Канестен инструкция по применению при молочнице

Обновлено: 24.04.2024

в контурной безъячейковой упаковке 6 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Характеристика

Клотримазол — производное имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.

Фармакодинамика

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Кроме того, оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

Резорбция составляет 3–10% введенной дозы.

Показания

Генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз); генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу (смешанные инфекции влагалища, бактериальный вагинит).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к клотримазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение Кандида-B6 во время беременности и в период грудного вскармливания отрицательно воздействует на здоровье женщины или плода. Однако вопрос о назначении препарата должен решаться врачом индивидуально. В этом случае использование аппликатора не рекомендуется.

Побочные действия

Редко — ощущение небольшого жжения сразу после введения таблетки, которое проходит при продолжении лечения.

Взаимодействие

При вагинальном введении снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность Кандида-B6 может понижаться.

Способ применения и дозы

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с препаратом Кандид-B6 следует назначать другие ЛС, обладающие системным действием, например метронидазол.

Вагинальные таблетки не рекомендуется использовать во время менструации.

Производитель

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

вспомогательные вещества : кальция лактат, пентагидрат; целлюлоза микрокристаллическая кросповидон; гипромеллоза; кислота молочная; лактоза моногидрат, магния стеарат крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ. G01A F02.

Фармакологические свойства

Механизм антимикотической действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые и плесневые грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно менее 0,062 - 8,0 мкг / мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids ).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата. Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко. Доклинические исследования, проводимые с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влиянию на репродукцию.

Исследования фармакокинетики после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг / мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное лечение с клотримазолом, что применяется вагинально и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимус может приводить к повышению уровня такролимуса / сиролимус в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимус, при необходимости путем проверки их уровней в плазме крови.

Особенности применения

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

при первых проявлениях болезни;

если симптомы сохраняются 7 дней

если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев

при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола;

венерические заболевания в анамнезе или отягощенный анамнез по венерических заболеваний у партнера;

более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев

если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы (половые губы и прилегающие участки), следует применять комбинированное лечение обоих участков, включая местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения Канестен ® , таблетки вагинальные рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования Канестен ® , таблетки вагинальные течение Ⅰ триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без применения аппликатора.

В ходе лечения Канестен ® , таблетки вагинальные следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

1 таблетку вагинальную применять вечером. Курс лечения для таблеток вагинальных 100 мг составляет 6 дней 200 мг - 3 дня; 500 мг - 1 день.

Таблетки вагинальные следует вводить во влагалище как можно глубже, насколько возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

Клотримазол, таблетки вагинальные должны увлажняться во влагалище для полного растворения, в противном случае нерастворенные кусочки таблетки вагинальной могут выпадать из влагалища. Для предупреждения этого важно вставлять лекарственное средство во влагалище так глубоко, насколько это возможно, перед сном. Если таблетки вагинальные не растворяются полностью в течение одной ночи, следует рассмотреть возможность применения крема вагинального.

Дети. Не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет применять после консультации с врачом; не использовать аппликатор.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или, если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, аллергические реакции включая, обморок, гипотензия, одышка, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез , шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, эритема, дискомфорт, жжение, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение.

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода очищенная, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанстеарат, полисорбат 60.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.

Фармакологические свойства

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.

In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко.

Доклинические исследования, которые проводились с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влиянию на репродукцию.

Показания

Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Инфекции половых губ и смежных участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибами (кандидозный баланит).

Противопоказания

Канестен ® крем не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Канестен ® крема с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит Канестен ® крем (особенно, стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.

Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью

Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

В ходе лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью. Не применять Канестен ® , крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, макрогол 400, 2-пропанол.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01А С01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Клотримазол (производное имидазола) относится к группе противогрибковых средств широкого спектра действия. Оказывает влияние на дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp., Trichophyton spp.), Дрожжевые и плесневые грибы (Candida spp., Torulopsis spp., Prodoturola spp., Criptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфные грибы (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum) и актиномицеты рода Nokardia.

В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации, которые сдерживают развитие грибков, равнялись 0,062-8 мг / л. Препарат осуществляет фунгистатический, а относительно дерматофитов и грибов рода Candida - фунгицидный эффект (при концентрации клотримазола не ниже 10-20 мг / л).

Среди грибков, чувствительных к клотримазола, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко.

Кроме того, в опытах in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства относительно некоторых грамположительных кокков (например, Staphylococcus spp.) И коринебактерий (Corynebacterium minutissimus) при показателях минимальной подавляющей концентрации от 0,5 до 10 мг / л, а в концентрации 100 мг / л оказывает трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis.

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в клетках грибков, результатом чего является повреждение клеточной оболочки и гибели грибковых клеток.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после накожного применения показали, что клотримазол практически не абсорбируется в кровь из неповрежденной или воспаленной кожи. В результате максимальная концентрация клотримазола в сыворотке были ниже предела определения 0,001 мкг / мл, отражая тот факт, что клотримазол при местном наружном применении не приводит к измеренным системных эффектов или побочных эффектов.

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Разноцветный лишай, эритразма.

Способ применения и дозы

Взрослые применяют Канестен® спрей 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение такого периода:

дерматомикозы - 3-4 недели;
Эритразма - 2-4 недели;
разноцветный лишай - 1-3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение Канестену® спрея еще на 2 недели.

Побочное действие

В редких случаях могут возникнуть местные реакции (зуд, сыпь, жжение, аллергические реакции, раздражение, отек).

Противопоказания

Препарат противопоказан при установленной повышенной чувствительности к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Передозировка

Особенности применения

Беременность и лактация.

Эпидемиологические исследования указывают на то, что вредное воздействие на здоровье матери и ребенка не ожидается при применении Канестену® спрея во время беременности. Однако в первом триместре беременности Канестен® спрей может быть применен только в том случае, если польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Применение канестен ® в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности, таких полиеновых антибиотиков, как нистатин и амфотерицин В.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Раствор: бесцветная прозрачная вязкая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.

В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton), дрожжеподобных (в основном Candida albicans), плесневых грибов и простейших, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы. При местном применении адсорбция клотримазола со слизистых оболочек незначительна.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что клотримазол оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в лекарственной форме раствор для местного применения противопоказан для применения в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях, при гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются аллергические реакции — покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания на месте нанесения препарата, крапивница. При возникновении раздражения препарат необходимо отменить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, активность клотримазола может снижаться.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Кандид необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно. Только для стоматологического применения. Перед использованием проколоть наконечник флакона. 10–20 капель (0,5–1 мл) препарата наносят на пораженные участки полости рта 3–4 раза в день с помощью ватной палочки. После нанесения препарата следует воздержаться от питья и приема пищи. Улучшение состояния наступает обычно на 3–5-й день лечения, однако лечение необходимо продолжить до полного устранения клинических проявлений заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при местном применении клотримазола не описаны.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в полости рта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 1%. В ПЭ-флаконе с встроенной пробкой-капельницей из ПЭ , завинчивающимся пластиковой пробкой, 15 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Фактический адрес места производства лекарственного препарата. Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. В/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Читайте также: