Кандид или клотримазол от лишая

Обновлено: 25.04.2024

действующие вещества: 1 г крема содержит клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, воск неионный эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), пропиленгликоль, натрия фосфат безводный, натрия фосфат дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Фармакологическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Комбинации.

Код АТС D01А С20.

Показания.

Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикозы различных частей тела эпидермофитии стоп; дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кожные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные высыпания.

Распространен бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии.

Способ применения и дозы.

Применяют наружно 2-3 раза в сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженные участки. После этого втирать крем. Не рекомендуется применять крем с окклюзионными повязками.

Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Обычно продолжительность лечения дерматозов составляет 3-4 недели. Не применять более 4 недель без консультации врача.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить.

Аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка) дискомфорт / боль, сыпь, ощущение жара, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, экссудация, пузырьки, отслойка эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит , мацерация кожи, телеангиэктазии, атрофия кожи, стрии, потница, выпадение волос.

Реакции, связанные с системным действием беклометазона гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке.

Передозировки.

Острая передозировка при местном применении препарата маловероятно и не может привести к последствиям, представлять угрозу для жизни. Однако местное применение на больших участках кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазона. Кроме того, при применении с окклюзионными повязками могут появиться высыпания на коже, фолликулит и пиодермия.

При длительном или чрезмерном применении возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что данные о негативном влиянии ГКС и клотримазола (при местном применении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность их применения для этой категории больных не определена.

Опыта применения препарата у детей нет.

Особенности применения.

Препарат применяют только в дерматологической практике.

После исчезновения экзематозным симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазола для наружного применения.

В случае развития раздражения на коже прекратить применение препарата. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, мышками, перианальной и генитальной участками. Системная абсорбция беклометазона дипропионата может существенно возрастать при применении препарата на больших участках кожи или при применении окклюзионных повязок. Поэтому необходимо избегать применения препарата на открытых ранах или поврежденных участках кожи, не применяют окклюзионные повязки.

Любые побочные явления, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Кандид-Б - комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Раствор: бесцветная прозрачная вязкая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.

В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton), дрожжеподобных (в основном Candida albicans), плесневых грибов и простейших, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы. При местном применении адсорбция клотримазола со слизистых оболочек незначительна.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что клотримазол оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в лекарственной форме раствор для местного применения противопоказан для применения в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях, при гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются аллергические реакции — покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания на месте нанесения препарата, крапивница. При возникновении раздражения препарат необходимо отменить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, активность клотримазола может снижаться.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Кандид необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно. Только для стоматологического применения. Перед использованием проколоть наконечник флакона. 10–20 капель (0,5–1 мл) препарата наносят на пораженные участки полости рта 3–4 раза в день с помощью ватной палочки. После нанесения препарата следует воздержаться от питья и приема пищи. Улучшение состояния наступает обычно на 3–5-й день лечения, однако лечение необходимо продолжить до полного устранения клинических проявлений заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при местном применении клотримазола не описаны.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в полости рта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 1%. В ПЭ-флаконе с встроенной пробкой-капельницей из ПЭ , завинчивающимся пластиковой пробкой, 15 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Фактический адрес места производства лекарственного препарата. Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. В/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.

Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, противогрибковое широкого спектра, противопротозойное, трихомонацидное.

Фармакология

Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.

Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.

В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.

Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.

Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.

Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.

Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.

Фармакологическое действие

Фармакология

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.

При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.

Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, воск неионный эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: полутвердый крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01А С01.

Фармакологические свойства

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической действия in vitro и in vivo , который включает дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.

В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации клотримазола, которые подавляют развитие грибков, составляют 0,062-4 (-8) мкг / мл в субстрате. Клотримазол имеет преимущественно фунгистатическое действие. Эффекты in vitro ограничиваются действием на элементы грибка, пролиферируют; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.

Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг / мл в субстрате и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг / мл.

Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная в первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков. Вторичная резистентность развивается в первично чувствительных видов грибков после лечения, наблюдается крайне редко.

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами, а также другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furtur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности таких полиеновых антибиотиков как нистатин и натамицин.

Особенности применения

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз.

НЕ расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, так как это приводит к распространению заболевания.

Применение крема в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

Лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его применяют недоношенным детям и новорожденным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить лечение грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым Кандид, крем, наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки из расчета 0,5 см полоски крема на поверхность размером с ладонь. После нанесения крем легко втирать.

При кандидозном вульвит или кандидозном баланите у взрослых полоску крема (0,5 см) наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки (на наружные половые органы и промежность у женщин или на головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать .

Терапия кандидозного вульвита или кандидозного баланита требует одновременного лечения обоих партнеров.

Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания необходимо продолжить применение Кандида, крема, еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения Кандидом:

при дерматомикозах - 3-4 недели;
при эритразме - 2-4 недели;
при разноцветном лишае - 1-3 недели;
при кандидозном баланите и кандидозном вульвит - 1-2 недели.

Если не наступило никакого улучшения после 4 недель лечения, пациент должен обязательно сообщить об этом врачу.

Опыт применения клотримазола у детей отсутствует, поэтому не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Побочные реакции

В редких случаях могут возникнуть местные реакции (жжение, покалывание, покраснение).

Аллергические реакции, в т.ч. синкопе, гипотония, одышка, крапивница волдыри, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение / эксфолиация, зуд, сыпь.

Читайте также: