Квамател для кошек от глистов

Обновлено: 24.04.2024

Квамател, широко известный под данной торговой маркой, является одним из наиболее распространенных безрецептурных лекарств, используемых у кошек. Действующее вещество - фамотидин, гастропротекторное средство.

Дозировка кваматела мини в таблетках для кошек

1,25 кг - 1/8 таблетки
2,5 кг - 1/4 таблетки
5 кг - 1/2 таблетки
10 кг - 1 таблетка

Дозировка инъекционного кваматела для кошек (1 флакон 20 мг развести на 5 мл растворителя):

1 кг - 0,25 мл
2 кг - 0,5 мл
3 кг - 0,75 мл
4 кг - 1 мл
5 кг - 1,25 мл
10 кг - 2,5 мл

Язвы и эрозии желудка являются относительно распространенными осложнениями почечной недостаточности, вздутия (желудка), лечения стероидами, введения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и первичных заболеваний желудка. Часто медикаментозная терапия необходима для лечения язв и предотвращения дальнейших проблем со здоровьем у кошек.

Квамател является противоязвенным препаратом класса блокаторов гистаминовых рецепторов-2 (Н-2). Стимуляция Н-2-рецепторов (мишеней), расположенных на клеточных мембранах клеток желудка, приводит к секреции желудочного сока и соляной кислоты, в частности. Блокируя эти рецепторы, желудочная кислота у кошек не будет выделяться, что позволит язве зажить.

Квамател и другие Н-2-блокаторы полезны при лечении и профилактике язвенной болезни желудка (двенадцатиперстной кишки) и кишечника, поскольку они предотвращают активацию этого клеточного рецептора. Другие препараты с аналогичным действием включают ранитидин (Zantac®), низатидин (Axid®) и циметидин (Tagamet®). Это лекарство не одобрено для применения у животных Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США), но ветеринары назначают его по закону в качестве препарата, не имеющего маркировки.

Использование кваматела для кошек

Кошек, больных опухолями из тучных клеток, можно лечить квамателом или аналогичными ему препаратами, поскольку эти опухоли могут продуцировать большое количество гистамина.

Меры предосторожности и побочные эффекты

Хотя квамател в целом безопасен и эффективен при назначении ветеринаром, он может вызывать побочные эффекты у некоторых кошек. Квамател не следует применять у животных с повышенной чувствительностью или аллергией на препарат. Квамател следует использовать с осторожностью у кошек с заболеваниями почек или печени (требуется снижение дозы). Квамател может взаимодействовать с другими лекарствами. Проконсультируйтесь с вашим ветеринаром, чтобы определить, могут ли другие лекарства, которые получает ваш питомец, взаимодействовать с квамателом. Такие препараты включают дигоксин и кетоконазол.

Как квамател поставляется

Квамател поставляется в таблетках по 10 (квамател мини, 1 таблетка на 10 кг), 20 (1 таблетка на 20 кг веса) и 40 мг (1 таблетка на 40 кг веса).

Пероральный порошок кваматела для суспензии поставляется в количестве 20 мг / 5 мл (флакон на 20 кг веса).

Информация о дозировке кваматела для кошек

Лекарства никогда не должны вводиться без предварительной консультации с ветеринаром. Типичная доза кваматела составляет от 0,5 до 1,0 мг / кг каждые 12-24 часа. Продолжительность введения зависит от состояния, подвергаемого лечению, реакции на лечение и развития любых побочных эффектов. Не забудьте завершить курс, если специально не указано вашим ветеринаром. Даже если ваш питомец чувствует себя лучше, весь план лечения должен быть завершен, чтобы предотвратить рецидив.

Узнайте о основных препаратах у животных

Полезно знать

© VetConsult+, 2016. Все права защищены. Использование любых материалов, размещённых на сайте, разрешается при условии ссылки на ресурс. При копировании либо частичном использовании материалов со страниц сайта обязательно размещать прямую открытую для поисковых систем гиперссылку, расположенную в подзаголовке или в первом абзаце статьи.

Квамател, порошок для приготовления раствора. Доза для кошек 0,5-1 мг на 1 кг массы животного, внутривенно, 2 раза в день.

Дозировка для собак

Квамател, таблетки. Доза для собак 0,5-1 мг на 1 кг массы животного, в рот 2 раза в день. Как дать таблетку собаке?

Квамател, порошок для приготовления раствора. Доза для собак 0,5-1 мг на 1 кг массы животного, внутривенно, 2 раза в день.

Когда применяется Квамател

1Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Аналоги Кваматела

Квамател - состав

Действующее вещество: Фамотидин (Famotidinum)

Квамател = фамотидин инструкция по применению

Характеристика вещества Фамотидин - квамател
Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо — в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.

Фармакология
Фармакологическое действие - противоязвенное.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.

Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40–45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы — 15–20%. Cmax достигается в течение 1–3 ч. 30–35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25–30% дозы, принятой внутрь, и 65–70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы — 2,5–3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10–12 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10–12 ч.

Применение вещества Фамотидин
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению
Цирроз печени с печеночной энцефалопатией, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Фамотидин
Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, брадикардия, AV блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции — раздражение в месте инъекции.

Взаимодействие
При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.

Передозировка
Симптомы: усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

Пути введения
Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Фамотидин
Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.

При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Владельцы кошек и собак все чаще отмечают, что их питомцы страдают заболеваниями желудка и кишечника. Недуги возникают на основе повышения кислотности в желудке. Квамател для кошек помогает успешно бороться с этой патологией. Препарат специально разработан для лечения расстройств системы пищеварения.

Характер действия препарата

Главной причиной развития заболевания ветеринары считают неправильно организованный процесс питания кошек. В группу риска входят те животные, которые ежедневно питаются сухим кормом без добавления других продуктов. Предлагаем описание того, как действует препарат на организм животных.

Квамател успешно блокирует гистаминнные рецепторы типа Н2, снижает интенсивность процессов выработки соляной кислоты, тем самым снижая уровень кислотности сока, который вырабатывается в желудке.

Медикамент эффективно снимает симптомы болезни у кошек, а также уменьшает продуцирование кислоты в их организме. Воздействует непосредственно на причину болезни, поэтому ветеринарные врачи чаще всего назначают препарат своим пациентам.

Лекарственное средство обладает несколькими положительными свойствами:

не оказывает влияния на работу внутренних органов и обменные процессы;
не снижает количество вырабатываемых ферментов и гормонов;
печень во время приема лекарства не страдает;
лечебное воздействие на ЖКТ оказывает через 60 минут, действующее вещество остается активным на протяжении всего дня;
при внутривенном способе введения Квамател подействует спустя полчаса.

Если укол с применением Кваматела сделать вечером, то лекарство будет подавлять выработку соляной кислоты всю ночь, в течение 12 часов. Утром кошка почувствует облегчение.

Препарат одновременно снижает секрецию желудочного сока, излишек ферментов и кислотность. Всасывание производится независимо от времени приема пищи.

Владельцы отлично знают, что использовать таблетки Квамател для кота нелегко, уговорить его съесть лекарство почти невозможно. Для удобства таблетки нужно размять и добавить в корм. Лекарство не имеет запаха и вкуса, поэтому животное не заметит его присутствие в пище.

Назначать медикамент и устанавливать дозировку должен ветеринар.

Формы выпуска

В аптеках Москвы и других городов можно купить как сам Квамател, так и его недорогой аналог — Фамотидин.

Препарат производитель выпускает в разных формах:

стандартные таблетки: Квамател 20 или Квамател 40, в зависимости от объема действующего вещества;
таблетки по 10 мг (называется Квамател мини), где активный компонент присутствует в малом количестве;
порошок лиофилизат в ампулах для уколов.

В упаковке помещается 28 таблеток по 20 мг, 14 – по 40 мг и пять ампул лиофилизата с растворителем. Основное активное вещество в составе таблеток — фамотидин.

Показания

Квамател применяют для лечения недугов, возникающих по причине повышения кислотности.

Показания к применению Квамател для кошек:

различные проблемы с пищеварением;
язва желудка,
гастрит;
кровотечение в желудке;
колит.

Препарат также используют в ходе операций, а также с целью профилактики попадания частиц пищи из желудка в дыхательные пути.

Лиофилизат и обычные таблетки показаны для лечения болезней. Квамател мини используется при функциональных расстройствах. Когда патологии отсутствуют, таблетки по 10 мг применяют для устранения признаков повышенной кислотности.

Медикамент эффективен при одноразовом приеме для снятия приступа, может также использоваться для курсовой терапии. Это универсальное средство.

Правила приема

Дозировка Квамател коту рассчитывается исходя из массы тела кошки: на 1 кг веса понадобится до1 мг препарата. Употреблять лекарство нужно дважды в день, лучше давать его кошке во время приема пищи.

Дозировка раствора, приготовленного из порошка, устанавливается тем же способом. Вводят Квамател для кошек внутривенно два раза в течение суток. Инструкция по применению Квамател для кошек рекомендует принимать таблетки, если отсутствуют приступы рвоты. Экспериментировать с Квамателом не стоит, потому что ни один препарат не является абсолютно безвредным. Лечение с помощью данного лекарства можно начать после консультации с врачом.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат запрещено применять при двух типах гастрита:

гипоацидном, когда воспалена слизистая желудка и понижена секреция желез;
анацидном, для которого характерна пониженная кислотность по причине атрофии клеток желудка.

В обоих случаях использование Кваматела приводит к мучительной гибели кошки. То же самое ожидает питомца при передозировке, поэтому надо строго соблюдать рекомендации ветеринара. Следует помнить, что при воспалениях слизистой оболочки желудка Квамател категорически запрещен. Самостоятельно ставить диагноз кошке и лечить ее по своему усмотрению нельзя, так как это может привести к неприятным последствиям.

Инструкция предупреждает о возможности побочных явлений.

К ним относятся:

панкреатит,
метеоризм,
запор,
рвота,
гипертония,
сердечная аритмия,
впадение в коматозное состояние.

После продолжительного курса лечения прием Кватемала прекращать надо постепенно, чтобы не вызвать гастрит или язву.

Соблюдая эти несложные правила можно оказать необходимую медицинскую помощь своей кошке и нормализовать ее состояние.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
фамотидин	20 мг

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 45 мг, вода д/и - 5 мл.

72.8 мг лиофилизата - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н₂-гистаминовых рецепторов.

Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Препарат Квамател ® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т_1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т_1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Показания препарата Квамател ®

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
язвенная болезнь желудка без малигнизации;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E16.4	Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8	Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
J95.4	Синдром Мендельсона
K21	Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва

Режим дозирования

Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.

Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:

раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).

Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - анорексия.

Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко – сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – вздутие живота; редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна - миалгия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - импотенция, гинекомастия*.

Прочие: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна - астения.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Противопоказания к применению

беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H₂-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател ® не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н₂-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н₂-гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия хранения препарата Квамател ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Квамател ®

Срок годности лиофилизата - 2 года, растворителя - 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Квамател ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
фамотидин	20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F40" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
фамотидин	40 мг

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых H₂-рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.

Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении антацидов; данный эффект не имеет клинического значения.

После приема внутрь C_max фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 ч. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.

Связывание с белками плазмы крови относительно низкое: 15-20%.

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.

T_1/2 из плазмы крови: 2.3-3.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный T_1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30% препарата при приеме внутрь и 65-70% препарата при в/в введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.

Показания препарата Квамател ®

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E16.4	Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8	Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
J95.4	Синдром Мендельсона
K21	Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Препарат принимают по 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.

Язва желудка без малигнизации

Рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.

Профилактика обострения язвенной болезни

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател ® составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.

У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 ч. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Пациенты, которые применяют другие блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател ® в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 ч.

Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.

Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.

Побочное действие

Часто (от ≥1/100 до	Нечасто (от ≥1/1000 до	Редко (от ≥1/10 000 до	Очень редко (
Со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения Нейтропения
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм)
Со стороны обмена веществ
Анорексия
Нарушения психики
Обратимые нарушения психики (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо)
Со стороны нервной системы
Головная боль Головокружение	Нарушение вкуса	Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) Парестезия Сонливость
Со стороны сердца
Аритмия AV-блокада (при в/в применении антагонистов Н₂-рецепторов)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм Интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом )
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Запор Диарея	Сухость во рту Тошнота и/или рвота Дискомфорт в животе или вздутие живота Метеоризм
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит Повышение активности печеночных ферментов Холестатическая желтуха
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь Зуд Крапивница	Акне Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом) Сухость кожи
Со стороны костно-мышечной системы
Артралгия Мышечные спазмы
Со стороны половых органов и молочной железы
Гинекомастия*	Импотенция
Общие расстройства
Утомляемость	Чувство стеснения в груди Небольшое повышение температуры тела

*Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H₂-рецепторов;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
период грудного вскармливания;
дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плацентарный барьер. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател ® во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможного риска.

Период грудного вскармливания

Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно. Фамотидин может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной достаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.

Особые указания

При печеночной недостаточности препарат Квамател ® следует применять с осторожностью и в более низких дозах.

При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу.

Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател ® необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования.

Пациенты с почечной недостаточностью

Т.к. фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении КК ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется.

В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател ® 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател ® 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател ® не следует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Нежелательные реакции при передозировке сходны с теми, которые наблюдаются в обычной клинической практике.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; клиническое наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.

При применении препарата Квамател ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких препаратов.

Все препараты, которые ингибируют секрецию желудочного сока, могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определенных препаратов, что приводит к снижению всасывания атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения pH желудка при одновременном применении с фамотидином может снижаться всасывание кетоконазола и итраконазола. Поэтому кетоконазол следует применять не позднее чем за 2 ч до приема препарата Квамател ® .

Всасывание препарата Квамател ® может быть снижено при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1-2 ч после приема препарата Квамател ® .

Следует избегать применения сукральфата в течение 2 ч до или после приема фамотидина.

Прием пробенецида может снизить скорость выведения фамотидина, поэтому следует избегать его одновременного применения с препаратом Квамател ® .

Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.

Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие амидопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым, применяемым в качестве показателя печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью, значимых эффектов выявлено не было.

В исследованиях с участием пациентов, состояние которых адекватно контролируется фенпрокумоном, было показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и его влияния на фармакокинетику и антикоагулянтную активность фенпрокумона.

По данным исследований фамотидин не влияет на степень всасывания этанола в кровь при употреблении алкоголя.

Условия хранения препарата Квамател ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также: