обморок, васкулит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.
Прочие: кандидоз.
Взаимодействие
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД , показатели ЭКГ.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.
Специфического антидота нет.
Особые указания
При необходимости назначения препарата Норбактин ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения препаратом Норбактин ® следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин ® , следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Одна капсула содержит: действующего вещества – флуконазола – 150 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат Е 218, титана диоксид Е 171, пропилпарагидроксибензоат Е 216.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Пограничные значения, связанные с конкретным видом возбудителя (Ч≤/Р˃)
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя А (Ч≤/Р˃)
Candida albicans
parapsilosis
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей
Кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей
150 мг однократно
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год)
150 мг один раз в три дня – всего 3 дозы (в первый, четвёртый и седьмой день), с последующим приёмом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю
Поддерживающая доза 6 месяцев
-tinea pedis
-tinea corporis
-tinea cruris
-кандидозная инфекция
150 мг один раз в нед или 50 мг один раз в день
2-4 недели, но для лечения tinea pedis может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель
tinea versicolor
300-400 мг один раз в неделю
tinea unguium (онихомикоз)
150 мг один раз в неделю
Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастёт здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно
Побочное действие
Класс систем органов
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения
Нарушения со стороны иммунной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
Нарушения со стороны нервной системы
Судороги, парестезии, головокружение, извращение вкуса
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения со стороны сердца
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боль в животе, рвота, диарея, тошнота
Запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.
Описаны случаи множественных врожденных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг/сут) для лечения кокцидиоидомикоза, хотя причинно-следственная связь этих случаев с приемом флуконазола неясна.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата.
Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.
Флуконазол в высоких дозах и/или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.
Грудное вскармливание
Флуконазол проникает в грудное молоко, при этом его концентрация в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Можно продолжать грудное вскармливание после разового применения флуконазола в стандартной дозе 200 мг или меньше. Не рекомендуется кормить грудью при многократном применении флуконазола или при его применении в высоких дозах.
Фертильность
Флуконазол не оказывал влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования
Меры предосторожности
Передозировка
Упаковка
1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта – в упаковке №1×1.
По рецепту – упаковке №1×2.
Вредно ли часто пользоваться гигиеническими прокладками, бывает ли молочница у мужчин, опасен ли кандидоз для беременных? Врач акушер-гинеколог Диана Мардас комментирует распространенные мифы и рассказывает, что правда, а что — ложь.
Молочница может именоваться по-разному. Например, вульвовагинальный кандидоз, урогенитальный кандидоз, кандидозный кольпит. Эти неприятные словосочетания звучат страшновато. И все же в панику впадать не стоит. Примерно 85% женщин всей планеты периодически страдают молочницей. Такова проблема 21 века. И она вполне решаема, главное — вовремя обратиться к врачу.
Помимо этих микроорганизмов, в минимальном количестве тут могут присутствовать и другие, которых называют транзиторными. К ним относится и кандида — грибок, провоцирующий появление молочницы.
Причины молочницы могут быть самыми разными: гормональный дисбаланс, прием антибиотиков, стресс, снижение иммунитета. Причем чаще всего данные причины работают в комплексе. И все же какие на эту тему бытуют мифы?
Миф 1. Молочница — это норма. Все само пройдет
— Здесь все зависит от ситуации. Если женщину ничего не беспокоит, а в анализе нашлись кандиды в мизерном количестве, лечить ничего не нужно. Ведь лечим мы пациента, а не его анализы.
Но если все симптомы указывают на то, что лечение необходимо, конечно, будут предприняты необходимые меры.
Миф 2. Любые выделения — это молочница
— Совершенно неверное утверждение. Да, обычно для кандидоза характерны белые творожистые выделения с кисловатым запахом, но поставить окончательное заключение лишь по этим показателям невозможно. Так как за подобными симптомами могут скрываться и более серьезные проблемы.
Кстати, выделения для женщины, особенно после овуляции, — это нормально. Волноваться стоит в том случае, если они вызывают дискомфорт. При любом беспокойстве необходимо сдать мазок и определить причину.
Миф 3. Кандидоз — частая проблема сладкоежек
— Не совсем так. Если вы очень любите тортики, это не значит, что постоянно придется страдать молочницей. Все зависит от иммунитета. Если он в порядке, кушайте то, что вам нравится. В умеренном количестве, конечно.
Однако сладости могут стать последней каплей на чаше весов. Если есть совокупность других факторов (гормональный сбой, стресс, ослабленный организм), то те самые тортики просто усугубят ситуацию.
Миф 4. Причиной проблемы может стать синтетическое белье
Миф 5. Ежедневные гигиенические прокладки вредны
— Если использовать их 24 часа в сутки 7 дней в неделю, тогда — да, вредны. А если еще и замена прокладки происходит раз в день, то — чрезвычайно вредны. Применять ежедневные прокладки надо по показаниям.
Есть женщины, для которых постоянные обильные выделения — это нормально, такой организм. И при этом по мазкам все идеально. Они не могут обходиться без гигиенических прокладок. Тогда рекомендую хотя бы ночью о них забыть.
Миф 6. Средства личной гигиены предупреждают кандидоз
— Соблюдать гигиену необходимо. Причем важно выбирать только специально предназначенные средства, а не гель для душа. Но, к сожалению, даже суперсовременное средство для интимной гигиены не защитит нас от молочницы. Ведь кандиды, так же, как и лактобактерии, очень любят кислую среду, которую и поддерживает хорошее гигиеническое средство.
Миф 7. У мужчин не бывает молочницы
— Неправда. Бывает. Симптомы те же: зуд, покраснение, жжение и даже выделения. А бывает, что кандиды живут совсем в малом количестве. Тогда и жалоб нет, и лечить не надо. В общем, все, как у нас, у дам. Отличие лишь в том, что кандидам у женщин больше нравится. У мужчин все же не так тепло и комфортно.
Миф 8. Кандидоз передается половым путем
— Да, но это не значит, что у партнера начнутся серьезные проблемы. Повторяю, если иммунитет сильный, никакие кандиды не страшны.
Миф 9. Заниматься сексом во время молочницы нельзя
— С использованием презерватива можно. Правда, если беспокоит зуд или боль, вряд ли захочется это делать. В зоне риска только беременные женщины. Есть вероятность заброса влагалищных выделений к околоплодному пузырю. Из-за чего пузырь даже может лопнуть. Поэтому будущим мамам стоит быть особенно осторожными.
Миф 10. Кисломолочные продукты полезны для профилактики молочницы
— Нет. Это миф. Меня, кстати, удивляет, как легко некоторые женщины верят различным рекомендациям интернета. Одно из последнего: девушка лечила молочницу тампонами, смоченными в кефире. Долго лечила, пока не поняла, что безрезультатно.
Мне иногда кажется, что сами кандиды зарегистрировались на форумах и раздают всем советы, чтобы им распрекрасно жилось. Не стоит тратить время на все эти народные средства. Обращайтесь к специалистам.
Миф 11. Болезнь может вылечить всего одна таблетка
— Да, такое возможно. Если женщина с молочницей столкнулась впервые и быстро обратилась к гинекологу, ей может помочь всего одна таблетка. А вот с беременными сложнее, так как для них более безопасны свечи или вагинальные таблетки.
Миф 12. Лекарственные средства убивают не только кандиду, но и полезные микроорганизмы
— Да, часто так бывает. Именно поэтому важно не просто взять у врача рецепт с лекарствами, но и не забыть обязательно вернуться к нему снова для контрольных анализов. И далее уже разбираться, как сработало лечение и надо ли заселять влагалище нормальными микроорганизмами.
Миф 13. Бороться с хронической молочницей невозможно
— А что же женщине делать? Жить с постоянным зудом и неприятными выделениями? Так не пойдет! А наслаждаться всеми прелестями жизни когда? Бороться надо обязательно. Но если прицельное лечение не помогает, стоит подумать, все ли нормально с иммунитетом.
Миф 14. Молочница у беременных — это опасно
— Я уже говорила про попадание вредных микроорганизмов к околоплодному пузырю. Кроме того, кандидоз — это воспаление слизистой влагалища, а воспаленные ткани могут травмироваться во время родов. Поэтому так важно в течение беременности вовремя сдавать контрольные мазки и стараться не допустить молочницы.
Кстати, именно в этот период кандидоз случается очень часто, ведь иммунитет будущей мамы трансформируется. Из-за того что организм ребенка на 50% генетически чужероден (ведь имеет и папины гены), происходит перестройка иммунитета, чтобы не было отторжения. Поэтому здоровье женщины уязвимо.
Миф 15. Кандидоз может передаться младенцу, даже если он появился на свет с помощью кесарева сечения
Типичные женские ошибки в борьбе с молочницей
- Проблема мне знакома, я знаю, как ее решать
— Нередко женщины применяют тот же препарат, который был назначен во время предыдущей молочницы вместо того, чтобы повторно посетить гинеколога. Это в корне неправильно. Так как, во-первых, вы сами себе можете поставить ошибочный диагноз, даже если симптомы очень похожи.
— Если у вашей знакомой была точно такая же проблема, не забывайте, что каждый организм индивидуален и система лечения, которую прописал врач именно для нее, может не подойти вам. Прежде чем следовать рекомендациям подруг, все же обратитесь к гинекологу.
— Имеется в виду не частота похода к гинекологу, а то, как женщина готовится к этому визиту. Не стоит совершать личную гигиену так, что от неприятных выделений нет и следа. Это может затруднить диагностику. Поэтому не делайте никаких спринцеваний и других подобных процедур перед походом к врачу.
— Когда врач назначает десять свечей, значит, нужно использовать именно десять. Если после первых трех вам стало легче, это не повод бросать лечение. Скорее всего, просто ушли симптомы, а решена ли проблема — большой вопрос. Строго придерживайтесь полного курса лечения.
В 1 таблетке содержится: Активное вещество: норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: МКЦ, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная (теряется в процессе производства)
Фармакологический эффект
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus). К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе:Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы.Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта.Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией.Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.
Противопоказания
Противопоказан больным с анамнестическими указаниями на гиперчувствительность к норфлоксацину или любому другому химическому аналогу. Его не следует применять больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1.73 м2) и беременным.
Меры предосторожности
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Способ применения и дозы
Острые инфекции мочевыводящих путей - 400 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Острый неосложненный цистит - 400 мг два раза в сутки в течение 3 дней. Рецидивирующие или хронические инфекции мочевого тракта с обострениями - 400 мг два раза в сутки в течение 4 недель, затем, при необходимости, по 400 мг в сутки до 12 недель. Есть данные о значительном снижении частоты рецидивов инфекций мочевыводящих путей у женщин с частыми рецидивирующими инфекциями при профилактическом приеме 200 мг Норбактина однократно после полового акта. Химиопрофилактика при урологических вмешательствах, операциях и при послеоперационных инфекциях - по 400 мг два раза в сутки до и после операции, по потребности. Острые неосложненные гонококковые инфекции - 800 мг однократно. Бактериальные кишечные инфекции - 400 мг два раза в сутки в течение 5 дней. Профилактика диареи путешественников - 400 мг один раз в день (не более 21 дня). Широкое применение антибактериальных средств для профилактики диареи не рекомендуется, они могут использваться в зонах высокого риска, при наличии отягощающих факторов (гипохлоргидрия, использование антацидов и ингибиторов секреции, дисгаммаглобулинемии) и высоком риске осложнений вследствие дегидратации при соматических заболеваниях, приеме диуретиков, сердечных гликозидов. Для лучшей эффективности и переносимости Норбактин следует принимать за час до или через два часа после еды. Его нельзя принимать вместе с антацидами. Больным рекомендуется пить достаточно жидкости для профилактики кристаллурии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны мочевыделительной системы кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.Аллергические реакции кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.Со стороны органов кроветворения лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.Прочие кандидоз.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Читайте также: