Кальция глюконат при туберкулезе
Обновлено: 18.04.2024
Кальция глюконат относится к группе медицинских препаратов, которые содержат кальций. Применяется при вынужденном постельном режиме, для ускорения восстановления костей после переломов, при комплексной терапии. Употребляется перорально, внутримышечно и внутривенно.
Производитель
Лекарство Кальция глюконат в таблетках, ампулах для инъекций производится несколькими фармацевтическими компаниями:
Страна происхождения
Группа препаратов
Кальция глюконат относится к группе кальцийсодержащих препаратов. Выводится организмом с мочой и фекальными массами, всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Период полувыведения препарата из организма составляет 6-8 часов.
Действующее вещество
Препарат Кальция глюконат изготовлен на основе одноименного вещества. Необходим для формирования костной ткани, формирования органов. Ионы кальция регулируют скорость проведения мышечных импульсов. Обладает слабым местнораздражающим эффектом.
Формы выпуска
Кальция глюконат выпускается в различной форме:
- Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 500 мг.
- Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций 100 мг.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг находятся в прочном пластиковом блистере по 10 штук. Одна упаковка из картона содержит 1 блистер. В каждой коробке есть инструкция по применению с подробным описанием состава, показаний, противопоказаний, побочных эффектов и т.д.
В картонной пачке находится 5 или 10 ампул Кальция глюконата объемом 5 или 10 мл. Ампулы упакованы в контурные ячейки по 5 штук в каждой. Ампула прозрачная, с наклеенной этикеткой. На головку нанесено кольцо излома белого цвета.
Состав
Одна таблетка содержит в пересчете на кальций 500 мг кальция глюконата.
- крахмал картофельный;
- натрия кроскармеллоза;
- тальк;
- кальция стеарат.
В 1 мл раствора для инъекций содержится 100 мг кальция глюконата.
В качестве вспомогательного вещества используется вода для инъекций.
Дозировка
В зависимости от состояния пациента в возрасте 14 лет вводится по 5-10 миллилитров Кальция глюконата в сутки. По назначению лечащего врача введение может происходить раз в 2 или 3 дня.
Детям раствор вводится исключительно внутривенно, дозировка рассчитывается в зависимости от возраста пациента:
- детям возрастом до 6 месяцев — 0,1-1 мл;
- детям возрастом от 6 до 12 месяцев — 1-1,5 мл;
- детям возрастом от 1-го до 3-х лет — 1,5-2 мл;
- детям возрастом от 4-х до 6-ти лет — 2-2,5 мл;
- детям возрастом от 7-ми до 14-ти лет — 3-5 мл.
Взрослым и детям старше 14 лет Кальция глюконат в таблетках рекомендуется употреблять один раз в день в количестве 1-3 г (2-6 таблеток).
Дозировка таблеток для детей рассчитывается индивидуально в соответствии с возрастом:
- детям возрастом от 3-х до 4-х лет – 1 г;
- детям возрастом от 5-ти до 6-ти лет – 1-1,5 г;
- детям возрастом от 7-ми до 9-ти лет – 1,5-2 г;
- детям возрастом от 10-ти до 14-ти лет – 2-3 г, распределенных на 2-3 приема.
У пациентов возрастом от 60 лет суточная доза не должна превышать 2 г.
Показания к применению
Показания к применению аптечного Кальция глюконата:
- нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция);
- остеопороз;
- нарушение проведения нервных импульсов в мускульной ткани;
- повышенная потребность в кальции;
- длительный постельный режим;
- хроническая диарея;
- переломы костей;
- прием противоэпилептических лекарственных средств;
- гипокальциемия.
В комплексной терапии применяется для прекращения кровотечений, при аллергии, сывороточной болезни, крапивнице, лихорадке, зудящих дерматозах, ангионевротическом отеке, а также при бронхиальной астме, легочном туберкулезе, токсических поражениях печени, нефрите. Назначается Глюконат кальция после отравлений солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты.
Передозировка
При передозировке Кальция глюконатом возможен риск возникновения гиперкальциемии, симптомами которой являются анорексия, рвота, тошнота, мышечная слабость, психологические расстройства, аритмия, нефрокальциноз, нефролитиаз, запор, в особо тяжелых случаях кома.
При незначительной передозировке отменяется прием всех препаратов, содержащих кальций, в сложных случаях вводится антидот кальцитонин и проводится гемодиализ. При первых симптомах передозировки необходимо немедленно обратиться к доктору.
Противопоказания
Кальция глюконат не рекомендуется применять детям возрастом до 3-х лет, а также при наличии индивидуальной непереносимости компонентов.
Лекарство запрещено при тяжелых нарушениях функции работы почек, одновременном приеме сердечных гликозидов, склонности к образованию тромбов, повышенной свертываемости крови.
Побочные действия
Зачастую средство переносится организмом человека хорошо, но в редких случаях возникают различные побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта может наблюдаться рвота, тошнота различной степени тяжести, диарея, запоры, боль в верхней части желудка (эпигастральной области), при долгом применении возможно появление кальциевых конкрементов в кишечнике. Со стороны сердечно-сосудистой системы существует риск возникновения брадикардии.
В редких случаях возможно нарушение функций работы почек, как следствие — отеки нижних конечностей и частые позывы к мочеиспусканию. Существует риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии.
При гиперчувствительности к действующему веществу возможно возникновение индивидуальных аллергических реакций.
Способ применения
Перед введением Кальция глюконата внутривенно или внутримышечно ампулу, содержащую раствор, необходимо подогреть до температуры тела. Введение должно происходить очень медленно, не быстрее 2-х минут.
В случае введения менее 1 миллилитра препарата за один раз объем Глюконата кальция необходимо довести до 1 миллилитра физиологическим раствором (0,9% хлоридом натрия) или 5% раствором глюкозы.
Во избежание возникновения некроза не рекомендуется детям делать внутримышечные уколы.
Кальция глюконат в таблетках применяется перед приемом пищи и запивается большим количеством воды. Рекомендуется предварительно измельчить или тщательно прожевать таблетку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Употребление Кальция глюконата женщинами во время беременности и в период лактации допускается только после консультации с лечащим врачом. Назначать препарат должен исключительно доктор, взвесив возможную пользу для организма женщины и риски для плода.
Следует соблюдать высокую осторожность при применении лекарства в период естественного вскармливания, так как кальций обладает свойством накапливаться в грудном молоке.
Фармакологическое действие
Кальция глюконат для перорального, внутримышечного или внутривенного применения используется для восполнения нехватки кальция в организме. Ионы кальция необходимы для правильного функционирования миокарда, нормального свертывания крови, сокращения поперечных и гладких мышц. Соединения кальция также снижают проницательность сосудов и оказывают на организм противовоспалительное и противоаллергическое, гемостатическое воздействие.
Синонимы
Основными синонимами препарата Кальция глюконат считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:
- Аддитива кальций;
- Витакальцин;
- Кальций D3;
- Кальций фруктовый.
Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.
Фармакокинетика
При введении внутримышечно или внутривенно средство распределяется по всем тканям и органам человеческого тела равномерно, минует плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке.
Взаимодействие с другими препаратами
Витамин D (и его производные) повышает скорость всасываемости кальция, а всасываемость Кальция глюконата уменьшают глюкокортикостероиды, различная пища (шпинат, зерновые культуры, ревень, отруби).
Кальция глюконат замедляет усвояемость эстрамустина, этидроната, препаратов, содержащих железо и фтор, применяемых перорально.
При употреблении лекарства одновременно с сердечными гликозидами усиливается кардиотоксический эффект на организм. Диуретики увеличивают вероятность развития гиперкальциемии.
Глюконат кальция создает нерастворимые или слаборастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Лекарственная форма
Таблетки покрыты оболочкой, плоской цилиндрической формы. Цвет белый, возможен желтоватый или сероватый подтон. Без запаха. По центру таблетки риска, которая облегчает разламывание, а по периметру находится фаска.
Раствор для инъекций прозрачный, без запаха и осадка.
Условия хранения
Кальция глюконат в таблетках необходимо хранить в сухом месте, вдали от лучей солнца, при температуре не более +25°С, в недоступном для детей месте.
Раствор Кальция глюконата запрещено замораживать, следует хранить при температуре не менее +20°С и не более +25°С, вдали от солнечного света и детей.
Срок годности
Кальция глюконат в таблетках можно применять в течение 8 лет после даты производства.
Раствор для инъекций Кальция глюконата годен к употреблению в течение 2-х лет после даты производства. После истечения срока годности использовать лекарственный препарат запрещено.
Особые условия
Кальция глюконат необходимо применять с высокой осторожностью людям с нарушением функции почек или с заболеваниями сердца. При длительном лечении пациентов, применяющих диуретики или гликозиды, необходимо контролировать уровень концентрации креатина и кальция в крови. В случае превышения положенных норм необходимо уменьшить дозировку препарата после консультации с лечащим врачом или на время остановить применение.
Пациентам с мочекаменной болезнью в анамнезе, небольшими нарушениями функций работы почек следует контролировать уровень экскреции в моче, при повышенных показателях следует приостановить прием препарата или уменьшить дозировку. Больным с высокой склонностью к образованию камней в мочевыводящих путях необходимо повысить объем потребляемой жидкости.
Важно контролировать количество поступаемого в организм витамина D и производных от него. Между приемом Кальция глюконата и другими медикаментами необходимо соблюдать интервал в 3 часа.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения таблеток, покрытых оболочкой, для перорального применения Кальция глюконат в аптеке рецепт врача не требуется. Для приобретения внутривенного или внутримышечного инъекционного препарата назначение доктора необходимо.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконат
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| кальция глюконата моногидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания препарата Кальция глюконат
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E55.0 | Рахит активный |
| E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
| E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
| E83.5 | Нарушения обмена кальция |
| G72.3 | Периодический паралич |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M80.2 | Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью |
| M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
| M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| M81.2 | Остеопороз, вызванный обездвиженностью |
| M81.4 | Лекарственный остеопороз |
| M81.5 | Идиопатический остеопороз |
| M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
| M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| M83 | Остеомаляция у взрослых |
| N25.0 | Почечная остеодистрофия |
| O25 | Недостаточность питания при беременности |
| R29.0 | Тетания |
Режим дозирования
Перед употреблением измельчать.
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г).
Беременным и кормящим матерям - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г).
Детям: 3-4 лет - 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет - 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза - 6 г); 10-14 лет - 2-3 г (максимальная суточная доза - 9 г); кратность приема - 2-3 раза в день.
Побочное действие
Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: умеренная хроническая почечная недостаточность.
У пациентов со снижением клубочковой фильтрации лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Применение у детей
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Лекарственное взаимодействие
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Условия хранения препарата Кальция глюконат
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконат
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
| кальция глюконат | 100 мг |
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата Кальция глюконат
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17 | Другие острые вирусные гепатиты |
| B18 | Хронический вирусный гепатит |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
| E83.5 | Нарушения обмена кальция |
| G72.3 | Периодический паралич |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N93.8 | Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища |
| O15 | Эклампсия |
| O99.2 | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период |
| R04.0 | Носовое кровотечение |
| R04.8 | Кровотечение из других отделов дыхательных путей |
| T65.8 | Других уточненных веществ |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема - 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении - боль или эритема, при нарушении техники в/м введения - образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении - гиперемия, боль, при экстравазации - риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения - детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| кальция глюконат | 100 мг | 200 мг |
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17 | Другие острые вирусные гепатиты |
| B18 | Хронический вирусный гепатит |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
| E83.5 | Нарушения обмена кальция |
| G72.3 | Периодический паралич |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N93.8 | Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища |
| O15 | Эклампсия |
| O99.2 | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период |
| R04.0 | Носовое кровотечение |
| R04.8 | Кровотечение из других отделов дыхательных путей |
| T65.8 | Других уточненных веществ |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема - 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении - боль или эритема, при нарушении техники в/м введения - образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении - гиперемия, боль, при экстравазации - риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения - детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Регулирует метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании.
Показания к применению
- недостаточность функции паращитовидных желез
- повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании)
- аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения в качестве вспомогательного средства терапии
- уменьшение проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь), при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз)
- отравления солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями , растворимыми солями фтористой кислоты
Способ применения и дозы
Применять внутривенно или внутримышечно.
Ампулу с раствором перед введением подогреть до температуры тела. Раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.
Взрослым и детям возрастом от 14 лет вводить по 5-10 мл препарата ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.
Детям вводят только внутривенно, в зависимости от возраста в следующих дозах: возрастом до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-14 лет – 3-5 мл.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до
при быстром введении:
- тошнота, рвота, потливость, гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный
- внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение
Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)
- изменения со стороны кожи
- ощущение жара в ротовой полости, а затем – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно
Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)
- кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция
- аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- склонность к тромбозам
- тяжелая почечная недостаточность
- повышенная свертываемость крови
- одновременное применение с сердечными гликозидами
- длительное лечение детей до 18 лет и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия вымываемого из стекла глюконатом алюминия)
- гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз Д, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)
- одновременное введение с цефтриаксоном из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
Препарат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидными диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает гипотензивное действие последнего, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином. При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Особые указания
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или 24-часовая экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение следует немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, нефрокальцинозом, заболеваниями сердца.
Соли кальция являются раздражителями. Место инъекции необходимо постоянно проверять во избежание повреждения в результате экстравазации.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление достаточного количества жидкости.
Необходима осторожность во избежание смешивания кальция глюконата с несовместимыми для него препаратами в одной емкости или в крови после раздельного введения. Серьезные осложнения, в т. ч. летальные, происходили после микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержавших кальций и фосфаты.
Применение в педиатрии
Детям возрастом до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.
У пациентов любого возраста цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с любыми растворами для внутривенного применения, содержащими кальций, даже с помощью различных инъекционных систем или в разных местах инъекций.
Тем не менее, пациентам возрастом от 28 дней цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, могут быть введены последовательно, друг после друга, при условии введения через различные инъекционные системы в разные места или замены или тщательной промывки инъекционной системы между введениями физиологическим солевым раствором для предотвращения преципитации.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки этилового спирта, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Применение в период беременности и лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка). Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят детей грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Информация о том, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, абдоминальную боль, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому.
Лечение. Тяжелую гиперкальциемию следует лечить внутривенной инфузией натрия хлорида, чтобы расширить объем внеклеточной жидкости. Это может быть сделано с или после применения фуросемида для увеличения экскреции кальция. Если это лечение неэффективно, могут быть использованы другие препараты, в т. ч. кальцитонин, бисфосфонаты, динатрия эдетат, фосфаты. Кальцитонин вводить внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов за 2-4 применения). Гемодиализ может рассматриваться в крайнем случае. Во время лечения передозировки следует тщательно контролировать электролиты сыворотки.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы из стекла.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку.
По 10 ампул по 5 мл или по 10 мл, или по 5 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.
По 5 ампул по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО “УкрФармЭкспорт”, Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Читайте также: