Лактожиналь от кишечной палочки
Обновлено: 01.05.2024
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лактожиналь ®
Капсулы вагинальные прозрачные, желатиновые, размера "0"; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini | не менее 1×10 8 КОЕ |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3.41 мг, лактозы моногидрат - 5.59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).
Состав оболочки капсулы: желатин.
14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).
Фармакологическое действие
Lactobacillus casei - грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь ® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь ® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.
In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление грибов рода Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь ® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro и in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь ® . Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь ® в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
Фармакокинетика
Показания препарата Лактожиналь ®
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища при:
- бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
- подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
- предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
Код МКБ-10 Показание N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы N89.8 Другие невоспалительные болезни влагалища Y40.7 Противогрибковые антибиотики системного действия Y40.9 Системные антибиотики неуточненные Z29.8 Другие уточненные профилактические меры Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза, применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней – в составе комплексной терапии.
Режим дозирования необходимо корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Для профилактики рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего кандидозного вульвовагинита) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами принимают по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом устанавливает врач. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.
Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- вульвовагинальный кандидоз ("молочница");
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Лактожиналь ® можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Условия хранения препарата Лактожиналь ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Лактожиналь ® содержит усиленные лактобактерии LCR, помогающие нормализовать вагинальную микрофлору и поддержать местный иммунитет
Выпускается в удобных капсулах малого размера, которые не вытекают при применении. Особая технология производства позволяет хранить препарат при комнатной температуре
Помогает восстанавливать нормальный уровень pH влагалища, создавая благоприятную среду для размножения естественных лактобактерий и неблагоприятную для роста патогенов
Лактожиналь ® разрешен при беременности на любом сроке и при кормлении. А также рекомендован для предродовой подготовки у беременных, входящих в группу риска возникновения бактериального вагиноза
Когда может понадобиться пробиотик?
![]()
![]()
![]()
Бактериальный вагиноз
Симптомы
Причины
- Прием антибиотиков
- Использование внутриматочной контрацепции
- Эндокринные заболевания
- Инфекция, полученная половым путем
- Частая смена половых партнеров
- Хирургическое прерывание беременности
- Гинекологическая операция
Чем опасно
Повышаются риски:
- ВПЧ-инфекции (вируса папилломы человека) и развития неоплазии шейки матки
- Воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ)
- Тазовых абсцессов при установке внутриматочных контрацептивов
- Перитонита
- Восприимчивости к заболеваниям, передающимся половым путем
- Инфекционных осложнений беременности
Как лечить
В лечении бактериального вагиноза используется двухэтапный подход:
1 этап – курс антибактериальной терапии
2 этап – нормализация вагинальной микрофлоры для профилактики рецидивов
Вульвовагинальный кандидоз
Симптомы
Причины
- Снижение иммунитета
- Дисбиоз (нарушение нормальной микрофлоры) влагалища
- Эндокринные заболевания
- Гинекологические заболевания
- Прием антибиотиков
- Ношение тесного белья и несоблюдение норм интимной гигиены
- Длительное использование внутриматочных контрацептивов
Чем опасно
- Причиняет физический и психологический дискомфорт, может перейти в рецидивирующую форму
Повышает риски заражения мочевыделительной системы:
Как лечить
Лечение рекомендуется проводить в два этапа:
- Применение противогрибковых или комбинированных препаратов местного или системного действия
- Применение препарата Лактожиналь ® , для поддержания нормальной микрофлоры, восстановления иммунитета и защиты от рецидивов
Нарушение микрофлоры при беременности
Ситуации, в которых Лактожиналь ® может быть назначен при беременности
- Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза, вторым этапом после терапии антимикотическими препаратами
- Вторым этапом терапии бактериального вагиноза
- Предродовая подготовка беременных женщин в группе риска бактериального вагиноза
Симптомы
Причины
Гормональные изменения провоцируют нарушение микрофлоры:
- увеличение pH влагалища, рост условно-патогенной микрофлоры
- снижение количества полезных лактобактерий и местного иммунитета
Чем опасно
Повышаются риски:
- невынашивания беременности
- преждевременных родов
- рождения ребенка с низкой массой тела
- инфекционных осложнений для матери и плода.
Как лечить
Терапия бактериального вагиноза и вульвовагинального кандидоза проводится в 2 этапа:
Применение противомикробных препаратов.
Курс пробиотика Лактожиналь ® для нормализации микрофлоры и защите от рецидивов дисбиоза согласно инструкции.
Лактожиналь ® рекомендован для предродовой подготовки у беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Как работает
Лактожиналь ® ?Лактобактерии прикрепляются к клеткам эпителия слизистой, вытесняя вредные патогены
Лактожиналь ® создает специальную биопленку, которая препятствует прикреплению патогенов
Способствует росту собственных лактобактерий, создавая оптимальную кислую pH среду во влагалище
Вырабатывает антифунгальные вещества, подавляющие рост и размножение вредных микроорганизмов
Поддерживает местный иммунитет
Как принимать
Лактожиналь ® ?- Бактериальный вагиноз(дисбиоз) влагалища, в том числе у беременных женщин
- Подготовка к плановым
гинекологическим операциям
При бактериальном вагинозе также возможен прием одновременно с антибактериальной терапией с первого дня лечения:
Отзывы
- помогает, удобно использовать, цена с бонусами, удобно забирать из ЕАптеки
- цена без скидки
Прописала гинеколог после курса лечения баквагиноза. Сначала решила, что дороговато, но вспомнила про сбермегамаркет , и как оказалось можно взять с хорошей скидкой, что я и сделала. Спасибо за возможность забрать быстро из ЕАптеки в Барнауле. Пунктов выдачи бы побольше. Единственное, что долго подтверждение заказа от продавца приходит. Вобщем взяла, проставила курс 6 дней по 2 раза в день. В форме желатиновых капсул с порошком внутри , ставятся для меня легко, если намочить водой. Кап. Читать полностью →
С тех пор, как стала использовать эти капсулы, горя не знаю со своей молочницей. При первых проявлениях же проявлениях, выше указанной проблемы, применяю и симптомы отступают. Достаточно двух-трех капсул и никакого зуда и жжения, микрофлора восстанавливается, возвращается комфорт. Рекомендую однозначно. Читать полностью →
После курса антибиотиков проходила планово гинеколога и выявили нарушение микрофлоры. Был назначен противогрибковый препарат, после него Лактожиналь. Вставляла их, то один, то два раза в день (утром не очень удобно, тк они вытекают), но весь курс прошла. Читать полностью →
Торговое наименование: Лактожиналь Лактобактерии 14 капсул вагинальных во флаконе. Срок годности 2 года. Производитель Франция При очередном посещении гениколога после получения результатов мазка, врач назначила для улучшения микрофлоры Лактожиналь. Читать полностью →
Первый раз с вагинальными таблетками Лактожиналь я столкнулась во время беременности. Тогда я свято следовала показаниям врача и перечить не смела) Второй раз курс лактожиналя ждал меня при цистите. Препарат Лактожиналь восстанавливает естественную микрофлору влагалища. Читать полностью →
Доброго времени суток! При профилактическом посещении гинеколога, обычно всегда берут мазки на флору, процедура простая и безболезненная. Анализ простой и важный, он определяет степень чистоты влагалищного мазка. Всего существует 4 степени чистоты ( стерильности) мазка. Читать полностью →
Лактожиналь® не имеет полных аналогов по составу среди препаратов, продающихся на территории РФ.
В составе препарата содержатся лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus (LCR), усиленные путем особенной технологии производства.
Штамм лактобактерий LCR обладает трибиотическим эффектом:
ПРОбиотик: повышает местный иммунитет и стабилизирует вагинальную микрофлору за счет формирования биопленок лактобактерий; ингибирует рост патогенов (Candida, Gardnerella, Prevotella), обладая высоким уровнем адгезии к эпителию влагалища; нормализует pH за счет выработки молочной кислоты (в 6 раз сильнее обычных лактобактерий);
ПОСТбиотик: обладает дополнительным антимикробным действием благодаря секретируемым метаболитам;
ПРЕбиотик: способствует восстановлению собственной микрофлоры влагалища за счет содержания лактозы - питательной среды для лактобактерий.
За счет чего достигается трибиотический эффект?
Лактожиналь® производится по особой технологии, отличной от технологии других пробиотиков – в производстве нет этапа центрифугирования, который может снижать жизнеспособность и эффективность лактобактерий. Это помогает избежать большого количества вспомогательных веществ.
Лиофилизация (сушка) обеспечивает сохранение лактобактерий вместе с продуктами их жизнедеятельности (в частности, с молочной кислотой), что позволяет:
Сохранить структуру лактобацилл и их жизнеспособность в благоприятных условиях.
Достичь стабильности — сохранить необходимую концентрацию лактобактерий (не менее 1Х10 8 КОЕ жизнеспособных лактобактерий) в течение всего срока хранения даже при комнатной температуре.
Особая технология производства препарата Лактожиналь® позволяет достичь трибиотического эффекта препарата.
Можно ли применять Лактожиналь® при беременности и лактации?
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата Лактожиналь® допускается его применение во время беременности, начиная с 1 триместра, а также в период грудного вскармливания.
Во время беременности происходят изменения в интимной микрофлоре женщин, что обусловлено гормональной перестройкой в организме: происходит увеличение pH влагалищного содержимого, снижение количества полезных лактобактерий, что может способствовать чрезмерному росту условно-патогенной микрофлоры и снижению местного иммунитета. Нарушения интимной микрофлоры во время беременности могут стать причиной инфекционных осложнений для матери и плода.
Применение препарата Лактожиналь® также рекомендовано для предродовой подготовки беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза
Возможно ли применение Лактожиналя с 1 дня противомикробной терапии бактериального вагиноза?
Да, согласно инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь® применение возможно с 1 дня противомикробной терапии бактериального вагиноза
Можно ли заниматься сексом во время применения Лактожиналь®?
Применение препарата Лактожиналь® не является противопоказанием для интимной жизни, согласно инструкции по применению.
Поэтому, если гинеколог не рекомендовал воздерживаться от половых контактов на период лечения по другим причинам, то Лактожиналь® может быть использован. Введение капсул препарата рекомендовано после полового контакта, чтобы лактобактерии длительно сохраняли свою эффективность во влагалище.
Может ли Лактожиналь® провоцировать зуд и жжение?
При соблюдении правильной схемы применения препарата, согласно инструкции, не нарушая длительность и частоту курса применения, вероятность возникновения дискомфорта минимальна.
Лактожиналь® не содержит каких-либо компонентов, которые могут провоцировать зуд и жжение в случае, если отсутствует индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
По результатам открытого многоцентрового исследования 2018 года препарат Лактожиналь®, содержащий лактобактерии LCR, показал хорошую переносимость в комплексной терапии вульвовагинального кандидоза (ВВК) при последовательном применении после противогрибковых препаратов.
В инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь®, как и у других топических вагинальных препаратов указано, что при индивидуальной непереносимости или аллергической реакции возможно появление покраснения, зуда и жжения.
Можно ли сочетать Лактожиналь® и алкоголь?
Препарат Лактожиналь® действует исключительно местно, не попадает в системный кровоток и не метаболизируется в печени. Соответственно, алкоголь, циркулируя в крови, не может взаимодействовать с препаратом и не влияет на его свойства и эффективность.
Однако, чрезмерное употребление алкоголя может спровоцировать нарушение интимной микрофлоры влагалища за счет снижения общего иммунитета и изменения pH вагинальной среды, в связи с этим может способствовать возникновению рецидивов заболевания.
Применяют ли Лактожиналь® при молочнице?
За счет высокого уровня адгезии (способности к прикреплению) лактобактерии LСR вытесняют грибок, конкурируя за рецепторы эпителия слизистой влагалища, далее происходит образование биопленок с собственными лактобактериями.
Супернатанты, особые вещества, которые выделяются лактобактериями LCR, оказывают подавляющее действие на рост грибов рода Candida.
Как и в инструкции у других пробиотиков, острое состояние вульвовагинального кандидоза является противопоказанием для применения препаратов пробиотического ряда.
Можно ли применять Лактожиналь® при месячных?
Менструация не является противопоказанием для применения препарата Лактожиналь®.
Не существует данных о снижении эффективности и изменении свойств лактобактерий LCR, входящих в состав препарат Лактожиналь® при применении во время менструации. Препарат не оказывает влияния на менструальный цикл или обильность менструации.
Требует ли Лактожиналь® особых условий хранения?
Препарат Лактожиналь®, благодаря особой технологии производства, не требует хранения в холодильнике, его рекомендовано хранить при температуре не более 25 °С, что является обычной комнатной температурой.
Вопросы и ответы по женскому интимному здоровью
Какие выделения из влагалища считаются нормой?
Небольшие выделения из влагалища являются вариантом нормы для каждой женщины, если не сопровождаются резким запахом, зудом, жжением или другими субъективными ощущениями. При этом, их объем и консистенция могут меняться в зависимости от фазы менструального цикла. В середине цикла, во время овуляции, их объем становится больше, они приобретают прозрачный вязкий характер. Во время физической нагрузки или после полового контакта вагинальных выделений также может стать больше.
При изменении состава вагинальной микрофлоры может измениться и характер вагинальных выделений. Чтобы выяснить причину этих изменений и провести комплексную диагностику вагинальных выделений, необходима консультация врача-специалиста.
Что может стать причиной появления неприятного запаха из влагалища?
В норме вагинальное содержимое имеет свой легкий специфический запах, обусловленный содержанием лактофлоры. Причиной патологических выделений может быть воспалительный процесс, вызванный деятельностью специфических или неспецифических микроорганизмов, или дисбиоз вагинального содержимого.
Неспецифический вагинит – воспалительное заболевание влагалища, не передающееся половым путем, которое вызвано условно-патогенными микроорганизмами (эшерихии, энтерококки, коринебактерии, стрептококки, стафилококки и др.). Неспецифические инфекции встречаются у женщин разных возрастов.
В молодом возрасте основными причинами, способствующими развитию неспецифического вагинита, как правило, являются инфекционные заболевания, эндокринная патология, снижение функции яичников, воздействие местных повреждающих факторов и другие. При неспецифическом вагините выделения густые, неоднородные, белого или коричневого цвета, и, как правило, не сопровождаются запахом.
При специфическом воспалении (вагините) возбудителями являются инфекции, передающиеся половым путем (хламидии, генитальные микоплазмы, трихомонады, гонококки). Характер выделений зависит от возбудителя инфекционного процесса. Например, при трихомониазе выделения желтовато-зеленого цвета, обильные, с характерным неприятным запахом. При гонорее выделения жидкие, желтые или желто-зеленые и совсем не сопровождаются запахом.
Установить точную причину неприятного запаха вагинальных выделений, поможет врач-гинеколог после проведения диагностических процедур.
Является ли нормой дискомфорт во время интимной близости?
Дискомфорт во время интимной близости не является нормой, причины этому могут быть разнообразными.
В первую очередь необходимо исключить аллергические реакции и/или индивидуальную непереносимость лубрикантов, местных контрацептивов или иных вагинальных средств, прокладок, тампонов и других средств личной гигиены. Перед половым контактом необходимо исключить чрезмерную интимную гигиену, с применением антисептиков и применение щелочного туалетного мыла. Они способствуют вагинальной сухости и могут стать причиной боли или дискомфорта во время полового акта.
Наиболее частой причиной могут быть инфекционные и воспалительные заболевания репродуктивных органов, нарушения вагинальной микрофлоры и местного иммунитета.
При исключении других причин и диагностике нарушения вагинальной микрофлоры (бактериального вагиноза), наладить интимную жизнь поможет недельный курс пробиотических капсул Лактожиналь®, в составе которых присутствуют особые лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus(LCR). Применяется препарат вторым этапом после противомикробной терапии.
Изменяется ли микрофлора влагалища после приема антибиотиков?
Меняется ли микрофлора влагалища при климаксе?
Видовой состав микрофлоры влагалища изменяется в течение жизни женщины, что напрямую связано с ее гормональным статусом. В репродуктивном возрасте, когда уровень эстрогенов достаточно высокий – преобладают лактобактерии.
При снижении концентрации эстрогенов происходит замещение лактофлоры другими условно-патогенными микроорганизмами. Недостаточное созревание эпителия (слизистой оболочки) влагалища приводит к дефициту гликогена, снижению количества лактобактерий, изменению pH влагалищной среды. Как следствие снижается местный иммунитет, женщина ощущает сухость и дискомфорт в интимной зоне. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. А накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности лактобактерий, так называемой палочки Додерляйна. Они в свою очередь препятствуют колонизации влагалища патогенными бактериями. Препарат, в составе которого среди активных веществ содержится не только Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, но и эстриол в малой дозе 0,2 мг и прогестерон 2 мг назначается врачом и является рецептурным. Он рекомендован женщинам с атрофическим вульвовагинитом, обусловленным дефицитом эстрогенов по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капсуле в сутки 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Доза препарата корректруется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.
Почему может появляться зуд во влагалище?
Зуд может быть следствием аллергической реакции на применение препаратов, нарушения диеты и режима питания, стресса, метаболических заболеваний (например, сахарного диабета). В таком случае лечение антимикробными препаратами может быть неэффективно. Для выявления точной причины зуда необходима консультация специалиста. При выявлении нарушений вагинальной микрофлоры, связанных с микробными возбудителями, рекомендуется двухэтапный метод терапии.
Характеристика
Lactobacillus casei — вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei — нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Фармакодинамика
Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь ® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь ® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь ® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro и in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь ® . Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь ® в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
Показания
восстановление нормальной микрофлоры влагалища при бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
подготовка к проведению плановых гинекологических операций;
предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
вульвовагинальный кандидоз (молочница);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Лактожиналь ® может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов); усиление слизистых выделений из влагалища.
Если отмечены побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Если пациент применяет вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза
- по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или
- по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза
По 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами
По 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать 21 день.
Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Передозировка
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Лактожиналь ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ . Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БИОС ИНДАСТРИ. Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
Препарат представляет собой микробную массу живых лактобактерий ацидофильных, антагонистически активных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды и сформированную в медицинские суппозитории.
Описание лекарственной формы
Фармакологические свойства
Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза женских гениталий. Показания к применению. Лечение больных с вагинальными дисбиозами и неспецифическими воспалительными процессами влагалища:
̶ неспецифические кольпиты. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
̶ дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;
̶ подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации; гормонально зависимые кольпиты, сенильные и др. Назначают как самостоятельное средство или на фоне специфической гормональной терапии;
̶ подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
̶ предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;
̶ в качестве вспомогательного средства в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.);
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм Ацилакта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять при симптомах вульвовагинального кандидоза (молочницы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Способ применения и дозы
Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
При лечении сенильных вагинитов гормональной природы и дисбиозов влагалища препарат применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III–IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 5–10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 5–10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
С целью восстановительной терапии после применения антибиотиков применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10–20 дней.
Передозировка
Побочные действия
Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.
Особые указания
Препарат не пригоден для применения:
̶ с истекшим сроком годности;
̶ без маркировки;
̶ целостность упаковки которого нарушена;
̶ с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Взаимодействие
Применение Ацилакт суппозиториев возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Не рекомендуется одновременное вагинальное применение антибактериальных препаратов с Ацилакт суппозиториями.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 1 доза. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Читайте также:
