Комбо тесты 4 поколения через сколько времени покажут вич
Обновлено: 19.04.2024
У большинства больных антитела к ВИЧ выявляются через 6–12 недель после заражения с использованием тест-систем первых поколений и через 3–4 недели с использованием тест-систем третьего поколения, работающих по принципу сэндвич-ИФА с двумя антигенами. Однако ВИЧ-инфекция выявляется уже спустя 2 недели после заражения путем анализа на антиген p24 и уже через 1 неделю - путем анализа на вирусную РНК. Другими словами, период окна можно сократить до 2 недель и более с помощью комплексного диагностического подхода. Капсидный антиген p24 появляется в крови при бурной репликации вируса в острой лихорадочной фазе ВИЧ-инфекции и в этот период легко обнаруживается с помощью простого и сравнительно дешевого ИФА.
Если стоит задача выявить всех ВИЧ-инфицированных, в том числе лиц с ранними стадиями инфекции, то необходимо использовать весь арсенал анализов: на антитела, на антигены и на РНК. Однако тестирование на вирусную РНК дорого стоит, требует больших трудозатрат и недоступно для большинства лабораторий. И все же те лаборатории, в которых есть оборудование для ИФА, способны выявлять большинство случаев ВИЧ-инфекции при условии тестирования проб как на антитела к ВИЧ, так и на антиген p24.
В конце 1990-х гг. появились тест-системы для параллельного ИФА на антитела к ВИЧ и антиген p24, снявшие необходимость проведения раздельных анализов. Разработано и внедряется новое поколение комбинированных тест-систем для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигенов ВИЧ.
Преимущество комбинированных анализов заключается в том, что они занимают меньше времени, требуют меньших трудозатрат и экономически более выгодны, чем раздельные анализы. Комбинированные тест-системы обладают высокой аналитической чувствительностью как за счет применения сэндвич-ИФА с двумя антигенами для выявления антител к ВИЧ, так и за счет одновременного выявления антигена p24.
В настоящее время на рынке имеется 8 комбинированных тест-систем четвертого поколения, прошедших клинические испытания: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Марси-л’Этуаль, Франция); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Мангейм, Германия); Vironostika HIV Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Бокстел, Нидерланды); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Эбботт-Парк, Иллинойс, США); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Марбург, Германия); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad), and COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Мангейм, Германия); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Мангейм, Германия). В последней тест-системе применен электрохемилюминесцентный сэндвич-метод с двумя антигенами; анализ занимает 18 минут; специфичность по данным испытаний на госпитализированных больных составляет 99,8%. Эта тест-система позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на 5 дней раньше, чем самые чувствительные тест-системы на антитела к ВИЧ. Существует еще одна комбинированная тест-система без торговой марки для ИФА на антитела и антиген p24 с чувствительностью всего 99,5% и специфичностью 94,8%.
Комбинированный анализ на антитела и антиген для выявления недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции оправдан не только при тестировании доноров крови, но и во многих клинических ситуациях. Ранний диагноз ВИЧ-инфекции путем выявления антигена p24 позволяет безотлагательно начать лечение, провести консультирование больного и принять меры для снижения риска передачи инфекции. Благодаря способности выявлять антиген p24 тест-системы четвертого поколения позволяют диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях. Эти тест-системы весьма полезны для диагностики недавней и длительно существующей ВИЧ-инфекции в больничных и независимых клинических лабораториях и диагностических центрах (как бюджетных, так и коммерческих). В подобные учреждения нередко обращаются пациенты, риск ВИЧ-инфекции у которых значительно выше, чем у доноров крови. Для раннего выявления ВИЧ-инфекции у таких пациентов требуются тест-системы с высокой аналитической чувствительностью.
Важно отметить, что высокая аналитическая и эпидемиологическая чувствительность большинства тест-систем четвертого поколения, доказанная в испытаниях на больных из разных популяций, больных с сероконверсией и больных с разными подтипами ВИЧ, делает эти тест-системы незаменимыми для диагноза как недавней, так и длительно существующей ВИЧ-инфекции в самых разных ситуациях. Так, например, в клинических лабораториях бюджетных учреждений здравоохранения тестирование крови на антигены ВИЧ обычно не проводится (это прерогатива станций переливания крови), и поэтому при стандартном тестировании на антитела к ВИЧ случаи недавней инфекции могут быть пропущены. Было показано, что выявление инфекции на ранних стадиях дает основание вовремя начать антиретровирусную терапию, что повышает ее эффективность. Кроме того, появляется возможность своевременно проконсультировать пациента, правильно организовать его ведение и предотвратить передачу ВИЧ-инфекции.
Экспресс-тесты: Это класс тест-систем, дающих результат быстрее, чем через 30 минут. Экспресс-тесты для выявления специфических антител к ВИЧ появились в конце 1980-х гг., а в начале 1990-х гг. приобрели популярность. Благодаря усовершенствованию технологии производства экспресс-тесты стали не менее точными, чем ИФА (при условии, что анализ проводится аккуратно, квалифицированным сотрудником). Однако из-за мнимой простоты экспресс-тестов персонал часто допускает ошибки. Например, при внесении реагентов пипетки не всегда держат вертикально (как указано в инструкции), что нарушает соотношение объемов реагентов. Еще один источник ошибок - стремление многих лаборантов одновременно провести анализ нескольких проб. Из-за этого не выдерживается время этапов анализа.
При правильном выполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты и могут использоваться в самых разных медицинских учреждениях и клинических ситуациях. В частности, их применяют в приемных отделениях, кабинетах врачей, амбулаториях, патологоанатомических отделениях, моргах, пунктах переливания крови, а также везде, где требуется срочное тестирование на ВИЧ (например, после контакта медицинского работника с возможным источником инфекции).
Экспресс-тесты на ВИЧ незаменимы для тестирования рожениц, за которыми не проводилось дородовое наблюдение (т. е. рожениц с невыясненным ВИЧ-статусом). Показано, что антиретровирусная терапия (в частности, зидовудином) эффективно снижает риск вертикальной передачи ВИЧ и что такое лечение в максимально ранние сроки необходимо матери, а затем и новорожденному. Экспресс-тестирование беременной на ВИЧ в предродовом периоде позволяет в случае выявления антител начать лечение до родов.
На сервисе СпросиВрача доступна консультация венеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Добрый день.
Вы рано сдали анализ , но тем не менее результат на 99% достоверный.
Пересдайте его ещё через 3 месяца после полового контакта.
Алексей, спасибо. 99% успокаивает, но я стрессую очень сильно. Не смогу просто ждать. Думаю сдать еще один анализ на 31-33 день. Вы думаете имеет смысл?
Здравствуйте Виктор.
Заражение ВИЧ при оральном сексе очень маловероятно.
Отрицательный результат тестом 4-го поколения дает серьезные основания говорить об отсутствии заражения ВИЧ.
Анализ через 6 недель я бы посоветовал повторить для гарантированного исключения заражения. Вместе с анализом на ВИЧ сделайте анализ крови на сифилис методом ИФА.
В целом, рисков крайне и крайне мало,
НО!! Для достоверности и полного спокойствия лучше через 6 недель пересдать.
Самого полового акта не было?
Мазок сдавали для профилактики?
Жалоб не было?
Тогда изначально рисков по сути и не было,
Высокие риски: при незащищенных половых актах, в большей степени классических,
При оральных есть риски, если на слизистой имеются раны, достаточно глубокие, кровоточащие
Причин для стресса у Вас точно нет)
Но, что бы точно успокоиться можете для контроля пересдать через 6 недель.
6 недель от контакта,
Можете просто для своего спокойствия пересдать через 1-1.5, можно и через 3 месяца , просто что бы точно не переживать)
Юлия, ну вообще риск был. Был контакт со спермой партнера, окончание в рот. Это очень сильно беспокоит, стресс такого уровня что в холодный пот кидает от страха.
Так вот что бы были реальные риски , необходимо наличие повреждений кожных покровов/ слизистых.
Чаще всего, на практике, подобного рода контакты не имеют высоких рисков,
Передайте обязательно для спокойствия анализ.
В целом- да ( по описанному Вами) .
Переключитесь на что-нибудь ( хобби, работа и т п),
Анализ для себя пересдадите)
Юлия, это был гомосексуальный контакт, был анальный секс в презервативе, я в активной позиции, был взаимный оральный секс без презерватива, окончание в рот. Перед этим все было обработано мирамистином, после тоже но не сразу. Через 7 часов я выпил Сафоцид и на следующий день метронидазол 2г. Вот это точное описание.
Юлия, от стресса даже температура прыгает, что в целом тоже очень пугает. Но связываю со стрессом, так как реально страх чувствую панический.
Риски МАЛЫ при таких контактах.
100% Гарантии в медицине нет, поэтому Вам никто и никогда её не даст разумеется)
Стресс только делает хуже Вашему здоровью, в частности психическому,
Вы уже сдали анализ нового поколения,
Его нельзя считать полностью не Информативным даже через 24 дня.
Просто для спокойствия пересдать Вам необходимо будет анализ и всё.
Сейчас все же занять голову другими делами и мыслями необходимо.
Для стресса сильного причин вообще нет.
Здравствуйте. Вероятность заражения в вашем случае крайне мала. Для 100% уверенности повторите анализ через 6 недель и после этого можно спать спокойно
Здравствуйте! Вам нужно через месяц от контакта сдать ПЦР соскоб (или андрофлор - комплекс) из мочеиспускательного канала (уретры), предварительно не мочиться в течение 3 – 4 часов, на:
Chlamydia trachomatis (хламидиоз);
Ureaplasma urealiticum,
Ureaplasma parvum (уреаплазмоз);
Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium (микоплазмоз);
Candida albicans (кандидоз – молочница);
Gardnerella vaginalis (гарднереллёз);
Trichomonas vaginalis (трихомониаз);
Neisseria gonorrhoeae (гонококк);
Цитомегаловирус (CMV),
Вирус простого герпеса 1 и 2 типов (герпесная инфекция);
Вирус папилломы человека.
Если принимали антибиотик, то эти анализы сдавать не раньше, чем через 14 дней после окончания курса антибиотикотерапии.
ВИЧ исключают через 6 недель от контакта. Сдайте ИФА крови на ВИЧ через это время методом 4го поколения.
Галина, я делал на 18й день вот такой анализ:
Human papillomavirus 6,11 отрицательный отрицательный
Human papillomavirus 16,18,31,33,35,39,45,51,52 отрицательный отрицательный
Chlamydia trachomatis отрицательный отрицательный
Neisseria gonorrhoeae отрицательный отрицательный
Mycoplasma hominis отрицательный отрицательный
Mycoplasma genitalium отрицательный отрицательный
Trichomonas vaginalis отрицательный отрицательный
Gardnerella vaginalis отрицательный отрицательный
Candida albicans отрицательный отрицательный
Ureaplasma urealyticum отрицательный отрицательный
Ureaplasma parvum отрицательный отрицательный
На сервисе СпросиВрача доступна консультация инфекциониста по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Здравствуйте,тест на ВИЧ информативен через 3 месяца от предполагаемого контакта с ВИЧ инфицированным больным
Алексей , здравствуйте !
Для ВИЧ 2 недели слишком мало ! ИФА крайне маловероятно, что покажет !
Даже ПЦР, - 50 % на 50% !
Далее , с каждой неделей вероятность выявления и ПЦР и ИФА будет возрастать примерно на 10 %.
Алексей. ИФА-анализаторы 4-поколения определяют не только антитела, но и антигены ВИЧ. Через 2 недели после инфицирования и в остром периоде очень хорошо обнаруживается p24-антиген, тогда как антитела к ВИЧ не обнаруживаются.
Здравствуйте. Тест на ВИЧ будет информативен через 3мес от контакта с ВИЧ заражённым на 90%,через полгода 100% результат
Здравствуйте! Исследовать кровь на ВИЧ необходимо не ранее, чем через три месяца.Любое исследование на ВИЧ будет информативным не ранее, чем через три месяца.Затем надо будет проводить исследование через 6 и 12 месяцев после сомнительного контакта.
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:
14 дней;
17-18 дней (2,5 недели);
3-4 недели;
Один месяц.
Согласен период окна может 3 месяца, но в данном случае вопрос про информативность, а острую-то стадию 4-поколение никак не пропустит.
Алексей. Если вы имеет в виду это, то после контакта эпидемиологи держат на учете 12 месяцев, проводя ИФА тес-системами 4 поколения каждые 3 месяца. Еще одно, если тест-система 4-поколения дает сомнительные результаты, автоматически должны брать на ПЦР-обследование (на провирусную ДНК или РНК-ВИЧ).
Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее — ниже.
В чем отличие диагностики 3-го и 4-го поколений:
3-е поколение выявляет только антитела - ответную реакцию организма на вирус. Антитела появляются всегда с некоторой задержкой после инфицирования - организму нужно время, чтобы их выработать. Обычно этот период занимает 3-6 недель после инфицирования - это так называемый "период окна".
4-е поколение выявляет как антитела, так и антиген p24 - фрагмент самого вируса ВИЧ.
Тест 4-е поколения показывает положительный результат, когда концентрация вируса становится достаточной для его обнаружения, в большинстве случаев это происходит еще до появления антител.
Важно отметить, что диагностика 4-го поколения определяет ВИЧ в острой стадии инфицирования - когда вирус уже находится в крови и сперме зараженного человека в большой концентрации, а антител еще нет.
Вероятность передачи вируса половым путем от человека на острой стадии инфекции оценивается в 10 раз выше, чем от людей с хронической ВИЧ-инфекцией. При этом проверка человека в острой фазе диагностикой 3-го поколения выдаст отрицательный результат.
Если обнаружен антиген p24 (белок вируса)?
Если обнаружен антиген p24 (белок вируса) это говорит о недавнем заражении от двух недель до 2 месяцев до сдачи анализа. Данный антиген p24 обнаруживается как правило только в начальной стадии (острой) ВИЧ инфекции когда еще в крови нет или мало антител IgM и IgG затем он исчезает.
Сейчас разрабатываются (сверхчувствительные к белку p24) тест системы ИФА 4 поколения способные выявлять ВИЧ на сроке начиная с 10-12 дней с момента инфицирования, т.е. раньше чем ПЦР.
Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Антиген никуда не исчезает, ведь вирус размножается, сам находится в крови, а так же клетки, погибшие от ВИЧ разрушаются и выделяют много антигена в кровь, однако к моменту когда сероконверсия состоялась, т.е. когда пошла выработка антител - весь антиген в крови находится в связанной форме, т.е. в виде комплексов антигена с антителом. Такие иммунные комплексы тест-системы ИФА выявить уже не могут, потому что диагностические антитела из набора реагентов теста не могут связать уже связанный в иммунном комплексе антиген . Есть однако работы, в которых эти иммунные комплексы выделяют из крови для изучения в лабораториях. Поэтому говорят что тест-система 4-го поколения ИФА может выявлять именно СВОБОДНЫЙ антиген р24. Свободным он бывает в начале инфекции, когда антител еще нет, и в так называемой терминальной стадии, когда вирусная нагрузка увеличивается а иммунитет ослабевает настолько, что снова появляется НЕСВЯЗАННЫЙ с антителами антиген, который можно диагностировать.
Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ.
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Месяц - вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.
Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции.
Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.
А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
Да, такая вероятность всегда существует. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.
Методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.
Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.
По поводу ПЦР - все же ПЦР способен выявлять вирус раньше всех других методов, он буквально может найти иглу в стоге сена т.к. метод способен идентифицировать от нескольких десятков МОЛЕКУЛ вирусной РНК или ДНК в миллилитре крови. ИФА на антиген способно показывать положительный сигнал только начиная от нескольких десятков миллионов молекул антигена р24 в миллилитре, но здесь нужно отметить, что число молекул р24 быстро нарастает до таких значений после инфицирования, и все же ПЦР работает всегда чуть раньше.
Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.
Каким методом для диагностики ВИЧ работают в лаборатории МЦ "Андро-Мед"?
В лаборатории МЦ "Андро-Мед" для диагностики ВИЧ применяется метод ИФА, тесты 4-го поколения. Исследование крови на ВИЧ проводится сертифицированной стандартизированной иммуноферментной тест-системой "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ" для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24" , разрешенной к использованию на территории Российской Федерации, согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" от 11.01.2011 года.
Участие лаборатории МЦ "Андро-Мед" во внешней оценки качество в разделе "ВИЧ-инфекция".
Обычным элементом деятельности лаборатории является постоянное участие во внешней оценки качества исследований, которое осуществляется Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК), созданной и функционирующей во исполнение приказов Минздрава России. Данное участие определено национальными стандартами и нормативными документами многих стран мира.
Разделы ФСВОК, в которых участвует лаборатория МЦ охватывают максимальное количество видов исследований, в том числе и раздел "ВИЧ-инфекция", что является одной из важнейших составляющих обеспечения правильности исследований и, соответственно, эффективности клинической лабораторной диагностики.
Лаборатория МЦ "Андро-Мед" имеет свидетельство об участии в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторно-клинических исследований.
Будьте здоровы!! Берегите себя, своих любимых и близких.
Читайте также: