Клотримазол свечи инструкция по применению при молочнице после родов

Обновлено: 19.04.2024

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), повидон (K 30), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01А F02.

Фармакологические свойства

Клотримазол - синтетический Антимикотический средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующего лизиса клетки. Препарат вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии ( Bacteroides spp ., Gardnerella vaginalis ), а также Trichomonas vaginalis , Corynebacterium minutissium .

При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбирована вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Кандида-В6 с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506, иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

Особенности применения

В случае назначения препарата беременной ее необходимо предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток нельзя использовать аппликатор. Не применять вагинальные таблетки во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом вместе с клотримазолом назначать другие лекарственные средства, оказывающие системное действие, например, метронидазол внутрь.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

  • при первых проявлениях болезни;
  • если симптомы сохраняются 7 дней
  • если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев
  • если у больного высокая температура тела (38 в С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, сопровождается болью в плече.

Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированные внешние половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства при применении этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без использования аппликатора.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение клотримазола не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки применять в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки вечером или по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером в течение 3 дней, вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора.

Применять детям с 12 лет после консультации с врачом.

Не применять детям до 12 лет.

Не использовать аппликатор.

Передозировка

Применение Кандиду-6 в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, угрожали жизни. В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Лечение: применение препарата прекратить и назначить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, сыпь, отек, дискомфорт, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение, возможны местные реакции раздражения слизистой влагалища - гиперемия, жжение, зуд, покалывание, увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, одышка, крапивница, зуд.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол

Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.

1 таб.
клотримазол100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

6 шт. - стрипы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.

1 таб.
клотримазол200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

6 шт. - стрипы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.

1 таб.
клотримазол500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

6 шт. - стрипы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол

Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.

1 таб.
клотримазол100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 1122.2 мг, крахмал картофельный - 180 мг, адипиновая кислота - 140 мг, натрия гидрокарбонат - 110 мг, магния стеарат - 31.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 12.3 мг, натрия лаурилсульфат - 4.2 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности . Он активен в отношении: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные и антисептические препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01A F02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).

Показания к применению

- генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвит, вульвовагинит, трихомониаз).

Способ применения и дозы

Обычно препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 – 7 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Побочные действия

Очень редко

- зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во

влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

- при одновременном применении клотримазола с нистатином активность

клотримазола может снижаться

- дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое

- антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные

концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты

- при одновременном применении клотримазол снижает активность

амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Особые указания

По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врачом могут назначаться дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.

Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.

Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Запрещается применять таблетки внутрь!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.

Читайте также: